药品包装范文

药品包装范文第1篇

药品作为与消费者健康和生命安全息息相关的特殊商品，其安全问题一直备受关注。随着科学技术的不断进步以及人们对药品安全重视程度的逐渐提高，药品安全性得到了进一步保障，但药品安全事故依然屡屡发生，今年3月轰动全国的“山东疫苗事件”就是个案，这说明药品在销售、流通、使用等环节依然存在安全隐患。为此，国家监管部门加强了对药品追溯体系的建设，而药品包装作为药品的“外衣”，也应严格把好安全关。

一方面，国家推出新政，保障药品安全。7月20日，国家食品药品监督管理总局的《关于修改的决定》（以下简称“GSP新规”），将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，而且今年4月的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》对于如何建立追溯体系给出了明确说法，即“鼓励信息技术企业作为第三方，提品追溯专业服务”，这意味着药品追溯手段将更加多元化。因此，药包印刷企业需要与制药企业紧密联系，以便采取更及时有效的应对措施。除此之外，在GSP新规中，关于疫苗流通的管理亦有收紧，加强了对疫苗冷链运输和疫苗配送管理工作的重视，更进一步明确了企业主体责任，便于药品的追溯与问责。

另一方面，从源头确保药品包装安全。首先，设计师应根据消费群体的特性，将安全元素融入药品包装设计中，设计出符合消费者心理和生理需求的包装。例如，针对儿童这一特殊消费群体，在药品包装设计时需要考虑儿童患者的感官体验，在避免儿童误服药物的同时，消除儿童患者对服药和病痛的恐惧心理。其次，由于假冒药品给消费者带来了极大伤害，药品包装防伪至关重要。为此，药包印刷企业也在积极采用更加经济、安全的防伪手段。例如，江苏中金玛泰医药包装有限公司将Seal Vector？防伪码应用于药品防伪包装中，具有安全、易实现、低碳环保的优势，值得在药品防伪包装中推广应用。

药品包装安全的重要性不容忽视，作为药品包装生产商和供应商，药包印刷企业应密切关注国家相关政策，紧跟市场发展趋势，主动关注制药企业的发展需求与动向，积极做出应对策略，为药品包装安全，全力以赴。

药品包装范文第2篇

[关键词]：药品；包装；装潢设计

现代社会的包装装潢设计日新月异，要求也日趋严格，药品作为一类特殊商品，其包装应有特殊的要求。作为传达药品信息功能的载体，装潢设计已经成为药品包装的重要组成部分，它担负着对药品的信息传达和宣传的重任，同时，它也是药品与消费者的心理、生理需求相结合的一门艺术。药品的包装装潢设计通过对技术美学和商品美学的思考和研究，使药品达到物质的使用价值与精神的审美价值完整的统一。本文就药品包装装潢设计的一些特点作一些简要探讨。

1设计要求

1.1科学性

药品包装装潢设计应具备有科学的特征，这是顺应时展的要求。其中包含两方面的内容：一方面要体现科学技术为设计服务。新的科技成果的采用，新的设计方法，都能使艺术设计产生新的形象，从而促进审美观点的转化。药品的包装装潢设计应当充分利用当代的科技成果，采用最新的工艺手段，这样才能创造出与时代同步，而又为大众所接受的药品包装。另一方面，设计本身应具备科学的便利性，这是保护消费者利益的要求，无论是在药品的使用上，还是对包装本身而言，都是应当遵从的原则。如国家药品监督管理局第23号令对药品包装的文字内容进行了严格的规定。要求设计者对允许使用的文字根据包装大小合理调整字体、字号、字间距，并且注意设计上的细部处理，这样可使医护人员和使用者方便阅读，使某些着重突出、重点宣传的文字显而易见，一目了然。可见，文字、图形图案编排的科学合理性也是药品包装装潢设计的重点。

1.2审美性

随着时代的进步，人们对美的欣赏水平也不断提高，不同的时代都体现出了不同的审美特征，现代包装装潢设计应顺应时代美学观点，创作出具有现代美、健康美的作品。药品包装的装潢设计长期以来缺少创意，简单的几何图形拼凑、中草药形象的机械挪用，已经成为一种定式。药品的包装装潢设计不应只是程式化的过程，而应该是艺术形式的体现。既要从传统文化中吸取精华，又要体现现代设计特征，才能创造出丰富多彩的包装设计形式，从而体现包装设计的内涵。

1.3适应性

随着全球经济一体化的发展，各种商品的全球流通已经成为一种趋势，药品也不例外。作为促进药品销售的包装装潢设计，国内与国外在适应性设计上还存在着差距，如儿童、老年人使用安全提示、文字编排中普遍缺乏中英文对照、对色彩的认识有所偏差等。不同的民族、国家；不同的文化特征和社会背景都会使药品的使用者产生不同的喜好和认识，进而影响到他们的消费心理。为顺应这些需要，药品包装的装潢设计也应当及时转变设计思维，在适应国内消费的同时，还要考虑到适应国外消费者的欣赏习惯，设计出国内外通用的包装。

2设计要素

2.1文字设计

药品包装装潢设计中的文字是向消费者传达药品信息最主要的途径和手段，其包含的内容有：药品名称文字、广告宣传性文字、功能性说明文字、资料文字等。作为包装装潢设计中最主要的视觉表现要素之一，字体设计可以在其结构上可进行加工变化或者修饰，以加强文字的内在含义和表现力。如药品名称文字就可以根据不同药品特点进行设计，中成药可以采用具有传统色彩的书法艺术来表现，西药可采用现代字体的变形处理等，但是，字体设计太过于怪异或采用已被禁止的繁体字都会给消费者带来不易识别的困惑，因此要特别注意。此外，药品包装的文字编排设计也是容易忽略的问题，从目前市场来看，药品包装上的文字编排很乱，像国家基本药物、GMP认证企业、经销商、中药保护等等内容随处可见，不符合国家对药品包装的各项规定。同时，文字编排设计也应注意科学性，合理的位置、合理的大小，都是文字设计中应该考虑的问题。一般情况下药品名称文字、品名、生产厂家，容量等基本文字都安排的包装的主要展示面上。功能性说明文字、资料文字多编排在包装的侧面或背面，并要求采用规则的印刷字体。

2.2图形图案设计

我们知道，包装中的图形图案总是占据包装画面的大部分，甚至占据了整个画面，故而图形图案在包装画面中位置十分重要。出色的图形图案往往会吸引人们的视线，成为传达商品信息、刺激消费的重要媒介。因此图形图案设计应典型、鲜明、集中和构思独特。图形图案设计的重要作用在于：它以艺术的形式将包装内容主题形象化，人们单凭视觉即可直观的从图形图案中，直接或间接地感受到商品内容及所带来的需求欲望。如西药产品包装中图形图案设计可采用较抽象、简洁的图形，表示科学化、现代化、疗效效果，给病人以信任感，而产生良好的心理感受；中成药的图形图案设计则可以体现中华传统医药的特征。

2.3色彩设计

色彩是视觉传达力最活跃的因素。色彩的识别性、象征性、传达力都能影响到商品包装的最终传达效果，因此，色彩的应用既要美化商品，还要科学准确。色彩的象征性是药品包装色彩设计中最有影响力的因素。在药品包装中，不同的色彩代表不同的药品功效，如消炎、降热、镇静类药品宜采用具有凉爽、安静感觉的蓝色和绿色进行设计；对维护健康的保健滋补药品宜采用具有活力、积极感觉的红色和黄色进行设计。药品包装中的色彩设计应反映药品内容及性质，迎合患者和消费者的心理需求。此外，不同的地域、不同的民族对色彩的认识和喜好都不一样，其象征意义也各自不同，所以在色彩的运用上，切不可“按方抓药”，应该灵活运用，并要注意象征的准确性。

3设计程序

药品的包装装潢设计是药品包装中重要的组成部分，进行一个药品的包装装潢设计应经过以下步骤：准备阶段——设计阶段——生产阶段。

准备阶段也是提出问题和调查分析的阶段，它是包装装潢设计的起步，是设计者在孕育装潢作品过程中所进行的实践活动。准备阶段的目的是了解药品的一些特征，以便进一步的做好以后的设计工作，如果以一般的消炎药品为例：设计前应充分了解药品的属性特点、状态、用途、原料、性能、规格、使用对象的年龄、心理以及药品保护措施等，以确定消炎药品是采用泡罩包装还是瓶装、以及包装的大小、材料、容量、销售包装的尺寸和采用什么样的色调等。新晨

设计阶段的主要任务是构思和确定设计方案。药品包装装潢设计的构思主题可以在品牌、药品名称、消费者和图形图案之间圈定。不同的药品可采用不同的构思，以消炎药品为例：要让消费者了解到药品的药理特征，就可采用以药品名称为主的设计方法，把药品名称置于包装的主要展示面上，使消费者能从药品名称上了解该药品的功效；如果消炎药品若想取得消费者的感官认可，色彩的选用则适宜采用蓝色或绿色等具有凉爽、安静感觉的色调，可使消费者产生平静的心态；在字体设计上，品牌与药品名称所采用的字体应规范，大方得体，容易识别，不应出现怪异的字体和繁体字。不管怎样，不论设计从何入手，都要以充分、正确地传达药品信息为目的，才算得上合格的包装装潢设计。一般情况下，药品包装装潢设计应有多个方案进行选择，方案越多，可供选择的余地越大，满足社会的需求的可能性也就越大。方案选定后，应提请委托单位进行审定。

生产阶段最终将实现和检验设计方案，对于不同的药品的包装造型、不同的包装材料，可以采用不同的生产方式和检验方式。生产成品出来以后，设计者和委托单位应进行评价鉴定，客观地评价出设计的成功与不足，以利于今后的设计工作。

4结束语

药品包装范文第3篇

【关键词】药品 包装 设计

药价高的原因是多方面的，究其主要原因有三：生产企业虚报成本；药品包装肥大；流通环节过多。

今年1月7日，在全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立强调：“要鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等形式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物”。要实现这一愿望，笔者认为，首先要从药品包装抓起。因为药品包装占药品生产成本的比重相当大，生产成本高，出厂价就高，进入流通领域后再层层加价，最后药品售价必然会高。

1 药品包装存在的问题

当前药品包装的主要问题有以下几个方面：一是不能正确反映药品包装的功能作用。药品包装（其他物品包装亦如此）的功能作用是为了药品在生产、运输、贮存与使用过程中保护药品方便使用。只要起到这种作用，包装的目的就达到了。二是药品包装礼品化。追求华丽、空大、里三层外三层。三是过分追求包装材料的高档次，药与包不相称。四是包装印刷追求高档次，理由是为了营销增强卖点。特别是同一品种的不同厂家，在包装上互相攀比。五是包装大而空。本来1盒（板、瓶）可装2板的装一板，一板可装12粒装6粒，不仅如此，还要加上大、中、小盒层层套。

2 问题导致的结果

上述问题必然导致：一是药品生产成本高。现在药品包装占生产成本的40%～50%很普遍。二是药价升高。药价高的问题，近年来呼声很高，不谈其他因素，包装过“肥”也是主要原因之一。三是浪费资源。药品包材主要是纸、金属和塑料，而且是一次性消费，同时由于是废弃物容易造成环境污染。四是给消费者增加负担。大多数药品，售价一般是生产成本的几倍甚至是十几倍，消费者花钱有一半甚至多半是买了包装。

因此，笔者建议：国家药品管理部门在审批药品包装时，将包装用材、包装形式，在保证药品稳定性的前提下，选用廉价的包材、简化的形式作为重要的审查内容。要树立一种观念，消费者要的是药品而不是包装，爱的是药品疗效而不是包装形式。特别是OTC类药品、纳入医保的药品，要在包装审批时就开始控制药价。多年来，我国在药品包装审批中主要是审查包装印刷的文字内容和直接接触药品的包材，而不审查包装的形式。

在审批药品价格时，要对药品包装成本加以控制。比如，OTC类药品和纳入医保的药品，其包装成本占生产成本的比例不得超过某个比值。我国现在是发展中国家，不能跟西方发达国家比，我们的老百姓承受不了高档包装的消费。

资源利用审查。控制药品包装大而空，剔除不必要的层层包。我国的药品70%～80%是在医院销售的，很多药品包装的简化对医院和消费者都是好事，也是降低药价的一个有效途径。

同时，鼓励简化包装的制药企业。对于那些从选材到形式采用低廉简化而又能保护药品、包装材料利用率高的药品，国家管理部门从各个方面予以保护。

3 怎样认准包装标识辨别药品真伪

在日常的监督检查中，作为药品监管执法人员，掌握一种快速辨别假药的方法，不但能够及时查处违法行为，提高执法效率，而且还可减少假药的危害，确保群众用药安全。结合执法实践，笔者就如何从药品包装标识上辨别药品真伪，进而查获制售假药违法活动做一探讨。

3.1 看药品批准文号是否伪造

目前市场上许多药品都标示有“国药准字”的字样，只要执法人员稍加留意，便可从其标示的类别字母和数字代码上辨出真伪。新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母包括H、Z、S、B、T、F、J，分别代表药品不同类别。8位数字的前两位代表原批准文号的来源，第3、41立代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，后4位为批准文号的顺序号。根据有关规定，化学制剂应标示为H，中药制剂应标示为Z，有的假药分明是化学制剂，而类别字母却标示为“Z”。有些是此省生产的药品却标示彼省代码或标示“00”等。例如，大安市食品药品监管局近日在执法过程中发现一批准文号为“国药准字Z00035765”的药品，由于药品批准文号前两位不应该出现“00”，所以怀疑该药品系假冒，遂向经营单位索要该药品的各项进货单据，对方果然无法提供合法的来源证明。经过调查确定，该药品系假冒药品批准文号，应以假药论处。

3.2 看是否使用过期失效的药品批准文号

国家食品药品监管局在2003年将药品批准文号做了统一规定并确定下来，而有些制假者却将过期失效的批准文号标示出来，这类药品明显是假药。例如，大安市食品药品监管局查获的标示为美国威特斯制药有限公司生产的“蚂蚁生精丸”就属此类，该药标示的批准文号为“进口注册号：X990378，生产批号：050118”，通过生产批号就可判定其药品批准文号系伪造。

3.3 看药品包装规格是否有问题

例如，同一品种的不同规格标示同一批准文号，此种假药的特点是标示的药品名称、生产企业、批准文号等均相同，惟一不同的是包装规格。大安市食品药品监管局在检查中曾发现两种包装规格的标示为民生制药有限公司生产的“西域神力胶囊”，一种规格为每盒2粒/板，一种规格为每盒12粒/板，而批准文号均为“国药准字Z10980021”。根据上述情况，执法人员对该药产生了怀疑，后经核查，根本就没有民生制药有限公司，该药系假药。

4 须重视包装设计环节

医药包装设计是个容易被忽略的环节。据纪炜介绍，医药包装设计要考虑两个因素，一个是安全性，另一个是民族特性。我国医药包装设计还存在不少问题，如药品名称和批号使用不规范，药品标注的用途和质量标准不相符，术语使用不规范，药品过分包装，无说明书等，设计上没有民族特色，与民族文化性及大众审美需求不相符。

中国包装技术协会包装印刷委员会秘书长陈麒祥认为，医药包装设计还应讲究人性化，应注意简单实用、易操作等特点。但目前国内的医药包装设计很大一部分并没有考虑这些环节。这些都是医药包装企业必须关注和解决的现实问题。

5 抓住机遇实现发展

随着我国医疗体制改革的不断深入进行，医药包装落后的局面将发生根本转变。目前，我国正不断引进和更新医药包装机械及材料，医药包装工业将呈现出新局面。此外，药品种类的多元化也给医药包装业带来机会，近年来，我国固体型药品如胶囊、针剂、外贴用药的包装更新速度很快，一次性塑料注射器的使用给针剂包装和应用带来重大变革，大输液包装改进也正朝着复合软包装袋和塑料瓶包装的方向发展。

应该说，医药包装在未来几年将会有很快发展，前景好、空间大。如何抓住这个契机是值得我国医药包装企业去思考的问题。纪炜认为，首先要增强企业的研发能力，提高包装材料的档次。以后医药企业巨头将实行集团化采购，这对包装材料企业而言是个严峻的挑战，它要求医药包装企业把眼光放远，实行走出去、站得住的发展战略；企业应建立自己的团队，研发新材料、新产品，创造有自主产权的包装产品，走精品包装、绿色包装之路。

参考文献

药品包装范文第4篇

对于药品而言，包装是非常重要的保护层。在药品的流通环节中，药品包装的功能，除了保证药品的内在质量不受外界环境如光线、空气、水分等的干扰，保持药品在流通过程中的外在形态完好，还对防止药品受到仿冒、在必要的情况下进行药品召回、防止在流通中受到人为掺入污染物等方面起到积极的作用。作为药品的“第二生命”，药品包装在国外备受重视，而长期以来，我国处于重药轻包装的情况，药品包装的重要作用未受充分关注，使得药品的流通安全性出现种种问题，损害到人们的用药安全和企业的利益。本文将对药品包装在流通中的作用及我国药品包装在该环节中的实际情况和发展的方向进行讨论。

1 我国药品包装在药品流通环节存在的不足

1.1 药品包装材料阻隔性能差，保护功能不足

在流通中，药品包装最基本的功能是保证药品质量的安全和数量的完整。药品在流通中要经过运输、装卸、储藏、零售、批发等环节，在这些环节中可能会发生跌落、碰撞、摩擦，还会受到空气、光线、水分及微生物的作用而发生化学上或物理上的变化，药品包装应该保证药品不受上述因素的影响，从而最终保证人民用药安全。我国药品包装经过几十年发展，已经大有进步，但与发达国家相比，我国包装材料对医药产业贡献率偏低，不足10%，而发达国家在这方面却达到30%左右。我国药品包装行业整体技术水平不高，远远落后于发达国家。这就造成在流通过程中，我国药品因为包装材料的保护力度不足而出现种种质量问题。特别是中药包装，因为包装材料密封性能差造成中成药或中药材在流通过程中吸湿、受潮，产生霉变的现象屡见不鲜。低质量和不符合进口国行业规定的中药包装，也已经成为制约我国中药出口的重要因素之一。

产生这些情况的原因，和我国药业长期重药轻包装的观念分不开。药包材长期以来以行业自律管理，从2000年起国家食品药品监督管理局才对直接接触药品的包装材料实施注册管理，药包材的管理才渐入规范管理。药品包装材料的选择应该考虑有足够的密封性，并且应和药物有好的相容性，不能够和药物在流通、储存中发生反应，药包材的选择必须经过稳定性试验并进行验证。我国的药品注册和不良反应监测的管理，在近10年才逐步完善，渐入正轨；而较早获得批准的药品，其包装的选择、稳定性试验的进行和上市后药品质量的追踪管理更是显得薄弱。在国家对药品多次降价的政策和市场的激烈竞争环境下，生产企业为了降低成本，选用成本较低的包装材料，而这些包装材料阻隔性能相对较差，这就给药品的质量保证带来隐患。另外，药品包装材料标准的制定和发达国家仍有一定差距，有的药品包装材料没有国家标准，各个生产企业制定的标准不一致，造成药品包装材料的质量参差不齐。

1.2 防伪功能落后，易于仿冒

世界卫生组织指出，全球销售的药品 10％ 以上是假药，而在发展中国家，假药的比例更高，假药已成为世界性问题，服用假药，轻则贻误病情，重则害人性命。近几年，我国假冒药品案件频频发生，对人民用药安全造成威胁。根据国家食品药品监督管理局统计，2007年全年共查处药品案件304 343件，涉及物品总值45 018.25万元，捣毁制假窝点388个。这不能不说是个触目惊心的数字，一旦发生假冒药品的情况，患者的健康就会受到威胁，被仿冒药品生产企业的名誉和利益都将受到损害。对付假药的泛滥，需要监管部门、流通企业、生产企业等多方的努力和合作；而在其中，药品包装防伪措施有力与否，是影响药品是否被仿冒的重要因素。因此，改进药品包装，提高防伪措施的技术含量，保护合法药品生产企业的利益，增进药品在流通中的安全是药企要关注和努力的方向。

在国外，药品生产企业为了保护自己的产品不受仿冒，会采用种种防伪手段，甚至有的药品一个小小包装盒就有十几种防伪措施。在欧洲，如果一个病人由于服用假药而受到损害，那么药厂必须在法庭上出示其为防伪防假所做的工作的证据。药厂在这方面的工作若根本没做或者做得很少，则可定为“组织机构薄弱”，这就是说药厂必须履行“重改”、消除损害的义务；药厂若在技术上已经尽了一切力量，那么就可以免受处罚[1]。

相比之下，我国药品的生产企业对防伪的关注度还远远不够。目前，可用于医药防伪的技术有数码防伪、油墨防伪、光学防伪、纸张防伪、特种印刷防伪、核径迹防伪、生物防伪，但尚未被医药企业普遍采纳。我国药品包装大部分防伪比较简单，科技含量不高，有的生产企业没有防范意识，生产的药品包装上甚至没有防伪措施，防伪环节的薄弱，为假药的制造创造了条件。

1.3 发生问题难以高效追溯、召回

国家食品药品监督管理局于2007年12月10日颁布了《药品召回管理办法》，规定如果上市销售的药品存在有安全隐患，药品生产企业应当按照规定及时召回，违者将受相应处罚。《药品召回管理办法》的颁布，意味着药品生产企业对本企业生产的药品流向必须清晰明了并且及时追踪药品在流通和使用中的质量情况，并在必要时候迅速召回药品。比如在齐二药、欣弗事件中，全部问题产品都要查封，同时售出去的还要一瓶一瓶地追回来。这对生产企业的质量追踪和药品追溯能力提出了考验。如果每一药品都有自己单一不可复制的身份标识，并且在药品从生产企业出厂就被固定，身份信息从批发企业到零售企业相互贯通相连，对消费者也清晰可识，那么在发生紧急情况时，便可以在短时间内及时分辨、清点并召回有问题的药品，就可以极大提高召回效率，减少有质量问题药品对人民和企业造成的损失。条形码技术的应用是目前发达国家采用比较多的手段，可以用于防伪和提高追溯的效率，而我国药品包装中条形码未得到广泛应用，面对新规定提出的挑战，我国药品生产企业需要积极面对。

1.4 缺少法规推动采用触动标志及防触动包装

1982年9月，芝加哥市7名市民在服用Tylenol胶囊后，死于氰化物中毒。FDA立即颁布了针对非处方药和某些化妆品的防偷换包装法规。FDA要求这些产品的包装能够提供可视的、明显的被偷换的证据。这些可视的标记在包装上必须伴随有适当的图解或声明，用来警示消费者包装的防偷换特性。FDA对薄膜裹包、泡罩与条式包装、容器的热收缩裹包与箍带、金属箔袋、纸袋与塑料袋等12种类型的包装规定了防盗包装具体要求，有效杜绝了类似事件的发生［2］。

随着我国经济的发展，药品分类管理制度的推行，我国人民自我保健意识的增强以及人口老龄化的到来，非处方药品的市场逐年扩大，将有越来越多的人到药品超市选择药品自我治疗。如果有人私自拆开药品包装，将对药品密封性产生一定影响，可能产生药物泄露或药品受潮变质起霉等情况，影响到药品的内在质量，甚至可能会出现如Tylenol胶囊掺假这类恶性事件。我国没有相关的法规要求药品包装上有触动标志或采用防触动包装，有些药品包装易被打开，并且可以用较简易的方式还原而不被发现，也给药品造假提供了漏洞。因此有必要促进药品生产企业采用触动标志或采用防触动包装。

2 保证流通安全，改进药品包装可采取的措施

2.1 提高标准，加强监管，改进药品包装材料

要提高我国药品包装的整体水平，需从行业入手，提高药品包装行业的总体水平。在日常监督中，加强对药品包装材料生产企业的监管，完善药包材生产企业准入认证制度，如有可能，推行药包材生产企业的GMP认证制度，淘汰不符合要求的企业，有效制止药包材领域的低水平重复建设，促进药品包装材料生产企业总体水平提高［3］。针对我国药品包装材料标准较低、尚未规范的情况，国家可积极制定符合我国国情而又与国际接轨的药品包装材料标准，对企业自定的标准，国家支持企业向国际标准看齐，从技术上提高对包装材料的要求，以推动整个行业的健康发展。对于药品包装材料的选择，监管部门应严格控制药品注册关，重视药品包装材料选择的稳定性试验，并且制定相关政策引导中药材、中药饮片包装的改进和健康发展。只有药包材生产行业整体水平提高，药品生产企业选用了合适的药包材，才能保证药品在运输、仓储过程中不因光、温、湿等种种外界因素而发生质变。

2.2 积极采用防伪包装，推进条形码等包装的应用

国内防伪包装水平不高，为假药的制造提供了漏洞。药品生产企业在关注药品生产质量的同时，必须提高对药品包装的重视，加强药品包装防伪力度。采用先进的防伪技术，虽然提高了生产成本，但提高了科技含量，使得仿冒难度加大，可以降低被仿冒的危险，客观上缓解制售假药现象，也加强对企业保护，维护企业利益。

条形码是目前发达国家用于药品防伪和追溯的重要方式，在国外深受重视，获得广泛应用。条形码使药品获得唯一的“身份证”， 应用条形码，企业可以有效追溯药品的流动去向，以及时对药品质量追踪调查，在出现突况时候，可以迅速召回。条形码的应用还可以优化物流环节，明显提高药品点数和仓储效率。采用更多技术，还可以增加条形码的信息量，使条形码的防伪追溯及防止差错功能有更高效率，从而带来更大的社会效益。而由于编码技术、成本等种种原因，条形码的长期经济效益未受我国药品生产企业重视，企业缺乏主动使用条形码的积极性，我国药品条形码工作没有普遍展开。目前，国家食品药品监督管理局正采取措施，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品监管码制度，这种药品监管码也是条形码的一种。国家食品药品监督管理局规定，凡生产、经营“入网药品目录”中产品的企业，须在规定时间内加入监管网。“入网药品目录”中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。首批“入网药品目录”的品种包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类等。这标志着我国对条形码在药品包装的应用和药品流通安全监管方面走上一个新的台阶，而对更多其它药品，条形码的广泛应用需要监管部门和生产企业长期努力。

除了条形码，近几年随着自动识别技术的发展，具有更大潜力的射频识别(radio frequency identification,RFID)标签备受关注。与现有条形码相比， RFID电子标签读写速度快、体积小、形态多样化、抗污染能力和耐久性强、穿透性强、可无屏障阅读、数据的记忆容量大、仿造难度大、安全性高，具备了更强的防伪防盗作用，可以极大提高物流效率，产生更优的社会效应，基于RFID标签技术的优点和采用该技术可能带来的很大好处，美国FDA在2004年2月的报告中就已建议医药行业广泛采用RFID电子标签技术，我国也对RFID在我国的应用作出长远规划。

2.3 制定相应法规，促进采用触动标志和防触动包装

要减少非处方药的私拆现象，需要监管部门和药品生产企业的共同努力。我国应参照发达国家的做法，出台相应的政策法规，要求非处方药采用触动标志和防触动包装。在目前没有政策要求的情况下，对非处方药，药品生产企业应主动采用触动标志和防触动包装如隔膜、棘轮盖等，使得如果有人私拆药品包装，包装将提供可见的证据表明容器或包装被触动过。虽然采用防盗防触动包装不能提供完全的安全性保障，但对减少未经购买私自拆除包装的情况有积极意义，特别是可以防止恶意的污染或掺假事件，这样才能保证药品在流通到用药者手中时完好无损，保障了患者的用药安全，同时也保障了药品生产企业和经营企业的利益。

3 结语

随着市场的发展，法规的完善，人们健康意识的提高，对药品在流通中的安全性提出了更高要求，药品包装作为支持药品流通安全的重要因素，应当放到倍受重视的位置，和药品生产的内在质量一视同仁。只有监管部门和生产企业共同努力，才能促进我国药品包装层次走上新台阶，我国的药品市场才能有条有序，为人民用药创造安全的保障。

参考文献

1欧药.欧洲医药包装防伪现状［N］.中国包装报, 2005-12-20(1).

2 张新平，陈晓蕾主编. 药品包装管理理论与实务［M］.第1版. 北京：中国医药科技出版社，2006：101-102.

3 殷强. GMP在药包材企业实施的意义［J］. 机电信息，2005,85（1）：11-12.

药品包装范文第5篇

关键词：药品包装 缺陷 检验分析

中图分类号：R951 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）02（c）-0229-01

随着社会的发展，经济的进步，人们对生活用品和医疗物品的要求水平逐渐的提高。群众不单单满足药品包装的准确性，还提高了对药品包装的审美要求[1]。但是我们不能否认的一点是药品包装的目的依旧是让患者直观地了解药品的名称、种类和各种性能，所以制药企业需要重视包装的质量。在药品种类繁多的当代社会，不可避免的存在着药品包装问题。文章接下来对药品包装方面存在的一些问题进行分析。

1 药品包装中存在的一些问题

1.1 制药企业对药品包装的重视程度不够

随着社会的进步，制药企业把发展的重心放在产品的质量上，往往忽视了对药品包装质量的掌控，导致高质量的药品的销售率被低质量的外包装质量拉低。一部分的使用者对药品的外包装有很高的要求，要求包装赏心悦目，包装上印有的生产日期、厂家、适合的症状的字迹清楚明了。因此企业忽视药品包装的举措就会大大降低药品的吸引力。企业往往为了节省成本而降低对包装材料质量的要求，造成药品包装质量落后于国外企业，从而降低药品在国际上的竞争力。

1.2 药品包装的材料使用不当

药品的种类繁多，药品包装的材料也具有多样化的特点。药品在包装的过程中因药品包装材料的选择不当造成了很多不必要的问题。以玻璃材料为例，玻璃的材料比较稳定，能够防潮，但是容易破碎，而且重量比较大。所以在药品盛放选择时遇到易受光影响的药品时应该选择颜色比较深的玻璃制成的容器。针对输液瓶应该选择碘质中性的玻璃。有的企业在忙中忽略了玻璃材料的特点和药品的特性，在选择材料时把不能与玻璃放在一起的药品放在了玻璃容器中，导致药品的质量受到影响。还需要了解一些材料的特点：纸制品成本低但是强度低易变形。塑料重量轻但是其缺点会加速药品氧化变质的速度。还有木材和金属以及复合材料，在这里就不一一举例了。

1.3 药品包装中药品名称的不合格

很多药品为了突出重点，加大宣传效果，往往不按照正规的方式进行书写，只是为了迎合群众对药品名作用的需求。这样的做法虽然使宣传效果达到了最大化，但是却造成新药的假象，欺骗消费者，对社会产生不良的影响。还有的药品刻意寻求药品包装的美观，从而忽视质量标准。甚至任意使用繁体字书写，减少或者增加药品名。例如：在宣传田七花精时为了迎合老年人的心理而加上的低糖型。这种药品名称夸大了药品的作用，所以会对人们的生产生活造成困扰[2]。

2 药品包装的检验分析

药品包装存在问题，需要制药企业或者相关部门对其问题进行检验，并提出解决的方案。所以在重视药品包装质量的同时也需要重视药品包装质量的检验，科学的进行分析。

2.1 掌握抽样检验的检验方法

抽样检验是一种科学且常用的检验方法，并且在检验过程中得到了越来越广泛的应用。作为制药企业和相关的部门要做到合理的抽取样本，从而从整体上判断产品是否合格。抽样方法的选用需要保持样本的选择具有均等性，而且需要排除在抽样中人为的意图，致力达到抽样的目的。而且可以创造思维，面对简单的样本时可以选择简单随机抽样，面对复杂的样本可以选择系统抽样，这些要根据样本的复杂程度做选择。同时制药企业需要严格按照抽样检验标准进行检验，满足生产方和接受方的双方要求，这样在进行检验时才有标准进行依靠，对药品包装的质量和药品本身的质量进行检测。

2.2 对药品密度和包装密度的检测

原料和配方作为药品密度的影响因素，在药品质量检测过程中起着重要的作用。同时，包装材料的密度在对药品包装密度检测过程中也起着很大的作用。所以制药企业在生产药品时不能使不同批次的药品在原料和配方上的密度不同，要进行合理比例的添加。同时药品在检测上要注意多方面的问题，例如对药品所处的环境的分析，样品本身状况的分析等等，尽量做到保证药品生产的各个环节高效有序的进行。

2.3 药品包装材料的密封性

在检测过程中需要对药品包装材料的密封性进行检测，因为影响药品质量本身的有药品包装的结构情况。塑料瓶容器需要检测其密封性，防止液体药品或者气体药品的挥发。在纸质包装上也需要检测其密封性，防止一些空气中的物品进入包装内和药品进行化学反映，影响药品的质量[3]。

总之，药品在人们生活中起着不可忽视的作用，人们的生命健康需要药品保障，而药品外包装的质量作为药品质量的侧面表现，随着社会的发展，越来越多的受到人们的关注，因此制药企业要重视对药品外包装质量的检查，采用抽样检查的方法，使药品的包装质量得到保障，促使药品生产和销售能够顺利的进行。企业也需要定期的对药品包装过程中产生的问题进行归纳和总结，提出相应的解决办法，推动制药企业的长远发展。

参考文献

[1] 周祖萍.从安全用药谈药品包装问题[J].中国药业，2013，22（16）：6-7.

[2] 廖胜斌.对药品包装和药品说明书的改进建议[J].中国药业，2009，18（2）：9.

药品包装范文第6篇

能让盲人“看见”药品包装吗？

当然可以，通过在药品包装上使用盲文标注或其他方法，让视障人群更清晰地掌握药品信息，就能从源头上解决他们的用药安全问题。

盲文标注，这是可行的办法

欧盟是最早在药品包装上进行盲文标注的地区之一。

早在2004年，欧盟就通过法规明确了盲人及视障人群药品标签及包装的具体标注方法。除部分医生掌握的、盲人接触不到的处方药外，其余上市药品均强制要求在包装上使用盲文标注药品名称、剂型、规格等信息。在该法规的修正案中，欧盟甚至要求“以适当的形式为盲人和视障人群提品包装说明书信息。”

为确保法规的有效施行，欧盟规定，各国政府有关部门负责与药品包装盲文标注相关法规和政策的制定工作；制药企业则依据相关政策，委托包装供应商进行盲文标注药品包装的生产。在这一过程中，制药企业及包装供应商可以得到盲文专业人士及权威机构的技术支持和理论指导。另一方面，盲人及视障人群权利组织也在积极获取使用者的需求反馈意见，为政策修订、包装形式的变更提供信息支持和权威意见。

而在我国，目前已有几家制药企业在药品包装盲文标注方面做了初步尝试。其中，华润三九医药股份有限公司在红盒皮炎平包装上增加了盲文标注，成为国内第一款在药品包装上加印盲文标注的药品品牌。阿斯利康（中国）有限公司旗下的药品易瑞沙采用压凹凸方式在包装上标注了布莱尔凸点盲文。而浙江贝得药业有限公司做得更多，其目前已在5种产品上通过丝网印刷的方式印制了盲文标注，为盲人及视力障碍人群在无人陪同的情况下，能够正确辨识药品名称、进行安全用药提供了保证。

行动者寡，缘于困难重重

然而，在品类繁多的药品市场中，除上述几款产品外，在包装上加注盲文标注的药品实在屈指可数。

困难是显而易见的。从政策层面来看，以《药品说明书和标签管理规定》为代表的行业相关规定、标准，并未针对盲人及视障人群提出药品包装、说明书和标签方面的明确要求。换句话说，在药品包装上为视障人群提供必要的信息帮助并不是一种强制行为，上述几家制药企业的尝试只是对市场需求的自发性探索，或者说是企业的社会责任使然。

而在技术标准方面，由于药品的特殊性以及盲文的专业化特性等要求，药品包装、说明书上的盲文标注需要特殊的技术标准进行支持，而我国在药品信息盲文翻译、盲文印刷等技术标准方面同样存在空白。

由于国内在药品名称的盲文翻译方面没有可循的统一标准，各企业药名翻译的不同会给盲人分辨药品带来极大不便。同样，盲文印刷的规范性也很重要。中国医药包装协会对外事务部主任张卫民指出，在药品包装上加注盲文标识，具体需要标注哪些信息、在药品包装什么位置进行标注、标注所占面积大小、使用何种印刷方式等问题均需要规范，其中印刷方式尤其需要规范。

从贝得药业的经验来看，由于国内尚没有可遵循的相关标准，该公司当时借助了欧盟法案2004/27EC标准及欧洲盲人联盟《关于如何在所有药品标签中按要求显示布莱尔盲文》指南文件，自行制定了一套企业内部生产操作规范，确定了盲文标注的印刷位置、尺寸、标注内容，随后向药品监管部门提出注册申请。同样出于缺乏标准的原因，贝得药业一度在注册过程中受阻。为此，浙江省食品药品监管局专门制定了一系列明确规范，贝得药业的药品包装盲文标注工作才得以顺利进行。不难看出，若想让更广大的盲人及视障人群从中受益，亟待国家出台一系列政策法规对药品监管部门、制药企业和药品经营企业进行指引。

对于从事实际生产的药品包装企业而言，操作过程中也有许多困难需要克服。比方说，盲文标注对包装材质的要求较高，印刷材料的厚度、延展性能、回缩系数、耐磨损性等都需满足一定的标准，无形中提高了生产成本。另外，盲文标注对药品包装储运环境、条件等也提出了一定要求，以避免凸点盲文发生回缩复平或破损现象。一般来说，在药品包装上印刷盲文标注，会增加3%～5%的生产成本。在国家并未进行强制要求，也未出台标准指引和政策优惠的背景下，制药企业很难有足够的意愿和动力投身到这一工作中来，这也是十分容易理解的事情了。

方法总比困难多

2012年11月上旬，国家药监局组织召开盲人安全用药座谈会。对于在药品包装上标注盲文所面临的困难，国家药监局稽查专员杨威称，国家药监局正在委托药品评价中心研究制订盲人安全用药的相关政策。中国残疾人联合会盲人协会表示将开展药名盲文翻译标准化的工作，为制药企业的盲文标注工作、为药监部门的监督管理提供便利。

从生产实际来看，在药品包装上加注盲文标注应是首选方法。有业内人士指出，药品包装上的很多信息关系到病人用药的安全性，是不可省略的，将盲文和汉字进行“叠印”可以节省印刷空间，增加药品包装的信息承载量，而且不影响盲人和普通人阅读。还有业内人士提议，可由制药企业独立或联合相关单位制作一些盲文版的药品使用说明书，医生遇到有需求的盲人患者时就提供一份，这样做并不麻烦，却能极大地方便盲人。这种做法目前在国外已有先例可循。如德国药品法规定一年内销量达不到7000包的药品无需使用盲文包装，但须制作供盲人使用的不干胶标签，以便药房能够将其配发给有需要的人群。

在不干胶标签上印制盲文标注，或许也将成为解决目前困境的一条可行捷径。这是一位业内资深人士在采访中提供的意见。

该业内人士表示，国际通用的盲文是布莱尔凸点，凸点的高度、间隔等都有明确的规定，这对药品包装材料的挺度、回弹性、适印性都提出了较高要求。若单独为了这一群体的需求更换现有适用于普通群体的药品包装，必然给企业带来成本提高的负担。“标签生产商基本上掌握了各种印刷方式，所以我认为不妨将药品盲文标注的那部分交给第三方的标签生产商进行印刷，制药企业只需将印有盲文标注的药品名称、用药说明等信息的不干胶标签贴在普通药品包装表面的某一区域。”他也向我们指出这种盲文标注方式需要注意的一些问题，“盒装药品通常是几盒甚至十几盒堆码在一起装箱后再进行运输，运输过程中的振动、冲击等问题势必会加剧药盒之间的挤压，极有可能导致堆码方向上的凸点盲文变形，影响阅读手感，所以标签粘贴位置应尽量避开堆码方向，适宜放在两侧没有挤压的位置。另外，贴标时也应尽量避开盲文信息，减少对盲文的破坏。”

还有一些设想或许也能给业内提供灵感。不是所有的视障人士都能阅读盲文，针对这部分人群，上述业内人士指出：“可为不同药品设计不同的包装结构。对于个别需求量较大、使用频繁的药品，如感冒药、滴眼液等，可以采用通过包装结构变化造成的强烈触感反差来向患者反馈不同的药物名称信息。不同的药物对应不同的包装结构，如果行业可以达成共识，建立结构规范化操作的标准，在某种意义上来说可以从另一个角度推动解决盲人安全用药问题。”

从这个角度来说，让盲人及视障人群“看见”药品包装的途径多种多样。德国实施的“患者信息服务”项目，通过网站向盲人和视障人群提供音频、大号字体的说明书；英国的行业协会与电子系统供应商、国家盲人协会共同合作，为盲人和视障人群提供热线电话收听说明书服务。关爱特殊人群的用药安全，是全社会的责任，需要政府、企业的共同关注和努力。

药品包装范文第7篇

【关键词】儿童；药品包装；趣味化

儿童作为药品消费的特殊群体，其在用药的过程中可能因为对用药的恐惧性而拒绝使用，也可能因误食药物或其他原因而危及生命健康。因此儿童药品的包装设计引起了越来越多人的关注。许多设计者希望通过趣味化包装设计来满足儿童的心理需求和审美需求，降低儿童用药的恐惧感，引导儿童正确安全用药。

一、趣味化设计与儿童药品包装

1、保护功能

儿童药品不能等同于一般的商品，它的安全性和药效性极其重要，儿童药品包装的首要功能就是保护功能，合理的药品包装可以保护药品减少损坏和变质变形的问题。同时药品在储运和使用过程中容易受到外力以及环境条件的破坏，因此对药品包装的坚固性和抗潮湿的要求较高，而且药品包装材料必须严格按照环保和安全标准执行，药品包装材料的物理和化学性质及装饰性效果都是其成为包装用材的考虑因素。

2、方便功能

儿童药品包装要遵循方便性原则，在日常生活中，药品需要经过一系列的环节才能到达消费者的手中，因此不论在储运、销售和使用环节都应具有省时、省力的特点。同时儿童药品包装的方便性还应体现在药品在携带、开启、使用和处理等几个方面。

3、促销功能

儿童对药品独有的味道有一定抗拒，对于严肃的药品包装也会产生一种畏惧心理，儿童药品包装可以从图形设计、色彩设计、造型设计、文字设计等方面着手，注重外包装的亲和力和感染力，其包装的图片或形状可采用儿童喜欢的卡通形象，来减少儿童对药物的恐惧和厌恶感，还可以采用鲜艳的色彩来吸引儿童，提高儿童的愉悦感，从而提高了药品的销售量和市场占有率，对商品的促销具有重要的作用。

4、趣味功能

儿童药品包装从产品的包装设计、生产到市场销售，不能只以实用为先，使包装显得过于功能化，而缺乏对消费者的情感需求关注。应充分考虑儿童的心理，利用包装外观和结构设计上的各个元素来实现与儿童患者良好的沟通效果，适当缓解对药物的恐惧与抗拒感。儿童药品趣味化包装可以包括卡通形象应用、特异结构运用、生活情景应用，仿生设计应用等，使儿童药品包装由单纯的使用功能向趣味层面意义转变，让儿童在用药的时候能体验到游戏的快乐，从而消除对用药的恐惧，这才是儿童药品趣味包装设计的追求。

二、儿童趣味吊瓶设计

图1 儿童趣味吊瓶结构示意图

目前，公知的吊瓶被广泛运用于医疗产业，但是对于儿童来说普通吊瓶过于单调，并且输液完成后容易使血液倒灌。因此，为了使儿童的恐惧感降低，塑造良好、有趣的医疗环境，以及防止输液完成后血液倒灌，作者设计了一种儿童趣味吊瓶。该儿童趣味吊瓶是在吊瓶原有的基础上进行改进，使吊瓶内具有玩偶塞子、卡通背景的儿童趣味吊瓶，透明吊瓶的背景可以透过液体观看，吊瓶内的玩偶塞子悬浮在液体上，随着液体的减少而下降，输液完成后玩偶塞子堵住输液口，防止血液倒灌。

该儿童趣味吊瓶的具体实施方式如图1所示，吊瓶具有玩偶塞子③和卡通背景②，在其透明包装上添加卡通画，使通过吊瓶液体可以看见卡通的背景，儿童在输液过程中玩偶塞子随着输液液面④下降而下降，当输液完成后，玩偶塞子堵住输液口⑤，防止血液倒灌，吊瓶背景吸引儿童注意，降低儿童对输液的恐惧感，给输液过程添加乐趣，儿童趣味吊瓶的外观如图2所示。

图2 儿童趣味吊瓶外观示意图

参考文献：

[1] 何霞， 王家俊. 包装的趣味化设计[J]. 包装工程， 2006， 27（6）： 56-57.

[2] 姚文婷. 论儿童药品包装的人性化设计[J]. 西北美术， 2014， （2）：57-59.

[3] 欧阳莉. 浅谈儿童药品包装设计[J]. 神州民俗， 2011， （2）： 96-98.

[4] 孙笑寒. 儿童药品包装设计的人文关怀[J]. 辽宁工业大学学报（自然科学版）， 2013， 33（2）： 127-129.

[5] 陶思予. 浅析儿童常用药品的趣味包装设计[J]. 艺术科技， 2014， （3）：200.

[6] 徐燕. 基于患者心理需要的药品包装设计[J]. 包装工程， 2008， 29（8）： 139-141.

基金项目：

药品包装范文第8篇

【关键词】药品包装材料；材料性质；发展前景

药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用，其质量一直受到广泛关注。药品包装是药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工序，作为直接接触药品的包装材料，是药品的有机组成部分。由于药品的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响，因此药品的包装尤其值得重视。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附，导致药品失效，有时还会产生严重的毒副作用。药品包装材料在保护药品质量安全的同时，药品包装废弃物中有害物质向环境的释放也越来越受到世界各国的重视。

1 药品包装材料概述

1.1 药品包装材料种类

药品包装材料包括药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等5大类60多个品种。由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性，从而成为现代医用包装中主要的材料，塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越重要的位置。用于药品包装的塑料材料种类较多，包括聚四氟乙烯（PTFE）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚酰胺（尼龙，Nylon）等。其中PE、PP和PET所占比例最大，PVC的用量在减少。塑铝复合袋、多层塑料复合袋、水泡眼式泡罩包装、各种盛装固、液体药品的药瓶和输液瓶是主要的药品包装形式。其中水泡眼式泡罩包装正成为最重要的固体药品包装方式。PP、PE和PET瓶在固、液体药品中都有使用。用塑料制成的合成纸，可做到阻挡细菌透过，为实现无菌纸包装提供了条件。聚乙烯除用来制瓶外，还用来制瓶盖。聚丙烯有多种牌号，是不同的共聚改性产物。聚苯乙烯无熔点，纯的较脆，所以也有多种改性品种，例如高冲击强度聚苯乙烯（HIPS）。PET是近年进入医用塑料瓶的材料，其特点是透明度高，能看到药品有无变质，阻隔防潮性能特别优异，这大大有利于药品的保存，PET易着色或添加一些助剂，以满足专门要求（阻紫外线）。聚氯乙烯（PVC）片材要求无毒配方，PET片材是继PVC片材之后，用于药品包装的片材，而在欧洲一些国家禁止PVC用于一次性包装之后，PET更成为主要的药品包装用片材。

1.2 药品包装材料安全性

药品包装材料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用，因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附，导致药品失效，有时还会产生严重的毒副作用。虽然药品包装不像医用制品那样直接接触人体甚至埋放于人体内部，但如果不符合卫生和稳定性要求，间接接触也会严重危害生命安全。因此，在为任何药品选择容器材料之前必须检验、证实其适用于预期用途，必须充分评价其对药品稳定性的影响，评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。

塑料药品包装材料为了成型及加工的需要往往会添加一些增塑剂、成型剂、稳定剂、爽滑剂、抗静电剂、抗氧剂等添加剂，而添加剂一般是与聚合物分子物理性混合，在药品贮运过程中可能溶出而进入药品，引起潜在危害性的担忧。此外，在药品使用完后，药品包装材料废弃物中的添加剂会迁移到大气、土壤和水环境中，造成严重的环境危害，并进一步迁移到饮用水而进入人体内。大量的研究结果表明，这些添加剂可通过饮水、进食、皮肤接触和呼吸等途径进入人体，造成严重的人体健康危害。

不言而喻有些添加剂常属商业秘密，用于改善药品包装材料的性质，以适用于特殊的包装用途。这类添加剂难于质量临控，所以应首选不加或尽量少加添加剂的塑料作为药品容器的材料，如PP及PE。对必须加添加剂韵塑料，如PVC和改性PP、PE；应特别加强质量监控。并深入开展添加剂对产品质量和临床安全用药的研究，并参照欧美和日本国家药典有关标准规定，尽早出台塑料药品包装材料的行业标准。按照新颁布的药品包装材料、容器管理办法进行严格管理，使之纳入法治的轨道，从容器设计、加工过程、质量监测各环节确保药品包装材料的质量安全。

2 我国药品包装的发展趋势

2.1 “智能材料”

智能材料被称为21世纪的新材料，是指对环境具有感知、可响应，并具有功能发现能力的新材料，它的出现引起了广大科技工作者的极大兴趣，现已成为各国争相研究与开发的一个热点。将生物技术、信息技术、电子技术、纳米技术等先进技术与药品包装材料相结合，可望开发出具有药品质量自检测、防伪、定时提醒患者吃药、破裂时能自修复等多种功能的智能药品包装材料，对于延长药品保质期、方便患者用药无疑具有重要的意义。

2.2 高阻隔包装

高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内，以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍，而我国自20世纪80年代引入聚偏二氯乙烯（PVDC）等高阻隔包装，但发展缓慢。所以，发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。

2.3 抗菌自洁净材料

尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的，但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。另外，有些药品在启封以后并不是一次用完，而是多次使用，由于启封以后包装的密封性能大大下降，因此很可能被微生物污染，所以，为延长药品保质期保证用药安全性，研发和使用具有抗菌自洁净功能的药品包装材料具有深远的意义。通过在塑料等基体中复合纳米二氧化钛、纳米银等抗菌剂，获得了具有抗菌自洁净功能的材料，但这些研究还刚刚起步，应用于药品包装还需要进一步深入的研究它的相容性、广普性和长效性等问题。因此，这将是今后药品包装材料开发与应用的一个热点和主要方向。

2.4 纳米包装

纳米包装改变了传统技术，能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性[7]。纳米纸、聚合物基纳米复合材料、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。

2.5 非PVC复合膜软包装

随着我国药品的生产工艺水平的不断提升，近年来包装容器由玻璃瓶、塑料瓶（含聚氯乙烯PVC）正向发达国家普遍使用的非PVC软袋包装转变。其中投资2亿元、亚洲最大的非PVC软袋输液生产基地已在我国广东佛山建成。该基地拥有4条从德国、美国进口的先进的非PVC软袋输液产品生产线和3台从法国进口的水浴式灭菌柜。非PVC软袋输液产品将改变我国玻璃瓶和塑料瓶输液产品占主导地位的落后面貌。

继非PVC软袋后，非PVC软袋又拓展为粉-液双室袋、液-液双室袋与液-液多室袋3种新的包装形式。从玻璃瓶到单室软袋，主要是包装材料的变化，而双室及多室包装的出现则使输液产品从生产到使用整个过程都产生了革新。头孢唑林钠氯化钠注射液是大冢制药株式会社于1996年在日本上市的世界第一个粉-液双室袋输液产品，BBRAUN公司采用双室袋容器Duplex包装的头孢噻肟等产品也相继获得美国FDA批准。此外，我国企业对该类产品也表现出浓厚的兴趣，并申请了多项专利。一些学者对粉-液双室袋输液产品在细菌感染、异物混入及操作便利性等方面进行了较为细致的研究。

【参考文献】

[1]余健华.浅谈药品的包装[J].社区医学杂志，2006，4（4）：3-7.

[2]陈晓霞.我国药品包装材料的发展概况及展望[J].天津药学，2004，16（5）：8-10.

[3]阳康丽，袁志庆，陈洪.论药品包装材料的现状及发展趋势[J].包装工程，2006，27（4）：295-297.

[4]敖吟梅.采用新科技，发展药用高阻隔包装材料[J].塑料包装，2004，14（2）： 8.

药品包装范文第9篇

1药包材质量管理现状药包材的质量隐患，直接原因在于药包材的生产企业。药包材使用企业不可能以专业的水平控制全部的包装材料质量，关键还是在于药包材供应商对于生产过程的控制。目前，我国医药包装领域有1500多家生产企业，3200多张产品注册证，但是大部分药包材生产企业的条件与质量控制还处于规范生产的初级阶段，存在以下较为突出的问题[2]：

1.1药包材的安全性评价与药品的相容性研究不够深入；

1.2药包材的质量标准化体系欠缺，评价程序和方法存在区域性差异；

1.3专业的生产和质量管理人员缺乏，特别是质量控制人员缺乏；

1.4生产企业缺少检测设施和仪器设备，检测能力较弱。上述问题使得医药包装企业在国际市场竞争中处于劣势，在发展过程中受阻。

2新版GMP对药包材质量管理的要求

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文意思是“药品生产质量管理规范”或是“良好作业规范”[3]，是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良产品的一整套科学管理办法。随着药品包装市场竞争国际化的加剧，为了从整体上提高药包材行业的技术水平，保证药品质量和广大人民群众的用药安全，缩小与发达国家药包材行业的差距，2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP规定正式实施。新版GMP对药包材的生产和管理提出了更高要求，主要如下：第十二条应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测。第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。第一百二十条与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。第一百二十一条包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于药品生产的包装材料正确无误。通过分析上述条款可以发现新版GMP引入了当代国际上前沿的质量管理理念，明确规定了质量风险管理、供应商审计、质量回顾分析、持续稳定性考察等新的技术要求。

3药包材质量控制的有效途径

为应对新版GMP条款对药包材生产企业的影响，我国医药包装企业必须加强自身质量管理建设，实现从药包材原料采购、药包材生产到入库整个流程的质量管理和控制。在此过程中，重点是研究包装材料与药品的相容性，了解包装材料的阻隔性检测方法。

3.1药包材与药物相容性试验药包材与药物的相容性试验是指分析药品包装材料及容器与药物间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。目的是在药包材使用之前检验其是否适用于预期用途，评定在不同流通环境条件下，材料及容器对药物的保护效果和其物理、化学、生物惰性[4]。试验的基本内容包括以下3个部分[5]。

3.1.1影响因素试验。该试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，以探讨药物固有的稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，或发生物质迁移的途径与迁移物质，为包装材料的选择提供科学的依据。具体方法是选用1个批次的某种药物，3个批次的药包材，分别进行高温试验，高湿度试验，强光照射试验。

3.1.2加速试验。该试验是在温度（40±2）℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿箱内，放置6个月，分别在第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末取样一次，按照试验所设计的药包材相应的测试项目进行检测。

3.1.3长期试验。该试验是在药包材包装药物后，在模拟药物的实际贮存条件下或在（25±2）℃、相对湿度60%±10%的条件下进行，以考察药包材对药物的保护功能。在相容性试验中，不同的药包材有相应的重点考察项目，下面通过实例说明。3.1.3.1采用铝塑泡罩包装的头孢氨苄胶囊的相容性试验项目：①迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、氯乙烯单体的迁移、DEHP（邻苯二甲酸二异辛酯）的迁移、聚酯类粘合剂的迁移。②生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验。③稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行内装物性状、溶出度、水分等的检测。④模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

3.1.3.2采用玻璃瓶包装的葡萄糖注射剂的相容性试验项目：①瓶塞与容器的配合性。②玻璃容器的耐老化试验。③玻璃容器的脱片试验。④不溶性微粒检查。⑤迁移试验，包括酸度检查、重金属的迁移、硫化物的迁移、铵盐的迁移、5-羟甲基糠醛的检测、锌盐的迁移。⑥生物相容性试验，包括急性毒性试验、皮内刺激试验、细菌内毒素试验。⑦稳定性试验，将样品放置于加速试验规定的条件下，然后取样进行外观色泽、pH值、澄明度、5-羟甲基糠醛的检测。⑧模拟恶劣贮存环境和运输环境试验。

3.2药包材阻隔性试验药包材的阻隔性是针对特定渗透对象而言的，渗透对象包括常见气体、水蒸汽、有机物等，是指材料对特定渗透对象由其一侧渗透通过到达另一侧（一般是由高浓度侧渗透通过材料进入低浓度侧）的阻隔性能。由于药包材的阻隔性能够直接影响药品质量的稳定性，所以阻隔性检测是医药品包装的核心检测项目。阻隔性检测分为对于常见无机气体的检测，对水蒸气的检测以及对于有机气体的检测，实际生产中通常检测的是药包材对于氧气和水蒸气的阻隔性。目前，透氧性测试仪的工作原理主要是压差法和等压法[6]。压差法是被测试样两侧分别为真空和0.1MPa的氧气，测试在一个大气压的压差下塑料药包材的透氧性能。而等压法是利用试样将实验腔分隔成两个独立的气流系统，一侧为流动的测试气体（纯氧气或含有氧气的混合气体），另一侧为流动的干燥载气（氮气或氮氢混合气体）。试样两边的总气压相等，但氧气的分压不同，在分压差作用下，氧气透过薄膜并被载气送至传感器中。传感器能够精确地测量出载气流中所携带的氧气量，并输出相应的电信号，从而计算出材料的氧气透过率等参数。压差法理论成熟，使用时间久，且仪器价格便宜。而等压法测试条件更接近于包装件在流通过程中所经历的实际环境，可以在测试容器两侧保持相同的压力，有效地避免了压差法测试时由于容器壁两侧压差过大而产生的破坏瓶体或高阻隔涂层的情况，可以较好地实现对塑料包装容器整体的透氧性测试，近几年也得到了长足发展。在高阻隔性材料的检测方面，等压法由于不需要抽真空，测试效率高，最多1天—2天时间即可完成测试。药包材生产企业应该根据测试精度、适用性、测试周期、经济性和用户需求，选择适合的氧气阻隔性测试仪器。透湿性测试（水蒸气阻隔性测试）主要考察薄膜、薄片对水蒸气的阻隔性，包括称重法和传感器法两种。称重法（又称杯式法）是基础测试方法，是在试样两侧保持一定的水蒸气压差，通过称重传感器测量透湿杯的质量变化，具有简单、方便以及仪器设备成本较低等优点。传感器法包括红外检定法、电解传感器法、动态相对湿度测定法，该类方法测试过程稳定，测试速度快，影响因素少。实践中发现，称重法一般适用于水蒸气透过量不低于2g/（m2•24h）的薄膜及薄片测试，电解法更适用于透湿系数较小的药用薄膜、薄片以及药用铝箔的水蒸气阻隔性的测定[7]，所以YBB00192004（双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋）、YBB00202004（玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）中明确要求按照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）的第二法（电解分析法）进行试验。

4、结语

药品包装范文第10篇

①药品名

买药前，最好先明确药品的名称。若不明确药品名称，而由药店店员推荐药品，在利益驱动下，店员往往会给你推荐高价位的药物。众所周知，药品并非越贵越好。

②生产厂家

不同厂家生产的同类药物，由于制作工艺、流程等不同，生产出来的药物在生物利用度、有效率等方面都有所不同。所以，在购买药品时，最好选择知名品牌和有GMP认证药厂的药品。但要注意，GMP认证并非终身有效。此外，有的药品还应标明厂家的厂址以及联系电话。

③批准文号

2002年，国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。统一后的药品批准文号格式为：国药准字＋1位字母＋8位数字；试生产药品的批准文号格式为：国药试字＋1位字母＋8位数字。

其中的1位字母为化学药品“H”，中药为“Z”，生物制品为“S”，体外化学诊断试剂为“T”，药用辅料为“F”，进口分包装药品为“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药监局批准的药品，其他使用各省行政区划代码前两位数字，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药监局的批准文号，仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。例如，国药准字Z45020293，表明该中成药经过了广西卫生部门批准（编者注：广西的行政区划代码的前两位是45）于2002年换发批准文号。

④产品批号

（出厂日期）

比较通用的格式是04021507，表示该产品的出厂日期是2004年2月15日第七批药物，更严谨的做法是，在标明出厂日期的同时还应标明生产日期，因为二者可能存在一些微小的差异。

⑤有效期

有的药品标明的是具体年限，有的标明的是总时间。例如，有效期至：20060204，表明该药的有效时间到2006年2月4日。若标明为2年，表示该药自生产之日起2年内有效。购买药物时，仔细查看有效期特别重要。

⑥适应症

（中药的“功能主治”）

即该药适用于哪些病症，有何功效。特别是在选用自己不曾用过的药物时，对于适应症应留心看清，否则对不上自己的症状，买了之后一点用处也没有。

⑦注意事项

例如，孕妇及哺乳期妇女慎用；服用期间严禁饮酒；驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁用；请将此药放在儿童不能接触的地方……这些提示都是对服用该药品时的补充说明，仔细阅读注意事项，可能会避免一些危险的发生。