罗欣药业 造福人类

山东罗欣药业股份有限公司是原山东罗欣制药厂改制重组，由临沂罗欣医药有限公司控股，联合沈阳药科大学等共11家发起人共同发起设立的股份有限公司，是严格按照现代企业制度和国家ＧＭＰ要求组建的制药企业，并于2003年3月被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。

罗欣药业拥有一支30多人的研发队伍，包括博士后、博士、博士生导师、教授、硕士以及主任药师、执业药师和高级工程师等，并建有自己的科研中心，专业技术力量雄厚。目前，公司以沈阳药科大学作为坚强的科研后盾进行高科技含量的产品开发。沈阳药科大学是我国建校历史最长的综合性药科大学之一，师资力量雄厚，仪器设备先进，学术氛围浓厚，科研工作深入扎实，是国家中成药工程技术中心、沈阳国家新药安全性评价研究中心的重要组成单位，也是罗欣药业股份有限公司科研、产品开发的长期合作单位、实验基地。

罗欣药业在与科研伙伴合作研发的过程中，培养锻炼了一支技术水平过硬的研发队伍，不断研发成功新的产品并推向市场。如今已有200多个产品研发成功并上市。其中山东罗欣药业股份有限公司经过四年的科研工作，成功开发了头孢吡肟，即第四代注射用头孢菌类药物的原料药（溶媒结晶）及粉针剂。商品名是罗欣威，临床用于治疗呼吸系统、泌尿系统及妇科等疾病的细菌性感染。

罗欣威作用机制与其他β－内酰胺类抗生素一样，它通过与青霉素结合蛋白相结合而破坏细菌细胞壁糖肽的合成，使细菌体失去保护屏障，在低渗环境中大量水渗入菌体中，细菌变形、破裂、溶解而死亡。体外试验表明，罗欣威与氨基糖苷类抗生素有协同作用。其很大的优点表现为：很强的亲合力；抗菌谱更广，尤对耐青酶的肺炎链球菌有更强的杀菌活性；对β－内酰胺酶更稳定，作用时间更长。

经四川大学华西医院、第三军医大学西南医院等国家药品临床研究基地临床表现出罗欣威具有三大特点：临床效果显著、安全性佳；易于耐受、不良反应少；可广泛地应用于临床，减轻患者的病痛。

罗欣威的安全性：罗欣威单次或多次静脉给药，对患者中枢神经系统功能及脑电图、呼吸、血压和心电图无影响，对肌肉无松弛作用，对肠平滑肌及某些平滑肌收缩药引起的平滑肌收缩无影响，对胃酸分泌无影响，不良反应少而轻微，在统计2834例患者中，出现不良反应者为3．３3％。实验室研究中分别对大鼠进行单次、多次及长期毒性研究结果表明：本品对大鼠的生殖能力、分娩及哺乳状态无影响，对仔鼠的存活指数、体重和器官重量也无明显影响。临床中罗欣威肌注后迅速吸收。静脉给药者，在静滴结束后即达最大血药浓度。罗欣威主要由肾小球滤过，85％的药物以原形从尿液中排泄。罗欣威的稳定性：按照《药品注册管理办法》的要求，进行的罗欣威的稳定性考察，结果表明：罗欣威在强光、高温、高湿条件下放置10天，外观色泽变黄，含量稍微降低，在其他条件下无明显改变；在高温、高湿条件下，进行加速试验，其加速三个月结果表明，样品的各项指标基本不变，即本品在加速条件下质量稳定；在室温条件下，考察36个月，各项指标与0月比较，基本一致，即室温放置36个月质量稳定。

罗欣药业始终坚持“科技兴企”的战略方针，本着高科技产品“生产一代、储存一代、研制一代”的产品策略，不断推出高科技含量、高质量、高附加值的“三高”产品。

编校：施宇