脉动真空灭菌器B―D测试失败原因分析

【摘要】目的 分析脉动真空灭菌器B-D测试失败原因，探讨防范措施。方法 对我院2年期间脉动真空灭菌器的真空有效性用B-D试验进行监测研究。结果 在900例中有效监测为880例，占97.8%，其中试验失败为20例，占2.2%。结论 由于B-D试验时蒸汽压力变化、灭菌器故障以及消毒员操作不规范等因素，是导致B-D试验失败的关键，应加强B-D试验灭菌锅的监测，加强消毒员的技术操作规范培训。

压力蒸汽灭菌是医院消毒医疗器械首选的灭菌方法，具有灭菌时间短、对物品损坏轻、消毒后物品干燥、对工作环境温度影响小等特点，其灭菌质量的好坏关系到整个医疗、护理质量和医院感染的控制。我院自2012年7月～2013年7月，通过对预真空进行900例B-D测试，发现了一些失败原因并进行分析，探讨防范措施，现将研究结果报告如下。【关键词】脉动真空灭菌器 B-D试验 失败分析

【中图分类号】R472【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2014）01-0200-011 材料与方法

1.1 材料 B-D试验包采用美国Ruhof公司345BDTP一次性测试包。脉动真空压力灭菌器2台（山东新华医疗器械股份有限公司TD-ST-L120-0001.RI

1.2 方法 B-D试验包放于排气口周围，测试时抽真空3次，真空度为0.086MPa，测试温度132～134℃，时间3.5min.

1.3 判断方法 打开测试完毕的B-D试验包，取出试纸观察，试验成功，图案显示无冷气团存在，黑白线条均匀，清晰。试验失败，则出现B-D试纸图案变化不一。

2 B-D试纸变色不标准的原因

2.1 试验时间不准确，试验时间在134℃下不得超过3.5 min，因为B-D试验是测试蒸汽的渗透情况，而非灭菌所需时间及温度。如果延长启动时间，即使冷空气排除不尽完全，同样也可以获得指示图均匀变色的结果，从而失去意义。当试验时间低于3.5 min，试验也会造成失败。

2.2蒸汽压力不准：正常气源压力为（0.4～0.6）MPa，当压力超过（0.7～0.8）MPa时，蒸汽迅速冲进锅内，造成进气速度过快，就像热空气一样，不能凝结成水，不能释放潜能，产生过饱和状态。 蒸汽压力过低 使蒸汽气雾过湿，达不到0.3MPa，进气过慢，造成锅内B-D测试包潮湿，疏水器来不及疏水，测试温度不能达到134℃，压力也只有0.7 MPa，影响热力穿透。

2.3灭菌器柜室漏气：5次试纸边缘呈黑色，中央不变色，经查均与灭菌器柜室漏气相吻合。

2.4 灭茵器性能原因

2.4.1 灭菌器使用时间长，灭菌锅老化，汽控阀故障破损，造成漏气，达不到所需标准的压力和温度。

2.4.2 温度计探头积垢，温度显示不敏感或失控，抽气管道上的单向阀门脱落后，无法抽气，少量杂物阻塞，造成微量漏气，在操作中较难发现。

2.4.3 进气及排气电磁阀失控，产生少量漏气后，温度在132℃时，而压力减低（0.1 7～0.2）MPa（正常正压力为0.21 MPa）。

3 防范对策

3.1 气源质量因素：与相关科室协调，提高气源质量，保证气源压力。

3.2 设备因素：加强B-D试验对灭菌锅的监测{1}，是提高消毒灭菌合格的保障。采取定时抽检灭菌器系统的汽控阀、气垫圈，及时更换热电偶温度计探头及抽气管道上的单向阀。定时检查进气及排气电磁阀，对灭菌锅每月进行检修1次。

3.3 技术操作因素：加强消毒员技术操作规范管理，是控制医院感染关键。消毒员必须严格遵循各种消毒操作规程。正确维护保养检测灭菌锅，消毒员应严守职责，要有较强的责任感，在实际操作中进行不断观察、研究。正确把握B-D测试规范标准。标准时问为3.5 min，温度为132～134℃ ，压力0.21 MPa.不合格的结果不要用延长启动时间来纠正。为此，杜绝了B-D试验失败，严格把握测试规范.也就是保证了高压蒸汽灭菌的可靠性。

参考文献

[1]果海青，尉效军，左风亭.脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效能的评价【J】.中华医院感染学杂志.2001.11（3）：209.