氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的疗效及安全性分析

[摘要] 目的 探讨和分析临床用氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的疗效以及安全性。 方法 从2012年11月―2014年4月在该院收治的日光皮炎患者当中随机选取70例，随机分为的观察组35例和对照组35例，观察组患者氟芬那酸丁酯软膏和常规治疗相配合，对照组患者用维生素E霜和常规治疗并用，治疗后对比评价两组临床治愈效果及疗效，并记录。结果 治疗后两组患者临床的症状有了一定程度改善，结果表明观察组的患者，临床有效率为97.1.%（34/35），要显著高于对照组40.0%（14/35），该差异具有统计学意义（P

[关键词] 氟芬那酸丁酯软膏；日光；皮炎

[中图分类号] R758.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）10（a）-0138-02

Efficacy and Safety Analysis of Butyl Flufenamate Ointment in Treating Solar Dermatitis

WANG Zao-lin1， WANG Yu-guang2

1.The Outpatient Department， Henan Province Workers Hotspring Sanatorium， Ruzhou， Henan Province， 467543 China； 2.The Skin Department， Xinye County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanyang， Henan Province， 473500 China

[Abstract] Objective To investigate and analyze the efficacy and safety of Butyl Flufenamate Ointment in treating solar dermatitis. Methods 70 cases with solar dermatitis in our hospital from November 2012 to April 2014 were selected. They were divided into observation group and control group randomly， 35 cases in each group. The observation group was given Butyl Flufenamate Ointment combined with conventional therapy. The control group was given Vitamin E Cream combined with conventional therapy. Compared the clinical curative effect of the two groups after the treatment and recorded it. Results The clinical symptoms of the two groups had improved after treatment. The clinical efficiency of observation group was 97.1.%（34/35）obviously higher than 40.0% （14/35） of the control group and the difference was statistically significant （P

[Key words] Butyl Flufenamate Ointment； Solar； Dermatitis

近年来，环境污染越来越严重，地表紫外线增多，引起皮肤光老化、光损伤、光敏性皮肤病和皮肤肿瘤等[1]。日光性皮肤病是阳光照射在皮肤上引起的表现为晒后数小时外露肤上发生弥漫性的、鲜红色的红斑，严重可伴部分水肿，更严重会衍变为水疱和风团，偶尔伴灼痒的皮肤科常见的一种急性光毒反应。氟芬那酸丁酯软膏，临床也称为布特软膏，为氟芬那酸衍生物，临床用于治疗日光性皮炎效果明显[2]，该院皮肤科收集在2012年11月份―2014年4月收治的日光性皮炎患者中随机选取70例作为实验探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在该院收治的日光皮炎患者当中随机选取70例，确诊为日光皮炎，随机分为观察组35例，对照组35例，男12例，女13例； 病程3～9 d，年龄约15～60岁。观察组35例，男11例，女14例； 病程2～10 d，年龄约17～61岁。两组一般资料差异无统计学意义（P >0.05），有可比性。

1.1.1 诊断标准及排除标准 排除治疗前外用以及服用皮质类固醇类药物，或者患有其他影响观察疗效的如多形红斑、银屑病等者皮肤病变，或者患有其他器质性心肝肾功能障碍影响用药的患者和精神病患者，以及对氟芬那酸丁酯软膏过敏者[3]。诊断上金标准采用参照《临床皮肤病学》。

1.2 治疗方法

两组患者入院查体均排除心、肺、肝、肾等器质性病变，无药物过敏史，无用药禁忌症。排除怀孕哺乳期。观察组：每日早一次，晚一次局部患处将布特软膏涂抹均匀，治疗时间为4、5个疗程，一个疗程为7 d，治疗期停用一切其他药物.两周后随访结果并记录，愈后及不良反应情况。对照组：每日早一次，晚一次局部患处将VE霜患处涂抹均匀。治疗时间为4、5个疗程，一个疗程为7 d，治疗期停用一切其他药物.两周后随访结果并记录，愈后及不良反应情况。

1.3 观察指标

分别在治疗前、后第1个疗程、第2个疗程记录患者皮疹愈合度和瘙痒情况。结果按照4 级分类，记为0～3分[4]。其中，评分标准如下： 0分为无红斑或无丘疹或无瘙痒和丘疱疹； 1分为上述标准有1项或1项以上呈淡红斑或小丘疹，或伴随轻度瘙痒，或丘疱疹； 2分为上述标准0分标准均呈中度改变，且可忍；3分为上述标准0分呈重度改变，且瘙痒不可忍。

1.4 疗效评定

疗效评定是根据患者情况及用药后症状减轻和体征评分数下降指数来计算。参见常用公式，疗效指数=（治疗前分数减去疗效后所评分数）/治疗前评分×100%。结果为100%为痊愈；疗效指数结果>60%显效；疗效指数在20%～60%之间为有效；疗效指数

1.5 统计方法

全部数据已经均在SPSS 17.0统计学软件上统计，计数资料用χ2检验，标准以P

2 结果

治疗后两组别患者均有一定效果，观察组临床有效率为97.1%（34/35）明显高于对照组的40%（14/35），两组比较差异具有统计学意义（P

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

近年来，环境污染严重，地表紫外线增多，引起的皮肤光老化、光损伤、光敏性皮肤病和皮肤肿瘤等的增多。日光性皮肤病是阳光照射在皮肤上引起的表现为晒后数小时外露肤上发生弥漫性的、鲜红色的红斑，严重可伴部分水肿，更严重会衍变为水疱和风团，偶尔伴灼痒的皮肤科常见的一种急性光毒反应。特发性光敏性皮肤病表现为日光性皮炎，比较常见。临床上皮炎的治疗因为用药需要其具有较强的抗炎作用的原因，所以依赖外用制剂如糖皮质激素等，在长期大面积应用的前提下，容易出现电解质平衡的紊乱，全身出现不良的反应，例如多毛、依赖性和毛细血管扩张等副作用，对注重外表的病人，尤其是女性的生活质量产生不可忽视的影响。临床目前也有中医疗法，效果尚可，因中药的药理药性和作用机制尚不明确来说，缺乏更为安全的理论依据。该文研究的氟芬那酸丁酯软膏，临床也称为布特软膏，为氟芬那酸衍生物，非甾体类的抗炎药物，禁忌少，没有多毛、依赖性和毛细血管扩张等副作用，安全性高，临床用于治疗日光性皮炎效果明显，在欧美地区，中青女性中的发病率为10%～20%[5-6]。应该引起足够重视，微量代谢、内分泌、代谢异常和环境等均可以成为致病因素。由于氟芬那酸丁酯软膏相比甾体类药物，副作用很小[7]，符合文献报道。纵观布特软膏上市10年以来在皮肤科的应用非常广泛，实验在日光性皮炎中，观察组35例患者中的有效率为97.1%。观察组中，35例患者有效率为40%.两组比较统计学检验其差别有统计学意义。文中根据已发表的文章总结，氟芬那酸丁酯软膏用来治疗各种皮炎湿疹和面部激素依赖性皮炎[8]，效果显著，与文献报道相似，对于其他中药类治疗日光性皮炎的作用机制尚不明确的方法来说，更为安全可靠；并且布特软膏价格相对低，性价比更高，为后续长期治疗提供了更多保证。故临床应用也更有价值。值得推广和应用。

[参考文献]

[1] 杨素清，安月鹏，闫景东，等.氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的临床观察[J].中华皮肤科杂志，2014，47（6）：431-432.

[2] 张丽丽，周爱民.卡泊三醇软膏联合氟芬那酸丁酯软膏治疗神经性皮炎和慢性湿疹疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2012，26（6）：565-566，568.

[3] 刘霞.氟芬那酸丁酯软膏治疗面部常见日光相关性皮肤病临床疗效分析[J].临床皮肤科杂志，2011，40（7）：435-436.

[4] 王家璧，刘跃华.氟芬那酸丁酯软膏在中国8年临床研究回顾[J].中国皮肤性病学杂志，2010，24（8）：689-691.

[5] 邢继霞.氟芬那酸丁酯软膏治疗面部轻中度寻常痤疮患者疗效分析[J].中国麻风皮肤病杂志，2014（7）：447-448.

[6] 王孝廉.氟芬那酸丁酯软膏治疗儿童日光性皮炎临床观察[J].医药与保健，2014（9）：64-65.

[7] 际杰，张小芳，朱爱青，等.氟芬那酸丁酯软膏联合糠酸莫米松乳膏治疗多形性日光疹疗效观察[J].中华皮肤科杂志，2014，47（7）：519-520.

[8] 刘玉林，吴大军.氟芬那酸丁酯软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志，2013，27（2）：217.

（收稿日期：2015-07-05）