乌灵胶囊治疗卒中后抑郁的有效性和安全性系统评价

【中图分类号】R742 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2013）12-0198-01

【摘要】目的 评价乌灵胶囊治疗卒中后抑郁的有效性和安全性 方法 计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed数据库。按Cochrane系统评价的方法评价纳入研究质量，对同质研究采用RevMan5.2进行Meta分析。 结果 应用乌灵胶囊的试验组有效率优于不用抗抑郁药或安慰剂的对照组的有效率，（P

【关键词】五灵胶囊 卒中 抑郁 系统评价

脑卒中又称脑中风，是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病，而卒中后抑郁（PSD）是脑卒中导致的常见精神障碍，严重影响患者的生活质量和预后康复，及时给予抗抑郁治疗可改善患者的精神抑郁状态及认知功能，而且更有利于卒中后神经功能的康复。

乌灵胶囊在临床上常规用于治疗心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力，且在抗抑郁等治疗上也具有良好的疗效。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 文献类型 随机对照试验（RCT）、系统评价（SR）和Meta分析。

1.1.2 患者类型：诊断明确的PSD患者，且能配合完成量表测试、患者或家属签署知情同意书，年龄、性别和种族不限。临床上排除心、肺、肝、肾功能不全及精神障碍者，入院前未服用其他抗抑郁药物者。排除标准：（1）存在神志智能、语言理解和表达障碍患者。（2）存在其他精神障碍患者。

1.1.3 干预措施：乌灵胶囊与不用抗抑郁药或安慰剂治疗比较 .

1. 1. 4结局指标 疗效指标：具有明确的疗效评价指标， 应用HAMD对两组患者治疗前后进行评分，并作血尿常规、肝功能、肾功能、心电图检查，记录不良反应。

1.1.5 语种限定为中文和英文。

1.2 排除标准包括：重复发表者；研究目的与本项研究关系不密切；动物试验；无明确的诊断标准等。

1.3 文献检索

1.3.1 数据库 电子检索中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed数据库等，无语言限制。检索时间，从2000年～2013年5月，无语言限制。检索主题词：“卒中 抑郁 乌灵胶囊”“脑中风 抑郁 乌灵胶囊”，限定条件：随机对照，系统评价相关文章，采用关键词和主题词对照形式，PubMed数据库检索词分别为“Wuling capsule” “Wuling Jiaonang”限定条件为“RCT”“human”。

1.3.2 资料整理文献筛选初阶段是参考一般资料：包括人口学特征，疾病特征，受试者特征，基线情况；研究方法包括随机方法、分配隐藏、盲法实施、选择性结果报道、数据缺失及其他可能偏倚情况；复选阶段由两名研究者对原始纳入文献独立进行手工筛选，主要阅读文献标题、摘要、关键词，排除非RCTs、重复发表或雷同文献；最后阶段进行全文阅读，筛选纳入系统分析的研究。

1.4文献质量评价 由两位评价者独立进行相关文献的筛选及质量评价，对于出现的分歧交由第三方裁决。按RCT的质量评价标准严格评价各个相关纳入研究的方法学质量_1 。纳入研究情况见表1。

1.5 统计学方法对纳入研究效应量进行合并分析采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行。对无统计学异质性（P>0.10）的研究采用固定效应模型，有统计学异质性（P

2 结果

2.1 初检出7篇文献，经去重、阅读、文题及摘要，排除不符合纳入排除标准临床试验文献3篇，2篇干预措施不符合纳入标准，最终纳入2篇文献，均为中文文献。共纳入146例脑卒中后抑郁患者，具有基线可比性。

2.2乌灵胶囊治疗卒中后抑郁总体疗效分析

2.3药物不良反应 两篇文献中治疗组均未见明显不良反应。实验室检查：血尿常规、肝肾功能、生化及心电图等治疗前后均无明显变化。

部分文献结果验证乌灵胶囊作为一种治疗抑郁症的安全有效药物，值得在临床上推广应用。本系统评价结果显示：在卒中后抑郁的治疗上乌灵胶囊也是一种安全有效的药物。