895例药品不良反应报告分析

[摘要] 目的 了解和探索我院药品不良反应（ADR）发生规律及特点，为临床安全用药提供参考。 方法 对我院2009年1月～2010年12月收集上报的895例ADR报告，按照患者性别、年龄、给药途径、药物种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。 结果 895例报告中，50岁以上人群所占比例最大，占50.73％；涉及的药品中，以抗菌药物居多，占58.26％；静脉给药方式是引发ADR的重要给药途径，占92.29％；累及器官或系统以皮肤及其附件损伤最为常见，占50.61％。 结论 临床应加强ADR报告和监测工作，规范使用抗菌药物，以减少ADR发生率。

[关键词] 不良反应；药品；安全用药

[中图分类号] R957 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2012）08（a）-0121-03

Analysis of 895 cases of adverse drug reaction reports

WANG Yongtian JIANG Yao SUN Jing

The Affiliated Zibo City First Hospital of Weifang Medical University, Shandong Province, Zibo 255200, China

[Abstract] Objective To understand and explore the regularity and characteristics of adverse drug reactions (ADR) in our hospital and provide reference for clinical medication safety. Methods 895 cases of ADR reports in our hospital from January 2009 to December 2010 were collected, the gender, age, route of administration, drug type, ADR involving organ or system, clinical manifestations of patients were classified for statistical analysis. Results Out of the 895 cases of reports, the population of over 50 years old accounted for the major of 50.73%; of the involved drugs, antimicrobial agents accounted for the major of 58.26%; intravenous drug administration was an important route of administration causing ADR, which accounted for 92.29%; of the involving organ or system, skin and its accessories accounted for the major of 50.61%. Conclusion Clinical ADR reporting and monitoring should be strengthened and using of antimicrobial drugs should be standardized in order to reduce the incidence of ADR.

[Key words] Adverse reactions; Drug; Medication safety

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告和监测，是国家对上市药品实施有效监管，及时有效控制药品风险，保障公众用药安全的重要措施，是医疗机构临床用药监测评价体系的重要组成部分。随着药品不良反应报告和监测制度的深入实施，ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到广大医务工作者的重视，并且已经成为当今药物流行病学研究的重要内容[1-2]。笔者对我院2009年1月～2010年12月收集上报的895例ADR进行回顾性总结分析，旨在研究ADR的发生规律及特点，为临床安全合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

895例药品不良反应报告资料，来自2009年1月～2010年12月本院临床各科药品不良反应监测小组、医护人员发现并确诊的ADR病例，经药品不良反应监测专业人员筛选评价后，上报山东省药品不良反应监测中心。

1.2 方法

采用回顾性研究方法，对895例ADR报告中患者性别、年龄、引发ADR的药物类别、给药途径、临床表现等进行统计分析。

2 结果

2.1 患者的一般情况

895例ADR报告中，男456例，女439例，分别占ADR病例总数的50.95%和49.05%；ADR可发生在任何年龄段，患者年龄最小1个月，最大89岁。ADR的性别、年龄分布及相应构成比见表1。

表1 ADR报告中各年龄分布及其构成比

2.2 ADR与给药途径的关系

895例ADR报告中，静脉滴注给药占ADR总数的92.29%，是导致ADR发生的主要给药方式，原因可能与住院患者静脉用药比率较高有关。ADR与给药途径的关系见表2。

2.3 ADR涉及的药品种类

895例ADR报告中，共涉及药物14大类193个品种，其中抗菌药物引发的ADR居首位，高达514例，占57.43%。其他类别的药物如循环系统药物、营养类药物、中成药和中药注射剂也占有较高的比例。见表3。