时间：2022-07-24 10:47:59
【摘要】 目的：调查酶联免疫法检测HBsAg各实验室的阴性孔数设置是否规范，分析不规范原因。方法：将被调查医院按级别分为三级、二级、二级以下三组，血站和浆站为血浆组，通过网上远程询问、检验论坛投票、电话询问、大型会议随机调查参会者，按孔数分组列表，计算同孔数单位占总调查单位的百分率，并对表内数据进行卡方检验。结果：73家单位中使用三孔阴性的占参与单位的32.88%，使用两孔的占参与单位的31.51%，使用一孔占参与单位的31.51%；偶设一孔占参与单位的4.11%。结论：各组间阴性对照孔数设置存在差异，医学实验室各组都单位违规操作，应加强质量管理。
【关键词】 HBsAg； 阴性对照孔； 检验
中图分类号 R446 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2013）33-0061-02
HBsAg Negative Control Hole Set/LUO Qian-yuan，ZHAO Yuan-mei，HE Lu-hong.//Chinese and Foreign Medical Research，2013，11（33）：61-62
【Abstract】 Objective：Investigation， enzyme-linked immunoassay detection HBsAg negative pore number of each lab Settings are specification， this paper analyzes the reasons of non-standard.Method：Surveyed hospital according to the level can be divided into three groups under level 3， level 2， level 2， blood and plasma stand for plasma group， remote interrogation， inspection BBS through online voting， phone calls， large conference random survey participants， grouping list by number of holes， calculated with hole number unit total survey， the percentage of and chi-square test was carried out on the data in the table.Result：73 units used in three hole negative 32.88% of participation units， accounting for 31.51% of the unit with two holes， using a hole accounted for 31.51% of participation units；I have a hole account for 4.11% of the unit.Conclusion：Negative control between each hole number set vary， medical laboratory each unit irregularities， should strengthen the quality management.
【Key words】 HbsAg； Negative control hole； Test
First-author’s address：The Central Hospital of Bazhong City， Bazhong 636000， China
ELISA检测HBsAg是一种经典成熟的免疫检验技术，各实验室都以阴性对照做为结果的判定标准[1-2]。在不同的医疗单位，对质量的要求和重视情况不同，对阴性对照的设置孔数有可能不一致[3]。现以HBsAg阴性对照孔数设置情况进行调查分析，将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取各级医院、血站、浆站检验科为调查对象，共计73家，其中血站和浆站14家，三级医院16家，二级医院21家，二级以下医院22家。
1.2 方法
通过省临床中心组织的会议与同行交流、网络或电话向同行问询、网络投票等多种方式收集数据。以能开展HBsAg检测的实验室为调查项目，将参加调查的医院分为三级、二级、二级以下三组，参与调查的血站和浆站分为血浆组；对各组按使用孔数列表，计算百分比。
1.3 统计学处理
所得数据采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P
2 结果
参与调查的73家单位，使用三孔阴性24家（32.88%），其中三级医院、二级医院、血浆组各占9.59%、4.11%、19.18%；设置两孔对照23家（31.51%），其中三级医院、二级医院各占12.33%、19.18%；设置一孔对照23家，二级医院、二级以下各占5.48%、26.03%，偶设一孔的为二级以下医院，占4.11%。血浆组三孔设置和其它组比较，差异有统计学意义（P
表1 HBsAg阴性对照设置单位 家
类别 设置三孔 设置两孔 设置一孔 偶设一孔
三级医院 7 9 0 0
二级医院 3 14 4 0
二级以下医院 0 0 19 3
血站和浆站 14 0 0 0
3 讨论
用酶联免疫法检测HBsAg的各级实验室，都离不开用阴性对照来提供判断的临界点，故阴性对照设置在酶免检测中至关重要。从调查的情况来分析，仅血浆组的阴性孔数设置严格遵照了实验规定，其他三组中都有医院未能按规定要求。究其原因，血浆组检测结果的标准要求也比临床实验室高[4]，且接受执法部门检测次数也比临床实验室多[5]，其个人效益效益仅和质量相关，故他们都能很好的落实了质量要求规范。而在医疗单位，执法部门对医院质量要求比血站、浆站要低，且个人效益和成本挂勾更明显，故出现了不按孔数要求做的情况。
本次调查对象选择上虽有局限，但客观上还是暴露了用酶联免疫法检测表抗HBsAg的医院实验室，各级都存在违规操作，要保证质量还需提高质量意识，并加强监督和规范管理。
参考文献
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[2]黄伟，王培华，陈健.乙型肝炎病毒表面抗原确认试验的临床应用[J].检验医学，2008，8（2）：176-178.
[3]张贵生.关于ELISA若干问题的分析[J].疾病监测，2009，7（9）：724-728.
[4]沈建军.加强输血病历质量管理 提高临床输血安全[J].中国误诊学杂志，2012，13（18）：5010-5011.
[5]王露楠，马嵘.全国血站系统乙型肝炎表面抗原室间质量评价[J].中国输血杂志，2001，8（2）：130-131.
（收稿日期：2013-07-04） （编辑：韩珊珊）