康复新联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡疗效评价

[摘要]目的：评价康复新联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡临床疗效。方法：从2011年2月～2013年1月在新疆医科大学第五附属医院口腔科就诊的80例复发性阿弗他溃疡患者，分别使用康复新联合贝复济与复方氯己定含漱液（口泰）进行治疗，并对两组治疗效果进行对比分析。结果：使用康复新联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡总有效率为95.0%，使用复方氯己定含漱液（口泰）进行治疗复发性阿弗他溃疡总有效率为65.0%。结论：康复新联合贝复济治疗复发性阿弗他溃疡具有较好的临床疗效，可以广泛的用于临床。

[关键词]康复新；贝复济；复发性阿弗他溃疡；复方氯己定

[中图分类号]R783 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2014）03-0231-03

复发性阿弗他溃疡（ recurrent aphthous ulcer，RAU）是最常见的口腔黏膜病之一，临床上表现为粘膜表面呈黄色或灰白色，上皮层坏死破溃，上皮屏障遭到破坏，局部疼痛明显，病因及发病机制复杂，涉及免疫、遗传、感染、精神、环境、系统性疾病等，周期性反复发作，有自限性，一般人群患病率高达10%～20%，发作时患者倍感痛苦，久治难愈，尚无特效疗法[1]。近年来，笔者采用康复新联合贝复济治疗RAU，疗效显著，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料：2011年2月～2013年1月，在新疆医科大学第五附属医院口腔科就诊的80例复发性阿弗他溃疡患者，按就诊时间编号，单号为实验组，双号为对照组，其中男33例，女47例，年龄17～71岁，病程1～30年。两组患者年龄、病程、溃疡直径、RAU病史等比较无显著性差异（P>0.05），具有可比性。以上病例均随访1年以上，观察复况，所有病例均被有效随访，无脱落病例。

1.1.1纳入标准：①发病48h内就诊；②至少有两次RAU发病史，病史达1年以上，溃疡至少每月发作1次；③本次发病就诊前未经治疗，1个月内未使用药物治疗，3个月内未使用免疫制剂；④患者具有良好依从性[2]。

1.1.2排除标准：①白塞病；②肿瘤患者；③妊娠期妇女；④具有全身系统性疾病背景，如糖尿病、高血压、心脏病、贫血、消化道溃疡或消化道出血、自身免疫性疾病；⑤其他口腔黏膜病、牙周病[3]。

1.2 药物：康复新液（规格：每瓶50ml，湖南中南科伦药业有限公司 ）；贝复济无菌喷雾剂15ml装，由珠海亿胜生物制药有限公司生产，含 bFGF36000AU；复方氯己定含漱剂（商品名口泰），深圳南粤药业有限公司研制，200ml/瓶（每500ml含氯己定0.6g，甲硝唑0.1g），批号20020104。

1.3 方法：两组患者均在治疗前先行全口洁治术，打磨锐利牙尖，每次用药前均用生理盐水含漱，清洁口腔。实验组采用贝复济早、晚各一次喷于患处，1～2喷/次，用药后30min禁食水，三餐后将康复新液10ml含于口内，重点浸泡患处，5～10min后吞服，用后30min禁食水，连用7天或溃疡完全愈合后改为每周含漱并吞服一次，预防复发。对照组使用复方氯己定含漱剂10ml分别于早晚及三餐后含于口中，5～10min后唾弃，用后30min禁食水，连用7天或溃疡完全愈合后改为每周含漱1次，预防复发。用药期间禁用其他治疗溃疡的药物，包括维生素类和激素类药物。

1.4疗效评价标准：两组患者分别于用药后3天及7天复诊，由同一个接诊医生肉眼观察和测量溃疡面积及愈合情况，患者自行评定疼痛消失时间及持续时间。①显效：治疗后溃疡面全部消失，自觉症状消失；②有效：治疗后溃疡面积缩小，疼痛减轻；③无效：治疗后溃疡面积无变化，或增加，疼痛无减轻或加重。溃疡面积及自觉症状有1项符合判定标准即可计为相应疗效。总有效率=（显效+有效）例数/治疗例数×100%[4]。不良反应按药物不良反应评定标准分为与药物有关、可能有关、可能无关和无法评定4级。

1.5统计学方法：统计学处理采用SPSSl0.0统计软件对数据进行分析。率的比较采用χ2检验，均数比较采用t检验，P

2 结果

2.1 治疗有效率比较：实验组患者治疗3 天及1周后总有效率分别为67.5%和95.0%；对照组患者治疗3 天及l周后总有效率分别为50.0%和65.0%；实验组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P

2.2 止疼时间比较：治疗中，实验组患者的止痛起效时间为（2.7±0.5）min。维持时间为（33±1.2）min，对照组患者的止痛起效时间为（6.3±1.1）min，维持时间为（9±0.3）min，实验组患者的止痛起效时间明显的小于对照组，止痛维持时间长于对照组，差异有统计学意义（P

2.3 溃疡愈合面积比较：治疗前，两组患者溃疡面积为（96±0.5）mm2、（87±0.7）mm2，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗7天后，两组患者的溃疡面积分别减少（81±0.4）mm2、（52±1.6）mm2，实验组明显高于对照组，两组患者溃疡面积的减少差异具有统计学意义（P

2.4 药物不良反应：均未发现明显不良反应及局部刺激症状。

3 讨论

复发性口腔溃疡（ROU）又称“复发性口疮”、“复发性阿佛他口炎”，其黏膜损害在组织病理学的表现为非特异性炎症，治疗主要分局部治疗和全身治疗。局部治疗以消炎抗菌、化学腐蚀烧灼为主。全身治疗多采用补充维生素和微量元素，同时使用皮质激素的方法。目前临床上仍以防止继发感染，减轻疼痛，促进溃疡面愈合，缩短疗程，对症治疗为主[2]。

康复新液的主要成分是蜚蠊提取物，具有通利血脉、养阴生肌之功效，可以内服外用，促进组织愈合，增强机体免疫力[5]。蜚蠊提取物中含有多种具有生物活性的物质，其中极为重要的有WHF（多元醇类），经大白鼠棉球肉芽肿法及大鼠塑料环肉芽肿定量试验表明，具有很强的促进肉芽组织生长及血管新生作用。动物实验表明，康复新液可抑制组织胺所致小鼠皮内色素渗出和抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，临床证明可促使炎性水肿消退，渗出减少。粘糖氨酸（黏多糖与氨基酸的化合物）具有显著抗病毒作用，通过作用于细胞外基质，激活转化生长因子、碱性成纤维生长因子，促进纤维细胞和I、Ⅲ型胶原沉积；能激活溶菌酶，明显提高NK细胞和巨噬细胞的增殖与吞噬能力。因此康复新液能显著提高机体细胞免疫功能，间接杀菌，有效改善机体异常免疫状态，减少免疫性损伤，促进创面愈合[5] 。

贝复济含有碱性成纤维生长因子，可直接作用于溃疡面，增加毛细血管数量和血流量，促进新生血管形成，改善局部微循环及组织营养状况，并能诱导成纤维细胞、炎症细胞和血管内皮细胞向溃疡部位移动，提高细胞免疫力，激活巨噬细胞的吞噬功能，从而促进创面愈合[2]。

复方氯己定含漱剂为治疗复发性阿弗他溃疡的临床常用药物之一，主要成分为葡萄糖酸氯己定，为广谱杀菌剂，甲硝唑为抗厌氧菌类抗生素，临床疗效报道不一。

本研究结果显示，实验组使用康复新联合贝复济疗效明显优于对照组使用复方氯己定含漱剂，疗效更确切，溃疡愈合速度更快，且缓解疼痛起效快，维持时间长，患者易接受。治疗期间未发现明显不良反应，对口腔粘膜无刺激，无毒副作用，安全可靠，可以广泛用于临床。同时，在临床工作中，应进一步做好口腔健康宣教工作，增强患者的口腔保健意识，以达到预防和减少口腔疾病的目的。

[参考文献]

[1]李志坚，刘远志，楼小戟.康复新思密达糊剂治疗复发性口腔溃疡疗效观察[J].中国误诊学杂志，2007，7（25）：6035-6036.

[2]靳松.330例贝复济治疗复发性口腔溃疡临床观察[J].中国实用医药，2007，2（21）：16.

[3]中华口腔医学会口腔粘膜病专业委员会.复发性阿弗他溃疡疗效评价的试行标准[J].中华口腔医学杂志，2002，37（3）：234.

[4]康媛媛，张英.康复新治疗复发性阿弗他溃疡效果评价[J].中国实用口腔科杂志，2009，2（7）：421-422.

[5]胡小娅，金颂良.康复新治疗口腔粘膜溃疡110例短期疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2007，16（29）：4296.

[收稿日期]2013-12-07 [修回日期]2014-01-08