益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产疗效观察

摘要目的：观察益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产的疗效。方法：收治妊娠8～12周先兆流产患者180例，遵照知情同意原则随机分为观察组和对照组各90例，两组均给予常规治疗，观察组服用黄体酮胶囊，早100mg，晚100mg，共1周；对照组用黄体酮注射液20mg，肌肉注射1次/日，1周1个疗程。比较分析两组临床疗效。结果：益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产患者临床效果满意高，保胎疗效好。

关键词先兆流产黄体酮胶囊黄体酮注射液

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.27.107

先兆流产是妊娠期最常见的并发症之一，其中发生于妊娠12周之前的先兆流产称为早期先兆流产，国内报道占全部妊娠的10%～15%［1］。临床上先兆流产的治疗方案较多，但是益玛欣黄体酮胶囊对先兆流产的疗效观察目前较少，本研究通过口服益玛欣黄体酮胶囊治疗早期先兆流产患者以评价其治疗先兆流产的疗效，现总结报告如下。

资料与方法

2010年3月～2011年3月收治早期先兆流产患者180例，均符合第7版《妇产科学》中相关的诊断标准［2］。所有患者遵照知情同意原则随机分为两组，对照组90例和观察组90例。对照组年龄23～38岁，平均30.5岁，观察组年龄24～36岁，平均30岁；对照组孕42～80天，平均61天，观察组孕42～81天，平均61.5天。两组均无肝肾功能损害，血糖、血脂、血红蛋白、身高、体重、年龄比较无统计学显著差异(P＞0.05)。

方法：两组均采用常规疗法包括卧床休息、减少活动、禁止性生活等。同时对照组采用已用于保胎的黄体酮注射液20mg/次，肌注1次/日；观察组采用天然黄体酮胶囊，100mg/次，早晚各1次。1周为1个疗程，可根据孕激素水平及临床症状如继续出血，下腹部下坠或腹胀等可持续用药治疗2～3个疗程，病情好转者都属于治愈。

疗效判断标准：①治愈：用药以后下腹坠感、腰酸、阴道出血消失，妊娠继续；②好转：用药以后如下腹坠感、腰酸、阴道出血明显好转，妊娠继续；③无效：用药以后如下腹坠感、腰酸、阴道出血无改善或加重，妊娠终止。

统计学处理：采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计数资料采用X2检验，P＜0.05表示差异有显著性。

结果

疗效比较：对照组治愈率84.4%，观察组治愈率93.3%，两组经X2检验，P＜0.05差异有显著性，观察组优于对照组。见表1。

不良反应：两组均出现了轻微胃肠道反应及轻微头痛不适，但均可忍受，不需特殊处理。对照组有5例肌注注射液后出现局部红肿、疼痛、硬结等不适症状，放弃继续治疗。无其他严重不良反应发生。两组比较无显著性差异(P＞0.05)。

讨论

先兆流产是早期妊娠最常见的病理情况，近年来我国先兆流产比例逐渐增高，导致先兆流产的病因多而复杂包括胚胎因素、母体因素、免疫功能异常和环境因素。而母体因素中的内分泌原因引起的早期流产23%～67%［3］，黄体功能不全是最常见原因之一。国内外多数学者同意以黄体酮(排卵后6～8天)血清孕酮＜31.8nmol/L或孕10周前血清孕酮水平＜47.7nmol/L作为黄体功能不全的标准［4］。内源性黄体功能不全时，可外源给予黄体酮治疗以维持妊娠。外源性黄体酮可补充内源性孕酮水平，减低子宫的激惹性；抑制先兆流产时淋巴细胞活性，阻断因淋巴细胞增殖和白细胞介素-1活性的异常上调；使蜕膜生长，糖原沉积，为胎儿发育提供丰富的营养物质。

益玛欣黄体酮胶囊与黄体酮注射液均为纯天然孕激素。黄体酮注射液肌肉注射易引起硬结、红肿、痒痛等不良反应，有报道可以引起局部严重的变态反应，从而引起治疗中断，影响药物正常发挥疗效。陈红等［5］研究表明，口服黄体酮可以替代肌注黄体酮进行黄体支持，同时还发现口服黄体酮200mg/日与肌注黄体酮20mg/日的生物效应相当。很多报道也表明口服孕激素患者的依从性明显优于其他途径。益玛欣黄体酮胶囊作为一种天然黄体酮，主要由银杏叶提取物和山楂叶提取物等有效成分组成的复方中药制剂，除具有黄体酮注射液的作用外由于其为天然产物，更安全、有效，目前尚无报道胚胎致畸作用［6］，而且使用方便。与进口天然孕激素如地屈孕酮等相比价格便宜，适用范围更广。

研究发现口服益玛欣黄体酮胶囊治疗先兆流产患者具有良好的疗效，可改善早期先兆流产患者内分泌失衡的状态，安全性高，更有利于保胎。

参考文献

1王淑珍.妇产科理论与实践［M］.上海:上海科学技术出版社,1991.

2乐杰.妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社,2008:83-86.

3袁耀萼,盛丹菁.妇产科学理论与性技术［M］.上海:上海科技教育出版社,1996:92.

4姚珍薇.反复流产的内分泌检测及临床意义［J］.中国实用妇科与产科杂志,2002,18(7):395-396.

5陈红,宋学茹,等.口服黄体酮在黄体支持中的作用［J］.中国妇幼保健,2009,34(11):1526-1528.

6覃桂荣,龙风宜.益玛欣在体外受精-胚胎移植后先兆流产中的作用［J］.中国优生与遗传杂志,2009,17(3):123.

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