贞杞肝泰糖浆的制备

摘要：目的 探讨贞杞肝泰糖浆的制备。方法 建立药材的提取方法，并通过正交试验筛选矫味剂用量。结果 最终确定贞杞肝泰糖浆的制备工艺。结论 该药材提取工艺可行，糖浆制备工艺合理，产品质量长期稳定。

关键词：贞杞肝泰糖浆；制备

贞杞肝泰主要有补肾养肝成份：枸杞子、女贞子、五味子、丹参、郁金、柴胡、太子参、白花蛇舌草等组方而成，加水煎熬后按规定剂量服用。由于目前很多家庭熬药不方便，方法不易掌握，对有效成份的提取差异大，表现出疗效的差异，后经剂型改造，制成糖浆，方便患者服用。经临床验证具有滋补肝肾，益气养血。用于肝肾阴虚、气血不足引起的头晕目眩，腰膝酸软，神疲乏力，少气懒言，胁肋隐痛的辅助治。现将贞杞肝泰糖浆的制备及质量控制报告如下。

1仪器及试药

LC-10ATVP 型高效液相色谱仪（日本岛津公司），SPD-l0Avp紫外检测器（日本岛津公司）。紫外～可见分光光度计（美国Thermo Spectroni ），热压灭菌锅（诸城市永泰机械有限公司）。pHS-3C型酸度计（上海雷磁科学仪器有限公司）。枸杞子、女贞子、五味子、丹参、郁金、柴胡、太子参、白花蛇舌草均来重庆和平医药有限公司。其它试剂均为分析纯。

2组方（规格：10ml/瓶 1000瓶用量）。

枸杞子400g、女贞子1100g、五味子800g、丹参900g、郁金800g 、柴胡1000g、太子参300g、白花蛇舌草1200g。

3提取

取以上八味，其中五味子加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无乙醇味；丹参分别加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分别滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无乙醇味；其余枸杞子等六味，与乙醇提取后的丹参、五味子药渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹参提取物，加水稀释至大约8000ml，搅拌溶解，静置12h，用747滤布过滤2次，滤液用于糖浆的研究。

4糖浆制备

4.1 处方与工艺筛选

4.1.1矫味剂用量筛选 该品提取物，味苦并有很强的中药臭味，所以需通过矫味才能改善糖浆的口感，增加患者的服药顺应性。因此在处方中加入甜味剂和芳香剂进行矫味处理。甜味剂选用蔗糖[1]三氯蔗糖；芳香剂选用薄荷香精[2]。甜味剂和芳香剂作用可能相互影响，因此根据口感、嗅觉感对甜味剂及芳香剂用量同时进行筛选。甜味剂三氯蔗糖在其常用量和安全用量范围内设计0.01%、0.02%、0.03%（w/v）三个用量；蔗糖在安全用量范围内选择45%（w/v），50%（w/v），55%（w/v）三个用量；芳香剂薄荷香精设计0.04%、0.06%、0.8%（w/v）三个用量进行正交试验筛选。主要考察指标为性状、口感、pH值，正交设计填入数据的处方见表1，矫味剂用量的筛选见表2。

4.1.2制备 取处方量的蔗糖和三氯蔗糖加入提取液中，再加适量纯化水，加热（70℃-80℃）搅拌溶解后加入处方量的薄荷香精，加水定容至全量，搅拌混合均匀，用747滤布过滤，滤液分装入玻璃口服液瓶中（10ml/瓶）。试验结果表明，处方中加入一定量的甜味剂、芳香剂配合能够改善糖浆的口感，当蔗糖用量为55%时，再配合0.02%的三氯蔗糖和0.06%的薄荷香精，能够起到较好的矫味效果。

4.2制备方法 取1000瓶处方量的五味子，加5倍量75%乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无乙醇味；丹参分别加入5倍量的95%、60%乙醇回流提取2次，每次2h，分别滤过，滤液回收乙醇，浓缩至无乙醇味；其余枸杞子等六味，与乙醇提取后的丹参、五味子药渣加4倍量水煎煮2次，每次2h，合并煎液，并加入上述五味子和丹参提取物，加水稀释至大约8000ml，搅拌溶解，静置12h，用747滤布过滤2次，加入处方量的蔗糖、三氯蔗糖、加热（70～80℃）搅拌溶解后加入处方量的薄荷香精，加水定容至全量，搅拌混合均匀，用747滤布过滤，滤液分装入玻璃瓶中（10ml/瓶），即得。

5讨论

贞杞肝泰是我店中医经典的补肝肾配方，这类产品贵在长期服用，利于肝肾功能的增强。因此患者在长期服药过程中，煎药会给患者带来很多麻烦，而且煎药的方法好多患者不易掌握，对有效成份的提取差异大，表现出疗效的差异。笔者在工艺研究中对药材的提取通过大量的试验研究和质量控制得出的最有效的提取方法，能保证药材主要成份提取最大化，从而保证产品的有效性。

本品为糖浆剂，高浓度的糖浆具有一定的防腐能力，为了考察本品长期微生物滋生情况，笔者检测了长期0～24个月样品，其微生物均符合规定。同时，通过大量试验研究了枸杞子、女贞子、原儿茶醛和白花蛇舌草等的鉴别方法，筛选的薄层色谱条件专属性强，结果可靠。该制剂口感较好，携带方便的特点，患者容易接受，特别是吞咽困难的患者易于服用。该制剂在我店长期应用，临床疗效非常满意。

参考文献：

[1]罗明生，高天惠.药剂辅料大全[M].第2版.成都：四川科学技术出版社，2006：1421-1422，1439.编辑/孙杰