盐酸氨溴索与头孢他啶联用对新生儿感染性肺炎的疗效和安全性评价

【摘要】 目的：探讨盐酸氨溴索与头孢他啶协同治疗新生儿感染性肺炎的疗效和安全性评价。方法：选取本院儿科2013年1月-2014年2月收治的新生儿感染性肺炎患儿88例作为研究对象，随机将其分为观察组48例和对照组40例。对照组给予头孢他啶静脉滴注、常规吸氧、酸碱失衡纠正及支持治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予盐酸氨溴索静脉滴注治疗，观察并比较两组患儿的治疗总有效率、肺炎症状、体征改善情况和不良反应发生情况。结果：观察组的治疗总有效率93.75%明显高于对照组的67.50%，差异有统计学意义（ 字2=10.1063，P=0.0015）。观察组患儿的咳喘消失时间、退热时间、肺部音消除时间、平均住院时间均明显短于对照组，每日吸痰次数明显少于对照组，差异均有统计学意义（P

【关键词】 盐酸氨溴索； 新生儿感染性肺炎； 疗效； 不良反应

The Safety Evaluation and Curative Effect of Ambroxol Hydrochloride Combined with Ceftazidime for the Treatment of Neonatal Infectious Pneumonia/XIONG Ying-chun.//Medical Innovation of China，2016，13（09）：062-064

【Abstract】 Objective：To investigate the effect and safety evaluation of Ambroxol Hydrochloride combined with Ceftazidime for the treatment of neonatal infectious pneumonia.Method：Eighty-eight cases of neonatal infectious pneumonia in our hospital from January 2013 to February 2014 were selected as the research objects，they were randomly divided into the observation group for 48 cases and the control group for 40 cases.The control group was given Ceftazidime by intravenous drip，conventional oxygen，acid-base imbalances correct and supportive treatment，the observation group was given Ambroxol Hydrochloride by intravenous drip on the basis treatment of the control group.The treatment effective rate，pathology of pneumonia，signs of improvement and incidence condition of adverse reaction between two groups were observed and compared.Result：The total effective rate of the observation group was 93.75%，which was significantly higher than 67.50% of the control group，the difference was statistically significant（ 字2=10.1063，P=0.0015）.The disappearing time of cough，fever reducing time，lung’s elimination time，average stay time in the observation group were significantly shorter than those in the control group，the daily number of sputum suction in the observation group was significantly less than that of the control group，the differences were statistically significant（P

【Key words】 Ambroxol Hydrochloride； Neonatal infectious pneumonia； Curative effect； Adverse reaction

First-author’s address：The People’s Hospital of Yichun City，Yichun 336000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.09.017

新生儿感染性肺炎是新生儿期最常见的感染性疾病之一，具有高发病率、死亡率等特点，主要表现为呼吸困难。临床治疗主要从抗感染治疗、改善肺功能、维持呼吸道畅通等三个方面着手治疗新生儿感染性肺炎，传统的治疗方案主要以雾化吸入、供氧和人工吸痰为主[1]。盐酸氨溴索是一种新型黏液溶解剂，可促进呼吸道内部黏稠分泌物的排除和溶解，避免黏液的过多滞留，从而促进痰液排出，改善呼吸状况[2]。在本文中，笔者主要探讨盐酸氨溴索与头孢他啶协同治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效和安全性，以期为新生儿感染性肺炎的临床治疗提供依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院新生儿科2013年

1月-2014年2月期间收治的88例感染性肺炎新生儿作为研究对象，所有患儿均符合感染性肺炎诊断标准，随机将其分为观察组48例和对照组40例。观察组中，男26例，女22例；出生天数1～27 d，平均（14.53±4.61）d；平均体重（3.57±0.46）kg；平均发病时间（3.28±1.01）d；对照组中，男23例，女17例；出生天数1～27 d，平均（15.49±5.02）d；

平均体重（3.47±0.52）kg；平均发病时间（3.40±0.95）d。两组患儿的性别、出生天数、体重和发病时间等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患儿给予常规治疗，包括常规吸氧、酸碱失衡纠正及支持治疗，并给予头孢他啶静脉滴注，100 mg/（kg・d），溶于10%葡萄糖液100 mL中，静脉滴注，3次/d，连用7 d。观察组在常规治疗的基础上加用盐酸氨溴索静脉滴注，7.5 mg/次，溶入10%葡萄糖液15 mL中，静脉滴注，2次/d，连用7 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准 观察并记录两组患儿的咳喘消失时间、退热时间、肺部音消除时间、每日吸痰次数、平均住院时间及不良反应发生情况。以治疗7 d为一疗程，疗程结束后根据患儿的肺炎症状和体征对两组患儿进行疗效评定，分为痊愈、显效和无效三个等级。痊愈：患儿咳喘症状消失、体温恢复正常、肺部音消除，X线胸片无肺炎提示；显效：患儿咳喘症状基本消失、肺部音基本消除，X线胸片提示病变明显改善；无效：患儿咳喘症状或肺部音无明显改善，X线胸片提示病变无明显改善[2]。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组的治疗总有效率93.75%明显高于对照组的67.50%，差异有统计学意义（ 字2=10.1063，P=0.0015），见表1。

2.2 两组临床症状和体征改善情况比较 观察组患儿的咳喘消失时间、退热时间、肺部音消除时间、平均住院时间均明显短于对照组，每日吸痰次数明显少于对照组，差异均有统计学意义（P

2.3 两组不良反应发生情况 两组患儿在治疗期间，均未出现与盐酸氨溴索相关的药物不良反应。

3 讨论

新生儿感染性肺炎是引起新生儿死亡的主要病因，也是新生儿时期常见的感染性疾病，据文献[3]报道，近年来，新生儿感染性肺炎患儿例数逐年增多，新生儿围生期感染性肺炎病死率最高可达20%，主要由细菌、病毒、霉菌等不同的病原体引起，可发生在子宫内、分娩时和新生儿出生后。新生儿感染性肺炎的发生主要是因为患儿机体免疫力低下、呼吸道结构和功能发育仍不完善，导致病原体较易侵入机体肺部，引起肺部感染[4-6]。其主要病理生理变化表现为肺泡内形成透明膜，蛋白质漏出导致肺表面活性物质失活引起肺不张，同时呼吸道管壁充血水肿，渗出炎症，分泌物分泌增多，使呼吸道管腔部分狭窄，引起气道通气障碍[7-8]。另外，由于新生儿气管和支气管管腔较成人狭窄，且支气管壁黏膜表面纤毛和毛细支气管平滑肌运动能力弱，导致呼吸道排出分泌物较难，使分泌物黏稠度增加，堵塞气道，进而导致肺气肿和肺不张，引起通气和换气功能障碍[9]。气道功能障碍均可加重患儿呼吸困难，进而出现呼吸暂停、紫绀或甚至呼吸衰竭等现象。因此，在新生儿感染性肺炎的治疗中，除有效的抗感染治疗外，主要是有效祛痰和清除气道分泌物，维持呼吸道畅通。

盐酸氨溴索作为一种新型的黏液溶解剂，能有效促进呼吸道内部黏稠分泌物的排除和溶解。其作用机制主要是：（1）促进肺表面活性物质的合成和分泌，降低肺泡表面张力及黏液附着力，避免肺不张；（2）增强纤毛上皮的再生功能和恢复纤毛正常功能，使黏膜纤毛运动加强，维持上呼吸道畅通[10]；（3）作用于气道分泌细胞，增加浆液分泌，降低渗出物黏稠度，从而减少黏附，促进痰液排除。呼吸道中痰液能尽早地有效清除，可减少细菌繁殖和维持呼吸道畅通[11-12]。头孢他啶作为第三代头孢类抗生素，抗菌活性强，属于广谱类抗生素，可用于一种或多种敏感菌引起的感染[13]。头孢他啶静脉滴注可迅速广泛分布于组织和体液中，而该品在体内基本不发生代谢转换，主要以高度活性的药尿排出体外，安全性高[14]。本研究结果显示，盐酸氨溴索组患儿治疗总有效率明显高于常规治疗组，症状缓解时间、肺部音消除时间、平均住院时间均明显短于常规治疗组，每日吸痰次数明显少于常规治疗组，并且未出现与盐酸氨溴索相关的药物不良反应，这与陈玲[15]的研究结果相一致，提示盐酸氨溴索联合头孢他啶治疗新生儿感染性肺炎疗效显著，能有效改善患儿的肺炎症状和体征，安全性好。

综上所述，盐酸氨溴索联合头孢他啶治疗新生儿感染性肺炎的疗效显著且安全性好，能够明显改善患儿肺炎症状和体征，提高新生儿肺炎治愈率，可积极应用于新生儿感染性肺炎的治疗。

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（收稿日期：2015-11-26） （本文编辑：欧丽）