脉冲595染料雷射与咪喹莫特乳膏治疗生殖器尖锐湿疣的临床疗效观察与治疗成本分析比较

【摘要】目的：观察比较评价脉冲595染料雷射与咪喹莫特乳膏治疗生殖器尖锐湿疣的临床疗效、安全性与经济性。 方法 随机选取生殖器尖锐湿疣患者104例分为A、B二组， 每组52例。其中，A组采用脉冲595染料雷射疗法： 光束半径为5-7mm，能量为6-10 J/cm2，脉宽为3-10ms，依部位及严重程度不同，每次间隔4周，治疗1～5次（平均1.59次）； B组采外用涂抹5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐），每周3次（星期一、三、五或二、四、六），用药总计16周。治愈后3个月内进行疗效评估和观察不良反应，并作二组之治疗成本分析比较。 结果 A组一次性治愈率与复发率分别为76.92%（40/52）、23.08%（12/52），而B组一次性治愈率与复发率分别为51.92%（27/52）、48.08%（25/52）； A组无明显不良反应，而B组不良反应发生率为53.84%（28/52），主要为红斑、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等症状。两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 脉冲595染料雷射治疗生殖器尖锐湿疣的临床疗效显著，复发率低，成本相对经济，值得推广。

【关键词】尖锐湿疣；脉冲595染料雷射；咪喹莫特乳膏；临床疗效

【中图分类号】R752.53 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）01-0090-01

尖锐湿疣（Condyloma acuminata）又称尖圭湿疣、生殖器疣或性病疣，为好发于潮湿温暖黏膜及皮肤交界处（如： 外阴及）的性传播疾病，主要由低危型人瘤DNA病毒HPV- 6或HPV-11 型引起。近年来，国内外关于此病的发病率增长很快，目前已是最常见的性传播疾病之一； 主要感染上皮细胞，人是唯一宿主。初期表现为米粒大小的淡红色丘疹，逐渐增大且数量增多； 皮损为柔软、粉红色、菜花状或乳突状赘生物，直径1-10mm，可能伴有搔痒、溃疡及感染[1]。治疗方法有药物治疗和物理治疗[2]。过去对于较小的疣体常推荐外用药物，其药理作用主要是抑制受HPV 感染细胞的有丝分裂，引起生殖器疣体坏死、脱落； 物理治疗适用范围更广，有激光灼烧、液氮冷冻、高频电烧、液氮冷冻微波治疗以及外科手术切除祛疣等。我们于2011年12月至2013年12月随机选取生殖器尖锐湿疣患者104例分二组，外用涂抹5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐）组与脉冲595染料雷射组治疗生殖器尖锐湿疣，并进行每病例的成本分析比较，获得具统计差异的临床结果，现将结果报告如下：

1 数据与方法

1.1 临床病例

2011年12月～2013年12月在本院治疗的外生殖器尖锐湿疣患者104例，随机分为A、B两组， 每组52例。二组患者年龄、发病部位、皮损形态、疣体数量及病情严重程度比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 计费标准： 假设所有患者所进行的检验费皆相同，为反应治疗与疗效的关系，只计算个别直接成本。脉冲595染料雷射单次治疗300元，5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐），规格： 250mg X 12袋/480元/盒

1.3 方法

1.3.1 治疗分组采随机分组。A组52例，用脉冲595染料雷射（Candela V-BeamII）治疗，光束半径为5-7mm，能量为6-10 J/cm2，脉宽为3-10ms，依部位及严重程度不同，每次间隔4周，治疗1～5次（平均1.59次）。B组52例，采用5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐，规格： 250mg X 12袋/每盒）： 每周3次（星期一、三、五或二、四、六），一次一袋，一盒使用1个月，用药总计16周。

1.3.2 疗效观察与判断标

疣体完全消退，肉眼无增殖性病变，醋酸白试验阴性，3个月内无复发判定为治愈；治愈后3个月内在原皮损部位或其周边2 cm范围内出现新的皮损或醋酸白试验阳性者判定为复发[3]。记录治疗期间出现的所有不良反应，并进行分析。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0医学统计学软件。计数资料用相对数表示，采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 疗效： A组52例中，一次性治愈率为76.92%（40/52），而B组一次性治愈率为51.92%（27/52），以此数值来计算其治疗成本。

2.2 不良反应： A组无明显不良反应，而B组不良反应发生率为53.84（28/52），主要为红斑、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等症状，所有患者未中断治疗。

2.3 成本分析比较： A组采用脉冲595染料雷射单次治疗300元，平均治疗1.59次，加计治疗有效率76.92%的因素进去，每获得一个治愈病例需（300x1.59）÷76.92%=620元； B组采用5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐），规格： 250mg X 12袋/480元/盒，一盒使用1个月，用药总计16周，加计治疗有效率51.92%的因素进去，每获得一个治愈病例需（480x4）÷51.92%=3698元。显见A组要比B组经济便宜。

3讨论

尖锐湿疣是由人类瘤病毒感染所致临床常见性传播疾病。近年来，尖锐湿疣发病率迅速上升，在我国不仅高居性传播疾病第2位[4]，更常带给患者及家人心理和生理上的双重伤害，显见该病的有效治疗具有重要临床意义。目前疗法虽多，但尚无理想且减少复发的治疗方案，主要有激光、微波、高频电刀、液氮冷冻等物理治疗，腐蚀剂、抗病毒药物、免疫调节剂、抗癌药物治疗，中药辨证治疗，或合并以上几种方法联合治疗等[5]。早在1993年，就有以染料雷射治疗病毒疣的报告[6]。1995年纽约大学医学中心发表的一篇文献，作者以染料雷射治疗了142位患者的728个病毒疣，患者平均接受了2.5次治疗，每次治疗间隔3到4周，总体成功率达到93%。其中74%的疣，更是经过一次治疗即已痊愈[7]。 自此之后，陆续有数十篇文献报告，也大多肯定染料雷射为治疗病毒疣既安全又有效的治疗方式。脉冲染料雷射既具有清除疣体速度快、准确性佳、出血少、痛苦小、不良反应少等优点，更利用疣体周围毛细血管对光束的选择性吸收作用，达到使毛细血管凝固、阻断毛细血管及抑制疣体生长的效果；同时，脉冲雷射所产生的光热效应也对HPV有一定的杀灭作用，从而达到有效治疗的目的[3]。

5%咪喹莫特是一种人工合成非核苷类异环胺类新一代免疫调节剂，在美国被批准用于自我给药以治疗成人生殖器、肛周尖锐湿疣。它本身并没有直接抗病毒作用，而是通过局部诱导白介素等细胞因子产生，增强机体免疫反应，达到抗病毒目的； 此外，尚能通过活化T细胞因子，刺激T细胞增殖，增强细胞免疫功能，启动NK细胞进而达到抗病毒、清除病毒目的。

在疗效与成本比较方面显示：脉冲595染料雷射的临床疗效显著高于咪喹莫特乳膏，复发率显著低于咪喹莫特乳膏，且无明显不良反应，而5%咪喹莫特乳膏的不良反应发生率则为53.84%（28/52），脉冲595染料雷射的安全性显著高于咪喹莫特乳膏。又若将治疗直接成本，再计入治疗有效因素后，则脉冲595染料雷射每获得一个治愈病例仅需620元，5%咪喹莫特乳膏（3M原产Aldara埃达乐） 则需3698元。显见脉冲595染料雷射治疗生殖器尖锐湿疣不仅安全有效，成本相对经济，值得推广。

参考文献

[1]黄嘉元. 人类头瘤病毒及其引起的疾病[J].中国医药科学，2013，3 （13）：32-34.

[2]安庆玲. 尖锐湿疣的经验性治疗[J]. 大家健康，2013，7（6）：11-12.

[3]龙剑. 脉冲595染料激光治疗生殖器尖锐湿疣的临床疗效分析[J]. 中国现代医生，2013，51（9）：39-40.

[4]车雅敏，王家璧，左亚刚等. 尖锐湿疣皮损中朗格汉斯细胞的变化[J]. 基础医学与临床，2005，25：451-454.

[5]韦海鹏，钟永军. 激光联合重组人a-2b干扰素乳膏治疗尖锐湿疣疗效现察[J]. 亚太传统医药，2013，9（6）： 186-188.

[6]Dr. O. T. Tan， R. M. Hurwitz， T. J. Stafford. Pulsed dye laser treatment of recalcitrant verrucae： A preliminary report. Laser Surge Med. 1993，13（1）：127-137.

[7]Gutman， Cheryl. Pulsed dye laser treatment of warts. Arch Fam Med； 1995； 4（12）：1035-40