选新药还是老药,要看药效、安全和价格

时间:2022-07-18 02:14:11

选新药还是老药,要看药效、安全和价格

按照药品管理,老药是没有具体概念的,一般是指那些长期使用,大众对其了解和使用程度广泛的一类药品,通常价格比同类新药便宜。新药,一般就是指近期才上市销售和使用的药品。按药品管理学定义,新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物,包括新的药理成分制剂,制剂中加入新的辅料或赋形剂,为了药品质量稳定可控、提高药品使用依从性、降低药品不良反应等,而采用了新工艺、改变给药途径和剂型等新的药品制剂,增加药品新的适应证等。对于一般民众而言,对新药的认识往往只关注药品外观、价格和上市销售使用的时间等。

一个药品能达到安全、有效、价廉的要求,就是“好”药,与药品的“新”与“老”没有对应关系。随着医学现代技术的发展和对疾病的不断深入了解,为了提高药品的安全性和有效性,会不断地产生一些新药。

这些新药比老药好

硝苯地平片与硝苯地平缓释片

两者都是抗高血压老药,但是由于前者具有药效时间短、血压波动大、剂量控制不好、易造成性低血压等缺陷。后来,通过改进片剂辅料和制剂工艺,生产出新的硝苯地平缓释片(还有控释片),这种新制剂具有24小时平稳降血压的特点,且一天只服一次药,提高了药品的安全性和有效性。

西咪替丁与法莫替丁

都是治疗胃病的H2受体拮抗剂,新药法莫替丁相对于老药西咪替丁,具有不干扰细胞色素中450酶系统,配伍用药时相互作用少;无抗雄性激素作用,不导致阳痿;作用时间长,应用剂量小,疗效高等特点。

藿香正气丸与藿香正气滴丸

治疗胃肠型感冒的老药藿香正气丸,与后来改进的藿香正气水、藿香正气滴丸功效一样。不过藿香正气水是酊剂,与丸剂比较起效快;但因其含有大概40%酒精,不易入口,尤其对酒精过敏的人不宜服用;藿香正气滴丸属于新剂型,起效也较快,不含酒精成分,容易吞服,适用人群更广泛。

复方丹参片与复方丹参滴丸

两者都是用于预防和治疗冠心病的药,原药材组成相同,都是丹参、三七和冰片。复方丹参片是采用生药直接磨粉、压片而成;复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的新型滴丸。复方丹参片只能口服,经消化道吸收,药效作用缓慢,对心绞痛急性发作无效,只能作为冠心病的常规预防用药。而复方丹参滴丸既可口服,也可舌下含服,不仅作为冠心病的常规用药,也可作为缓解冠心病的急救药。两者价格相差很大,对于经济条件好或用于随身携带防止心绞痛急性发作的患者,可以选择复方丹参滴丸。如果作为预防冠心病长期用药,选用复方丹参片即可。

类似的还有很多,治疗胃病的普通保和丸改为浓缩丸;治疗腹泻的香连丸改为香连胶囊等,这些改进后的新药,相对于老药,提高了疗效,降低了副作用,肯定会比老药好,由于改进了辅料和制剂工艺,价格贵一些也是自然的。

有些新药需谨慎选用

医药发展既需要科学技术,更需要实践验证。所有的新药,尽管上市前有过临床实验,但这些实验研究有局限性:一是前期的药物试验样本量不大;二是实验对象都是健康人群或治疗目标人群;三是实验观察时间有限等。因此,在选用新药时,需要权衡利弊。

二甲双胍与罗格列酮(文迪雅)

二甲双胍可以减轻胰岛素抵抗,增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,有效降低血糖,还可降低体重、血压及血脂,安全性较好,价格便宜,是超重或肥胖2型糖尿病患者首选的老药。近几年上市的罗格列酮,属于胰岛素增敏剂,同类的还有吡格列酮。这类药的主要作用是改善人体对胰岛素的敏感性而降低血糖。但是,罗格列酮上市几年就引起争议:因其价格高,起效较慢,可导致水钠潴留,引起水肿及体重稍增,增加心衰风险,导致骨质疏松等。因此,糖尿病治疗用药须因人而异,遵从个体化选药,不要追求新药。

双氯芬酸钠与罗非昔布(万络)

双氯芬酸钠是强效抗炎镇痛药,解热、镇痛、消炎效果强于吲哚美辛、萘普生等。临床用于各种中等强度疼痛、类风湿性关节炎、粘连性脊椎炎、非炎性关节痛、椎关节炎等引起的疼痛,各种神经痛、手术及创伤后疼痛,以及各种疼痛所致的发热等,但有胃肠不良反应。于是,一个与传统非甾体抗炎药物相比,能减少对胃肠道有副作用的新药――罗非昔布(万络)上市,尤其是在易发生胃肠溃疡人群中使用有较好的反应,曾一度推广用于治疗风湿性关节疼痛替代传统非甾体抗炎药。但是,在广泛使用后,发现罗非昔布有增加患者中风和心脏病的风险,现已经退市。双氯芬酸钠虽然有胃肠不良反应,通过改革药品剂型,做成肠溶片、栓剂,胃肠不良反应大大改善,目前,仍然广泛用于临床。

对于这些在用药安全方面存在不确定性的新药,就不能说比老药好,选用时须谨慎。

不选穿“马甲”的新药

还有一些生产企业为了追求利润,通过改换药品包装、剂型、规格等派生出来一些“新药”,社会上称之为“马甲药”。选这种“新药”无意义。

维生素B2注射液与核黄素磷酸钠注射液

前者使用的通用名,后者使用的化学名,临床都是用于治疗口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎和阴囊炎等。后者价格却是前者的几十倍。

葡萄糖注射液与转化糖注射液

两者都是作为静脉用药的稀释剂和液体能量补充剂,而后者价格是前者的10倍,宣传说后者含有一半葡萄糖和一半果糖。与葡萄糖相比,果糖的代谢不依赖胰岛素调控,比较更适合胰岛素缺乏的糖尿病患者。但是问题在于:一是转化糖是葡萄糖与果糖的混合液,其中还有一半葡萄糖成分,对胰岛素仍有依赖,难以完全体现果糖的代谢特点;二是如果要用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就可以;三是果糖并非十全十美,果糖是脂肪酸合成的有效前提,长期使用易引发高脂血症,儿童使用还可能引起乳酸酸中毒。

因此,转化糖注射液如果只是替代葡萄糖注射液给糖尿病患者用于药物稀释剂,完全没有必要。类似的还有新药转化糖电解质注射液,钾钠镁钙葡萄糖注射液等与复方乳酸钠葡萄糖注射液的比较,就是将配方中葡萄糖改为转化糖,或者改一个名称价格就翻几倍。从性价比上讲,穿“马甲”的新药真的不比老药好。

所以,新药的价格并不与药品是否安全、有效成对应关系,而是与其研究开发、生产、广告宣传、销售等各个环节的总体成本有关。因此,选用药品时,既不要循着新药就是贵药,贵药就是好药的思路走,更不要跟着广告走。无论是新药还是老药,安全、有效、价廉就是好药。

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