制药机械设备范文

制药机械设备范文第1篇

关键词：制药；机械设备；设计；问题

随着我国社会脚步的日益加快下，在最近几年里不同行业都得到了蓬勃的发展，我国制药业的生产质量发生了质的改变，逐渐与国际脚步接轨。然而我国是一个人口众多的国家，但是人均占有量却不能和一些发达国家相媲美，同时也在某种程度上对制药行业提出了更高的要求。为了符合市场对药品的相关要求，提高生产质量，需要加大投资的力度，不断优化相关技术，从而推动我国制药机械行业的不断进步，为我国的经济建设做出贡献。

1 制药机械设备设计的具体流程

1.1 市场调研

由于制药机械设备是否具有新颖性及其市场是否需要存在息息相关的联系，因此在市场调研的时期需要依据具体状况而制定出切实可行的方案，并安排若干个专业人员到市场中对目前设备的基本情况做到熟练掌握，及其所存在的难度性，然后依据设备开发中形成的经济问题做好详细的分析，从而为后期投入使用打下扎实的基础。

1.2 方案设计

制药厂应当安排专业的人员来对相关设备的制定方案进行确定，倘若存在缺陷亦或是不符合有关标准的情况下要在第一时间进行调整。倘若在此环节中全部的人员都需要对制定的方案进行谈论，最终得到科学的设计方案，接着依据每个人的特点对员工进行分工，将具体的工作内容落实到个人头上，并对每一个环节应当引起重视的地方做出明确的规定。最后相关人员要依据市场的具体情况提前做好拟定方案，并借b某些发达地区进行的科学控制。这里值得一提的是，在设计内容中要呈现出原创的特点，不能全部都借鉴别人的技术，不然会引起不必要的问题。等到落实方案确定以后，相关成员还要参考提前拟定的具体内容、要求等方面做好相应的评估工作，减少在具体设计中由于种种因素而致使出现失误的情况，以免对正常工作带来不利影响，当工作准备完以后，还应当依据实际状况做好相应的优化，进而符合相关要求。

1.3 技术设计

制药机械设备设计方案修订成功后研发人员需进行设备的技术设计阶段，对一些技术难题等进行逐一攻破。作为制药机械设备研发设计领导者一定要熟知整个设计流程，并根据实际情况拟定一份全面、详实的设计任务书，将整个设计阶段分成功能独立的小部分，切断各部分之间的联系，最大限度的运用隔离设计使各个组件能够实现独立组装。除此之外在进行技术设计时研发人员应该严格按照事先制定的任务书相关要求进行工作，力求用最少的投资设计出独特、新颖的设备。

1.4 设计确认

根据制药机械设备企业的相关特征，作为研发人员在选择制造材料过程中要认真、仔细，确保药品的质量以及安全性都符合相应的规定。

2 制药机械设备设计中需要注意的几个问题

2.1 定制化生产的经营模式需要与用户充分交流

通常情况下，制药装备行业采取的经营模式是定制化生产，即就是根据用户的需求生产其所需要的药物。我国大多数制药企业不管是在经营模式上亦或是生产场地等方面都有着显著的差异，因此制药装备企业要按照不同客户对生产工艺流程或者设计理念的要求等设计出满足要求的产品，从而为客户提供竭诚的服务。采取这种定制化营销模式不仅可使制药厂所生产出来的药物都能卖出去并获得相应的酬劳，而且还能满足客户的相关需求。制药装备企业由于所生产的药物都能受到客户的认可，客户与企业之间也才能建立出长久、稳定的合作关系。然而美中不足的是这种定制化的生产方式一方面增加了制药装备生产组织的难度，在生产中由于不同客户的需求不同，符合设备的要求也不同，这会加大制药厂的工作难度；另一方面也限制了制药装备企业的实际生产效率。要生产出符合要求的产品企业只有与客户进行长期沟通与交流才是根本，也才能在满足需求的基础上尽可能的增强工作效率。

2.2 重视制药机械设备的安装调试问题

制药机械设备的设计开发过程是一项系统而庞杂的工作，生产的各个环节都需要工作人员进行严格把关，但在实际设计中有的开发人员不能尽职尽责，做事太过马虎，对待工作重视程度不高等原因，使得制药机械设备的设计中常常会碰到各种各样的问题，影响设备研发的最终效果。在制药机械设备开发的整个环节中调试与安装阶段可对已完成的设备检验的过程，通过了这个环节设备才能正常投入使用。为了确保设备的正常运行，在调试与安装过程中研发人员需秉承认真负责的态度，对该阶段中的一些具体的细节应引起足够的重视，选派一些专业人员并成立调试小组，做好监督与管理工作。在实际安装中若发生异常情况，开发人员应对具体情况作出分析报告，并在第一时间将问题进行彻底解决，确保制药机械设备的正常调试与安装。

不仅仅如此，设备研制人员只有主动投身于设备的调试以及安装工作中才可以在第一时间了解设备的运作情况，对出现的情况加以调节。等到全部调试完成以后就可以对整个工作环节中所出现的问题加以解决，推动其不断优化和发展，进而为我国制药行业做出重要的贡献。

2.3 要注重制药机械设备的维修和清洗

随着我国科学技术的蓬勃发展下，新型技术、新型理念应运而生，制药机械设备的发展也逐渐迈向自动化的方向前进，同时也对电气控制等有关方面做出了详细的划分。从目前诸多制药厂来看，会发现制药机械设备中大量引进了多种类似于触摸屏操控技术，在某种程度上为用户带来方便的基础上也提高了生产水平，为后期维护工作提供了便利。目前，诸多厂家所应用的大多数是采取穿墙式而设计出来的制药设备，并且这种设计优势主要是将辅机间和洁净区是处于分离的状态，这样可以为相关人员开展维修工作带来方便。无论采取哪种设计方案，清洗工作都是不可或缺的流程，相关人员可以利用有关程序来完成相应的清洗工作。

结束语

通过以上内容的论述，可以得知：随着我国制药机械设备的日益优化下，将我国制药行业在国际的地位加以提升，同时在为企业带来丰厚经济效益的基础上也为人们的健康创造了有利条件。但是由于我国国情的约束及其技术设备的限制下，在研制制药机械设备中依然存在较多的问题，这样就需要相关人员不断尝试新型技术，加大培养员工综合能力的力度是必要的。

参考文献

[1]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013（20）.

[2]杨明，伍振峰，王雅琪，王芳，胡鹏翼，岳鹏飞，郑琴.中药制药装备技术升级的政策、现状与途径分析[J].中草药，2013（03）.

[3]朱琳香.浅析我国制药机械设备设计开发中存在的问题[J].工业设计，2015（12）.

制药机械设备范文第2篇

【关键词】制药机械；节能减排；现状分析；技术运用

当前我国的制药机械设备在生产、运作、清洁等方面所耗能源都比较大，它的主要耗能包括水、电能和制药原材料，设备制药的排放也是非常严重，对环境的污染比较大。自节能减排观念提出之后，人们就已着手思考关于制药机械设备的节能减排技术。但目前我国制药机械设备的节能减排技术与运用还没有取得较大的成果，还有待以实际情况为基础的研究和探索。

1我国关于制药机械设备节能减排的必要性和现状分析

节能与环保正逐步被很多企业纳入成本控制与企业社会效益的考虑当中，制药企业与制药设备的生产企业也不例外。从前，制药机械的制药效率低，原材料有效提取率低，制药过程中的药渣、污水排放更是给环境带来了重大的创伤，企业的经济效益和社会效益也受到了损伤。节能减排对于企业来说，是树立良好社会形象，提升社会效益，增加经济效益的重要方式。从节能方面上来说，技术的运用使得设备拥有了较高的制药效率，原材料的有效使用率也得到提升，同时，还能够达到低耗能效果。首先来说，这就给企业节约了电力成本和原材料购买成本，生产力也有所提升；从减排方面来说，我国现已推行了关于产品生产与制造的排放管理政策，采取了奖励性和惩罚性的措施。如果企业制药机械设备的生产和运作可以达到高效节能作用，第一，能够减少企业关于环境治理的费用；第二，也能不会有环境污染罚款这一项支出；第三，能够得到政府的政策支持或资金勉励；第四，企业也不会存在因严重环境污染停业、整改的风险；第五，企业的社会形象有所上升，它的交易成功率和销售率也会受到良好社会形象的润泽。对于社会来说，节能减排更是一项百利而无一害的举措。短期来看，企业为研发节能减排技术可能会长时间内要进行投入而见不到效益，社会生产力水平有所下降，国家税收也会有所降低。但从长远的发展上来看，第一，国家科学技术得以进步；第二，国家经济环境、社会环境、自然环境得以健康发展；第三，其对于经济的推进作用更是无可限量。虽然有了美好的愿望，但减排的现状却不容乐观，一部分的制药或设备制造企业在生产过程中，并不是那么热衷于节能减排技术的研发和运用；第二，由于是药品有关的企业，所以企业的人才结构更加倾向于药品生产与研发人才构成，节能减排技术研究与开发人员非常匮乏；第三，研究成果的运用率不高，成果转化率非常低。

2制药机械设备的节能减排技术研究

关于制药机械设备的节能减排技术有很多，下文将对制药机械设备生产于机械使用提出节能减排技术思考。

2.1关于生产车间的设计分析

设备的生产会产生大量的热量、蒸汽，这就会造成生产车间闷热、潮湿，工人的舒适度就会降低。节能减排设计理念的实践，首先应当思考将车间的舒适度应该确立为什么等级，然后根据确立的等级实施节能减排技术。在车间的顶部增加排风设备，排风设备运作的能源可以利用生产环节的热能回收，这样就能达到节能减排的效果，还可以利用附近的江河能源或自身排放的污水作为排风运作能源。

2.2空调系统选择和工艺装备的节能减排思考

低耗高效的空调净化系统应该作为厂房空气调节系统的首选。在智能化、自动化的基础之上，空调系统的节能问题也值得思考。选择好空调设备之后，应该合理地配置和运用，根据厂房面积和空气置换需求配置合理地安装空调设备，设备的运用也要合理。一般来说，在夏季的运用频率较高，设备的运用应该根据舒适度指数和设备的安全性能进行，使换气频率、换气容量能够达到合理状态。

2.3制药企业的设备节能减排思考

制药企业，尤其是重要制药企业，耗能非常高，特别是对水源的消耗和原材料的消耗。西药的进驻已经占据了药品销售的一部分市场，中药的生产成本也颇高。所以，在长期的竞争过程中，企业也开始思考如何节能减排？如何降低生产成本拓宽效益？对于制药企业，尤其是中药制药企业可以从以下几个方面进行节能减排：（1）蒸汽的回收利用。设备运作所产生的热量具有很高的回收利用价值，可以将其开发成可以利用的能源。借鉴某企业的锅炉余热回收原理，制药企业同样可以利用设备余热，通过使用热回收技术，将回收的热源用于设备清洁消毒和纯水的加热中，这样不仅节约了设备清洁和水加热能源，对车间的环境优化也具有一定的作用。（2）药品生产线的节能设计思考。料盘式热风烘箱是中药生产中常用的烘干设备，设备在运用时有一个间歇式提取作业，改功能是料盘式热风烘箱运行中耗能最大的环节，具有较高的节能设计价值，如果能够使他达到节能效果，对于整个生产线的节能来说就是很大的进步。连续多级逆流提取是一种低耗能的多功能提取技术，可以用这一技术取代原先的间歇式提取技术，连续多级逆流提取的效率更高，具有易于操作、易于管理的特点。这一技术所使用的机械体积较小，厂房的布置也就简单了许多，同样面积的厂房，使用该设备投入生产，可安放的设备台数更多。

2.4其它的节能减排技术

节能喷射真空泵、汽水串联喷射真空泵对比传统的真空泵运作方式来说，节能效率、运作效率都更高一些，在实际的机械运作中，可以使用这两种真空泵来代替原来的真空泵，降低能耗。对于制药设备的排放，尤其是污水排放，可以通过灭菌技术、水净化技术使排放的废水不具水体污染作用，还可以将排放的废水直接收集起来，甚至不用做什么处理，建立水源热泵系统，供给厂房的设备运作能源。另外，还可以在机械效率提升、新能源利用等方面进行节能减排思考。

3结语

制药机械设备的生产和制作都是耗能比较高的行业，现代科学技术的发展为节能减排技术的研发合理利用提供了优越的条件。在未来的发展当中，一定要牢牢把握住节能减排技术的新风向，抓紧技术落实，发展节能环保的绿色制药与制药设备企业。

参考文献：

[1]李运.制药机械设备节能减排技术探讨[J].科技风,2015(01):162.

[2]薛立群,孟晓宇.制药机械设备节能减排技术探讨[J].通用机械,2015(05):33-34.

[3]李振岳.制药机械设备节能减排现状与举措[J].今日科苑,2010(15):143.

制药机械设备范文第3篇

关键词：制药机械设备；节能减排技术；分析

由于我国环境污染和能源短缺问题加重，走节能环保道路是必然选择。医药生产过程中的工艺复杂多样，在生产中会消耗大量能源，并且还会排放污染环境的废气等，严重影响空气质量环境。节能减排技术的应用能够解决能源浪费问题，同时减少废水废气等污染环境因素的排放，实现资源的合理配置，保护环境不受污染。所以为实现可持续发展，生产中必须加强对节能减排技术的重视。

1制药企业洁净厂房节能减排技术

在医药制药过程中，洁净厂房可以说是消耗能源最大的环节，在洁净厂房中需要强大的净化空调系统，这一能耗是普通空调的几十倍，所以在制药企业中对洁净厂房应用节能减排技术是非常重要的。

1.1洁净厂房节能设计

实现洁净厂房的节能设计，首先要优化建筑布局，这要求在设计时可以将洁净厂房设计成面积比较大的正方形大框架结构，目的是最大程度的降低外墙面积，同时减少冷热负荷，降低建筑投入成本。这一建筑设计方式能够减少洁净空间的体积实现节能目的，所以在进行洁净厂房设计时应当根据对厂房中对洁净程度的要求以分区形式进行集中布置，从而将洁净厂房的面积控制在合理范围。对建筑布局进行优化时，还应当建立洁净隧道，目的是实现节能环保。在对建筑进行设计时，根据洁净空间体积对建筑进行布局，并选择环保性建筑材料，最大程度降低对能源的消耗，降低污染。其次是对工艺条件的确定，洁净厂房节能设计中对工艺的选择，应当在确定空气洁净度的具体标准以后，根据产品的生产要求和相对湿度、温度以及工作人员工作舒适度等条件以后，适当降低洁净厂房的换气次数和最低照度数等。为更好实现节能效果，应当充分利用排风预热和预冷技术或者是热回收技术，合理使用能源。在洁净厂房中耗能最大的是空调净化系统，所以在进行厂房设计时应合理设计空调净化系统，不仅考虑自动化、智能化和机械化，同时还要注重节能问题。科学合理的空调节能装置不仅要降低系统运行的动力负荷、净化风量，同时还应当做好过滤处理和循环处理，对二次回风进行利用，并避免空调系统的漏风问题。

1.2固体制剂车间净化空调系统的节能设计

固体制剂车间空调净化系统中一直存在耗能大的问题，并且产生大量灰尘，影响空气环境。为解决灰尘问题，在空调回风系统加入二级过滤装置，以回风的方式实现空气循环利用，可达到节能环保的目的。

2中药制药企业节能减排技术

2.1充分利用蒸汽

这一技术是指在排烟管道上安装省煤器，主要是利用烟气的余热对锅炉内的软化水进行加热处理，当软化水温度达到25℃左右时，可以节约5%的燃料费用。在疏水阀中排出的水就是软化水，这部分水含有极高的热能，所以需要对这部分水进行简单处理，之后将其泵入锅炉内进行循环使用。

2.2现代化连续中药生产线节能设计

在中药生产线中，大多是采用料盘式热风烘箱的形式做浸膏干燥处理，并且以间歇式手段提取多功能罐以及外循环升膜蒸发器。在这一过程中，间歇式提取是最大耗能环节，所以应当加强对这一环节的改善和优化，可以选择使用折流式连续逆流提取机进行工作，并且将溶剂换成乙醇或者水，这一新型提取模式在操作上更加简单，同时也有助于厂房在竖向和平面上的布置工作。另外新型提取机器的提取效率更加快速，在结构和用材方面更科学合理，节省大量成本。

3其他制药设备节能减排技术

节能减排是一个长期过程，应当在各个环节中重视节能减排，对于其他设备所涉及到的高耗能问题，可以采用新型高效的节能喷射真空泵，与传统的机械式真空泵相比，大抽速水喷射泵具有节电、节油和节水的优点。另外一种新型设备是汽水串联喷射真空泵，这一设备最大优势是可以对空气中比较小的混合气体、蒸汽等因素进行吸收，在达到一定气压以后打开蒸汽喷射泵，实现高空蒸馏的目的。这一新型蒸汽喷射真空泵提高工作效率，同时安装和运行等更加简单，大大节省经费，并且可以更好实现节能减排目的。

4加强制药机械设备节能减排技术的必要性

环境问题的不断出现，对人们生活产生一定影响，为了改善人们生活质量，应当加强对制药企业生产过程的改善，对制药机械设备加强节能减排处理，顺应时展潮流，响应国家节能减排号召。在我国，环境保护与国家经济发展有密切关系，节能减排是当前和未来阶段最重要的主题，每一家企业都应当承担起相应的社会责任。制药机械设备的节能减排对经济发展具有重要影响，但是在生产中存在比较严重的环境污染问题，所以制药企业必须加强制药机械设备节能减排技术，降低能耗，保护环境。

5结束语

节能减排是一项任重而道远的任务，对于机械制药产品来说当前已经趋于市场饱和状态，所以制药企业面临严峻挑战，只有转变生产模式，实行生态化生产降低能耗，才能更好地促进产品技术的优化升级。制药企业实行生态化生产模式，不仅能够解决环境污染以及能源短缺问题，更主要的是能够为社会主义建设提供保障。所以必须创新生产模式，实现节能降耗，创造更大的社会价值。不断提高节能减排技术，走可持续发展道路。

参考文献

[1]李运.制药机械设备节能减排技术探讨[J].科技风，2015，01.

[2]薛立群，孟晓宇.制药机械设备节能减排技术探讨[J].通用机械，2015，05.

[3]高颂.制药机械设备节能减排技术研究[J].科技展望，2015，26.

[4]李振岳.制药机械设备节能减排现状与举措[J].今日科苑，2010，15.

[5]杨宗发，艾继周，须建.制药机械设备节能减排现状与举措[J].机电信息，2009，05.

制药机械设备范文第4篇

关键词：制药机械设备；节能减排技术；分析

由于我国环境污染和能源短缺问题加重，走节能环保道路是必然选择。医药生产过程中的工艺复杂多样，在生产中会消耗大量能源，并且还会排放污染环境的废气等，严重影响空气质量环境。节能减排技术的应用能够解决能源浪费问题，同时减少废水废气等污染环境因素的排放，实现资源的合理配置，保护环境不受污染。所以为实现可持续发展，生产中必须加强对节能减排技术的重视。

1 制药企业洁净厂房节能减排技术

在医药制药过程中，洁净厂房可以说是消耗能源最大的环节，在洁净厂房中需要强大的净化空调系统，这一能耗是普通空调的几十倍，所以在制药企业中对洁净厂房应用节能减排技术是非常重要的。

1.1 洁净厂房节能设计

实现洁净厂房的节能设计，首先要优化建筑布局，这要求在设计时可以将洁净厂房设计成面积比较大的正方形大框架结构，目的是最大程度的降低外墙面积，同时减少冷热负荷，降低建筑投入成本。这一建筑设计方式能够减少洁净空间的体积实现节能目的，所以在进行洁净厂房设计时应当根据对厂房中对洁净程度的要求以分区形式进行集中布置，从而将洁净厂房的面积控制在合理范围。对建筑布局进行优化时，还应当建立洁净隧道，目的是实现节能环保。在对建筑进行设计时，根据洁净空间体积对建筑进行布局，并选择环保性建筑材料，最大程度降低对能源的消耗，降低污染。

其次是对工艺条件的确定，洁净厂房节能设计中对工艺的选择，应当在确定空气洁净度的具体标准以后，根据产品的生产要求和相对湿度、温度以及工作人员工作舒适度等条件以后，适当降低洁净厂房的换气次数和最低照度数等。为更好实现节能效果，应当充分利用排风预热和预冷技术或者是热回收技术，合理使用能源。

在洁净厂房中耗能最大的是空调净化系统，所以在进行厂房设计时应合理设计空调净化系统，不仅考虑自动化、智能化和机械化，同时还要注重节能问题。科学合理的空调节能装置不仅要降低系统运行的动力负荷、净化风量，同时还应当做好过滤处理和循环处理，对二次回风进行利用，并避免空调系统的漏风问题。

1.2 固体制剂车间净化空调系统的节能设计

固体制剂车间空调净化系统中一直存在耗能大的问题，并且产生大量灰尘，影响空气环境。为解决灰尘问题，在空调回风系统加入二级过滤装置，以回风的方式实现空气循环利用，可达到节能环保的目的。

2 中药制药企业节能减排技术

2.1 充分利用蒸汽

这一技术是指在排烟管道上安装省煤器，主要是利用烟气的余热对锅炉内的软化水进行加热处理，当软化水温度达到25℃左右时，可以节约5%的燃料费用。在疏水阀中排出的水就是软化水，这部分水含有极高的热能，所以需要对这部分水进行简单处理，之后将其泵入锅炉内进行循环使用。

2.2 现代化连续中药生产线节能设计

在中药生产线中，大多是采用料盘式热风烘箱的形式做浸膏干燥处理，并且以间歇式手段提取多功能罐以及外循环升膜蒸发器。在这一过程中，间歇式提取是最大耗能环节，所以应当加强对这一环节的改善和优化，可以选择使用折流式连续逆流提取机进行工作，并且将溶剂换成乙醇或者水，这一新型提取模式在操作上更加简单，同时也有助于厂房在竖向和平面上的布置工作。另外新型提取机器的提取效率更加快速，在结构和用材方面更科学合理，节省大量成本。

3 其他制药设备节能减排技术

节能减排是一个长期过程，应当在各个环节中重视节能减排，对于其他设备所涉及到的高耗能问题，可以采用新型高效的节能喷射真空泵，与传统的机械式真空泵相比，大抽速水喷射泵具有节电、节油和节水的优点。另外一种新型设备是汽水串联喷射真空泵，这一设备最大优势是可以对空气中比较小的混合气体、蒸汽等因素进行吸收，在达到一定气压以后打开蒸汽喷射泵，实现高空蒸馏的目的。这一新型蒸汽喷射真空泵提高工作效率，同时安装和运行等更加简单，大大节省经费，并且可以更好实现节能减排目的。

4 加强制药机械设备节能减排技术的必要性

环境问题的不断出现，对人们生活产生一定影响，为了改善人们生活质量，应当加强对制药企业生产过程的改善，对制药机械设备加强节能减排处理，顺应时展潮流，响应国家节能减排号召。在我国，环境保护与国家经济发展有密切关系，节能减排是当前和未来阶段最重要的主题，每一家企业都应当承担起相应的社会责任。制药机械设备的节能减排对经济发展具有重要影响，但是在生产中存在比较严重的环境污染问题，所以制药企业必须加强制药机械设备节能减排技术，降低能耗，保护环境。

5 结束语

节能减排是一项任重而道远的任务，对于机械制药产品来说当前已经趋于市场饱和状态，所以制药企业面临严峻挑战，只有转变生产模式，实行生态化生产降低能耗，才能更好地促进产品技术的优化升级。制药企业实行生态化生产模式，不仅能够解决环境污染以及能源短缺问题，更主要的是能够为社会主义建设提供保障。所以必须创新生产模式，实现节能降耗，创造更大的社会价值。不断提高节能减排技术，走可持续发展道路。

参考文献

[1]李运.制药机械设备节能减排技术探讨[J].科技风，2015，01.

[2]薛立群，孟晓宇.制药机械设备节能p排技术探讨[J].通用机械，2015，05.

[3]高颂.制药机械设备节能减排技术研究[J].科技展望，2015，26.

[4]李振岳.制药机械设备节能减排现状与举措[J].今日科苑，2010，15.

制药机械设备范文第5篇

【关键词】制药机械设备节能减排

【正文】国务院总理在2007年全国节能减排工作会议上提出了企业节能减排，共同构建资源节约型和环境友好型社会的要求。作为高能耗行业的制药企业只有尽早实现节能减排，才能有效降低生产能耗、减少污染、提高企业的生产效益和竞争力。那么目前制药机械设备节能减排的现状又是怎样呢？制药机械设备节能减排的有效举措又是什么呢？本文对这两个问题进行了如下论述：

1洁净室净化空调系统的节能现状及举措

药厂洁净室所使用净化空调系统是能量消耗的主要设备之一。其高能耗主要表现首先是制冷负荷如：新风、降温除湿、风机温升、工艺设备发热消耗、围护结构热量泄漏、照明消耗等等。药厂洁净室风量比一般空调间大几倍至几十倍，风压约占系统压力的一半，因此风机的动力负荷要高于一般空调动力负荷3～30倍左右。

一间面积为100m2，高度为2.4m的万级洁净室，送风量最小为6000m3/小时，新风量以10%计算，最小为600 m3/小时，室内温度控制在22℃，相对湿度控制在50%，由于有湿度要求，往往送风温度要先降至5℃进行除湿，再升温至要求温度，这一降一升中每小时将消耗蒸汽2万大卡的热量，其中降温用的冷媒消耗根据空气中含水量的不同而不同，含水量高，耗冷量将大大提高。

药厂洁净室采取积极有效措施降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步。具体的举措包括：

1.1洁净室设计中的节能

设计合理的药厂洁净室布局，建造单层大框架正方形大面积洁净室，从而减少能耗，节约冷热负荷的投资和设备运转费用。同时，按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽量减少洁净空间体积，据节能减排研究统计结果显示，减少洁净体积30%可节能20%以上。建立隧道式洁净室以达到高洁净度环境要求和节能的双重目的，使用带层流的称量工作台以及带层流装置的灌封机以减少洁净空间体积，使用低污染值的绿色环保材料，设计出低污染的系统，使药厂洁净室污染状态降至最低，以达到节能目的。在保证洁净效果的前提下，减少换气次数；把最低照度从≥300 lx降到150 1x可节约一半能量。还可利用排风对新风预热预冷，此外采用热回收也是有效的节能手段。

1.2净化空调设备节能

可对大型洁净室净化空调系统的新风进行集中空气净化处理。合理确定换气次数，减少运行动力负荷。净化风量只进行过滤处理再循环、减少系统和空调器的漏风量、排风量、减少风机电机温升负荷和充分利用二次回风等，通过缩短风管长度、简化风管形状、降低其阻力、合理控制空气流速也起到节能效果。

2 固体制剂车间净化空调系统节能

2.1 现状

固体制剂车间在药品生产过程中会产生大量粉尘，室内空气均需经过滤或除尘处理后排至室外，其净化空调系统送风量较大，处理新风所需的制冷、加热、加湿产生的能耗占总能耗的65%～70%，固体制剂车间净化空调系统的节能降耗已成为制约生产当务之急。

2.2 措施

可在回风系统中增加空气过滤器，降低空气中的粉尘，使原先直接排放至室外的空气可以通过回风的形式循环使用；还可降低空调系统的新风比，使能量得到充分回收，同时采用变频调速控制技术，使风机在实际工作状态下的运行功率小于额定功率，可减少约30%以上的电能，节能效果较好。

3 生产线节能现状及举措

中药生产线的间歇提取方式：间歇地加药材、加水、过滤和现场敞开式排渣等。既耗能多又影响设备效率，是造成目前中药生产线高能耗的主要原因。

措施：改间歇式提取为连续多级逆流提取。制药机械可采用折流式连续逆流提取机，较短停留时间、较低温度和较少溶剂投加量取得很好的提取效果，设备提取效率比间歇式多功能提取罐高许多倍，设备支架平台和厂房也相应大幅度节省，节省的基本建设的总费。

4 采用高效节能制药设备

节能高效喷射真空泵：传统的多级蒸汽喷射真空泵用水、用电量和耗费工作蒸汽量均较大，采用节能高效喷射真空泵，能节电40%，节约工作蒸汽可达60%。，节约冷却水30%以上。

5 废气、废水减排举措

应以再利用为重点，进行废气、废水的循环利用和污染治理。为保证污泥回流量，确保工艺参数以及处理效果，需增设鼓风机，以降低因风机损坏时无备用机而引起污泥失活使废水处理不达标的风险；对带式过滤机进行了维修，有效控制废水中污泥含量。将尚未使用的外排冷却水补入循环水，将循环水排污处理后回用，从而有效节水。

结束语：当前的制药行业推行“绿色制药”理念，提倡转变生产方式，走循环经济发展之路。这就需要制药企业实行 “一减一增”，即从节约资源，减少废气废水排放，增加资源的有效利用率入手，依靠先进的技术和设备，采取有效的经济、技术、管理手段和措施，最大限度地提高产品生产各环节的资源利用率，以最少的资源消耗获得最大的经济和社会效益。

【参考文献】

[1]徐贵旺.浅谈中药制药企业蒸汽的综合利用[J].医药工程设计，2006，27（1）：30～31

[2]宋杰贤等.中药双效节能浓缩器的自动化控制[J].中药材，2007，30（10）：1 326～1 329

制药机械设备范文第6篇

【关键词】机械设备；状与；前景

近年来，我国医药工业迅猛发展，药品生产和包装设备开始走上前台，成为医药产业化发展的重要组成部分。中国作为制药装备的生产大国，也越来越引起人们的关注。为了研究中国制药装备行业的竞争策略，我们首先要对中国制药装备行业的现状进行了解。

制药装备指的是生产、加工和包装药品、保健品的机械和设备。制药装备水平高低、质量好坏、时间和数量能否适应需要以及售后服务水平，都直接关系到制药厂的药品质量、经济效益、能源消耗、出口创汇和药品能否达到GMP要求等等，因此制药装备的发展对医药工业稳定发展起着举足轻重，不可忽视的作用，并被越来越多的人们认识到它的重要性。

1.行业概述及分类

制药机械设备行业是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备的制造。制药机械设备行业在医药行业具有特定的作用，它所提供技术装备的质量好坏、水平高低、时间和数量能否及时满足与适应需要，直接关系到全国中、西药厂的药品质量、经济效益以及能否低消耗高效率达到GMP 要求等等。总之，制药机械设备行业对药厂起着举足轻重的作用。

2.行业现状及存在问题

行业发展现状，据中国制药装备行业协会数据显示，经历2008年全球金融危机后，我国制药机械销售额大幅下滑；随着2012年经济情况的好转以及中国医药工业的高速发展，2012年中国制药机械销售额大幅增加，创下了5年最高，达52%。我国制药设备业从2008年开始到2012年，业务收入都是处于快速上升阶段，特别是2012年较2009年有较大增幅，利润总额增幅达43.66%。企业个数和业务收入也实现较大幅度增加，增幅达11.76%及38.97%。

2013上半年，医药行业的刚性需求以及新医改带来的市场扩容虽带来医药行业的收入增加，但是受累于原材料涨价、产品降价的双重影响，今年上半年医药行业的行业利润却急剧下降，企业利润一旦大幅缩水，企业就根本没有实力去加强研发，更换设备提高生产了，这无疑对我国制药设备行业短期来说打击巨大。

行业存在问题，我国制药机械设备行业目前存在着产品技术水平低、行业复合人才缺乏、行业竞争不规范等主要问题。首先，我国制药设备技术水平低下。主要表现在耐久性差、配套设备缺乏、同质化严重等几个方面，国产设备不仅较进口设备效率低、耐久性差，且国产设备单机多，生产线少，设备配套的机电组件的配置也缺乏。同时由于多数企业起步低，以仿制国外设备为主，在技术上不求甚高，导致同一产品复制现象严重，影响了整体的技术水平。其次，行业复合人才奇缺。制药装备是一个特殊的专业，融制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、声学、光学、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药装备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计过程，而我国现在从事于制药装备研发的人员能熟练兼顾其中两三个专业的人寥寥无几，而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素；最后，我国制药装备行业由于“散小乱”等行业特点导致我国制药设备行业竞争不规范。有些制药设备企业步入了竞相压价的销售误区，提供零首付、使用后再付、低于利息价销售等情况，而产品利润低导致企业资金周转困难，更无力投入技术开发与创新，对企业、行业的技术进步健康发展极其不利，更有一些企业为了降低本钱，偷工减料，低档配置，呈现了不能确保整机质量和售后服务差等弊端，降低了国制药装备的国际信誉。种种原因严重影响行业发展。

3.行业发展前景分析及企业发展对策分析

我国是个发展中人口大国，医药市场的容量巨大，单种药品的需求量较大。此外，我国制药行业集中度近年不断提高，大型制药企业和集团不断涌现。大型制药企业和集团倾向于使用高速设备，以提高人均产值和降低生产成本，增强竞争优势，实现规模效应。而刚性需求以及医疗改革的持续推动将带动医药行业快速发展，同时随着今年新版GMP等医药新政策的实施，新版GMP苛刻的升级条件为广大中小企业达标造成巨大压力，行业洗牌在即，其庞大的技改需求和市场容量，将为我国医药设备制造业带来无限商机。

面对如此广阔的行业发展前景，同时面对激烈的市场竞争及国外设备供应商的挤压，国内制药设备企业应采取怎样的发展策略才能取得部分优势呢？本文认为我国制药机械设备企业应采取以下策略——即成本领先策略、差异化服务策略、目标聚集策略。成本领先策略。企业全力以赴降低生产成本，控制成本与管理费用，以及最大限度减少研究与开发、服务推销、广告等方面的成本费用，使自己处于成本领先优势；差异化服务策略。企业应形成一些在全行业范围内具有独特性的东西，这些差异既可以来源于企业价值链的任何部分，从产品本身到销售交货体系、营销渠道及一系列其他因素；目标聚集策略。企业主攻某个特定的顾客群，某产品系列的一个细分段或某一国家或地区市场。

制药机械设备范文第7篇

关键词：制药机械；功能控制；技术革新

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.13.199、

0 引言

GMP是药品生产质量管理规范的简称，它对药品生产过程具有监督功能，是保证药品安全和规范机械设备的制度规范。我国的GMP是借鉴了美国的有关制度建立起来的，实行以来，对制药机械的发展具有很大的规范和促进作用。如今，制药机械的发展有了一定的进步，但是还存在着不少的问题。所以，制药行业必须对制药机械功能控制技术进行改革和创新，尤其是要了解GMP对制药机械的有关要求，在此规范的指导下进行技术革新。

1 我国制药机械功能控制技术的现状

近年来，人们越来越关注自己的健康状况，这对我国的制药行业提出了更高的要求。我国幅员辽阔，中医发展历史悠久，药品原材料丰富，类型很多。然而，由于发展过快，片面追求产品数量，我国药品行业与国外相比竞争力还很低。近年来，国内的制药企业开始追随国际的脚步，在提高产品质量的同时，还加强了规范，GMP成为越来越多药品企业的制作产品的宗旨。

1.1 制药的不稳定因素较多

药品和食品是一样的，如果保存不当就会出现变质的可能。由于制药机械设备的缺陷，导致药品在生产过程中很容易受温度、湿度等环境因素的影响而产生某种化学反应。一旦不稳定因素出现，药品的性能就会大打折扣。目前，关于保障制药的安全性和提高药品的保存能力还是一个亟待解决的问题。

1.2 制药设备功能不全

药品的功能是杀菌消毒，其自身就不能接触细菌。然后，由于制药机械设备比较复杂，内部零件比较多，很难彻底的清洁。根据GMP的要求，机械设备应该避免细菌对药品的入侵，保证药品的无菌、无毒。这个看似非常简单的规定操作起来却遇到了种种障碍。有人坦言说，常常会在设备的边边角角看到残留垃圾，这些残留物很难清理，稍不注意就会滋生细菌。但是目前，我国制药机械的功能尤其是净化功能还不够齐全，这无疑是一颗定时炸弹。

2 制药机械设备控制技术的功能分析

制药机械设备控制技术的功能主要由清洗功能、净化功能、安全功能、在线监测和控制功能，这些功能互为补充，为促进制药机械的革新构建了一个保障体系。

2.1 清洗功能

制作药品和做饭一样，在开始之前都要洗净材料。在我国。很多药品制造企业都会忽视这个步骤。细菌是无处不在的，稍不注意就会造成药品污染。根据GMP的规定，制药设备的清洗（CIP）功能是指在制药的准备环节、制作环节、检查验收环节以及包装出库环节都要对药品进行清洗，清洗的用剂、力度、时间间隔、具体方法都有清楚的规定。我国关于制药机械的清洗功能也有研究创新，例如，在双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设置高压水冲机械，利用水的压力对设备进行清洁除菌，降低了清洗难度，值得其他企业效仿。

2.2 净化功能

净化功能和清洗功能是两个不一样概念，净化的不只细菌，还有废水、废气、尘土以及多余的油。这个步骤通过电脑和设备一体化操作，节省了人力物力，还能避免人工产生细菌。同时，不仅机械需要除菌，环境也需要除菌。对此，设备会将药品垃圾以及净化的废水、废气等进行机械压榨，使之成为固体，全方位避免细菌的生长。此外，这些压榨成固体的垃圾还能废物利用，可以用于农业施肥，变废为宝。GMP对于制药机械的净化功能一直在不断完善，从最初只考虑到设备本身到兼顾整个制作环境，GMP的完善也为企业的改革增添了动力。

2.3 安全功能

药品在生产过程中会因为碰撞、摩擦、接触空气等其它条件发生化学反应，很容易改变药品的性质，不管是化学反应还是物理反应，都有可能释放出有害或有毒气体，这些气体一旦产生危害极大。因此，GMP要求制药机械设备需要具有很好的密封能力，防止腐蚀性物体的释放以及爆炸事故的出现。但是严格来讲，增强密封并不能从根本上解决问题，一旦出现腐蚀或者爆炸，药品就会作废，造成很大的经济损失。因此，在制作药品前就要对原料进行严格把关，将不合格的、容易变质的药品筛选出去。加设风力装置也是一个增强安全性的措施，目前我国的制药企业会在制药设备的适当位置放入风力装置，一旦启动，就能将不合格的药品分离出来。另外，还可以安装卡组停机，其功能当有质量问题的药品经过时，能够立刻停至运送机器的运作，并将其分离出去，效率较高。这两种附属设备可以结合使用，能够有效地提高药品合格率。

2.4 在线监测和控制功能

制药设备的在线监测与控制功能是指，利用计算机和网络对制药的整个过程进行控制和监督，并且通过计算机技术远程操作，使设备能够独立的完成部分工序，减少人力操作。这时GMP对制药机械的较高要求，目前国内的制药机械还不具备此项功能。网络技术不仅能够控制机械的运作，还能将实际画面和声音传输到电脑上，形成一个专门的数据库，方便工作人员检查和监督。机械的速度很快，这时人力不可能达到的水平，不仅提高了制作效率，还能减少药品接触空气的时间，防止细菌侵入，提高了药品的安全性。

3 总结

要想生产出具有实际疗效的药品，就要保障药物生产过程是安全、健康的。如今，GMP不断完善，对促进我国制药机械的发展具有很高的指导作用。国内的制药行业要想实现真正的发展，只学习西方过去的经验是远远不够的。目前，国内具有前瞻性目光的企业都在加紧培养技术人才，革新制药技术，希望可以在国内乃至国际药品市场上都有一席之地。我国的中医历史悠久，想要实现以上发展目标并不难，关键是如何革新制药技术。

作者简介：

[1]刘月辉.针对制药机械功能控制技术的分析[J].黑龙江科技信息，2014（31）：27.

[2]穆卫传，王辉，谭磊.制药机械功能控制技术及其应用可行性研究[J].南方农机，2015（03）：52-53.

[3]高颂.探究制药机械功能控制技术及其应用[J].科技与创新，2015（23）：140+143.

制药机械设备范文第8篇

关键词：制药机械；设计制造；注意问题；提高效率

前言

根据国家相关的制药标准和要求，制药厂的产品在进入市场之前，都需要经过一系列的认证，在获得药品生产资格的情况下才能让其产品在市场上进行流通。这就需要相关厂商在进行制药机械设计制造的过程中，加强对各个生产环节的管控，促进经营模式的优化，加强与用户之间的交流沟通，并对生产设备和使用材料等加强监管力度，对维修和清洁制药设备也要高度重视。与此同时，促进捕集、除尘措施的进一步完善，从而有效提高制药机械运行质量和生产效率。

1设计制造发展现状中存在的不足

1.1安全方面

制药机械设备在生产过程中，最主要的关注内容是防污染安全问题，要能够保证机械设备的高速运转。制药机械设备质量与药品的安全密切相关。在制药机械设备设计制造过程中，一旦出现设备故障或是污染问题，就会为制药工作带来巨大损失，甚至影响到用药人群的生命安全。从近些年行业的发展情况来看，安全问题频频出现，使得药品安全生产得到越来越多人的关注。在药品生产过程中，不仅会将一些有害的化学物质参与其中，而且会对环境造成一定的污染和破坏，限制了企业的发展。因此，在进行制药机械设计制造过程中，应该充分考虑药品生产安全问题，从而保证机械设备的高效应用。

1.2在设备安装和调试方面

就制药机械设备设计制造来说，设计过程对制药生产过程较为重要，有着较为严格的要求和限制。但从行业目前的发展情况来看，很多厂商在设计制造过程中，对防污染安全问题重视程度不足，往往在设备安装和调试过程中出现各种各样的问题，导致设备设计效果受到影响。对制药设备的设计制造工作来说，安装与调试过程同样重要，需要相关工作人员高度重视。

1.3设备管理方面

制药生产设备的设计制造过程，需要考虑后续管理中存在的问题。从制药设备生产企业目前的发展形式看，很多企业在制药设备设计和制造过程中，只对应用性能重点考虑，常常忽略设备用材料对制药的影响，当设备投入制药生产后，常常因为操作困难或是设备用料质量存在问题，导致生产的药品发生变质或是受到污染，给用药人群的身体健康带来威胁，限制了制药设备生产企业的发展。因此，在设备设计与制造过程中，应该充分考虑后期可能存在的问题，保证药品生产的安全。

2实际操作中的注意事项

2.1经营模式

从制药装备行业的发展情况看，企业技术要求、生产场地、生产环境、生产规模和配套设备等方面都存在较大差别，在一定程度上加大了管理工作的难度。需要企业在经营管理的过程中，根据不同用户对不同部分提出的不同要求，促进定制化产品的实现，从而实现设备和用户经营状况协调推进。这样的经营模式，能够促进制药设备企业和客户之间双赢情况的产生。制药装备制造企业，通过为用户提供定制化的服务，可提高自身的利润，制药企业也可以根据提出的要求有针对性地获得符合自身需求的产品。这不仅能够促进制药企业和制药装备企业之间建立长期共赢的合作关系，而且有利于促进制药行业的长久发展。但在实际发展过程中，这样的定制化发展模式，会加大制药装备企业生产组织工作的难度，给制药装备企业的生产带来一定的限制和影响。因此，需要制药装备企业在生产过程中，加强与客户之间的沟通交流。良好的沟通，不仅能够促进双方利益的提高，而且能够通过协商有效提高相应的生产效率，促进行业的发展。

2.2设备选材

依据GMP（GoodManufacturingPractice，良好作业规范）的相关要求，特别是与药品接触工器具，零部件均应满足易清洁、消毒灭菌、抗腐蚀、不易与药品发生相溶或是发生化学反应或吸附等情况。这就需要相关企业在进行制药机械设备生产设计过程中，加强对设备材料选择的重视程度。就制药设备设计生产来说，其中常用的金属材料多为316L和304等，两者有一定差异，316L比304的金属铬含量和镍含量更高，能够加强促进材料耐晶间的腐蚀程度，其耐点蚀能力的更强，而且相应的含碳量相对较低，在通过固溶处理后，进行焊接操作，可以有效防止晶界处产生一定的碳化物，从而有效防止晶间腐蚀情况的发生。但是这样的材料在使用过程中成本相对较高，不利于企业经济收益的提高。对于接触高活性、高致敏等物料设备的设计时，应更加关注对物料逃逸、脱敏、灭活等防范功能的设计，提高设备本身的防污染与避免交叉污染的能力。

2.3维修与清洁

随着科学技术的不断发展，制药设备的设计已趋于与国际先进技术接轨，但在实际应用中一些设计在维修、清洁与防止交叉污染方面仍有不足之处。例如：国内某品牌的用于冻干粉针剂的胶塞、铝盖清洗机，在宏观设计上满足了在线清洗，在线灭菌，在线干燥，自动出料等功能无人接触的自动化过程，但其回转部件，也就是轴承仍有部分与胶塞或铝盖共同处于清洗液中，这些运动部件的摩擦势必会产生衍生污染。因此在今后的设计中，应该加强这方面的研究，采用更加安全可靠的密封方式，避免衍生污染的出现。同时提高维修的可靠性和清洁制药设备的方便性。因此，制药设备设计人员的知识结构，已由以往满足一般通用性药品生产工艺装备设计的水平，转向面向制药企业调研、自主设计或联合设计的高度。

2.4除尘防尘措施

机械设备在运行中都会散发一定量的尘埃，这也是增加洁净区的污染源之一，目前的固体制剂类设备已经注重了药物的产尘、防尘扩散和除尘设计，但机器设备本身的产尘、防尘和除尘设计工作处于起步阶段，随着GMP进程的发展，在“安全”的大理念下，势必会引起各级专家足够的重视。因此，在制药设备今后的设计中，对同时注重产尘、防尘的设计要引起足够的重视。

2.5加强知识产权的保护

从我国知识文化产权工作的发展现状来看，人们对其认识存在不足，实施的保护力度相对较弱。就我国高新技术的发展情况来看，其发展时间相对较短，与其相关的法律法规还不够完善。导致很多不法之徒利用这样的漏洞，对他人的知识成果进行盗取，给专利拥有者带来一定的经济损失。针对这样的问题，在制药机械设备设计制造过程中，相关工作人员应该提高重视程度，建立完善的专利数据信息库，促进监督体系的建立，对知识产权进行保护，维护自身利益。在具体的工作中，相关人员在对制药机械进行研发过程中，做好相应的产权申请准备，在新机械研究完成后，能够及时申请专利，对自身权益进行有效维护。

2.6促进安装流程的完善

在制药机械设备设计制造过程中，需要加强对机械调试和安装过程的重视程度。在具体操作过程中，应完善安装流程，建立相应的监察小组，保障各项工作具体实施和完成，对制药设备安装和调试的全过程进行监督，给出技术指导，从而提高操作人员对制药机械的熟悉程度，保证相应的工作质量。监察小组要将存在的问题进行分析和总结，给出解决策略报告，在实际监察过程中，将策略报告分发给相关技术人员，保障操作过程的完善和疑难问题的解决，保障安装和调试工作顺利进行。

3结语

在进行制药机械设计制造过程中，要保障相关企业的健康发展，提高生产效率，保证生产质量，则应该在生产过程中提高对各原则事项的重视程度。从经营模式方面入手，加强制药设备用材料的管理，方便后期维修和清洁工作的进行，保证操作的方便性，加强尘埃管理，从而促进制药机械设计的全面发展。

参考文献

［1］陈永兴.制药机械设计制造应注意的问题［J］.机电信息，2012（11）：7-8，23.

［2］张广庆.浅谈制药机械设备设计研发中的若干问题［J］.工业设计，2015（5）：90-91.

［3］马强.制药机械设备设计问题探讨［J］.黑龙江科学，2017，8（12）：164-165.

［4］李雪梅.浅析制药机械设计要点［J］.黑龙江科学，2017，8（10）：34-35.

［5］梁静.制药机械设备设计开发中存在的问题与对策［J］.黑龙江科学，2017，8（12）：160-161.

［6］周韶平.制药机械设备设计问题的探讨［J］.科技创新与应用，2016（13）：133.

制药机械设备范文第9篇

关键词：GMP规范；制药机械；关系

实际上，GMP规范不仅仅适用于药品行业，还适应于其他对质量要求非常高的行业，比如食品，但是本文主要是从药品行业来介绍GMP规范。GMP规范中明确规定，企业必须具备性能优良的生产设备，生产步骤要科学合理，同时还要具备检测系统，才能够进行产品的生产，否则产品质量都存在着一定的安全隐患。就制药企业而言，如果制药机械设计能够完全的依照规范进行设计，这对药品生产来说意义重大。

1 GMP规范简述

该规范是国家为保证食品、药品安全而强制性执行的标准。药品生产和质量管理的法规，要求药品生产企业具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。随着GMP规范在制药企业的实施，对药品生产及设备管理提出了更高的要求，在药品的生产过程中，设备技术管理如何适应GMP规范要求，如何确保药品生产质量的稳定是设备管理部门首先思考和解决的问题。

GMP规范对制药机械的要求是：必须具有满足药品生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能，设备结构及其所用材料不窝藏、不滞留，不对加工物质形成污染，也不对生产以外的环境产生污染或影响，且易于操作、维修、清洗。我国目前设计生产的制药机械大部分是传统制剂性设备，费时、费能源、粉尘飞扬严重，易产生污染，不符合。GMP规范要求，难以在市场竞争中取胜。为此，必须在净化功能，清洗功能，监测与控制功能，安全保护功能等方面，把。规范的要求贯彻到制药机械的设计中去。

2 GMP规范与制药机械的关系

2.1 洁净作用

GMP规范中要求制药机械必须洁净，不能对影响药品生产。具体来讲，制药机械本身对药品生产环境造成任何的污染，也不能对药品造成污染。制药机械要想达到规范指标，设计人员通常会设计净化功能，以避免药物过长时间暴露而产生污染，或者是生产中某一环节洁净度未能达到规范而造成污染等。因为制药机械种类很多，而不同种类的制药机械应用的场所有很大的不同，为此设计人员要在考虑这一问题的基础上，在进行洁净功能的设计。比如热风循环干燥制药机械，其最有可能产生的污染是气流污染，为此空气净化应该是设计的重点内容。而粉体机械，比如包衣、粉碎等制药机械，设计人员则应该对其进行防尘洁净设计。国外某些国家为了能够保证制药机械不受污染，认为尽可能的进行密闭系统设计效果最佳。但是这实现起来具有非常大的难度，但是也并不是说无法实现。目前我国制粒器有很多工序都是暴露在外界环境中，但是现阶段已经有很多工序集中起来设置在完全封闭的系统中，这样不仅完成了制粒任务，也达到了洁净的要求。制药机械净化包含很多内容，比如净化水、防尘等。设计时，利用先进的软件技术，制药机械完全能够实现洁净。

2.2 清洗作用

现阶段我国制药机械主要是通过人工的方式来进行清洗，能够自行清洗的机械并不多。人工清洗尽管最大程度的减少了物料之间的污染，但是却会出现新污染，另外，制药机械结构比较复杂，人工清洗具有一定的难度。目前市场上，对药品纯度要求越来越高，为此GMP规范中要求制药机械最好能够进行就地清洗。为此，研究者着重对制药机械的清洗技术进行了研究。国内也有一些报导，像某双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设计的自清洗装置，某大型料液容器设计的高压水冲机械，某发酵设备视镜改进成易清洗结构等。对于清洗，过去制造厂不一定了解设备使用中物料变更、换批的清洗要求，往往不是忽略了该功能的设计就是不自觉地增加了设备清洗的难度，象料液加热容器采用盘管结构，不仅不易清洗还会增加染菌的可能，在一些认为不会有污染的纯水输送系统中，从其泵体内所发现的粘附物，证实了细菌生产与污染的无处不在。所以GMP规范极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洗效果亦应结合考虑，对需清洗或不易清洗的开展清洗功能联想，这样杰出的清洗功能设计就会不断地产生出来。

2.3 监控作用

现代制药机械承担着更多的功能，要按照规定的工序完成基本的操作之后，制药机械设备还应该具有监控等功能。GMP规范中规定，药品生产过程中不能间断，并且可能的缩短工序传输时间。但是由于目前我国制药机械的功能都十分有限，难以达到GMP规范的要求。但是依然存在一些有利条件。目前我国绝大多少制药机械自动化程度都不是非常高，而且操作难以集中，工作人员通常是依赖与自身的经验来进行操作，为此，设计人员的设计要点就是减少制药机械传输时间、工序间隔时间等。大量的实践已经证明，制药机械设备能够实现在线控制，并且实现协调连线，将会提高制药的效率与质量。制药机械是否能够实现在线控制，与机械、仪器、电气等是否应用了一体化技术有一定的关系。现阶段，很多在线技术都发展起来，比如计量技术、多机控制技术，这为制药机械实现在线控制提供了先决条件。

2.4 在设备改进上的作用

目前，国内制药企业的技术装备水平普遍较低，设备的机电一体化实施程度还不高，在药品生产过程中对人的依赖程度较高，相同的品种、相同的生产工艺、不同的工人生产出来的药品质量有差异。为改变这种状况，使制药设备能更好地满足药品生产的需要，设备管理部门应在条件许可的情况下，对药品生产设备进行必要的更新改造，将当前成熟的机电控制新技术应用到设备上，逐步提高设备的自动化程度，减少在药品生产过程中对人的依赖，确保所生产的药品质量的稳定制药企业应当与设备制造厂联合起来，加大技术创新力度，随着美国食品和药物管理局对于过程分析技术的推广、远程控制、在线数据存储、在线检测与监控将是大势所趋。只有这样，才能符合GMP规范要求的可追溯性、说明性、诠释可靠性、准确性的概念。

结束语

综上所述，可知GMP规范与制药机械之间的确存在着一定的关系。GMP规范的执行，能够提高制药机械的设计标准，而制药机械在不断的发展过程中，也能够为GMP规范的修正提供意见。虽然目前我国制药机械与GMP规范中要求相差很大，但是随着监管部门的介入，设计人员设计水平的提高，尤其是药品市场竞争的加剧，制药机械性能势必会越来越高。

参考文献

[1]郭文峰，丁晓红.我国制药机械行业的现状与发展趋势[J].药学研究，2014（10）.

[2]于成立.中药制药中微波技术的应用[J].黑龙江科技信息，2014（13）.

[3]赵之璧.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013（20）.

[4]李泮海，尹爱群.中国制药企业制药设备存在的问题与对策[J].中国药事，2013（3）.

制药机械设备范文第10篇

关键词：制药机械；故障；控制

一、引言

制药机械设备是药品生产的重要组成部分，若想要保证制药的顺利，必须确保机械的顺利运行，而随着科技的发展，其逐步向自动化操作转变。而会对机械运行产生非常重要的影响，让其正常运行，但实际情况是，机械使用中经常出现故障，影响正常作业，有时甚至会出现安全事故。

二、制药机械的必要性

机械是设备检查必需的部分，优化工作的效率，科学使用油，保证油符合质量要求，可有效提高设备的运行效率，让其处于稳定的运行状态，避免引发生事故，尽量减少设备零件的磨损，以增加使用的时间，保证精度。此外，剂的使用，也可以帮助机械散出运行产生的热量，起到冷却的作用，而它也可以清理机械内的杂物，随着机械的操作，脏物自动流出。由此，制药企业必须做好机械工作，规范操作，提高运行效率，而剂的使用，需根据机械运行的速度与负荷调整使用量，及时补充或更换脂。

三、引发制药机械故障的原因

制药机械出现故障的原因有很多，需对故障情况客观分析，找到对应的处理方案，确定故障的类型。

1.机械运行缓慢。这一点是机械运行时，互相摩擦的位置安装有待完善，且一些零件安装不恰当，特别是一部分机械材料的特点与剂属性不符，发生冲突，或是设备工作时有异物进入，使部分零件发生磨损。这些都会影响机械的正常运行，减缓药物的生产，一段时间后引发故障。

2.机械停止运行。机械工作一段时间后，内部会持续升温，再加上一部分零件有较为严重的磨损，不断摩擦后内部工作环境恶化，部分进入物在高温的环境中融化，让各个零件沾染，致使机械停止运行。这将直接影响药物的生产工作，降低制药机械的生产效率。

3.工作温度偏高。由于机械生产的温度过高，一些机械轴承箱的外壳工作一段时间后，有很严重的发热情况，如果工作人员把手放在这些外壳上，坚持的时间不到4秒。出F温度偏高的原因有以下几点：首先，机械运行时各零件的摩擦力较大，使温度上升；其次，油散热不足，部分热量停留在机械内部；再次，运行中机械受热膨胀，降低了运行的精度；最后，油量较多，出现发热的情况。这会直接影响机械的运作，出现故障。

四、判断出现故障的方式及控制措施

（一）判断方式

工作人员可以通过以下四种方式判断是否出现故障。

1.检查油。工作人员会定期给制药机械注入油，保护机械的顺利运行。由此，工作人员需检查油的质量，一旦发现是其不符合质量要求，要及时更换油的种类，保证其达到质量要求。

2.检查注油孔。对注油孔的检查，可以发现其是否有异物堵塞，一旦发现异物，需及时清理，降低故障出现的概率，保持注油孔的清洁。

3.检查螺旋轴的振摆。对螺旋轴振摆的检查，是用非接触法对其进行测量，通过测量的数据，判断其是否弯曲，以及弯曲后的程度，判断轴承的磨损情况。

4.听设备运行时的振动与噪声。每台机械运行的过程中，会发出有规律的振动，产生噪音，有些噪音是正常的噪音，而有些是非正常情况的噪音，工作人员需分析这些情况，判断机械是否出现故障，根据不同的情况保养机械。

（二）控制措施

对机械故障进行判断后，可用以下三种方式进行控制，即优化制药机械的设计，科学分析制造成本，及时处理机械运行时的故障。

首先，在设计阶段，设计人员需充分考虑机械投入使用后会遇到哪些情况，客观分析，优化机械的设计。即综合以往机械设计的情况，以及机械实际运行的情况，考虑温度升高、周围环境以及机械零件间的摩擦等因素，选择与之对应的材料与方式，选择适合的材料，降低故障出现的概率。

其次，从制造成本的角度分析，需考虑每个零件工作时是否可以有效配合，以确定零件表面的粗燥程度，估计装配后的情况，预估零件设计数值的大小，确定大小的范围。

最后，如果机械运行过程中发生故障，要求工作人员互相配合，停止机械的运行，分别检查机械不同的位置，准确找到发生故障的区域，并采用相应的处理方案处理。通常来说，机械运行故障的位置多为轴承，而轴承也是剂注入较多的位置，因此，工作人员需分析方法是否正确，判断剂是否泄漏，轴承运转是否正常，消除故障。此外，故障出现时，工作人员需要及时检查使用的剂，检测其是否受到污染，用相应的检测技术检测，必要时可更换，避免其对机械运行产生影响。而随着故障的出现，工作人员对机械故障的认识逐渐加深，并把遇到的机械故障类型整理，以此为根据预先制定针对措施，确保故障出现后快速应对，使机械达到要求，并且，工作人员操作机械设备的同时，必须全面了解机械，熟悉机械正常运行时发出的声音与振动，了解每种机械的工作特点，以及独有的特性，及时发现故障。

五、结语

制药机械的工作较为复杂，有多个程序，若想要保证机械的正常运行，工作人员必须了解机械的必要性，分析发生故障的原因，用不同的方式辨别，最终用控制措施加以控制，即选择符合质量要求的剂，用相应的方式，提高机械运行的效率，确保安全，并做到不会对产品造成污染。

参考文献：

[1]万辉.化工机械设备故障分析及控制措施探讨[J].世界有色金属，2015，09：95-96.

[2]孙铁东.机械设备故障与预防措施初探[J].民营科技，2014，04：34.

作者简介：