药物制剂范文

时间:2023-03-10 23:25:18

药物制剂

药物制剂范文第1篇

三年以上工作经验 | 男| 27岁(1986年9月15日)

居住地:北京

电 话:139********(手机)

E-mail:

最近工作 [ 2年1个月]

公 司:XX生物制药有限公司

行 业:制药/生物工程

职 位:医药技术管理人员

最高学历

学 历:本科

专 业:药物制剂

学 校:天津医科大学

自我评价

本人掌握了深厚的药学专业知识,我不仅学习了药物化学,药物分析,药理学,药剂学等专业知识,还学习了其它的基础医学知识,还积极在课外的实践社会实践活动。我热爱 医学 事业,并立志献身于医学事业!我牢记着医学生的誓词:我自愿献身医学 ,热爱祖国,忠于人民,恪守医德,尊师守纪,刻苦钻研,孜孜不倦,精益求精,全面发展。

求职意向

到岗时间:一周之内

工作性质:全职

希望行业:制药/生物工程

目标地点:北京

期望月薪:面议/月

目标职能: 管理人员

工作经验

2012/3—2014 /5:XX生物制药有限公司 [ 2 年1个月]

所属行业:制药/生物工程

项目研发部医药技术管理人员

1、梳理产品知识,开拓产品新的应用领域;

2、制定市场发展策略和市场计划;

3、在竞争复杂激烈的干细胞领域为销售团队提供简洁的产品定位和推广信;

4、参与设计市场调研,以更好地保证市场策略,推广资料的正确性,并及时了解竞争产品信息;

5、撰写学术论文和投稿;

6、客观的实验数据分析。

2011/8—2012 /3:XX医疗设备有限公司[ 6个月 ]

所属行业:医疗设备/器械

品管部 质量检验员/测试员

1、熟悉医用敷料类产品的原材料和辅料微生物检测,理化指标检验;

2、产品初始污染菌检测、致病菌检测以及无菌验证;

3、生产车间环境监控(沉降菌、浮游菌、空气中悬浮粒子检测)等化验室日常工作;

4、负责出具检测报告,与各部门及时沟通协调,并提供技术支持;

5、协助主管进行实验室日常管理工作。

2010/7—2011 /8:XX生物制药有限公司 [ 1 年1个月]

所属行业:制药/生物工程

项目研发部医药技术研发管理人员

1、实时掌握业界科研以及临床应用领域的进展;

2、制定科研项目开展计划,撰写研究进展、基金项目申请和专利申请;

3、为其它科研组的项目进展提供技术支持;

4、帮助其他研究人员掌握干细胞及免疫细胞技术的基本技能。

教育经历

2006 /9--2010 /7 天津医科大学 药物制剂 本科

证 书

2008 /6 大学英语六级

2007 /12 大学英语四级

语言能力

药物制剂范文第2篇

近年来,全球前50强制药公司均已将药物制剂开发广泛融入产品生命周期管理策略。据统计,2002-2005年所有上市的产品中有39%是通过制剂改进才将产品推上市场的。

1 瞄准战略高地

释药系统是创造畅销药品的重要保障之一(见表1)。

1986年,我国首次将制剂研究课题列为“七五”国家科技攻关项目,“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”国家重点科技攻关项目中药物制剂研究课题的设立,以及《部级药物制剂新产品开发指南》第一、二辑和《部级化学医药与制剂新产品开发指南(2002年版)》的出版大大推动了我国药物新制剂、新剂型的研究与开发。

随着知识产权的发展,我国药品市场的分布格局将发生重大变化:专利药物的比重将从2000年的9%上升至2010年的21%(见表2)。由于研发药物制剂成本小、周期短、风险低,故是相对容易开辟与取胜的“战场”。

1.1 癌症疫苗

肿瘤疫苗系利用患者自身的肿瘤细胞、肿瘤特异性抗原及其它免疫调节细胞治疗和预防肿瘤,它开辟了一种安全、有效治疗肿瘤的新途径。肿瘤疫苗中已有部分产品上市,另有10余个产品进入了Ⅲ期临床研究,可望不久陆续上市。2007年的肿瘤疫苗市场规模估计为4.81亿美元,预测至2012年将达80亿美元。

1.1.1 宫颈癌疫苗Cervarix

葛兰素史克公司产品,用于预防女性人瘤病毒引起的宫颈癌和癌症前期损伤。Cervarix首先在澳大利亚获准上市,是适用于26岁以上妇女的首个宫颈癌疫苗,它标志着宫颈癌预防领域获得重大突破。

1.1.2 脑癌疫苗DCVax-Brain

西北(Northwest)生物治疗公司的世界首个脑癌治疗疫苗,由从患者自身肿瘤获得或显示的癌症标记结合患者自己的主免疫细胞(树状细胞)制成。主免疫细胞的前体持续在患者血液中循环,通过血液抽提获得。通过一系列专利技术步骤使此主免疫细胞成熟和激活,随后通过接触患者肿瘤生物标记“教育”后对臂或大腿皮下简单注射几滴即可再返回患者体内。DCVax采用批量生产工艺(单批生产至少可提供特定患者治疗3年的疫苗)生产,药品单剂瓶装冷冻储存,易于使用且成本低。

1.1.3 肾癌疫苗维特斯朋(vitespen)

美国抗基因(Antigenics)公司产品(商品名:Oncophage),已在俄罗斯获准上市,用于治疗中间复发危险的肾癌患者。Oncophage是在全球市售的第一个肾癌疫苗。

1.2 纳米技术产品

纳米医药销售额会在今后十几年内呈强劲上升趋势,据预测全球该市场规模至2011、2016和2021年将分别达410亿、840亿和1 750亿美元。

近年来,纳米技术已从实验阶段迈向了产业化,上市药品开始增多。

1.2.1 载基因纳米粒注射剂

伊佩尤斯(Epeius)生物技术公司的载专利突变细胞周期控制基因(即抗癌基因)纳米粒注射剂(商品名:Rexin-G),静脉输注可安全有效地进行肿瘤靶向给药以治疗各种顽固的癌症,现正开发作为主动寻找出并摧毁转移性癌症的肿瘤靶向抗癌药。

每一Rexin-G纳米粒仅100 nm大小,尽管其外形小,但内部结构十分复杂。由包裹外层、基质、壳体、多种酶和基因物质等成分组成的纳米粒,可释放摧毁性的专门杀灭肿瘤的基因,由此选择性地杀死癌细胞并阻断其相关的血供而不损伤正常细胞和健康组织。Rexin-G具“趋病理”性,即它特异地靶向疾病组织。趋病理靶向让Rexin-G能够寻找出和摧毁不管在人体任何部位的肿瘤,减少肿瘤对人体的危害,延长存活期并改善患者的生活质量。

1.2.2 紫杉醇纳米释药系统

达博制药(Dabur Pharma)公司在印度上市了本品(商品名:Nanoxel),用于治疗癌症。本品是不含表面活性剂cremophor的水溶液制剂,明显降低不良反应,可安全地治疗晚期乳腺癌、非小细胞性肺癌和卵巢癌。

由于紫杉醇水溶性差,普通注射剂采用蓖麻油为溶媒,以cremophor为表面活性剂,后者有威胁生命的不良反应。像Nanoxel这类纳米释药系统可特异地作用于癌症细胞,为增加抗肿瘤药物活性、降低药物不良反应和毒性提供一种新途径。

1.2.3 纳米结晶银乳膏

努科利斯特制药公司采用其纳米结晶银专利技术研发、生产和销售抗感染和消炎药品。施乐辉(Smith & Nephew)公司以商品名Acticoat销售了一系列先进的创伤护理产品。Acticoat产品中掺入了努科利斯特制药公司的Silcryst包涂物,已在全球30多个国家销售。努科利斯特制药公司正在开发具有抗感染和消炎双重作用的药品。该公司开发的专利纳米结晶银以粉状作为活性成分,称作NPI 32101。

2 精心部署战略

2008-2010年间,全球将有现值数百亿美元的NME类药物专利到期(见表3)。为此,许多制药公司已瞄准这些即将专利到期药物中的畅销药物,欲通过剂型改进抢占市场。据预测,2008-2010年通过剂型改进的口服、吸入、透皮、透黏膜、植入剂和注射制剂的平均年增长率为10%-20%。

全球精神分裂症治疗药至2010年将持续增长,届时销售额将达38亿美元。然而,尽管上市了一些抗精神分裂症药物,但因2007年美国非专利药利培酮的上市及至2011年后奥氮平、喹硫平和齐拉西酮等通用名药物将陆续上市,估计该市场销售额会有所下降,而各种新制剂、新剂型则将在该市场展开激烈竞争。

2.1 帕利培酮肌肉注射剂

帕利培酮(paliperidone)是杨森公司继利培酮后开发的又一个治疗精神分裂症的NME,最初制成的是肌肉注射剂,疗效与临床应用不能令人满意。

2.2 二周注射1次的利培酮长效注射剂

杨森公司采用阿尔科姆斯(Alkermes)公司医药吸收(Medisorb)技术制成的产品(商品名:Risperdal Consta),它提高了疗效且减少了普通制剂的不良反应,有助于避免口服制剂常漏服的不足之处。新制剂采用生物降解材料PLG对利培酮包微囊,混悬于水溶液中,肌肉注射。研究显示,微球在注射部位逐渐降解释出药物,由此长时间维持治疗血药浓度。微囊聚合物吸收组织周围的水分,在酯键处水降解成乳酸和羟基乙酸这两种天然物质,而后被人体排泄或进一步代谢成二氧化碳和水。

2.3 帕利培酮口服控释片

杨森公司采用阿尔扎(Alza)公司的OROS控释释药技术制成的口服控释片(商品名:Invega),一日1次用药显示强效、安全和患者耐受性好。帕利培酮是目前市售精神分裂症治疗药利培酮的主要活性代谢物。

2.4 盐酸哌甲酯控释制剂

目前,全球注意力不集中伴多动症(ADHD)治疗市场销售额为27亿美元,据预测至2015年将达33亿美元。然而,现今哌甲酯制剂市场竞争激烈,市场领先者多是创新制剂。

2000年8月,美国FDA批准强生公司一日1次的盐酸哌甲酯口服控释片(商品名:Concerta)上市,用于治疗ADHD。Concerta采用口服渗透泵技术制成,口服后可立即释出部分药物,随后持续释药12 h。由于Concerta疗效确切,使用简便,故其成为ADHD治疗药市场的领先者,2007年美国零售额达10.31亿美元,较上年增长10%以上。

2006年4月,FDA还批准了希雷(Shire)公司的哌甲酯透皮控释贴片(商品名:Daytrana)上市,由此使之成为首个和迄今唯一治疗ADHD的非口服制剂。本品为一日1次用透皮控释贴片,剂量规格:哌甲酯10、15、20和30 mg/片。

本品应用诺芬(Noven)公司的多特基质(DOT Matrix)透皮专利技术制成,通过皮肤将药物直接释入血液循环,持续平稳地释药一整天。Daytrana可整日黏贴在儿童身上,不影响游泳等运动及淋浴等日常活动。由于本品是一贴片,医生可通过缩短黏贴时间(推荐一日贴9 h)来调节其作用持续时间和处理不良反应。临床研究显示,Daytrana贴9 h可持续作用12 h,患者通常耐受性好。

3 灵活应用战术

可单一或结合采用各种研发途径将产品推上市场(见表4)。

调整处方辅料、改进制剂质量利用碳酸氢钠代替肠溶包衣制备复方奥美拉唑制剂,采用纳米粒技术革除紫杉醇普通注射剂所含有的可致严重不良反应的溶媒

制成复方制剂复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片,服用方便的一日1次3药复方片

改进药品包装琥珀酸舒马普坦新注射剂,白蛋白输液软塑袋包装,糠酸莫米松灌装粉雾吸入器

3.1 开发新剂型

据预测,2010年全球释药系统销售额将达1 290亿美元,其中口服制剂占最大份额(46%),较2002年的53%有所下降(见表5)。

透皮控释制剂:目前,世界透皮释药系统正以11%以上的年增长率发展。由于此市场原基数较低,年增长率超过口服和吸入释药系统市场。2007年透皮释药系统市场规模为156亿美元,据预测至2010年该市场销售额将达215亿美元,2015年为362亿美元。

透皮释药技术可分为主动和被动两大类。现今,世界透皮制剂市场新剂型主要有透皮控释贴片、凝胶剂、乳剂、喷雾剂和无针头粉末/液体喷射剂等(见表6)。

3.2 改变给药途径

3.2.1 胰岛素吸入给药

虽然辉瑞公司的人胰岛素粉末吸入剂(商品名:Exubera)已因存在安全性担忧从2008年9月1日完全撤出了市场,但现在研发的肺部胰岛素给药产品仍有Alkermes公司/礼来公司的AIR肺部释药产品、Aradigm公司/诺和诺德(Novo Nordisk)公司的AERx肺部释药产品和Kos制药公司的胰岛素吸入剂以及国内公司等(见表7)。

3.2.2 芬太尼口腔黏膜贴片

赛法龙(Cephalon)公司产品(商品名:Fentora),用于治疗对阿片类药物呈耐受性的肿瘤患者锐痛。Fentora剂量规格:芬太尼100、200、400、600和800 μg/片。

Fentora是首个芬太尼口腔黏膜黏贴片,也是自1998年以来治疗阿片耐受性癌症患者锐痛的首个新品。本品是赛法龙公司西玛(Cima)子公司采用OraVescent释药专利技术开发的。使用时将Fentora置口腔内上黏膜与后磨牙牙龈间,与唾液接触产生反应释出二氧化碳,暂时改变pH值后使片剂充分溶解释出药物,后者能通过口腔黏膜而被迅速吸收。

3.3 改进给药方案

3.3.1 伊班膦酸钠(ibandronate sodium)制剂

伊班膦酸钠最初上市的制剂是一日1次的口服片。2005年,罗氏公司和葛兰素史克公司合作推出了一月1次的150 mg口服片(商品名:Boniva),用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。本品是迄今上市的第一个一月1次口服1片的药物。患者一年只要服用12片,而目前双膦酸盐药物治疗则需每周服用。

2006年,罗氏公司和葛兰素史克公司又合作上市了三月1次的伊班膦酸钠3 mg注射液(商品名:Boniva Injection)。本品以15~20 sec静脉注射给药,为诸如不能直坐30~60 min和(或)不能吞咽固体制剂者等难以进行口服双膦酸盐药物疗法者提供了一种给药新途径。

3.3.2 一年1次的唑来膦酸输液

诺华制药公司产品(商品名:Reclast,Aclasta),为治疗绝经后骨质疏松女性患者提供了治疗新途径。剂量规格:唑来膦酸5 mg/100 mL。与每日、每周和每月口服的双膦酸盐制剂不同,本品一年1次15 min静脉滴注即可使患者获得全年抗骨质疏松的作用。

3.4 减小用药剂量

非诺贝特纳米结晶片:

雅培公司采用纳米结晶新技术制成的产品(商品名:TriCor),可与或不与食物一起服用。TriCor能降低升高的LDL胆固醇、总胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B浓度,升高HDL胆固醇浓度。

以往,非诺贝特普通片必须与食物一起服用,以使药物在体内获得最佳吸收效果。非诺贝特普通片与食物一起服用同不与食物一起服用,其体内药物吸收约相差35%。新制剂剂量规格为48和145 mg/片,获得相同疗效剂量却较50、160mg/片的普通片小。它可不与食品一起服用,方便了患者用药。

3.5 扩大适应证

2007年1月底,美国FDA批准了德国拜耳-先灵制药公司的复方屈螺酮/炔雌醇片3mg/0.02 mg(商品名:Yaz)一新适应证,即用于治疗避孕妇女的中度寻常痤疮。本品是首个和唯一被FDA批准有3种不同适应证的口服避孕药。2006年3月,FDA批准Yaz作为口服避孕药;同年10月又批准其治疗避孕妇女的经前焦虑症。Yaz能在统计学上和临床疗效上显著改善经前应激性、焦虑、肿胀和食欲增加等严重影响妇女生活、工作和交际的症状。

3.6 调整处方辅料,提高制剂质量

3.6.1 利用碳酸氢钠代替肠溶包衣

桑塔鲁斯(Santarus)公司的速释复方质子泵抑制药奥美拉唑/碳酸氢钠20 mg/1 100 mg、40 mg/1 100 mg胶囊(商品名:Zegerid)和复方奥美拉唑/碳酸氢钠/氢氧化镁20 mg/600 mg/700 mg和40 mg/600 mg/700 mg咀嚼片(商品名:Zegerid Chewable Tablets),用于治疗胃灼热和胃食管反流病的其它症状,可作为内窥镜确诊的反流性食管炎和良性胃溃疡的短期治疗(4~8 wk)和维持治疗用药。以往上市的奥美拉唑均是缓释制剂,采用包肠溶衣来保护药物免受胃酸破坏,但其延缓了药物的吸收和对胃酸的初始抑制作用。Zegerid系列产品(干混悬剂、胶囊和咀嚼片)与奥美拉唑缓释制剂不同,利用碳酸氢钠代替肠溶包衣。碳酸氢钠可以缓冲胃酸对奥美拉唑的作用,使其快速吸收和抑制胃酸。

3.6.2 采用纳米粒技术革除不良反应严重的溶媒

白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液(商品名:Abraxane),用于转移性乳腺癌联合化疗失败后或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌,其获准上市标志着可采用美国生物科学(American BioScience)公司的专利纳米粒白蛋白结合技术制备新一类的“蛋白质结合粒”药品。本品仅由白蛋白结合紫杉醇纳米粒组成,不含不良反应严重的溶媒。

由于本品采用纳米粒技术,故可以普通静脉插管且高出50%的剂量在30 min内将紫杉醇释至体内。采用Cremophor-EL为溶媒的紫杉醇普通注射剂Taxol使用前需使用甾体激素和抗组胺药进行预防治疗以避免过敏反应,而且输注时间长达3 h。

3.7 制成复方制剂

3.7.1 复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片

辉瑞公司的复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片(商品名:Caduet),可同时治疗高血压和高胆固醇。剂量规格有氨氯地平/阿托伐他汀5 mg/10 mg、5 mg/20 mg、5 mg/40 mg、5 mg/80 mg、10 mg/10 mg、10 mg/20 mg、10 mg/40 mg和10 mg/80 mg。含氨氯地平5 mg的复方片为白色薄膜包衣片,含氨氯地平10 mg的复方片是蓝色薄膜包衣片。Caduet是首个1片剂可同时治疗两种不同症状的药品。

3.7.2 三药复方抗病毒药

百时美施贵宝公司与吉利德(Gilead)科学公司联合开发的复方依法韦瑞(efavirenz)/恩曲他宾(emtricitabine)/富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate)600 mg/200 mg/300 mg/片(商品名:Atripla),用于治疗成人HIV-1感染。本品是迄今首个治疗HIV感染用的一日1次1片给药方案的药品,可单独用药或与其它抗逆病毒药联合用药。本品结合了百时美施贵宝公司生产的依法韦瑞片(商品名:Sustiva)和吉利德科学公司生产的复方恩曲他宾/富马酸替诺福韦酯片(商品名:Truvada)制成。Truvada本身就是一日1次服1片的联合用药制剂。

3.7.3 三药复方抗胃溃疡药

阿克坎制药(Axcan Pharma)公司的复方次柠檬酸铋钾 (biskalcitrate potassium)/甲硝唑/盐酸四环素140 mg/125 mg/125 mg/胶囊(商品名:Pylera),用于根除主要造成胃和十二指肠溃疡的幽门螺旋菌。次柠檬酸铋钾为NME,Pylera胶囊的专利至2018年到期。

在北美对275例有十二指肠溃疡史患者进行的Ⅲ期临床研究比较了Pylera加奥美拉唑一日2次20 mg与广泛使用的OAC三联用药(奥美拉唑20 mg/阿莫西林1 g/克拉霉素500 mg,均一日2次)的疗效。结果表明,虽然两者差异无统计学显著性,但在数值上还是Pylera组(88%)高于OAC组(83%)。

3.8 改进药品包装

3.8.1 琥珀酸舒马普坦新注射剂

本品(商品名:Imitrex Injection)可使成人患者方便地采用Imitrex STATdose System紧急治疗有或无先兆的偏头痛,患者仅需启动按钮即可方便地获得4 mg剂量的药物。以往市售的制剂患者用药不方便,且需注射6 mg药物。

3.8.2 白蛋白输液软塑袋包装

百特公司以玻瓶包装的25%人白蛋白输液(商品名:Buminate)已在美国医院用于心肺旁路手术患者、休克、失血和严重烧伤患者有50余年历史了。2005年10月,美国FDA批准百特保健公司的25%人白蛋白溶液首次以柔软塑袋包装(商品名:Flexbumin)上市,它有两种规格:50 mL和100 mL/袋。

本品采用百特公司的Galaxy柔软容器包装系统――可保持白蛋白质量和成品室温储存的专利多层膜包装系统,室温储存期允达2年。Flexbumin的适应证和稳定性与白蛋白瓶装输液相同,但其柔软容器包装能为医护人员使用提供方便,同时因不会破碎而更适合医院药品盘存系统。

3.8.3 糠酸莫米松灌装粉雾吸入器

先灵葆雅公司产品(商品名:Asmanex),采用获DuPont创新包装奖的使用方便的吸入器具,不含抛射剂,患者用药时不需用手与呼吸配合,并装有数字计量器,使患者可直观了解剩余剂量。研究表明,本品可改善患者的肺功能、减少急救药品使用和患者夜间醒来次数,显著改善咳嗽、哮鸣等日间症状。

药物制剂范文第3篇

关键词:中职 药物制剂 实训课程

中图分类号:G712 文献标识码:C DOI:10.3969/j.issn.1672-8181.2013.14.029

1 前言

药物制剂技术是药学专业学生的必修课程,也是其核心课程。药剂学是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术科学,而药物制剂技术就是在药剂学理论指导下的药物制剂生产与制备技术,是药剂学在药品生产制备过程中的体现与应用。中等职业学校药学专业存在的主要目的就是培养能够在药物行业生产、服务和管理前线进行药品的生产操作,药物生产的技术管理,严格控制药物质量,进行药物技术开发和药物购销的全方面的实用型人才,所以学生应当有比较高的药品生产现场的操作能力和药品生产的组织和管理方面的能力,并且还应当具备一定水准的药物产品相关技术研究开发和药物产品的营销能力。正因如此,药学专业的学生不仅要熟知本专业的基本理论与知识,更应该具有把理论知识转化为实际操作技能的能力,还要能够在操作过程中随机应变,敢于创新,能够独自挑起大梁,善于分析和解决问题。而中等职业学校药学专业药物制剂技术实训课程的开设,就正好满足了这些教育需求。

2 中职药物制剂技术实训课程的优势

2.1 药物制剂技术实训课程的效果好

药物制剂技术实训课程改变了传统的教学模式,改变了原来老师一味地讲解示范,学生茫然听课的状态,可以使学生充分发挥自己的主观能动性,只要学生敢于表现自己,就可以积极主动地参与到实训过程当中去,药物制剂技术实训课程给了学生发挥其积极主动性和创造性的机会。

2.2 药物制剂技术实训课程使学生能力提升快

在传统的药物制剂技术学习过程当中,老师在讲台上讲,学生在下面听。出于维护课堂秩序的目的,学生不可以在下面交头接耳,不可以讨论,这就极大地限制了学生们交流学习思想的意愿。而实训课程则不同,学生可以亲自动手实践,在实践操作的过程中一旦有不懂的地方可以及时地请教老师,在第一时间解决学习上的困惑。而学生与学生在实训的过程中,也可以相互讨论,互相解惑,使学生的专业能力在交流中逐步提高。在实训课程中,学生经常以小组的形式来完成任务,操作前学生可以互相协商,在实训过程中独立思考,在实际操作之后一起进行修正,这样可以对学生的专业思维及逻辑分析能力进行很好的锻炼。所以说,药物制剂技术实训课程在提高学生的专业能力方面有着重要的作用。

2.3 药物制剂技术实训课程可以提高学生的学习兴趣

在药物制剂技术实训课程当中,学生可以自己动手进行实验,研究药物制剂方面的相关技术理论。这样的教学和学习方面可以在很大程度上提高学生的学习热情,使学生的学习兴趣越来越浓烈。实训课程内的任务,学生要在没有老师帮助的情况下独立查阅资料,完成调研工作,与同学进行讨论,对所得结论进行不断的完善从而制造出理想中的药物成品。这样的实验学习过程会大大满足学生的成功心理需求,增强学生的成就感,使得学生的学习信心越来越高。学生的创新能力和动手操作能力也可以在实训的过程中得到发挥,这就使得原本就具有较高的创新水平的动手操作能力的学生逐渐喜欢上这种教学方式,进而对学习药物制剂方面的专业知识产生深厚的兴趣,这就为学生以后在工作岗位上认真负责的工作态度奠定了良好的基础。

2.4 药物制剂技术实训课程得到了社会各界的好评

经过实训课程学习的学生走入社会,进入相应的工作单位进行工作。在对企业进行调查之后发现,企业对于这样培育出的人才比较满意,他们认为通过实训课程学习的学生进入工作单位以后,可以很快地适应工作环境,更快地投入到工作状态当中。并且相对于接受纯理论教学的学生来讲,经过实训的学生的药物制剂专业水平更高,更适合于企业的长远发展。

3 中职药物制剂技术实训课程存在的问题

3.1 中职院校的学生专业素质较差

作为中职院校的学生,在当初入学的时候,普遍成绩较差。虽然也有部分学生是因为考试失利,而就实际情况来说,绝大部分学生的文化知识较普通高中的学生差,学习的自律性也深有不及。正是因为如此,有许多学生在进入中职院校以后,选择自暴自弃,不再认真学习,更有甚者产生了厌学情绪,自己不愿意学习,不听老师与家长的劝导,还影响了其他学生的学习情绪。所以,实训课程的组织上就有着许多的困难。

3.2 学生的理论基础知识不扎实

中职院校之所以开设药物制剂技术的实训课程,就是要提高学生将理念知识转换为实际操作技能的能力。这就是说,药物制剂技术实训课程的前提是学生要掌握好相关的基础知识。中职院校的部分学生因为种种原因没有掌握好药物制剂的专业基础知识,比如在上理论课时不认真听讲,课后不认真复习记忆,还有些学习方法不对,导致理解有偏差,使得在实训的课堂上无从下手,而老师对于这样的状况也没有更好的解决办法,不能因为一个人而耽误教学进度,这样的情况会更挫伤学生的学习热情。所以,基础的理论知识不牢固成为了中职院校药物制剂技术实训课程的一大阻碍。

中职院校与高职学校及综合大学药学专业学生相比,理论知识肯定不及后两者,那么所占的优势就是实际操作能力方面。所以药物制剂技术实训课程重要性就不言而喻。因此,就必须得到各级相关部门的配合和重视,加强对课程的资金设备投入,对相关教师教学能力的培养,否则药物制剂技术的实训课程就失去了其进行下去的动力。

3.4 药物制剂技术实训课程的老师实际操作教学能力有待提高

中职药物制剂技术的实训课程是中职院校药学专业教学工作的一大创新也是一大挑战,相关的老师有些可能并没有经历过专门的培训,仅仅只会理论指导学生。所以不仅学生是初次接触到这种教学方式,老师也是初次运用这样的教学方式,所以,如果任课老师的能力不够,就会大大降低药物制剂技术实训课程的教学效果。另外,老师所掌握的信息及技术必须要与时俱进,实现实时更新,只有这样才能够教授给学生最适合社会需要的相关生产,操作和管理技能。而现实情况却不是这样,许多老师没有相应的创新精神,固守着教学大纲和教学课本,使学生在药物制剂技术实训课堂当中得不到真正的提高。

4 提高中职药物制剂技术实训课程的方法

4.1 带领学生多多参观未来的工作环境

学校开展实训课程的目的就是要增强学生的实践能力,要想达到这样的效果,就一定要让学生提前了解其未来的工作环境。所以,中职院校在除了教授学生专业基础理论知识之外,还要经常组织学生去参观相关的制药企业,以此来增强学生的真实认知能力。通过对企业的参观,学生可以提前了解到他们未来的职业前景,就业的岗位和就业环境。另外,通过对企业的参观,学生可以以最快的速度对药物制剂技术应该掌握的基础知识与操作技能进行初步的认识与体验。学校带领学生参观企业,可以使得学生将课堂上所学习得到的专业技能知识与现实的生产操作活动联系起来,以现实工作当中的生产操作水平标准来要求自己的学习活动,从而使学生认识到学习的任务,增强学生的责任心,提高学生的学习兴趣。

4.2 学校内的实验教学

在实验教学过程当中,药物制剂专业的学生需要对药物制剂技术中的相关基础理论知识进行学习和领会,形成能够正确分析自己实验结果的能力,提高培养自身科学思维和研究能力的意识,从而为以后的就业打造基础。关于中职院校内的实验教学,主要有以下几个方面可以提高其实验教学效果:第一,把实验教学与多媒体结合起来。老师在讲授实验的基本理论知识,基本专业知识和实验中应该注意的事项以及实验的分析方法的时候,可以运用多媒体向学生进行展示,从而提高学生的注意力的学习兴趣,培养学生提出问题,分析问题和解决问题的能力;第二,要制定切实可行的实验操作标准。实验用品的称量操作,粉碎,混合,提取,过滤等技能都属于药物制剂专业的基本操作技术。根据药物制剂技术的相关工作要求,药物制剂实验当中所用到的基本操作都应当有相应的规范进行检查与督促,所以,中职院校应当制定一份学生可以人手一本的相关实验手则。第三,尽量让学生自己完成实验。在实验教学当中,最好让学生以组为单位进行相关实验的操作,不仅给了更多学生进行实验的机会,培养学生独立实验的能力,还可以培养学生团结协作的精神。在实验学习的过程中,学生既要进行独立思考,又要与同学默契合作,对实验结果进行全面的分析,呈现最好的实验报告。

4.3 加强学校基础设施建设

中职学校应该不断强化学校教学基础设施建设,兴建实训场地,引进一些国内国外的先进技术和设备,使教学更好地与社会企业接轨。同时现代社会科技突飞猛进,技术与设备在不断更新创新,学校的实训场地设备因为各种原因不可能随时更新更换,那么与先进企业紧密合作就显得尤为重要。同时校企教学实训结合,可以更好地根据企业的用人需要进行教学。现在学生的培养是为了更好地适应社会适应企业需要。可以聘请企业的一些专家或高级技术人员给学生授课,即可以让学生了解社会的需要,也可以让企业更好地了解学生,企业用人单位可以根据自己的需求对学校的教学及教育提出很好地建议,逐渐改善传统的教育制度和理念,改变传统教学中教学与应用脱节的现状,让学生更加适合社会的需要。

5 小结

综上所述,中职院校的药物制剂技术实训课程对于培养学生的创新能力,创造性思维和提高学生的实际操作能力都有着重要的影响。实训课程一改传统的教学方法,充分肯定了学生在学习过程当中的主体地位,让其充分发挥其学习的积极主动性,自愿参与到学习的实践操作活动当中来。本文通过对实训课程重要性和现状的分析,结合实际提出了相应的整改措施。希望各大中职院校能够给予实训课程以重视,改善实训课程的实施条件,为社会培养出更多的高素质高专业水平的药物制剂技术人员。

参考文献:

[1]孔小英.浅析中职药物制剂技术实训课程的改革[J].求医问药(学术版),2011,(97):66-68.

[2]高娟,郭秀梅.任务驱动教学法在药物制剂技术实训课中的应用[J].辽宁高职学报,2009,8(7):78-80.

[3]相会欣,郝艳霞.药物制剂技术综合实训课程的实践与评价[J].教育与职业,2012,3(17):56-58.

[4]郑珂.《药物制剂工程技术与设备》课程设计的探索与实践[J].黑龙江医药,2009,6(3):127-129.

药物制剂范文第4篇

【关键词】药物制剂 微粉硅胶 新用途

一、引言

所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。在药物制剂的制作流程中辅料是必不可少的组成部分辅料的质量对于药物制剂生产的最终质量有着关键性的影响。可以说药物制剂的发展离不开辅料的应用辅料的发展是药物制剂发展的基础辅料的发展也推动了药物制剂的发展。微粉硅胶在药物辅料中的应用可以借助自己的特性在药物制剂的生产中起到关键的作用。微粉硅胶是轻质的白色粉末、不溶于水和酸段有味道。化学性质相对较为稳定,与大部分的药物都不会发生反应。具有很好的流动性和吸湿性基于它的这些特性人们常把它用作片剂的助流剂。

微粉硅胶的粉末结构是无定型的结构呈絮状或网状其粒径很小在一次粒子时,微粉硅胶的比表面积很大因此在表面产生了比较多的静电负荷形成很大的活性为粒子相互聚拢形成二次粒子提供了条件。微粉硅胶的粉体学性质受到多方面的影响物理和化学的两种制备方法其表面改性、干燥工艺都会对微粉硅胶的粉体性质产生影响。

二、促进药物的流动性

在药物制剂的生产过程中助流剂的主要作用是增加颗粒的流动性使之顺利地通过加料斗进入冲模。助流剂用于直接压片时还可防止粉末的分层现象。因此助流剂对于药物制剂的生产质量有着很大的影响常用的助流剂有很多种滑石粉、磷酸盐、金属硬脂酸盐以及微粉硅胶人们通过反复的实验和实践后发现,微粉硅胶可以达到较好的助流效果。这取决于微粉硅胶的特性,微粉硅胶的粒径很小可以得到均匀的分布粒径小的优势可以让它附着在即便是很小的微粒上混合条件的决定着这些微粒的粒径和分布进而影响药物制剂生产过程中的流动性。经研究发现亲水性的微粉硅胶虽然可以减低微晶纤维素的休止角但是需要一定的混合的条件。而非亲水性的微粉硅胶不仅可以将微晶纤维素的休止角降到更低而且不会受到混合环境的影响从分布情况来看非亲水性微粉硅胶可以在没有借助外力的情况下均匀的附着在微晶纤维素表面并且降低了其粘附力这些变化在很大程度上增加了流动性。将微粉硅胶加入任何流动性差的物料中进行混合可以明显的改善其流动性。

三、改善中药提取物的粘性肩助于崩解和溶出

中药提取物的成分很复杂具有很大的粘性水分很难浸透其中无法在其中分散这在很大程度上影响了分散片的崩解。恰当的应用微粉硅胶的特性可以改善重要提取物的粘性。中药提取物的比表面积和空隙都很小,微粉硅胶相对来说比较大利用微风硅胶对中药提取物进行研磨改变其物理性质将中药提取物细化其比表面积和空隙都会在这一过程中变大,亲水性也得到增加。此时微粉硅胶已经均匀的分布在中药提取物颗粒的表面上,在其周围筑成了一个隔水层从而达到了降低粘性的效果。粒径的大小直接影响着药物的溶出度粒径越小那么药物的溶出速度就越快。在药物制剂的过程中加入微粉硅胶不仅是解决了流动性的问题而且基于微粉硅胶的亲水性肩助于水分渗入到片剂中从而加快了片剂的崩解和药物的溶出。

四、助悬

微粉硅胶大多数情况下是作为助流剂来使用的主要用于改善颗粒的填充状态通过依附在颗粒的表面增加颗粒与颗粒之间的距离还可以填补粒子上的孔隙增加其流动性。另外微粉硅胶还可以作为助悬剂依旧是因为其可以均匀的依附在颗粒的表面,形成颗粒之间的隔阂胆碍颗粒的聚集,由此降低了与之混合的颗粒的沉降速度。

五、增加硬度

虽然说微粉硅胶不容易粘连,似乎与增加硬度没有太大的关系但是如果将用量控制在一定的范围之内在个别的品种中的特殊应用,微粉硅胶还是可以做到增加硬度的效果的。有实验表明,微粉硅胶可以有效的提高植曲平胃片的硬度。片剂硬度的实验比较如下图:

由此可见,利用内加微粉硅胶可以较好的为片剂增加硬度。这一性质可以在一些浓缩物的全粉压片中发挥很大的作用。微粉硅胶能够增加硬度的原因是因为这些药材粉和浓缩物蓬松多孔,与粒径较小的微粉硅胶混合之后微粉硅胶对于这些孔隙进行了填充减少了材料缝隙的存在从而加强了其本身的硬度。

六、结语

许多国家都对微粉硅胶的生产和利用制定了相关的规定保障了微粉硅胶使用的安全性相信将来微粉硅胶的利用会越来越广泛所以除了已经指定的质量控制规定外还应该建立科学的行业标准建立相关的参数指标为微粉硅胶在实际领域的应用提供参考指标。目前的微粉硅胶研究只局限于动物细胞中的传递而微粉硅胶肯定还有更多的用途没有被研究开发出来在其应用上我们还要进行更多的实验与实践。

参考文献:

[1]苏碧华.王介庆.许激扬等.新型药用辅料微粉硅胶在药物制剂生产中的应用[J].中国药业,2013.

[2]张芳.韩丽.张定塑等.影响微粉硅胶粉体学性质的因素浅析及其在制剂应用中的研究[J].中国实验方剂学杂志,2014,(6).

药物制剂范文第5篇

近十余年来,我国制药有关单位通过研究与开发,引进新的生产技术,提高产品质量和研制新品种,既生产出更好、更多的药品,同时也为制药企业的持续性发展打下良好的基础。在这期间,作为反映制剂先进理论和工艺技术水平的综合性应用学科药剂学,其内容也有了较大变化。国内外新剂型、新制剂、新材料、新技术、新设备层出不穷。药剂专业的领域不断扩展,其分支学科如物理药剂学、生物药剂学、临床药剂学、工业药剂学与制药工程类的内容也在更新和充实。

药品生产GMP是适应药品生产管理需要而产生的一套系统的、科学的管理制度,是保证产品质量的最有效手段,已成为各国制药企业共同遵循的基本原则。我国自上世纪80年代起开始实施GMP。GMP以生产高质量的药品为目的,要求药品不仅要符合质量标准,而且应对其生产和质量的全过程进行严密的监控,并采取完善和优化质量保证体系等措施。以此实现在管理上与国际接轨,使更多的质优产品进入国际市场,增进国际间药品贸易。

虽然我国医药行业已取得明显的进步,但同时也应看到国内制药技术水平还较低,尤其是开发具有自主知识产权的新药、研制新品种方面与世界先进水平相比还有较大差距。因此,不断提高我国制剂水平的任务还相当繁重,特别体现在高素质药品制剂技术人才培养上。然而长期以来,针对药剂生产、科研技术方面的图书有限,不能满足药学相关科技人员了解新信息,掌握新技术、新设备的需要。为此,读者需要现代药剂学科专著以达到培养创新型技术人才的目的。《新编药物制剂技术》一书的出版正是适应这一形势发展的需要。

全书共分八章,其特色如下。

1. 以制剂及各大剂型为主线,面向新世纪,重点介绍了常规制剂中片剂、胶囊剂、注射剂、眼用制剂、外用制剂和中药制剂的基本概念、基础理论知识和制备工艺,理论与实际相结合,应用与实例相结合,突出了药物制剂与研究的实用性。有关制剂生产中新技术、新材料、新设备的应用及药品质量控制等内容,基本反映了国内先进水平。例如:制备注射用无菌粉末、大容量注射剂、眼用制剂、外用制剂等,均是采用先进工艺技术;片剂包衣广泛应用新型材料,更多的采用高效包衣(程控)设备。使用水分散体的包衣技术进展很快,水性包衣品种增多,工艺技术亦更加成熟,适用于片剂、丸剂,包括缓释、控释制剂包衣。对制剂加工技术如空气净化、灭菌、过滤等单元操作及新设备,包括药物粉体制备技术,也进行了阐述。

2. 强调了药品生产企业实施GMP的必要性。并介绍了加强GMP管理的措施。由于验证是实施GMP的基础工作之一,本书列举实例,对验证的规范化操作进行了说明。

3. 本书还讨论了药物创新,对一些热点剂型如药物的经皮给药新剂型、眼用制剂新剂型等制备新技术,联系生产实践进行了适当介绍;对缓释、控释制剂,结合实例进行了阐述;为落实国家制定的“中医药创新发展规划纲要”,本书还对中药制剂制备、质控新技术等作了较全面的叙述。

4. 对药品生产管理与制剂技术相关的法律、法规作了简介。

书中配有多幅新插图,图文并茂,利于读者加深对知识的理解。

本书选用了200余个处方实例,力求联系实际,吸取国内外制剂工艺、研究方面的先进内容,内容充实、新颖,实践性强,能较全面反映现代药剂学学科知识,可供从事教学、生产、质检、研究、监督管理的各类专业人员等参考使用。也适合于职业院校药物制剂专业及相关药学专业学生的学习和实践。

本书由庄越、凌沛学、庄健、张天民和贺艳丽等编著,参编者大都是国内富有实践经验、熟悉先进制剂理论和技术的资深学者以及中青年药学教授、博士(导师)等。刘国杰教授生前看过本书初稿后,曾给予较高的评价,还得到人民卫生出版社和其他专家的指导和帮助,因而保证了此书的创新性与实用性。希望此专著的问世,能为药剂学科的进步与发展作出贡献。

药物制剂范文第6篇

户口所在: 广州 国 籍: 中国

婚姻状况: 未婚 民 族: 汉族

培训认证: 未参加 身 高: 168 cm

诚信徽章: 未申请 体 重: 56 kg

人才测评: 未测评

我的特长:

求职意向人才类型: 应届毕业生

应聘职位: 医药销售代表:医药代表,商务主管/专员:商务代表

工作年限: 0 职 称: 无职称

求职类型: 实习 可到职日期: 随时 工作经历北京同仁堂股份有限公司 起止年月:2006-07 ~ 2006-08

公司性质: 股份制企业 所属行业:医疗/护理/保健/卫生

担任职位: 实习生

工作描述: 于中医馆实习,负责药品的销售、登记、前处理并解答客户的疑问,虽然只有短短一个月,我却形成良好的客户服务意识,了解药品的生产流通情况

离职原因: 实习期结束

潮阳人民医院 起止年月:2005-06 ~ 2005-09

公司性质: 事业单位 所属行业:医疗/护理/保健/卫生

担任职位: 医生助理

工作描述: 职务是五官科医生的个人助理,负责辅助医生做好准备工作,服务患者,尽量解决患者的问题及困难,这段实习是我人生中受益匪浅的一个阶段,它让我形成独立思考的能力,学会有效沟通,并形成真诚待人,灵活处事的作风

离职原因: 实习期结束志愿者经历

教育背景毕业院校: 广州中医药大学

最高学历: 本科 获得学位: 理科学士学位 毕业日期: 2009-07

专 业 一: 药物制剂 专 业 二:

起始年月 终止年月 学校(机构) 所学专业 获得证书 证书编号

2005-09 2009-07 广州中医药大学 药物制剂 本科学士学位证书 -

语言能力外语: 英语 良好 粤语水平: 优秀

其它外语能力:

国语水平: 优秀

工作能力及其他专长三年的团委实践部经历,让我锻炼了活动策划组织能力及承受压力、解决问题的能力;大量的兼职活动让我培养了市场敏锐度,学会电脑DIY;通过参与校园商业活动,我了解了企业运作,熟悉市场运作。

药物制剂范文第7篇

[关键词]载药毫微囊;靶向释放;药物制剂

[中图分类号]R944.9[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2007)09(a)-026-02

毫微囊(nanocapsules,NC)是由大分子物质构成的粒径在10~1 000 nm之间的固态胶体型载药系统,其进入人体后具有一定的靶向性,能控制药物进入特定的靶器官或靶细胞,亦易被癌细胞所吞噬而增进药物的抗肿瘤作用[1]。毫微囊载药系统还具有一定的缓释作用,能延长药物的作用时间,提高药效。口服不稳定性药物制成毫微囊能增加药物的稳定性,提高药物的生物利用度。目前多数抗癌药物都存在着毒性大、缺乏药理活性的专一性等特点,这些药物在抗癌的同时,对正常组织也有损害作用。为了增强药物的靶向性、提高疗效、降低毒副作用,人们正在寻找合适的新型药物载体系统。毫微囊以其靶向性、生物降解性好,毒性低等特点越来越受到人们的青睐。

1 制备毫微囊的材料和方法

毫微囊使用的囊材大都为对人体毒性低,生物降解性好,在组织中分布少的物质,因此增强了其对器官的靶向性。其制备的材料主要有明胶、白蛋白、玉米朊、人血清蛋白、聚原酸酯和α-氰基丙烯酸正丁酯等物质[2]。毫微囊的制备有凝聚法、溶剂萃取及挥发法、乳液聚合及界面聚合法、界面沉积法等。其中溶剂萃取及挥发法应用最为广泛,该法制备的微囊包载量大、重复性好,选择合适的制备参数,可以在很宽的粒径范围内制备载药包囊,有良好的应用前景。

2 毫微囊靶向释药机理

普通药物静注后,有效成分在体内的分布受其理化特性与分子结构的影响,最终达到靶部位的药量仅为给药量的一部分,药物在非靶位的积累可引起相反作用及不期望的副作用[5]。NC的被动靶向性与其粒径大小有关,直径0.1~2 μm之间的NC,将很快被肝内的单核-巨噬细胞内吞和融合,到达肝窦内壁的Kupffer星形细胞和溶酶体中达到三级靶向;直径

3 毫微囊制剂种类

近年来国内外在载药毫微囊这一领域进行了较多的研究并取得了一定的成果,不但研制成功了许多具有缓释及靶向作用的抗癌毫微囊制剂,而且还把某些口服不稳定的药物制成了口服制剂,应用于临床产生了较好的效果。

3.1注射抗癌制剂

多年来5-氟尿嘧啶作为首选抗癌药物,临床上多用于治疗胃癌、肝癌和肠癌等多种癌症。但其治疗剂量和中毒剂量接近,为降低毒性,提高疗效,李伟等[1]采用界面聚合技术,以α-氰基丙烯酸正丁酯为栽体,制备了5-氟尿嘧啶毫微囊,体外释放实验表明该载药毫微囊具有缓释靶向特性。

阿克拉霉素A(ACM-A)是一种新的蒽环类抗肿瘤药,具有作用强、抗瘤谱广等特点,对白血病、Lewis肺癌、S180肉瘤和B16黑色素瘤的生长均有较强的抑制作用,但由于其心脏毒性,骨髓抑制等毒副作用及其稳定性差,易水解,光解等原因,限制了它的作用。张美侠等[4]将ACM-A制成毫微囊,降低了ACM-A的毒性,也改善了其抗癌活性。

羟基喜树碱(HCPT)是中国喜树中提取的抗肿瘤药。其对腹水型肝癌、头颈部肿瘤、胃癌和膀胱癌有明显疗效。实验表明,HCPT属于细胞周期特异性药物,在影响疗效的浓度与时间因素中,时间为主要因素,属于时间依赖型药物。张志荣等[5]人将其制成聚乙烯吡咯烷酮包裹的羟基喜树碱聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒(PVP-HCPT-PBCA-NP)。静注后,血药曲线初段降低,但稍后即有升高,并维持在同一水平达30 h。这说明当PVP-HCPT-PBCA-NP入血后,很快被网状内皮系统摄取进入肝、脾,故血药浓度很快降低;然后入肝、脾的毫微粒缓慢释药,重新进入血循环,血药浓度上升。PVP-HCPT-PBCA-NP具有明显的肝靶向性和缓释作用。

3.2口服制剂

皮下注射胰岛素(INS)成为许多糖尿病人必不可少的治疗手段,给患者带来了痛苦和不便。INS是由51个氨基酸组成的一种蛋白质,分子量大,难以通过毛细血管内皮细胞吸收,且极易被胃酸和蛋白酶破坏。因此口服INS制剂的关键[6]是防止其被胃酸及酶分解并提高吸收率。张强等[7]制备了INS聚氰基丙烯酸烷基酯毫微囊溶液,糖尿病大鼠口服10 U/kg 和20 U/kg 的INS-NC和INS溶液。研究表明INS-NC可显著降低血糖,而INS无明显的降糖作用,说明胰岛素的毫微囊制剂适于口服。

4 毫微囊的不足之处及展望

近年来,毫微囊载药系统的研究发展迅速,特别是在中药现代化过程中,毫微囊剂型以它不可取代的优势成为一个亮点。但毫微囊在给药要求和制剂本身方面仍存在许多问题,例如微囊平均粒径的精密控制、靶部位释药速率控制等。相信随着科学技术的进步和相关领域的深入研究,更多的毫微囊制剂将会应用于临床,使这一新剂型更好地为人类健康做出贡献。

[参考文献]

[1]李伟,黄梅,刘信安.5-氟尿嘧啶毫微囊的制备[J].化学世界,2004,(1):35-38.

[2]张兆旺.中药药剂学[M].北京:中国中医药出版社,2003.510.

[3]崔福德. 药剂学[M].北京:人民卫生出版社. 北京:2006.419.

[4]张美侠,吴文惠,胡晋. 阿克拉霉素A毫微囊制备工艺及抑瘤试验[J].沈阳药学院学报,1994,11(2):83-87.

[5]张志荣,魏振平. 载药毫微粒制备方法及药物靶向性[J].华西药学杂志,1996,11(2):123-126.

[6]辛春兰,张素华.胰岛素剂型研究新进展[J].中国医药导报,2006,3(23):11-12.

[7]张强,丁继军,叶国庆,等. 口服胰岛素毫微球的体外释药及对糖尿病大鼠的降血糖作用[J]. 药学学报,1998,32(2):152-156.

药物制剂范文第8篇

关键字:药物制剂 稳定性 影响因素 措施

一、引言

药物制剂的稳定性与其安全性、有效性的关系密不可分。可以说,药物制剂的稳定性是保证患者使用效果的决定因素。只有保证其在生产过程到临床应用过程中的质量问题,才能使其发挥应有的效果。如果将变质的药物制剂投入到临床使用不仅会降低治疗效果,更为严重的可能会造成药物中毒等医疗事故。因此保证药物制剂的稳定性的问题必须要得到每一个医药工作人员的重视。

二、药物制剂稳定性的影响因素

药物制剂的稳定性包括其化学性质的稳定性、物理性质的稳定性以及生物学性质的稳定性。其中化学性质的稳定性是指药物制剂是否会与水、空气等物质发生化学反应导致其发生变质现象。物理性质的稳定性主要是指药物制剂是否会随着时间推移,其外形、气味等物理性质发生改变从而导致其质量也发生变化。而生物学稳定性主要指药物制剂在与微生物接触时是否容易被感染,从而导致其发生质量变化。而影响其稳定性的原因也是多种多样的,以下主要从药物制剂环境因素对其进行分析。

影响药物制剂的稳定性除了上述的处方因素外还有一个重要因素,即环境因素。药物制剂对其周边环境的敏感程度在很大程度上是导致其发生变质的原因。同时,环境因素也不仅仅是外界环境因素,还可能是药物制剂使用过程中,人体内的一些环境条件。环境因素主要包括:温度、湿度、空气、光照、溶液中含有的离子等等。这些都是影响药物制剂稳定性的因素。

1.温度因素。科学研究表明,物质参与化学反应,其反应速率与温度息息相关,药物制剂也同样如此,当几种药物制剂相互出现化学反应时,其反应速度大多随着温度的增加而增大,一般温度每增大10℃其反应速率就会增加3倍左右。同时,随着温度增高,也可能导致药物制剂发生分解、挥发等物理变化,从而使其稳定性下降。

2.光照因素。由于药物制剂中普遍含有化学成分,而一些化学成分又对光线格外敏感,例如一些化学成分受到光照就会与空气、水发生氧化反应。当这些化学成分添加到药物制剂中时,当遇到光照就必然会使药物制剂发生化学反应。例如核黄素、维生素A等药物遇到光照就会发生化学反应,导致其质量发生改变,稳定性降低。

3.空气因素。空气中含有多种化学成分,其中氧气、氮气、氢气虽然其化学性质稳定,但与药物制剂相互作用都可能出现一定的化学反应。有些药物制剂化学性质活跃,在与氧气作用时极易发生氧化反应。实践证明,一旦药物发生氧化反应,带来的变化极为明显,其中物理性质变化尤为突出,颜色、体积等都会有明显的改变,同时,发生氧化反应也相应的就导致其稳定性降低,导致其药用效果严重下降或消失。例如,肾上腺素在氧气中长期放置就会发生氧化反应,这对其药效有着不可忽视的影响。

4.湿度因素。固体药物制剂置于潮湿的环境中就会出现膨胀现象,部分药物制剂还会在制剂表面形成一种水化膜,从而导致其出现分解现象。而液体药物制剂如果开口置于潮湿环境中就会使制剂浓度降低影响使用效果,部分液体药物制剂中存在的离子还会与水中的离子发生还原反应,产生其他物质,导致药物制剂的使用效果具有不可预知性。

5.包装材料。很多药物制剂稳定性降低都是其生产过程中,制药方对药物制剂的化学性能、物理性能了解不全面,错误的对药物制剂进行包装,从而导致药物一开始就存在着影响稳定性的因素。例如,有些药物制剂对空气敏感,则对其包装就要使用密封且具有一定的防潮作用的包装材料。

三、提高药物稳定性的措施

提高药物制剂的稳定性的方式是多种多样的,但究其根本还是要对药物制剂的物理性质、化学性质以及生物学因素有充分的了解,找到影响其稳定性的因素,针对性的进行防治。当前对提高药物制剂的稳定性的措施一般有以下几种方法。

1.从药物制剂本身出发

药物制剂的稳定性往往与其自身的性质有着至关重要的联系,所以提高其稳定性首先就要从药物制剂本身出发,改善生产工艺尽量将药物制剂制作成易于贮存的固体制剂。同时增加研发,在保证其药用效果的同时,改善其自身化学性质的稳定性。实践表明,糖衣型药物制剂稳定性大大优于非糖衣药物制剂。所以要适当的增加药物制剂的研发和生产工艺的资金投入,找到具有最优状态稳定性药物实际,这样才能从根本上保证药物制剂的使用效果。

2.改善包装贮存。

前文已经论述了药物制剂稳定性影响因素,对上述影响因素的解决措施有一个通用的方式,即改善药物制剂的包装。针对不同药物制剂的化学性质、物理性质等对其进行分类贮存。对光照敏感的药物制剂可以置于阴暗处;对空气和水分敏感的药物制剂可以置于干燥,阴凉的地方。同时作为制药方,必须要掌握药物制剂的相关性质,对其采取正确的包装,同时在使用说明中也有明确的标注,这样才能将影响药物制剂稳定性现象的发生几率降到最低。

四、总结

综上所述,影响药物制剂稳定性的因素主要是药物制剂自身的化学性质、物理性质、生物学性质。所以只有对药物制剂的相关性质有明确的分析,采取正确生产方式、以及合理的贮存方法,才能从根本上保证药物制剂的稳定性,药物制剂的安全性、有效性也才能得到保障,患者也才可能从中受益,得到高效的治疗效果。

参考文献:

[1]郗超,张玉.影响药物制剂稳定性因素及提高方法.《医学信息(中旬刊)》.2011年2期

药物制剂范文第9篇

关键词:药物制剂技术 整体教学设计

一、课程描述

药物制剂技术课程是根据生物制药技术专业的培养目标,按照药品生产过程,针对药物制剂技术岗位需求而开设的一门综合应用技术课程,是生物制药技术专业核心技术课程。通过本课程的学习,使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量检验、解决生产中常见问题等知识与技能。

二、课程设计理念与思路

1.理念

针对生物制药技术专业的培养目标,与药品生产企业专业技术人员密切合作,分析生物制药技术职业岗位(群)知识、能力、素质结构,以培养学生的质量意识和药物制剂生产能力为重点,基于药物制剂生产岗位工作过程,开发和设计本课程。

2.思路

(1)校企密切合作开发课程。成立由药品生产企业专业技术人员、学院管理人员、专业教师参加的课程开发与建设小组。通过问卷、座谈等方式调查分析生物制药行业人才市场需求状况和药物制剂生产职业岗位(群)的任职要求,结合国家职业技能鉴定“药物制剂工”等高级工的考核标准,明确药品生产人员的知识、能力、素质要求,确定本课程培养目标、课程教学内容、课程教学模式。

(2)以职业能力培养为重点,整合、序化教学内容。根据药物制剂生产工作过程、企业工作实际和学院教学的具体情况,按照药物制剂生产职业岗位群的知识、能力、素质要求,“以药物制剂生产实际工作能力的培养”为重点,以完成药物制剂生产真实的工作任务为目标,重新整合、序化教学内容。确定了18个工作任务,7个教学项目。

(3)按照药物制剂生产工作过程,设计“项目引领、任务交替的递进式”教学模式。

(4)融国家职业技能鉴定考核标准与企业规范为一体,开展教学效果评价。

三、课程目标

掌握药物制剂的基本理论、主要剂型特点、工艺、制备、质量要求。常见剂型生产设备的操作维护。能操作生产设备,排除常见故障;能按照工艺规程,组织产品的生产;能进行工艺参数、质量控制,生产出合格产品。具备良好的制药工作者应有的职业道德和行为规范,良好的团队合作精神,与人合作、沟通及协调能力。

四、课程内容的选择

课程内容全面跟踪国家职业分类大典,药物制剂岗位(群)20个工种、对应技能涉及12种剂型的制备及质量控制。针对技能要求,设计6个学习单元,21个教学项目,如:溶液型液体药剂的制备技术、混悬液型液体药剂的制备技术、乳剂型液体药剂的制备技术、口服液的制备技术等。需强调的是为增强学生对行业发展的适应能力,依据“药剂生产新技术单元”,结合药品生产管理的特殊要求,设计了“药品生产管理” 有关内容,结合在各单元内容中。

五、结构与认知设计

将药物制剂技术课程的结构进行重构和序化,以单元、项目代替章、节,每一个单元都有明确的学习目标和工作任务。摒弃深奥理论的分析,以实际产品生产过程作为项目任务,突出制剂生产工序性。将知识、技能、素质训练融于实际产品的生产流程或者项目、任务完成的工作过程中。在整门课程内容编排上,我们要考虑到学生的认知水平,按药品生产操作的难易程度,由浅入深地安排课程内容,实现能力的递进。总体内容编排顺序设计为:药物制剂技术基础、液体类制剂制备技术、其他制剂制备技术、口服固体制剂制备技术、无菌制剂制备技术、药剂生产新技术。

六、教学模式设计

1.教学模式

教学内容操作性强,并且与实际工作结合紧密的特点,设计“项目引领—任务交替的递进式”教学模式。各项目(如:口服固体制剂制备技术)小组按“任务(如:六味地黄丸、苏合香酯滴丸等)”轮训,每个小组5~6名学生,单位时间完成一个任务,再轮换下一个任务。项目内所有任务训练完成后,进入下一个项目的学习,依此类推,直至所有项目学习完成。每个任务的训练,采用“任务驱动模式。”新模式,将必备基础理论融入到大量的项目和任务中。边教边做、边学边做,学生学的过程也是做的过程,教师教完了,学生也学会了怎样操作,技术学会了,技能也得到加强。

2.教学方法

在教学过程中,教师应立足于加强学生实际操作能力的培养,采用“案例教学法”“项目教学法”等,提高学生学习兴趣,激发学生的成就动机,有效培养学生的职业能力。

3.教学手段

药物制剂技术课程反映实际操作的内容较多,教师可以在教学手段上,积极引入多媒体教学手段和网络教学等现代化教学手段,通过工艺流程图片、PPT、视频等方式将制剂生产过程展现出来。另外可以尝试运用现代网络教育技术和虚拟现实技术,建立虚拟社会、虚拟企业、虚拟项目等教学环境,促进教学活动开展。

4.实训

按就业岗位环境来构建药物制剂技术实训室,集讲授、信息收集、讨论、实施于一体。校外实训基地,除承担顶岗实习外,承担本课程无菌制剂制备各任务生产性实训以及课程改革、基地建设、教学研究等项目。

5.考核反馈

为了合理考核学生成绩,科学评价教学效果,促进学生自主学习,提高学生综合素质和能力,本课程采用过程性考核。

过程(70%):出勤、学习态度、课堂表现。项目、任务完成情况。(每个任务完成过程中,进行各任务操作技能、产品质量、工作态度、独立完成任务能力、团队协作能力。考核合格后进入下一个项目、任务的学习,不合格继续训练,直至合格。)阶段性测试 (必备知识笔试)。

终结(30%):本课程结束后,参考国家职业技能标准,根据教学计划,由学院统一组织考试,此部分不合格者,以本门课程不合格计。

任务结束之后,教师应该让大家共同进行反馈,所有的同学,都可以平等地发表自己的看法。教师提示问题是:什么地方还有待改进?小组中是否存在问题?

通过对药物制剂技术课程整体设计进行的初步探索,完成了课程的目标设计、内容设计、结构设计、教学模式设计,初步实现了课程的整体设计。这将对药物制剂技术课程的教学具有一定的指导意义。

参考文献:

药物制剂范文第10篇

关键词:控释;缓释;药物制剂;应用进展

随着医学临床对高分子材料应用的研究发展,以及药物理性的研究深入,控释及缓释药物制剂开始广泛用于临床[1]。控释缓释剂相比常规的药物制剂具有:治疗时间维持长,给药频率小,较轻的刺激胃肠道,安全性较高,药物谷峰期波动小等优点。控释以及缓释制剂的出现大大推动了药物制剂研究的发展,为了给关于控释及缓释的研究提供更好的科学依据,本篇笔者就控释及缓释药物制剂的临床应用及研究进展进行了综述,其具体内容如下。

1缓释及控释药物制剂的应用特征

缓释控释药物制剂是一种能够使药物维持长久疗效的制剂技术,主要用到了特殊的高分子材料,可以使药物产生药理屏障作用,以达到药物缓慢释放,并且释放的药物能够针对治疗状态进行扩散[2]。

2缓释及控释药物制剂技艺

对缓释及控制制剂的制取主要的技艺有3类[3]:药物定时的释放,药物定位的释放,药物定速的释放。

2.1定时释放药物制剂技艺 定时释放主要是依照患者病情最适合的治疗时间,胃肠道对药物吸收特性以及药物在体内的代谢特点定时释放特定剂量的药物,以确保药物疗效发挥到最大。药物定时释放也叫做脉冲释放,可以按照一定的时间节律进行按时释放药物,主要是能够维持药物在患者疾病容易发作的时间以及对治疗效果最佳的时间内释放药物而起效[4]。在缓释及控释药物制剂的实际制取过程中一般是通过要带动力学研究来确定药物释放的时间,然后使用高分子材料包裹加上其他复杂的工艺处理。

2.2定位释放药物制剂技艺 为了使药物靶向性更强,可以使用药物的定位释放。药物定位释放技艺主要是通过使用比重比水小且粘性较高的一类材料进行包裹使药物针对局部释放,有时还会通过生物内膜的粘附性,胃漂浮性质,胃内膨胀性质等对药物进行滞留定速释放[5]。比如在实际制取过程中为了减少药物对胃的伤害和刺激,往往选择将控释药物系统定位在小肠部位进行定速释放,可以大大的提高药物的疗效和利用率,达到药物治疗范围内的最佳效果。

2.3定速释放药物制剂技艺 定速释放药物制剂技艺是指制剂系统在体内以恒定的速率对药物进行释放,基本属于0级动力学释放规律。在患者口服后可以在特定时间段内保持药物恒定的释放及吸收速率,速率的大小由药物在患者体内的代谢速率来决定[6]。药物的定速释放可以保持血药浓度的稳定和药物长时间维持起效剂量,并且减少给药频率过高对胃肠道造成的刺激。在实际的制取中常常通过改变片剂药物的几何形状以达到定速释放的目的。

3目前临床常用的控释及缓释药物

目前临床常用的控释及缓释药物有以下几类:①瑞易宁(格列吡嗪)片具高渗透性,在其表面包裹的半透膜能够有效的起到缓释以及控释作用,并且瑞易宁具有惰性的药理成分,会以原形保留在胃肠的转化中,终以渣滓排出体外,临床成人服用量为1片/d口服。②新康泰克胶囊:化学名称为复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊,其外侧的包衣可以随着时间不短溶解达到药物的持续性释放,可维持12 h的持久药效。③美施康定:为盐酸吗啡中的一类缓释剂,药物代谢的半衰期为3.5~5 h,临床使用时,一般成人开始的服用量为15 mg左右,之后根据病情情况可做适量调整。④拜新同片:化学成分为硝苯吡啶,临床使用能够持续维持对心绞痛的疗效,及有效控制血压。⑤芬必得[7]:芬必得每个小分子颗粒上的包衣均有不同的厚度,释放药物的速率不尽相同,这就保证了药物在体内的持续释放,一般服药后2.5 h左右方可达到高峰血药浓度,代谢半衰期为4~5 h。副作用较小,临床使用时,一般口服1粒/1.5 h。⑥茶碱控释胶囊:每个胶囊内装有上百粒具有不同释放速率的微小药粒,接近12 h能够以同一速率持续释放药物,发挥持久疗效。临床应用时,成人一次可口服一整个胶囊,也可微小药粒从胶囊中取出导入温水或者流质食物中同服,服用2~3粒的量,1次/12 h。

4结论

控释及缓释药物的出现,大大满足了慢性发作类疾病患者的需要,不仅可以免去反复用药对胃肠道粘膜造成的刺激,而且也增加患者服药的依从性尤其小孩老人服药困难的患者人群[8]。当前对控释及缓释药物的研究已经取得了可观的成果,对于一些严重毒副作用的药物起到了良好的解决作用。另外在药物实际制剂中,应根据现有的相关研究基础,对药物稳定性质,水溶性,与pr的结合律以及油水分配系数等生物学特性和理化性质进行探讨分析,另外也要考虑人体自身药物代谢对药物的影响因素。相信随着不断研究进步,关于控释及缓释药物的发展会更进一步。

参考文献:

[1]张宁.口服缓控释制剂技术发展的新动向[J].国外医学:医学分册,2000,27(4):239-240.

[2]王利胜,周莉玲,陈秀娟.盐酸二甲双胍缓释骨架片的研制[J].中国医院药学杂志,2005,25(12):1124.

[3]覃宇悦,程春生,樊建.替硝唑聚乳酸微球的制备及其体外释药性能[J].中国医院药学杂志, 2007,27(6):735-735.

[4]杨玉伟,赵 泉,吕国光,等.乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓的研制[J].中国医院药学杂志,2006, 26(3):287.

[5]梁良,胡小玲,西珊,等.高分子缓、控释材料的研究进展[J].化学与黏合,2010,32(6):6305-6306.

[6]邓玉文,李以菊.童玉.控缓释制剂的临床应用[J].海峡药学,2010,22(4):131-132.

[7]王定营.缓释、控释药物制剂的研究进展及临床应用[A].生物技术药物创新研究与前沿技术研讨会论文集[C].2000.

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