时间：2022-06-19 08:58:14
【摘要】 目的 探讨热原检查法的影响因素，提高实验的准确率。方法 对近2年的988批次检品的热原检查结果进行分析、考察，其中85批需要复试。结果 85批复试热原结果全部合格。结论 环境温度的控制和善待动物是主要的影响因素。
【关键词】热原检查；探讨
热原检查法系指将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内，在规定时间内观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定[1]。由于家兔存在个体差异，整个实验需要9 h完成，时间较长，受到外界环境的干扰等因素较多，但热原检查法(兔法)是直接反映了热原质引起哺乳动物复杂升温反应的过程，因此如何提高实验准确率和降低其他干扰因素至关重要。我们在近2年内完成的988批检品的热原检查的基础上，对其中的85批次初试结果不合格，复试结果全部合格的实验情况进行了汇总分析。
1 仪器
ZRY-2型智能热原仪(天津大学无线电厂)。
2 实验动物
家兔(品种：新西兰)质量合格。
3 方法与结果
供试品按各自执行标准稀释配制，操作均按《中国药典》2005年版附录“热原检查法”操作[1]。85批检品的初试、复试结果见表1。
4 讨论
4．1 降温问题 3只家兔中有2只降温0．45℃~0．55℃的5批次，占6．0%；3只家兔中有1只降温≥0．6℃的19批次，占22．0%。另取3只家兔复试，结果全部合格。我们认为造成家兔体温下降的因素主要有： ①实验环境温度的降低。尤其是夏季使用空调制冷后，实验环境温度的迅速降低会直接影响实验兔的体温，导致家兔的体温降低;②家兔置于固定盒内时间的长短。经体温测定发现，兔子在置于固定盒内时，由于挣扎、固定盒限制其自由等因素，使兔子情绪处于异常状态，体温迅速升高，超过其平常测定的体温,最高能达到约1℃，待其固定2 h后体温才能逐渐稳定在正常的测定体温值。
4．2 升温问题 3只家兔中有1只持续升温≥0．6℃的9批次，占10．6%；3只家兔中有1只在第3 h升温≥0．6℃的52批次，占61．2%；另取5只家兔复试，结果全部合格。我们认为造成家兔体温上升的因素主要有：①实验环境温度的升高，这尤其表现在冬季使用空调制热后，会直接导致部分家兔的体温随环境温度变化;②在这升温的61批次里，发现有30批次实验用兔是新选用的家兔第1次用于热原实验，由于兔子受到抓取、固定、注射等的外界刺激，而使体温处于异常状态。
4．3 为了更好的控制实验室和饲养室的温度，建议使用封闭式的饲养和实验环境，同一空调系统控制温度，降低实验室和饲养室的温度差，降低实验过程中的环境温度的变化。
在使用动物的过程中，要充分爱护、保护、善待动物，减少对动物的刺激。从而大大降低初试的不合格率，也会直接减少动物的使用量，减少对环境的污染。
参考文献
1 国家药典委员会.中国药典(二部).化学工业出版社，2005：85.