药品安全实训总结范文

时间:2023-02-28 01:44:42

药品安全实训总结

药品安全实训总结范文第1篇

关键词 药品生物检定技术;生产实训;拟企业

中图分类号 G712 文献标识码 A 文章编号 1008-3219(2016)14-0034-03

《药品生物检定技术》作为高职生物制药技术专业的一门专业课,与其他课程一同培养高职生物制药技术专业学生的职业能力及职业素养。在高职生物制药技术岗位群调查中,此课程面向的是药物质量控制岗位,此岗位人才在实际企业生产中担任着完成药品质量检验及药品生产的中间体质量监测的工作任务。该课程的实践性较强,要求学生不仅要掌握实验的原理、技术,更要求学生具备一定的分析问题及解决问题的能力。因为药品的特殊性,这门课程还要求培养学生具有良好的职业素养,即责任意识、质量意识、法律意识。福建生物工程技术学院在实践教学中安排该课程与其他课程一同完成了拟企业化生产的综合大实训项目――生物制药校内生产实训教学模式研究,并申报为福建省教育厅A类课题,此生产实训模式于2014年获得了福建省高等职业教育省级教学成果二等奖。本文就药品生物检定技术部分进行介绍。

一、药品生物检定技术实践教学中存在的问题

药品生物检定技术是指利用生物体对药品的特殊反应来研究药品的有效性、安全性及药物的量效关系的一门学科[1]。主要任务包括药品的效价测定、有害物质检查、药品的微生物限度检查、药品的无菌检查。本门课程章节间的独立性较强,一个完整的章节介绍就是一种实验技术。如何在生产中完整的体现本课程的作用,并且培养学生的责任意识、质量意识、法律意识是单一模块化的实验操作教学难以完成的。

在以往的药品生物检定技术的实践教学中,学生多是按照教师写好的方案进行实验,虽然也有实验原理的讲解、实验物品的准备、实验操作和实验结果观察、实验的结论等。但学生相对来说较依赖教师,不能独立完成实验设计及前期实验物品准备策划,缺乏实验的主动性及积极思考问题的能力,没有很好地开发出学生思维的积极性[2][3]。在单一模块化的实践教学中,多是验证性的实验,不利于培养学生分析问题、解决问题的能力。

二、拟企业化生产实训的引入

为解决以上问题,在教学中引入拟企业化的生产实训。此种生产实训是按照企业的生产、组织和管理方式,结合教学目标,制定实训项目和方案,组织实训并生产“产品”的模式[4]。此种生产实训的模式不同于单一科目的实践教学,是有机地将六门专业课程发酵工艺学、生物药物分离纯化技术、药品生物检定技术、GMP、生物制药设备和安全与生产知识统一在福建省生物医药典型产品抗生素的生产过程中。以丽珠集团福州福兴医药有限公司的产品多粘菌素E为教学载体,依据该产品的工艺流程为工作过程,根据工作过程设置生产岗位群,包括发酵工艺岗位群、发酵液效价测定及原料药的检测岗位群、生物药物的分离纯化岗位群,其中,《药品生物检定技术》完成相应岗位群的学生能力培养任务。通过该岗位群的设置使学生认识到此门课在实际生产中的作用。

三、拟企业化生产实训的建设过程

(一)教师自身素质的提高

为了能够很好地培养学生的实验操作及实验设计技能,担任本门课程的教师曾到抗生素生产企业和药检所进行学习,以充实自身各方面的能力,理清本门课程所要完成的任务。依托学校“双师型”教师队伍,积极地向学校引入的有多年企业生产经验的教师学习、请教,明确此门课程在实际企业生产中所担负的责任,使担任本门课程的教学团队成为一个“双师型”教师团队。

(二)开发基于企业产品生产过程的实训教材

根据多粘菌素E的生产技术和工艺流程,参照生产企业的岗位和任务设置,设定生产实训的相应岗位和工作任务。本项目源于企业,其产品、生产流程、岗位和工作任务与实际生产高度一致,实现了生产实训的高度“生产性”,保证了生产实训的质量。

为配合拟企业化生产实训的进行,根据GMP要求,以及生产流程、岗位、任务及操作的标准作业程序重构内容,引入生产文件,形成了具有生产管理制度的实训性教材《药品生物检定技术实训讲义》。

(三)建设开放式实训基地

生产实训的实施需要一个高度仿真的实训基地。福建生物工程职业技术学院组建了生物制药教学科研实训中心(简称“实训中心”)。为了保证生产实训的顺利进行,实训中心建设成为具有企业化环境和设备的开放式实训平台。实训中心设置了药品生物检定部门,配有无菌室、半无菌室、培养区、消毒灭菌区等实验区,仪器设备方面也配有集菌仪、抗生素抑菌圈测量仪、高速离心机等,并制定相应的使用及管理制度,保证实训能在高度仿真的氛围中进行,实现与企业生产的一致性。生物制药实训中心2009年被评为福建省财政支持的高职教育实训基地。

(四)拟企业化的生产组织和管理方式

生产实训环节包括方案的制定、执行和成果总结。首先由教学团队制定生产实训方案、确定药检岗位群的实训项目,设置岗位和工作任务,安排总体进度。之后将方案下发给生产实训团队,在教学团队的指导下,实训团队查阅资料,制定详细的工作计划,分工协作,完成工作任务。

生产实训的组织和管理是以“生产车间”为基本单位,采用企业制度进行管理的模式。其中,生产车间主任及副主任的选拔是通过学生自愿报名的方式进行。所有的学生都可以自愿报名参加专业技能大赛和职业生涯大赛,大赛的内容包括发酵工程技术、分离纯化技术和药品生物检定技术。参赛选手按要求提交《生产实训策划方案》,制作PPT演讲,回答评委现场提问等,经评委综合考核评分得出竞赛结果,选出优胜者担任车间主任、副主任。由主任、副主任选出“工段长”及“普通员工”。给车间主任、副主任及工段长颁发聘书。实训团队组建完成后立即转换角色,以各“企业”人员的身份进入到工作岗位中。主任、副主任负责总体的策划和“普通”员工的安排。药品生物检定岗位群的人员安排、工作计划、计划实施等全部由团队自行完成。在这样的团队氛围中,可以发挥学生的主体作用和团队协作精神,在团队内通过交流和协商确定工作计划,确定任务和操作流程,锻炼学生分析和解决问题的能力,培养学生的沟通能力、协作能力,也提升了他们的质量意识、责任意识、纪律意识,在潜移默化中培养他们的职业素养。

(五)分级考核制度的过程性考核评价体系

实训过程实行企业的绩效制度,采用分级过程性考核评价学生。分级考核制度实施的方式是实训团队的上一级“职务”学生考核评价下一级“职务”学生,同时结合指导教师的现场评价,修正不合理的评价结果。“车间主任”“车间副主任”由现场指导教师进行评价。过程性考核对药品生物检定的岗位群涉及到的各个环节进行考核,包括“咨询、计划、实施过程、检查总结”。考核内容包括生产计划、操作技能、工作能力、工作态度、组织纪律、出勤量、检测记录、个人体会总结和结果汇报。

该考核评价体系使学生体验到企业的考核过程,可以促进学生主动参与实训,同时以学生为主、指导教师为辅,既考核了学生的操作技能,也考核了学生的工作能力、工作态度和组织纪律等职业素养。在实训结束后,在总结和表彰大会上,学生对药品生物检定岗位群中的工作完成作总结,并结合其他岗位群的总结,通过学生自评、团队推荐和指导教师审核,评选和表彰优秀“车间”、优秀“车间主作”、优秀“员工”,增加学生的集体荣誉感。

四、总结

此拟企业化的生产实训模式已进行了5年,完成了13批次的生产实训。学生在整个专业课架构中找到了本门课程的位置,既锻炼了操作技能,又培养了独立实验、分析问题、解决问题的能力,形成了认真、严谨的工作态度。毕业生到工作岗位后,能很快适应企业的工作环境,找准自身的位置,深受企业好评。

参 考 文 献

[1]汪穗福.浅谈《药品生物检定技术》教材的编写[J].中国职业技术教育,2000(3):20-21.

[2]陈琳琳,许嵘,庄梅琳.高职高专药品生物检定技术实验教学改革初探[J].教育教学论坛,2014(3):42-43.

[3]牛四坤,李榆梅.高职《药品生物检定技术》课程改革与实施[J].职业教育研究,2011(1):107-108.

[4]尹爱武, 邓胜国, 张敏, 等. 拟企业化生产实训在制药工程专业的应用[J].广州化工,2012(1): 124-125.

[5]林俊涵,邱东凤,陈建青,等.高职生物制药技术拟企业化生产实训模式的构建[J].微生物学通报,2015(6):2466-2474.

Abstract “Drug Bioassay Detection Technology” is a professional course for bio-pharmaceutical technology, combing in with other courses to raise students’ vocational skills and qualities. In the traditional and single modular experiments teaching, the students’ independence is poor, which results in the failing of meeting the course training goal. To solve the problem, the course and other courses cooperated and completed stimulating-enterprise’s production practice project. The project construction is consisted of the improvement of teachers' own quality, development of practical training textbook based on enterprise production process, construction of open practical training base, stimulating-enterprise production organization and management pattern and the procedural examination evaluation system of grading appraisal system. After five years of 13 batches of practices, good effect has been achieved.

Key words drug bioassay detection technology; productive practice training; simulating-enterprise

药品安全实训总结范文第2篇

关键词:模拟教学法;药品储存与养护;实训教学

中图分类号:G712 文献标识码:A 收稿日期:2015-08-11

模拟教学法是在一种在人为创设的情境或环境里学习职业所需的知识、技能和能力的教学方法,它是一种基于行动导向教学观的教学方法,[1][2]模拟教学法分为模拟设备教学与模拟情境教学两大类。“药品储存与养护”是高职药品经营与管理专业的一门专业主干课程,课程重点介绍药品的仓储管理和药品养护的基础知识,其教学目的是培养出适应药品流通环节中进、存、销各个岗位需要的技术技能型人才。[3]本文将着重探究模拟情境教学在“药品储存与养护”课程实训教学环节中的应用,通过全面模拟真实工作场景、工作过程来帮助学生认识职业岗位,熟悉职业规范,培养职业素质。

1.模拟教学法的设计思路

模拟情境教学主要是根据“药品储存与养护”实训环节的教学需求,教师按照药品流通企业实际工作场景,准备实训过程中所需的设施与材料,设置出企业采购、储存、销售等环节的工作场景,这个场景具有与现实相同的结构与功能。[4]通过对工作过程的反复模拟,可以使医药行业特有的作业规范与业务流程得到深化和加强,以提高本专业学生的教学质量,强化学生的专业技能水平,从而实现学生职业能力与职业素质的全面提高。

2.模拟教学法的实施――以药品的抽样验收环节为例

(1)单元引例及工作任务。①引例场景。药品的抽样验收是医药公司质管部质量管理人员在药品仓库产品待验区按照GSP的要求对采购到货的药品进行单据(随货通行单、到货通知单、质量报告书)核对、单物核对的一个过程。②工作任务描述。按照新版GSP的要求,质管员在进行抽样验收时,首先确定抽样数量,然后应当对抽样药品的外观、包装、标签等逐一进行检查核对。抽样验收主要检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固;验收合格的药品填写入库单,移交仓库;验收不合格的药品根据情况采取不同的处理措施。

(2)工作业务流程及要求。药品抽样验收主要工作流程包括:①开箱,开箱过程中避免人为因素损坏箱内药品。②查看合格证,大多数整件药品箱内都有产品合格证。③核对药品外包装信息,将到货通知单与药品最小销售单元进行信息核对,主要核对品名、规格、批号、生产企业、有效期等信息。④封箱,原裁原封,一般采用带有企业标识的封箱设施十字封箱。⑤贴标签,验收合格的药品,封箱后要粘贴企业质管部门检验的标识。

(3)实训准备。①环境检查。药品抽样验收在仓库产品待验区进行,教师要求学生从环境卫生、水电安全条件、设备运行状况等方面入手,对本次实训实验环境卫生以及设备设施运行情况进行认真的检查,检查过程中要填写相对应的检查记录。②工具材料准备。教师根据实训内容,提前准备好本次实训所需的各类表格及药物。进行药品抽样验收时,需要准备随货同行单、到货通知单、质量报告书、拒收单、验收记录等单据;药物准备时是要根据企业真实工作过程常见问题进而准备药物。

(4)操作实施。①抽样验收模拟。教师通过学生抽到的问题来设定工作环境准备材料。譬如说学生抽到运输包装破损的多层药物的整件货抽样验收,一般来说,我们会从外包装破损的一面或一角来开箱进行抽样验收,因为是多层药物,抽样验收药品时应随机从上、中、下层各抽一个药品进行信息核对,抽样时同时兼顾左、中、右的原则。封箱时,质量签上应该有质管员的签名或工号。②教师点评。学生在完成抽样验收,填写完验收记录以后,教师应该根据学生的完成情况做出点评。点评的过程也是学生巩固知识、强化记忆的过程。

(5)测试评分总结。①小组评分记录。学生模拟演示与教师点评以后,可以以小组为单位来进行练习。[5]练习过程中,小组长对组员的整个练习过程进行记录评分,评分点主要围绕学习过程中的学习表现而展开,主要包括纪律、流程规范性等内容。②教师评分记录。教师在进行知识点考核时,评分点主要围绕验收过程的规范性与验收结果的准确性来进行评分记录,同时也要考察学生在模拟演示时对突况的处理能力,从知识、情感、能力等方面对学生进行多角度测评;测评成绩时也要参考小组的评分成绩,评分过程中要做到公开、公平、公正。③总结。测评后分析总结时,教师和学生都要分析该次教学环节的成功和不足之处。教师在分析总结的基础上,对教学资料进行进一步补充、完善,对教学方案的设计进行调整,对教学活动的组织进行反思,为下一次教学活动提供经验。

3.模拟教学法的总结与反思

情境模拟教学法提高了学生的学习兴趣,拓展了学生的视野,培养了学生的分析能力、实践能力及综合解决问题的能力,培养了学生的组织能力和合作精神。但是该教学方法对教师和学生也有较高的要求。

(1)教师要求。模拟教学法要求教师必须具备多方面的综合能力,[6]单凭一个人的力量很难完成,因此可以以教研室为单位,组成一个情境模拟教学小组,同时也要积极聘请企业专家参与。此外,教师在组织教学活动过程中,既要有激励机制,以激发学生的积极性,也要有监督机制,以保证教学目标的实现。

(2)学生要求。学生在教学过程也中要积极参与,使其主体地位得以体现。首先,学生的学习态度要端正,要勇于自我分析,要学会独立思考;其次,在学习过程中,学生要勇于表达,要善于创造,遇到困难时要勇敢面对,碰到问题时要敢于怀疑;最后,取得成果时要乐于与人分享。

(3)设施要求。模拟教学法对实训材料的准备尤其是对药品的准备提出了很高的要求。校内模拟教学还是不能真正反映企业实际情况,而校外的参观教学也不能满足教学的实际需求,只有让学生亲自走上岗位,才能达到教学目的。这就要求我们在教学安排上要做出调整,使校企合作进一步深化。

总之,教学改革是一个长期的过程,它需要学校与企业的深度合作,也需要教师与学生转变观念,这样才能实现学校与企业的零对接。

参考文献:

[1]宋巧丽,高宏敬,蒋维宁.情景模拟教学法在高职院校护理专业教学中的应用[J].教育与职业,2014,(21):155-156.

[2]邓彩娇,望媛媛.高度仿真模拟教学法在中职饭店专业的实践教学中的应用及案例分析[J].广东教育,2014,7:150-152.

[3]欧阳卉.提问教学法在药品储存与养护课程中的应用[J].职业,2014,(27):30-31.

[4]吴泽萍.模拟教学法在手机维修工学结合课程中的应用[J].中国科教创新导刊,2014,(4):184-186.

[5]田红梅,杨丽娜,何 剑.以组为单位仿真模拟教学法在护生强化训练中的实践[J].中国病案,2015,(5).

药品安全实训总结范文第3篇

【关键词】药品检验;实训教学;评价体系

1.前言

近几年来,社会对技工院校的毕业生的素质要求是越来越高,要求毕业生具有良好的综合职业技能。本校药物制剂专业中开设药品检验实训,正是为适应这种社会需求,针对药物检验工而设立的综合性实训课程。在实训过程中,注重学生的自主实验操作能力,培养学生独立查阅实验资料、自行准备试验、进行试验、正确分析结果的能力。由于技工院校的学生存在分析问题能力弱的缺点,因此在实训过程中加强知识灵活应用的能力非常重要。本文主要根据作者从事药品检验实训教学的经验,指出在实训教学过程中,学生容易暴露出的一些共性问题,并提出了一些解决方法。

2.药品检验实训教学中常见问题分析

2.1 基本操作不规范

2.1.1 玻璃仪器洗涤方面

仪器清洁与否,直接影响检验结果的准确性,它是容量分析中系统误差的主要来源之一[1]。因此,玻璃仪器在每次使用前后都必须清洁,要求器皿清洁程度达到冲洗后器壁均匀润湿而无条纹和水珠。技工院校实训室利用率高,人员流动性大,加上仪器数量有限,不可能让每个学生拥有自己的专用仪器,都是交替使用,因此学生往往嫌麻烦,没有按照要求严格清洗玻璃仪器,造成试剂间的交叉污染,影响检验结果的准确性,甚至造成玻璃仪器无法正常使用,比如:造成玻璃旋塞不能正常旋转、磨口瓶塞不能打开等。

2.1.2 药品取用方面

药品的取用要根据具体药品的性质来选择合适的称量方法。由于事先不了解所用化学试剂及药品的性质,学生往往会采用错误的称量方法,如易吸潮且与空气中各组分发生作用的固体试样用小烧杯称取,造成试样受潮甚至变质。又如出现“精密量取”时,使用量筒、量杯等量器,而不用移液管或吸量管,引起较大体积偏差。

药品取用过程中,分析天平是必不可少的精密仪器,如果天平使用不准确,即使以后的分析操作都很正常,其最后结果也不可能是准确的[2]。学生存在的主要问题有:

① 称重前,忽略天平的水平调节或不会调节水平。称量过程中,由于操作不当,造成天平移动,水平破坏。

② 称重过程中,取放物品,动作过大过重。物品未放于托盘中间区域。

③ 称量后,未及时清理天平,或者在未关闭天平的情况下清理。

2.1.3 溶液配制方面

配制溶液,要根据实际要求选择仪器。若操作步骤中出现“定容至XXml”、“稀释至XXml”等,应选用容量瓶,但实际教学中,很多学生会在烧杯或量杯中配制。此外,学生在使用容量瓶时还容易出现:溶解或稀释试样用的小烧杯和玻璃棒洗涤不干净,溶液转移不彻底;定容时蒸馏水超过或不到刻度线;振摇次数不够,溶液浓度不均匀等问题。

2.1.4 滴定操作方面

学生不能正确区分酸式滴定管与碱式滴定管及其性能。使用过程中往往将酸式滴定管与碱式滴定管混用,这样一来,酸式滴定管的活塞由于受到碱液腐蚀而不能转动,碱式滴定管的橡皮管被酸性或氧化性溶液腐蚀。滴定过程中,还往往出现滴定速度过快,使溶液成流水状放出,甚至接近终点时,滴定速度也不减慢,致使滴定过终点造成检验误差。此外,学生在读数时,不使眼睛的视线和滴定管内溶液凹月面的最低点保持水平,造成体积误差。

2.1.5 纠正措施

学生要掌握好药品检验技术,必须要扎实打好基本功。结合作者教学经验,可以从以下几个环节加强教学。

① 加强操作训练,加大实训课的课时量,实施差别化教学,力求人人过硬,项项过关,规范操作。我校药品检验实训课目前采用一体化教学,最大限度地增加了学生操作练习的机会,同时每项操作都进行考核,及时了解学生掌握情况。

② 加强教师责任,多做操作示范,勤巡查,细观察,发现学生的操作错误及时给予纠正,不能让学生按照自己的习惯随意去做。

③ 加强课程与生产实践的紧密结合,增加与实习单位的信息反馈渠道。通过学生参加生产一线实习反馈情况,纠正学生使用仪器时的错误操作习惯。

④ 举行操作竞赛,激发学生的热情和学习积极性。我校每年都进行技能运动会,通过运动会的集中训练及比赛,高效率地提高了学生检验操作水平。

2.2 独立检验能力薄弱

由于学校实训教学多以练习为主,实训所用仪器、试剂基本都由实验老师事先配制准备好,学生只需拿来用就可,因此,学生往往缺乏独立开展实验的能力,主要表现在:

① 仪器选择能力欠佳。

由于学生不熟悉各种量器的容量允差和标准容量等级,并且不注重仪器设备的识别和比较,造成仪器的滥用、错用,实验结果中往往引入因选择量器不当而造成的误差甚至错误。比如:通常要求准确量取一定体积的溶液时,应采用移液管和吸量管,而不能用量筒、量杯等其他量具。

② 标准文献查阅能力薄弱。

药品检验主要在药典及相关标准的指导下进行,但由于学生习惯于“老师准备好实验,自己只要跟着老师做”这样一种实验模式,学生缺乏查阅文献的意识,因此今后工作中学生一旦独立接到检验任务,可能会陷入无从下手的尴尬境地。

③ 文献理解能力薄弱。

检验工作必须严格按照药典及相关标准进行,包括所用仪器、试剂、乃至结果判断标准。而由于学校实训教学所用仪器、试剂都是事先准备就绪的,因此造成学生无法理解标准内容,不能正确地按照标准进行检验,造成检验任务的失败、甚至出现错误的结论。比如:药典要求稀释至100ml,应该要选用100ml的容量瓶,而不能用100ml的烧杯。

针对以上这些问题,结合作者教学经验,可以从以下几个方面进行培养:

① 将仪器的识别作为每次实训的必需环节,反复强调各仪器使用的条件,加强学生的印象。

② 实训内容开设前,布置查阅药典的作业,让学生懂得每次检验工作都是从查阅文献资料开始的,在学习查阅药典的过程中,使学生更加理性地认识药典布局及内容。

③ 加强药典专业术语的讲解,将常用的仪器与药典中的专业术语对应起来,培养学生能按照药典内容选择仪器,进行检验。

2.3 实验记录不规范

实验记录关系到药品检验结果的真实性及可追溯性,但往往学生缺乏必要的重视,实验数据记录习惯较差,比如:觉得自己脑子好使,没有把数据及时记录,到最后数据整理时往往出现数据遗忘的现象;得到的数据没有第一时间记在实验记录纸上,而是随便找个地方记;数据记录错误,胡乱涂改;报告结果结论描述不规范。

要纠正学生这些问题,首先要培养学生严谨仔细的工作作风,让每个学生意识到实验记录的重要性,避免检验过程中的弄虚作假。其次,教师必须严格按照检验要求进行示教,指导学生时必须严格要求。再次,在批改或检查学生实验报告时,如有错误,必须及时跟学生沟通,既要指出错误更要指明如何才是正确的,比如:数据记录错误需要更改,只能用一~二横线划去,再在边上把正确的写上去;结果主要描述试验的现象和数据,而结论主要说明通过结果可以得到的论断。

2.4 实训操作评价体系的建立

教学评价类型主要由诊断性评价、总结性评价和形成性评价[3]。目前,很多学校教学普遍采用总结性评价,作者所教授的药品检验实训课也曾采用这一评价模式。但这一模式在实训教学过程中暴露出很多问题,主要有:

① 期中期末进行测试,由于场地及时间的限制,只能对学生某一项药品检验技能进行考察,具有片面性,无法了解学生对药品检验技能的总体掌握情况。

② 由于采用期中期末测试这种考试模式,部分学生寄希望于在期中期末前集中突击练习,平时教学不能有效地调动学生的积极性,学生仅停留于“会”,而不是“精”。

③ 由于仅仅进行某一技能的考察,因此无法全面帮助老师改进或优化教学方式。

针对这些不足的地方,作者尝试采用形成性评价,在平时的实训过程中加入考核环节,把评分标准(操作的规范性和结果的准确性)印制成表,发给学生,使学生的操作有章可循,每一个实训项目对于学生来讲都是一次小的达标,每一次成绩都登记在册,纳入期末实训考核总成绩。形成性评价可以弥补总结性评价的缺点,一来由于每个实训项目训练结束后都要进行测试,可以调动学生在训练阶段的积极性,二来弥补了总结性评价的片面性,通过每个项目的考核,老师对学生每项操作的掌握情况有更深的了解,再则通过每次考核,可以帮助老师认识到每个项目教学中存在的问题,并及时加以改进。

3.小结

药品检验实训课程主要帮助学生树立药品质量安全意识,培养药品检验技能,使学生将来能较快地胜任药品检验岗位。因此在教学过程中,必须使学生养成良好的检验习惯和严谨的作风,这就要求老师必须严格要求,细心指导,把学生出现的问题及时给以纠正,同时及时改进教学方法,调动学生的积极性。只有这样,药品检验实训才能真正成为一门实用的,学生受益匪浅的实训课程。

参考文献:

[1] 田艳茹, 魏丽红. 产品质量检验中玻璃仪器使用错误分析[J]. 质量天地, 2003(8): 53.

[2] 吴昊, 刘光荣, 曹德森. 电子天平检定中若干问题的思考[J]. 中国医学装备, 2006, 3(6): 28-30.

药品安全实训总结范文第4篇

[关键词] 药事管理学;实训教学;GSP实训

[中图分类号] R9-4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)05(c)-0150-03

Application of GSP practice teaching in course of Science of Pharmacy Administration

LI Wei-nie ZENG Yu LI Guo-guo

Hainan Medical College,Haikou 571101,China

[Abstract] The course of Science of Pharmacy Administration is a required course of pharmacy and related major in medical colleges.Because of the involving knowledge of laws and regulations,pure theoretical teaching can appear the situation of abstract and hard to remember or rote memorization.In order to enrich the teaching means and enhance the teaching effect,GSP practice teaching has been applied in the teaching of the course.Students participate in drug purchase,check and accept,sales section and deal with actual drug problem,which can increase their interest in learning,consolidate theoretical knowledge and improve practical skills.

[Key words] Science of Pharmacy Administration;Practice teaching;GSP practice

《药事管理学》是药学及其相关专业的一门必修课程,具有很强的政策性和实践性特征。由于药品的特殊性,在药品注册、生产、经营等领域,医药行业从业人员都有强制性要求遵守并履行的法律规范。对于药学专业特别是市场营销专业的毕业生来说,就业的一个重要方向是在药品经营企业从事药品采购、验收、销售等岗位的工作。GSP即《药品经营质量管理规范》,是药品经营企业从业人员所必须遵守的规范。GSP对于药品经营企业的采购、验收、销售等环节有具体且严格的条款规定,除此之外,《药品流通监督管理办法》《药品说明书和标签管理规定》等也涉及了一些具体的条款。毕业生今后在具体的岗位工作中必须严格遵守、执行相关规定[1-3]。

为了实现“岗位需要”“教学需要”“社会需要”的教学特点,突出学生职业能力的培养、专业知识的应用,锻炼学生分析问题和解决问题的能力,本研究以GSP实训作为《药事管理学》课程实训教学的突破口,逐步探索实训教学的方法和路线,总结经验,为后续扩大其主题和内容起到示范作用[4-5]。

1 实训的教学目标

1.1 掌握GSP对药品采购、药品验收、药品销售的具体条款要求

在采购药品时,要求是合法企业所生产或经营的药品;具有法定的质量标准;药品有法定的批准文号和生产批号;药品的包装和标识符合有关规定。在验收药品时,要求对药品外观性状检查、药品内外包装及标识检查,做到“十验四清一核对”。在销售药品时,要求将药品销售权给具有合法资格的单位销售;对已售出的药品出现质量问题时,要向企业质量管理机构报告,并及时追回药品并作记录。学生应树立认真负责的职业态度,对药品质量负责,严格各环节审核流程[6-8]。

1.2 紧密联系实际,学会分析案例,提高分析问题、解决问题的能力

由于场地和条件的限制,实训主要分为三个模块:药品采购、药品验收、药品销售,暂不涉及GSP其他环节的内容。在药品采购环节中,学生能够对首营企业的合法资质进行审核,根据教师制作的《药品经营许可证》填写《首营企业审批表》,对其中有问题的许可证进行问题说明,出具审核意见。在药品验收环节中,学生能够对教师提供药品的内外包装、说明书、药品外观性状进行检查,对有问题的药品进行问题说明,出具验收结论。在药品销售环节中,学生能够根据教师提供的销售场景进行药品介绍,对客户投诉案例进行处理,填写药品销售要点记录单、客户投诉受理单。

2 实训的教学准备

教学准备分为两个部分,实训教具的准备和实训报告的准备。

实训教具包括《药品经营许可证》、药品(含片剂、胶囊、糖浆、中药材等)。为了使学生能够应用专业知识来鉴别真伪,教师需要对教具进行前期处理。比如,在制作供货单位许可证时,扩大某批发企业的经营范围,或提供零售连锁企业的许可证,或提供已过有效期的许可证。在制作药品时,增大药品商品名的字体面积,扩大药品的适应证,抹去药品的专有标识,涂改药品的批准文号,在片剂或胶囊中注水令其变质等等。在中药材的准备时,可选取外观易混淆的两种药材进行鉴别,比如白术片和防己,防风和丹参片,溪黄草和益母草等。

实训报告包括《首营企业审批表》《药品验收记录》《药品拒收报告单》《药品销售要点记录》《用户投诉受理单》等,为了节约学生撰写时间,考查学生专业知识和实践技能,教师需要将相关审批表或记录单进行部分修改,重点突出“问题说明”“处理意见”等栏目,形成《GSP实训报告》,要求学生完成报告撰写。

如条件允许,最好采用小班上课,每4~5人一组共用教具,并提供一台电脑上网查询药品审批信息、说明书信息等以辨真伪,两位教师配合检查学生进展和完成情况,如有错误当场指正。

3 实训的教学内容

3.1 药品采购实训

教师给各组学生发放5个供货单位的许可证,除个别外,都有不符合规定的情况。在回顾药品采购资质审核的相关知识后,要求学生通过电脑查阅各省药监部门的经营企业数据信息,完成许可证的审核,填写《首营企业审批表》。

3.2 药品验收实训

教师给各组发放药品教具,回顾药品验收的相关知识和要点,要求学生验收药品的包装、说明书、外观形状,可通过电脑查阅药品的相关信息,验收后按照要求填写《药品验收记录单》《药品拒收报告单》。

3.3 药品销售实训

教师模拟顾客主诉症状,让学生从验收的药品中选择相应的品种,查阅相关资料填写销售要点,包括用药时间、使用方法、药品的贮存和效期、饮食与生活习惯对药物吸收的影响等内容。然后对教师提供的用户投诉案例进行处理,填写《用户投诉处理单》。

4 实训的成绩评定

实训成绩构成包括:许可证资质审核、盒装药品验收、中药材验收、药品销售、顾客投诉处理5个任务。每个任务根据实训报告进行成绩评定,各占20%的比例。

5 教学效果评价

2015年3月~2015年6月我学院教研室在药学专业中开展了GSP实训教学。为考查实训教学效果,课程组制作了关于GSP相关药品采购、验收、销售方面的试题,分别考核同年级同专业药学1班和药学2班。药学1班考核时间为理论课结束后实训课上课前,药学2班考核时间为理论课和实训课结束后。对2个班各41名同学进行评分,药学1班的平均分为68.46分,药学2班的平均分为82.02分,将考试数据录入SPSS 10.0软件进行方差分析,表明药学2班的平均分显著高于药学1班的平均分,差异有统计学意义(F=58.12,P

6 GSP实训教学的展望[9-16]

受教学场地和教学条件的限制,本研究主要针对药品采购、药品验收、药品销售三个环节进行实训。若教学条件允许,今后开展实训教学可考虑建设GSP模拟药房。GSP模拟药房依照GSP的要求,与普通零售药店一样设置营业场所、药品仓库等区域,其中营业场所分处方药、非处方药、中药调配、收银和药师咨询四大区域。处方药采用柜台陈列,非处方药使用货架陈列,并依照GSP的要求分类摆放整齐。因为模拟药房所需的药品种类繁多、数量较大,且药品都有一定的有效期,为节约实验经费,可考虑除配备少量常用、价廉药品外,一般采用附说明书的药品空盒(瓶)来代替药品,只用于模拟经营。但药品包装及标签必须完好,所附说明书必须有生产企业名称、地址、药品品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌证、不良反应、注意事项以及贮藏条件等以便教学。中药调配区设置药斗(用于装饮片)和陈列柜(用于展示常用饮片及配方操作),需购置方剂中常用的、有代表性的饮片及必需的调配工具。收银区配备计算机及收款机,计算机应配置具GSP管理功能的药品经营企业管理系统。药品仓库依照GSP要求模拟色标处理,使用药品的大包装盒实行分区、分开存放。

GSP模拟药房作为一个仿真实验室,不但可以满足药事管理学的教学,还可以综合药剂学、中药鉴定学、药理学等教学实践需求,发展成进行药品处方调配、问病荐药、中药调配、药品陈列以及药品销售技巧等药品综合技能培训的实践场所。

另外,在模拟药房中,还可以突出对于药店经营管理方面内容的实训。①药店店面的设计:如入口的设计、药店招牌的设计、药店橱窗的设计;②药店内部的设计:如空间布局的设计、货架布局、各种药品的面积与位置的配置、药店内部辅助区域的设计;③药店环境的设计:包括照明、色彩、温度、湿度、声音等;④营业场所的设施:如药品陈列展示设备、多媒体设备、符合药品特殊需求的设备、便民服务设备、药学服务台设备、安全设备,分类、指引、区别、识别的标示牌等;⑤储存与保管设施:如药品储存设备,通风、防潮设备,检测调节温、湿度的设备,储存特殊管理药品,消防、安全防盗设备,药品防尘、防虫、防鼠、防污染和防霉变等设备。

药品安全实训总结范文第5篇

关键词:《药品生物检定》课程;教学;改革

中图分类号:G712 文献标识码:A 文章编号:1671-0568(2013)32-0053-02

药品检验专业的学生将来主要从事药品检验工作。按规定,药品只有检验合格才能出厂用于临床治疗,药品检验主要有两个方面:药品的理化检定和药品的生物检定。后者属于药品检验部门中生物检定组的工作,从事该工作的人员必须经过《药品生物检定》的学习及培训,否则无法承担相应的工作。

一、教学现状

药品的生物检定主要包含药品微生物学检定、药品生物活性的检定、药品有害性检定三方面的内容,并按要求对检定的数据进行生物统计处理。在药学类高等院校的教学中,几乎没有学校专门开设《药品生物检定》这门课程,一般将药品微生物检定的内容并入《微生物学》,将药品有害性检定的内容并入《药理学》,将药品的活性检定并入《药剂学》,而生物统计内容在《数理统计学》中讲授。这样,很难将这几门课程中所学的内容综合运用于实际,也难以完成任务。而职业学校主要为企业培养应用型技术人才,为此药学类相关专业中普遍设置了《药品生物检定》这门课程。受教材、师资、实训条件的限制,许多学校仍以理论教学、填鸭式教学为主,教学效果差,培养的学生也不能满足企业需求。

二、影响因素

影响《药品生物检定》课程教学效果的因素很多,其中最主要的有以下几点:

1.师资力量不足

职校教师主要是大学毕业生或从企业调入,《药品生物检定》课程的教师也不例外。大学毕业生一般理论知识深厚,但实践操作欠缺,不熟悉企业的工作环境、工作要求、工作程序,习惯于理论教学,对职业学校的实训教学模式生疏;从企业调入的人员只熟悉自己的岗位,理论知识老化,教学方法单一。

2.教材落后

目前,国内《药品生物检定》课程的教材不多,基本是照搬《中华人民共和国药典》附录中的内容或以卫生部药品鉴定的相关内容作为教材,还有部分教材是以实验室的操作步骤来编写的。前一种教材晦涩难懂,后一种教材不完善。如此培养的学生更适合做研究工作,而不适用于企业的日常生产,达不到职业教育的教学目标。

3.教学方法陈旧

以理论教学为主,少许甚至没有实训教学。在理论教学中,以“满堂灌”、“填鸭式”教学法为主;实践教学中,基本停留在实验室做实验的阶段。这样培养的学生难以胜任企业岗位。

4.教学条件的限制

职业学校的办学经费普遍都很紧张,用于教学实训的经费少,而且主要分配在制药、中药等大专业的实训教学中。《药品生物检定》虽是药品分析专业中的专业课,但该专业属于小专业,再加上实训场所条件较高,以至于实训教学不足,降低了课程教学效果。

另外,生源质量下降、学制短造成教学课时减少等原因也对教学效果有较大的影响。

三、改革措施

1.教材改革

首先要对教材进行改革,将学科教学、理论教学为主转变为实践教学为主。以任务引领为主线,按企业药品生物检定的项目编写教材。除少量基础知识外,还应包括安全、检定场地及设备要求、检定前的准备、检定操作、检定场所实验后的清理、数据记录及数据处理保存等内容,如果附上某一项目检定操作的SOP则更好。

2.加强师资队伍建设

由于种种原因,《药品生物检定》的任课教师都是从相关专业转过来的,只对部分操作熟悉。部分教师只习惯于课堂教学,不愿进行实训教学。因此,应加强教师培训,让教师转变认识,主动参与课程改革。此外,还应安排教师到药品生产企业顶岗工作,全面提高实训教学能力。也可以请制药企业检验处的技术人员到学校参与实训教学,在做好校企合作的同时,让教师提高教学能力。

3.提高课堂教学效果

改变教师讲学生听的“满堂灌”模式,以行动导向教学法取代,能大大提高教学效果。这对教师和学生都提出了更高的要求:对教师而言,应充分了解学生的知识和技能水平,收集大量课外资料,深入理解教材。课堂上可将学生分组,设置一些小任务让学生讨论解决,由教师进行指导,结束时加以总结即可完成教学;对学生来说,参与教学,能更好地激发学习积极性,通过完成任务还能增加成就感,对提高课程教学效果、培养学生的综合素质都有极大的作用。

4.改革实践教学

将验证理论、训练基本操作的实验改为以训练基本操作、完成检定任务并熟悉岗位工作的实训。《药品生物检定》课程的实训比其他课程的实训更复杂,不同项目的实训场所、使用设备、实训材料、操作技术完全不同;每个项目的实训与其在企业的检定要求一致,不像部分课程的实训可以模仿;实训过程可能对学生造成伤害。因此,教师必须严格组织、精心指导,学生认真操作完成项目检定,让学生在做中学,真正达到职业教育的教学目的。

5.运用现代技术

药品生物检定的项目很多,多达几十个,但单个药品的生物检定项目则很少,可能不到十个;药品控制菌的检定除了所用菌及培养基不同外,操作技术基本相同;药品有害性检定中有的所用动物、操作基本相同,因而没有必要对每个项目逐一展开实训。除了最基本的项目实训外,其他项目特别是相似的项目都可以通过录像、电脑模拟等手段让学生学习,也能达到较好的教学效果。

药品安全实训总结范文第6篇

关键词:高职院校;环保实验室;管理

高职院校必须以“应用”为主旨来教学,促进学生专业知识向实用技能转化,使得学生成为动手能力、应用能力强的高素质人才。要培养出这种类型的学生,就需要在实训、实验方面多下功夫,这就体现了校内实验室的重要性。[1]作为一名环保实训指导老师,环保实验室包括化学分析实验室和工程应用实验室。要想真正将环保实验室高效、安全地利用起来,就需要对环保实验室的管理进行研究。[2]下面是我在教学实践过程中关于高职院校化学实验室管理的几点建议,供大家参考。

一、完善实验室管理制度

目前,较多高职院校的化学实验室管理制度存在一定的问题和不足。比如,任课教师与实验专职教师没有很好地沟通,实验通知单下达不及时,导致学生在做实验时缺东少西,浪费时间;化学试剂没有明细账单,没有用专门的试剂柜分类存放等。针对这些问题,我们实验制定了相关规章制度,如《实验室使用(开放)登记制度》《实验准备通知单》等,具体实施方法有建立化学药品清单和购买台账,包括名称、数量、存放地点等,并要在试剂柜配专锁,钥匙由专职实验老师保管;学生在进实验室做实验前,任课教师至少提前一周给实验专职教师下达实验准备通知单,让实验老师有充足的时间来准备,提高课堂实验的效率。

二、实验室资源的合理分配

在现有资源的前提下,要充分利用。根据课程的需要,将环保实验室按功能进行分类,可分为水处理实训室、大气实训室、环境监察实训室、分析天平室、分析监测实训室、大型仪器实训室、室内环境检测实训室等。每个实验室都配专职人员负责,将仪器设备按照实验室类型分类放置,合理规划。

三、实验仪器设备的管理和更新

环保实验室的仪器设备有很多,要求学生在使用时登记,并指导学生正确使用;根据使用说明书对仪器设备进行定期维护和保养,并对有故障的仪器设备及时请专人维修或报废,使实验室的仪器设备随时保持正常。部分仪器设备的更新换代很快,为了满足学生就业的需要,需要对这些仪器及时更新,更新后需请专人给实验专职老师进行培训,培训完成后再由实验老师指导学生使用。

四、实验室安全管理

实验室安全是重中之重,只有在保证安全的前提下,实验才能顺利进行。要做好实验室安全,可以从以下几方面来管理:①对环保实训室而言,分析化学实验室中是否存在各种危险性因素,如是否包含有害物质、是否有辐射源、消防设备是否充足、职业健康安全程序是否执行到位、标准化管理有无缺陷等,并制定相关文件,管控各种危险性因素;②不同的化学药品需要配置相应的MSDS,并派专人保管,对化学废液、废气、废瓶等进行合理处理;③制定事故应急程序。分别针对易挥发或易燃物品溢出事故、化学药品与人体大面积接触事故、火灾等制定应急处理程序,并对事故进行总结报告并存档;④化学实验室安全规则的制定,如个人防护具的佩戴、压缩气体的使用、钢瓶的放置、加热加压设备的使用与保养等;⑤对新进实验教师进行安全培训,培训系统包括安全文化意识和安全操作技能,并进行考核;⑥对学生开设相关专业课,使其在学习基础专业知识同时系统地了解并掌握好实验室安全管理的标准化文件,严格要求学生在实验室实践操作过程遵从安全操作程序,使安全管理体系更好地得以运行实施;⑦在安全体制的运行中,定期地对安全工作进行检查,检测体制管理的不足与不当,对体制进行修订和完善。

五、学生管理

制定《学生实验守则》,让学生在做实验时严格遵守实验室的规章制度,如进实验室需穿实验服,在实验室不许嬉戏打闹和吃东西,对实验室设备的使用、赔偿等做明确规定。

总之,实验室管理需要不断有新思维、新发现。在日常管理中找出问题,解决问题,积累经验,提高实验教学质量,使实验室管理更加完善。

作者:危晶 单位:杭州万向职业技术学院

参考文献:

[1]陈六平.关于当前实验室管理及实验教学中若干问题[J].实验室研究与探索,2009,28(01).

药品安全实训总结范文第7篇

关键词:高职院校;环保实验室;管理

高职院校必须以“应用”为主旨来教学,促进学生专业知识向实用技能转化,使得学生成为动手能力、应用能力强的高素质人才。要培养出这种类型的学生,就需要在实训、实验方面多下功夫,这就体现了校内实验室的重要性。[1作为一名环保实训指导老师,环保实验室包括化学分析实验室和工程应用实验室。要想真正将环保实验室高效、安全地利用起来,就需要对环保实验室的管理进行研究。[2]下面是我在教学实践过程中关于高职院校化学实验室管理的几点建议,供大家参考。

一、完善实验室管理制度

目前,较多高职院校的化学实验室管理制度存在一定的问题和不足。比如,任课教师与实验专职教师没有很好地沟通,实验通知单下达不及时,导致学生在做实验时缺东少西,浪费时间;化学试剂没有明细账单,没有用专门的试剂柜分类存放等。针对这些问题,我们实验制定了相关规章制度,如《实验室使用(开放)登记制度》《实验准备通知单》等,具体实施方法有建立化学药品清单和购买台账,包括名称、数量、存放地点等,并要在试剂柜配专锁,钥匙由专职实验老师保管;学生在进实验室做实验前,任课教师至少提前一周给实验专职教师下达实验准备通知单,让实验老师有充足的时间来准备,提高课堂实验的效率。

二、实验室资源的合理分配

在现有资源的前提下,要充分利用。根据课程的需要,将环保实验室按功能进行分类,可分为水处理实训室、大气实训室、环境监察实训室、分析天平室、分析监测实训室、大型仪器实训室、室内环境检测实训室等。每个实验室都配专职人员负责,将仪器设备按照实验室类型分类放置,合理规划。

三、实验仪器设备的管理和更新

环保实验室的仪器设备有很多,要求学生在使用时登记,并指导学生正确使用;根据使用说明书对仪器设备进行定期维护和保养,并对有故障的仪器设备及时请专人维修或报废,使实验室的仪器设备随时保持正常。部分仪器设备的更新换代很快,为了满足学生就业的需要,需要对这些仪器及时更新,更新后需请专人给实验专职老师进行培训,培训完成后再由实验老师指导学生使用。

四、实验室安全管理

实验室安全是重中之重,只有在保证安全的前提下,实验才能顺利进行。要做好实验室安全,可以从以下几方面来管理:①对环保实训室而言,分析化学实验室中是否存在各种危险性因素,如是否包含有害物质、是否有辐射源、消防设备是否充足、职业健康安全程序是否执行到位、标准化管理有无缺陷等,并制定相关文件,管控各种危险性因素;②不同的化学药品需要配置相应的MSDS,并派专人保管,对化学废液、废气、废瓶等进行合理处理;③制定事故应急程序。分别针对易挥发或易燃物品溢出事故、化学药品与人体大面积接触事故、火灾等制定应急处理程序,并对事故进行总结报告并存档;④化学实验室安全规则的制定,如个人防护具的佩戴、压缩气体的使用、钢瓶的放置、加热加压设备的使用与保养等;⑤对新进实验教师进行安全培训,培训系统包括安全文化意识和安全操作技能,并进行考核;⑥对学生开设相关专业课,使其在学习基础专业知识同时系统地了解并掌握好实验室安全管理的标准化文件,严格要求学生在实验室实践操作过程遵从安全操作程序,使安全管理体系更好地得以运行实施;⑦在安全体制的运行中,定期地对安全工作进行检查,检测体制管理的不足与不当,对体制进行修订和完善。

五、学生管理

制定《学生实验守则》,让学生在做实验时严格遵守实验室的规章制度,如进实验室需穿实验服,在实验室不许嬉戏打闹和吃东西,对实验室设备的使用、赔偿等做明确规定。总之,实验室管理需要不断有新思维、新发现。在日常管理中找出问题,解决问题,积累经验,提高实验教学质量,使实验室管理更加完善。

参考文献:

[1]陈六平.关于当前实验室管理及实验教学中若干问题[J].实验室研究与探索,2009,28(01).

[2]张淑玲.浅析高校实验室管理中存在的问题及对策[J].实验技术与管理,2006,23(01).

药品安全实训总结范文第8篇

关键词:项目教学 职业能力 制药技术

国家规定到2004年6月30日止,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。2010年新《药品生产质量管理规范》将药品生产要求提高。国家对医药企业生产管理水平的要求逐年提高,生产企业对在第一线工作的劳动者的需求和要求也提出更高的要求。职业教育学院是药品生产和技术管理的专门人才的培养机构。学生职业能力已成为职业教育中的重要一环。学生的职业能力将为其今后的发展奠定基础。本文以GMP固体制剂车间中压片岗位实训教学实践为例,探讨从实训教学设计、实施、评价方面培养和提高学生职业能力的思路、方法和措施。

1.制药技术专业学生职业能力要求

职业能力是多种能力的综合,专业能力主要是指从事某一职业的专业能力。厂家招聘时很看重员工是否具备足够的专业素质,这样才能谈质量控制和安全生产意识。

制药技术专业学生有关的综合职业能力有关的四个方面:

1.1跨职业的专业能力:设备的维护,文件编写;

1.2方法能力 :一是信息收集和筛选能力;二是制定工作计划和实施的能力;三是具备准确的自我评价能力和接受他人评价的承受力,并能够从成败经历中有效地吸取经验教训;

1.3社会能力:社会能力主要是指一个人的团队协作能力、人际交往和善于沟通的能力。在工作中能够协同他人共同完成工作,对他人公正宽容,具有准确裁定事物的判断力和自律能力等,这是岗位胜任和在工作中开拓进取的重要条件;

1.4个人能力:一个人的职业道德会越来越受到全社会的尊重和赞赏,爱岗敬业、工作负责、注重细节的职业人格会得到全社会的肯定和推崇。

2.项目教学的教学方法设计

教学设计是运用系统方法分析研究教学过程中相互联系的各部分的问题和需求。在连续模式中确立解决它们的方法步骤,然后评价教学成果的系统计划过程。

在教学设计中必须以学生与对应的职业岗位需求为依据,遵循必须够用的原则,可以打破教科书的理论框架或学科体系。以压片岗位为例,需要岗位操作人员具备片剂的基础知识(分类、生产工艺流程、原辅料的名称及用途,生产质量控制点,质量标准),对常见品种的生产工艺规程熟悉,压片机的工艺和结构了解,学会处理突发事件的应急处理。

针对我校现有的GMP模拟车间压片室,可安排5人一组进行实训教学。而对学生专业能力培养的要求(见下图):

项目实训教学过程一般可以分为以下过程和步骤:①告知;交代本堂课的职业能力目标和知识目标,明确要完成的项目;②引入:安装好模具,演示压片的过程,让学生进行简单操作,提出问答题引导学生思考,提高学生实训的兴趣,明确学生实训一个阶段的内容;③初步归纳:教师或学生初步归纳完成压片项目的操作要领和知识要点;④强化:改变片剂规格,让学生操练,加强对解决问题的方案、方法、步骤和支撑知识的认识和体会;⑤系统归纳:教师系统归纳能力和知识要点,化解难点;⑥深化:从正、反、错等各个角度出示实例,继续让学生操练,巩固、拓展和检验学生的能力和知识;⑦课堂总结:综合归纳操作要领和知识要点,形成体系,并进行项目考核。

项目实训教学过程控制,这是实训教学设计中最重要、最细致部分。设计实训项目怎样开头、怎样结尾、分几个步骤进行、各步骤问怎样衔接和过渡、能力目标和知识目标怎样融合等。设计得好,职业能力训练有条不紊、环环相扣,实训目标得以实现。项目教学过程一般应从以下项目实施和课程评价两个方面进行控制。

3.项目实施与职业能力

项目实施依据已制定的教学计划,让学生压出合格片剂。片剂岗位制剂工能按GMP要求压出合格片剂,并填写生产记录。

3.1组织分工:(1)将全班学生进行分组,每组5人,每组按岗位工种进行分工;操作工2名、QA、工艺员、车间主任各一名;(2)确定小组的工作思路:集体制定:设计生产计划分工完成任务书内容成果展示及问题答疑由教师及各组推荐的考核代表组成考核小组进行考核。(3)提出项目的完成要求:团队合作融洽、小组成员分工明确、表达清楚流畅、谈吐、动作规范、应变能力强、资料搜集全面充分、能运用多种资料搜集手段;压片过程设计清晰合理,并能在各阶段中合理体现GMP对产品质量控制和安全生产的意识;在规定的10~15分钟内完成整个生产的设计过程介绍,过程连贯。(4)各小组可及时联系教师解决疑难问题。

3.2生产前的准备工作:(1)有产品工艺流程,压片机说明书,岗位和设备的标准操作规程资料。(2)有详细的生产组分工计划及行动指引。(3)有详细的书面生产计划。(4)过程设计合理。

3.3分片剂的生产:(1)确定生产目标。(2)确定模具的类型及型号。(3)确定操作工的生产任务。(4)工艺员下达生产指令。(5)操作工按工艺流程,岗位和设备的标准操作规程进行操作;QA进行质量控制。(6) 车间主任对整个过程进行调度。

3.4成果展示及问题答疑:(1)各小组派代表发言,在规定的10~15分钟内完成整个项目的讨论、计划、实施过程。(2)其他组员就项目整个过程存在的问题进行提问,时间为5分钟;发言小组所有成员解答疑问,时间为15分钟;(3)由教师与考核小组就各组活动的组织表现、内容完成情况、成果展示效果三方面进行评分。

3.5完成任务书的内容需要大量时间和搜集大量信息,要求各小组充分利用课余时间完成,完成时间为两周,课堂展示时间为两课时。

在“行为导向”或“工学结合”教学思想下,职业教育的着眼点是提高学生的综合能力,也可分成“显性的技能能力”和“隐性的素质能力”。由于显性的技能能力要求较低,且内容稳定,是可以通过反复训练使学生短时间内掌握。当然在“显性的技能能力”得到较大的提高的前提下,在团队训练中“隐性的素质能力”学生通过项目教学掌握技能也会得到很大提高。

4.课程评价与职业能力

实训教学考评内容和标准既要能反映学生对基础理论和基本技能的掌握情况,又要能反映学生的创新意识和职业能力,真正做到全面评价学生的素质、知识和职业能力。明确实训教学必须达到的职业能力要求,我们根据压片岗位项目实训教学目标,建立实训教学效果评价指标:①岗位职责完成工作情况(10%):②标准操作规程完成任务情况(20%):③产品质量情况(20%):④对不合格产品分析原因(10%):⑤设备清洁情况(15%):⑥各项记录完成情况(10%):⑦按要求进行清场工作情况(15%):⑧生产事故。

同时我们制定了详细的考核办法:①优——根据生产指令,能正确选择合适得原辅料和生产工具。操作规范,行动目的明确,整个过程完整流畅,不留安全隐患和卫生死角。正确评价产品,产品符合相关质量标准;②良——根据生产指令,能正确选择合适得原辅料和生产工具。操作规范,整个过程完整,但存在小的瑕疵,基本没有安全隐患和卫生死角。产品符合相关质量标准;③中——根据生产指令,在老师的提示下选择合适得原辅料和生产工具。操作基本规范,整个过程完整,但存在较多的小毛病,存在安全隐患或卫生死角。产品符合相关质量标准;④及格——根据生产指令,在老师的提示下选择合适得原辅料和生产工具。操作过程完整,但不太规范,存在较多的小毛病,明显存在安全隐患或卫生死角。产品符合相关质量标准;⑤不及格———根据生产指令选择的原辅料和生产工具不合适。整个过程不完整,存在较多的小毛病,存在明显的安全隐患或卫生死角。产品不符合相关质量标准。

通过建立科学可行的实训教学效果评价指标体系。在实训考评指标的正确引导下,压片岗位实训采用多种考评方式,如每组完成后,指导教师进行集中点评,然后由学生进行互评操作的规范性,完整性,产品质量由指导教师进行点评,实训态度和团队合作分由学生自评和小组成员互评,也可建立动态机制。伴随着教学的全过程,以考评促教学。每一阶段的实训,都要明确实训教学目标.要求学生真正领会本实训模块的内容。同时.实训课程考核可采取指导教师评定与学生自评、学生互评相结合等多种形式,确保课程考核形式多样且公平、公正。考评由教师和学生共同参与,教师采用现场点评的方式.对学生的设计优劣及时总结,以加深学生的印象。最后评出“最佳操作员”、“最佳工艺员”、 “最佳QA”、“最佳生产记录”、“最佳项目计划”、“最佳团队”、“最佳演说员”。让学生在自己角色的基础上需结合情境,合理发挥,以激发学生参与实训的热情。实训过程中贯穿创新合作的精神。

5.讨论

由于职业院校的学生基础普遍较差,但他们也有自己的特点:头脑灵活、好奇心强、有较强的动手操作能力。因此,教师应根据学生的特点,搭建实训平台,让学生在这一平台中得到充分的技能训练,使他们在就业时具有更强的适应性和竞争力。

在片剂项目教学中,我发现,课程需要学生储备相应的知识,否则,操作不可能做得很好。在综合项目的考核中,不仅需要学生掌握压片的方法,而且还要有GMP、压片机的使用、操作工、工艺员等岗位职责区别。目前,大部分学生欠缺综合处理问题的能力。我认为可以分为两个阶段教学,第一阶段压片技能训练,可采用四阶段教学法,即:准备、教师示范、学生模仿及练结;在第二阶段侧重于压片岗位综合能力的训练,可采用项目教学法,在项目的选择上设备调试到整个岗位模拟生产,再到复杂项目的片剂完整工艺流程的操作原则,循序渐进的引导学生提高综合能力。结合“行为导向”或“工学结合”的教学理论,我逐步认识到学生职业能力的发展要经过初学者、高级初学者、有能力者、熟练者和专家等五个阶段。职业院校的教师任务是把处于低级阶段的人带入更高的阶段。就片剂课程而言,“压片岗位制药技术工”的难度应掌握在初学者和中级初学者两个阶段,它的核心内容是让学生了解片剂生产的工作流程。

如前所述,项目教学法固然是一种好的教学方法,但并不是适合所有阶段。在技能能力的训练次数达不到需要的水平。因此造成学生对片重调节、出片调节不熟练,对GMP相关要求的不够明确,这也从侧面说明,随着教学内容的不同而应该选择不同的教学方法,不应指望一种新方法在教学实践中全面开花,一蹴而就。

参考文献:

[1]周瑞华 甄小虎 《项目教学法在电子商务实训课中的应用研究》、《中国市场?》?2008年23期

[2]王林平 《激励性评价在中职会计专业课中的实践与探索》、《广州师训》2006年第04期

[3]曾良骥 李华平 《论高职教育应该怎样进行课堂教学设计》、《成功教育》2008年01期

[4]黄静华 《专业课实训教学中学生职业能力的培养》、 《企业科技与发展》 2010年12期

[5]刘亚玲 符莎莉 李湘滇《以职业活动为导向的《市场营销》教学模式的实施及评价》、《职业教育研究》2008年 第02期

药品安全实训总结范文第9篇

关键词:实训;考核标准;职业教育

教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》(教高〔2006〕16号)指出:“根据技术领域和职业岗位(群)的任职要求,参照相关的职业资格标准,改革课程体系和教学内容”。课程的考核是与教学内容和课程体系密切相关的教学行为,是检查教师的教学效果、评价学生所掌握的专业知识水平的重要手段[1]。

一、研究背景

潘维琴[2]、李晶琴[3]等认为,目前课程考核方法的主要问题有:①考核观念陈旧落后与现代职业教育人才观质量观和教学观不协调,学生基本上是被动应试。②考核的内容不能覆盖全部教学目标,反映在考核教程中即为应知、应会、应是,而笔试主要考核知识以及应用知识解决问题的部分能力,实操考核主要考核操作技能,其内涵不能体现。③考试内容的选择与设计不合理,对学生的知识、能力与素质综合考查得少,试题记忆性成分所占的比例过大。陈棣沭[4]、桑光淇[5]等认为,借鉴欧美大学的形成性成绩作为大学课程考核的重要成分,符合知识学习、能力锻炼的客观规律。目前我国职业院校课程,平时、实践成绩已提到较高的权重,但课程考核则主要是由教师自己把握,在给分的标准、取分的依据、操作的程序等方面教师都有较大的自由裁量的空间。随着医药科学的迅速发展,新诊疗技术、新药不断增多,用药的复杂性越来越高,用药导致的不良反应和药源性疾病逐渐增多,药品使用环节的安全性凸显重要。能够服务基层的高端技能型药学服务人员,成为社会急需的人才,也是提高社区药学服务水平,实现《山东省药品安全“十二五”规划》目标的关键性因素之一。因此对接市场需求,改革考核标准,增加药学毕业生岗位适应能力,成为目前医药院校的研究热点之一。

二、课程地位

药学服务实训是药学专业的核心课程,是药学类专业的重要专业必修课之一。本课程的主要内容包括药品采购、出货、陈列、验收、仓储、养护、运输、处方调剂、处方分析、辨病荐药等基本内容,通过本课程的学习,使学生树立了较强的GSP生产和管理意识,掌握了药品经营中的计算机信息化管理、药品冷链管理等新的质量控制内容,具备了综合应用药品经营质量管理能力,为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。课程的设置涵盖了医用商品购销员、医用商品营业员、执业药师的职业技能鉴定和资格考试内容。对接零售药店的营业员岗位,通过药品分类陈列、验收养护、药品销售等实训,培养学生的药品销售、分类陈列、储存养护等药品流通和药学服务技能,并与职业标准和就业对接。为适应新形势下以培养高素质实用型人才为目的的教育教学改革,进一步贯彻素质教育的理念,考核标准的制定依托前期教学改革的初步成果,广泛调研,采纳药品使用岗位一线工作者的岗位案例,并融合国家医药商品购销员和药物咨询师职业考试试题,学习美国大学课程考核方式,把过程性形成性试题纳入课程考核体系,并在初步试用后形成。

三、课程考核标准研究

考核标准体现了过程考核与结果考核相结合,理论考核与实践技能考核相结合,综合实训考核与职业技能鉴定考核相结合。课程总成绩=日常考核40%+结果考核60%。(1)日常考核。包括每次项目实施后的评价和综合实训评价。单项能力评价按照项目实施表的APDCA(分析—计划—实施—检查—调整)的项目运行流程,最后教师和学生对实施过程进行评价、总结及反馈,每个项目都评价,实现“教、学、做、评”的一体化。所有项目的综合得分,为单项能力考核成绩,占40%。(2)结果考核。将综合实训的评价作为结果考核成绩之一,以现场的处方审核、POP设计、分类陈列药品为主,重点考察学生的药学服务技能、药学专业知识的运用及处方审核能力等综合职业能力,占60%。

(一)日常考核

考核成绩为6个学习情境成绩权重的总和(见表1),满分100分,占总成绩的40%。日常考核以过程考核为主,包括工作与职业操守、学习态度、团队合作、交流及表达能力、组织协调能力、工作方案和报告、工作任务完成情况等,评价方式包括教师评价、学生评价(自评+互评)等(见表2)。

(二)结果考核

学生完成学习任务后,统一进行综合技能考核,考核内容包括模拟常见病诊治和病例分析。学生根据考核内容分组或独立完成。教师根据考核标准得出技能考核成绩,占总成绩的60%(具体考核方案如见表3)。1.模拟关联销售。学生抽签,根据题签中的症状或疾病,由教师来扮演顾客或患者,模拟对顾客或患者的问诊、分析辅助检查结果,提出关联销售药品,并说出判断,同时进行生活指导(评分标准见表4)。表3结果考核项目表4模拟关联销售具体评分标准2.POP设计。学生随机抽取设计主题,如标价类、折扣类、招聘类、告示类、提示类、节日类、庆典类的手绘POP等,根据要求,动手设计图画及语言,限时5分钟(评分标准见表5)。3.药品陈列。药品陈列:抽取20种药品,依据药品功效,按照科别标识牌,准确陈列药品(OTC药品陈列于开放式陈列架,处方药陈列于“Rx”标志的壁柜)。药品基础知识:选手对提供的药品能明确说出该药品的剂型及使用方法、类别(OTC/RX、特殊药品/普通药品、针/片/水/粉类、临床应用类别等),并通过观察药品的外观性状、包装,识别药品的生产企业商标,说出药品的标签、批准文号、生产批号、有效期、条形码及其他常用标识的含义(评分标准见表6)。4.处方调配。学生随机抽取一张合格处方和一张不规范处方。处方审核:根据调剂审方要求,指出不规范的处方,并在处方上写明存在的问题;处方调配:根据处方的调配操作规程,进行药品调配、拆零包装操作(评分标准见表7)。

四、对接岗位的考核标准特色

针对传统理论考试孤立性、片面性、单一性和机械性等问题,基于我国高等职业教育的特色和目标定位,将行业标准融入到高职专业课程的教学内容中有利于增强学生的标准化意识。借鉴英、美等国课程考核体系,将过程性形成性成绩纳入量化实训考试,建立实用药学服务实训考核标准,构建以市场需求为导向,以企业为本位,以全面、持续能力考核为中心,以职业资格标准和职业素质为基础,面向素质教育的全面考核体系,有助于学生全面了解所从事行业、企业的工作标准和技术要求;有助于学生在毕业后尽快适应企业工作,实现与企业零距离,提高教学质量,为其他实践类理论性课程的考核提供借鉴。考核标准体现职业性、实用性[6]、针对性,遵循教育教学规律,将终身学习的理念贯穿始终,有利于学生的可持续发展。

作者:王 梅 初晓艺 董志华 郑 丹 林 彬 单位:山东药品食品职业学院 威海金海湾医院

参考文献:

[1]胡国庆.试论高职课程考试改革[J].宁波职业技术学院学报,2008,12(4):25-27.

[2]潘维琴,高丽娜.高职教育课程考核方法改革的研究[J].辽宁高职学报,2011,(6):64-66.

[3]李晶琴,许子华,孙宝清.高职检验专业课程考核方法的改革与实践[J].卫生职业教育,2012,(6):114-116.

[4]陈棣沭,韩婧.中美大学课程考核方法之比较分析[J].研究生教育研究,2010:91-96.

[5]桑光淇,刘正良.美国职业培训制度运作特点及对我国的启示[J].职业技术教育,2007,13(28):83-87.

药品安全实训总结范文第10篇

1优化课程教学内容和方法

我校制药工程专业药剂学教学内容,以人民卫生出版社出版的《药剂学》(第七版,崔福德主编)为基础,参考《药剂学》(第六版)、《中药药剂学》等教材,并参考兄弟院校的教学内容,结合本地新安医药学特色。经过多次调整,现理论课共安排48学时,其中绪论2学时,表面活性剂2学时,液体制剂8学时,无菌制剂8学时,固体制剂12学时,半固体制剂2学时,药物制剂稳定性2学时,新技术和新剂型10学时。实验课程共24学时,其中验证性实验5个,综合性实验1个,设计性实验1个。

1.1理论课程在理论课程中,采用板书与多媒体相结合的讲授方式,强调理论联系实践,运用日常生活的应用和身边的实例,加深同学们对各种药物剂型的认识和理解。如在绪论中介绍药剂学的发展历程的同时,简单介绍新安医药文化的形成过程;介绍药物制剂中原料药可以是中药或西药,就可以导入黄山地区的当地药材以及应用情况;介绍各种剂型时,结合本地药企的产品,如剖析黄山天目药业的养阴清肺糖浆、河车大造胶囊、六味地黄丸、盐酸多巴酚丁胺注射液、复方磺胺甲噁唑片等,黄山中皇制药的吲达帕胺缓释片,南京同仁堂黄山精制药业的小儿氨酚黄那敏颗粒、复方丹参片、黄连上清片、板蓝根颗粒等品种,以促进同学们认识和掌握各种剂型的处方组成及制备工艺。

1.2实验课程药剂学实验的教学,在实验内容上尽量多融入地方特色。我们开设实验学时共24个,验证性6个实验共18个学时:⑴液体制剂的制备(含有养阴清肺糖浆的制备);⑵片剂的制备(含有复方磺胺甲噁唑片的制备);⑶硬胶囊的制备(含有河车大造胶囊的制备);⑷注射剂的制备(盐酸多巴酚丁胺注射液的制备);⑸栓剂的制备;⑹软膏剂的制备。其中4个实验中都包含本地企业上市的品种,沿用“课前预习—课上讲解、提问—课中引导—课后总结”的教学模式。当实验结束后,学生对实验过程中遇到的问题和解决方法以及所用到的原理进行总结,写出实验报告,教师进行评阅。综合性实验开设1个:吲达帕胺缓释片的制备及质量评价,其中包含处方组成的筛选,制备方法、崩解度、脆碎度、溶出度研究、紫外检测等内容,此实验能激发学生的专业热情,将分散的知识点很好的串联起来,促进同学们加深对黄山中皇制药的吲达帕胺缓释片的认识以及对缓释制剂知识的理解。

2优化实践教学环节

2.1搭建GMP实训仿真平台GMP仿真系统涵盖了国内药品生产的主要工艺流程,包括药物制剂生产过程中九条不同的生产流程:胶囊制剂线、颗粒制剂线、摇摆制粒流程、一步制粒流程、空气净化系统、快速搅拌制粒、片剂生产流程、水针剂制剂线、制药用水系统生产流程等的交互式仿真教学。通过仿真实训,能促进学生掌握现代药物制剂生产工艺、药品生产管理规范(GMP)、药物制剂设备、岗位标准化操作(SOP)、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容,效果不错。

2.2创建生产实践教学基地生产实践教学环节,可以让同学们近距离的接触药品生产、检验等环节,了解理论课程或实验课程与实际生产的真实差距,不仅有利于学生更好的了解制药车间布局、洁净度等方面的要求,药物制剂的生产流程。为满足实验实践教学需求,已经购置多功能提取罐、喷雾干燥设备、摇摆式颗粒剂、小型旋转式压片机、挤出滚圆微丸机等设备,中药提取、制剂实训平台已基本搭建完成,可以初步满足学生的校内实训需要。另外,在周边浙江、江苏等地区建立校外实习基地同时,特别注重联系本地医药企,分别在黄山盛基药业、黄山天目药业、黄山中皇制药等生产企业建立了生产实习实训基地。

2.3创建销售、监管实践教学基地在新安医药连锁药房、黄山华氏大药房、福美大药房、花园大药房、黄山人大药房等企业建立销售实习基地。通过药房实践环节,可以让同学们融入药品流通环节,更直接的接触药品知识,学习指导用药,不仅有利于学生理解和掌握各种剂型的特点和使用注意事项,还有利于对药物制剂中各种常规辅料的认识。在黄山市食品药品检验所、屯溪区市场监督管理局等单位建立药品监管实习基地。通过药品监督、检验实践环节,不仅可以让同学们掌握各种剂型常规的质量评价指标,还对药物制剂容易出现的问题以及原因加深认识,促进对各种剂型的制备工艺流程的理解。

3开设时间

前几年,我们和兄弟院校一样,药剂学是在第5学期开设,而药剂学实验是包含在制药工程专业实验中开设的,时间在第7学期。这样安排是希望能够通过集中实验来训练学生的专业操作技能,但也出现了许多问题。一是在第7学期,学生开始着手找工作和考研,学习上有所分心,大部分学生都是疲于应付实验,不会对实验中出现的问题深入的思考与解决,就没有好的教学效果,达不到逾期的技能强化效果。所以将药剂实验调整到在第5学期开设,与理论课程同步,并融入地方医药,学生普遍反应理论知识和操作技能掌握的都不错,也对本地区医药相关知识有了深层次的了解,使药剂学课程尽早融入地方特色。

4结语

我国的医药工业发展迅速,急需要理论水平和实践能力都强的实用型人才,黄山地区也不例外。地方性应用型人才的培养是一个系统工程,以上只是从药剂学课程出发调整理论和实践环节。制药工程学科在本教研室老师的共同努力下,以“强调应用,突出特色,服务地方”为课程教学改革的方向,将对制药工程专业课程与实践教学进行更加深入的研究,力争更好宣传新安医药文化和为黄山医药培养和输送优秀人才。

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