全区食品药品监管情况汇报

市食品药品监督管理局xxx分局

200-*年x月x日

一、基本情况

分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品（器械）监管科、药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作)。

200x年，由于国家药品监督管理局机构改革，200x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局（200x年以前，城区内是x个区x个分局）组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承担着两项大的工作职能，一是对药品（器械）的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处（根据国务院xxxxxx年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手”作用）。

目前，全区有各类涉药单位xxxx多家，其中药品生产企业x家，药品批发经营企业xx家，药品零售经营企业xxx家；医疗器械生产企业xx家，医疗器械批发经营企业xxx家，医疗器械零售企业xxx家；各类医院、诊所等医疗机构xxx家。现有各类食品生产经营单位xxxx多家，其中食品生产企业家，食品经营企业家，各类餐饮企业家，学校、幼儿园及企业等集体食堂家，建筑工地食堂家。

二、x—x月份的主要工作

今年以来，我们在区委、区政府和市局党组的领导下，坚持以科学发展观统揽食品药品监管工作全局，紧密结合xxx区的工作实际，围绕食品药品监管工作的年度目标和重点工作，以保障公众饮食用药安全为中心任务，积极应对突发事件，真抓实干，开拓创新，较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能，保障了全区人民群众饮食用药安全，促进了xx区医药经济的健康发展，为建设“平安xx”，构建和诣社会作出了积极的贡献。

1、全力清查市场有害药品，确保辖区群众用药安全。

一是今年x月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后，我们按照市局要求，立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构，特别是xx大药房、xxx所有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查，教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。

二是今年x月“齐二药”事件出现，我们按照国务院、省、市要求，对假药和相关产品以及x种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查，全局人员加班加点，日以继夜，连续奋战了一个多月的时间，对辖区涉药单位进行拉网式检查，共出动执法人员xxxx人次，共检查辖区内xxx家企业。其中：xx家批发企业、xxx家零售药店和xx家医疗机构，查扣“齐二药”产品计x个品种xxxxx支，有效地防止了有害药品的危害。

三是近期，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（简称“欣弗”）不良反应事件发生后，我们分局全体同志积极应对，连续作战，迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用，发现该药品就地封存。我们结合“欣弗”的专项检查，由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类检查。共检查药品企业和医疗机构xx余户，查封涉及销售使用安徽华源“欣弗”注射液x个单位，清理封存“欣弗”注射液x个批次共xxx瓶。

2、积极贯彻人大议案，全力配合开展打击非法行医。

为认真落实市人大关于打击非法行医的议案，我们根据区政府和市局的要求，我们在人员十分紧缺的情况下，选派xx名得力的同志，先后xx次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击，共取缔黑诊所xxx家，没收药品xxx件，价值达xxx万元。同时，还与区卫生局一起开展了“打击非法行医进社区法律法规宣传活动”，向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规，发放《告社区居民书》及健康小知识。净化了医疗市场秩序，提高了群众的自我保护意识。在日常监管中，我们坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传，加强对大型医疗机构和xx个社区卫生服务站、民营门诊部、个体诊所的药品（医疗器械）的购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构xxx家，对xxx家违规购进药品的民营诊所进行了查处，没收违法药品xx件，计xxx万元。

3、建立快速审批通道，热情为企业服务。

一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人手少的情况下，安排专人到区政务中心，实行每周x天，每天x小时工作制为企业提供服务。x-x月份，共完成行政审批事项xxx件，其中新办零售药店xxx家，新办医疗器械零售企业xx家，零售药店变更xx家，医疗器械零售企业变更x家，gsp认证检查x家。全部在规定时限内快速保质保量完成了行政审批事项。

二是建立快速审批通道，支持医药xx工作。为支持辖区医药xx试点工作，我们本着急企业之所急，想企业之所想，尽量满足企业需求，建立起快速审批机制，在坚持原则，不降低标准的前提下，对急需开办的医药分开药店，实行当天申报、当天受理、当天检查，次日发证的快速审批（按照法规规定应是xx个工作日）。到目前，我们先后为xx家医药分开的企业特办了行政审批事项，受到企业欢迎。

三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署，我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作，对辖区xxx家零售药店xxx名驻店药师进行了现场核对，对检查中发现的x家零售药店驻店药师兼职行为，进行及时清退，要求企业及时整改。同时，我们积极为企业服务，开展培训工作，努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来，我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训xxx次，培训企业xxxx余家，培训涉药单位人员xxxx余人次。

4、加强日常监管，积极创造良好的用药环境。

一是突出重点部位的监管。对“医药xx”药店实行了“药品质量监督责任岗”制度，指定专人负责，并将责任人姓名、照片、电话及监管职责上墙公示，实行每月进行检查一次，并建立监督检查档案；同时，我们还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类批发经营企业的检查，实行了二类月报表制度。

二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两规范”行动，整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，召开企业专题专题会议，落实企业药品、医疗器械销售和购进“两规范”工作，建立企业各项制度和台帐，加大药品（器械）企业监督检查力度。x-x月份，共出动执法人员xxxxx人次，检查涉药单位xxx家，查处案件xx起，涉案金额达xxxx万元，抽检药品xx个批次，其中x个合格。

三是开展涉药单位诚信体系建设。全区xxxx家涉药单位建立诚信档案。对xxx年度xxx家药品（医疗器械）经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分，其中x家药品零售企业评定为警示，x家药品零售经营企业定为失信，其余xxx家为守信企业，及时召开企业诚信等级通报会，并将警示以下等级企业下发了《xxx药品安全信用非守信等级评定通知书》，要求企业及时写出整改报告。

5、积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。

一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和药品市场整治工作要求，及时成立了由主要领导任组长，分管领导任副组长，各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导小组和药品市场整治工作专班，制定了“治理商业贿赂工作实施方案”和“关于开展整顿和规范药品（医疗器械）市场秩序工作方案”。

二是及时宣传动员。组织召开了辖区治理商业贿赂和整顿规范药品市场秩序工作会议，传达贯彻市局关于药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿规范药品市场秩序工作要求，就药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂和整顿规范市场秩序进行了动员和部署，对治理商业贿赂工作和整治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记xxx同志到会作了重要讲话。

三是采取积极有效措施。在治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作中，我们采取了企业公开承诺签字、签订承诺责任书、加强新闻媒体舆论宣传，聘请xxx区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座，有效地推动了这项工作的顺利开展，辖区xxx家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书，上报了治理商业贿赂领导小组名单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作取得了良好的进展。

6、加强组织协调，积极发挥食品安全监管的牵头作用。

（1）强化责任，明确任务。按照市、区食品安全工作的总体安排和部署，区政府领导与食品安全工作协调小组各成员单位分别签订了《xxxx年食品安全监管工作目标责任书》，进一步明确了相关部门食品安全工作责任和任务，各部门分别与企业签订了责任书和承诺书，形成了有效的工作机制和综合监管的格局。一是召开了全区食品安全工作会议，总结了过去，明确今年工作任务。二是举办了辖区食品生产、经营企业负责人食品安全培训班，增强了企业食品安全责任意识。三是实行食品安全季报、月报制度，随时掌握各部门监管工作进度。四是制定下发了《xxx区食品安全工作三年规划》和《xxx区重大食品药品安全突发事件应急预案》。

（2）广泛宣传，深入发动，努力营造良好的舆论氛围。今年以来，我们按照市食品安全委员的要求，围绕“食品安全，我们共同的责任”这一主题，开展了食品安全宣传周活动。各职能部门开展了“食品安全进社区”、“食品安全进校园”、“食品安全进工地”、“食品安全进超市”、“食品安全进企业”等系列活动。食品安全宣传周主会场，现场悬挂宣传横幅、各职能部门设立了咨询台，接受群众举报投诉。印发宣传资料、张贴宣传画、开展食品安全宣传活动。分局和工商分局联合在辖区xx社区举办了“食品安全进社区”宣传活动。现场设立了香烟、白酒、药品鉴别台，下发宣传资料，广泛开展咨询服务活动，认真解答群众关心的热点、难点问题。按照全区统一部署，动员组织食品企业在单位门口和主要街道悬挂宣传横幅；设食品安全知识展牌；制作宣传专栏进行宣传。宣传活动期间全区共悬挂宣传横幅标语xxx条，发放宣传资料xxxxx份，接受群众咨询xxx余人次，通过食品安全宣传周和食品安全知识的普及，进一步提高了消费者自我保护与防范意识，强化了职能部门和人民群众的食品安全责任意识。

（3）认真实施食品放心工程，积极开展各类食品安全专项整治。一是针对辖区重点品种、重点部位、重点环节各部门采取了得力措施，组织开展了“元旦”、“春节”、“3.15”消费者权益日、“5.1”黄金周、端午节节令食品、劣质奶粉等专项整治工作。在专项整治活动中，质监分局根据群众举报一举端掉隐藏在居民楼内的油炸xxx黑窝点。区卫生局开展了对问题xx的专项查处活动。二是工商分局、质监分局、区卫生局按照区食品安全协调小组的要求组织开展了对非食品添加剂的清查整治活动。三是组织工商、质监、卫生等部门赴xxx、xxx等地开展了食品安全调研，学习外地经验，相互进行交流。并形成了调研报告，报区政府和市食品安全委员会。四是分局还联合市产品质检所、质监分局对xxxxx、xxxx品牌产品进行抽样化验，共对xx个企业的xx个批次产品抽样化验，开展质量对比活动，对精xxx存在的问题形成了专题报告，已报区政府办。

7.强化内部管理，不断提高干部队伍综合素质。

（1）深入学习贯彻，认真开展社会主义荣辱观的学习教育活动。分局认真落实党组织生活制度，研究制定了党员学习教育制度和学习的计划。为每个党员和积极分子购买了一本新，做到人手一册，切实把的学习任务落实到实处。针对分局工作实际，重点开展“学，见行动”的“七个一”活动。组织党干部重温入党誓词，开展树新风、知荣辱，做文明药监人大讨论，对党员进行知识测试，通过深入学习和开展“八荣八耻”社会主义荣辱观的教育活动，进一步树立了正确的世界观、人生观和价值观。

（2）加强制度建设，强化监督机制。分局党组高度重视党风廉政建设，年初研究制定了xx年纪检工作重点，层层签订了党风廉政建设、“改软”、执法责任制三项责任书，并将惩治和预防腐败体系及今年反腐倡廉工作任务进行责任分解，明确责任。一是严格制度规定，认真执行市委“关于规范公款接待用餐的有关规定”分局领导干部严格执行《通知》精神，率先垂范，结合分局实际认真研究，制定出行之有效的管理办法和制度，做到从源头上控制招待费支出。切实规范公款接待用餐行为，主动接受群众监督。分局领导及全体工作人员严格执行市局党组廉政纪律规定和要求，在认真落实市委“六条”禁令的基础上，坚持分局廉政午餐制度和干部重大事项报告制度。制定了分局《贯彻落实规范公款接待用餐规定的工作方案》和《落实市委、市政府规范公款接待用餐规定七项承诺》。二是注重学习教育，做到廉政关口前移。仅元旦春节期间，分局围绕主题教育活动，组织开展了以支部为单位组织学习；给每位职工家属发放一封廉政慰问信；召开党员支部生活会，请xxx区优秀共产党员作先进典型事迹报告；举办廉政教育宣传栏；对分局新任科级干部和全体工作人员集中进行廉政谈话；组织党员干部编写“廉政小故事”，宣传身边勤政廉政的人和事；组织分局“吴天祥（高志全）”小组成员在“两节”期间到辖区贫困户开展一次慰问；组织党员干部每人撰写一篇学习体会。三是强化责任意识，积极营造市场公平竞争机制。分局根据市局党组和区委的要求，认真开展了治理商业贿赂学习教育活动，组织党员干部认真学习市局和区委相关文件精神，进一步提高思想认识，积极开展自查自纠，分析存在的问题，提出整改措施。进一步调动党员干部积极性，切实履行食品药品监管工作的职责。

（3）积极开展宣教月活动，强化机关廉政建设。在党风廉政宣教月活动中，分局重点开展了“九个一”活，即：集中组织一次干部职工理论学习（主要采取自学和集中学习的方式进行，重点学习和社会主义荣辱观等有关理论知识）；开展一次理论学习讨论（在认真学习的基础上，每人撰写一篇学习、社会主义荣辱观心得体会文章，在党员支部大会上进行座谈）；制作一块“社会主义荣辱观”的公示牌，在分局内醒目处悬挂（使党员干部每天面对荣辱镜，对照检查自己，增强荣辱意识，自觉发挥党员作用）；主办一期“践行，树新风，明荣耻”宣传栏（开展《我的廉政观》征文活动，每个党员干部结合本职岗位，联系思想实际，通过宣传栏交流学习体会）；进行一次集中正反两方面教育活动（利用中午休息时间，组织党员干部观看廉政专题教育片和中央纪委拍摄的警示片和市纪委拍摄的反映我市反面典型的警示教育片，以典型的人物和事迹开展示范、警示教育）；集中展示一批干部职工制作的廉政文化作品（分局通过举办书法、绘画、摄影等作品比赛，将作品进行集中展示，开展廉政文化进机关、进家庭活动，积极营造健康向上的廉政文化舆论氛围）；党组中心学习组开展一次专题讨论（党组班子成员和各科科长通过学习、反腐倡廉理论和社会主义荣辱观，列出讨论提纲，进行专题讨论，进一步增强领导班子廉洁自律意识，发挥领导核心作用）；分局主要领导讲一次廉政党课（促进党员干部联系实际学，不断推进食品药品监管工作创新）；开展一次学习知识测试（在组织党员干部学习《正确认识反腐败形势》和《学习贯彻知识问答》的基础上，对党员干部学习贯彻知识进行测试）。分局在学习教育活动中还推荐一名优秀党员干部参加区直机关工委组织的“党员先进性建设、社会主义荣辱观”的演讲比赛活动，并获得了较好的成绩。

今年以来，分局工作人员共拒吃请xxx余人次，拒收礼品xx件、红包xx个，上交无法退还的礼品xx件。发放工作人员执纪执法反馈表xxx余，工作人员无一起违纪违规行为发生，无一例刑事犯罪。x-x月份，共编发《xx药监信息》xx期，食品安全信息xx期，市局外网采用分局工作信息xx余篇，国家、省市报刊新闻媒体报道工作x篇，江汉信息采用x篇。举办各类学习园地宣传栏x期，组织到xx、xx、xx等街道宣传食品药品职责和法规，召开社区座谈会广泛听取群众意见和建议，今年以来，组织机关工作人员深入到xxx、xxx和xxxxxx社区等重点地段宣传x次，架起了食品药品监管工作与人民群众的连心桥。

三、存在的主要问题

今年我们的各项工作虽然取得了一定的成绩，但我们感到与区委、区政府和市局党组的要求，与人民群众的要求还有一定的差距。主要表现在：

一是工作人员的思想素质、业务素质还有待进一步提高；

二是对辖区实情深入调研不够，指导服务企业还不够有力；

三是创新意识不强，对食品药品监管工作中出现的新情况、新问题，缺乏强有力的措施。

四、下一步工作打算

下一步我们将对照全年绩效考核指标和重点工作进一步查找差距、自我加压，紧紧围绕食品药品放心工程，积极做好以下六方面工作，保证全年各项绩效考核指标和重点工作任务的圆满完成。

（1）全面履行食品安全综合监督职能。努力创新食品监管方式，加强部门间的协调与配合，认真开展食品安全专项整治工作。

（2）进一步推进药品放心工程。继续以高压的态势打击制售假劣药械的各种违法违规行为，开展各种专项检查活动，把药品放心工程不断引向深入。

（3）进一步强化日常监管。加大对药品生产、经营企业认证后的跟踪监管，加强药品分类管理，强化特殊药品的监管。

（4）进一步加强宣传教育工作。继续开展以治理商业贿赂和整治规范药品市场为契机，努力营造公开公平的市场竞争机制，积极开展各种法律法规的宣传咨询活动，不断提升药监部门形象。

（5）进一步做好食品安全组织协调。近期，主要抓好x件事，一是重大食品安全事故应急演练；二是启动食品安全诚信体系建设；三是抓好迎接“31个城市食品放心工程”检查的各项准备；四是抓好xxxxxx整治与提高。

（6）进一步加强党风、政风、行风建设。强化监督制约机制和措施，做到教育、制度、监督三到位，全面提升分局干部职工素质，努力开创xxx区食品药品监管工作新局面。