医疗机构管理条例实施细则范文

医疗机构管理条例实施细则范文第1篇

医疗机构管理条例实施细则

第一章 总则

第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条 本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条 国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章 规划布局和设置审批

第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条 申请设置医疗机构，应当提交下列文件;

(一) 设置申请书

(二) 设置可行性研究报告;

(三) 选址报告和建筑设计平面图。

第十一条 单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

(一) 不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。

(二) 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条 国家统一规划的医疗机构设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条 机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章 登 记

第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

(一) 有设置医疗机构的批准书;

(二) 符合医疗机构的基本标准;

(三) 有适合的名称、组织机构和场所;

(四) 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

(五) 有相应的规章制度;

(六) 能够独立承担民事责任。

第十七条 医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条 医疗机构执业登记的主要事项：

(一) 名称、地址、主要负责人;

(二) 所有制形式;

(三) 诊疗科目、床位;

(四) 注册资金。

第十九条 县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条 医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

第二十二条 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

第二十三条 《医疗机关执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章 执业

第二十四条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

第二十五条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十六条 医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第二十九条 医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

第三十条 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条 未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

第三十三条 医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

第三十四条 医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

第三十五条 医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

第三十六条 医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第三十七条 医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项 ，并出具收据。

第三十八条 医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

医疗机构管理条例实施细则范文第2篇

戴顶“中心”帽子，输掉一桩官司

河北省清苑县人民医院前不久意想不到地输掉了一场官司。这所医院虽然没有造成任何医疗事故，但是却因为给自己戴了顶“中心”的帽子，被判向患者赔偿，吃了哑巴亏。

清苑县人民医院于1997年经清苑县卫生局批准，在原急诊室基础上建立了“120急救中心”。1999年，该县王某突发心脏病，呼叫该急救中心急救，最终死亡。王某家属认为该院急救违规，造成了医疗事故，要求赔偿37万余元。经过几级医疗事故鉴定、甚至是司法鉴定，该院都被认为没有造成医疗事故。就在这家医院认为胜券在握的时候，患方抛出一个重磅炸弹――该院建立“清苑县120急救中心”违规！

原来，按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十四条的规定：“以‘中心’作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有‘中心’字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定”。原告认为，清苑县人民医院要挂“120急救中心”的牌子，应该由河北省卫生厅予以核准，但该院只是经清苑县卫生局批准验收予以同意，其批准程序不合法。

清苑县人民法院据此认为，清苑县人民医院“120急救中心”在未经法定程序核准成立的情况下，擅自承接急救病人，违反了有关规定，应承担相应的过错责任。清苑县人民医院赔偿原告4万余元。

争戴“中心”帽子，成了潮流

记者在各地采访中留心观察，发现医疗机构争戴“中心”帽子似乎成了潮流。且不论一些民营医疗机构称自己为“整形美容中心”、“糖尿病诊疗中心”、“肝病治疗中心”，就连一些全国知名的公立大医院也热衷于此道，这个“中心”那个“中心”比比皆是。有大医院院长宣布，该院就是要主打“中心”牌，因为该院的许多科室都是在全国叫得响的……

中华医院管理学会医院维权部主任、北京华卫律师事务所律师郑雪倩说，大家之所以对“中心”二字趋之若鹜，是因为这个名称带有“最好的”、“优势资源集中的”等意义，在很多患者眼中，“中心”意味着好名声、高水平。

她给各种中心进行了分类：第一种是医疗机构本身取个“中心”的名字，也就是具有独立法人身份的“中心”；第二种是各医院内开设的“中心”，其实就是院内业务科室换了个名字；还有一种是几家医疗机构的内部科室联合开设的“中心”，比如地处上海和浙江的两家医院的科室开设“××医疗集团高血压病诊疗中心”。

郑雪倩说，对于第一种中心，毫无疑问，应该按照《医疗机构管理条例实施细则》的规定，到省级卫生行政部门报批，特别要注意的是，含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名；对于第二种院内科室中心，《医疗机构管理条例》及其《实施条例》都没有规定，现在基本上是医院想怎么叫就怎么叫；第三类“中心”实质上是具有独立法人资格的机构，也应该到省级卫生行政部门报批，如果含有外资性质，还要到卫生部报批。但是现在的这种内资联合“中心”几乎就没有报批的，因为没有医疗机构愿意将这种联合中心设为能与自己平起平坐的有独立法人资格的机构。按照民法的规定，这样的“联合中心”如果发生了医疗事故，是一样要承担法律责任的。

郑雪倩说：“现在医疗机构的‘中心’很混乱，我们现有的《医疗机构管理条例》及其《实施细则》，在当初制定的时候还没有预见到如今的状况。既然法律没有明文禁止，很多医疗机构就可以钻法律的空子。”她希望有关部门能够适时修订有关法规，规范医疗市场，确保患者的利益。

“中心”本无罪， 名实须相符

日前，卫生部医政司有关负责人向外界透露，对于“中心”开设泛滥混乱的状况，卫生部已经注意到并开始着手治理。医政司医疗机构管理处处长高光明说，对于有独立法人资格的医疗机构要命名“中心”和几家医疗机构联合开设的“中心”，一定要到省级卫生行政部门来核准，否则就是违规，要被处罚。卫生部现在尤其关注的是医疗机构内部科室乱叫“中心”的状况。据他介绍，1982年颁布的《全国医院工作条例》第六条规定：“行政科室和业务科室的设置或撤销，须经主管卫生行政部门核准。”也就是说，要开什么科室不是医院自己说了就算的。但是在1994年国务院的《医疗机构管理条例》及其《实施细则》中，并没有重申这一点。所以，医疗机构设置和撤销科室、科室的命名都比较随意，把某个科室叫做“中心”，或者几个科室联合开“中心”都是很常见的现象。

‘中心’被用坏了，变成有的医疗机构变相抬高自己身价的一种手段。”高光明处长说，“但是，我们并不是一味反对开‘中心’。我们认为，一个科室或医疗机构能否叫中心，要经过严格评价，必须让这个机构的能力与其名称相符。例如北京天坛医院的神经外科，学术水平举国公认，在国际上都有一定地位，那么卫生行政部门就可以核准它开‘神经外科中心’。对此，卫生部将在对医疗机构的管理政策上作出重要调整。”

医疗机构管理条例实施细则范文第3篇

第一条为进一步适应改革开放的需要，加强对中外合资、合作医疗机构的管理，促进我国医疗卫生事业的健康发展，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》、《医疗机构管理条例》等国家有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作外方），按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外，下同）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织（以下称合资、合作中方）以合资或者合作形式设立的医疗机构。

第三条申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。

第四条中外合资、合作医疗机构必须遵守国家有关法律、法规和规章。中外合资、合作医疗机构的正当经营活动及合资、合作双方的合法权益受中国法律保护。

第五条卫生部和对外贸易经济合作部（以下称外经贸部）在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医/药主管部门）和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。

第二章设置条件

第六条中外合资、合作医疗机构设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的《医疗机构基本标准》。

第七条申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接和间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：

（一）能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；

（二）能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；

（三）可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

第八条设立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件：

（一）必须是独立的法人；

（二）投资总额不得低于万人民币；

（三）合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30％；

（四）合资、合作期限不超过20年；

（五）省级以上卫生行政部门规定的其它条件。

第九条合资、合作中方以国有资产参与投资（包括作价出资或作为合作条件），应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。

第三章设置审批与登记

第十条设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：

（一）设置医疗机构申请书；

（二）合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；

（三）合资、合作双方各自的注册登记证明（复印件）、法定代表人身份证明（复印件）和银行资信证明；

（四）国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。

第十一条省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。

报请审批，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：

（一）申请人设置申请材料；

（二）设置地设区的市级人民政府批准实施的《医疗机构设置规划》及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；

（三）省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、地址、规模（床位、牙椅）、诊疗科目和经营期限等的意见；

（四）法律、法规和卫生部规定的其它材料。

卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。

第十二条申请设置中外合资、合作中医医疗机构（含中外合资、合作中西医结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构）的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。

第十三条申请人在获得卫生部设置许可后，按照有关法律、法规向外经贸部提出申请，并提交以下材料：

（一）设置申请申报材料及批准文件；

（二）由中外合资、合作各方的法定代表人或其授权的代表签署的中外合资、合作医疗机构的合同、章程；

（三）拟设立中外合资、合作医疗机构董事会成员名单及合资、合作各方董事委派书；

（四）工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；

（五）法律、法规和外经贸部规定的其它材料。

外经贸部应当自受理申请之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。

获得批准设立的中外合资、合作医疗机构，应自收到外经贸部颁发的《外商投资企业批准证书》之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。

第十四条申请在我国中西部地区或老、少、边、穷地区设置中外合资、合作医疗机构或申请设置的中外合资、合作医疗机构所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域，可适当放宽第七条、第八条规定的条件。

第十五条获准设立的中外合资、合作医疗机构，应当按《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门规定的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

省级卫生行政部门根据中外合资、合作医疗机构的类别和规模，确定省级卫生行政部门或设区的市级卫生行政部门受理中外合资、合作医疗机构执业登记申请。

第十六条中外合资、合作医疗机构命名应当遵循卫生部的《医疗机构管理条例实施细则》规定。中外合资、合作医疗机构的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成。

第十七条中外合资、合作医疗机构不得设置分支机构。

第四章变更、延期和终止

第十八条已设立的中外合资、合作医疗机构变更机构规模（床位、牙椅）、诊疗科目、合资、合作期限等，应按本办法第三章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原登记机关办理相应的变更登记手续。

中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变更，由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。

第十九条中外合资、合作医疗机构合资、合作期20年届满，因特殊情况确需延长合资、合作期限的，合资、合作双方可以申请延长合资、合作期限，并应当在合资、合作期限届满的90天前申请延期。延期申请经省级卫生行政部门和外经贸行政部门审核同意后，报请卫生部和外经贸部审批。审批机关自接到申请之日起45个工作日内，作出批准或者不予批准的书面决定。

第二十条经批准设置的中外合资、合作医疗机构，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记注册手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该合资、合作项目。

第五章执业

第二十一条中外合资、合作医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。

第二十二条中外合资、合作医疗机构应当执行《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》关于医疗机构执业的规定。

第二十三条中外合资、合作医疗机构必须执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。

第二十四条中外合资、合作医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律、法规处理。

第二十五条中外合资、合作医疗机构聘请外籍医师、护士，按照《中华人民共和国执业医师法》和《中华人民共和国护士管理办法》等有关规定办理。

第二十六条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，中外合资、合作医疗机构及其卫生技术人员要服从卫生行政部门的调遣。

第二十七条中外合资、合作医疗机构本机构医疗广告，按照《中华人民共和国广告法》、《医疗广告管理办法》办理。

第二十八条中外合资、合作医疗机构的医疗收费价格按照国家有关规定执行。

第二十九条中外合资、合作医疗机构的税收政策按照国家有关规定执行。

第六章监督

第三十条县以上地方各级卫生行政部门负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。

中外合资、合作医疗机构的《医疗机构执业许可证》每年校验一次，《医疗机构执业许可证》的校验由医疗机构执业登记机关办理。

第三十一条中外合资、合作医疗机构应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有关部门的监督。

第三十二条中外合资、合作医疗机构违反国家有关法律、法律和规章，由有关主管部门依法查处。对于违反本办法的中外合资、合作医疗机构，县级以上卫生行政部门和外经贸部门可依据相关法律、法规和规章予以处罚。

第三十三条地方卫生行政部门和地方外经贸行政部门违反本办法规定，擅自批准中外合资、合作医疗机构的设置和变更的，依法追究有关负责人的责任。

医疗机构管理条例实施细则范文第4篇

1上海市某区民营医疗机构的开办现况

1.1医疗机构数量

上海市某区取得《医疗机构执业许可证》的民营医疗机构(指由社会资金筹建的民营门诊部和医院,不包括个体诊所[1])1984年为1家,1994年为3家,1999年为4家,2001年为10家,2002年为14家,2003年为20家,2004年为35家,2005年为52家｡民营医疗机构的数量逐年增多,且近年来增长速度迅速｡

1.2医疗机构类别

52家民营医疗机构按《医疗机构管理条例实施细则》第三条的规定来分,其中综合医院10家､专科医院3家､康复医院1家;综合门诊部11家､专科门诊部22家､中医门诊部5家｡

1.3医师情况

截至2005年底,52家民营医疗机构中注册医师共有472人,其中以55岁以上､中级职称､大专学历者为多(表1)｡

2目前医疗机构许可中依据的法律法规

除《行政许可法》外,医疗机构许可中依据的法律法规有:

2.1医疗机构

主要依据《医疗机构管理条例》(1994年9月1日起实施)(以下简称《条例》)､《医疗机构管理条例实施细则》(1994年9月1日起实施)(以下简称《细则》)､《医疗机构基本标准(试行)》(1994年9月2日起实施)(以下简称《基本标准》)､《上海市医疗机构管理办法》(1997年7月1日起实施)(以下简称《办法》)等法律法规｡

主要依据《中华人民共和国执业医师法》(1999年5月1日起实施)､《中华人民共和国护士管理办法》(1994年1月1日起实施)､《外国医师来华短期行医暂行管理办法》(1993年1月1日起实施)等法律法规｡

主要依据《中华人民共和国母婴保健法》(1995年6月1日起实施)､《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(2001年6月20日起实施)､《上海市母婴保健条例》(1997年3月1日起实施)等法律法规｡

3存在问题

3.1法律陈旧,缺乏依据

目前尚无一部针对民营医疗机构设置执业的法律法规,只能参照《条例》､《细则》､《办法》､《基本标准》来许可民营医疗机构,而这些法律法规出台实施距今最长有10年之久,当时民办医疗机构凤毛麟角,随着民办医疗机构迅速发展,原有的法律法规已不符合目前市场发展需要｡如随着百姓健康意识提高,体检服务越来越受关注,许多社会办医力量准备开办“体检中心”,但目前尚无此类医疗机构的设置标准,只能套用《基本标准》中综合门诊部的标准,导致这类体检性质的门诊部和其他门诊部在称呼上毫无区别,且需设置药房等不必要的医技科室｡

3.2标准笼统,实施困难

由于土地的稀缺性,民营医疗机构征用卫生地块后开办的甚少,而绝大部分的民营医疗机构是租用其他性质的房屋来开办的,但《条例》和《办法》中对租用何种性质房屋可开办医疗机构均未提及｡故目前民营医疗机构租用房屋基本是工厂､办公､商铺性质,而并非是医疗用房｡

医疗机构的选址要求也很笼统,如《细则》第十五条“拟设医疗机构的服务半径”,第十六条“选址与周围托幼机构､中小学校､食品生产经营单位布局的关系”,均没有明确规定具体半径､距离等关系;《办法》第十条要求“申请设置医疗机构,应当具备有合适的场所”,但对何为“合适”未做详细解释｡所以目前卫生许可中,只能要求拟设医疗机构与周边的医疗机构､托幼机构､中小学校､食品生产经营单位､居民保持一定的距离,但无具体规定｡

虽然各类医疗机构的总面积在《基本标准》中有要求,但具体科室设置除性病､美容､康复有参考标准外,其他科室面积､设施设备甚至医院的门诊和住院面积比例,病房设置基本要求均无参考标准｡造成目前民营医疗机构门诊特别是侯诊区域宽敞舒适,处处体现人性化服务意识,但住院用房却相当拥挤,出现6~8个床位且没有卫生设施的大病房,与以人为本的服务理念相矛盾｡

医疗机构人员配备总数在《基本标准》中有规定,但对各类不同层次的医务人员的比例不做要求,造成目前民营医疗机构中出现年龄大､职称高､学历低的人员配备不合理､人才梯队不整齐的现象｡

3.3限制过多,不利竞争

随着我国加入WTO,国内医疗服务市场的竞争必将日益加剧,目前大多数民营医疗机构在人才､设备､医保等方面与公立医院相比已处于弱势[2],且政府部门对民营医疗机构的限制较多｡如民营医疗机构未被获准开展招生体检､招工体检等体检类服务;市卫生局文件规定助产技术､节育手术和终止妊娠技术等母婴保健技术服务基本设置在政府办医疗机构内;目前被确定为医疗保险定点的民营医疗机构为数甚少｡种种限制在客观上使民营医疗机构在竞争中处于不利地位｡

3.4尚未纳入卫生规划,办医规模小型居多

虽然鼓励社会资金开办有特色的民营医疗机构,但尚未纳入区域卫生规划｡对民营医疗机构的发展速度和规模没有限制性,造成目前已开设的民营医疗机构以投资成本少､赢利快的口腔门诊部､小型综合医院居多的局面｡

4建议

4.1完善相应法律法规

政府应尽快建立和完善与民营医疗机构相关的政策法规,使民营医疗机构的发展有法可依､有章可循,保证其健康发展[3]｡如制定体检中心等符合市场需求的医疗机构设置标准;补充《条例》和《办法》中对民营医疗机构的租用房屋性质､选址与周边医疗机构､学校､食品生产经营场地的距离､具体科室设置标准､人员结构标准等要求｡

4.2细化区域卫生规划

区域卫生规划应详细设置区域内各级各类医疗机构,引导医疗卫生资源的合理配置,避免重叠和遗漏｡在鼓励社会资金开办确有专长的民营医疗机构同时,可引入每千人口床位数､千人口医师数等指标进行宏观调控,以促使民营医疗机构向农村化､专科化发展｡

4.3积极引入竞争机制

政策鼓励和支持民营医疗机构的发展,消除不利于民营经济发展的体制,对民营医疗机构和公立医疗机构一视同仁,引入竞争机制｡如对执业规范的民营医疗机构放开医保制度､批准开展社会公益性活动;同时取消或减少服务质量差的公立医疗机构的某些服务资格或项目｡通过竞争,一方面引导民营医疗机构通过合法途径竞争市场,一方面激励公立医院抓好医疗质量,从而真正形成有序放开､优胜劣汰､协调发展的局面｡

医疗机构管理条例实施细则范文第5篇

医疗机构类别增加社区卫生服务机构

卫生部近日研究决定，在《医疗机构管理条例实施细则》医疗机构类别中增加社区卫生服务机构，以推动社区卫生发展。

据了解，全国目前有3460个社区卫生服务中心、11816个社区卫生服务站，但是原有的《医疗机构管理条例实施细则》中规定的12项医疗机构的类别中，一直没有社区卫生服务机构一项。为加强社区卫生服务体系的建设，卫生部此次在《医疗机构管理条例实施细则》的医疗机构类别中增加了“社区卫生服务中心、社区卫生服务站”，以确立社区卫生机构的合法性。其他项目没有变化。《健康报》

动态

中央1.6亿助力广西农村卫生服务体系建设

11月21日，2006年全区农村卫生服务体系建设项目启动会议在南宁召开，来自全区各市县的卫生系统负责人参加了会议。今年国家发改委、卫生部下达广西中央预算内专项资金――农村卫生服务体系建设资金16083万元。

今年的农村卫生服务体系建设项目覆盖了县医院、县中医院、县妇幼保健院和乡镇卫生院，项目数达到44个。其中，中医院和妇幼保健院是今年首次安排国债建设项目。自治区卫生厅农村卫生管理处处长谢平介绍，今年中医院被列入国债建设项目，表明国家对中医的重视。中医作为我国的国医有其特点和优势，鼓励乡镇卫生院使用中药也是目前的政策。中草药有着成本低、疗效好的特点，同时也易于让农村居民接受。

项目20日正式启动，其中215个乡镇卫生院项目要求于2007年11月30日全部完工，12月初自治区组织竣工验收。

《南国早报》

北京东城7万居民凭卡社区看病

北京市东城区居民在社区卫生服务机构就诊，只要通过读卡器刷一下健康IC卡，就可以了解自己的病情，并享受药品低于医院20%、免收挂号费和诊疗费的优惠。记者昨天从东城区获悉，该区目前已有7万多患有慢性病和贫困的居民拥有了这张健康卡，此卡将进一步在全区推广。

此外，东城区率先明确了社区卫生事业的公益性质，实行收支两条线，社区卫生的办公经费、设备添置、人才培养和人员工资全由政府买单，切断了医务人员与创收之间的联系。在药品方面实行零差价销售，即由政府出面到大药厂集中购买药品，从而降低药品成本。居民刷卡看病便可享受低于医院20%的药价。

《北京日报》

上海社区医院将实现中医“全覆盖”

根据上海市政府日前制定的关于发展城市社区卫生服务的新政策，今后上海将加大在社区卫生服务中心推广中医药技术的力度，实现社区医院的中医“全覆盖”。

上海市卫生局副局长马强在介绍这一具体政策时说，上海将在社区推广应用中医药适宜技术，充分发挥中医药优势，提供便捷、有效、价廉的中医药服务。

目前上海卫生部门正在研讨确定最适宜服务社区的中医药技术，对社区医务人员的中医药专门培训也正在进行之中。在上海33个社区卫生服务试点单位中，已有相当比例开始提供基本的中医药。

新华网

教育

河北开展无学历乡医中医中专教育

从今年起到2008年，河北省将在全省农村遴选949名在岗无学历的乡村医生进行中医专业中专学历教育，取得国家承认的中专学历，并通过考试获得执业(助理)医师资格。该项目学制3年，学习经费由中央、省及学生个人共同承担。学习内容主要为中医药基本理论、基本知识和基本技能，并根据农村疾病防治的特点，加强农村中医药适宜技术的学习和中医临床能力的训练。省中医药管理局将对审核合格的报名学员进行文化知识和中医药基本知识测试，择优确定培养对象。

《健康报》

讨论

转诊，医生该怎么做

一位当过乡村医生，也当过大医院的专科医生的医生，在日常工作中既有向上级医院转送病人的机会，也常接受由基层转来的病人，几十年来对“转来转去”颇有体会。

有些院长认为就诊病人应尽可能留住，不使“肥水流入外人田”。聪明的院长却把转院作为一件大事来抓，坚持“该转必转”。从表面来看似乎流失了病人，实际上他赢得了许多比金钱更可贵的东西，如赢得了诚信。

医院应让病家懂得应该去哪所医院，看什么科，需要做什么准备和怎样向医生报告病史等。重症病人由医生护送，使病人在短时间内接受诊疗，有了感激之心，从而降低了医疗纠纷的发生。医生们在转诊中吸取了经验教训，不仅改善了服务态度，还激发了他们增强自尊、 自强之心。基层医生通过在门诊急诊实地观察，知晓上级医院门急诊流程、医院发展动向和怎样自强建院，可以避免少走弯路。

转诊医生对接收医生的企盼，概括起来有三方面：①希望多点儿鼓励、少点儿责备，把你的看法、建议善意地告诉他。②当病人在转诊单位治疗后，康复阶段将病人转回，建立双向转诊关系。③和基层医生交朋友，听听他们的体会和难处，也能扩大思路、启发灵感，还能成为随访和观察病人的帮手。

医疗机构管理条例实施细则范文第6篇

【关键词】医疗机构管理条例；问题；解释制度

【中图分类号】R155 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）11-0796-01

1994年9月1日《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，《条例》的实施在很大程度上规范了医疗机构执业行为，维护了医疗市场秩序，医疗安全得到相应保障。但该条例实施至今已有19个年头，受制于当时的医疗体制和社会经济水平，一些条款设计不够合理，可操作性不强。现结合实际工作，就执法监督和行政处罚过程中该条例的法律适用困难做进一步探讨。

1 问题的主要表现

1.1 概念界定不严谨

《条例》第二条规定，“本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、养老院、门诊部、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。”该条例实施细则中的第二条进一步规定，“条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。”可以理解为，适用于本条例规定的医疗机构必须以取得《医疗机构执业许可证》为前提条件[1]。那么打击涉及无证行医的“黑诊所”便无法套用本条例第二十四条与四十四条的相关规定[2]。《条例》第二十四条规定，“任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。”《条例》第四十四条规定，“违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。”

1.2 罚则缺失

在民营医疗机构，有一种现象较为常见。某医务人员的胸牌上标注职称为“主任医师”或“副主任医师”，进一步调查核实，发现该医生仅为医师职称。这种虚假标注胸牌内容的行为明显违反了《条例》第三十条的规定，“医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌”，但是该条款并无对应罚则，所以卫生监督部门只能在《监督意见书》中责令立即改正，无法做出行政处罚。在检查中还常出现一种情况，即发现医疗机构在其大门处私自悬挂未经认证的牌匾招牌，比如，发现一所肝病专科医院大门外擅自悬挂有一块“某某肝病研究中心”牌匾。违反了《条例》细则第五十一条，“医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗机构名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上的名称的，应当与第一名称相同”。细则并无与之对应的处罚性条款，所以也只能责令改正。

1.3 处罚金额不适应经济发展

实施《条例》的时间是1994年，距今已经近20年，《条例》及其实施细则所规定的行政处罚金额普遍在3000元以下，明显不适应今天的经济水平[1]。除了由于时间跨度大造成的罚款数额偏低，法律威慑力差等问题，我们必须留意一个更为严重的问题，《条例》细则第八十条第二款规定，有下列情形之一的，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。根据第一项规定，只要机构超范围执业的违法收入累计超过3000元就必须吊销执照。可见3000元的界限成为吊证与否的关键，但是，随着医疗技术不断发展，医疗服务价格不断上涨，很多外科手术一例的项目收费就已经超过3000元。由于3000元标准的易达性和吊销《医疗机构执业许可证》的严苛性，造成法律上限与下限之间缺乏有效过度，不仅从法理上违背法律设置原则，更给卫生监督员在实际行政处罚过程中造成压力。

2 建议与对策

2.1 完善立法

一部运行良好的法律，立法是关键。《条例》及其细则从1994年实施至今，只在2006年由卫生部对《条例》细则的第三条进行了相关修订。所以，由于时间跨度久，法条相对滞后，有必要对《条例》进行一次全面修订，甚至是使其法律化，提高法律效力。从立法层面进一步丰富《条例》的内容设置，完善处罚金额的设定，处理好同《执业医师法》、《母婴保健法》等相关法律法规的协调性，增强该项法规的适用性[3]。

2.2 强化法律解释制度

时效性是法律的典型特性之一，近几来，我国医疗体制改革深入进行，呈现出投资主体多元化，办医模式多样化的特点，《条例》在实施过程中必然会带来新问题新困惑，许多新医疗模式无法套用原规定，或者与其他法律法规相互矛盾，此时法律解释无疑成为一种有效手段。涉及卫生领域的法律解释主要分为司法解释和行政解释。对此国家应该做好“两个严格”，一方面，应当严格司法解释的主体，保障司法权独立。另一方面，严格控制行政解释权限，避免行政解释成为新法创立。

2.3 出台《医疗机构服务监督管理规范》

2013年10月14日，国务院印发《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》[4]，此举将放宽市场准入，加大医疗服务领域开放力度。由于《条例》所涉及的罚则多针对医疗机构执业资质条件不达标，并没有将关注重点放在医疗服务质量上，所以，现阶段有必要形成一部《医疗机构服务监督管理规范》[2]，就医院乱收费，收取病人红包，病历处方管理混乱引起医疗纠纷等相关问题进行进一步法律约束，配合《条例》，充分保障公民合法权益。

参考文献：

[1] 赵莉.对医疗卫生监督中相关法律问题的思考[J].现代预防医学，2009，36（14）：2661-2662

[2] 沈志国.《医疗机构管理条例》实施中行政处罚与执法监督中存在的问题[J].医学动物防制，2007，23（6）：445-446

[3] 张果.医疗卫生监督中的相关法律问题[J].现代预防医学，2007，34（20）： 3959-3961

医疗机构管理条例实施细则范文第7篇

【关键词】 医疗机构；不良执业行为；积分

文章编号：1004-7484（2013）-10-5984-02

医疗机构不良执业行为积分管理制度，是医疗服务监督工作的一项具体措施，是对医疗机构校验管理制度的完善和补充，是卫生行政部门加强医疗机构日常管理，规范执业行为，建立医疗机构长效监管机制的一项有效手段。贺兰县从2009年开始对全县医疗机构进行不良行为执业积分，现将积分结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 监督对象 全县境内所有医疗机构。

1.2 监督方法 每年开展2轮医疗机构不良执业积分管理工作，全县医疗机构监督覆盖率达到100%。

1.3 监督内容 对医疗机构执业管理、卫生技术人员管理、诊疗科目范围、放射诊疗、传染病防治、消毒隔离、医疗废物等进行现场监督检查并书写现场笔录和卫生监督意见书、填写宁夏医疗机构不良执业行为积分一览表。

1.4 积分标准 按照《宁夏医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》[1]的规定，医疗废物未按照规定进行分类收集一次记2分，诊疗活动超出登记的诊疗科目范围、累计收入在3000元以下的一次记2分，违反放射诊疗相关规定和要求一次记2分，使用一名卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动一次记1分，门诊日志登记不规范一次记1分，未按规定执行消毒、隔离制度和医院感染等法律法规的要求一次记2分。

1.5 评价标准 按照《宁夏医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》的规定，对年度积分接近或达到10分的强化监督，增加监督检查频次。校验期为1年的医疗机构，其不良执业行为记分累计超过12分的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校验期。医疗机构不良执业行为记分累积超过18分的，或者在暂缓校验期内，医疗机构不良执业行为记分累积超过6分的，认定其不能通过校验，按照《医疗机构管理条例实施细则》[2]相关规定，注销其《医疗机构执业许可证》。校验期为3年的医疗机构，其某一年度不良执业行为记分累积达到18分的，或者其三年记分累积达到40分的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校验期。某一年度不良执业行为记分累积达到24分的，或者其三年记分累积达到55分的，或在暂缓校验期内，医疗机构不良执业行为记分累积达到12分的，认定其不能通过校验，按照《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条规定，注销其《医疗机构执业许可证》。

2 结 果

2.1 基本情况 贺兰县下辖4镇1乡，人口大约22万，辖区面积1600平方公里。辖区内批准设立的各级各类医疗机构136家。县级医疗机构3家，乡镇卫生院5家，标准化卫生室60家，个体诊所57家，社区卫生室4家、厂矿学校卫生室7家。

2.2 积分情况 全县各类医疗机构均未出现在校验期内累积记分超过规定标准的情况。2009年有111家医疗机构被记分，占医疗机构总数的81.6%，累积记分310分。2010年有91家医疗机构被记分，占医疗机构总数的66.9%，累积记分227分。2011年有74家医疗机构被记分，占医疗机构总数的54.4%，累积记分226分。2012年有35家医疗机构被记分，占医疗机构总数的25.7%，累积记分128分。

3 讨 论

贺兰县自开展医疗机构不良执业行为积分管理工作以来，强化了对医疗机构监督措施和手段，医疗机构监督管理工作取得了显著成效，医疗机构不良执业行为积分逐年降低，医疗机构依法执业意识有所提高。

医疗机构不良执业行为积分管理办法是建立新型的医疗执法模式的一种有效探索，是公开执法信息，减少对执法工作的干扰和影响，也是卫生监督部门对医疗机构制度化、规范化的监督管理的有效手段。将日常监督管理中积分情况和医疗机构年度校验工作结合起来，这对规范贺兰县个体医疗机构执业行为发挥了积极的作用，也进一步明确卫生监督部门在医疗机构监管中的职能，理顺管理体制。

各级卫生部门应进一步加强卫生监督队伍对《宁夏医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》的理解，提高医疗卫生执法能力和水平。对从事医疗卫生监督工作的监督员进行相关的临床医学基础知识和技能培训，加大对传染病管理、医疗废物管理、医院感染管理、消毒技术规范、以及其他一些地方性法律法规等相关知识的培训力度。

完善《宁夏医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法》，及时修订与现实情况不相一致的条款，使不良执业积分管理体系更加全面、更具有科学性和可操作性。

参考文献

[1] 宁夏回族自治区编印.卫生厅宁夏医疗机构不良执业行为积分管理暂行办法[S].2008.

医疗机构管理条例实施细则范文第8篇

关键词：终止妊娠 案例 评析 监督执法

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)08-0231-02

1 案情简介

某门诊部为股份制民营医疗机构，其《医疗机构执业许可证》所核准的诊疗科目只有“妇科专业”，没有“计划生育专业”，也未取得《母婴保健技术服务执业许可证》。根据群众举报，卫生执法人员立即前往被举报的机构出示证件后进行调查核实。通过现场检查发现:①该门诊部为个体营利性医疗机构；未见有《母婴保健技术服务执业许可证》，其《医疗机构执业许可证》所核准的诊疗科目中没有“计划生育专业”；②见有1份患者签名的门诊手术同意书（告知书）;③该门诊部见有独立的妇科诊疗室，并配备有妇科治疗仪、数码电子阴道镜、电动流产吸引器等诊疗设备；④妇科诊室桌上见有一份“黄某”坐诊医师于2011年3月1日为一名患者施行终止妊娠手术的门诊病历；⑤患者一张收费票据780元。卫生监督人员现场制作了现场检查笔录、询问笔录，还提取了该机构“黄某”医师开过的米非司酮药流处方、门诊病历、患者收费票据等证据。现场她无法提供有效合法的《母婴保健技术考核合格证书》。

根据以上事实，某医疗机构对违法事实供认不讳，我们卫生行政部门认为该医疗机构未经卫生行政部门批准擅自开展终止妊娠手术的行为违反《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，依据《医疗机构管理条例》第四十七条规定，对该医疗机构处给予警告，责令其限期改正，并处以2000元罚款的行政处罚；未取得《母婴保健技术服务执业许可证》，擅自开展人流术等诊疗活动，违反《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条第一款、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第三十五条第三款的规定，依据《中华人民共和国母婴保健法》第三十五条第二款、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第四十条的规定，给予该医疗机构警告、责令停止违法行为、没收违法所得780元、并处以10000元罚款的行政处罚。两项合并给予警告、没收违法所得780元、罚款12000元的行政处罚，合计12780元。该单位接受处罚意见，自觉上缴了罚款，已结案。通过打击非法开展终止妊娠活动，维护了我区医疗市场秩序，有效地保护了广大妇女儿童的身体健康。

2 案例评析

2.1 现场取证得力，违法证据确凿。办案的难点在于取证，要取得关键性证据更难，讲究策略对现场取证至关重要。在本案的现场调查中，监督人员到达现场后立即将现场控制，收集到了该诊疗单位与患者签订的终止妊娠手术合同，现场异地保存了用于非法终止妊娠手术使用的电动人工流产吸引器、、数码电子阴道镜等医疗器械，以及相关病例资料，同时现场制作检查笔录1份、对相关人员制作了询问笔录等。当事人黄某现场承认：该门诊部未取得《母婴保健技术服务执业许可证》及《母婴保健技术考核合格证书》。这些证据相互印证，环环相扣，形成有效证据链，强有力地证明了该门诊部“未经卫生行政部门许可擅自开展终止妊娠手术”这一客观事实的存在,为立案查处奠定了基础。

2.2 法律法规的适用。

2.2.1 适用《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的讨论。国务院《医疗机构管理条例》及其《实施细则》中规定，因在《医疗机构执业许可证》未核准妇产科计划生育专业，《医疗机构治疗科目名录》一级：妇产科。二级：计划生育专业。而擅自开展人流等医疗执业活动的，属于擅自扩大诊疗项目或诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，可以按《医疗机构管理条例》的第四十七条及卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定进行查处。

2.2.2 “终止妊娠”的法律适用及内涵。目在母婴保健执法中，对《中华人民共和国母婴保健法》中“终止妊娠”的法律适用存在争议，争议焦点在于“实施办法”第三条第（五）项的规定母婴保健技术服务包括“实施医学上需要的节育手术”，因此认为医学需要的终止妊娠行为适用于“母婴保健法”，而非医学需要的终止妊娠在“实施办法”中没有明确规定，不适用该法进行监督。关于终止妊娠在《中华妇产科学》第2版中指出：“凡在3月内采用手术或药物方法终止妊娠称为早期妊娠终止，亦称为人工流产”、“用人工的方法终止中期妊娠，称为中期妊娠引产”[1]。因此，人工流产和中期妊娠引产均属于终止妊娠技术服务范围，无论是否医学需要的终止妊娠都应当适用本法。

3 建议

3.1 应尽量做好证据充分。取证要求：诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病，缓解病情、减轻病苦、延长寿命、帮助患者恢复健康的活动。

案例中现场制作检查笔录，询问笔录，提取相关人员资质复印件、手术记录单、收费票据等印影件，基本可以确定开展相关诊疗活动的证据。

医疗机构监督执法案件需提取的相关资料：单位法定代表人的身份证复印件或个体工商户业主的身份证等；《医疗机构执业许可证》复印件；相关卫生技术人员的资格证明（医师资格、执业证书等）；与所检查相关的医疗文书（门诊病历、处方、手术记录单等）、收费票据等的印影件；与检查内容有关职工花名册或考勤记录或工资发放记录、胸牌等；如委托他人前来接受调查处理，还应当递交（授权委托书）以及被委托人的身份证复印件；现场检查发现存在问题的情况说明或整改报告（报告开头某某卫生局）；现场拍摄的照片及说明和签字；投诉举报受理单、现场检查笔录、询问笔录、患者的证明。

3.2 卫生行政部门加强管理。根据医疗机构案件资料，擅自开展终止妊娠手术的违法行为在医疗机构级别上差别不大，但主要集中在营利性医疗机构。究其原因，虽然开展母婴保健技术服务的医疗风险较大，但因成本低，利润高，这些机构的管理者往往受经济利益驱动，铤而走险，在基本医疗条件达不到要求、医务人员不具有合法资质的情况下，不顾后果开展此类技术。因此，卫生行政部门要严把营利性医疗机构开展母婴保健技术服务的准入关；要加强对医疗机构的监督检查力度，充分发挥社会监督作用，以投诉举报为线索，把出租、承包科室和从事超诊疗科目范围的诊疗活动作为打击无证行医专项整治的重点工作来抓；要开展相关法律法规宣传，同时对已经违反法律法规的单位，要做到有法必依、执法必严、违法必究，对情节严重的各类违法行为，要树立依法办案，排除干扰，切实履行监督执法的职能，保障人民群众的就医安全和身体健康。总之，只有提高全社会对于母婴保健服务工作重要性的认识、理解和支持，特别是需要得到各级政府和领导的重视，才能落实好各项工作内容、计划和措施，保证监督执法的力度和质量［2］。

参考文献

[1] 曹泽毅.中华妇产科学.北京：人民卫生出版社，2005，2852

医疗机构管理条例实施细则范文第9篇

关键词：卫生行政执法 无证行医 自由裁量

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.11.634

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）11-0378-02

1 打击无证行医的重要性

打击无证行医是是卫生行政执法中非常重要的部分，无证行医行为严重的危害了人民百姓的健康安全，损害人民群众的利益，严厉整治无证行医刻不容缓。在我们国家某些地方，打击无证行医工作已经占到日常行政执法工作总量的20%以上，是卫生行政执法工作的重中之重，因此对在打击非法行医工作中对行政处罚自由裁量权的合理把握，体现出监督员日常工作能力，关系打击无证行医的整治效果。此外，如果对自由裁量权把握不准，可能会追究监督员执法不力的责任。

2 无证自由裁量的把握

目前对无证行医人员处罚主要依靠《中华人民共和国执业医师法》或者《医疗机构管理条例》进行处罚。对于医师未经批准擅自个体行医或者行医人未取得《医师执业证书》擅自开展诊疗活动的，根据《中华人民共和国执业医师法》第三十九条的规定，由县级以上的卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处以十万元以下的罚款，对医师吊销其执业证书。而对于个人未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。在处理无证行医案件的时候，执法人员处罚的依据主要是以上两款法律法规，根据上位法高于下位法的原则，《中华人民共和国执业医师法》属于法律，是高于属行政法规的《医疗机构管理条例》，因此当两条法律法规均可处罚的时候，应优先使用《中华人民共和国执业医师法》予以行政处罚，一般来说，若当事人既未取得《医疗机构执业许可证》，又未取得《医师执业证书》，则适用两条法律法规。只有在一种情况下，只能适用《医疗机构管理条例》，即当事人非本人行医，仅为出资人员，其在未取得《医师资格证书》的情况下，聘请工作人员为病人开展诊疗活动。关于这种情况，在卫生部2005年回复江苏省卫生厅的批复中作了如下说明：你厅《关于医疗市场监督执法中有关法律适用问题的请示》（苏卫法监[2005]6号）收悉。经研究，答复如下：对个人未取得医疗机构执业许可证非法设立诊疗场所进行医疗活动的行为，应当根据《医疗机构管理条例》第四十四条的规定，进行处罚。

在自由裁量方面，《医疗机构管理条例实施细则》作为《医疗机构管理条例》的补充，对自由裁量做了说明：对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处三千元以下的罚款，有下列情况之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处三千元以上一万元以下的罚款：①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；③擅自执业时间在三个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为名骗取患者钱物；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。所以在调查无证行医违法行为时，应调查清楚违法行为当事人是否曾经因同样的案由被处罚过，是否擅自营业三个月以上时间，是否为非卫生技术人员等内容，这些都是裁量因素，如果在调查取证中忽略了这些内容，是存在很大执法风险的，没有对裁量情节进行深入分析，做出不当的行政处罚监督员是有可能被追究渎职的责任的。另外一点需要注意的是，《医疗机构管理条例实施细则》中对卫生技术人员的定义为：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。因此有资格证书或者有一定职称的的医生、护士等人员均不属于非卫生技术人员，不能按照较重的裁量情节进行处罚。

相对来说，《中华人民共和国执业医师法》中对自由裁量的情节没有限制，对于罚款十万元以下均合理合法，需要执法人员自己把握好自由裁量的原则。

2012年度，广东省卫生厅出台了《广东省卫生厅关于规范行政处罚自由裁量权的试行规则的通知》，其总则规定，本省各级卫生行政部门在行使行政处罚自由裁量权时，适用该规则。该规则属规范性文件，没有强制力，其出台的本意是希望作为一个参考文件，由广东省卫生厅牵头，对卫生行政执法工作进行一次梳理，使全省的自由裁量标准得到统一。该通知中对无证行医也制订了标准，在其中的附件《广东省卫生行政处罚自由裁量权细化标准（试行）》中对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的裁量情节作了更细化的标准，对应处罚三千元以上一万元以下的情况，又分成了处罚三千元以上六千元以下和六千元以上一万元以下的两类情节，前者包括：①因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；②擅自执业的人员中有2名以下非卫生技术专业人员；③擅自执业时间在3个月以上12个月以下；④导致三级医疗事故，后者包括：a.因擅自执业曾受过卫生行政部门两次以上的处罚；b.擅自执业的人员中有2名以上非卫生技术专业人员；c.擅自执业时间在12个月以上；d.导致患者死亡或者二级以上的医疗事故；e.同时具备两种一般情形的。根据《民法通则》，“以上”“以下”均包含本数，因此上述情况中，如果擅自执业的人员中有2名非卫生技术专业人员，因无具体法律支持其应按照从重情节进行裁量，因此建议按照一般情节进行裁量。

对非医师行医，该《通知》将裁量标准分为了没收违法所得及其药品、器械，并处六万元以上十万元以下，四万元以上六万元以下和四万元以下三种情况，其裁量情节对应为：①非医师无固定地点执业的，或违法所得两万元以上的，或造成严重后果的，或第三次非医师行医的；②违法所得五千元以上的或者第二次非医师行医的；③初次非医师行医，未造成危害后果且主动改正的。在调查非医师行医案件中，应查阅当事人是否有曾经被卫生行政部门处罚过，并调查当事人是否取得违法所得，是否主动改正，是否造成严重后果等情节，这里造成严重后果因为说明严重后果的具体定义，因此情节的具体指导意义不大。

医疗机构管理条例实施细则范文第10篇

一、活动主题

“弘扬法治精神，推进依法行政”

二、集中活动时间

2012年10月15日至12月15日两个月时间

三、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以全面推进依法行政，弘扬社会主义法治精神为目标，以新出台的政策和法律法规为宣传和教育培训的主要内容，进一步提升全市卫生系统的依法行政能力和水平，进一步提升卫生系统干部职工遵章守法的意识和素质，为推进我市卫生系统法制建设提供有力的法治保障。

四、宣传和教育培训重点

根据国务院和省政府的总体要求，结合我市卫生系统实际，以《中华人民共和国行政强制法》、新修订《公共卫生管理条例实施细则》（2012）、省《2012—2015年依法治省规划》、《省行政程序规定》、《市新型农村合作医疗条例》等作为本次宣传和教育培训活动的重点，可适当增加《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》等内容。

五、活动安排

（一）组织职工普法培训学习（10月15至11月20日）。各单位要采取集中培训和个人自学相结合的方式进行，合理安排集中学习时间，鼓励职工利用业余时间自学，要建立学习笔记、学习考勤制度，提高学习效率。

（二）举办法律讲座（11月上旬）。卫生局将邀请法律专家向局机关及卫生监督所工作人员讲授《行政强制法》内容及应用；各医院、卫生院，局直各单位也要邀请专家有针对性地进行法律知识讲座，提高职工的法律素养。

（三）安排一次普法考试（11月下旬）。根据此次集中教育培训内容，组织局机关、卫生监督所、市疾病预防控制中心等单位，开展一次以《行政强制法》、《公共卫生管理条例实施细则》、省《2012—2015年依法治省规划》、《省行政程序规定》《市新型农村合作医疗条例》为重点的普法考试；组织局属其他医疗卫生机构开展一次以《执业医师法》、《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士条例》、《市新型农村合作医疗条例》等法律法规为重点的普法考试。

（四）深入开展主题宣传活动（12月上旬）。由疾控中心、卫生监督所围绕此次集中宣传教育重点内容积极筹备宣传材料，并于《传染病防治法》宣传日和“12.4”全国法制宣传日期间在市区广场开展一次主题宣传活动，并联系媒体正面报道。

（五）积极开展普法送法服务活动（10月15日至12月15日）。各单位要结合实际，开展好法律“六进”活动，重点宣传宪法和国家基本法律制度，卫生法律法规、标准和卫生知识等，采用组织培训、讲座、咨询宣传，发放普法宣传材料，开通普法咨询电话，通过网站开设普法宣传专题或专栏等多种形式，组织一系列面向管理相对人和广大市民群众的送法服务，推进普法活动的深入开展。

六、有关要求

（一）提高认识，加强领导。集中开展普法活动是加强全市卫生系统干部职工依法行政能力的一项重要内容，各单位要高度重视，加强活动的组织领导，制定切实可行的活动计划，精心设计、认真组织实施，确保活动取得实效。卫生局将对各单位活动组织情况进行指导、督促和检查，对工作不深入、存在被动应付现象的单位将在系统内通报批评。