药品质量管理范文

药品质量管理范文第1篇

药品质量管理不应当仅仅关注药品生产的市场准入问题，还应当加大对药品生产经营者乃至医疗机构的监管力度，构筑对药品质量的全程监管体系。近日，安徽华源生物制药有限公司生产的“欣弗”不仅没有给患者带来健康的“幸福”，反而掀起了全社会对于药品质量管理的质问。目前针对“欣弗”调查尚未有最终答案，实际已得出事件的结果，但是药品质量管理乃至整个医药领域存在的一系列问题却因此再次暴露在大众的面前。

近年来医药领域大案要案频发，已经成为了全社会关注的焦点问题。我们也由此认识到医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题，而是制度乃至从业者、监管者的问题。药品质量管理问题的解决，必须转变药品质量管理的传统，明确药品管理各环节相关主体的责任，理顺整个医药管理的机制。

与我们对其他经济领域国家管制的态度不同，针对药品质量的监管我们并不希望国家采取放松管制的态度。因为药品管理不仅关乎人们的财产安全，更是“性命攸关”的。并且药品作为一种特殊的商品，其质量好坏不是普通的患者乃至医师可以简单判断的，也就是说在药品质量的相关信息方面，患者与药品的生产经营者、医疗机构之间是严重不对称的。与此同时，患者到医疗机构就诊对于药物、治疗方案的选择余地往往是很小的，更多的只能靠医师的专业知识和职业道德来决定。也就是说，患者对于药品的购买和使用完全是处于弱势地位的，因而其合法权益的保护不得不依靠国家对药品质量的监管。然而加强国家对药品质量的监管不应当是对药品生产、使用和管理的盲目限制。长期以来，不仅在药品质量管理领域，国家对一些特殊市场的监管往往是过分重视市场准入的监管，而忽视对市场主体进入市场之后的生产经营行为的监管，日常的监督检查往往流于形式。这种监管的观念及制度设计必然导致市场主体将精力主要用于对监管机关市场准入审批的攻关，而在获准之后某些药品生产经营者则为了利润不惜铤而走险。因而，药品质量管理不应当仅仅关注药品生产的市场准入，还应当加大对药品生产经营者乃至医疗机构的监管力度，构筑对药品质量的全程监管体系。

当然，国家的监管并不是药品质量管理体系的全部，生产经营者乃至医疗机构及其医疗工作者都必须对药品质量担负起应有的责任。相对于数量庞大的药品生产经营者以及医疗机构，国家药品质量监管机关根本没有足够的监管资源可以形成对药品质量“滴水不漏”的确保。这就需要明确药品从生产到使用全过程中各相关主体的法律责任。只有在责任明确的基础上，才能提高相关主体的责任意识，从而促使责任人在所负责的环节真正起到药品质量监督的作用，将对规模庞大的药品质量监督检查工作分解落实到各个环节、各个主体身上。

药品质量管理范文第2篇

[关键词]药品包装；药品质量；管理

中图分类号：U447 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）04-0342-01

我国的药品包装质量在近年来得到了有效提升，但是我国的整体药品包装水平还是较低，这样就影响到了药品质量，药品质量问题的存在，使得药品流通问题以及临床应用中存在的问题均暴露出来，严重影响到医疗行业的发展。因此，就需要采取有效的措施，不断的对药品包装质量进行提升，有效的针对药品质量进行管理，以此来提升我国的药品包装水平，从而使得药品质量也可以得到提升，促进药品行业的发展。

一、药品包装与药品质量管理进行质量提升的重要性

由于我国药品生产低水平重复，低水平生产十分普遍.对药品包装质量重视不够、片面追求低成本生产，低成本包装，包装材料使用不当，工艺落后，甚至用生活用品作包装吸引购药。药品包装成了影响药品质量的潜在因素，以至于在药品流通环节和临床应用中逐渐暴露出来，同时在经济上造成巨大损失.在医疗上造成严重危害。因此，广大医药工作者所迫求的质量目标应该是药品的整休质量，是药品的设计目的与治疗效果，药品包装与药品质量的稳定和协调与统一。我国的医药商品正面临着国际市场的严峻挑战.要巩固国内市场，参与国际市场竞争，必须在继承和发扬中国医药传统和特色的基础上，不断提高药品质量，改进药品包装的技术水平，淘汰落后的药品包装和包装技术工艺。

二、完善管理体系，严密管理环节，加大执法力度

我国的药品总局为保障流通到市场中的药品的质量，制定并颁布了相关的药品保障质量管理办法，在该办法中，着重对药品生产的全过程以及药品最后的包装进行了严格的质量要求。并规定了药品包装所需要采用的包装材料以及在药品生产过程中容器的应用标准等。这一办法的提出，使得药品包装变得更加科学化和规范化。

然而，我国很多的地区对于该办法的执行力度并不强，而且在监管上也不严格，使得该办法形同虚设。而造成这一情况出现的主要原因就在于部分管理单位在对药品包装进行管理的过程中，管理力度并不强，而且既定的管理制度也不够严密。其次，就是相关的监管制度在制定的过程中，存在细节上的问题，在既定的管理办法中，虽然对管理的标准要求进行了论述，但是却没有针对药品流通的包装质量要求进行明确的规定。最后，就是在新药的申请以及审批上存在疏漏，审查力度并不严格，特别是在包装材料的稳定性上以及在包装材料的渗透性等检验上，存在严重的偏差情况，各个材料以及容器之间的配比并不符合试验参数的设置，在测试方法以及包装质量报告的审核上存在马虎大意的情况。

上述这些问题的存在，都使得流通到市场中的药品包装质量无法满足质量检验标准的要求，药品质量也或多或少的存在一定的问题。所以，就需要采取有效的措施，来针对相关的管理体系进行完善处理，使得管理体系中的各个细节内容均得到良好的补充，而且要保障管理环节的严密性，努力提高执法力度，从而确保进入到市场中药品包装的质量。

三、重视药品包装的设计与包装材料适用性的选择

药品的质量在一定程度上收到了包装材料以及包装设计的影响，所以应该对包装材料进行合理的选择，并针对包装设计进行有效的监控，加大重视力度，这样才能够使得药品的整体质量能够得到有效的提升。

包装材料的适用性选择是保证药品质量稳定的决定因素然而我国现在许多药品生产企业所采用的包装材料是不适用的，如解热止痛散用双层普通纸包装，极易受潮使其中的乙酞水杨酸吸潮水解变质，反映了散剂的普通纸包装的不适用性。十滴水的石蜡封口极易受药液渗漏使蜡质裂隙而长霉，反映了液体制剂石蜡封口的不适用性。糖浆剂用塑料桶包装，由于塑料桶体积大，不坚固，易变形，封口不严而极易染菌，造成药液产气，包装膨胀，药液外溢污染，反映了液体制剂用塑料桶灌装的不适用性。由于包装材料的不适用而造成药品质量问题的现象是十分普遍的，在各种剂型上均有反映。

药品包装设计在满足适用性和保证药品质量的前提下，应符合三个原则：①特异性设计原则：针对药品销售的地域不同，温湿度差异，及不同的运输、贮存环境进行特异性的设计，保证在不同的地域、不同的环境下都能使药品质量稳定。②美学设计原则：包装设计的美学性不仅是为了吸引顾客，满足感观上的需要，也是企业文化的一部分，是企业精神和企业形象的表征，是防伪防冒的重要手段。③方便性设计原则：从医疗需要和患者使用的角度考虑，包装要易于开启，使用方便，剂量合适，便于保存，不造成药物资源浪费。

四、加强包装工艺与药品稳定性研究，对药品包装实行严格的规范化管理

药品稳定性研究是静态的留样观察、实验室动力学试验与流通过程中的动态稳定性研究相结合，广泛地征求经销商和医疗部门对产品的质量意见，实行质量跟踪，找出影响质量的包装缺陷，不断改进包装工艺。采用新材料、新技术，对包装工序按GMP的要求实行严格的规范化管理。

五、加强流通环节的药品质量管理，防止劣质药品扩散

针对我国药品质量的现状，加强对流通环节的药品质量管理，防止劣质药品扩散尤为重要。由于流通环节进货渠道广，品种多，数量大，贮存时间相对较长，产生的质量向题较为集中，表现突出。该环节是医药商品、药品质量的集散地，管理不善，在经济上、医疗上造成的损失和危害是重大的。据本站历年的统计，质量退货每年都达数10万元。由于药品包装问题引起的质量退货金额>l/3。因此医药商业企业必须加强对购进药品的质量管理，重点抓好：①改变重经营轻质量的旧观念，坚持社会效益与经济效益并举、经营效益与质量效益相结合的原则，在企业内部严格实行全员的GSP管理。②经营部门不断充实药学专业技术人员，增强营销人员的质量意识，加强对购进药品的资格审查和质量考查。

六、结语

综上所述，有效的针对药品包装的管理体系进行改进，使得管理的各项环节均能够保障严密性，并注重贯彻落实相关的管理规定， 选择适宜的包装材料，在保障药品稳定性的基础上，来对药品实施科学化和系统化的包装，针对药品的流通加强质量管理，从而确保流通到市场中相关药品的质量。通过本文所论述的这些方式，就能够有效的保障药品包装的质量，同时能够使得药品质量得到高效的管理，从而可以进一步的推动药品行业的发展。

参考文献

[1] 严槿，药品包装的现状及对未来之展望[J]，现代食品与药品杂志，2011（05）.

[2] 赵霞，胡昌勤，金少鸿，药用胶塞及其应用现状[J]，中国药事，2012（07）.

[3] 杨文展，王恕，药品包装与用药安全性的思考[J]，机电信息，2014（10）.

药品质量管理范文第3篇

【关键词】医院;药品;质量管理

1.我国药品质量管理的历史和现状

随着全球经济化和知识经济时代的到来,国际上新的健康观念的确立进而产生了药品质量的新内涵。20世纪40年代中期,世界卫生组织(WHO)就提出一个新的健康观念:健康不只是没有疾病和虚弱,而是指生理和心理的完好状态。这种健康观念赋予了药品质量新的内涵,即对药品质量进行评价时,应更多地关注“患者”,而不是“疾病”或“患病器官”。这一观念要求在保证药品疗效的前提下,药品的研制、生产、销售和使用的全过程应当确保避免药品中出现影响患者生存质量的不良因素,如药物不良反应、杂质、交叉污染和各种可能的差错等。我国药品质量管理体系为了缩小与发达国家的差距,国家食品药品监督管理局(SFDA)自1998年以来强制性推行的药品GMP、GSP认证工作已取得阶段性成果。全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证,占74%。在我国,由SFDA制定的7个质量管理规范的法规性文件,它包含了药品的研究、生产、经营、使用和药品上市后的再评价5个子系统。由此看来我国的药品质量的监管已经逐步健全,正逐步走上正轨[1]。但是我国医院药品质量管理还存在很多问题需要进一步加强管理。

2.我国医院药品质量管理的主要问题

2.1 有关医疗机构药品使用监督管理法律规定尚不够健全和完善。现行《药品管理法》分别对药品生产企业、药品经营企业与医疗机构配制制剂做出了规范,但对药品使用环节的监管相对于药品生产、经营环节的监管显得过于宽松。对医疗机构药房未做准入规定,也没有实施药品使用质量管理规范认证。开办药品生产、经营企业相关从业人员必须首先具备从业资格,具有相应的设施、设备、经营环境,具有相应的质量管理制度和质量管理人员,经药监部门严格把关审批,依法取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》,并实行年审制度。而作为药品使用环节的医疗机构却可以不强制要求配备药品、设置药房的资格条件,不需要取得《药品使用许可证》,只要取得卫生行政主管部门批准颁发的《医疗机构执业许可证》,就可设立药房进而取得药品的使用权[2],这在一定程度上造成医院药品质量管理的盲点。对药品的质量管理不能等到根本的基础保证。

2.2 从业人员中药学技术人员配备不足。《药品管理法》规定了药品生产、经营企业与医疗机构“必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”。目前,在药品生产、经营企业的准入上,已经把是否具备执业药师作为必须条件。但是,医疗机构由于没有配套的法规和规章,尽管调剂、制剂、采购、分发、保管、药学监护、临床用药咨询、药物不良反应监测、药物经济学研究等工作岗位关键而且重要,但这些岗位的从业人员并没要求必须具备执业药师资格。有人对某市100多个医疗机构的调查统计显示,从业人员中具备药学专业技术资格的约占67•3%,其中大专以上学历的只占5%[3]。非药学专业技术人员直接从事药剂技术工作现象严重,从事药品工作的人员中普遍对药品知识和药品管理知识知之甚少,个别单位在岗调配处方的人员中甚至全无药学技术人员,从业人员普遍缺乏药品监督管理法律法规的培训教育, 70%以上的从药入员缺乏系统正规的药事法律法规培训,造成从业人员法律意识、药品质量意识不强,药品质量管理不规范,不能严格按照规定去实施。

2.3 药品购进、验收、保养等环节的管理不规范。目前医疗机构对于药房的设置随意性较大,呈现出许多问题。部分医疗机构对药品的购进把关不严,购进渠道也比较宽松,有少数单位向没有药品生产、经营许可证的单位或个人处购进药品。且药品购进凭证没有妥善保管,导致药品的来源追述存在一定的困难,有部分医疗机构没有索取供货单位的合法资质证明材料以及销售人员的相关材料,购进药品质量不能得到可靠的保证。社会医疗机构的药房管理水平也较低,与目前已经通过GSP认证的药品经营企业相比差距很大。部分药品验收停留在数量的验收上,未对药品的外观,包装进行逐一检查,药品的抽验也不具有性,随意性很强,对进口药品、生物制品未按规定收取相关资质材料,对个别有特殊储藏要求的药品也未在相应的地点进行即时验收。对药品的包装标签检查未严格按照要求进行,在药品验收环节未能控制不合格药品流入。贮藏药品没有防潮、防虫、防鼠、防冻、防污染、冷藏、阴凉、通风等设施;未对药品进行养护管理,因储存环境的改变,药品是否发生质量的改变,未进行有效的管理,在库药品的质量得不到可靠的保证,对不合格药品、近效期药品、退货药品等未进行管理。很多医疗机构药房、药库中的过效期药品、包装破损药品、霉变药品等与合格药品没有分开集中存放,也没有明显标识,而是与合格药品混放,问题药品也流入消费者手中。部分社会医疗机构药房临街设置,药品品种多、规模大,从外观看与药品零售企业没有区别,致使群众误解去购买药品,出现了不凭处方零售药品的情况,造成安全隐患。

2.4 药品调剂环节管理不规范。医院药品的调剂工作是医院药学的根本任务,是医院药学不可或缺的主题工作,其牵涉到药品领、分、储、发整个流动过程,最容易导致质量事故发生。由于药品调剂缺乏规范化管理,工作缺乏量化指标,显得工作杂乱无章,直接影响医院药物治疗水平,导致不合理用药现象出现,甚至发生药害事件。

3.如何加强医院药品质量管理

在充满激烈竞争的市场经济条件下,医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。药品质量的好坏与医疗质量息息相关,要保证人民群众用药安全,有效管理药品的使用,必须加强对医院内部药品质量和药学服务质量的管理。在医院内部,从药品采购到病人使用有一定流程,如图所示。 要保证药品使用者的用药安全和合理用药,就必须对药品流程中各环节实行全面质量管理。下面就对如何加强医院的药品质量管理谈几点建议:

3.1 制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构。进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、合理的质量管理制定,它是全面质量管理的先决条件,质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。质量管理制度应包括以下基本内容:药品质量管理制度的方针与目标;药品质量管理制度组织机构及人员的职能;购进药品质量管理制度;药品验收管理制度;药品存储管理制度;药品养护管理制度;不合格药品的管理制度;药品调剂管理制度;药品退货质量管理制度;人员管理制度;环境卫生管理制度;药品不良反应制度;药品相关凭证管理制度等。有了质量管理制度还必须设立质量管理的机构和人员,明确质量管理职能与责任,由质量管理机构对质量管理制度定期进行监督与检查,保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量管理的各个环节严格按照质量管理要求进行管理。

3.2 严把药品进货关。坚持主渠道进药,实行药品招标采购。在市场经济条件下,药品生产、销售厂商良莠并存,为了切实保障患者的利益,防止医药购销中的不正之风侵袭,杜绝假劣药品流入,医院对药品应实行招标采购,并坚持主渠道进药,坚持公正、公开、公平的原则;坚持选购国家GMP认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品,优质优价者优先,并请县监察、物价、计划、药监、卫生等部门领导及本院党、政、工及临床各方面代表到场,对招标、开标、评标、定标及分标进行全过程监督。新药进入医院必须经医院药事委员会集体讨论、通过,负责人审批签字后,纳入统一招标购买。随着招标工作的不断探索,制度的不断完善,在实践中就逐步形成一套完整而切实可行的药品招、投标管理办法和具体措施,从而切断医药购销的直接关系,使不正之风无机可乘,为保证药品的质量夯实了基础[4]。同时严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量。选择优质优价的品种购进。

3.3 重视药品验收。加强药品验收工作时,是加强医院药品质量管理重要的一环,它在用药安全方面具有举足轻重的作用。药品验收时,通常要看货物的外包装是否受潮、是否有虫蛀、鼠咬、变形的现象;封条是否已被开启;药品内外包装、标签、说明书上规定的项目是否齐全;内外包装批号是否一致;内外包装有无污渍。标签与说明书内容是否一致;整件制剂内是否有产品合格证,原料药品整件内是否有出厂检验报告书;还应按《中国药典》的规定对药品进行外观性状的检查,有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检查。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收,并检查至最小包装单位;验收应在规定的区域进行,验收要即时,验收进口药品时应检查《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、盖有经销企业质量管理机构原印章的《进口药品检验报告书》;若是进口的生物制品、预防性血液制品应有《生物制品进口批件》复印件,进口药材应有《进口药材批件》复印件;进口药品应有中文说明书[5]。验收时发现不合格药品及有问题的药品要拒收,不能让不合格药品进入仓库及药房。

3.4 做好药品的储藏与养护。医院药库内药品品种多,数量少,药品流转或快或慢,储藏时间因病、因时、因医生用药习惯而变,给药品的储藏与养护增加了难度,保证药品在储藏期间质量不发生改变是药剂人员的一项重要工作,做好药品的日常养护工作是医院药品质量的基本保证。日常养护工作要随着药品储存条件的改变而采取相应的措施。药品保管员应定期检查药库内防鼠、防虫、防蚊蝇等设施是否完好,空调、冷柜、换气扇、除湿机等设备运行是否正常;检查避光设施、防火设施是否完好;温、湿度计是否正常,是否是在校验有效期内;要随时检查药品是否按储藏要求进行放入相应的地方,冷藏商品要放入冷柜保存,保管人员还应按规定定期检查药品外包装是否有虫蛀鼠咬等情况;每天定时监测库房内的温、湿度,当温、湿度超出规定范围时应运行空调、除湿机、换气扇等设备或应用其他方法进行温湿度的调节。还应检查药品堆垛是否合理,五距(顶距、墙距、柱距、灯距、垛距)是否合理;不同批号的药品是否有混垛的现象;定期检查药品有效期,按月向临床医生催用近效期药品;检查易串味药品、危险品是否放入规定的库间,不合格药品是否按规定放入特定的区域;特殊管理药品是否专库或专柜存放、双人双锁、专账专册管理。

3.5 抓配制环节,严把自制制剂质量关。按GMP理论,产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此,保证医院自制药品的质量,主要依靠生产过程中的质量保障措施。医院自制制剂的质量要进行严格管理,制定相应的规定,采取了相应的措施。严格执行操作规程,严格控制每一个关键工序的质量,做到每批制剂、半成品检验合格后,才进行分装,成品质量合格后才用于临床。

3.6 人才的培养和使用。要实施医疗机构药品质量管理必须积极培养人才,根据实际情况逐步做到定向发展(包括药剂、药检、中药、临床药师等)。《药品管理法》规定:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作[6]。应该明确执业药师的法律地位:一是应明确医疗机构设置药房的必备条件,其中规定在医疗机构从事药剂工作的人员必须具备执业药师或助理执业药师资格。二是尽快出台《执业药师法》,进一步明确执业药师的权利与义务,明确考试、聘用、继续再教育制度,明确药品研究、生产、经营、使用单位相关的岗位必须配备执业药师。

3.7 发挥窗口监督作用,把好药品使用质量关。药房是把住药品质量的最后一道关口,药品从库房领回和发给病人时需要认真仔细检查外观有无变色、变质、破损、霉变、过期失效等问题, 不能将有问题药品和不合格药品发给患者,严禁错发药品,造成医疗事故,并随时与临床联系,收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”,一旦发现不良反应要如实填报,药剂科协助调查、分析、查找原因,及时妥善处理,共同做好安全合理用药的工作,这样使全院医护人员都直接参与了药品质量监督管理工作,有力地保证了药品使用质量,杜绝质量事故的发生。

3.8 药品管理的网络化。随着计算机和网络的发展,医院的药房也应该实现计算机网络化管理,与Internet联网,可以实时的调用数据库里面的信息查询最新的信息,这样能大大降低药剂人员的工作量,减少差错事故的发生,规范管理流程,使药剂人员能从繁重的划价、盘点、制作报表等工作中解脱出来,有更多的精力和时间去审核处方,指导合理用药,提高药学服务质量和水平。

3.9 药库管理实现“零库存”。所谓“零库存”, 并不是真正的没有库存, 只不过是药品储备不是自行库存而是库存转嫁而已。即医院将采购、仓储、运输、配送的功能从医院本身的职能中剥离开来, 通过与医药公司订立长期、稳定的供需合同, 实现药品供应链上、下端的整合, 即时下流行的供应商管理库存,供应商对药品的质量管理更规范,从而保证药品质量。零库存是利用最少的资金、库存发挥最大效益的手段, 它对降低医疗成本, 提高医院核心竞争力,保证药品质量有重要作用。

总之,医院药品流程中的药品购进、验收、储藏和养护环节的质量管理比较容易操作,而药品调剂、药品配置和使用环节是医院药品中实现全面质量管理的难点和重点,特别是药学服务质量亟待提高。因此要保证医院的药品质量不是一朝一夕,或某一个人一条制度就能解决的问题,需要人力、设备、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要领导的重视,全员的参与,人人树立质量意识,确保药品质量。只要以科学的态度全面贯彻执行《药品管理法》,从每一个环节做起,药品质量就能得到保证,广大伤病员用药就可以放心。

参考文献

[1] 刘玉珍.药品质量与质量管理理念的历史演进[J].中国药业,2006,21 (15): 22.

[2] 王汝琴,高尔.医院药学体系、质量标准与医院评审[M].北京:人民卫生出版社, 2004:4-13.

[3] 杨柞培.新修订的《药品管理法》尚待完善的几个地方[J].中国药师, 2003, 6 (7): 447.

[4] 赵小聪.浅谈医院药品质量管理[J].中国卫生事业管理,2003,7:439.

[5] 吴俊.医院内部药品流动过程中的质量管理[J].中国保健,2007,7.

[6] 斯惠瑛.加强医院药品质量管理的措施[J].海峡药学,2006,5.

药品质量管理范文第4篇

1.药品的存储与购买在着随意性

由于我国的医药公司的管理比较松懈，再加上从药人员的的责任心弱，所以，对于我们药品的管理上存在着随意性，这对我们医药公司来说等同于买了个地雷，随时可能引爆。其主要体现在以下几方面：一是医药公司在购进药品时，对提供药品的供应商要求不够严格，甚至有的供应单位连生产经营许可证都没有，这最基本的东西都没有，可是还是有很多人医药单位从此进货。通过我们多次调查发现，二甲以下的单位在管理上非常的松懈。二是因为我国在药品存储上的没有硬性的法律条文，甚至有的医药公司缺乏一些硬件设施，比如说防虫、防冻、防污染等。这样导致从药人员很难区分哪些药品是合格的，哪些是不合格的。而且很多医药公司经常出现无方开药的现象。

2.药品分类不够严格

我国在药品名称上有严格规定，实行“一药一名”原则，但是在实际生产经营中则不然，很多药品存在着同名同方或同名不同方现象，这种现象不仅存在省级之间，甚至扩展到部级之间。药品在名称上如此混乱，让从药人员在工作中很难把握。5.我国药品管理中信息化存在着严重的缺陷我国很多的医药企业或单位在获知最新的药品质量信息上比较慢，往往都是国家把某项标准颁发后一段时间内，这些企业才获知，从而导致我们在执行上滞后现象出现。还有就是对于我国的进口药品质量标准长时间没有进行整理、修订、颁发，可能会导致一些质量问题产生。这些信息没有被第一时间获知的主要原因是因为我国的药品质量信息管理存在着严重的缺陷，所以，需要我们建立一个标准的信息查询台，能够为我们的医药企业等及时提供最新的标准。

二、改善药品质量管理的几点措施

1.加强教育培训，提高从药人员的各项素质

为了保证我们医药公司更长远的发展，我们一定要提高我们员工的各项素质，包括药品知识、药品管理、服务态度等。作为医药企业或单位应当在用人上要严格把关，并进行岗前培训，合格后才可以上岗。不仅如此，各医药企事业单位还要有规律的对员工进行各项素质的培训及专业知识的培训，这样才能保证每个员工都能胜任自己的工作。为了提高从药人员的法律意识，我们也要对所有员工进行法律知识的教育。只有具备了高素质和高技术的员工，才能把好我们药品质量关，才能真正的使我们的医药企事业发展的更长久。

2.完善我国药品质量管理的信息化

由于我国在药品质量管理信息方面存在着不足，不能够及时的将医药信息很快的传递给各医药单位，所以需要我们建立一个健全的药品质量管理信息查询台，让我们所有医药企事业能够在第一时间获得最新信息，第一时间内实行最新标准。

3.加强我国药品的监督与管理制度

药品管理部门应当充分发挥自己的职能，制定严格的药品质量管理条例，并且要时刻监管各医药单位是否在实际中执行，真正的做到统一管理的标准，并要求严格执行一药一名的原则，并且对药品的分类要明确，只有这样才能使我国的药品质量管理更加的规范化。

4.增加药品生产单位对药品质量标准的认识，提高药品质量

建立健全的药品质量制度，同时也要加强企业对药品质量标准的研究。我们作为此项标准的执行者，一定要严格遵守标准，严格执行。扭转我国现阶段药品质量管理不良的局面。

5.完善我国药品质量标准体系

我国药品质量标准在编制和执行上还不能够满足社会的需要，需要我们再次进行完善和严格的执行。在编制药品质量标准时一定要考虑全面，不能让人们又空子可钻，而在质量标准执行上，更是要要求各单位严格执行，并随时关注其执行的效果。同时，对于我国一些质量标准的修订，要缩短审批与修订的时间，以免影响我国药品质量标准的执行。

三、结束语

药品质量已经不仅仅是关系到医药公司的发展，它与我们千千万万人的人身安全更是息息相关，可见，药品质量管理对我们来说有多重要。在进行药品质量管理时，我们一定要严格按照药品法律条文，按照质量标准体系等进行监督，这样才能保证我们药品的质量，才能为我们人类造福。

药品质量管理范文第5篇

关键词：药品质量 管理 措施

二十一世纪，是经济发展的时代，此时人们的生活水平得到了极大的提高，他们更加关注于生活质量。在社会发展的同时环境污染对人们的生产生活带去了极大负面的影响，他们也开始关注于生命安全，特别是在药品质量这一方面。人们希望服用的药品能够对各种病痛进行治疗，但是又不会有副作用，这就是对医院药品质量提出的要求，医院需要加强对药品质量进行管理，具体措施有：

一、建立与完善药品管理制度

医院在发展过程中，要提高医院质量，其基本就得提高医疗质量。而医疗质量是需要药品质量的保证，这样才能促进医院的健康发展。药品质量的提高，就需要有完善的药品管理制度，这样才能对药品进行有效的管理。针对药品管理制度的制定，必须参照药品从采购到使用的各个环节及相关工作人员的职责进行编制。相关制度既要符合法律法规、又要适合于实际工作情况，这样才能保证这些制度在具体工作中具有效率，同时又有可操作性，如《药品采购人员管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《特殊药品管理制度》等。有了这些相关的管理制度，就能监督各个岗位工作人员对药品进行有效的管理与使用，保证为病患提供合格的、安全的药品。

二、加强药品的采购工作的管理

药品采购需要保证科学性、合理性，就得采用正确的采购方法，如ABC分类法。这样既保证了医院药品的正常供应，且又符合医院的采购计划。在采购过程中，采购人员必须根据医院的《药品采购管理制度》进行采购工作。采购人员必须保证采购回来的药品是符合国家法律法规规定的、正规渠道取得货源，药品购进过程都是有章可循的。同时，采购人员需要药品供应商提供有效的相关证件，如《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品质量管理规范》、《药品经营管理规范》等证书和相关人员的身份证复印件。这对特殊药品、进口药品或者新药品的采购，必须在医院相关医师、领导签字同意后进行采购，这样才能保证采购的药品是符合规范的、合格的、安全的药品。

三、加强药品的验收入库工作的管理

在我国《药品流通监督管理办法》、《药品管理法》中有明确规定，医院对购进的药品需要进行验收入库。医院的药品管理制度中必须建立起符合国家法律法规且又与本医院实际情况相符的药品验收制度，库管员需要根据该制度严格对购进药品进行验收，这样才能有效保证医院使用药品的安全性。药房库管员在对药品验收过程中，不仅需要对购进药品的数量进行核对，而且更需要对购进药品的名称、规格、生产批号、生产厂家、批准文号、生产日期及有效期、外观等各项进行严格的检查与验收。同时，需要对入库的药品进行详细的登记，做好入库登记表，并与入库原始单据进行核对，看是否一致，且库管员、采购员必须同时签字。

四、加强药品保管工作的管理

在药品的保管过程中，管理人员需要根据药政法相关法律、法规和医院《药品保管制度》对药品进行有效的管理。医院需要保证药品储藏室必须干燥、通风，同时配备防火等保护措施，这样才能保证药品的药效，有特殊储藏要求的，必须根据要求进行保管，如有些药品需要存放与零度或零度以下要求的，就必须放于冷藏室进行保管，对于易燃易爆药品，必须存放于危险品库房内。在药品的保管过程中，必须加强对于有毒药品、品、贵重药品、的管理，确保不会丢失。保管员需要认真填写药品登记表，对药品建立有效的卡片，认真做好盘点工作，保证帐实相符。保管人员同时要对药品进行“先进先出，近期先出”的原则，对药品进行出入库管理，保证药品是在使用过程中不会出现过期药品。

五、加强药品调配与使用工作的管理

在药品的调配过程中，医院必须保证相关人员必须是通过相关资格认定的药学人员对药房进行审核、调配。医院需要根据国家相关法律、法规要求，建立符合要求的药品调配环境，对于调配过程中的工具、包装物等器具，进行严格的控制与管理，确保药品质量有根可查。在工作中，发现劣质、过期药品、假药时，必须立即停止使用，通知相关药品供应商、生产商，并向当地相关药品监督管理局报告。同时，需要对这些劣质药品、过期药品、假药进行封存与妥善管理。需要有药品监督管理局的处理意见后，方能根据要求对这些药品进行有效的处理。调配工作人员需要根据相关制度严格对药方进行审核，审核无误后方能进行配药。在调配过程中，工作人员需要根据药房数量、重量进行有效的配置。对于有毒药品、等，更要注意用药量，以免药变成毒。如果发现药方中有问题，需与医师进行沟通，双方必须签字，调配人品不能私自对药方进行改动。对于不符合要求的药方，有权拒绝配药。

六、加强医院工作人员培训的管理

医院应该建立一定的培训机制，以促进医院的工作人员的培训，特别是定向发展。我国法律明确规定，从事药剂工作的相关人员，必须是通过国家相关资格考试的并通过取得相关资格证书的人，所以加强医务人员的培训工作。同时，通过大量的培训于学习，医务人员将能够更加意识到药品质量与安全的重要性，在工作中才能够依照法律采购药品、依照法律适用药品和依照法律管理药品，这样将能有效的保证药品的质量管理，促进医院的稳定发展。

结束语：

总而言之，医院应该加强对药品的质量管理，这样才能有效保证在一线工作中提供药品的安全性。医院领导、工作人员必须提高药品质量管理的认识，保证在工作中认真、严格按照相关制度进行药品质量管理。在药品采购、使用与保管的过程中，工作人员必须提高相关专业技能，采取相关措施，以提高药品的质量，促进管理的有效执行。

参考文献：

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[2]. 如何加强医院药品质量管理[J]. 安徽医药，2001，01：74-75.

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[4]王飞，张苹. 医院药品的质量管理[J]. 中国现代医生，2009，08：134-135.

药品质量管理范文第6篇

【文献标识码】A

【文章编号】1814-8824(2010)-01-0067-01

社会主义市场经济体制的建立,给医院管理提出了更高要求。医院需进行多方面的改革与探索,逐步改变过去的行政手段为主,不重视经营的管理体制。由原来的单凭经验管理,逐步转变为科学化、规范化的管理。药品质量管理在基层医院则更为重要。

1 基层医院更应抓好药品质量管理

当前,伪劣药品在一些地区泛滥已引起了社会各界人士的强烈不满,成为人们议论和担忧的焦点之一。而作为量大面广的基层医院,鉴于其地理、管理、监督检查等诸多方面的原因,经常成为各地药贩追寻的重点。因此,认真抓好基层医院的药品质量管理:工作,切实把好进药质量关,不仅保障广大患者的用药安全,维护消费者的合法权益,而且也维护了医院自身的经济利益和社会效益。

2 基层医院药品质量管理方法

2.1 坚持主渠道进药 所谓主渠道,即为从“三证”单位购药。一般来说,从正规渠道采购约品,质量是有保证的。凡证照不全或有疑问者,不能建立供应关系。

2.2 建立内部自我制约机制,对于需要变更或新建立关系的单位,则应先向院药事委员会提出申请,阐明缘由并经同意后,方可建立业务关系。未经药事委员会集体同意,主管院长或药剂科主任均不得擅自与其建立业务关系。

2.3 签订药品质量协议,实行经济制约 为保证供药质量,对业务往来单位都应签订书面质量协议,经双方单位签字盖章后各存一份。协议条款需包括:①药品类别;②品种的变动,数量的增减;③药品质量的保证;④出现药品质量问题时

的处理方法和费用负担。我院的处理方法是:第一,凡自查或他查出来的有质量问题的药品,坚决拒收拒售,并退换或销毁。其所耗费用,全部由供药单位负责。第二,被专职药检部门查出的伪劣药品,其检验费和药政部门的罚款额,应全部由供药单位负责。第三,一年内所供药品累计出现3种/次以上质量问题时,即中止业务来往。

2.4 坚持计划购药 计划量应控制在既能满足临床需要,又不致于造成药品大量积压。为此,可采用三级制约机制:由药库专管人员根据各种药品的销售和库存量,每半月做一次药品采购计划,内容包括品种、规格、数量,个别药品还需要

注明产地或厂家。计划表先由科主任审批,必要时由科主任作适当变动,然后由药事委员会审批执行。这样,就从根源上杜绝了人为的积压或少购、未购而缺药的现象,加快了资金周转率,提高了经济效益,更主要的是更有利于库房和药品质量管理,减少或杜绝了药品滞销或超效期现象。

2.5 认真做好药品入库验收工作,这是药品入院的最后一道关口,也是对实物检验最有利的时机。在新的形势下,药品入库验收决不能停留在单纯地清点数量、核对药名,复核价格等方面,还须从进货发票、药品包装,外观等方面仔细检查。

2.6 认真做好入库药品的保管工作,严防受潮霉变,避免破坏丢失,做到帐物相符。对麻醉精神毒性药品和放射性药品,则须坚持执行《特殊药品管理办法》,实行专职特殊管理。

2.7 认真把好售药关,医院药房是反映医院服务质量的一个重要窗口,更是检查药品质量的好地方,因此,药房人员不仅要认真学习,熟练掌握、严格执行国家药品管理方面的法律法规和本院制度的药品管理制度,做到调配准确、熟练,能

识别和拒收不合格处方、有配伍禁忌处方和超剂量处方,还应学习和掌握各种伪劣药品的识别知识,发现问题及时汇报,为药品质量把好最后一道关。

3 作用与效果

药品质量管理范文第7篇

关键词医疗质量药品监管应用研究安全准确

药品是一类用于诊断、预防和治疗疾病的特殊商品。药品质量的好坏直接关系着患者的生命安全及生存质量。医院药剂科必须时刻把保证药品质量当作日常工作中的头等大事来抓。我们总结了一些关于质量管理工作方面的体会现报告如下。

合理制定采购计划

成立药事管理委员会，制定医院用药基本目录。药品采购应以本院药品目录为依据，严格执行国家招标采购规定，本着合理库存、减少资金占用之原则编制采购计划，由科主任、主管院长审核。对于临床少量特需药品以及新增品种，由临床医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床常用药和特殊药的供给，又可有效地防止盲目购药后无人用，造成药品积压的弊端。

药品效期管理

药品有效期验收。医院规定原则上购入的药品有效期限在一年以上对于市场脱销的药品可适当放宽到有效期限6个月但应严格掌握采购数量有效期在个月内不予验收特殊情况如市场脱销且临床必须的药品在报告主任同意后方可入库-。

坚持主渠道进药

为了切实保障患者用上“质量好、疗效确切”的药品我院坚持主渠道进药坚持从有规模通过GP认证的药品经销企业进药并严审《药品经营许可证》和《药品营业执照》同时索取盖有法人单位公章的复印件各一份留档。新药进入医院经药剂科收集整理相关的资料推荐给临床科室由临床科室填写申请单交药剂科。由药剂科推荐给药事委员会集体讨论。经院、科两级负责人审批签字后交给采购执行。

建立药品效期定期检查制度

每月一次安排专门人员对门诊药房的全部药品进行彻底的效期检查（将药品按位置分组每组指定一个专门人员负责）做到责任到人有过失者须承担相关的过失责任和经济损失对于则由专门负责管理品和人员进行检查每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。

按GP标准进行药库建设

做好库存药品养护我院拥有正规中西药库房其具有良好通风、除湿、避光、防湿、防鼠及防虫害等设施。并配备有冰箱数个。具有专职库管员。库管员根据干温度计随时调整干温度及室内温度。建立了《药库工作制度》。随时作好药品进出登记按GP标准要求对药品库进行管理。

药品的调配、发出的管理

处方的调剂是保证药品质量管理的最后一关也是指导患者用药安全和合理用药的关键。药剂人员在调配中根据《处方管理办法》的要求要认真审核处方的患者姓名、年龄、诊断、药品、规格、剂量、数量等。在配方时应严格按照操作规程执行注意有无药物配物禁忌认真复核确认无误后把药发给患者发药时要详细交代药品的用法、用量、注意事项等确保患者用药安全-6。

学科人才建设

加强团队建设形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上岗和职工合理流动制度。继续举办各种业务学习和讲座加强学术和业务交流提高员工业务素质和解决实际问题的能力。对中级以上职称的业务学习和进行考核继续做好新职工轮转培训工作热情带教、严格要求为科室发展培养合格的接班人。继续开展临床药学和药师下临床工作扩大药师下临床的科室；利用科室网站、杂志和药讯为医护人员和患者合理用药服务。

讨论

总之医院药品的库存管理是一门实践性的管理科学、根本原则是保证医院临床药品供应水平达到一个较高水平在此基础上运用科学的管理方法既要保证医院临床用药。又要降低不合理的库存量加速资金周转。通过对药品仓库的改进以及建立、健全管理制度加大了对药品的监管减少了我院药品质量问题，保证了药品的质量。几年来医院从各个环节加强药品质量管理医院无一起因药品质量引起的医疗事故使患者用药安全药剂科管理也走向规范化、制度化、法制化。

参考文献

1周国彦.加强医院药品质量管理的几点体会[J].辽宁药物与临床，，（）：1-1.

张莲莲，陈琴.医院药库药品质量管理体会[J].海峡药学，1，（）：6-7.

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孙燕，顾慰萍.癌症三级梯指导原则[M].第版.北京：北京医科大学出版社，：5.

5刘福.5-7年我院品用药分析[J].中国新药杂志，9，18（6）：56-566.

药品质量管理范文第8篇

1.1加强职业道德教育，提高药房人员素质

通过系统地学习《药剂人员服务规范》、《药品管理法》、《处方管理法》，再以考试的方式进行巩固，在不断地学习中提高药房人员的政治思想觉悟及职业道德素质，提高药品质量管理工作的质量，保障患者的用药安全。

1.2加强业务学习，提高药房人员专业知识

通过制定切实可行的学习计划组织业务知识学习及考试，积极订阅杂志掌握药学信息，并请有经验的药师进行“传、帮、带、教”，提高了药房人员的药品质量管理专业知识，做好药品质量管理工作。

1.3提高药房人员工作的积极性，严格规范操作流程

注意药品的摆放，保证做到小心轻放；及时对药品进行核对，包括名称、数量以及规格等，杜绝有质量问题的药品出现；在搬运药品的过程中注意小心轻放，尤其是对易碎药品，避免出现破损药品。

2抓好硬件建设，保证药品储存环境

药房是药品存放的重地，药品的储存条件、储存方式直接影响药品的质量和治疗效果。购置保险柜存放品、一类，铁皮柜存放二类，购买冷藏柜存放冷藏药品。安装空调，药房通风性能良好，保存温度适宜，保证了存放药品的质量。

3严格规范药品摆放

药品摆放要分类定位，根据药品的适应症、剂型、规格进行分区摆放。分类标识要清晰醒目，为每种药贴上标签。防止混淆，保证发药安全。高危的药品要进行专门存放，贵重药品单独存放。麻醉、精神类药品严格按照有关规定进行存放。药品的补充需要按照冰箱、针剂、片剂的顺序，同时注意摆放的位置。在药品摆放上架之前要严格检查有效期，保持药品按照效期的先后顺序进行调配。

4药品有效期的管理

随着新的《药品管理法》的颁布实施，药品的效期管理成为一项重要工作。对药品的有效期进行严格管理，实施区域负责制，负责药师负责其区域内的药品有效期管理，明确自己的责任，每月对自己区域的药品进行有效期的检查，并进行相应的标示，然后根据检查结果对药品进行及时处理，避免过期药品的发放，保证用药安全。

5特殊药品的管理

严格按照特殊药品的管理规定对一类、毒性药品、品进行管理，严格执行“五专”管理，即专人负责、专用处方、专柜保存、专用账册、专人登记，杜绝出现滥用品的现象。血液制品及低温保存的药品要放置于冰箱，见光易分解的药品要避光保存，严格按照药品的储存条件进行储存，以确保药品的质量和疗效。对于贵重药品在计算机量化管理的基础上，逐日统计，每天盘点，做到账物相符。

6拆零药品的管理

拆零药品的存放条件发生改变，具有重大的安全隐患，需要进行严格的管理。拆零药品设置专柜存放，并保持拆零工具的卫生，注意防潮、避光等防止交叉污染的措施。药品要严格按照需要进行拆零，并进行详细记录。拆零药品要保持信息完整，若出现信息丢失，应禁止使用。

7回收药品的管理

药品的回收要严格按照相关的管理制度执行。本院发出的具有完整包装的药品在退药时，要具有与本院药品相同的完整信息，并且要无拆、无污染、发出未超过3天，同时要由医生提交申请，药房负责人进行认真核对后，方可批准退药。对于、品、生物制品等禁止退药。

8结语

总之，医院药房人员要增强质量意识，加强药品质量管理，保证药品的质量安全，保障患者的用药安全，让患者获得最好的治疗效果。

药品质量管理范文第9篇

【关键词】药品质量监控体系验收储存

一、加大药品质量软件和硬件投入

(一)实行软件招标，确保软件质量

对药品远程监控软件实施招标，按照“经验丰富、技术过硬、团队水平高”的原则选择了软件供应商，确定了操作简便、易升级、维护成本低的B/S软件模式，并充分借助软件公司平台，采用商业化运行模式，保证软件长期运行质量

(二)宣传引导，统一思想认识

对药品经营企业负责人，宣传建设药品远程监控体系的重要性、必要性及政策和法律依据，提高企业对药品远程监控体系建设的认识，消除企业顾虑，引导企业积极配合、做好各项准备工作。

(三)组织培训，提高实际运用水平

由软件公司专业人员对药品零售企业计算机操作人员进行全面的理论和操作培训，提高从业人员实际运用远程监控系统的水平。

(四)加强协作，提升监管效能

通过网站、简报、媒体、群发短信等方式全方位、立体化宣传药品质量规范，在日常监管中注重与卫生部门密切配合，全面加强对医疗机构药房管理和药品质量的检查，不断提高药企、药店、医疗机构的安全用药水平。

二、对成列药品进行储存

药店在对药品进行分类储存时要把握8大原则：1.药品与非药品分开；2.处方药（Rx）与非处方药（OTC）分开；3.内服药与外用药分开；4.易串味药品与一般药品分开；5.拆零药品要集中存放；6.危险品不能陈列；7.药品包装相近的或不同批号的要分开；8.特殊药品要单独存放。

药品保管人员应根据“药品验收记录”将药品移入相适应的库（区）。

(一)药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0—30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2—10℃，相对湿度45—75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。医疗用毒性药品、二类应双人双锁保管专人管理，专帐记录并帐货相符。

(二)药店对库房中的药品则要进行色标管理，划分为“三色四区”，即黄色（待验区、退货区）、绿色（合格区）、红色（不合格区），分类储存时主要是对合格药品区的药品进行分类储存，

(三)库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并在墙、柱、屋顶、散热器保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。

(四)库房应每日上午10∶00，下午15∶00做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。

(五)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。

(六)药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查，发现以下情况时，不得上柜台销售：

1.药品包装内有异常响动和液体渗漏。

2.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

3.包装标识模糊不清或脱落。

4.药品已超出有效期。

5.中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

三、建立药品质量监控体系

(一)加强对经营不善药店的监督。注意了解药店的经营状况，对经营不善的药店增加监督次数，提高监督频率，防止其从非法渠道购进药品，督促其善始善终地做好药品的管理和养护。

(二)利用行政手段，抬高药店开办门槛。通过抬高药店开办门槛，减少“药店频关”现象。

(三)建立药品安全分析评价、风险预警及应急事件快速反应机制，制定药品医疗器械重大事故应急预案，提高应对突发事件能力。

(四)加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测。进一步健全监测网络，加强人员培训，落实奖励政策，强化工作考核。

(五)建立药品、医疗器械监管示范点，探索日常监管规律，提高监管效率和水平；发挥示范点的示范带动作用，促进药品医疗器械生产、经营、使用管理水平的不断提高。

四、结论

经过上述阐述，我们可以了解药品质量管理的各项措施以及药房的有关注意事项。社会在发展，相信在以后的药品、医疗中出现更多有利于公众的关于药品的措施建议。

参考文献

[1]《药品经营质量管理规范》-2000.4

药品质量管理范文第10篇

药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一，而且凸显了药师的专业性和综合能力。目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作，还应适应时代的发展，形成多元化、多样化的工作模式。药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查，坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库，把好药品质量入库关。若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时，应及时停止使用。做到“先进先出，近期先出”。建立效期药品登记本，定期检查药品效期，发现离效期不足6个月的药品，要报告和建立药品效期警示标示，并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品，应提前向科主任汇报，采取紧急有效措施，以避免长期积压造成过期失效。门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。为确保拆零药品的安全使用，药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备，把不同包装的药品按分类要求，井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。拆零销售药品的最小包装，应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，并建立拆零记录，使拆零药品有据可查。拆零药品一般应在3个月内使用。药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。按药品质量标准，严格遵守贮存条件，根据药品性质，做好密闭、低温、避光保存，保证贮存期的药品质量。品、及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行，防止滥发滥用，保证药品使用的安全性及有效性。

2开展用药咨询

为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息，合理用药信息，药品不良反应(ADR)报告，药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等，为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等，尽量减少ADR的发生。配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品，随时更换近效期药品，保障急救药品的安全性和有效性。为患者提供药品的正确使用方法:耐心交待患者各种药物的用法用量及最佳服用时间，如降压药一般要晨起时服，因人体血压有明显的昼夜节律，以上午8:00～9:00时为最高，故若每日给药1次则在早饭后服用为宜，每日给药2次的应在早7:00和晚7:00时服用为宜;调脂药临睡时服用;抗酸药于餐后服用;胃动力药则应在餐前服用等。服药期间忌饮酒，避免进食影响药物吸收的食物。与患者建立良好的医患关系:药师要认真聆听患者的表述，认真解答患者对药物方面的提问，避免使用专业术语，便于患者理解和领会，增强患者对药师的认知度和信任感，积极配合治疗，提高用药依从性。关注特殊人群的用药:婴幼儿、老年人、妊娠期及哺乳期妇女的用药，要根据其生理特点，结合临床需要，进行用药指导，仔细交待药品的用法用量、禁忌证及注意事项，指导其合理用药。

3提高药师队伍素质并改善服务态度

改善服务态度:门诊药房药师的工作直接面对患者，代表着医院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。药剂人员必须要有良好的医德医风，想患者所想，急患者所急，无论在语言或行动上都应遵循“救死扶伤”“全心全意为患者服务”的宗旨。发药做到准确无误:调配药品时认真负责，仔细核对。向患者做好用药指导工作，清楚交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应。耐心解答患者的提问，如药品由于包装的改变或品牌更换时导致患者的疑问，更应耐心细致地予以解释。严格审核处方:根据《处方管理办法》《药品管理法》等法规进行审查，对不符合规定的处方及时与医师沟通纠正。我院实行计算机划价，在门诊划错价、划错药的情况时有发生，如有的药1盒划为1片，有的医师开的消炎痛错划为消心痛，一字之差导致药理作用截然不同，如果审核不及时，就会酿成大错。提高药师的业务水平和服务质量，坚决杜绝差错事故的发生:妥善处理患者的投诉，如在服务态度、药品数量方面的投诉，只要医师改变服务态度，认真核对，是可避免的。注意收集特殊群体的用药情况:要提高咨询服务效率，必须善于总结咨询的“热点”，并有计划地强化学习。实践证明，加强总结学习对于准确地解决问题，提高咨询质量和患者满意度是有效的。

4开展药学监护

医院在有条件的情况下，应开展治疗药物检测，可促进药物的合理使用，提高药物的治疗效果，还可减少ADR，预防某些药源性疾病的发生。如对治疗指数低、毒性大的药物(地高辛、茶碱、氨基糖苷类抗菌药物等)进行血药浓度监测，就可根据药代动力学参数制订合理的给药方案，使给药方案个体化，避免或减少ADR。这是药物治疗发展的必然方向，也是药师参与临床药物治疗，提供药学服务的重要途径。加强药物使用过程的检查。临床药师对一些治疗范围窄、危险性大、个体差异明显、稍不慎即可产生中毒现象的药物，如地高辛等，除了交待使用剂量，还必须强调药品的安全性，不可漏服或擅自加服。又如降压药不能自行随便加减剂量、更换品种或间断用药，必须要在医师的监督下才能调整，按医嘱合理用药。药品不良反应和注意事项是患者目前比较关心的问题，也是药物咨询的主要内容。对可能发生的不良反应的观察和按照正确方法和剂量使用药品是药物应用安全、合理的有效保证。为老、幼、妊娠期及哺乳期妇女设计个体化给药方案，有效地发挥药物的治疗作用，避免不良反应的发生。做好药物ADR信息的收集，建立ADR登记制度，一旦发现ADR，临床药师应按规定及时收集、登记、填报。要上报给ADR监测员，并逐一上报至上级ADR监测中心。正确认识ADR的发生，采取相应的防治措施，减少药源性疾病的发生。

5结语

通过加强临床药师队伍建设，开展医院临床药学工作，提高了医院整体的药学服务水平。药师是药品的提供者和合理用药的监督者。药学服务的最终目的是确保患者的用药安全，达到最佳的治疗和预防疾病的效果，得到患者好评。随着时代的发展和观念的进步，药师的工作从以药物为中心的发药型转向以患者为中心的药学服务型，这已成为医院药剂科建设的趋势，实现全程化的药学服务是全体药师的共同责任，是提升医院药学服务品质的一个重要方向，帮助患者正确用药，正确对待ADR，提高用药依从性。因此，对药师的职业素质提出了更高的要求，促使药师通过各种途径加强自身学习，掌握更扎实、更全面的医学和药学知识，利用专业知识和各种信息手段，更好地指导患者安全、有效、经济地用药。