EQ5D5L中文版应用介绍

摘要：归纳了欧洲五维健康量表（EQ5D）中文版的应用现状。在此基础上着重介绍EQ5D5L中文版的构成、使用Shannon指数和天花板效应评价信息性，以及应用EQ5D5L指数得分对健康状况进行衡量等。通过EQ5D5L在国际上的研究进展，介绍如何应用它描述人们的健康相关生存质量及其应用，为以后其在国内更好的使用与发展提供参考与借鉴。

关键词：EQ5D5L；健康相关生存质量；应用研究

中图分类号：TB

文献标识码：A

文章编号：16723198（2013）01017703

随着新医改的实施，中国居民对于健康的定义和健康的意识也在不断深化。以前常用的衡量健康状况的指标已经缺乏敏感性，区分不同健康状况的能力也较弱，药物经济学评价和研究也越来越多的使用生存质量的指标，因此在临床研究领域逐渐发展出来健康相关生存质量（Health-related Quality of Life，HR-QOL）的概念，常常用来衡量患者或者健康人群的健康状况。但是，健康相关生存质量的大部分内容都是人们的主观感受，不能直接的观察和测量，主要还是通过量表的方式用调查问卷进行。

EQ5D（欧洲五维度健康量表）作为一个普适性量表，具有标准化、能做跨文化比较、测一般性健康相关生存质量的特性，目前包括EQ5D3L和EQ5D5L版本。EQ5D3L量表的效度和信度已经经过了很长时间的验证，而且量表测量的效果允许不同疾病之间进行成本-效用的比较。然而，随着人民生活水平的提高，人们越来越关注自身的生存质量，即不仅要延长寿命，而且要生活的健康，EQ5D3L作为EQ5D量表的最初版本相比其它的健康量表虽然有一定的优势，但存在很严重的天花板效应。因此，EuroQol的研究人员在EQ5D3L问卷的基础上设计了EQ5D5L问卷。本文主要介绍EQ5D5L的构成和特点，同时通过其在国际上的研究进展，概述EQ5D5L的主要应用方面，旨在推广其在中国的使用。

1EQ5D5L的简介

欧洲五维健康量表分为EQ5D5L健康描述系统和EQVAS两个部分。EQ5D5L健康描述系统包括五个维度：行动能力（Mobility）、自己照顾自己能力（Self-Care）、日常活动能力（Usual Activities）、疼痛或不舒服（Pain/Discomfort）、焦虑或抑郁（Anxiety/Depression），这些与EQ5D3L没任何差别。但是，EQ5D5L每个维度包含了五个水平：没有任何困难、有一点困难、有中等困难、有严重困难、有极其严重困难。EQVAS是一个长20厘米的垂直的视觉刻度尺。顶端为100分代表“心目中最好的健康状况”，底端为0分代表“心目中最差的健康状况”。调查对象要在这个垂直“温度计”上标出最切合自己当天健康状况的一点，也就是给自己当天的总体健康状况打分。五个维度的测量与EQVAS联合使用，能够更全面的反映人群的健康状况。

由上述可知，EQ5D5L可测量55共3125种可能的健康状况组合。通常调查人员还会将调查对象得基本信息问卷纳入EQ5D5L测量体系，这个部分主要是对调查对象的年龄、性别、从业状况、婚姻状况、文化程度、病史等资料进行采集，以用于健康影响因素的分析。

目前，包括中国在内的很多国家的EQ5D3L官方版本均已。但是，国内关于EQ5D5L方面的研究还未曾开展。本文通过介绍EQ5D5L中文版组成及特点，从而能够更好的用于研究健康人群或疾病人群的健康评价、疾病的负担评价、临床疾病研究与医药研发、健康影响因素分析等。

2EQ5D5L的性能特点

2.1信息性

EQ5D5L的信息性，就是指其辨别能力。根据天花板效应的原理，EuroQol的研究人员为了尽量减小天花板效应而设计了EQ5D5L问卷。所谓天花板效应是指在影响指标有效性的各种因素中，反应指标的量程不够大，而造成反应停留在指标量表的最顶端或最低端，即EQ5D3L问卷在两个极端水平上的选择数量增多从而使指标的有效性受到影响，辨别力下降。那么如果要使因变量对自变量的效果准确反映，就应该尽量避免设计上的极端反应，增加每个维度水平上的量程分布，使得EQ5D能够更可靠的区别对待不同层次的健康。所以，EQ5D5L是在EQ5D3L的基础上每个维度再增加两个水平，这样就能够很好的提高它的灵敏度并降低EQ5D3L所带来的天花板效应。EQ5D5L的信息性可以用Shannon指数（H'）和Shannon均匀度指数（J'）来评估。

Shannon指数（H'）和Shannon均匀性指数（J'）计算公式：

说明：H'-捕获信息的绝对值；J'-信息效用值；C-EQ5D不同版本水平的数量；ni-第i水平受试者的数量；N-总样本的数量；Pi=ni/N-第i水平受试者的比例（i=1，...，C）。

H'max=log2C在EQ5D3L问卷中最大值为1.58，而在EQ5D5L问卷中最大值为2.32。H'max值的增加代表着问卷各维度水平数量的增加，其辨别能力也相应的增加。

2.2EQ5D5L指数

ISPOR第17届会议在美国举行，来自国际上知名专家在会议中探讨了EQ5D5L的使用和发展。根据会议的研究结果表明，有四种模型可以计算得出EQ5D5L价值集，从而计算指数值，但是最终选择了非参数统计模型，其值的计算主要是获得EQ5D3L和EQ5D5L之间的转移概率矩阵，通过EQ5D3L的指数值乘以每个效用权重之后再加和，即可得到EQ5D5L的指数值。通过EQ5D官方网站，目前我们可以计算10个国家的EQ5D5L指数值。

另外，根据会议讨论已开发了一款新的软件-EuroQol Group’s Valuation Technology（EQVT），主要是利用计算机帮助人们完成健康测试。目前，此软件中文版正在翻译之中，在以后的研究中我们将继续进行探讨。

2.3可行性、结构效度、信度

可行性、结构效度与信度通常是衡量健康状况测量量表优劣的重要指标。在可行性方面，EQ5D5L延续了EQ5D3L的优势，具有简单、方便的设计，用户能够独立回答这些问题，很容易被人理解和掌握，所以在可行性上具有明显的优势。

在效度方面，据国外研究显示，EQ5D5L和EQVAS能灵敏、完整、客观地反映受试者在不同健康状况下的生存质量的差异，两者具有较强和较稳定的相关性，具有良好的结构效度。Spearman等级相关系数对这些研究进行了验证，作者也将在后续进程中给出实证研究。

信度是量表可靠性分析的重要方面，所采用的方法是分析两次测量选项频率分布是否一致，如果两次测量选项百分比分布一致，说明信度较高。用定量指标来反映的话，可采用Kappa一致性系数。

2.4敏感度分析

敏感度分析（sensitivity analysis）是药物经济学评价中最广泛采用的处理不确定性的方法，是用来评价改变假设和某些关键变量在一定范围内的估计值是否会影响到结果或结论的稳定性。不同文化背景的人群对生存质量的偏好有所不同，所以我国在应用其他国家关于EQ5D5L的研究结果时，应进行敏感度分析。

3EQ5D5L的应用

3.1国内外的研究进展

3.1.1国内研究综述

通过数据库检索文献能够发现衡量中国居民健康相关生存质量的文献约有上万篇，其中使用EQ5D3L来衡量的文献约有几十篇，而目前还没有关于EQ5D5L中文版的研究，但是Luo Nan和Li Minghui等已通过定性定量方法对EQ5D5L的内容进行了研究。

3.1.2国外研究综述

目前，据研究显示，EQ5D5L在国外已经得到了很广泛的发展，并且进行了多项社会实践调查，研究结果显示EQ5D5L已经被证明能够更好的区分不同的健康水平，并且逐步被各个国家所接受。例如，A.Simon Pickard等于2007年完成了424例11种类型的美国癌症病人生命质量的测量，阐述了EQ5D5L所具有的优越性。Seon Ha Kim等在韩国于2011年完成了893例30种不同类型的癌症病人的生命质量的测量，结果显示EQ5D5L与EQVAS有更好的相关性，因此推广其在韩国的应用。而Dominik Golicki等完成了443例年轻健康人群的生命质量的测定，此次研究的对象是波兰药学方面的学生，研究者分别对天花板效应、辨别能力、结构效度等方面做出了比较，同样认为EQ5D5L在健康人群的生命质量的测量中具有可行性，而且得到了学生们的广泛支持。

3.2主要应用方面

3.2.1用于健康人群或疾病人群的健康评价

使用此量表可以获得EQ5D5L指数和Shannon指数（H'）得分，通过比较可以测量健康人群或疾病人群的健康相关生存质量。在国外的研究中，已被证明具有很好的信度与效度。在我国，还没有此种研究。另外，利用EQ5D5L量表还可以测量某一时期人口健康状况，以及不同时期人口健康的变化，可以评估与监测卫生服务的质量与效果，进而为卫生资源的合理配置提供信息。

3.2.2用于疾病的负担评价

疾病负担给我们整个社会带来了很大的经济负担和健康压力。而健康相关生存质量是评价疾病负担的重要指标，美国、韩国等相继采用了EQ5D5L调查癌症病人对生命质量带来的负担。所以我们可以通过此类研究获得EQ5D5L指数评价一种疾病不同时期或不同疾病的负担状况。

3.2.3临床疾病研究与医药研发

利用EQ5D5L和VAS，可测量个人或特定人群健康状况，通过对不同疾病患者群组之间的测量结果进行比较，或测量同一疾病人群在不同时间、有无医疗干预等不同情况下的健康变化，从而可以确定特定疾病在不同时期的症状反应，并为测定新药、新诊疗技术的临床效果提供信息。

3.2.4健康影响因素分析

将EQ5D5L五个维度、VAS和单一指标值等测量结果与调查对象基本信息相结合，可用来进行健康影响因素分析。比如，利用EQ5D5L进行健康调查，我们可以发现不同人口结构健康结果具有显著差异，影响健康的因素主要包括性别、年龄、民族、婚姻状况、文化程度、从业状况、病史等，这些需要我们在以后的研究中继续进行探索。

4总结

本文着重介绍了EQ5D5L中文版的构成，使用Shannon指数和天花板效应来评价它的信息性以及应用EQ5D5L指数得分对健康状况进行衡量。通过研究EQ5D5L在国际上的进展，介绍应用它来描述人们的健康相关生存质量，为以后的研究提供了技术支持。另外，此次研究是国内较早提出使用EQ5D5L量表来衡量用户的健康状况。

据国外研究显示，EQ5D5L具有更合理的健康区分能力，能更好地跟踪调查用户的健康变化。例如EQ5D5L有更好的辨别能力和较低的天花板效应，此外，EQ5D5L还表现出了良好的结构效度和更合理的可靠性。因此，我们不难发现EQ5D5L比EQ5D3L更有优越性，值得我们推广与借鉴。

当然使用EQ5D5L也存在一定的局限性。不同人群对于健康相关生命质量的偏好具有一些共同点，但表现出来的差异也很大。首先，EQ5D5L的天花板效应并未完全消除，它只是相比EQ5D3L有了一定的改善。其次，中西方不同文化背景下社会结构与价值体系不同，生存质量的含义也存在差别，因此在使用国外量表时通常需要考虑受试者文化水平的影响等。第三，量表及测量方法在翻译过程中可能产生的干扰；所以，一方面，我国在应用其他国家的研究结果时，应进行敏感性分析，另一方面应及早建立适合我国人群的EQ5D量表效用值积分体系，因此开展此类研究有助于推动国内药物经济学的应用与发展。

参考文献

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