阿乐和立普妥在急性冠脉综合征中调脂和抑制炎症反应的对比研究

摘 要 目的：观察急性冠脉综合征治疗中使用两种不同厂家的阿托伐他汀的调脂和抗炎疗效。方法：100例急性冠脉综合征患者，分为阿乐组与立普妥组，每组50例。于服药后1、3及6个月复查血脂、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)等。结果：阿乐和立普妥均能显著降低ACS患者血清TC、LDL-C和hs-CRP水平，同时对HDL-C的升高及血TG的降低也有作用。两组患者心血管死亡率、非致命性MI发生率、非致命性卒中发生率比较，差异均无统计学意义。结论：两种阿托伐他汀均能安全、有效地降低ACS患者血清TC及LDL-C水平，均能抑制炎性反应，抑制炎性反应的作用先于调脂作用。

关键词 阿托伐他汀 血脂 超敏C-反应蛋白 急性冠脉综合征

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.21.018

阿乐是国产阿托伐他汀，由北京嘉林药业股份有限公司生产，立普妥由辉瑞制药有限公司生产。本文旨在观察阿乐在急性冠脉综合征中调脂、抑制炎性反应和安全性是否与立普妥相近。

资料与方法

一般资料：2009～2010年收治临床确诊为ACS患者100例，符合ACC/AHA ACS诊断标准［1］。根据冠心病二级预防标准［2］，随机分为阿乐组与立普妥组，每组50例。

方法：阿乐每日口服阿乐20mg，立普妥组每日口服立普妥20mg。分别于服药后1、3及6个月复查血脂、hsCRP水平和肝肾功能，随访心绞痛发生率、心血管死亡率、非致命性MI发生率、非致命性卒中发生率等。

血脂检测：留取空腹静脉血，采用酶学检测法。低密度脂蛋白胆固醇按Friedewald公式计算。

超敏C反应蛋白：留取空腹静脉血，采用免疫散射比浊法测定。

统计学处理：应用SPSS13.0软件分析。计量资料以X±S表示，检验水准α=0.05。

结 果

阿乐组2例患者，立普妥组1例患者在随访期间因冠心病死亡。阿乐组与立普妥组均能有效降低ACS患者血清胆固醇及低密度脂蛋白水平，随访期间各组高密度脂蛋白水平有逐渐增高的趋势，血清甘油三酯有逐渐降低的趋势，但两组在6个月的随访期内差异未见有统计学意义。阿乐和立普妥组均能显著降低ACS患者血清hsCRP水平，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后1个月即可观察到hsCRP水平有明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)，早于对血脂的影响。

讨 论

动脉粥样硬化斑块破裂和继发的血栓形成是急性冠状动脉综合征的发病机制。他汀类药物可防止斑块破裂，促进斑块稳定，可阻止或减少ACS的发生［3］。他汀类药物可能通过降低血脂，改善内皮功能，抑制炎症反应等多种复杂的机制促进斑块稳定［4］。阿乐和立普妥是两种处方量较大的阿托伐他汀钙片。本研究发现阿乐和立普妥组均能显著降低ACS患者血清TC、LDL-C和hsCRP水平，同时对HDL-C的升高及血TG的降低也有作用，两组比较差异无统计学意义。随访期间两组心血管死亡率、非致命性MI发生率、非致命性卒中发生率比较差异均无统计学意义。本研究发现两种阿托伐他汀均能抑制炎症反应，抑制炎症反应的作用先于调脂作用。治疗后1个月即可观察到hsCRP水平有明显下降，早于对血脂的影响。提示抑制炎症反应的作用发生早于调脂作用，推测他汀类药物稳定斑块的主要作用来源于降脂外的抗炎作用。本研究发现阿乐在急性冠脉综合征中调脂、抑制炎症反应和安全性与立普妥相近。并且有明显的经济学优势。为具有价格优势的阿乐的推广应用提供理论依据。

参考文献

1 Pollack CV,Jr Braunwald E.2007 update to the ACC/AHA guidelines for the management of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardial infarction:implications for emergency department practice［J］.Ann Emerg Med,2008,51(5):591-606.

2 Thomas GN,Ho SY,Janus ED,et al.The US National Cholesterol Education Programme Adult Treatment Panel Ⅲ(NCEP ATP Ⅲ) prevalence of the metabolic syndrome in a Chinese population ［J］.Diabetes Res Clin Pract,2005,67(3):251-257.

3 Abela GS,Vedre A,Janoudi A,et al.Effect of statins on cholesterol crystallization and atherosclerotic plaque stabilization［J］.Am J Cardiol,2011,107(12):1710-1717.

4 Elis A,Pereg D,Froom P,et al.HDL-C levels and revascularization procedures in coronary heart disease patients treated with statins to target LDL-C levels［J］.Clin Cardiol,2011,34(9):572-576.