森隆药业:高新技术打造现代中药企业

“中国工程院庄辉院士结缘森隆药业，为广大肝病患者服务!”

“安络化纤有效治疗肝炎后早、中期肝硬化!”

――森隆药业。

在中国加入WTO，医药市场的发展态势变得更加迅速、激烈和让人难以捉摸时，《人民日报》、新华社、《光明日报》相继推出治肝新药“安络化纤丸”问世的大量报道，《中国医药报》、《健康报》等医药类大报更是相继刊出中国工程院院土、卫生部中华医学会肝病学会主任委员庄辉教授被森隆药业聘为高级医学顾问的报道，引起了业内人土的广泛关注。

森隆药业，何许企业?

森隆老总，何许人也?

2005年1月下旬，在《医药产业资讯》发行量猛增，影响迅速e-sk之际，本刊记者专题采访了森隆药业有限公司总经理刘文林先生。

外表沉稳，性格内敛的刘总，谈起他多年来征战商海的感受，却是滔滔不绝，言谈话语中不时冒出许多闪光的思想和哲理性的思考，对业内许多分析也相当精辟。他说，中国入世后，医药产；业面临相当严峻的挑战，但也提供了空前的发展机遇，森隆药业就是要抓住我国入世这个千载难逢的机遇，迅速推出自己的强项产品赢得市场，与时俱进共同发展。

新兴的森隆药业坚持以实现中药产业化为目标，并以高新技术为先导，以临床研究为基础，以创新产品为依据，以产业化、规模化、市场化为途径，迅速走上一条成功的发展道路。目前，森隆药业已发展成为占地100亩，拥有一座7000平米规模，配备一流设备的现代化生产联合厂房，并一次性通过国家食品药品监督管理局GMP认证。建设中的森隆疑难病医院即将落成，正在实现“以医代药，以药促医”的良性发展模式。该公司是集研发、生产、医疗、销售为一体的现代中医药企业集团，2002年获国家高新技术企业认定证书，同年企业通过国家GMP认证，2003年安络化纤丸产品项目被批准为“国家高新技术产业化示范工程”，该项目的实施，标志着森隆药业以高薪技术打造的现代中药企迈上了一个新的台阶。

沐浴着冬雪后的阳光，记者在刘总的陪同下从北京CBD国贸桥出发，沿京哈高速路往东，不足半小时就到达了位于京东燕郊经济技术开发区医药产业园的森隆药业生产基地：宽阔的办公室，整洁的厂房，现代化的设备，忙碌的工人，你会感受到森隆的实力和美好的未来。

现代中医中药肩负着世界卫生组织的希望，安络化纤展示出人类控制肝纤维化的广阔前景

出身肝病中医世家的刘文林，近10年来一直战斗在中医药战胜肝病的第―线。他介绍说，慢性肝炎、肝硬化是常见病和多发病，近年来，肝病的发病率占各种传染病法定报告的第一位。全世界携带乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的人数超过2.8亿。我国是乙型肝炎高流行区，有70％的人群受过HBV感染，有1.3亿人口为HBsAg的携带者。

目前，我国患慢性乙型肝炎的病人超过3000万，其中25-40％以上的人发展成为肝硬化或肝癌。鉴于乙肝病毒、肝硬化、肝癌之间的连锁关系，每年我国死于乙肝后肝硬化、肝癌者达40万人!属世界肝病的重灾区，造成的损失成为我国一项严重的社会问题。

刘文林说，当前，西医治疗病毒性肝炎的方法主要以抗病毒为主，代表药物主要有：α－1β干扰素和核苷类药物-拉米夫定等。其特点是：针对HBV病毒用药，针对性强，起效迅速，有抑制HBV病毒复制作用。缺点是疗效不稳定，易产生耐药株和变异株，长期应用有一定副作用。

肝硬化方面，现代医学对肝纤维化、肝硬化发病机理的研究已趋明朗，在治疗方面以实验研究较为活跃，临床研究常见的药物有Y-干扰素、秋水仙碱、马洛替脂等，但都有一个共同的原因，毒副作用大，临床不宜推广，多因失败而告终。因此在治疗方面尚无突破性进展。由于西医在治疗肝硬化方面没有理想的方法，因此世界卫生组织再次把希望的目光投向现代中医中药。

刘总自信地称，森隆药业研发的“安络化纤”是以疗效介定剂型、剂量为基础的一种超提取、高浓缩、大处方、复合型高效浓缩水丸，它是一种治疗“乙肝后早、中期肝硬化”的显效药物，是国家食品药品监督管理局(SFDA)目前唯一批准治疗到“中期肝硬化”的中成药。以疗效显著为特点被列入国家宝贵的医药“处方保密品种”，荣获高新技术产品证书，被国家科委列入2002年度国家重点新产品计划项目，2003年安络化纤丸产品项目被批准为国家高新技术产业化示范工程。安络化纤丸蕴含着多年临床经验，是上千个处方中优选出来的质量稳定、疗效可靠的优秀方剂。

谈及慢性肝炎、肝硬化国内外治疗现状和发展趋势时，刘文林对记者说，肝纤维化是各种慢性肝病的共同病理基础，是发展成肝硬化的必经阶段，也是肝脏病变缠绵难愈甚至恶变的主要原因。因此，在尚未发展到肝硬化之前，应及早阻断和逆转肝纤维化，是防治肝炎后肝硬化的关键，也是治愈大多数难治性肝病的重要环节。以往认为，人的肝脏一旦发生肝纤维化或肝硬化是不可逆转的，近年来基于肝脏超微结构的研究及分子生物技术的应用，对肝纤维化、肝硬化的发生机制已有了新的认识，有专家明确提出，人类典型发生的肝硬化完全可以发生逆转，只要肝纤维化能有效得到解决将治愈大批肝病患者。

安络化纤正是针对肝硬化难以逆转的疑难环节研究，应运而生的新药。

治疗早中期肝硬化的现代中药以传统现代医学相结合融入高新技术为依托森隆药业研发生产的“安络化纤”拥有独立的自主知识产权，发明人是以著名肝病专家刘墨林教授为主的科研组织，历经50年三代人的潜心研究，经过大量的临床病例论证，在充分挖掘祖国传统医学精髓的基础上，形成纯天然复方制剂，早在1996年就获得国家发明专利，2001年获国家级新药证书。

安络化纤丸伴随着2001年中国加入WTO的脚步，一经上市，即引起全国各地肝病专家学者、医药经销商、医院和广大肝病患者的广泛关注，销量迅速上升，人们开始探究其成功的奥秘。

肝硬化在祖国医学中描述为“瘀血”、“徵瘕痞块”，属血瘀症范畴。

现代医学研究已阐明血瘀的本质是：纤维结缔组织的增生与变性，以及微循环障碍。临床各种病因所致的肝损伤，如病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、血吸虫肝病等均可引起肝细胞坏死及炎症刺激，造成肝脏内纤维组织异常增生，形成肝纤维化并逐渐肝硬化(大量纤维结节形成)。

肝病专家刘墨林教授通过几十年的研究，运用中、西医结合的方法，使西医辨病与中医辨症相结合，使单味药研究与复方药物研究相结合，对肝硬化的治疗提出了“疏通化纤”理论，其治疗机理是以“疏通肝血流，清除肝

内炎性瘀积，促使肝纤维降解吸收为原则，以消除肝内炎症、还原和恢复肝组织结构为目的的一种“中药西治”的治疗方法，同时在治疗与保健、饮食与运动等方面部有与常规不同的要求，形成了独具风格的肝病疗法。

安络化纤丸在工艺研究中，根据中药材的有效成份，采用了水提、醇提相结合，挥发油包结、树脂吸附技术相结合。为使药物有效利用率得到最大提高，森隆药业在高新技术产业化的实施中，引进了超临界CO2萃取技术、超微粉碎技术及动态逆流提取设备等，使安络化纤丸的疗效得到了很大的提高，原药材及成品药的质控方法在液相、薄层控制法的基础上，又与北京某大学研究所合作，为安络化纤研究专有的指纹图谱技术。先进工艺技术和设备的引进大大提高了产品的内在质量。

现代中药只有实施产业化和国际化战略才能巩固和强化企业核心竞争力

上世纪90年代，一股“回归自然”的风潮席卷全球，国际市场对天然药物的需求与日俱增，东方国家竞相采用现代技术开发传统医药，抢占国际天然药物市场。

谈及森隆药业走向国际市场问题时，刘文林总经理说，天然药物热潮涌起，使得中医中药成为世界医药市场关注的热点，也为现代中医药迅速走向世界提供了难得的契机。森隆药业的中药产品在此国际化的背景下，既要做足国内市场，又要走向国际的市场，目前安络化纤出口型(舒肝乐)作为草药补充剂获得美国FDA认证，并已在美国、法国、马来西亚、泰国等多个国家和地区进行销售，受到当地患者的好评。安络化纤在国内市场销售中注重专业学术推广，专家授课并与中华医学会合作，广泛组织全国各省学术交流会，获得业内专家的高度评价和支持。

其实，早在多年前，安络化纤药品发明人刘墨林教授创立的“疏通化纤”理论和研制的系列药在临床上取得的科研成果，国内各大新闻媒体不同时期相继报道，在国内外引起了很大反响。刘教授在肝病治疗方面独树一帜，以其现代中医中药治疗肝硬化、肝腹水、肝肿瘤成果卓著，曾先后赴美国、加拿大、日本、新力口坡、泰国等地进行学术交流，发表多篇学术论文，1995年在美国国际名医特邀学术交流会上一举夺冠，同时获得“国际名医奖”、“医药金杯奖”和“医学成就奖”三项殊荣，成为大会的新闻采访焦点。

一年前，中国工程院院土、中华医学会肝病学会主任委员、北大基础医学微生物学系教授庄辉，北大基础学院病原生物学系主任朱万孚教授等10余人组成的专家团，应邀前往京东燕郊经济技术开发区森隆药业参观指导。森隆药业聘请庄辉院土、朱万孚教授为公司高级医学顾问。在聘请仪式上，庄辉院土欣然题词――“防治肝病，造福人民”；朱万孚教授为森隆题词――“研究开发祖国医学精华，为广大肝病患者服务”；崔振宇教授题词――“发扬中药特色，治疗疑难病症”。

庄辉院士，毕业于前苏联莫斯科第一医学院，曾先后三次作为访问学者赴澳大利亚研究病毒性肝炎，并赴日本大学医学院协作研究戊型肝炎，现任北京大学基础医学院病原微生物学系博土生导师。庄教授还是国务院学位委员会学科评议组成员、卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、中国生物制品标准化委员会委员、中华医学会理事、中华医学会肝病学分会主任委员等。曾任世界卫生组织病毒性肝炎技术咨询小组成员、亚太地区公共卫生学术联合会理事、全国博土后管委会专家组、卫生部药品审评委员会委员、北京医科大学公共卫生学院院长等职，主要从事病毒性肝炎研究，获国家科技进步多项奖。近日，他研究的戊肝疫苗已通过SFDA批准进入I期临床。

企业与专家经过一年的合作，将进一步增强企业后续产品的研发能力和市场竞争力，并提高产品的科技含量，缩短产业化进程。

刘文林总经理介绍说，森隆药业已在一个较高的水平线上起步，作为中药企业立足于不败之地的关键是后续产品的研发与推出。市场中针对大病群种，疑难病症，疗效确切，市场认可的新特药是市场竞争力的核心基础。森隆正以科学严谨的态度，逐步推出“安全、有效、稳定、可控”的现代中药产品。在研发上奉行“生产一代、开发一代、储备一代、研究一代”的原则，计划每三年推出一个新药品种。目前在研的治疗老年性前列腺增生症的国家Ⅲ类新药“疏尿通胶囊”已进入三期临床试验，治疗肝肿瘤的国家Ⅲ类新药“佛手丹”已进入临床前的基础研究，高含金量后续产品的推出将进一步加强和提高企业可持续发展力。

中国加入WTO特别是党的十六大后，中国市场经济融入全球化进程速度骤然变快，目前领先一步的欧洲、日本等国的天然药物必将对中药产生更大的冲击。但同时，随着像森隆药业这样一批新兴的致力于我国中药现代化的企业会加速崛起，我国中药出口也将迅速增长。刘总说，我们相信，一批拥有自主知识产权，主业突出，核心竞争力强，实施现代中药产业化、国际化战略的企业必将在新一轮激烈的竞争中脱颖而出。

刘文林表示，森隆药业已准备在新世纪中国加入WTO给医药产业发展带来的机遇中，将一如继往地以“诚信、务实、发展、创新”为企业理念，在巨大的挑战面前，勇于拼搏，不断创新，为我国全面建设小康社会和为人类的大健康事业做出自己的贡献。