仙灵骨葆治疗骨质疏松的临床疗效

摘要：目的 评价仙灵骨葆治疗骨质疏松症的临床疗效和安全性，为骨质疏松症的治疗找到一种安全、方便、有效的途径。方法 选择84例骨质疏松患者，随就诊先后时间将84例患者平均分为治疗组与对照组，治疗组选择仙灵骨葆胶囊治疗，对照组选择乐力胶囊治疗，比较两组疗效。结果 两组药物均对骨质疏松症有明显的疗效，服用仙灵骨葆的治疗组在治疗原发性骨质疏松的各方面数据均优于服用乐力胶囊的对照组。两组不良反应发生率时比差异有显著性（P

关键词：仙灵骨堡；骨质疏松；临床试验

骨质疏松是由于种原因引发的钙盐流失而导致全身骨病，其中原因以年龄和女性内分泌水平低下最为多见。临床症状多为易骨折、产生疼痛、乏力及下肢麻木等。临床治疗主要以补钙或加用少量激素治疗，但疗效低下，虽能缓解症状，但停药后症状很快复发，且副作用较大。我院选择中药制剂仙灵骨葆治疗骨质疏松，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择84例骨质疏松患者，均为我院2010年1月～2011年12月门诊收治，所有患者均经Hologic QDR-1000型双能DEXA线测定、影像学检查及临床症状确诊。男性56例，女性28例，年龄45～82岁，平均年龄（60.85±6.32）岁，其中女性均为50岁以上。随就诊先后时间将84例患者平均分为治疗组与观察组，两组患者性别构成比、平均年龄、骨质疏松程度等无明显差异，具有可比性。

1.2方法 为研究效果准确，两组患者饮食结构、锻炼等均进行统一安排，足量用药4 w为1疗程。

1.2.1治疗组 选择仙灵骨葆胶囊（批准文号：国药准字Z20025337；厂家：桂林同济堂制药有限公司；规格：0.5 mg/粒）口服治疗，饭前空腹服用，3粒/次，2次/d。

1.2.2对照组 选择乐力胶囊，复合氨基酸螫合钙（商品名：国药准字H20093675；厂家：四川维奥制药有限公司，500 mg/片）咀嚼服用，1片/次，2次/d。

1.3临床诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定.有OP的临床症状，如腰背四肢疼痛，畏寒肢冷，肌肉抽筋，全身无力，多以腰脊部疼痛为明显，逐渐加重，轻微外伤可致骨折：脊椎常有后突畸形。

X线表现：骨质普遍稀疏，骨的透光度增加，以脊柱、骨盆、股骨上端明显，脊柱改变最为特殊，椎体可出现鱼尾样双凹形，椎间隙增宽，有Schmorl结节，胸椎呈楔形变，受累推体多发、散在。X线片早期多没有明显改变，中后期因骨钙量损失较多X线上方可见之脱钙，尤以胸、腰椎及骨盆为明显。椎体及密度减低，沿应力线保存的稀疏骨小梁呈垂直栅状排列.推体因受椎间盘压迫而出现双凹畸形，并可见一个或几个楔形压缩性骨折，其他骨骼密度亦降低.管状骨周径增宽，髓腔有扩大之现象。

骨密度检测出现阳性征象。骨密度测定用双能X线（DEXA），按照中国老年学学会骨质疏松委员会制定的《中国人原发性骨质疏松症诊断标准（试行）》用骨量丢失（%）诊断法诊断，即骨量丢失13%即可诊断。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 治疗组治疗2个疗程后显效53例，显效率为61.25%；有效24例，有效率为30.00%；无效7例，无效率为8.75%。对照组治疗2个疗程后显效30例，显效率为37.50%；有效32例，有效率为40.00%；无效18例，无效率为22.50%。治疗组总有效率明显高于对照组，且具有显著性差异。

2.2不良反应 治疗组在治疗过程中出现2例轻微腹泻，3例轻微口干，不良反应发生率为6.25%；对照组在治疗过程中出现2例轻微口干，5例便秘，2例恶心，不良反应发生率为11.25%。两组不良反应发生率统计结果显示无显著性差异（P>0.05）。

3 讨论

我国老年人骨质疏松的患病率女性为如%，男性为61%。该疾病所导致的骨痛、骨病甚至骨折严重降低了中老年人的生活质量。柔壹牌仙灵骨葆胶囊是根据贵州苗族民间验方发掘出来的别具特色的贵州苗族药，对防治中老年人因机体自活衰老而产生的骨质疏松及各种骨科疾患均有显著疗效。

3.1肾虚是骨质琉松性骨折的重要因素 《素问・上占通天论》更直接描述男八女七为基数年龄递增而肾虚症状加重的正相关系提出“女子七七，天癸蝎而形坏，男子七八，天癸蝎.......肾脏衰而形体皆极”，说明骨的生长、发育、强劲、衰弱与肾精盛衰有直接密切关系，肾精亏虚则骨盈生化无源，骨失播养而痪弱无力。现代医学研究证实，肾虚患者的下丘脑一垂体一性腺轴功能减退，致成骨功能下降，单位体积骨组织减少而致骨质疏松。

3.2仙灵骨葆促进骨质疏松性骨折的愈合 近年研究证实，补肾中药可通过性激素样作用，增强成骨细胞活性及调节机体内环境和微最元索的平衡，促进矿物质在骨中的沉积而发挥抗骨质疏松、促进骨痴生长作用。骨质疏松性骨折其家体已肾虚明显，精神缺乏，势必导致骨折愈合的延迟和不愈合，故临床上多选用人肾经之品为内服之首选。仙灵骨葆胶受丰要成分由淫羊奋、续断、补骨脂等药物组成。本组临床观察说明仙灵骨葆胶囊是治疗骨质疏松性疼痛的有效药物，且服用方便，安全无不良反应，值得推广使用。

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