浅议食品药品监管与医药经济发展的关系

【摘要】 本文对食品药品监管与医药经济发展的关系进行了分析，提出了食品药品监督管理部门要强化四种监管意识，科学的把握好药品监管与医药经济发展的关系，提高食品药品监管与服务医药经济的能力和水平。

【关键词】 药品；监管；医药经济

Brief opinion on the relationship between drug supervisory and the development of medicine economy

CUI Xiao-ying.Tongling Institute of Drug Control, Tongling 244000, China

【Abstract】 This article has carried on the analysis of the relationship between food and drug supervision and the development of medicine economy, and proposed to strengthen four kind of supervision,controlling the relationship between drugs supervision and the medicine economy, enhancing food and drug supervision and service of the medicine economy ability and level．

【Key words】Drug；Supervisory；The medicine economy

医药经济是国民经济不可缺少的组成部分，食品药品监督管理在医药经济活动中的地位日益凸显。如何科学地实施食品药品监管，既为企业创造良好的发展氛围，又为社会创造安全的用药环境，引导医药经济沿着健康的轨迹发展，已成为目前食品药品监督管理部门面临的重要课题。

1 充分认识监管与服务医药经济在本质上的一致性

食品药品监管与被监管是矛盾的对立统一，食品药品监管的目的不是限制、扼杀医药企业的发展，相反，食品药品监管是对合法制药企业的依法保护，在食品药品监管中为其创造良好、公平的市场环境，同时也为社会公众提供安全可靠的药品，实现药品安全与医药经济健康和谐的发展。

1．1 明确依法监管是“立足之本” 依法监管，是指监管行为必须严格依照法律法规的规定进行，它是行政执法的基本准则和生命线，是科学监管的核心内容。食品药品监管过程中的任何不作为都可能直接导致医药经济发展偏离法制轨道，出现非法生产经营，导致不公平竞争，扰乱正常的经济发展秩序；也可能因执法不公、监管不严引起食品药品安全事故，危害人民身体健康[1]。对此，食品药品监管部门在实施监管过程中，首先必须熟悉法规、吃透法规，不断提高执法能力和水平。其次执法行为必须规范，做到有法必依、执法必严，违法必究[2]。尤其是在我国医药经济快速发展，市场经济规范还需要时间，药品生产、流通和使用的各个环节时有违法行为发生的时期，更必须明确依法监管是行政执法的 “立足之本”。

1．2 明确监管的中心任务是保障公众的用药安全 医药市场不正当竞争、群众的法规意识淡薄、患者的医药信息不对称，这些都不利于食品药品监管者在监管中为保障公众用药安全的中心任务完成。为此，食品药品监管部门在监管工作中必须以提高公众的用药安全意识为基本点，树立科学的监管理念，找准定位，把服务贯穿于监管的全过程[3]。在监管市场的同时，宣传法规，提高公众的法规意识和促进协调执法，做到标本兼治，尽一切努力做好公众用药的安全卫士。

1．3 明确保障用药安全与促进医药产业健康发展的关系 当前医药经济协调发展滞后、医药市场规范发育缓慢是药品安全隐患存在的一个重要原因。要提高对公众用药的安全保障水平，就必须加快医药产业的协调发展和促进医药市场的规范发育。对此，食品药品监管工作只有把加强监管与促进发展统一起来，把用药安全保障与规范市场发育联系起来，以协调促规范，以规范促发展，才能使食品药品监管工作在医药经济建设中不断发展壮大，同时，使食品药品监管工作在实践中不断完善和提高。

2 切实把握监管与服务医药经济的最佳结合点

履行监管职责，服务经济发展，就要不断地发现新问题、研究新情况、探索新途径，找准科学监管与服务经济的最佳结合点，监管立足于防患于未然， 执法把握好“度”，寓服务于监管之中，在监管执法中体现服务精神。

2．1 从流通领域抓起，寓服务于未雨绸缪之中 药品从生产、检验到进入经营企业、医疗机构，最后患者使用，要经过很长的一个流通过程，而整个流通过程中又存在着许多对药品质量有影响的环节，药品质量在每个环节都可能出现问题。我国药品生产、经营企业地域广阔、基数庞大，药品监管人员力量有限，对企业和乡村的日常监督匮乏，部分地区只能通过飞行检查和针对被举报有问题或发现不合格产品的企业进行监管，监管过程中不泛有就事论事，缺乏对流通环节药品质量的全程监管。对此，食品药品监督管理部门首先要加强现有监督队伍建设，强化层级管理，发挥社会监督作用，加大日常执法监督力度[4]。对药品研制、生产、经营、使用的全过程进行监督，规范研制、生产、经营行为，使假劣药品难以找到生存的空间和环境。

2．2 寓服务于工作环节之中，着力营造良好的市场环境

2．2．1 理顺各方面的关系，构建和谐药监系统 在市场经济条件下，食品药品监管系统在依法履行监管职能中，面临着诸多困惑和矛盾，尤其是我国食品药品监管职责尚未彻底摆脱“九龙治水，浊浪滔天”的管理局面时期[5] ，要建设好和谐的食品药品监管系统，自身必须处理好四个关系：一是处理好利益层面和谐与价值观念层面和谐的关系，使干部职工树立药

监职业崇高理念，把维护国家和人民的利益放在第一位，正确把握个人利益与集体利益、局部利益与国家利益、当前利益与长远利益之间的关系。二是处理好秩序、公平与活力、效率的关系，提高药监干部职工的人文修养和素质，建立科学的目标考核体系，形成能进能出、能上能下、竞争择优的用人机制；三是处理好依法监管与服务地方经济和社会发展之间的关系，在确保人民群众饮食用药安全的同时，通过监管和服务，营造公平规范的市场环境，促进食品药品质量与经济效益、社会效益不断提高。四是处理好组织领导与依靠群众之间的关系，统一干部职工思想，达成共识，充分发挥干部职工的主人翁精神，形成良好的道德风尚，达到和谐共生的目的。

2．2．2 把握监管原则，着力营造良好的市场环境 食品药品监管工作处理得不好，不但会扼杀市场活力，还会在一定程度上影响到食品药品监管部门的形象。因此，在当前的监管工作中，必须严格按照优化市场发展环境以及整顿和规范药品市场经济秩序的要求，把握四个原则，即公众利益至上的原则、监管遵循市场规律的原则、监管与发展和谐统一的原则、寓服务于监管的原则[6]，依法监管，力促公平有序、良性竞争的药品市场环境的形成。

3 强化四种意识，努力提高科学监管与服务医药经济的能力和水平

药监部门作为行政执法机关，不断提高依法监管的能力和水平，是履行自身职责的必然要求，也是服务经济发展的要求所在。

3．1 强化效率意识，提高行政效能 所谓行政效能，就是监管效率高低。食品药品监管活动本身是净化市场，确保人民用药安全，维护社会稳定，推动经济发展的一种社会效益。对此，我们必须认清现阶段食品药品监管形势的严峻性，增强忧患意识和责任感，整合资源、优化配置，用最小的监管成本获取最佳的监管效果。同时，还要处理好监管效率与监管质量的关系，不能顾此失彼。

3．2强化学习意识，提高监管水平 科学监管理念的核心和本质是以人为本，落实到食品药品监管队伍内部，就是要优化队伍结构，壮大监管力量，加快人才培养，加强食品药品监管法律、法规、政策和专业知识的教育和培训，提高监管人员的法律素养和专业水平，提高依法决策、依法行政、依法管理的能力和水平，使其在实际工作中，能更好地自我控制，排除外界干扰。

3．3 强化法制意识，规范行政执法行为 坚持依法行政是进一步转变机关作风、树立良好药监形象、强化公众服务意识、实现科学监管的基本要求。食品药品监管部门一方面要加大对违法违规涉药行为的查处力度，严厉打击制售假劣药品行为；另一方面要不断加快行政执法规范化建设的进程，严格执法程序，规范执法行为，牢固树立执法为民的理念，从各方面从严要求自己，做到公正廉洁，执法为民，向社会展示药监队伍的良好形象，使行政执法工作走上科学化、规范化、程序化、制度化的轨道。

3．4 强化服务意识，促进地方医药经济发展 监管是保障医药经济健康发展的重要手段，没有监管的发展医药市场难免偏离方向，失去控制。同样，脱离发展谈监管，也只能是无源之水，不但会造成监管的错位，还会助长为了部门利益而损害整体利益的现象。因此，食品药品监管应坚持科学发展观，牢固树立“严格监管就是最好的服务”工作理念，妥善处理监管与发展的关系，把保障人民群众饮食用药安全和促进经济社会发展结合起来。通过监管，为医药产业发展创造规范有序的市场环境，引导和支持企业创造更高的经济效益，促进医药经济和产业的发展，同时满足人民群众日益增长的食品药品安全需要，为构建和谐社会保驾护航。

参考文献

［1］ 陈晋华,潘鹰.浅析药品监管中违法行政不作为.中国药事,2005,19（9）:517.

［2］ 汪潜.基层食品药品监管执法面临的问题及对策.安徽医药,2006,10(12):979.

［3］邵明立.实践科学监督 促进社会和谐努力开创食品药品监管工作新局面.中国药事，2007，21(2):75.

［4］ 高天兵,丛佳.我国上市后药品监管的现状及对策.中国药事,2007,21(11）:869.

［5］ 孙利华.对影响我国药品管理效益关键要素的思考.中国药房,2008,19（10）:729.

［6］ 周高翔,杨惠.把握监管原则 健全监管体系.中国医药报,2007:11-10.