注射用清开灵治疗小儿支气管肺炎的临床研究

【摘要】 目的 探讨注射用清开灵（冻干粉剂）（简称清开灵）对小儿支气管肺炎的疗效。方法 第一组每日采用清开灵20 mg/kg体重，并加以头孢硫脒注射液（简称头孢硫脒）100 mg/kg 体重，第二组以头孢硫脒100 mg/kg 体重作对照，观察小儿支气管肺炎患儿40例的疗效。结果 第一组愈显（治愈+显效）率90％，第二组愈显率70％，前者疗效优于后者（P＜0.01）；第一组降低体温平均起效时间（12 h）较第二组（17 h）短。结论 清开灵对小儿支气管肺炎的疗效显著。

【关键词】 注射用清开灵 儿支气管肺炎 治疗

Clinical research of the therapeutic effect of the injectable Qingkailing on the treatment of children bronchopneumonia

LAO Shu-li.Department of Pediatrics,the Second People’s Hospital of Haizhu District,Guangzhou 510250,China

［Abstract］ Objective To study the therapeutic effect of the injectable Qingkailing（frozen-dry powder，QKL） on the treatment of children bronchopneumonia.Methods The first group accepted QKL everyday,meanwhile be injected Cefathiamidine in 100 mg/kg.The second group was injected Cefathiamidine in 100 mg/kg as the contrast to the first one.Then we can observe the effect of the treatment on 40 children with bronchopneumonia.Results The healing rate of the first group is 90% and that of the second is 70%,and the effect of the first group is better than that of the second （P<0.01）.The evidence lies in the average effective time that in first group（12 h） is much shorter than in the second（17 h）.Conclusion There is an obvious therapeutic effect for children bronchopneumonia to be administered injectable QKL.

［Key words］ injectable Qingkailing;children bronchopneumonia;therapy

注射用清开灵（冻干粉剂）是国家中医药管理局的全国中医医院急诊科（室）一、二批必备中成药。为了进一步探讨注射用清开灵（冻干粉剂）治疗小儿支气管肺炎的临床疗效，笔者于2005年6～12月对此药治疗小儿支气管肺炎的效果进行了40例前瞻性研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准 凡具备以下3项者列为观察对象：（1）西医诊断为小儿支气管肺炎，患病时间在3天以内；（2）临床特征为急性发热（体温在37.5 ℃以上），咳嗽，咳痰，间伴气促者。对于不符合上述病例选择标准者、有药物或食物过敏史者、过敏疾患合并感染者均不列入观察范围。

1.2 一般资料 40例观察对象全部来源于我院急诊留观室和病房住院患者。就诊时症状：发热者40例，咽喉干或痛者36例，头痛者19例，口渴者31例，咳嗽者40例。病情程度分级，以体温高低为分轻级标准：凡体温在37.5 ℃～37.9 ℃定为度；38.0 ℃～38.9 ℃定为中度；≥39.0 ℃定为重度。随机分为治疗组、对照组两组。治疗组20例，其中男7例，女13例；年龄1～12岁；轻度4例，中度7例，重度9例。对照组20例，男8例，女12例；年龄1～13岁；轻度9例，中度3例，重度8例。两组患者性别、年龄、病情程度分别经统计学处理，差异无显著性。

1.3 给药及观察方法 治疗组给予注射用清开灵（成分：胆酸、水牛角、珍珠母、黄芩苷、栀子、板蓝根、金银花、猪去氧胆酸。贵州益佰制药股份有限公司生产，每支200 mg），剂量20 mg/（kg·d）稀释于5%～10%葡萄糖液250 ml内，静脉滴注，每日1次，并给予注射用头孢硫脒（广州白云山制药总厂生产，每支0.5 mg），每日100 mg/kg，静脉滴注。对照组给予头孢硫脒（广州白云山制药总厂生产，每支0.5 mg），每日100 mg/kg，静脉滴注。凡属于观察对象，给药前后均认真填写病历表格，进行体检，查外周血象，胸部X线透视或摄片，部分病例做咽拭子细菌培养。发热期间，每2 h 测体温1次，直至热退后2天止。40例患者在临床观察期间，除体温过高时采用酒精擦浴物理降温外，未使用糖皮质激素及其他抗菌药物。

1.4 统计学方法 计数资料采用χ2检验或等级序值法检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 疗效判定标准 总体疗效参考卫生部《药物临床研究指导原则（试行）》对抗菌药物临床研究的要求，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈：用药5天，症状、体征、实验室检查及病原学检验4项均恢复正常；显效：用药5天，病情明显好转，临床表现大部分消失，异常辅助检查指标接近正常，或上述4项未完全恢复正常；进步：用药5天，病情有所好转，临床表现部分消失，异常辅助检查指标有所改善，但不够显著；无效：用药5天，病情无明显进步，或有所加重。

2.2 临床疗效

2.2.1 两组总体疗效及量效关系 见表1。清开灵组+头孢硫脒组总体显效18例，头孢硫脒组为14例，经等级序值法检验，两组间比较，差异有非常显著性（P＜0.01）。表明清开灵+头孢硫脒组治疗小儿支气管肺炎的疗效优于头孢硫脒组。表1 两组总体疗效与量效关系比较注：清开灵+头孢硫脒组与头孢硫脒组比较，P＜0.01

2.2.2 退热起效时间 退热起效时间系指一次性常规剂量用药后，体温较用药前下降0.5 ℃ 所需的时间（以h 作计算单位，下同）。清开灵+头孢硫脒组为12 h（20例），头孢硫脒组为17 h（20例）。两组间比较，差异有显著性（P＜0.05）。提示清开灵+头孢硫脒组治疗小儿支气管肺炎的退热起效时间较头孢硫脒组迅速。

2.2.3 外周血白细胞总数与疗效关系 40例患者治疗前白细胞总数最高达19.9×109/L，最低为3.7×109/L，治疗后均有所改善。其中清开灵+头孢硫脒组治疗前为（11.48±0.19）×109/L，治疗后为（7.83±0.18）×109/L；头孢硫脒组治疗前为（11.46±0.62）×109/L，治疗后为（7.60±0.37）×109/L。治疗前后自身对比，P＜0.001，表明各自改善白细胞数作用都高度显著。但治疗后组间对比，P＞0.05，提示改善白细胞数作用两组差异无显著性。

3 讨论

支气管肺炎是儿童的常见病，多由病毒和细菌感染引起。以发热、咳嗽、气喘、呼吸困难以及肺部湿??粑?饕?硐帧O妇?⒉《净旌细腥疽喽嗉??/P> 注射用清开灵系安宫牛黄丸衍化的一种纯中药复方针剂，自1975年研制成功以来已广泛地应用于多种疾病的临床治疗［1］，主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功能；还具有抗细菌、抗真菌、抗病毒等作用。另外，清开灵配方除珍珠母以外，单味药都具有抗致病微生物（病毒、细菌、真菌、立克次体）的作用；其中牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，部分药物如水牛角、黄芩、栀子，解热作用也很强。

既往的基础研究证实，注射用清开灵对家兔由三联菌苗引起的发热有解热作用；对细菌内毒素引起的家兔发热也有解热作用［2］。据进一步研究，本品能抑制前列腺素酶的合成，对由三联疫苗、细菌内毒素、癌细胞等引起的发热有良好的解热作用。

注射用清开灵具有抑菌、抗病毒双重作用。对引起上呼吸道感染的鼻病毒、流感病毒、EB病毒以及乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌等均有明显抑制作用。清开灵具有增强机体免疫力的作用，其作用机制能促进组织细胞的代谢，促进白细胞的吞噬能力，具有广谱抗病毒和抑制病毒的作用，具有清热解毒、凉血祛风、化痰通络的作用，能迅速减轻咳嗽发热等症状，临床上常用于治疗呼吸道感染性疾病。清开灵与头孢硫脒两者结合，对细菌、病毒混合感染治疗效果明显。由此推断，清开灵与头孢硫脒两者结合，总体疗效优于头孢硫脒之处主要在于抗病毒、抗感染及退热作用。而且，我们通过对小儿支气管肺炎患者用清开灵治疗前后咽拭子致病菌培养发现，本品能直接作用于咽喉部，杀灭局部致病菌，如链球菌等，使咽拭子菌培养阳性者转阴。

清开灵注射液系《温病条辨》之安宫牛黄丸变异剂型，具有安全可靠、疗效显著的特点，起效时间快、疗程短、解热作用稳定。及时使用能缩短治疗时间，其使用方便，给药途径确切，因而疗效更优越，是经典名方的换代产品，有其广阔的发展前景，适合于发热重的儿科急症用药，为必备之新型中药制剂之一［3］。

【参考文献】

1 杨建华.清开灵注射液的临床应用.中成药,1994,16（12）:20-21.

2 国家中医药管理局医政司.全国中医医院急诊科（室）首批必备中成药应用指南.北京:中国医药出版社,1993,28-37.

3 雷新莉.清开灵注射液在儿科的应用观察.中华现代中西医杂志,2004,2（10）:916.