盐酸川芎嗪经皮制剂的制备工艺研究

时间:2022-08-08 12:47:05

盐酸川芎嗪经皮制剂的制备工艺研究

摘要:目的 研究盐酸川芎嗪经皮制剂的制备工艺。 方法 针对浇注以及冷冻等的成型工艺技术进行详细分析,并且针对制剂的弹性、韧性、脱模性以及稳定性等进行综合性的比较。 结果 使用聚乙烯醇是最佳的处理技术方法,并且进一步的确定出盐酸川芎嗪经皮制剂的制备工艺。 结论 使用该制剂具有贴着舒适以及透皮性较好等优势。

关键词:盐酸川芎嗪;经皮制剂;制备工艺;研究

引言

经皮制剂是现今针对皮肤进行全身性治疗以及诊断的一种控制制剂。在实际的操作当中,具有多方面的优势,并且得到了广泛的运用,在近些年以来逐渐的成为了医学相关药剂学研究以及分析的重点项目。就目前而言,已有相关的药品几十种之多,并且在临床治疗当中得到了非常广泛的运用,治疗的效果也是得到了多方的认可。盐酸川芎嗪经皮制剂,是川芎当中的有效成分之一,占到本药剂含量的约0.1%至0.2%左右,具有易挥发等特性。盐酸川芎嗪经皮制剂主要使用在冠心病、脉管炎以及心脑血管疾病的临床治疗当中,就现阶段而言,所使用的常用的药剂的类型是注射针剂以及给药等。根据相关的分析以及研究,可以发现,川芎嗪具有吸收以及排泄半衰期等特性,如果需要长期的用药,使用口服或者是肌肉注射等方式,不是非常的方便。而盐酸川芎嗪经皮制剂,则可以很好的克服这一存在的缺陷,下文将针对盐酸川芎嗪经皮制剂具体的制备工艺技术,进行详细的探究,确定盐酸川芎嗪经皮制剂的处方组成。

1.方法和结果

1.1制备工艺技术

首先制备,取聚乙烯醇,并且加入85%的乙醇进行浸泡,同时过滤并且沥干,重复此操作1次至2次,将PVA置于60摄氏度环境当中烘干,并且进行粉碎待用。精密称取一定量的PVP、PVA、明胶等,使用适量的蒸馏水进行浸泡,并且使其充分的溶胀,置于90摄氏度环境当中进行溶解,并且混合。等待温度降至60摄氏度时,加入处方量的甘油等,充分的搅拌,搅拌均匀之后加入一定量的盐酸川芎嗪,并且加入蒸馏水,将所得混合物置于60摄氏度环境当中保温30分钟,均匀的涂抹至模具之中,待其自然冷却后放置进入冰箱进行冷冻处理24小时,然后解冻24小时,即可得所需制剂。

1.2辅料的选择和确定

选取高分子材料的亲水性的凝胶,作为药物的实际载体材料,还需要针对制作的方式进行研究,全面的保证工艺技术的简单、便捷、成型较好、弹性及韧性较佳、载药量满足实际的需求并且无毒无害。就目前而言,使用的透明的皮贴剂骨架材料主要有以下几种:PVA、甘油、明胶、CMC等。本实验当中主要针对成形性、粘附性、弹性韧性以及脱膜性等进行研究和评价。根据实际的参数结果以及数据结论,可以发现,运用不同种的材料,对于贴剂的物理效果等,具有比较大的影响。使用PVA、明胶以及CMC等,可以保证有着较强的成形性以及弹性韧性,而是用PVA、明胶、CMC、PVP等,也可以很好的保证具有较强的粘附性和脱膜性。

1.3成型工艺技术的比较

根据实践的分析以及综合性的研究,在具体的操作过程当中,主要使用的制备方式技术是浇注法,经过冷冻以及解冻等,制备出实际需要的的药物试剂等,和传统的方式相比较而言,此方式需要先将基质的混合物经过冷冻,并且在粘附性以及成形性、弹韧性和脱膜性等方面有着较好的表现。

2.讨论

在实践的操作过程当中,针对药物制剂的制备,往往有着制作的工艺流程较为复杂、费用成本等较高并且在应用之上受到一定限制等劣势,而是用亲水性的骨架制备系统技术,在实践的操作过程当中,制备的工艺技术比较简单,同时成本费用等较为低廉,具有传统方式无法比拟的巨大优势,但是,在进行经皮药物系统等的制备过程当中,还存在着药品的成型较差并且韧性弹性等不能够满足实际的需求等劣势。经过试验的分析和探究,层层深入,针对PVA溶液进行冷冻处理再进行解冻成形的制剂,具有表面较为光滑并且弹性韧性较佳等特点,克服了原有的不足,而通过浇注、冷冻以及解冻的处理技术方式,制备得到的基质也具有较好的弹性、韧性、粘附性以及脱膜性,所以,经过此套工艺技术制备得出的药物,有着透皮性较强、贴着舒适度较好并且不受污染等优势,很好的解决了传统制备工艺技术当中的种种难题,为新技术的开发以及使用打下了坚实的基础。

现今,随着相关经皮制剂技术的不断发展和前进,使用亲水性的基质,应用也是更加的广泛,而其一些技术方面的优势,也将促进此项技术在今后得到更加广阔的发挥。

参考文献

[1]张先平.浅议经皮制剂的制备工艺技术流程【J】.中国医药,2009.4

[2]刘军用.试论盐酸川芎嗪经皮制剂的主要工艺技术流程以及需要注重的几个方面的问题【J】.药典科学资讯,2009.10

[3]鲁金华.浅议现代化的经皮制剂的应用以及具体的发挥【J】.中国医药科学资讯,2008.11

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