参附注射液联合常规疗法治疗心衰的临床疗效分析

[摘要] 目的 探参附注射液联合常规疗法治疗心衰的疗效，通过对NT-proBNP水平变化监测，了解心力衰竭患者预后情况。 方法 随机将50例心衰患者分为两组，常规治疗组25例，联合参附注射液治疗组25例。每例患者治疗前检查N端脑钠肽前体（N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide，NT-proBNP），记录数据。然后分别予常规治疗及联合参附注射液治疗10 d。再次复查NT-proBNP，同时记录患者的住院天数及预后情况。 结果治疗后，常规治疗组及参附注射液治疗组NT-proBNP均明显下降，两组治疗均有效，且组间比较，差异具有统计学意义（t=3.29，P

[关键词] 心力衰竭；NT-proBNP；参附注射液；联合治疗；住院日；重症监护病房

[中图分类号] R541.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）34-0125-03

Clinical Effect of shenfu injection combined with conventional therapy on heart failure

ZENG Yonghua

Department of Emergency ICU， Shanghai Zhongye Hospital， Shanghai 200941， China

[Abstract] Objective To investigate the therapeutic effect of shenfu injection combined with routine treatment in heart failure，and to evaluate the prognosis for recovery of patients with heart failure by monitoring the change of NT-proBNP level. Methods The patients with heart failure were randomly divided into two groups including the conventional treatment group and the shenfu injection treatment group，with 25 cases in each group.N-terminal pro-brain natriuretic peptide（N-terminal pro-brain natriuretic peptide） of each patient was recorded into the data before treatment.Then the routine treatment and the routine treatment combined with shenfu injection treatment were given to the two groups for 10 days，respectively. And NT-proBNP was reexamined， the prognosis and the hospitalization days was compared between the two groups. Results The average levels of brain natriuretic peptide significantly decreased in treatment group and shenfu injection group， indicating efficacy in both treatment groups， and the difference between two groups was smaller. The means bteween the two groups were compared after treatment， and the difference was statistically significant（t=3.29， P

[Key words] Heart failure； NT-proBNP； Shenfu injection； Combination therapy； Length of hospitalization； Intensive care unit

目前随着冠心病及高血压、糖尿病的患病率不断上升，心力衰竭出现的几率明显升高。心力衰竭长期以来一直是心血管疾病治疗的重点和难点。从20世纪40年代出现的心肾学说，予洋地黄、利尿剂强心利尿，至20世纪60年代的血流动力学说，使用血管扩张剂，治疗上仅是改善症状。上个世纪80年代，出现神经内分泌学说，主张使用ACEI及β受体阻滞剂以提高改善远期生存率。目前上述药物也成为治疗心力衰竭的常规及标准质控药物。本研究探讨在常规心衰治疗基础上联合中药参附注射液治疗心衰的疗效，且为评判心衰治疗效果，选择NT-proBNP作为疗效评价指标[1]，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2015年1月～2016年6月入住我院重症监护病房（ICU）的心衰患者共50例，其中男29例，女21例，年龄45～95岁，平均78岁。入选标准为明确的心力衰竭病例，包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭急性发作（心功能Ⅳ级），初次脑钠肽指标可靠（按照正规程序检验获得的数值）。排除标准：心衰发作期间合并上消化道出血、脑出血、凝血功能异常等及存在脏器出血危险者，以避免加重出血。随机将心衰患者分为两组，常规治疗组25例，联合参附注射液治疗组25例。两组患者性别、年龄比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

每例患者治疗前检测NT-proBNP，记录数据。10 d 内常规治疗组予硝酸甘油注射液（北京益民药业，国药准字H37021445，规格5 mg×2支/盒）连续静脉微泵（5～10）μg/min，根据血压及患者耐受情况调整剂量，注射用呋塞米（湖南五洲通药业，国药准字H20051479，规格40 mg/支）20 mg，静推每日2次，盐酸贝那普利片（北京诺华制药有限公司，国药准字H20030514，规格10 mg×14片/盒）10 mg，1次/d，富马酸比索洛尔片（成都苑东生物有限公司，国药准字H20083007，规格2.5 mg×18粒/盒）5 mg，1次/d，螺内酯片（湖南五洲通药业，国药准字H20043582，规格10 mg×100片/盒）40 mg ，1次/d，合并快速房颤患者予地高辛片（上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31020678，0.25 mg×30片/盒）0.125 mg，1次/d。治疗期间监测血钾变化，且予补钾治疗。参附注射液治疗组除常规治疗外，予5%葡萄糖20 mL+参附注射液[华润三九（雅安）药业有限公司，国药准字Z51020664， 10 mL×5支/盒] 30 mL，静脉推注，3次/d。N端脑钠肽前体（N-terminal pro-Brain Natriuretic Peptide，NT-proBNP）检测使用上海盛复源生物医药有限公司的ReLIA多功能免疫检测仪，仪器型号为SSJ-2型，仪器序列号为040485。第10天抽空腹血，检查NT-proBNP，记录数据，对结果进行分析，同时记录患者的住院天数及预后情况。

1.3统计学方法

应用SPSS 16.0 软件进行统计学处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，P

2 结果

2.1 两组患者治疗前后NT-proBNP水平比较

治疗前两组患者的NT-proBNP水平比较无明显差异。治疗后，常规治疗组及参附注射液治疗组NT-proBNP比较均明显下降，组间比较，差异有统计学意义（t=3.29，P

2.2 两组患者的住院天数及死亡率比较

治疗后，常规治疗组平均住院（17.80±3.65）d，其中有5例死亡，死亡率20%。参附注射液治疗组平均住院（13.50±2.26）d，其中有3例死亡，死亡率12%。经统计检验，两组住院天数比较有统计学意义，表明参附注射液治疗组可以缩短患者住院时间。同时，两组死亡率比较无统计学意义，表明参附注射液组降低死亡率并无明显优势。

3讨论

脑利钠肽（brain natriuretic peptide）是一种主要由心室肌分泌的多肽类激素，其分泌水平与心室内容量及压力负荷程度有关，在循环动力系统中起着重要作用。首先形成由134个氨基酸构成的前脑钠肽原（pre-proBNP），随后被蛋白酶在N端切掉1条26个氨基酸片段，形成具有108个氨基酸的脑钠肽前体（proBNP）[2]。脑钠肽前体不贮存于分泌颗粒，在其分泌或进入血液循环的过程中，被蛋白水解酶裂解成没有活性的由72个氨基酸组成的N端脑钠肽前体和有生物活性的32个氨基酸组成的脑钠肽[3]。它们以相同比例释放，但N端脑钠肽前体的分子质量大，不易被受体清除，半衰竭较长，故N端脑钠肽前体血清浓度高于脑钠肽，所以临床常使用N端脑钠肽前体（NT-proBNP）指标对心力衰竭的疗效进行评价，认为动态监测脑钠肽有一定的临床价值，其有较高的敏感性和特异度。

左室射血分数降低的心力衰竭称为收缩性心力衰竭（heart failure with reduced left ventricular ejection fraction，HF-REF），左室射血分当A舻男牧λソ叱莆舒张性心力衰竭（heart failure with preserved left ventricular ejection fraction，HF-PEF），是临床上最为常见的心力衰竭类型[4-6]，其中以收缩性心力衰竭为主要临床表现，一旦到达终末期，治疗难度较大。同时，在急性心肌梗死患者中，早期冠脉通畅对心肌梗死非常重要，研究证实[7-9]，起病3～6 h，闭塞血管再通，心肌得到再灌注，可减小濒临坏死心肌范围，减少急性心力衰竭发生的可能，所以，急性心肌梗死患者应尽快使心肌得到再通，从而避免心力衰竭的发作。

近年来，心衰治疗一直处于停滞不前的状态，除多年前发现的β受体阻滞剂外，并没有新的治疗心力衰竭有效的药物出现。在心力衰竭初级阶段，由于心肌肥厚、心脏顺应性下降引起舒张功能不全，随着病情演变发展，症状逐渐加重，导致收缩功能障碍，进而引起射血分数下降[10]。心力衰竭时，交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统激活，内皮素系统处于过度激活状态，产生心脏毒性作用，并加速心脏功能衰竭，呈恶化趋势。尤其在发生急性心肌梗死及急性重症心力衰竭时，体内炎症因子水平迅速升高，促进中性粒细胞释放氧自由基，加重心肌细胞损伤[11]。目前认为心衰不是单个基因、分子、细胞、器官或器官系统的衰竭，而是整个复杂网络系统的衰竭[12]。中医整体观认为，心衰虽病在心，五脏相关，但总以心肾阳虚为本，水肿、淤血、痰浊为标，所以，治疗当以益气温阳[13]为主。参附注射液主要成分为红参和附片，现代药理学研究证实[14，15]，其中红参含人参皂甙，具有强心、扩张冠状动脉及周围血管作用，附片含多种强心成分，如去甲乌药碱和甲猪毛菜碱，去甲乌药碱是β受体激动剂，能明显加大心肌细胞的搏动频率和幅度。甲猪毛菜碱是α受体激动剂，能扩张外周血管，使心室负荷降低，心功能明显增强。参附注射液能够改善心肌细胞能量代谢，改善血流动力学，显著抑制神经内分泌异常，减少细胞凋亡率[16]。对于心力衰竭患者，参附注射液能够通过抑制神经内分泌系统，增强每搏输出量，增强射血分数，修复心肌细胞，减少心肌对氧的和化学能量的消耗，使缺血的心肌在耗氧最低的情况下起作用以提高心泵血功能。本次研究分析显示参附注射液联合常规心衰治疗可以明显降低血浆脑钠肽水平，改善患者预后，缩短住院时间。联合用药能较快的使血清脑钠肽水平下降，而脑钠肽又是心力衰竭预后的一项监测指标，因此对于心力衰竭患者预后的评估有较好的临床意义。由于，此次仅涉及到严重心衰急性发作时的治疗，并未涉及早期心衰出现时，使用参附注射液是否会延缓心衰加重程度，可期待进行更深入研究。

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（收稿日期：2016-09-16）