关于1例接种冻干A、C群脑膜炎球菌―多糖结合疫苗发生过敏性紫癜反应的调查处理报告

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2013.21.73

关键词 接种 A、C群群脑膜炎球菌多糖 疫苗 疑似异常反应

2011年12月19日东丰县疾病预防控制中心接到东丰县二龙山乡永合卫生院防保站报告，1例儿童接种冻干A、C群脑膜炎球菌-多糖结合疫苗后，第2天针眼处出现红斑，发热。3天后出现全身斑点，疑似接种疫苗后异常反应。现将调查结果报告如下。

基本情况

患者，女，2006年4月23日出生，住址吉林省东丰县二龙乡永合兴发村一组。

就诊与报告情况

2011年11月26日患者的家长带其到东丰县二龙山乡永合卫生院防保站预防接种门诊接种1剂冻干A、C群脑膜炎球菌-多糖结合疫苗。

11月27日患儿出现注射部位红斑，发热，11月28日就诊于东丰县二龙山乡永合兴发村诊所，静点维生素C、复方甘草酸无明显好转，12月4日于东丰县医院儿科住院治疗，诊断：①过敏性紫癜；②急性上呼吸道感染。经治疗无明显好转，12月5日转诊吉林大学第一医院儿科入院治疗，12月9日好转出院。12月12日复发，再次去吉大一院就诊当日返回，15日就诊于永合卫生院继续使用吉大医院住院处方治疗好转，17日患者出现下眼睑青紫，18日住院与东丰县医院诊断为过敏性紫癜，急性上呼气道感染。

临床资料

患儿发热、皮疹、体温38.5℃、咳嗽阵发性无痰，皮疹分布于前胸后背及四肢，以下肢为重暗红色呈对称性分布，略凸出于皮肤表面，类圆形，最大0.5cm×0.5cm压之不退色，疹间皮肤正常，心率100次/分，双侧腕关节轻度肿胀。血常规WBC 8.2×109/L，NE% 0.80，LY% 0.16，尿常规：尿酮体1+，白细胞计数39.80μl，白细胞7.2/HPF，心肌酶：LDH 275U/L，HBD 242U/L，衣原体抗体阳性。

既往病史和家族史

接种前无患病史和过敏史，接种前精神状态活泼，家族成员中无遗传性疾病无传染病无精神病无癫痫病史、无过敏史和惊厥史等。

既往接种疫苗

乙肝疫苗：第1剂2006年4月24日，第2剂2006年5月24日，第3剂2006年10月28日。

卡介苗2006年4月24日。

脊髓灰质炎疫苗第1剂2006年6月25日，第2剂2006年7月25日，第3剂2006年8月25日，第4剂2011年2月26日。

百白破第1剂2006年7月25日，第2剂2006年8月25日，第3剂2006年9月25日，第4剂2007年10月25日。

麻疹疫苗第1剂2006年12月29日，第2剂2007年10月25日。

乙脑疫苗第1剂2007年1月25日，第2剂2007年2月3日。

A群流脑疫苗第1剂2006年11月25日，第2剂2007年3月25日。

A+C群流脑2011年11月26日。

可疑疫苗、疫苗稀释液及注射器情况

疫苗：冻干A、C群脑膜炎球菌-多糖结合疫苗，20μg/0.5ml/瓶，0.5ml/支，批号2010006030，有效期2012年6月18日，生产企业为玉溪某公司，疫苗来源东丰县疾病预防控制中心，接种剂量0.5ml，接种时间2011年11月26日，接种部位上臂外侧三角肌肌内注射，疫苗外观良好，保存容器冰箱，保存温度4℃，疫苗有批签发证书，批签发证书号（略）。

疫苗稀释液：冻干A、C群脑膜炎球菌-多糖结核疫苗稀释液，规格0.5ml/支，批号（略），有效日期2012年9月3日，稀释液外观正常，保存容器冰箱，保存温度4℃，生产企业为玉溪某公司。

注射器情况：注射用注射器，为一次性使用自毁式无菌注射器，规格1.0ml/支，批号（略），失效期201403，生产企业安徽某公司（由辽源市疾病预防控制中心下发到东丰县疾控中心），来源东丰县疾病预防控制中心。

接种单位及接种人员情况

东丰县二龙乡永合卫生院防保站预防接种门诊，经东丰县卫生局审核，符合《预防接种工作规范》预防接种门诊考核标准，2010年9月1日发放《吉林省预防接种门诊》的合格单位，有效期限自2010年9月1日～2013年8月1日，负责东丰县二龙乡永合预防接种工作。

接种人员情况：女，31岁，东丰县永合卫生院执业医师，执业证书编号（略），有预防接种资格证书，预防接种人员资格证书编号（略），2011年10月开始从事预防接种工作，接受过专业技能培训，最近接受培训时间2011年10月。接种地点东丰县永合卫生院防保站预防接种门诊，操作程序正确。

冷 链

该批疫苗在县疾控中心5度冷藏保存于冷库中，11月25日永合卫生院从县疾控取疫苗，用冷藏箱4℃冷藏运输45分钟，永合卫生院防保站预防接种门诊冰箱4℃冷藏储存。

其他情况

东丰县永合防保站预防接种门诊11月26日接种同批次疫苗101人，其他人无类似发病情况。

讨 论

东丰县二龙乡永合预防接种门诊，符合吉林省预防接种门诊要求，有预防接种单位资质。接种人员经过2011年东丰县卫生局专业技能培训，有执业医师证书和预防接种人员资格证书，持证上岗，接种流程和接种操作都按照预防接种规范要求规范操作。

2011年12月30日经东丰县预防接种异常反应专家组鉴定为异常反应。