医疗器械专业范文

医疗器械专业范文第1篇

医疗器械专业培养的是医工结合的复合型人才，学生毕业后要利用多学科理论和技术为病人和医疗实践服务。因此，具备一定医学知识十分必要。

1．1有利亏后续专业锞学习

医学基础课为学生后续专业课学习打下必要的基础。如专业课人体机能替代装置中，涉及的人工心肺机、血液透析机、呼吸机、麻醉机等，替代了人体心肺功能、肾脏功能、神经系统等，学生在掌握人体循环、呼吸、泌尿、神经系统的解剖特点和生理功能后，能加深和促进对这些医疗设备的作用、工作原理的理解和学习，激发专业兴趣。所以，医学基础课是学生学习后续专业课的桥梁课程。

1．2有利于未来职业发展

学生具备医学知识，并拥有以医学基础理论理解和联系医学工程实际问题的能力，在今后工作中，就能不断发现医疗需求、不断拓宽思路，对先进医疗器械和设备进行全功能开发与使用，使医疗设备在医学研究中发挥最大作用。如CT、Mill、内窥镜等设备在临床和医学研究中的应用，均依赖于对人体结构与功能的认识。

2医学基础课程开设情况

对于非医学专业设置医学基础课，目前尚无较为完整的教学体系。我校开设的医学基础课有人体解剖学和人体生理学，涉及专业有临床医学工程、医疗器械制造与维护、康复工程技术、医疗器械检测技术、医用电子仪器与维护、医用治疗设备应用技术、医学影像设备管理与维护、放射治疗技术及设备等。选用的教材是专供医学类专科使用的全国统编教材。教学大纲也与医学专业基本相同，各专业人体解剖学均为48学时(理论36学时，实验12学时)，生理学40学时(理论32学时，实验8学时)。教学方式采取理论课以PPT教学为主，各专业教授章节一致，实验课以观看人体解剖标本、模型为主，生理学则是动物实验和观看视频。学生成绩以期末考试成绩(占70％)和平时成绩(占30％)来评定。

3存在问题

3．1锞程设置不合理

人体解剖和人体生理课对医学生来说，是非常重要的两门基础课，医学类各专业一般每门课都需要100多学时方可完成。我校虽培养的不是医学生，但作为未来医工结合的复合型人才，具备基本医学知识十分必要。目前，课时安排仅几十学时，教学内容过多，导致理论课时间紧张，不能讲深、讲透；实验课也只能走马观花，不能充分辨认标本及模型，很难对实验结果进行仔细观察、分析，导致教学效果较差，不能很好地实现课程目标。

3．2教材缺乏针对性

目前，还没有公开出版适用于医疗器械专业的医学课程统编教材。我校选用供医学院校使用的教材，系统性强，相对医疗器械专业学生来说，内容偏多、偏深，缺乏专业特色，给专业课程学习带来负面影响。

3．3评价标准存在片面性

我们评价学生学习质量，往往根据考试，即便是实验也通过书面考试做出评判，这种评价标准存在片面性，只重视学生书本知识的掌握程度和“标准化”考试成绩等学习结果，忽视了学生整合知识的水平和创新能力的提升等，不利于培养学生自主学习能力。

3．4学生学习共趣不高

首先，人体解剖学作为形态科学，名词术语多、概念多131，需要花时间和精力去记忆，而我校工科类学生，不善于记忆性知识的学习。人体生理学是研究生命活动现象和机体功能的一门科学，其内容具有严密逻辑性和高度抽象性，由于部分学生高中缺乏生物知识积累，基础相对薄弱，学习过程中易产生畏难情绪；其次，学生还没有接触专业课，不清楚医学基础课与专业课的联系，认为对今后工作无多大帮助，因而重视程度较低；再者，考核方式使学生产生平时不努力，考前突击也能通过的思想，以至于学习兴趣不高。

4改革措施

4．1以专业需求为导向，重构锞程新体系

通过走访专业课教师和学生，分析专业需求，我们将人体解剖学和人体生理学两门课程整合为一门人体形态与机能课程，将教学内容分为运动、内脏、脉管、感觉器官和神经5个模块，再根据职业工作任务(如以假肢、矫形器等康复器械和内窥镜等医疗设备)为切人点，设置若干教学项目。教学时根据不同专业培养目标要求，遵循专科教育“必须、够用”的原则，选择模块进行组合。如康复工程技术专业重点是运动与神经模块，内脏模块中侧重呼吸与循环系统，其他系统相关知识点只做一般了解。这样既突出专业特色，又可缓解内容多、学时不足的情况。

4．2以学生为一体，创设“教、学、做”一体化教学模式

为实现以学生为中心的教学模式，切实培养学生职业行为能力，我们实施了“教、学、做”合一的教学模式。对实验室进行改建，将教室与实验室进行一体化配置，理论与实验学时调整为1：1，教师讲授与学生操作同步进行，让学生在操作过程中掌握理论。改变了以往理论课教师“填鸭式”讲授，学生被动接受的传统教学模式。学生在“学中做、做中学”，激发了学习兴趣，培养了动手能力、观察能力及与他人协作的能力。实施“教、学、做”合一的教学模式，教学质量有了显著提高。

4．3编写适应专业需要的教材

亟待组织教师和医疗器械行业专家共同参与编写出具有医工结合特色、专业适应性强的《人体结构与功能》教材。我们期待教材具有如下特色：打破医学教材系统性强、理论深、内容广的特点，选取与后续专业课、与学生从事医疗器械专业技能密切相关的内容，并将教材中每一单元学习任务设计为紧密联系医疗仪器、设备的医工结合项目。

4．4转变评价观念，改革考掇方法

医疗器械专业范文第2篇

关键词：医械专业 招生规模 产业需求 校企合作

为了解广东省高职高专医疗器械相关专业（以下简称“医械专业”）设置情况，笔者查阅了广东省普通高等学校招生专业目录中招生面向为“广东省”的广东高职院校有关数据，并访谈相关院校、专业的领导、教师，查阅近几年新增、新办专业资料，对2006-2013年医械专业设置、招生规模、办学条件等情况进行调查分析，探析专业发展的问题与瓶颈，以期为广东省医械专业的设置和结构调整提供决策依据。[1]

一、专业设置整体情况

目前，广东省开设有医械专业的高职院校有广东食品药品职业学院、深圳职业技术学院和罗定职业技术学院，其中广东食品药品职业学院在2004年升格之初即在医药营销专业之下增设医疗器械方向；2005年，该校开始设置医疗器械制造与维护专业，2008年开始以医疗器械质量管理与检测、医疗器械营销两个专业方向分别招生，在2013年广东省“按照专业招生”的政策引导下，两个专业方向合并招生，入学后再按照相关规定重新分专业分班。此外，该校还于2009年增设医用电子仪器与维护专业，2010年设医学影像设备管理与维护专业，并于2012进一步丰富学科门类，增设医用软件与网络技术专业，该校的医械专业设置在全省院校中是最齐全的。深圳职业技术学院于2007年始开设医疗电子工程专业，2010年、2012年和2013年并到“电子信息类”中招生，入学一年后再按志愿、成绩和相关规定在电子信息类下设的五个专业中选择。罗定职业技术学院2013年开始设置医疗仪器维修技术专业。

总体而言，为适应广东省医疗器械战略性兴新产业发展对从业人员的需求，广东省医械专业学科门类在进一步丰富和完善，但开设院校、专业偏少。

二、专业规模分析

虽然实际报到数与招生计划之间存在一定差距，但招生计划仍能在一定程度上反映了专业规模。本文通过对2006-2013年各专业招生计划的分析来看广东省医械专业规模变化情况。

1.专业整体招生规模分析

2006-2013年，专业总体招生计划为2564，总量比较小，且变化不大，2009年和2010年虽然分别新增了医用电子仪器与维护和医学影像设备管理与维护两个专业，但招生规模都是50人左右，且医疗器械制造与维护专业的两个招生方向都缩减了招生规模，因此年招生总量上没有太大变化；2012和2013年招生计划增量比较明显，这两年分别新增了医用软件与网络技术专业和医疗仪器维修技术专业。

放眼全国，目前设有医械专业的高职院校共有70余家，主要开设医疗器械制造与维护等20余个专业，招生规模不足万人，远远不能满足国内医疗器械行业对高技能人才的需求。

2.各院校招生规模比较分析

由于各院校开设的医械专业数量存在显著差异，院校之间招生规模对比鲜明。广东食品药品职业学院自2004年始陆续开设五个专业（方向），并有进一步扩充学科门类的趋势，以医疗器械制造与维护专业（医疗器械质量管理与检测方向）为龙头，带动医用电子仪器与维护、医学影像设备管理与维护、医疗器械营销等专业全面发展，形成与药品、食品、化妆品等并驾齐驱的医疗器械专业群，培养生成装配、质量管理、产品检测、维护保养、经营销售等医疗器械全产业链的高端技术技能型人才，八年招生计划总量占到广东省全部招生量的81%。深圳职业技术学院只开设医疗电子工程这一个医械专业，招生总量仅占15%。罗定职业技术学院2013年新增医疗仪器维修技术专业，目前仅一届学生，所以总量也是最小的。

3.各专业招生规模及其变化趋势分析

目前广东省高职层次医械专业共7个，既有开办时间比较长的专业，也有最近两年新设置的专业，每个专业随着医疗器械产业的发展形势呈现不同的变化趋势。

医疗器械制造与维护专业是几个专业中的“老大哥”，2005年开始设置，并于2008年开始分设医疗器械质量管理与检测、医疗器械营销两个专业方向。2009-2011年间，广东食品药品职业学院增设了医用电子仪器与维护和医学影像设备管理与维护两个新专业，培养目标进一步细化，医疗器械制造与维护专业招生规模下降，并于2011年达到一个最低点。而2012年虽然也新增了医用软件与网络技术专业，但此专业侧重于软件开发测试、维护和医院计算机网络的组建、网站建设等工作，与医疗器械制造与维护专业的区分度比较大，对专业招生规模没有造成太大影响。

医疗电子工程专业为深圳职业技术学院设置的唯一一个医械专业。自2007年开设以来，招生计划基本保持在50人左右，同时该校还设置有电子信息工程技术、微电子技术、应用电子技术、电子工艺与管理等专业，在2010年、2012年和2013年更是与这四个专业一起以电子信息类招生；医疗仪器维修技术专业是罗定职业技术学院2013年新增专业，该校也设置有应用电子技术和电子信息工程技术两个相关专业，各种师资、实训、课程等教育资源共享、共建，优势互补，共同提高。

三、专业发展存在的主要问题与不足

1.办学历史不长，基础薄弱

医械专业均为近几年开设，在师资、实训条件、课程体系、教材等方面还处于起步阶段，又因其专业特殊性，与其他专业类的兼容、共享程度不高，整体水平滞后于行业的发展要求，制约了专业办学方向的扩展和招生规模的扩大。

2.专业设置与行业需求不一致

专业开设与行业职业岗位的针对性不强，专业之间的区分度不大，不能很好满足医疗器械企业多样化的用人需求，且大部分仍然采用学科教育的教学体系和教学模式，没有充分体现高职高专院校人才培养的特点。

3.专业复合程度高，但培养周期偏短

从模拟、数字的电子知识到解剖、生理的医学常识，从计算机、单片机等嵌入式系统到检验、诊断的常用医疗仪器知识，从常用工具的使用技巧到医疗器械的使用与管理……医械专业知识和技能的复合度比较高相应的理想培养周期应该更长。目前高职院校普遍采用2+1人才培养模式，在校系统学习专业知识、熟练专业技能的时间短，难以扎实系统掌握，发展后劲不足。[2]

四、对策探讨

1.紧扣产业人才需求设置专业

广东省医疗器械已发展成为一个产品门类比较齐全、技术创新能力较强、市场需求十分旺盛的朝阳产业，并在珠三角地区形成多个优势产业集群，截止2012年底，广东省医械生产企业达1800余家，经营企业6000余家，产业生产总值超过600亿，占全国总量的八分之一。现有的医疗器械开发、管理、安装、维修人员数量及素质远远滞后于产业发展的需要，高等院校应该根据产业特色及其职业岗位开办专业方向，进一步丰富专业类别，扩大专业规模，培养兼具专业技能和可持续发展能力，从事生产、安装、维修、保养及管理工作的技术技能型人才。

2.校行企合作纵向加深、横向扩展

“校企合作、工学结合”是高职人才培养的特征。医械专业知识跨度大，对教师的要求高；由于行业竞争和技术保密，很多有实用价值的内容被企业内部保留，难以进入教材；解决师资、教材、实训条件及与行业就业岗位紧密联系等问题，最好的途径之一就是校行企合作，共同制定人才培养方案、设计专业课程体系、开发专业核心课程资源、开发含有第一手技术资料以及维修经验的教材，并将企业员工岗前培训的内容融入到相关课程中去，增强专业、课程的职业性、开放性、实践性和实效性。

广东食品药品职业学院与广东省医疗器械质量监督检验所，以及广州威瑞驰科技服务有限公司、广州纽康医疗用品有限公司、省中医院、省第二中医院等多家企事业单位，按照“资源共用、责任共担、人才共育、成果共享”的原则建立多元合作关系，开展人才培养方案制定、课程教学、实训实习、教材编写、实训基地建设、人员培训、技能鉴定、技术服务等合作项目，为其它同类专业发展提供指导和借鉴。

3.贯通中、高、本人才成长路径

医械专业的科技理论依据是生物医学工程学。我国自1978 年创建生物医学工程学科，为了区别本科院校的专业设置，高职院校一般将生物医学工程专业名称设置为医疗器械相关专业。医械专业知识技能复合程度高、培养周期长，要求贯通“中职-高职-应用本科”立交桥，系统培养技术技能人才，满足产业对不同层次人才的需求。高职院校要与本科院校合作举办高职本科，实现优势叠加。目前广东省中山大学、暨南大学、华南理工大学、广州医科大学、广东医学院、广东药学院、深圳大学、南方医科大学等院校开设有本科层次生物医学工程专业，高职院校可以选择与自身专业设置相近、且主要培养从事医疗器械质量管理、设备管理、市场营销、技术服务等工作的应用型人员的院校进行合作，共同培养高端技术技能人才。

参考文献：

[1].广东食品药品职业学院广东省示范性高职院校建设方案之医疗器械制造与维护专业及专业群建设方案

医疗器械专业范文第3篇

【关键词】校企合作 工作过程 生产工艺

【中图分类号】G642 【文献标识码】A 【文章编号】2095-3089（2016）09-0033-02

一、引言

教育部教高[2006]16号《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》文件指出：课程建设与改革是提高教学质量的核心，也是教学改革的重点和难点。高等职业院校要积极与行业企业合作开发课程，根据技术领域和职业岗位（群）的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容[1]。由此可见，校企合作进行课程改革的必要性和重要意义。本文以《医电产品生产工艺与管理》课程为例，谈谈校企合作下课程改革的思路与具体实践。

二、传统教学中存在的问题

《医电产品生产工艺与管理》是我校“医疗器械制造与维护（医用电子仪器设备方向）”专业的一门核心课程。在课程开设初期，我们选择“指针式万用表”作为实践教学载体：从购入成套的万用表散件，让学生认识基本的电子元器件、机械零部件开始；到元器件、电路板的焊接制作，从而锻炼学生的焊接能力，提升焊接水平；再到电路板及机械部件的组装，让学生掌握简单产品的装配技巧；最后到整机的校准、调试，从中掌握调试的技巧。

通过这一系列过程的学习和操作，学生提高了动手能力，对电子产品的典型生产过程有了全面、深刻的认识。但同时我们也深感其中存在的不足：

1.与专业特点不够贴近。尽管万用表是一种电子产品，具备一般电子产品的特点和共性，但与医电产品仍有一定差距，在授课过程中，难免给学生造成“文不对题”之感。

2.授课教师缺乏一线生产、管理经验，对产品的生产工艺流程、管理方法等的认识与理解主要来源于教材。教师缺乏企业生产实践经验，一方面易造成教学内容与企业实际脱节，另一方面导致教师难教，学生难学。

3.学生的质量意识薄弱，自我约束能力差，没有以“准员工”的心态来对待。很多学生抱着“老师让我做什么，我就做什么”或敷衍了事的态度，导致制作出来的成品往往有各种缺陷，也偏离了该课程的教学目的。

三、课程改革思路

要改变上述不足，比较有效的手段就是以“基于工作过程”的理念对课程进行分析和设计，并通过校企合作将其落实到位。

1.指导思想：校企合作，基于工作过程

以往的经验表明，只有找到“校企”双方的利益结合点，才能使校企合作健康而长久，本课程改革在酝酿之初，就非常注意这一点。

“基于工作过程”的理念，是以培养学生能力为主线，根据工作过程的需要来选择课程教学内容，以工作过程和职业能力为依据确定培养目标。它以学生为中心，把传统的教―学―做“三段式”的教学模式转变为项目/任务驱动的教学模式，把理论知识的传授转变为动手能力的培养[2]。

在本课程中，就是以某医电产品的生产过程为教学载体，学生在仿真的工作环境（实训车间）中，通过担任产品生产过程中的不同岗位角色，掌握医电产品典型的生产工艺和管理方法，培养学生的职业技能，提高职业素质。

3.设计思路：贴近生产，仿真实训

首先，在“硬件”上模拟企业实际的生产车间，将实验实训室内建成为具有32工位的生产线，以满足以班级（约30人）为单位的日常教学，并配备必要的焊接、组装工具，模拟真实的职业氛围。目前，校内的“电子产品加工实训车间”就是按照上述要求建成、配置的。在该实训室内，可完成小型电子产品的焊接、组装。

其次，按照产品生产中的工作过程，实施教学任务。与医疗器械生产企业合作，由其提供合适的医电产品；双方共同对产品生产流程进行分析，划分为若干工作任务，并将其转变为相应的教学任务。学生在此过程中，不再是单纯的学生身份，而是“准员工”的角色；教师也具有了双重身份――既是开展教学任务的引导者，又是工作过程中的管理者。

从电子原材料领用开始，到医电产品成型，学生可以是仓库管理员，原材料质检员，电路板焊接员、调试员、质检员，产品装配员、调试员、质检员，工艺管理员等。学生在不同的工作任务阶段，扮演不同的角色（类似于实习过程中的“轮岗”），充分发挥其主体作用，教师则起引导作用。通过“轮岗”训练，学生对典型的医电产品的生产过程会有全面而深刻的理解，并在此过程中逐步树立“质量”意识，提前完成“学生”向“员工”的身份转变。

3.确定课程目标

学生通过对医电产品的装调、检验和生产工艺管理的学习，掌握医电产品生产工艺的关键要素和流程，培养学生焊接电路板，产品组装、调试和检验的能力，并对医电产品的生产运作与管理有初步的认识。为学生日后走上医电产品生产、管理等相关岗位奠定基础。

四、具体实施

1.产品/教学载体的选择

我们选择了“高清视标仪”产品为教学载体。该产品是由笔者与本地一家生产医用光学仪器的企业合作开发的，选择该产品的原因主要基于以下考虑：

（1）该产品属于医疗器械范畴，符合课程和专业特点；

（2）笔者对其结构和原理较为熟悉，便于开展教学；

（3）它的结构相对简单，便于学生学习了解和安装操作。

该仪器由笔者参与研发，既服务于医疗器械产业，又能服务于教学，可谓是微型“产学研”的结合，是本课程改革的一大特色。

2.学习情境的设计

学习情境是典型工作任务所包含的职业信息在教学过程中的体现，学习情境的设计在很大程度上受到学校现实教学条件的制约[3]。根据现有的教学条件及对合作企业的生产环境进行分析后，按照产品的生产流程、由简单到复杂的思路设计5个学习情境：情境1电子原材料的识别与检验，情境2手工焊接与检验，情境3自动焊接（回流焊）与检验，情境4整机装配、调试与检验，情境5生产工艺文件的编制。根据每一个工作过程来传授相应的课程内容，完成该工作任务即完成了相应知识模块的学习。

3.实施

由合作企业提供制造“高清视标仪”的原材料，最后的成品再由企业负责回收。教学中可采用行动导向教学法，如角色扮演法。学生通过不同角色的扮演，完成“轮岗”。在教学组织上，视工作任务的难易，将学生分成若干班组，每组选出一个班组长，由班组长管理本组的生产、组织分工等。教师相当于“车间主任”，有工作任务时，只需向班组长传达即可。这样可避免教师需要同时管理一个班级的学生，从而更有精力进行教学和管理；另一方面通过几个班组之间的竞争，可进一步激发学生的工作热情。

此外，还可邀请企业技术人员授课，共同参与上述过程的教学、管理与指导。

4.评价方式

结合企业的考核或奖惩机制，制定各环节的考核标准。课程采用过程性考核为主的评价方式，主要考察学生在平时工作过程中的态度、团队精神、产品质量、生产工艺文件质量等方面的表现或完成的质量。

五、结论

通过校企合作，以“基于工作过程”理念为指导的课程组织、教学方式，最终可使学生和教师、学校和企业均从中受益：

1.学生是最大的受益者。通过此过程的训练，学生在学习兴趣、课堂互动、技能掌握和自我管理等方面均有所提高，从以往消极、被动的学习状态变为积极、主动地学习探索，从“要我学”转变到“我要学”，切实提高了学生的职业素养和技能，为日后走上相应的实习岗位奠定了良好的基础。

2.教师可扬长避短，弥补缺少企业实际工作经验的不足；而且通过有效的组织，让学生实现自我管理，降低教师的工作强度。

3.通过校企合作，为学校减少了实验耗材的经费开支。同时，由于企业回收成品，为实验室节省了储存空间，减少了“电子垃圾”的产生。

4.企业可从中物色动手能力强、理论知识扎实的学生，缩短其培训上岗的时间。

参考文献：

[1] 教育部.关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见[Z].教高，[2006]16号.

[2] 陈祖新.基于工作过程的“电子产品生产工艺”课程改革初探[J].武汉电力职业技术学院学报，2012，10（4）：26-27.

医疗器械专业范文第4篇

关键词：销售工程师；医疗器械营销专业；课程体系重构；模块融合

中图分类号： G712 文献标识码： A 文章编号：1005-1422（2014）01-0093-03

一、医疗器械行业的快速增长与医疗器械销售精英的短缺现状

科技部在2012年印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；有效满足基层医疗和常规诊疗需求。而在产业目标方面，《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个部级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。另调查数据反馈，珠三角仅广州就有医疗器械生产企业1000多家，经销企业3000多家，医院2000多家及卫生院、门诊部3000多家。我国目前整体医疗装备水平还很低，即使经济发达的广州地区也是如此，大量的医疗设备需要更新换代，医疗器械的需求量将呈直线上升态势，医疗器械市场前景十分广阔。

医疗器械行业的快速发展带动了医疗器械专业人才的需求旺盛。目前，医疗器械企业急需招聘的三大职位是：医疗器械销售人才、售后、技术支持类和技术研发类人才。其中医疗器械销售人才占整个医疗器械行业人才需求数的38%，居医疗器械企业人才需求榜的第一位，远远超过了整个医疗器械行业人才需求同比增长情况。表面看来，销售岗位的进入门槛比较低。尽管医疗器械企业对人才求贤若渴，但由于行业产品的特殊性，销售人员的选拔标准非常严格。医疗器械、医药学专业背景仅是销售人员入职的基本条件。身为医疗器械销售人员要对市场具有敏锐的观察和应对能力，与当地的各大医院及医疗机构有着丰富的人脉关系，部分还要跟随医生在手术台上帮忙（出差占据了库克销售员们的大部分生活。虽然他们不是医生，也不能上台做手术，但在医生手术的时候，他们也必须全副武装站在一旁：协助医生的操作，以及在医生有疑问的时候告诉他们插入多少引丝，何时打开支架）。同时，还要精通英语。销售人才的硬、软性条件并重已成为医疗企业招聘的主导方向。

二、医疗器械“销售工程师”内涵界定与技能标准的制定

“工程师”指具有从事工程系统操作、设计、管理和评估能力的人员。工程师的称谓，通常只用于在工程学其中一个范畴持有专业性学位或相等工作经验的人士。显然，一般销售人员并不符合“工程师”的界定范畴。为什么医疗器械销售人才可以称之为医疗器械销售工程师呢？在这里，销售工程师与“产品技术专家”具有同等的内涵。医疗器械销售工程师是指“从事医疗器械销售，具有专业的医疗器械产品知识背景，并以系统的、专业的市场营销方法或手段创造、沟通与传送价值给客户，满足客户特定需求，从而成功获取销售订单的人员。换言之，医疗器械营销专业仅培养兼顾医疗器械产品知识和营销专业知识的销售人员对企业来说是不能胜任医疗器械行业销售工作的要求的，因企业需要的是既精通营销技能，又精通医疗器械产品基本知识、同时兼顾操作、维修和服务的“医疗器械销售工程师”。根据医疗器械企业反馈的信息，培养一名优秀的医疗器械销售人员的成本是普通药店销售人员的2-3倍。对于新进销售人员，企业除去进行1-3个月的系统培训，包括帮助员工了解具体的医疗器械知识外、打电话技巧培训、医院拜访销售技能培训等，还必须有由老员工带领指导新员工熟悉工作流程、适应陌生拜访等。有的企业还对产品知识进行专门的考试，以确保销售人员在销售实行积分制，达到一定积分后方能获得合格销售人员资格。

医疗器械销售工程师所必须具备的素质和技能包括哪些呢？本次调查共走访3家医疗器械贸易公司、2家医疗器械生产企业和1家家用医疗器械连锁企业，同时在第67届中国国际医疗器械博览会回收有效调查问卷62份，调查对象包括5家国有医疗器械企业、54家民营医疗器械企业和3家外资医疗器械企业。调查的部分结论如下：

1.在调查到“贵企业认为优秀的医疗器械销售人才应具备哪些知识的问题”时，结果如图1所示。

医疗器械企业最重视的医疗器械销售人员所必须掌握的基本知识与能力包括销售业务及掌握相关销售技巧、熟悉医疗器械产品知识、方案制作、沟通协调、熟悉医学保健知识、市场调研、客户管理、活动策划和产品维修等。其中，熟悉销售业务与销售技巧、熟悉医疗器械产品知识、方案制作和沟通协调能力等在用人单位的要求中占据主要位置。

2.在调查到“贵企业认为优秀的医疗器械销售人员必须具备以下哪些素质”的问题时，调查结果如图2所示：

医疗器械企业认为医疗器械销售人才必备的重要素质包括：诚信与敬业精神、良好的协调和沟通能力，吃苦耐劳、有奉献精神以及团结友爱，有团队合作精神这几方面的素质。其次，自学能力、领悟与反应能力与创新能力，情绪控制和承受挫折的能力和独立工作能力都有超过50%的认同度。

三、医疗器械“销售工程师”培养导向的专业课程体系的重构探索

（一）医疗器械营销专业课程体系的人才培养目标必须重构

医疗器械营销人才的培养目标不再是单纯的岗位技能，而是为学生职业生涯发展和整个地区发展培养技能。 所以，我院的医疗器械营销专业必须在充分调研珠三角以至广东的医疗器械对优秀营销人才需求的基础上，制定较高的专业标准和岗位素质标准，严格地依据标准进行课堂教学评估；课堂教学内容要既帮助学生在两年校内学习结束后，能够快速进入劳动力市场，并且获取行业认证、 资格证书等。医疗器械营销专业培养出来的销售工程师的知识和技能必须分三个部分：第一是基本知识和技能；第二是特定行业、 岗位所需的相关知识和技能；第三是为保证职业可持续发展所需要的知识和技能。

（二）课程内容三大模块的有机融合改革

根据医疗器械销售工程师必备的素质与能力，医疗器械营销专业的课程必须必须包括三大模块：培养职业化“关键能力”的通识类课程平台；医疗器械销售岗位所需相关知识和技能的专业课程平台；为学生的职业发展提供个性化能力培养的课程平台。

1.职业化必需的关键能力是什么呢？即在不同情境中灵活解决问题，达成目标的相关能力。前面调研结论中所显示的必备素质如：良好的自学能力与反应能力、独立工作与较强的领悟能力、创新能力、相关专业知识的具备等“学习求知能力”；市场调研、活动策划、方案制作、挫折承受等“学习动手能力”；沟通协调、团队合作“学习与他人相处的能力”等。培养医疗器械营销专业学生的“关键能力”，一方面开设相关的课程，如沟通与商务谈判、市场调研课程、管理学等；另一方面在专业课程教学中融入该类能力提升项目。如在《医疗器械销售实务课程》中可以进行学生根据不同的销售情境进行与客户的模拟对话、带领团队完成一个促销活动方案的策划与制作，对相关行业进行市场调研，搜集和整理信息等。

2.医疗器械销售岗位所需相关知识和技能的专业课程平台。医疗器械销售工程师的专业课程平台必须且至少包括：医疗器械行业、产品知识和营销专业知识。在因为医疗器械产品种类繁多，且产品知识复杂，所以可选择性开设部分医疗器械类别产品的课程，如常用医疗器械产品概论、医疗器械监督管理、医用影像诊断设备性能分析与比较、医用电子仪器性能分析与比较、医用检验仪器性能分析与比较；营销专业知识包括医疗器械市场营销、医疗器械销售实务、医疗器械连锁经营与管理、医疗器械客户管理、医疗器械市场调研等。两大模块的有机融合是一个更为重要的问题。比较好的做法是在营销专业课程的教学中将医疗器械产品知识融合进来，如在医疗器械销售实务课堂中，由学生分组进行某类大型医疗器械的产品性能描述与竞品的比较展示、结合团队所推销的商品进行与客户的模拟对话、展示，或根据医院的招标要求制作医疗器械产品的投标方案；再或在网上开展家用医疗器械的连锁网店销售等。同时将讲课内容与医疗器械购销员的考证紧密结合，实现“岗证通”。只有打好坚实的理论知识基础， 才能提高宽泛的适应能力。

3.为学生的职业发展提供个性化能力培养的课程平台。这部分课程主要指选修课，主要目的是发挥学生个人的个性特点和特长，拓宽学生的知识面。广泛开设各种选修课程，增强学生学习的兴趣，满足学生根据自己的水平和学习兴趣选择的需要。

（三）实现理论课程和实践教学的有机融合，以满足企业需求为最终目的

医疗器械营销专业教学在课程内容上必须强调直接经验的获取，强调必须具备从业行业所必需的基本职业技能以及相关的知识， 并且针对相关行业中所需的工作态度、 行为方式进行培养。一方面，由企业管理人员、有经验的教师和专业技术人员共同组成专业小组制定职业培养目标，列出该职业岗位所需的全部技能， 然后把每个技能的要求转化成教学内容， 其中包括： 教学目标、 教学标准、 学习内容、 教学方式和方法等。另一方面，在实践课程的设计上，既要包括课堂的模拟教学、沙盘软件的模拟训练，又要包括课内实践平台的建立、企业有着丰富销售经历的人才参与课堂教学中等，还需要有效进行产学研的有机结合，促使学生参与，培养学生的创新能力。再次，需要结合精通行业知识和销售工作的人才参与到课堂教学的参考教材的编著中。目前在我国，特定行业教材的编制非常缺少，大多数的教材都不具备行业特色。

（四）课程教学体系设计关注学生的学习过程，提高学生自主学习的兴趣

传统的教学虽强调以工作项目设计教学模块，但我国的教学体系是比较知识的传授，而非学生对知识的理解和运用。所以建议对学生的评价又重视考试的结果转向重视教学过程中学生的参与。例如，（1）减少期末考试成绩在学生的综合评价中的比例，而提高学生的课堂表现成绩的比例以及团队合作完成工作项目的成绩比例。（2）在课堂教学中，直接将学生置于模拟的营销策划活动中或销售情景中或医械行业消费心理、行为的调研中，采用角色演练、项目展示、讨论学习、沙盘模拟等方式，鼓励他们积极参与教学互动的过程中。评价学生运用已经所学的知识和技能进行实际问题的解决能力，并指出其不足之处和提供改善的建议。

参考文献：

[1]陶宇，管平.从美国“职业束”的发展看我国职业教育课程体系改革[J].高教探索，2012（4）.

[2]徐国庆.美国职业教育标准体系的构建与启示[J].比较教育研究，2012（6）.

[3]彭惠芳，戴远威.美国职业教育课程设置的特点与启示[J].淮南职业技术学院学报，2005（2）.

[4]郑坚.“整合与衔接”理念下的美国职业教育改革[J].中国职业技术教育，2013（3）.

[5]赵红波.基于岗位和行业适应性的高职本科市场营销专业课程设置探索[J].嘉兴学院学报，2009（7）.

[6]郭琳，李军富.汽车技术服务与营销专业课程体系的重构[J].长春大学学报，2011（12）.

医疗器械专业范文第5篇

一、前言

今天站在哪里并不重要，重要的是你下一步迈向哪里。职业生涯规划对于每个人来说都是必不可少的，对于大学生尤其重要。大学时代可谓是人一生中的黄金时代，也是一个人的性格形成和能力发展一个重要的阶段，大学生做好职业生涯规划规划，结合自己的职业生涯目标，才能使大学的学习更加有效，赢在起跑线上。

二、自我分析

1.职业兴趣

我是一个相对来说不是很外向的男孩，因而我不是很喜欢过于外向的工作，所以，我喜欢比较稳定的工作，具体的讲，我喜欢想做的是一名医师，当然，根据自己的专业，我想我也会尝试一些适合于我自己其他方面的工作，总而言之，我会根据自己的爱好，特长，专业以及以后自己的发展方向与生活经历来选择自己的道路

2.职业价值观

我不是很看重名利与地位，相反，我只是想找份适合自己的工作，想通过自己的工作做出自己的贡献，在其中学习，进步，并掌握一定的能力，工作，我觉得就是要认真，努力，不要太计较个人的回报，尤其是对于我这样的想成为一名人民教师来说，踏踏实实的工作，为自己的学生负责，其他的，不必计较太多，因而，我价值观很明确：不在乎金钱多寡与地位高低，做要手头工作，知足常乐。

3.性格特征

如前面所说，我是一个相对来说比较生，平时除了与我认识的人有较多的话外，在陌生人面前，尤其是在陌生的长辈面前，我一般是不会有太多的话语的，但并不是说我喜欢一个人独处，我喜欢的与值得信赖的人，相处很好的朋友分享我的事情，其实我自己也是蛮与他人谈的来的，因为只要我想去与别人联系，或者别人与我交流，我都是比较容易与对方成为朋友的，所以在职业选择上我明白自己适合做什么，对我而言，根据个人兴趣，爱好以及专业，我觉得我适合有关会计与语言研究方面的工作

4.胜任能力

由于自己真诚，因而，我相对来说具有亲和力，这也是我在优势吧，加之自己的专业优势，做一名会计师，我能很好利用自己的发展自己，自己的性格温和，专业知识也还扎实，相信一定能很好的做好自己的工作，回馈社会。其次，我个人的业余爱好也很广泛，除了正常工作外，我想，自己广泛的业余爱好也会为自己的工作增添一份精彩的。至于自己的劣势，我认为自己在某些方面的胆量有待增加，例如在大众面前发言能力，我想自己应该多多参加社会的各种社交，增加自己的社会实践，在各种活动中提高自己，使自己不断的进步，克服自己的缺点，发扬自己的优点，完善自我。

5.自我分析小节

根据以上方面分析总结，我很大程度上认识自己，自己有很多的优点，但也有不少的不足，鲁迅说过，好的开头等于成功的一般，因而正确认识自己，明确自己适合什么样的工作，对自己的职业生涯做出合理的规划，可以让自己更加快脚步走想自己的成功，职业是自己一生的事情，所以必须先选好适合自己的工作，才能在以后的工作中不断的学习，不断的进步，不断的完善，以期望自己能够在未来有更大的发展。当然工作生活与日常普通生活必须协调好，身体健康也不容忽视，总而言之，自我认知，正确选择，兢兢业业，综合协调，和谐发展。

总结：

希望自己的工作能受到他人的认可，对工作的完成和挑战成功感到满足。这种类型的人在工作中目标明确，有强烈的发展和提升意识。他们一心一意想发挥个性，实现自我，尽力挖掘自己的潜力，施展自己的本领，追求目标的实现和他人的肯定，并视此为有意义的生活。

项目经理、公司管理等企业型的工作比较适合该类型的人。

三职业分析

1、家庭环境分析

父母是一般的农民，勤勤恳恳劳动，这就给与了我工作踏实的影响。父母从小教导只有读书才能改变命运，故我会珍惜每一个给与我的机会，给了我的学习动力。家庭和睦，即使出现我和父母的想法不一致，父母也会程度上尊重我的选择，给了我自由发展的空间。

2、学校环境分析

武汉大学是中国教育部直属重点综合大学，是国家“211工程”和“985工程”重点建设高校。地处高校云集的武汉，并且在学校里拥有深厚的人文底蕴，秉承“自强弘毅求是拓新”的校训，无意中熏陶了武大千千万万学子。而武汉大学医学部里本部较远，安静的校园成为学习的气氛。武汉大学目前有三所附属医院分别为武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、武汉大学口腔医院。师资力量雄厚，给与了我的教育。并且华中七校联合办双学位给我们很大的优势，我们可以在课外时间修一个对自己的职业发展有帮助的第二学位。

3、社会环境分析

①大学生就业趋势

随着高校不断扩招，社会对大学生能力的认知度也越来越低，大学生就业面临着巨大的挑战。经济发展所能提供的岗位远远小于大学生毕业人数，还有往届留下的失业人数这在无形中给应届毕业大学生很大压力。而且不断有的人追求高学历就为了能够在工作中找到竞争的一席之地，不断出现本科生能做的事情却招个研究生，这使得本科生就业压力更大。

②医学生就业方向

就医学生的就业方向而言，无非去各种医院，省城或者一线城市。但这些学历要求比较高，而就我专业医疗器械工程而言，更多的是去各疾控中心和各区防疫站。

当然也有很多医学生利用自身专业背景优势到各大制药厂和医疗器械公司就业。

4、职业环境分析

医疗器械工程是近几年新出现的专业，目前更多的是去各省市的疾控中心以及各区的防疫站，还没有出现新的突破。随着医疗事业的发展，越来越多的医学专业学生处于脱销的状态。

但是除了自身的职业追求，可以利用自己医学的专业背景，到各大制药厂以及各种医疗器械制造公司寻求更多的发展。越来越多的医学专业学生活跃在医药品销售以及各个领域。人类的身体到目前为止还不能到达一个完全健康的状态，只要有人类存在，各种药品制造的发展空间。随着科技的发展，各种越来越先进的医疗器械会不断出现，所以这个行业应该会一直存在。药业集团称为医学生的另一条出路。

四、职业定位

1.我的优劣势分析

优势

1.做事脚踏实地而且非常有条理，工作一丝不苟，对待具体问题、事实和细节非常专心细致

2.追求高效率和多成果，能够专注于一个项目或任务上，可以不需要别人的合作独立工作，能够通过集中精力和深思熟虑稳步地达到自己的目标

3.相信传统模式的可取之处，乐于遵循确定的工作安排和传统的方针政策，是组织忠诚的维护者

4.非常强的责任意识，信守诺言，容易得到上级和同事的信任

5.心态平和，对于应该做什么事有自己的主见，即使遇到阻力或干扰也能一如既往，能将工作自始至终贯彻到底，对实现目标很有毅力和决心

劣势

1.办事不能灵活变通，有时难以适应新情况，不愿意尝试新的、没有经过考验的观点和想法

2.可能对变动感到不安，遇到更大的困难或不确定的任务时，通常采取回避态度

3.有时会因为近期目标而忽略长远需要，难以看到问题的整体以及行为的长远影响，对需要很长时间才能完成的项目和任务缺乏耐心

4.为人敏感，易受无关因素的影响，较为情绪化，自我控制能力较差，有时会表现出冲动、任性，考虑问题瞻前顾后犹豫不决，决断时魄力不足，有较大的压力

5.不大能考虑方针或者决定对别人造成的影响，很难理解和自己不同的要求

6.对自己要求不高，不愿主动承担责任；可能低估自己和自己对组织的贡献，过于注重事情的结果

7.您不愿影响或引导别人，喜欢事必躬亲，所带领的团队规范化程度和效率通常不高

2.职业目标

根据测评结果显示，本人比较适合做行政或者后勤类工作，所以我的职业目标是世界500强某制药公司或医疗器械公司人力资源（HR）总监

3.职业发展策略

本科毕业到世界500强做行政或HR助理，力争在10年内升为大区HR经理，8年后升为HR总监。

4.职业发展估计

十八年内，获得世界500强公司人力资源总监的职位。

五计划实施

1.短期目标

大学期间

时间：现在-20xx年6月

目标：顺利完成本科学习，并且拿到人力资源管理的双学位，拿到必备的证书。

实施方案：

20xx年9月-20xx年2月

认真复习英语顺利通过12月份四级考试，希望能过550分去考口语。并且认真学习本专业，使所有的课程通过80分。这学期完成选修课以腾出时间去修双学位。认真做好现在学生会人力资源部的学生工作，积累一定的实践管理经验。认真做好手上大学生创新科研项目，注重团队合作，及时和老师沟通。

20xx年3月-20xx年7月

在节假日开始修人力资源管理第二学位，并且淡化学生工作在自己生活中的影响，在科研项目中多花点心思，同样能够锻炼领导能力。同样的，学术还是重要的，本专业和第二学位专业都的期末考试成绩过80分。并且在这学期通过英语六级。能够拿到奖学金。

20xx年9月-20xx年7月

淡出学生工作，专心学术，并且在大三暑假去中南医院实习，大四暑假去疾控中心实习。在这两年中，本专业和第二学位成绩要求85分以上，完成第二学位的答辩。

20xx年9月-20xx年6月

顺利通过毕业考核，参加工作实习，毕业证和两个学位证，做好去公司正式参加工作的准备。

2.中期目标

时间：20xx年-20xx年

目标：世界500强大区HR经理

实施方案：

20xx年-20xx年

毕业后在世界500强公司从行政助理或者HR专员助理开始做，争取在2年后做到行政专员或HR专员。认真积累专业的各种知识，完善在学校学习的各种知识构架，不断积累经验，并且学会职场打拼的规则。

20xx年-20xx年

做到高级行政专员或者高级HR专员。这是成为一个成熟的职场人，熟悉HR行业的各种规则，而且能够独当一面。

20xx年-20xx年

做到行政主管或者HR主管。此时有一定的领导能力，不仅能够把自己手上的事情做好，还能够教下属做一些事情。

20xx年-20xx年

做到大区（如南方市场区域）HR经理，能够管理较多的人员，并且能够控制把握各种事情的大方向。

3.长期目标

时间：20xx年-20xx年

目标：获得世界500强人力资源总监的职位

实施方案：在职场的打拼中不断完善自己，与自己的上级多交流，并且不断接受新的知识，保持自己的先进性。

六、总结

本人对规划的思路:

1、职业生涯规划书肯定要有，但是我觉得职业规划不可能现在就定下来，周围的环境随时在变化，而且自己随着不断的成熟和接触不同的东西，也会变.我以前想当官,后来想当外企白领,现在想创业，所以我觉得这个很难定下来，更何况是在校大学生，没有任何社会阅历，谈这个似乎有点纸上谈兵。

2、但是，虽然可能没有成型的，但是我觉得每个阶段的前进方向和短期目标要有，比如这段时间我要练好英语听力到什么水平，我要朝着什么方向努力，没有努力方向和短期的目标，那容易虚度光阴。

医疗器械专业范文第6篇

关键词：医疗器械质量管理与检测；双主体；校企合作；人才培养

中图分类号：G718 文献标识码：A 文章编号：1672-5727（2012）10-0137-02

2010年9月，全国高职改革与发展工作会议明确提出要以提高质量为核心，以“合作办学、合作育人、合作就业、合作发展”为主线，不断深化教育教学改革，进一步推进体制机制创新，努力建设有中国特色的现代高等职业教育。这是时代对高职教育提出的新要求，要实现高职人才培养与企业岗位需求“零距离”，深化“校企合作”，创新观念与机制，突出人才培养的针对性、灵活性和开放性。

校企合作一直是高职领域的研究热点，从政府部门、各高职院校到教师个人，均意识到校企合作对于高职院校人才培养的重大意义，并致力于校企合作的摸索与探讨。虽然各高职院校在校企合作方面进行了许多有益的探索与实践，也取得了令人瞩目的成绩，但在运作方式、合作对象、机制以及模式等方面仍然存在许多的问题与隐忧，影响了校企合作的实施效果和校企双方继续合作的积极性。针对这些问题，专家学者提出校企“双主体”深度合作，部分高校开始了这方面的摸索与尝试，但尚处于起步阶段。

我院自2009年始开设医疗器械质量管理与检测专业，旨在培养掌握医疗器械质量管理与检测专业的基础理论知识和专业基本技能，能从事医疗器械生产装配、质量检测、质量监督与管理、产品注册等岗位工作的高素质技能型专门人才。

医疗器械质量管理与检测是一个较新的专业，开设此专业的院校较少，目前仅上海医疗器械高等专科学校和我院开设了此专业，可资借鉴的办学经验较少。医疗器械质量检测对人员、技术、设备及环境要求很高，我院开设该专业，基础薄弱，实训场地不足，师资水平有限，这些问题严重制约了专业发展和人才培养水平。我们选择广东省医疗器械质量监督检验站（以下简称省医械所）作为合作对象，开展医疗器械质量管理与检测专业“双主体”办学模式的研究与实践，旨在通过校所双主体合作的研究探索，突破以往的院校单一主体、企业参与的格局，“双主体”共同培养人才。通过专业建设、人才培养、课程建设、实训室建设、教材开发、师资培养、实习就业、科研合作等方面的深度合作，使人才培养与社会、企业需求无缝对接，弥补高职院校在实践资源、实训教师等方面的不足，提高学生的职业素质与就业上岗竞争力。

总体设计

医疗器械质量管理与检测专业“双主体”办学模式的研究与实践是全方位、深层次的摸索校所双主体合作办学，从合作机制、办学模式以及保障制度等方面深入展开探索。力求通过校所双主体合作的摸索与实践，突破以往的学校单一主体、企业参与的格局，凸显和强化医械所一方的主体性，双方共同完成对专业结构、人才培养方案、师资队伍建设、实训条件建设、课程改革以及实习就业等方面的调整和改进，从而促进专业发展和进步。

开展校所“双主体”人才培养模式研究与实践，实现“合作办学、合作育人、合作就业、合作发展”的目标，利用各方资源调动和激发医械所的“主体”意识，开展双主体合作办学的研究与实践。

院所双主体合作人才培养可以有效地整合双方的社会资源、节约资金、互利互惠、互通有无，一方面，可以资源共享，提高双方现有各类资源的利用率，另一方面，可以为省医械所专业人才提供更大的职业发展空间，提升经济效益和社会效益，实现院所双赢。

具体实施

（一）双主体合作准备

合作对象分析 对省医械所进行深入了解和深度调研，了解对方的合作动机和需求，据此挖掘最大合作共赢点，寻求最佳合作契机，创新合作模式、合作机制以及合作保障制度，以求产生更好的“所方效益”，以保证合作的顺利开展和持续进行。省医械所是广东省食品药品监督管理局直属事业单位，是国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量检测实验室，是依法授权的法定产品质量监督检验机构，具有雄厚的技术实力，拥有一大批中高级专业技术人员和高学历人才。结合省医械所的实际情况，开展校所“双主体”合作办学要调动对方的合作积极性，要从以下四个方面着手：（1）通过学生短期实习解决省医疗所个别时期人手不够的困难，协助其完成各项监督抽验任务；（2）利用学生实习和就业将省医械所的技术和服务带到各个企业，扩大省医械所在行业内的影响力；（3）通过利润分成等多种形式，让省医械所从合作办学中取得实惠，获得效益；（4）充分调动省医械所对于医疗器械行业检测人才培养的社会责任感和使命感。

合作方案制定与完善 院所“双主体”合作探索的目的在于促进人才培养的社会化和实用性。充分利用我院与医疗器械质量管理与检测机构同属药监系统的优势，借助政策支持，大力开展合作项目。在前期调研的基础上，具体设计合作方案，创新合作模式，最大可能地实现合作双赢，体现借力校企合作对于专业建设、人才培养、课程建设、实验室建设、师资队伍建设等方面的促进作用。合作方案的制定主要从以下几方面展开：充分利用广东省食品药品监督管理局的资源优势，借助其给予的政策倾斜和帮助积极开展与省医械所的合作，从政策和制度上保证合作的可行性和持续性，实现长期、有序、良好运作。鉴于合作对象的特殊性，需在合作机制、合作模式等方面有所创新和改进，才能更好地适应合作对象的特点和需要，实现合作双方共赢。

（二）双主体合作实施

合作方案验证及完善之后进入方案实施阶段。认真贯彻执行合作方案，并对在此期间出现的问题予以及时解决。要认真总结方案实施过程中取得的成果和经验，并不断改进和深化合作方案。让院所“双主体”合作开展得更细致、更深入、更有成效，培养出符合岗位需要的技能型人才。

医疗器械专业范文第7篇

一、基层医疗器械监督管理工作中存在的主要问题和不足之处

（一）医疗器械监管重要性认识不足。基层的稽点放在了药品的监督管理上，对医疗器械监管的重要性认识不足，有“重药轻械”的思想。

（二）医疗器械市场混乱。我国医疗器械分为一、二、三类，分别由市级、省级、部级药监部门审批发证，这就造成了全国有近千个药监部门有审批发证权。由于注册审批部门过多，印章多，加上目前信息交流尚不畅，是一些不法分子敢于伪造、变造注册证，给医疗器械监管带来很多困难。

（三）监管技术力量薄弱。医疗器械大部分是科技含量很高的高科技产品，涉及到多学科领域，需要相应的专业技术人员才能有效地对各种医疗器械的质量、性能实施监督检查，而我局无医疗器械专业人员，在日常的医疗器械监督管理工作中，对医疗器械仅仅停留在一般的方式上进行监督管理。比如：对资质、进货渠道、效期的一般方式的监督，涉及医疗器械的专业技术基本上无人知晓。目前从事医疗器械监管的管理人员多是从事药品专业技术或相关专业技术的人员，对医疗器械专业技术和专业知识知之甚少，很难适应相应的医疗器械监管工作。

（四）医疗器械从业人员法律意识有待增强。《医疗器械监督管理条例》实施8年来，药监部门通过各种宣传方式宣传《医疗器械监督管理条例》及其他医疗器械监管法规，医疗器械从业人员法律法规有所增强，但在医疗器械生产、经营、使用方面仍屡屡发生违反了《条例》行为。如不少医疗机构把医疗器械归属药剂科管理，而医疗器械涉及的是多学科、多领域的知识，在使用和保养环节需要专业人员进行操作指导和日常维护，以做到在日常的医疗诊治过程中能正确使用医疗器械，确实保障人民的生命安全。

（五）医疗器械的管理相对粗放。国家局对药品已经实现了独立、完整的监管，药品标准由国家药监部门负责，成为药品监督管理法规体系中的规定和要求，药典在药品监管体系中的法律地位已经确定。对于医疗器械而言，药监部门对医疗器械的监管，没有象药品监管一样，建立起一套包括生产、经营在内的独立、完整的监管体系。因而产生了在医疗器械监管中不同部门法规的衔接、作用和地位问题，至使医疗器械的生产、经营管理粗放。从而导致有相当一部分经营和使用医疗器械的单位不能辨别进货对象的合法性，从非法渠道购进医疗器械现象时有发生，致使医疗器械产品质量不能保证，人民群众的生命安全不能保障。

（六）缺乏相应的检测、检验机构与资料。在基层医疗器械监督管理行政执法中遇到一些医疗器械质量问题时，很难找到有关医疗器械的行业标准、国家标准来对照检查。况且医疗器械检验机构少，而由于医疗器械的特殊性，有许多产品都无法送检，给检验工作带来了很大的难度。造成基层食品药品监管部门在对涉嫌假劣医疗器械案件的调查处理中缺少相应的检测、检验机构的技术支撑，在案件定性上经常遇到很多难题。

(七)部分法律条文可操作性欠缺。《医疗器械监督管理条例》条文过于笼统，在实施行政处罚时，条例中的处罚起点过高，在基层难以执行，致使违法行为得不到及时有效的整治。如我局在医疗器械监管中最常见的案件为个体诊所从非法渠道购进一次性注射（输液）器，其违法成本仅几毛钱，而根据条例规定最低罚款金额为五千元，致使案件的执行难度非常大。

二、做好基层医疗器械监管工作的几点思考

（一）高度重视医疗器械监管工作，切实加强基层医疗器械监管工作力度。在工作安排上，决不能把医疗器械的监管工作处于从属地位，不能忽视基层医疗器械的日常监管工作，要努力开创一个药械监管两手抓，两手都要硬的工作新局面。

（二）医疗器械涉及多学科领域，专业技术性很强，它的安全有效性的确认和判断需要有一定专业技术的人员来保证。因此上级食品药品监管部门应为基层监管机构配置专业人员或组织基层医疗器械监管人员集中学习培训，使基层医疗器械监管与药品监管能并驾齐驱。

（三）“知已知彼，方能百战不殆”，如果医疗器械监管人员对医疗器械监管法律、法规及医疗器械分类、文号格式等相关知识不熟悉，那医疗器械监管将是无源之水，依法监管无从说起。这就要求基层监管人员应对医疗器械监督管理法律、法规烂熟于胸，医疗器械的分类要明了，要熟悉医疗器械文号编排规律。在熟悉法律、法规的基础上，还要注重从工作中及各种书籍、网络中积累医疗器械相关的电子、医学、机械、外语等知识。

（四）开展医疗器械的检查和建档工作，重点是各级各类医疗机构。医疗机构是医疗器械使用的主要单位，是医疗器械使用的最后一道把关。开展对医疗机构的医疗器械进行检查和建档工作，是建立长效监管机制的一项基础性工作，同时，也可以促进基层医疗器械监督管理人员深入实际，加强学习，提高对医疗器械感性认识。

（五）督促“涉械”单位建立健全各项管理制度，不断规范其经营使用行为。重点是对制度不健全、管理制度不符合实际和落实不到位的单位，加大监管和帮促力度，指导、帮助其建立全面的质量管理制度，确保其所使用的医疗器械安全、有效。有关“涉械”单位必须按照规定建立完整的购进质量验收记录，尤其是对国家重点监控的植入人体Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械等高危产品、一次性注射（输液）器、采血器等耗材的采购、验收、使用、销毁，必须建立购进、验收、发放、销毁的规范的并且具有可追溯性的完整的记录。同时还要开展医疗器械法律法规的宣传培训，增强“涉械”管理相对人的守法意识、诚信自律意识和对医疗器械质量管理的安全有效意识。

（六）不断增强基层医疗器械监管工作的技术支撑手段，提高在医疗器械监管中的技术含量，充分发挥基层医疗器械监管的技术支撑作用，因此，建议上级有关部门应组织编写实用的技术资料和医疗器械检测标准下发到基层。

医疗器械专业范文第8篇

[关键词]宁波市；医疗器械行业；人才

一、引言

（一）背景

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。专业医疗器械人才的培养及引进是医学器械与国际接轨、快速更新及医学诊疗技术快速发展的先决条件。目前，医疗器械行业的发展需要高科技人才，除卫生医疗部门具有结合专业技能及知识可正常使用操作及保养维护医疗器械的技术人才外，还包括从事医疗器械的研发、培训教育、制造设计、检修维护、管理监督和经营销售的专业人才，而目前我国出现医疗器械专业人才流失及短缺的现状。

（二）宁波市医疗器械行业人才供需状况

医疗器械产业的竞争是创新能力和核心技术的竞争，其本质是专业人才的竞争。目前，宁波市医疗器械产业落后的根本原因是专业技术人才的供需不平衡。

1.供应状况

目前，跨国医疗器械企业向我国转移制造能力和研发力量的趋势越来越明显，行业内的竞争更趋激烈。然而，我国医疗器械产业科技人员的能力水平和在全行业中的比例远低于跨国公司的平均水平。

以宁波市为例，从专业能力上看，宁波市医学工程技术人员绝大多数没有受过正规的教育和培训，是从其他行业改行来的。而且，技术人员整体学历水平较低，大部分为中专或无学历，主要靠自学和从事其他工作积累的实践经验，普遍缺乏计算机、电子类和机械类知识。此外，在医院从事医学工程的技术人员绝大多数为中老年一代，年轻人员所占比例较小。目前，宁波还是高校医疗学术资源的洼地，医疗器械专业缺乏高水平的科研项目带头人，缺乏医学工程高级学术权威，缺乏医学工程管理决策专家及维修专家。

2.需求状况

目前，宁波市医疗器械，尤其是高端产品的研发、设计等方面的人才严重欠缺。另一方面，我国是潜在的全球最大的医疗器械需求国，从市场调查看，宁波市对医疗器械的需求也具有极大潜力。随着健康产业的快速发展，高科技在医疗器械中的广泛应用，市场对医疗器械生产、研发、检验检测、装配维修等专业人才的需求将大幅增加，高技能型医疗器械人才将成为健康产业急需、紧缺的专门人才。

3.从供需角度看宁波市医疗器械行业人才短缺状况

从以上两方面分析可知，我国的医疗器械行业面临着比较严重的人才短缺状况，宁波市更加如此，旺盛的需求和萎靡的供应形成了鲜明的矛盾。宁波市若要加快发展医疗器械产业，提高医疗服务水平，从而实现《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》的有关目标，就要加大力度、尽快解决人才短缺的问题。

二、宁波市医疗器械行业人才短缺的原因分析

医疗器械人才短缺有诸多方面的原因。从全国看，由于医疗器械与病人的生命安全直接相关，国家对医疗器械有严格的监管和准入制度。而且医疗器械产业涉及众多行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，再加上医疗器械在我国起步较晚，导致了有经验的复合型技术人才和高级管理人才的严重缺乏。从宁波市看，目前宁波市医疗器械产业在整体上还较为薄弱，自主创新能力不强，对国外技术依存度高，实际应用的大部分高端医疗设备依赖进口，其影响因素是多方面的，其中人才问题是关键因素之一，特别在最近几年的发展中，医疗器械行业人才缺口巨大。具体来说，主要有以下几方面原因：

（一）行业特殊性决定人才培养难度大

首先，理论结合实际的要求很高。医疗器械行业要求从业人员既要有理沦和专业知识，又必须有实践能力。但从医疗器械从业人员的学历水平和技能结构来看，适应医疗器械行业复合型人才的数量远远不能满足发展的需求。同时，由于医疗器械本身的专业性，就导致了医疗器械专业人才的培养是其他任何一个专业所不可替代的，因此高校培养的医疗器械专业人才远远不能满足市场的要求。

其次，行业迅猛发展导致人才培养跟不上步伐。自改革开放以来，我国的医疗器械工业及医疗市场虽然发展迅速，但其自身还存在总体水平差，无法满足日益扩大的医疗器械市场需要的缺陷，这就导致了我国从国外进口器械的数量在逐年的增加。由于从国外进口的医疗设备较为先进，一般都是由计算机信息系统控制，再加上说明书都是由英文撰写，这就造成了医疗工程技术人员必须具备较强的英语和计算机能力，但是我国目前拥有此能力的复合型医疗工程技术人员的数量还很少，根本无法满足需要。

最后，需要相关人员既懂技术又懂医学知识。在医院工作的工程技术人员，必须对临床医学知识有所了解，这样可以主动的进行技术维护工作，并且可以迅速的对异常故障进行分析、判断，从而以最快的效率排除故障，使器械正常运转，然而目前这样的人才也少之又少。

（二）人才引进和激励机制尚未形成

依照国内外发展经验来看，当本地的医疗人才没法满足需求时，加强人才引进并做好配套的激励措施是一种普遍的做法，且较容易取得成功。宁波市实施了海外人才引进战略，但对于医疗器械人才特别是高层次、复合型人才的引进却缺乏有效的措施。

一方面，人才引进力度有待加强。加大引进医疗器械行业人才力度，关键在于多渠道实施对人才的引进。目前，宁波市缺乏这方面有力的措施。

另一方面，人才引进的激励机制尚待完善。从出台的几项措施看，宁波市当前人才引进的方式还略显单一，没有从物质及精神两个方面相互结合去考虑。例如，提供高薪、优良的工作及生活环境，解决家属及子女落户问题以及对做出贡献的人才予以荣誉称号等。

（三）宁波高校医疗器械人才培养存缺陷

首先，目前，高校医疗器械专业人才培养模式仍处于探索阶段，尚未形成一套成熟、科学的课程体系，导致不同背景的高校在教学上有着不同的侧重点。

其次，在目前教育经费支撑条件下，高校自身很难营造良好的软硬件条件，无法培养高素质的医疗器械专业人才。另一方面，由于企业的价值取向等原因，校外实践等活动很难实质性地提高学生的动手操作能力。

此外，由于高校教师大多从事理论教学和基础科研工作，没有准确地把握市场的实际需求，在教学中常会出现理论和实际脱节等问题。而且一些高端医疗器械，其结构和功能较为复杂，如果没有该领域丰富的从业经验，很难系统地掌握医疗器械的原理及操作。这些情况导致了高校很难培养出企业和市场所需要的知识面广、知识层次深、创新能力强的科研开发型医疗器械专业人才。

三、加强宁波市医疗器械行业人才工作的对策

医疗器械在临床诊治中的作用不可替代，其特殊性和重要性不仅在于集聚高新技术、发展新兴产业，更体现在推动医学变革、保障人民健康的社会价值上。因此，为促进宁波市医疗器械行业快速发展，本文建议，应结合贯彻落实国家人才规划纲要，把培育医疗器械领域人才作为提升自主创新能力的突破口，通过以下三点建议，考虑将医疗器械作为宁波战略新兴产业来发展。

（一）突出科技创新引领，实施学科培养导向

在目前生物医学工程等学科设置基础上研究适用性更强的培养计划，和国内外院校、研究机构、企业、监管部门和医院之间形成不同的合作教育模式，促进教学联合实际，提高毕业生对宁波医疗器械行业就业岗位的适应性，在协会的推动下逐步建立针对研发、生产、监督和应用不同的需求，本科教育、专业学位教育、继续教育、职业教育相互补充的培养培训体系。以设置工作室等形式，围绕解决实际问题组建创新团队。

（二）汇集科技创新智力，积极引进高端人才

自主开发技术人才就是在自主创新的实战中培养人才，在宁波市医疗器械行业创新发展进程中，立足国内人才资源开发，注重人才国际化培养，鼓励科技领军人才、创业人才和现代企业管理人才发展，加强技术监管和临床医学工程等领域人才培养。同时要善于利用国际人才资源，结合实施海外高层次人才引进计划等，政府应多组织企业去欧美国家招聘高端医疗器械人才，使宁波市医疗器械人才队伍结构更为合理。

（三）提升科技创新水平，强化事业激励导向

努力营造让人才发挥作用的政策法制、工作创业、生活学习、人际学术等事业发展环境。联合社会学术团队，研究建立符合医疗器械研、产、监、用不同专业特点的评价标准、考核激励、服务保障等机制，激发人才科技创新水平。尤其政府在实施省“”和市“3315计划”时，要考虑宁波市医疗器械高端人才匮乏的现状，采取加快医疗器械高端人才成才的倾斜政策，促进宁波市高端医疗器械人才脱颖而出，发挥作用，推动宁波我市医疗器械产业快速发展。

四、结尾

总之，宁波市要积极构建于医疗器械产业发展要求相适应的人才培养开发、引进合作、激励保障机制，激发人才活力，使人才干事有舞台、发展有空间，以加强人才队伍建设来推动宁波市医疗器械产业快速、健康的发展。

参考文献

[1]郎涛，李晶.浅析如何改善医疗器械人才短缺现状[J].经营管理者，2013（8）.

[2]杜永洪等.医疗器械的研究开发中人才培养的探讨[J]. 医学教育探索，2014（5）.

医疗器械专业范文第9篇

关键词：医疗器械 职称 专业技术 职务晋升

1医疗器械行业人员配备的有关规定及要求

根据国家食品药品监督管理局关于《医疗器械管理条例》第12号令、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第15号令、《关于执行（医疗器械生产监督管理办法）有关问题的通知》（国食药监械[2004]498号）、有关精神，对于开办第二类、三类医疗器械生产企业要求初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数不少于10% ，及开办经营企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2我省医疗器械行业在全国的地位、经济比重以及竞争的态势、和地方经济的关系

截至2004年底，我国医疗器械生产企业数量已达到10447家，其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家。我省现有医疗器械生产企业占全国的10%，共有961家，其中二、三类企业648家，职工总数39000多人，其中专业技术人员5200多人，一类企业313家，职工总数21000多人，其中专业技术人员2800多人。2005年底全省医疗器械使用单位即卫生机构共有12549个，其中医院、卫生院2896个，妇幼保健院（所、站）88个，专科疾病防治院（所、站）27个。全省疾病预防控制中心（防疫站）97个，卫生监督检验机构105个，乡镇卫生院2162个。

3我省医疗器械行业特点和专业技术人员基本情况以及管理中存在的问题

3.1 医疗器械学科专业涉及宽

医疗器械属于交叉学科，产业结构复杂,所需学科专业丰富,从事专业技术岗位的人员涉及专业范围广泛。从调研情况看，其专业主要集中在工学和医学两大学科，主要专业包括生物工程、材料工程、机械、仪器仪表、电气信息、化学工程和临床医学、口腔医学、药学等。

3.2 医疗器械专业岗位复杂

根据《中华人民共和国职业分类大典》以及我省医疗器械产业结构特点，我省医疗器械生产、流通、使用单位工作的专业技术工作的岗位较为复杂，主要分为医疗器械管理工程技术岗位、医疗器械质量工程技术岗位、医疗器械生产工程技术岗位、医用安全工程技术岗位等。

3.3医疗器械专业技术人员数量严重不足

按国家有关要求，我省961家生产企业，所需6500多专业技术人员。调研的情况看，我省医疗器械行业医用卫生材料生产企业、医用高分子材料生产企业、医用电子仪表生产企业、临床检验及医用化验生产企业现有专业技术人员数量与应配备人员相差较大，专业技术人员数量严重不足，势必影响医疗器械行业长足发展。

3不具备规定学历人员从事专业技术，职称得不到有效解决，积极性不能得到发挥

我省现有医疗器械生产企业961家，其中二、三类企业648家，职工总数39000人，其中不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的4500人；一类企业131家，职工总数21000人。其中不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的2900人。经营公司6000多家，不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的约12000人，全省卫生机构共有12549个， 一般来说，一家医院设备科人员3-5个不等，不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的约10000人左右。

4对策与建议

1、 依托人事部门，加强指导，加大宣传力度，做好专业技术人员正常晋升渠道。作为职能与监管部门，进一步加大对专业技术人员管理等政策的宣传，对医疗器械行业专业技术人员职称评定等人事管理工作加强指导，使专业技术人员正常晋升工作正常开展。

2、联合人事部门，进一步发挥社会评价职能，开展不具备规定学历人员的以考代评工作。为了帮助企业进一步培训人才，解决长期在企业专业技术岗位上工作，而不具备规定学历的人员的职称问题，作为监管与人事职能部门，采取多渠道培训与教育提升人员素质，科学设计全省统一的评价标准与体系，充分发挥社会评价功能，通过开展不具备规定学历人员的职称评定考试工作，疏通这部分人员素质提高的渠道。

医疗器械专业范文第10篇

关键词：质量管理体系；中小型企业；运行问题

随着当前医疗器械的发展，医疗器械已经成为了医学发展的一个重要分支，医疗器械的发展是多个学科之间的互相渗透、互相交叉的综合性学科。先进的医疗器械推动着我国医学事业的发展，医疗器械在生产行业的飞速发展已经成为了当前的医学现代化的重要标志。但是当前医疗器械的发展存在着严重的问题，质量管理体系在医疗器械的生产运行中占据着重要的地位，从质量管理体系着手对当前中小型医疗器械生产企业在生产过程中所出现的问题进行探究，本文主要从医疗器械的生产运行的监管和考核方面论述质量管理体系中的问题，希望能够为医疗器械生产企业的管理者提供借鉴意义[1]。

1 医疗器械生产企业质量管理体系中的监管问题

1.1医疗器械监管体系不健全 由于我国医疗器械的监管发展起步较晚，所以医疗器械管理在质量管理体系中不齐全，虽然有很多的学者投身于对其研究和探索之中，并且还制定出了一套完善可行的质量管理体系，但是，在监管的过程中仍然存在着很多的盲点，需要对其进行继续探索和完善。

1.2监管的专业素质还需进一步的提高 医疗器械的种类和作用都极其繁多，其中很多产品都属于技术性很高的产品，这也就对监管人员的专业素质提出了更高的要求，所以监管人员必须要全面的了解产品相关的知识，对产品的用途、作用有一定的了解才能对器械本身的质量有一个明确的把握。

1.3目录分类界限模糊 目前的目录分类仅仅是对医疗器械界定的原则性要求，对器械的品种界定还比较模糊，没有一个准确的界限，这就造成了在实际的监管中经常性的遇到似是而非的情况，使得国家要根据现实问题不停的出台各项法律法规，通过这种"补丁"的形式来明确器械的分类和界定，再加上分级审批时各地的注册制度标准有所差异，造成了一些同类产品在各地要进行不同类别的注册，导致了在监管上出现混乱的情况，加大了监管的难度[2]。

1.4医疗器械技术支撑力度不足 对于医疗器械的检验技术存在着缺陷，与发达的国家相比，对于医疗器械的质量检验存在着很大的差异。目前对于医疗器械的抽验品种和力度均远低于药品，且具备检验能力的法定机构数量相当小，而且还存在着经费不足的问题，所以在监督工作上还需要不断的努力。

2 医疗器械生产企业质量管理体系中考核面临的问题

2.1考核的办法相对比较落后 目前医疗器械生产对器械的考核办法还是按照2000年5月22日国家颁布的考核办法实施的，它的法律依据也早在04年的8月9日进行了修改，对原试产注册进行了取消，修改成了直接准产，但是在《办法》中的一些根据原来设置的条款则还没有进行修改，使得《办法》中的考核项目与实际的项目多少有点差距，那么考核也将失去它应有的作用。

2.2考核的尺度不明，考核不易把握，人为因素大 医疗器械生产企业质量管理体系考核所依赖的《办法》仅仅是医疗器械体系管理中一个最为初级的要求，随着医疗器械生产技术不断的创新和发展，10年前制订的法规和办法都远远不能满足目前的监管需求。虽然国家和很多人意识到了这一点，国家相关部门也颁布了试用点的医疗器械质量管理体系规范，但也仅仅是在试运行，并没有深层次的普及，所以正式的法规和办法还需要一定的时间来推广和普及，并且还要考虑在正式运行前遇到的诸多实际问题[3]。对于《办法》中尺度把握问题主要有条款的把握和产品的把握，对于条款的把握，条款中对于产品的检验主要提到了内容、记录、规程等，这些检查的内容大多都是以主观意愿来判断，那么就出现了人为因素决定了这些内容是否合格，而对于产品的把握，医疗器械产品多种多样，它们的作用、原理、制作手段、程序等都非常专业，检查中各条款的内容也不能一概而论，加上检查人员对于这些专业性很高的知识和水平都很难达到，使得检验人员在产品的把握上出现较大的偏差。

2.3检验队伍体系建设不强 该方面的问题主要体现在以下的3个方面：①检验队伍人数严重不足；②专业构成单一；③内审员较少。对于前者，目前的医疗领域很多人关注的是药品而非医疗器械，医疗器械的监管也处于最初级的阶段，通过对某省医疗生产企业进行统计，全省共有1455家医疗器械生产企业，而各县市的医疗器械监管局还在建设当中，药监体系检查员的人数也仅只有103人，医疗器械检查人员仅有266人，这些人数远远不能满足社会市场的需求，也造成了这部分人的工作压力巨大；对于第二点，内审员根据相关规定需要通过ISO13485标准的培训，但因为医疗器械检查员的人数较少，也就直接导致了内审员数量更加稀少；对于第三点，随着医疗器械生产技术不断发展，曾经的医疗器械监管人员的主要专业大多数是医药、化学、材料等专业，而电子、生化、化工等专业的人才较少，无法满足目前医疗器械检查的需求[4]。

2.4检查方式单一 很多检查员去企业进行检查时，无论什么样的产品都生搬硬套《办法》中的内容进行检查，检查的方式比较单一，缺乏重点，对问题的描述也不全面，针对性不强，无法彰显检查的作用，使得检查成为了一种"走过场"[5]。

3 总结语

医疗器械在生产过程中要严格把关做好质量控制，将质量管理体系运用到中小型生产企业的生产运行之中，切实做好中小型企业的质量管理，但是当前医疗器械的发展存在着严重的问题，质量管理体系在医疗器械的生产运行中占据着重要的地位，从质量管理体系着手对当前中小型医疗器械在生产过程中所出现的问题进行探究，希望实现医疗器械生产企业的管理者重视质量管理体系中存在的问题，从源头抓起，切切实实提高认识，认认真真执行质量管理体系并使之在企业生产过程中良好地运行，从而提升产品的质量，提高企业的竞争力。

参考文献：

[1]王帆.关于我国医疗器械在管理中存在问题的研究[J].黑龙江中医药大学，2012，12（02）：109-113.

[2]乔荣平.LHYL医疗器械公司质量管理体系改进研究[D].西北大学，2012.

[3]陈龙.医疗器械生产行业监管存在问题及对策研究[D].华东师范大学，2009.

[4]张远山，林靖平，徐峥.医疗器械生产质量管理体系相关问题解析[J].首都医药，2012，11（24）：14-15.