奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损50例疗效观察

【摘要】目的：观察奇正消痛贴膏对腰肌劳损患者的治疗效果。方法：选择临床诊断明确的腰肌劳损患者100，随机分为两组，治疗组与对照组。治疗组给予奇正消痛贴膏于患处，连续10d；对照组给予口服双氯芬酸钠缓释胶囊治疗，连续10d。分析两组患者治疗前和治疗后疼痛、压痛及功能改善情况，治疗前及治疗后3d、10d及半年应用VAS对疼痛进行评估，治疗前后应用《腰部疾惠治疗成绩评分表》对腰椎功能状态进行临床评定，并记录不良反应。结果：41例患者使用奇正消痛贴膏腰痛及功能活动有改善，有效率82.0%，高于对照组（56.0%）；治疗组VAS评分于治疗后3d即有显著下降，优于对照组；无病人出现皮肤刺激症状。结论：奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损具有良好的疗效，且未出现皮肤不良反应。

【关键词】奇正消痛贴膏；腰肌劳损；疗效观察

腰肌劳损为腰部肌及其附着点筋膜、甚或骨膜的慢性损伤性炎症，为腰痛的常见原因，是临床常见病、多发病，病程长，反复发作，迁延难愈。其主要症状为腰或腰骶部疼痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，时轻时重，缠绵不愈[1]。腰部可有广泛压痛，脊椎活动多无异常。急性发作时，各种症状均明显加重，并可有肌肉痉挛，脊椎侧弯和功能活动受限，严重影响患者的生活质量[2]。本文对50例腰肌劳损患者采用奇正消痛贴膏治疗疗效进行分析，现将相关情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

2010年9月份-2010年10月份门急诊确诊为腰肌劳损100例病人，其中男77例，女49例；年龄最大72岁，最小16岁。100例患者临床均表现为腰骶部酸痛、钝痛，一侧或两侧腰部骶棘肌、腰骶棘间韧带及棘上韧带等处压痛明显，大多数病人腰部前屈活动受限。

诊断标准:按孙传兴主编，人民军医出版社出版(1998年第二版)《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。(1)有或无急性劳损史，反复急性发作，(2)经常腰部不适或轻度疼痛，久坐及持久弯腰或腰部活动时疼痛加重。一侧或两侧腰段骶棘肌有压痛，腰部活动稍受限，(3)晨起腰部发僵，活动后缓解，(4)x线片排除骨性病变。

排除标准 (1)不符合诊断标准者，如：腰椎椎管狭窄症，马尾肿瘤。强直性脊柱炎，腰椎滑脱入椎管或患肢足下垂需要手术治疗者等疾病；(2)合并有Ⅱ级及以上腰椎滑脱者；(3)合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病或全身衰竭者，精神疾病者；(4)治疗过程中接受其它治疗方法。

1.2 治疗方法

治疗组：外敷林芝奇正藏药厂生产奇正消痛贴膏于患处（规格9×12 cm2），根据疼痛范围决定所用使用药物的张数，每贴敷24 h，1次／d，连续10 d。对照组：口服双氯芬酸钠缓释胶囊(中国医科大学制药有限公司生产，国药准字H10960217，50mg／片批号0707191，0703161)每次50mg，每天3次，连续服用10d。

1.3 疗效判定

评估方法(1)治疗前后应用视觉模拟评分法(visual ana1ogue scale，VAS)[3]对疼痛进行评估，，线段长度为10cm，按mm定出刻度，让患者用笔根据自己的疼痛程度及频率在线段上划上相应的点。(2)采用日本整形外科学会制定的《腰部疾患治疗成绩评分表》[4]对自觉症状、临床检查、日常生活动作、膀胱功能、自我满意程度、精神状态等方面进行评分。根据治疗前后评分计算改善指数、改善率。疗效判定标准为：改善率为100％时为治愈，改善率>60％为显效，25％ ～60％为有效，

1.4 统计学方法对治疗前后指标运用社会科学统计程序13.0（Statistical Program for Social Sciences，SPSS）进行配对t 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料治疗组50例，其中男29例，女21例：年龄17～71岁，平均年龄44.61岁。对照组63例，其中男28例，女22例，年龄16～72岁，平均年龄46.31岁。2组患者性别、年龄、病程比较，P>0.05差异无统计学意义，具有可比性（见表1）。

表1 两组患者一般情况比较（Ｘ±s）

组间比较，P>0.05

2.2VAS评分治疗前及治疗后3d、10d及半年应用VAS对疼痛进行评估，结果显示治疗组3d疼痛已明显减轻，活动能力改善，对照组在治疗10d后疼痛明显减轻。与对照组比较，治疗组组3d后即止痛效果显著(P

表2 治疗前及治疗后VAS评估结果(X±s)

注：#治疗后与治疗前配对t检验： P

2.3 治疗后10d，117例患者经治疗后症状及体征均有改善，其中治疗组优良率(治愈率+显效率)82.0％ ，对照组优良率为56.0％ ，治疗组优良率高于对照组(P

表3 治疗组与对照组疗效比较[例/(％)]

两组间疗效比较卡方检验，P

表4 治疗组与对照组平均改善指数和平均改善率比较

组间比较卡方检验，P

2.4 在半年的随访发现，对照组有14例患者分别于治疗后2、4、6个月时出现腰痛复发加重症状，经临床检查确诊为腰肌劳损复发。而治疗组有2例分别于4、6个月时复发，其复发例数明显低于常规组，经卡方检验，两组间差异有显著性意义，P

2.5 不良反应使用过程中患者未诉局部皮肤烧灼感或瘙痒，对照组有7例患者诉胃部不适，停药后缓解。

3 讨论

慢性腰肌劳损以反复腰痛及晨起腰部发僵为特点，腰椎活动稍限，患者往往不敢久坐或持久弯腰，急性发作时需卧床且不敢完成床上翻身动作[5]。多因负重、外伤或生活工作中动态、姿势不良以及腰部退行性改变等诸多因素所致，亦与年龄及性别有关。长期积累性损伤，腰部肌力失调，形成疼痛及保护性痉挛，发生肌肉中末梢神经血管受到挤压、血循环不足、代谢产物积聚及炎性产物产生甚至肌肉萎缩粘连组织纤维化、局部自主神经功能紊乱等系列病理生理改变，从而引起长期慢性疼痛[6]。

本研究应用奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损与传统的非甾体类抗炎药双氯芬酸钠胶囊相比，奇正消痛贴膏治疗的优良率为82.0％ ，双氯芬酸钠胶囊治疗的优良率为56.0％，治疗组高于对照组。既往研究有学者采用的疗效标准[7]为，痊愈：腰痛自觉症状消失，腰部功能活动恢复正常；基本痊愈：腰部无任何不适，但在天气变化时或过度劳累后腰部感到酸胀，但不影响功能活动；基本好转：腰痛症状明显减轻，腰部活动略受限；无效：腰痛症状无改善。无法实现对其疗效有客观化、定量化评估，同时未能有预防复发作用探讨。本研究评定采用视觉模拟评分(VAS)、《腰部疾患治疗成绩评分表》对症状和腰椎功能进行客观量化评估，结果显示比较满意，但腰椎功能评价量表主要针对脊柱疾病而设定，其中有些评定项目不太适合用于慢性腰肌劳损，比如膀胱功能的评定，我们在腰肌劳损患者中几乎看不到膀胱功能障碍者，也没有发现造成膀胱功能障碍的因素存在，故而此项评定可以忽略。由此针对慢性腰肌劳损患者腰椎功能评定量表还有进行改良的必要。虽然评定量表存在一定缺陷，但是本研究结果无疑也提示奇正消痛贴膏在慢性腰肌劳损治疗中疗效确切，有着广泛的临床应用前景。

关于疼痛症状改善方面，治疗组3d疼痛已明显减轻，活动能力改善，对照组在治疗10d后疼痛明显减轻。与对照组比较，治疗组组3d后即止痛效果显著(P

奇正消痛贴膏是奇正藏药集团运用藏药独特理论研制并成功用于临床实践的治疗急性软组织损伤的外用药剂[8]，有明显活血化瘀、舒筋通络及止痛的作用，其治疗慢性腰肌劳损的主要机制可能是：现代医学研究表明奇正消痛贴膏能够抑制创伤局部无菌性炎症反应，降低血液黏度，改善微循环，促进炎症的吸收与炎症介质的稀释和运转，改善损伤局部病理生理变化，从而改善腰肌劳损患者局部症状体征并促进功能恢复[9]。由于其采用进口的丙烯酸酯压敏材料，具有较好的生物相溶性，且透气、透湿性能良好，不引起汗液积存及微生物繁殖，不易出现皮肤刺激症状。

综上所述，奇正消痛贴膏治疗腰肌劳损具有良好的疗效，优于口服双氯芬酸钠胶囊，且未出现皮肤不良反应，值得在临床推广。

参考文献

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