糖I号协定方治疗糖调节受损的临床研究

摘要　目的：观察糖I号协定方治疗脾虚湿热型糖调节受损(IGR)的临床疗效。方法：将180例随机分成两组各90例。对照组仅予一般糖尿病知识宣教，治疗组在此基础上予糖I号协定方治疗6个月，分别观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血浆胰岛素(FINS)及血清甘油三酯(TG)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、胰岛素抵抗指数(HOMA―IR)、体重指数(BMI)等指标的变化。结果：治疗组治疗后FPG、2hPG、HbAlc、FINS、TG、HOMA-IR、BMI有明显下降，与对照组比较有非常显著性差异(P

关键词　糖I号协定方　糖调节受损　临床研究

糖调节受损包括单纯糖耐量减低(IGT)、单纯空腹血糖受损(IFG)和IGT合并IFG。IGR是血糖水平介于正常糖耐量和糖尿病之间的状态，它几乎是所有2型糖尿病发病前的必经阶段。该阶段患者若进行及时有效的干预是有可能逆转为正常糖耐量的。近年来，笔者以糖I号协定方干预治疗86例IGR患者，取得了一定的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1．1　一般资料：选取近年来我科门诊、住院病人及糖尿病高危人群筛查中鉴别出的IGR患者180例。纳入标准：①符合1999年WHO制定的IGR诊断标准；②年龄在25～70岁之间；③体重指数在18.5～35kg／m2；④以往未使用过针对IGR的治疗药物；⑤自愿参加本试验。排除标准：①6个月内发生过心脑血管事件者；②应激状态或继发性血糖升高者；③妊娠或哺乳期妇女；④合并其他内分泌疾病或其他严重原发性疾病者；⑤肝、肾功能不全者；⑥2级和2级以上高血压及继发性高血压者；⑦同时服用其他降糖药者；⑧可能对受试药物过敏者。中医辨证分型均属脾虚湿热型的患者。随机分为对照组和治疗组各90例，对照组中，男42例，女48例；平均年龄50.50±8.24岁；治疗组中，男41例，女49例；平均年龄51.10±8.89岁。两组病人年龄、性别、血压、TG、LDL、BMI、FPG、2hPG、FINS水平等均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。入选者每月至少1次复诊，观察相关指标并接受1次健康宣教，每周1次电话随访，监督其服药情况和生活习惯改善情况。由于该药服用方便，病人依从性良好。

1．2　治疗方法：对照组无药物干预，仅一般糖尿病知识宣教；治疗组在此基础上服用糖I号协定方颗粒剂，药物组成：党参、绞股蓝、炒枳实、生山楂、葛根、怀山药、川芎各10g，生黄芪、茯苓各15g，生黄芩、苍术各6g，黄连3g，生大黄1.5g。由无锡市中医院制剂室加工，每剂中药相当于颗粒剂40g，规格为10g／包，每日2次，每次2包，于早、晚餐后半小时服用。

1．3　观察指标：安全性指标：血常规、肝功能、肾功能、不良反应。疗效性指标：纪录治疗前和治疗后6个月受试者的HbAIC、葡萄糖耐量试验(OGTT)、FPG、2hPG、FINS，TG、LDL、HOMA-IR、BMI。

2　结果

2．1　脱落情况：到观察结束时，180例病人失访10例，其中对照组6例，治疗组4例。

2．2　两组治疗前后FPG、2hPG、FINS、HbAlc比较：详见表1。对照组治疗6个月后FPG、2hPG、FINS、HbAlC与治疗前比较均无显著性差异(P>0.05)，治疗组治疗6个月后FPG、2hPG、FINS、HbAlC与治疗前比较均有非常显著性差异(P

2．3　两组治疗前后TG、LDL、HOMA―IR、BMI比较：详见表2。对照组治疗6个月后TG、LDL、HO―MA―IR、BMI与治疗前比较均无显著性差异(P>0.05)，治疗组治疗6个月后TG、HOMA―IR、BMI与治疗前比较均有非常显著性差异(P

2．4　两组治疗前后糖耐量转归情况：治疗6个月后，对照组84例中，糖耐量转为正常者3例，占3.57％；转变为糖尿病者4例，占4.76％。治疗组86例中，糖耐量转为正常者18例，占20.93％；转变为糖尿病者0例。两组转归率比较有非常显著性差异(P

3　体会

国内外对IGR开展的干预试验研究表明，改变生活方式及阿卡波糖、二甲双胍、罗格列酮等药物干预在一定程度上可降低IGT和(或)IFG的糖尿病发生率。但强化生活方式干预要求极高，患者往往难以做到或难以坚持，临床顺应性差。经验告诉我们，糖尿病防治工作最有希望的路就是走中西医结合之路。中医认为本病的治疗应重在消补结合，直击其本，清理肠胃，健运脾气。笔者据此研制了中药糖I号协定方治疗此病。此方是在四君子汤基础上加减而成，意在以四君子健运脾气，生黄芪、怀山药加强补气健脾之功效，黄芩、黄连清中焦之湿热，大黄、绞股蓝清热化湿而去浊，苍术芳香化湿，枳实、山楂理气消食、化痰消积，葛根、川芎清热生津、行气活血。全方共奏益气健脾、清热化湿去浊之效。使脾气健运而水津四布，痰浊内热得清而肥甘中满得消。主要适合糖尿病前期患者及代谢综合征人群。本观察结果亦表明，糖工号协定方能够明显改善tGR患者的糖代谢紊乱，阻止病情向糖尿病转变，甚至恢复为正常糖耐量，并能调节血脂，保护血管。观察还表明：糖I号协定方的改善糖代谢作用与其改善IGR患者的胰岛素抵抗密切相关，而燥热、痰浊、瘀血等病理因素可能就是造成IGR患者胰岛素抵抗的危险因素。推测糖I号协定方通过健脾清热祛浊的药理作用改善了胰岛素抵抗而使糖代谢紊乱得以纠正。