0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗儿童湿疹的近期临床效果观察

[摘要] 目的 观察0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗儿童湿疹的近期临床效果。 方法 将80例儿童湿疹患者随机分为治疗组（外用0.05%丙酸氟替卡松乳膏，1次/d）；对照组（外用0.1%糠酸莫米松乳膏，1次/d）；两组各40例，用药疗程均为2周。观察两组患者用药后1、2周的临床疗效。 结果 用药后1周治疗组和对照组总有效率分别为60.0%、37.5%，两组比较差异有统计学意义（P

[关键词] 儿童湿疹；0.05%丙酸氟替卡松乳膏；临床疗效

[中图分类号] R758.23[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）03（c）-0068-03

Recent clinical effect observation of 0.05% fluticasone propionate cream in the treatment of child eczema

ZHANG Zhi-xiong XU Xiang-qian HE Yong DENG Lie-hua

Department of Dermatology,the First Affiliated Hospital of Jinan University, Guangzhou 510630,China

[Abstract] Objective To observe the recent clinical effect of 0.05% fluticasone propionate cream in the treatment of child eczema. Methods 80 child patients with eczema were evenly divided into treatment group (0.05% fluticasone propionate cream for external use,one per day) and control group (0.1% mometasone furoate cream for external use,one per day) in random.The course of treatment was both 2 weeks and the clinical effects one and two weeks after medication in both groups were observed. Results One week after therapy,the total effective rate in the treatment group and control group was 60.0% and 37.5% with significant difference (P

[Key words] Child eczema;0.05% fluticasone propionate cream;Clinical effect

湿疹是一种常见的过敏性炎症性皮肤病，以皮疹多样性、对称分布、剧烈瘙痒、反复发作、易演变成慢性为特征，可发生于任何年龄、任何部位、任何季节，在皮肤科常见病中占有很大比例[1]。儿童湿疹是湿疹类型中的一种，与成人湿疹本质上没有区别，但儿童湿疹包括婴儿湿疹和幼儿湿疹的疹型与成人湿疹的疹型不完全相同。在儿童湿疹的治疗中，外用糖皮质激素较为常见，且种类繁多，效果参差不齐，由于儿童特殊的生理结构和发育状态，选择一种既高效又安全的药物特别重要。本研究对2012年6月～2013年8月收治的40例儿童湿疹患者外用0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗，疗程为2周，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 入选标准患者年龄＞2岁且＜6岁；男女不限；符合儿童湿疹的诊断标准，皮损局限且无渗出；愿意与医师配合并定期接受复诊、随访的患者。

1.1.2 排除标准前1个月内系统使用或7 d内局部使用过皮质类固醇制剂者；皮疹合并有细菌和真菌感染者；已知对治疗药成分有变态反应者；＜2岁的儿童；排除治疗和随访过程中主动中止治疗和依从性差的患者。

1.1.3 分组标准将80例儿童随机分为治疗组和对照组，每组各40例。其中治疗组40例，男24例，女16例；平均年龄（4.21±1.45）岁；急性期4例，亚急性期27例，慢性期9例；病程8个月～2.5年，平均（6.54±3.38）个月；皮损分布情况：头面部14例，躯干部15例，四肢部位8例，会3例。对照组男22例，女18例；平均年龄（3.82±1.53）岁；急性期5例，亚急性期28例，慢性期7例；病程10个月～3.5年，平均（5.81±4.23）个月；皮损分布情况：头面部12例，躯干部16例，四肢部位10例，会2例。两组患者的性别、年龄、病情严重程度、病程、发病部位等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.4 诊断标准参照《诸福棠实用儿科学》[2]中儿童湿疹的诊断标准。所有患者临床资料完整，症状、体征符合儿童湿疹的临床表现。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法治疗组外用0.05%丙酸氟替卡松乳膏（葛兰素史克集团公司生产，国药准字：H20080107），对照组外用0.1%糠酸莫米松乳膏（上海先灵葆雅制药有限公司生产，国药准字：H19991418），均为1次/d，以薄层涂于患处，并缓和摩擦。根据皮损的变化，皮损完全消退即可停药或间歇用药，总疗程2周。

1.2.2 疗效评价标准临床观察指标包括瘙痒、疼痛、红斑、丘疹、丘疱疹、水疱、斑块、鳞屑、浸润、皲裂、肥厚、苔藓样变、色素异常等。临床疗效以患者的自觉症状、皮损面积或皮疹数目减少百分数进行综合评价。皮损消退百分数=（治疗前皮损面积或皮疹数目-治疗后皮损面积或皮疹数目）/治疗前皮损面积或皮疹数目×100%。临床疗效判定：治愈为自觉症状基本消失、皮损消退≥95%；显效为自觉症状明显减轻，皮损消退为60%～94%；好转为自觉症状稍减轻，皮损消退为20%～59%；无效为自觉症状无改善甚至恶化，皮损消退≤19%[3-4]。总有效率=（治愈例数＋显效例数）/总例数×100%。

1.2.3 疗效观察在治疗前及治疗后第1、2周分别观察和记录临床表现、治疗指标、不良反应的情况。

1.3 统计学处理

所得数据应用SPSS 13.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，组间比较采用秩和检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较

用药后1周治疗组和对照组总有效率分别为60.0%、37.5%，两组比较差异有统计学意义（P

表1 两组患者近期疗效的比较（n）

与同时间对照组比较，*P＜0.05

2.2 不良反应

治疗组和对照组患者均未出现明显不良反应。

3 讨论

湿疹是由多种内外因素引起的具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应，病程较长，具有皮疹多样性、瘙痒剧烈、反复发作、易慢性化等特征[5]。目前多认为湿疹是在机体内部因素如免疫功能异常、皮肤屏障功能障碍等基础上，由多种内外因素综合作用的结果，免疫性机制如变态反应和非免疫性机制如皮肤刺激均参与发病过程[6-7]。儿童湿疹发病机制方面与成人湿疹类似，其发病因素主要与遗传、人工喂养、微生物感染有关。皮疹可见于身体的任何部位，但以四肢多见，对称分布，病程较久，容易反复发作，同时伴不同程度的瘙痒[8]。反复搔抓，影响儿童的睡眠，不能正常学习，严重者可以导致儿童心情抑郁、影响生长发育。儿童的皮肤相对于成人更为薄嫩且体表面积较大，因而经皮肤吸收的药物较成人多，所以选用合适的药物和剂型就显得更为重要[9]。

糖皮质激素有抗炎、抗增生、免疫抑制、抗过敏作用，其外用制剂也是皮炎湿疹治疗的基本药物，长期使用会有许多不良反应[10]。

0.05%丙酸氟替卡松软膏是外用糖皮质激素制剂，为19个碳原子雄烷骨架结构，能与糖皮质激素受体高度特异性地结合，而极少与雄激素、孕激素和盐皮质激素受体结合[11]，而相比结构为21个碳原子孕烷骨架的0.1%糠酸莫米松，其疗效大大提高。

国外研究表明，该药还具有用药部位停留时间长、对下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴较少抑制、对皮肤厚度影响较小等优点，同时有研究表明，无论成人还是儿童，长期或短期丙酸氟替卡松治疗对血浆和尿都无显著影响。作为强效碳硫化合物皮质激素，对激素受体有强亲和力和激动作用，在皮肤能被很快吸收和代谢，对神经、消化、呼吸、心血管系统影响较小[12]。

透皮吸收试验表明，即使高剂量外用封包治疗，也不引起HPA轴的抑制；该药在皮肤内可以原形、活性形式存在8～12 h，因此，每天外用1次即能保证其临床疗效，同时减少了不良反应[13]。

0.1%糠酸莫米松是一种中效外用糖皮质激素，其甾体基本核的9、21位用氯原子代替，17位结合了一个糠酸酯，此种结构和特殊配方使其表皮穿透能力大大提高，具有良好的抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用[14]，因此其疗效相当于强效类皮质类固醇药物；另一方面，其经皮吸收率仅为0.7%，对HPA轴的影响和不良反应只相当于低效类皮质类固醇制剂，又因其不含氟，因此较少出现诸如皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样反应等不良反应，具有疗效高、不良反应少等特点，因此近年来在皮肤科被当作皮炎湿疹的常规外用皮质类固醇激素用药。

本研究结果显示，用药后1周治疗组和对照组总有效率分别为60.0%、37.5%，差异有统计学意义（P

综上所述，0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗儿童湿疹的效果较0.1%康酸莫米松乳膏高，安全性好，是临床治疗儿童湿疹疗效较好的方法之一。

[参考文献]

[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京：江苏科学技术出版社，2010.

[2]胡亚美.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2002.

[3]赵辨.湿疹面积及严重度指数评分法[J].中华皮肤科杂志，2004，37（1）：3.

[4]赵玮.奥深联合左西替利嗪治疗慢性湿疹40例临床观察[J].中国医药导报，2009，6（16）：76-77.

[5]张学军.皮肤性病学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2013.

[6]刘辅仁.实用皮肤科学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2005.

[7]张建中.慢性湿疹的内在因素和预防[J].中国全科医学，2004，7（12）：854-855.

[8]王文慧，李邻峰，路雪艳.糠酸莫米松乳膏治疗小儿皮炎、湿疹多中心临床观察[J].临床皮肤科杂志，2003，12（32）：741-742.

[9]韦克基.赛庚啶片联合糠酸莫米乳膏治疗婴儿湿疹疗效分析[J].中国医药科学，2011，22（1）：75-77.

[10]吴志华.皮肤科治疗学[M].北京：科学出版社，2006.

[11]Chu AC，Munn S.Fluticasone propionate in the treatment of inflammatory dermatoses[J].Br J Clin Pract，1995，49（3）：131-133.

[12]水润英，吴跃申，周群，等. 0.05%丙酸氟替卡松乳膏治疗皮炎湿疹类皮肤病疗效观察[J].临床皮肤科杂志，2005， 12（34）：851-852.

[13]黄怀球，赖维，朱国兴，等.丙酸氟体卡松乳膏治疗局限性湿疹和神经性皮炎的多中心临床研究[J].中国皮肤性病学杂志，2005，19（11）：672-673.

[14]杨雪源，胡兹嘉，毕志刚，等.糠酸莫米松乳膏治疗湿疹皮炎类皮肤病多中心临床研究[J].中华皮肤科杂志，2005， 38（1）：41-43.

（收稿日期：2014-01-23本文编辑：林利利）

[作者简介] 张志雄，男，研究方向：皮肤性病临床诊治及实验室研究

通讯作者：邓列华，男，教授，博士生导师