含可待因制剂,易成瘾需严控

时间:2022-10-08 11:54:07

可待因是什么

可待因是从罂粟属植物中分离出来的一种天然阿片类生物碱,具有镇咳、镇痛和镇静作用,属于国家严控的特殊管理药品中的品品种。含可待因复方口服溶液制剂通常用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽,有的用于缓解或消除一般感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕等症状。尽管止咳效果好,但滥用会成瘾。1998年,中国将所有含可待因的止咳口服溶液列入处方药管理。在药品零售环节,含可待因药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

含可待因复方口服溶液制剂有什么功效

含可待因复方口服溶液的制剂有复方磷酸可待因口服溶液、复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、可愈糖浆等。阅读这类药品的说明书我们可以发现,其成分列表中有数种化学成分:

磷酸可待因 为主药,能直接抑制延髓咳嗽中枢而止咳;

盐酸麻黄碱或伪麻黄碱 能刺激交感神经,收缩鼻黏膜血管,减少鼻黏膜充血和分泌物;

马来酸氯苯那敏(扑尔敏) 为抗组胺药,可消除或减轻感冒引起的流泪、打喷嚏和流涕症状;

曲普利啶、盐酸异丙嗪(非那根) 抗过敏药,系H1受体阻滞剂,能缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,较扑尔敏强效而持久;

愈创木酚甘油醚、氯化铵 为恶心祛痰剂,通过刺激胃黏膜的迷走神经,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易咳出;

海葱流浸膏、远志流浸膏、克斯兰纳流浸膏 为植物流浸膏,具有促进支气管分泌、稀释痰液的作用,使痰液易于咳出。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人(特别是前列腺肥大者)慎用;痰多黏稠不易咳出者不宜使用;由于含马来酸氯苯那敏,服药后能使人昏昏欲睡,不宜驾驶车辆、操作机器及高空作业等,且酒精或镇静药物会加重昏睡作用;不宜与优降宁、单胺氧化酶抑制剂类抗抑郁药合用,以免影响血压及抗抑郁药的效果;支气管哮喘、呼吸受抑制的患者禁用。

严格管控,依法处罚

这类药品的主药是可待因,滥用会成瘾。食药监部门和公安机关始终对含可待因复方口服液销售严格管理,严惩违法犯罪行为。但有个别药品生产经营企业明知故犯,罔顾国家法律和相关规定,使用非法手段向不法分子大量销售此类药品,导致含可待因复方口服溶液制剂在购销环节发生流失的案件时有发生。因此,国家药品监管部门、公安部连续发文,要求严格管控。

2009年的《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》,对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,要及时移送公安机关处理。

2014年6月,《关于进一步加强含品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》食药监办药化监〔2014〕111号,强调含品复方制剂列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售。

2014年11月,再次《关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》,要求严管、严处。

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