《新编药物制剂技术》出版

《新编药物制剂技术》已于2008年1月由人民卫生出版社出版。该书面向21世纪，从多角度全面地介绍了当今药物制剂领域的新成就、新工艺，是一本理论密切联系实际的现代药剂学科专著。

近十余年来，我国制药有关单位通过研究与开发，引进新的生产技术，提高产品质量和研制新品种，既生产出更好、更多的药品，同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基础。在这期间，作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综合性应用学科药剂学，其内容也有了较大变化。国内外新剂型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业的领域不断扩展，其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充实。

药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套系统的、科学的管理制度，是保证产品质量的最有效手段，已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80年代起开始实施GMP。GMP以生产高质量的药品为目的，要求药品不仅要符合质量标准，而且应对其生产和质量的全过程进行严密的监控，并采取完善和优化质量保证体系等措施。以此实现在管理上与国际接轨，使更多的质优产品进入国际市场，增进国际间药品贸易。

虽然我国医药行业已取得明显的进步，但同时也应看到国内制药技术水平还较低，尤其是开发具有自主知识产权的新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。因此，不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重，特别体现在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来，针对药剂生产、科研技术方面的图书有限，不能满足药学相关科技人员了解新信息，掌握新技术、新设备的需要。为此，读者需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的需要。

全书共分八章，其特色如下。

1. 以制剂及各大剂型为主线，面向新世纪，重点介绍了常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺，理论与实际相结合，应用与实例相结合，突出了药物制剂与研究的实用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药品质量控制等内容，基本反映了国内先进水平。例如：制备注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等，均是采用先进工艺技术；片剂包衣广泛应用新型材料，更多的采用高效包衣（程控）设备。使用水分散体的包衣技术进展很快，水性包衣品种增多，工艺技术亦更加成熟，适用于片剂、丸剂，包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备，包括药物粉体制备技术，也进行了阐述。

2. 强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作之一，本书列举实例，对验证的规范化操作进行了说明。

3. 本书还讨论了药物创新，对一些热点剂型如药物的经皮给药新剂型、眼用制剂新剂型等制备新技术，联系生产实践进行了适当介绍；对缓释、控释制剂，结合实例进行了阐述；为落实国家制定的“中医药创新发展规划纲要”，本书还对中药制剂制备、质控新技术等作了较全面的叙述。

4. 对药品生产管理与制剂技术相关的法律、法规作了简介。

书中配有多幅新插图，图文并茂，利于读者加深对知识的理解。

本书选用了200余个处方实例，力求联系实际，吸取国内外制剂工艺、研究方面的先进内容，内容充实、新颖，实践性强，能较全面反映现代药剂学学科知识，可供从事教学、生产、质检、研究、监督管理的各类专业人员等参考使用。也适合于职业院校药物制剂专业及相关药学专业学生的学习和实践。

本书由庄越、凌沛学、庄健、张天民和贺艳丽等编著，参编者大都是国内富有实践经验、熟悉先进制剂理论和技术的资深学者以及中青年药学教授、博士（导师）等。刘国杰教授生前看过本书初稿后，曾给予较高的评价，还得到人民卫生出版社和其他专家的指导和帮助，因而保证了此书的创新性与实用性。希望此专著的问世，能为药剂学科的进步与发展作出贡献。

山东省医药工业研究所所长主任医师