我院度182例药品不良反应分析

【摘 要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的规律及特点，促进临床安全、合理、有效的使用药物。方法：对我科收集并上报国家药品不良反应监测系统的182例药品不良反应报告进行整理，按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：182例药品不良反应涉及17类共101种药物，其中以抗感染药物所占比例最高；男性比例略高于女性；45岁以上患者更易发生ADR；静脉滴注所占比例较其他给药途径多；临床表现以皮肤及其附件损害比例最高。结论：应高度重视ADR工作，提高报告质量，合理使用抗菌药物，注意中药注射剂的使用。

【关键词】药品不良反应；报告；分析

【文章编号】1004-7484（2014）07-4135-02

药品不良反应监测是及时发现药物不良事件警戒信号的最主要方法，是规范临床合理用药，减少药品不良事件，保证医疗质量和医疗安全的重要措施之一。现就我院2013年度发生的182例ADR进行统计分析，以探究我院的ADR发生规律，为临床合理、安全的使用药物提供参考。

1 资料和方法

以我院2013年1月-12月收集整理的182例ADR报告为研究对象，采用描述性研究方法，分别对患者的基本情况、涉及的药品种类、给药途径、ADR的临床表现等方面进行统计分析。

3讨论

3.1 ADR可发生于任何年龄的人群，但多发生于45―64岁的中年人，共有83例，占总发生例数的45.61%，而65岁以上的老年人31例，占17.03%，居第三位。理论上老年人是多种疾病的高发人群，合并用药的品种较多，且老年人各种器官功能减退，药物的代谢速度减慢，所以老年人的ADR的发生率应高于中年人。而本次调查，中年人的发生率高于老人，这是由于接受药物治疗的群体中，中年人的构成比高于老年人所致。在182例ADR中，男性比例略高于女性，与国内同类报道[1]有一定差别。

3.2 145例ADR的给药途径是静脉滴注给药，占79.67%，而口服、肌肉注射、静脉推注等给药途径发生的ADR所占比例较少。这与我院住院病人主要给药方式是静脉滴注有关，发生的ADR较易观察，也与静脉给药直接进入血液，药物浓度较高有关。而口服等其他给药途径因为多为门诊病人使用，其ADR较难发现、跟踪，因此其上报的ADR也较少。

3.3由表1可知，55例ADR是由抗微生物药引起的（占30.22%），居各类药物之首，与国内同类报道[2]结果一致。这与我院抗菌药物使用范围较广，与药敏实验结合较少，多为经验用药，且用药时间长，所以发生的ADR较多有关。因此，临床医师在选用抗菌药物时，应严格掌握适应症，减少或避免联合用药、预防用药、用药时间长或单次剂量过大。16例ADR由中药制剂引起（占8.79%），由于中药注射剂生产工艺复杂、所含成分多、化学稳定性差，均易导致ADR的发生。另外，国家药品不良反应信息通报[3]显示某些中药注射液不良反应多发也与其在临床上的不合理应用有关，需引起各级医疗机构的重视并加强临床应用监测管理。

3.4发生ADR最多的药品是低分子右旋糖酐氨基酸注射液，有8例（占4.23%），且部分是危及生命的ADR。这与我院部分医师对该药适应症把握不严，围手术期常规作为扩充血容量药物使用有关，而该药的两种组成成分右旋糖酐40和复方氨基酸均为大分子物质，本身即为完全抗原，易引起变态反应[4]。因此对于该药的使用应引起足够的重视。我院将ADR前5位的药品作为2014年的重点监测品种，建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史和用药史，严格把握用药适应症，注意特殊人群用药，权衡利弊后谨慎使用。并做好重点监护，密切观察患者的病情变化，及时发现ADR，及时处理和善后。

3.5由表2可知，182例ADR中，皮肤及附件损害91例（占33.96%），其次是胃肠系统损害和全身性损害。临床表现以皮疹、瘙痒为主，其次是恶心、呕吐。这与此两类ADR较易观察，临床医师易于发现和上报有关。其他系统的ADR相对隐匿，患者疾病症状与ADR症状存在部分重叠，因而医师难以区别、发现和及时上报，患者不易得到及时的停药和对应的治疗，甚至危及患者的生命。同时，部分医护人员对ADR上报认识不足，把报告ADR和医疗事故混为一谈，认为上报ADR是报家丑、揭短处，导致一部分严重的ADR被瞒报、漏报。

3.6我院的ADR的报表质量不高，还存在以下问题：患者相关情况填写不完整，ADR过程描述不详细，对不良反应类型判断不准确等。

3.7 ADR的发生往往涉及到药品的性质、患者的个体差异、和药物的使用等多个方面，所以临床应加强ADR监测。同时，ADR的监测工作可以提高医院合理用药水平，促进医院医疗护理质量的提高，提高医护人员和药学人员的业务水平和职业素质，促进临床药学的发展。因此，应加强ADR监测的宣传教育，使每个医护人员认识到ADR上报的意义，让及时发现、上报ADR成为每个医务人员的自觉行动，进一步提高ADR的报告率和报告质量。对已发生的ADR仔细分析原因，及时停药及找到相应的解决办法，保障我院的用药安全。

参考文献

[1] 冯春丽，李青.我院465例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2010，21（26）：2471

[2] 杨丽君，韦鸿雁。我院235例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2010，7（3）：163

[3] 国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报[J].中国药物警戒，2009，6（6）：379-381

[4] 张学军，何春涤，陆洪光.皮肤性病学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2010：120