贵州省黔南州布依族苗族自治州食品药品检验所药品检验情况综述

【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0888―01

1 2012年检品完成情况

黔南州食品药品检验所（以下简称我所）2012年按照贵州省及黔南州食品药品监督管理工作会议提出的要求和《2012年贵州省药品抽验实施方案》，在黔南州食品药品监督管理局的领导下和黔南稽查局的通力支持协作下，通过全所职工的共同努力，截止2012年11月13日共完成检品784批次。其中：完成药品检验658批次，铬胶囊检验126批次。

2 黔南州抽验药品质量情况分析

2.1 抽验检品完成情况

完成州稽查局监督抽验药品784批次中，品种数559种；全检394批次，全检率50.26%；不合格检品22（含铬胶囊4批次）批次，不合格率为2.81%；上机721次（包括紫外、液相、气相、原子吸收、红外），上机率91.96%。

2.2 按被抽样单位性质分类（784批次）

上表中，医疗单位抽验的比例较高，不合格率最高，为3.28%；经营企业抽验比例次之，不合格率为2.38%；生产企业抽验比例最少，不合格的都是胶囊铬超标。说明生产、经营企业经过GMP、GSP认证以后，规范了企业管理，药品质量得到了提高。不合格药品主要集中出现在使用单位，说明在药品的流通、存储、使用及养护过程中存在一定的问题，在今后的工作中仍然需要重点检查，督促其进一步规范，使药品质量进一步得到提高和保障。

2.3 按药品性质分类（784批次）

表中，中药材及饮片不合格率较高，为14.63%，主要不合格项目有性状、鉴别、浸出物、检查（铝盐、镁盐、土大黄苷）等。抗生素不合格项目为检查（溶液的颜色）。中成药主要不合格项目为性状、检查（水分、无菌、PH、蛋白质）、胶囊铬超标等。

虽经历年检查纠正，中药材及饮片以假乱真，掺伪现象仍较为严重，伪品、混淆品依然存在，其质量方面仍然存在很多问题，仍需继续加强经营、使用单位的监督力度，加强对中药材及中药饮片经营、使用单位人员的专业知识培训，提高专业技能，从而提高识别中药材及中药饮片的能力，此外还应加强仓储、保存方面的管理，以期达到保障药品质量的目的。

3 2012年与2011年同期完成药品检验情况分析：

今年的药品检验任务加至784个，较去年同期完成检品的数量增加了184批次，品种数增加75种，全检率增加9.93个百分点，上机率增加13.13个百分点，不合格率减少0.02个百分点。以上数据表明，今年我所各项指标均有提高。在品种数、全检率、上机率都增加的情况下，不合格率的减少表明我州药品质量较稳定。但因标准品、对照品订购时未满足所订需要，加之无菌、微生物验证资料索取不全以及厂家提供的验证方法不合理，使全检率总体还是无法进一步提高。

作者简介：

叶文武 性别：男 出生年月：1967年12月 籍贯：贵州 职务：业务科副科长 职称：主管中医师 学历：大专 研究方向：药品检验相关事务 工作单位：贵州省黔南布依族苗族自治州食品药品检验所。