复方甘草酸苷片联合蓝润、地奈德乳膏治疗特应性皮炎疗效观察及生活质量评价

摘要：目的 观察复方甘草酸苷片联合蓝润、地奈德乳膏治疗特应性皮炎的临床疗效。方法 采用随机对照法将68例患者分为治疗组36例和对照组32例。两组均外用蓝润、地奈德乳膏，治疗组在此基础上加用复方甘草酸苷片，连续治疗4w后比较两组治疗效果。结果 总有效率；治疗组（88.89%），对照组（68.75%），差异有统计学意义（P

关键词：特应性皮炎；复方甘草酸苷片；蓝润；地奈德乳膏；疗效；生活质量指数

特应性皮炎（Atopic dermatitis，简称AD）是一种慢性，复发性，瘙痒性炎症性皮肤病。严重影响着患者及家庭成员的生活质量。目前AD的治疗方法主要是局部应用保湿剂或糖皮质激素，其中糖皮质激素为一线治疗药物，而人们对于激素的过度担心，以及对单纯润肤剂作用的怀疑态度使治疗一直处于严重的不规范状态。

我科于2013年3月～11月采用复方甘草酸苷片口服联合蓝润（医用愈肤生物膜）、地奈德乳膏治疗特应性皮炎并与单纯外用蓝润、地奈德乳膏治疗相比较，现将治疗结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料 68例患者均来自我科门诊，临床表现符合Williams特应性诊断标准[1]根据Rajka和Langeland标准[2]诊断为中至重度特应性皮炎，体表受累面积>10%。随机分为两组。实验组36例，男16例，女20例，平均年龄36.5岁（14～57岁）平均病程11个月（6w～2.7年）；对照组32例，男15例，女17例，平均年龄35.2岁（13～58岁），平均病程10个月（6w～2.3年）；两组患者的病情程度，病程，年龄，性别及症状比较差异无统计学意义，组间具有可比性。试验期间均按规定用药。

1.2排除标准 患有其他皮肤疾病，治疗开始时皮损有明显感染，治疗期间需系统使用糖皮质激素，女性患者入选前妊娠试验阳性，慢性疾病（如糖尿病，高血压，严重肝、肾功能不全）且病情不稳定或未控制者均予排除。

1.3方法 治疗过程中嘱患者注意饮食，暂禁食鱼虾、辛辣刺激饮食，避免过度洗涤。治疗组口服复方甘草酸苷片（商品名美能片）50mg/次，3次/d，同时将蓝润（医用愈肤生物膜）外涂皮损处待5～7min后，再用0.05%地奈德乳膏外涂患处，按3-2-1次/d，依据皮损恢复情况递减用药次数，连续用药（5～7d）。病情较重瘙痒明显者予口服抗组胺药物。对照组：单纯同样方法用蓝润及地奈德乳膏外涂患处，按3-2-1次/d，依据皮损恢复情况递减用药次数，连续用药（5～7d）。病情较重伴瘙痒者予口服抗组胺药物。

1.4疗效判断标准及评估

1.4.1疗效评价 根据湿疹面积和严重程度（eczemaareaandseverityindex，EASI）评分[3]痊愈为总体改善≥90%，显效为改善60%～89%，进步为改善20%～59%；无效为改善

1.4.2实验室检查及安全性，用药开始前和治疗结束时检测所有患者血、尿常规、血IgE、丙氨酸转氨酶（ACT），天冬氨酸转氨酶（AST），尿素氮（BUN），肌酐（Cr），并记录不良反应。

1.4.3生活质量评价 通过问卷形式对皮肤病生活质量（症状、休闲、学校、人际关系、睡眠和治疗）六个方面调查评分。

1.5统计学方法 计数资料采用χ2检验。计量资料采用t检验。

2结果

2.1治疗前试验组与对照组总积分比较，差异无统计学意义（t=0.67，P>0.05）；治疗第1w、第2w末两组的症状总积分有统计学差异（P

差值=治疗前评分-治疗后评分

2.2生活质量评价 DLQI问卷中的10个问题分别反映了特应性皮炎对患者在症状（感觉）、休闲、学校（假期）、人际关系、睡眠和治疗6个方面的影响，治疗组患者的生活质量总评分的改善优于对照组，加用复方甘草酸苷片治疗特应性皮炎显著改善了患者及其整个家庭的生活质量。

2.3不良反应 对照组1例患者出现皮损瘙痒烧灼感，2～3d症状消失，不影响治疗。

3讨论

特应性皮炎的确切发病机制尚不清楚。一般认为是在皮肤屏障功能障碍和/或环境因素的作用下，加重机体皮肤屏障功能障碍或直接引起机体的免疫反应失调，导致变应性或非变应性炎症反应。所以治疗较为困难，目前治疗措施主要包括糖皮质类固醇制剂及钙调磷酸酶抑制剂两大类[4]。而临床中70%的患者担心激素治疗的副作用产生“激素恐惧症”。复方甘草酸苷是一种复方制剂，其化学结构类似于皮质激素，不但有抗炎作用从而减少皮肤粘膜的组织肿胀，还有抗过敏作用可调节T细胞的增殖活化，改善Th1/Th2的免疫失衡[5]诱导淋巴细胞产生干扰素，活化自然杀伤细胞[6]，促进胸腺外T淋巴细胞分化增强等；具有免疫调节的作用，同时还具有抗病毒等多种药理作用。该药有激素样作用但无激素的副作用，能较快稳定控制病情，0.05%地奈德乳膏为一种合成的非卤化弱效糖皮质激素类外用药[7]，分子结构中不含任何卤族元素。具有抗炎，抗瘙痒和收缩血管的作用不良反应低，是一种安全有效的外用糖皮质激素，能显著减轻皮损面积，对瘙痒红斑有明显治疗作用。医用愈肤生物膜（蓝润）主要成分以低聚物（OPC）为载体的壳聚糖，使用时在体表皮肤患处形成一层保护膜，减轻不良炎性反应，起到阻菌保护的作用[8]。

本项临床研究结果从另一方面证实，复方甘草酸苷配合蓝润生物膜，地奈德乳膏治疗特应性皮炎有效率88.89%，明显高于对照组68.75%，统计学上有显著性差异。用药方便、安全、复发率小、顺应性好、无不良反应。综上所述，复方甘草酸苷片加蓝润生物膜，0.05%地奈德乳膏治疗特应性皮炎具有疗效显著，安全性好，患者容易接受，有利于患者和整个家庭生活质量改善等优点，值得临床应用。

参考文献：

[1]Willams HC，Burney PG，Pembroke AC，et al.Validation of the U.K. diagnostic criteria for atopic dermatitis in a population setting. U.K. Diagnostic Criteria for Atopic Dermatitis Working Party[J].Br J Dermatol，1996，135（1）： 12-17.

[2] Rajka G，Langeland T.Grading of the severity of atopic dermatitis[J].Acta Derm Venereol Suppl（Stckh）， 1989，144： 13-14.

[3] Hanifin JM，Thurston M，et al. The eczema area and severity index （EAXI）： assessment of reliabilty in atopic dermatitis[J]. Exp Dermatol，2001， 10：11-18.

[4]马琳，申春平，儿童特应性皮炎的长期治疗管理[J].皮肤病与性病杂志，2013，35（3）：134-136.

[5]陈建浩，宋方闻，曾凡钦，复方甘草酸苷治疗湿疹的临床研究[J].中华实用医学杂志，2003，3（13）：1181.

[6]靳培英皮肤病药物治疗学[M]第二版，北京：人民卫生出版社，2009.233.

[7]吕宁，董雪东等？0.05%地奈德乳膏联合康复新液治疗婴儿特应性皮炎560例疗效观察[J]，皮肤病与性病杂志，2013 35（3）186.

[8]孙蔚凑，范卫新，闵仲生等蓝科肤宁治疗面部激素依懒性皮炎疗效观察（J）.临床皮肤科杂志，2008，（4）256-257.