连锁药店整改报告范文
时间：2023-03-21 10:45:48
连锁药店整改报告范文第1篇
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规定，以科学发展观为指导，认真实践科学监管理念，坚持“五个监管”、奋力打造“三区”，坚持依法行政、高效务实、公正公平的原则，开展换发《药品经营许可证》工作。通过换证，完善药品经营许可制度，进一步鼓励和引导药品零售连锁经营，规范企业经营行为，强化企业第一责任意识和诚信守法意识，提高企业经营管理水平，保障人民群众的用药安全。
二、换证范围
全市范围内持有《药品经营许可证》的药品零售连锁企业、零售企业（包括零售连锁门店、单体药店、批发企业下属药店），需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月，向所在地食品药品监督管理部门申请换发《药品经营许可证》。
三、组织实施
*市局全面负责全市范围药品零售连锁企业和零售企业的换证工作，具体负责药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业的换证工作。婺城、金东分局受市局委托，协助参与市本级药品零售企业换证工作。各县（市）局受市局委托负责辖区内药品零售企业的换证工作。
四、现场检查标准及条件
药品零售连锁企业总部换证检查标准参照《*省药品批发企业现场检查标准》（浙食药监市〔20*〕8号）、《*省药品零售连锁企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）。药品零售企业现场检查标准根据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第十九条、《*省药品零售企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）、市局《关于印发申办药品零售企业〈药品经营许可证〉一次性告知内容的通知》（金食药监市〔20*〕107号）、《转发国家局关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知》（金食药监市〔20*〕127号）等规定制定。具体详见附件1。
五、换证程序
（一）申请
县（市）药品零售企业向所在地食品药品监督管理部门申请换证，并向行政审批受理窗口提交材料。〔一式两份，所在地县（市）局一份，市局一份。〕药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业向市局申请换证，并向市局行政审批受理点提交材料，并进入省局行政审批网站申报。所提交材料包括：
1.药品零售连锁企业总部换证申请表（见附件2）或药品零售企业换证申请表（见附件3）；
2.需要提交的材料、证件见申请表中所附的说明。
3.法律、法规规定需要提交的其他材料。
（二）受理
市局行政审批受理点和各县（市）局行政审批受理点具体受理换证申请。受理点对申请材料进行形式审查，材料齐全符合要求的，当场发给《受理通知书》。材料不齐全或者不符合法定形式的，5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理。
（三）审查
1.市局、各县（市）局对受理的材料进行合法性、完整性审查。换证不实行全面现场审查，采取随机抽查和重点检查相结合的方式进行现场审查。
2.对具有下列情况之一的企业必须进行现场审查，对其他企业采取随机抽查。必要时市局对县（市）局换证审查情况进行抽查。
（1）资料审查中有重大疑点、自查报告形式简单无实质内容或与事实不相符、提交虚假材料的企业；
（2）日常监管中发现问题较多且整改不到位的企业；
（3）有举报情况的企业；
（4）上年度信用等级评定为警示以下等级（含警示、失信、严重失信三个等级）的企业；
（5）通过复认证时间超过6个月以上的单体药店。
3.按照“谁受理谁负责”的原则，由受理的县（市）局实施换证现场检查，市局对全市换证检查情况进行抽查。换证现场检查时，应填写《药品零售连锁企业（总部）换证现场审查表》（附件4）或《药品零售企业换证现场检查情况记录表》（附件5）。
（四）公示和发证
对经审查符合换证条件的企业，其有关换证情况在我局政务网站上进行公示，供企业和公众查阅。受理点收回原证，企业在规定时间内到受理点领取新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，不予换证，注销原《药品经营许可证》。
（五）有下列情况之一的暂缓换证：
1、因违法违规经营，已经被药品监管部门立案调查尚未结案的。
2、经审查不符合换证条件需要限期整改的。
（六）有下列情况之一的，不予换证。
1、在规定期限内未提出换证申请的；
2、不符合换证条件经限期整改仍不符合要求的；
3、已终止经营药品或者关闭的。
4、审查发现有《药品管理法》第七十六条、第八十二条、第八十三条规定情形的。
六、工作措施和要求
1、加强组织领导。各单位要高度重视换证工作，明确分工，各负其责，严格办事程序，将换证工作与日常监督检查工作和单体药店的GSP复认证工作相结合，提高办事效率，确保换证工作有序开展。
2、严把换证准入关。换证工作是对药品经营企业继续从事药品经营的再准入审查，是对药品零售企业质量管理的进一步规范和提升，各县（市）局要严格按照换证工作方案进行审查，统筹安排，确保换证工作顺利实施，防止换证审查工作走过场。市局在换证抽查中发现有不按标准予以换证的，收回换发的《药品经营许可证》。
3、完善企业数据库。市、县两级药监部门要互相配合，及时将换证企业名单及有关许可内容建立数据库，使换证前后企业的档案资料齐全，并妥善保管收回的《药品经营许可证》正、副本。
连锁药店整改报告范文第2篇
一、指导思想
以党的大、届中全会精神和科学发展观为指导，以《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》为依据，突出重点，明确责任，加强药品零售环节监管，规范药品经营行为。把终止妊娠药品、中药饮片包装管理、低温储存药品、非药品冒充药品等有关文件精神落实到GSP跟踪检查工作中，结合日常监督检查和各项专项检查，认真开展跟踪检查，确保药品质量安全，切实维护公众利益。
二、工作安排及跟踪检点
（一）检查时间：现场检查时间从即日起至年11月30日止，10月中下旬为市局抽查时间。
（二）跟踪检查范围：所有取得GSP认证证书的药品零售（含连锁）企业。
（三）跟踪检点：今年跟踪检查除了解企业自认证（包括二次认证）以来执行GSP的情况外，重点检查企业认证时缺陷项目的整改情况和在GSP认证中存在的共性薄弱环节。并着重检查以下内容：
1、对照《药品经营许可证》是否有超经营方式和经营范围问题；企业许可事项变更情况是否及时办理变更手续；
2、药品质量管理人员是否在岗在位，是否认真履行其职责，对药品的购进、验收、养护、不合格药品处理等工作进行审核；销售处方药是否索要处方，处方是否经过驻店药师审核签字；销售甲类非处方药是否驻店药师在岗；
3、是否存在经营假劣药品、终止妊娠药品的行为；
4、各项管理制度执行情况的检查和考核是否落到实处，对发现的问题是否有整改措施及整改结果；
5、首营企业、首营品种是否收集相关资料，是否执行网上查询，审核审批手续是否完整；
6、药品是否按药品分类管理要求陈列，是否按药品储存条件分类储存，中药饮片包装管理是否符合规定，色标管理是否符合有关规定；
7、药品的购进渠道是否合法、规范，资质档案是否齐全，质保协议是否经过双方法定代表人签字、盖章；购进药品是否按照实货验收，票、帐、货是否相符，药品验收记录是否真实完整，有无合法票据、清单；进口药品有无注册证及检验报告；
8、药品是否坚持按月检查，记录是否完整，对养护中发现的药品质量问题是否按要求作相应处理；
9、经营设施设备是否完好，使用记录是否完整；
10、药品拆零及处方药销售记录是否真实完整；
11、连锁企业门店（含与一家批发企业签订全部配送合同，取消仓库的单体零售药店）是否达到统一配送要求，门店有无自行采购药品情况。
12．营业场所是否进行药品广告宣传，是否符合国家有关规定。
三、检查的方式、方法
市局负责对市区内所有药品零售企业（包括连锁）的GSP认证跟踪检查和检查后整改的督导，各县（市）局负责对本辖区内所有药品零售企业（包括连锁）GSP认证跟踪检查及整改后的督导工作。现场检查采用突击检查方式，检查前不通知企业。如有特殊情况可延长检查时间。对辖区内所有取得GSP认证证书的药品经营企业进行GSP认证跟踪检查不得少于一次，重点监管对象要跟踪检查2次以上。
四、工作要求
（一）各县（市）食品药品监督管理局要高度重视，加强领导，明确责任和目标，依据《药品经营质量管理规范》、《GSP认证现场检查项目》及检点制定详细的跟踪检查方案，精心组织，周密安排、扎实推进，确保这次跟踪检查工作取得实效。跟踪检查方案于年6月22日前书面上报市局市场科。
（二）要严格按照《药品经营质量管理规范》和《GSP认证现场检查项目》开展跟踪检查工作，要对每家跟踪检查企业制作现场检查记录并认真填写《药品零售企业GSP跟踪检查记录表》(附件1)，查出的问题要在以上两个记录中详细描述记录，内容要一致。对查出的问题要依法认真处理，针对企业存在的问题及时制定整改措施，堵塞监管漏洞。
（三）各县（市）局从第三季度开始每季度末月5日前向市局药品市场监督科上报本季度跟踪检查计划表（附件2）及阶段小结，计划内容包括检查的企业名称、检查时间、占全部检查计划的百分比。每季度末28日前将本季度跟踪检查进展情况、跟踪检查发现的企业存在的问题和取得的成效（列出检查合格、不合格企业数量），以书面小结形式上报市局药品市场监督科。并于年11月5日前向市局市场科上报书面跟踪检查工作总结。
（四）为了加强对跟踪检查工作的领导，市局成立了药品零售企业GSP认证跟踪检查领导小组，各县（市）局也要成立相应的领导小组。
连锁药店整改报告范文第3篇
一、指导思想
以科学发展观和构建社会主义和谐社会的总体要求为指导，牢固树立和实践科学监管理念，创新监管模式，探索监管机制，努力提高药品经营企业管理水平和监管能力，确保公众用药安全有效。
二、工作目标
通过加强对认证合格的药品经营企业实行动态、持续、追踪监管，提高企业法律意识、质量意识和自律意识，促进企业严格按照GSP要求经营，淘汰不符合GSP要求的药品经营企业，进一步规范和净化我市药品流通市场秩序。
三、检查对象
按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的规定及效能建设明确的目标任务，对全市已取得《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业进行全面的跟踪检查。
四、检查形式及标准
监督检查包括GSP跟踪检查、专项检查、日常检查三种形式。监督检查按省局制定《药品批发企业GSP认证检查项目》、《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》和《药品零售企业GSP认证检查项目》执行，重点检查带*项。
五、检查方法
从今年起GSP跟踪检查全部实行飞行检查，按照认证现场检查方法和程序进行，采取事先不告知，突击检查的方式进行。检查实行组长负责制。
六、检查内容
按照《药品经营质量管理规范》的规定，重点检查药品购进渠道、药品质量以及人员、仓库、票据管理等环节，以贯彻实施新颁布的《药品流通监督管理办法》（局令第26号）为契机，严肃查处挂靠、过票、出租、出借柜台以及从非法渠道购货、药学技术人员“挂名”等违法违规行为；未经许可擅自变更经营场所、仓库地址和扩大经营范围等许可事项的企业；有群众举报和不良行为记录的企业；参与虚假药品广告宣传的企业等；检查的重点品种是：广告药品，血液制品，生物制品，中药饮片，以及首营品种，退货、换货品种，临床促销品种等。
七、检查报告的处理
1、对企业实施监督检查，检查组必须在检查报告中如实反映现场检查情况，客观描述存在的缺陷，填好相应的表格文件。各县局对企业GSP跟踪检查不要求在检查报告中写出是否通过现场检查的结论。
2、检查组在现场检查完成后，要向被检查企业反馈发现的缺陷项目和问题，企业负责人应在检查报告上签字，检查报告完成后，各县局应于每月10日前将上一个月的检查情况报送2份给市局，由市局统一汇总上报省局备案。
3、在监督检查中发现药品经营企业有严重违反或屡次违反GSP规定的，由县局按照法律规定进行行政处罚，同时将违规企业列入不诚信企业“黑名单”，将检查情况向当地政府通报。
4、对监督检查中发现的缺陷项目和问题，企业应在规定的期限内整改，并提交书面整改报告。药品批发企业和零售连锁企业在GSP跟踪检查结束后30天内整改，并将整改报告交市局；药品零售企业在GSP跟踪检查结束15天内整改，并将整改报告交县局，对问题较多的药店县局要进行跟踪复查。
八、工作要求
1、加强组织领导，建立监督检查工作机制
加强监督检查工作的组织领导，是完成监督检查工作的重要保证。各县局要按照省、市局统一部署和要求，结合本辖区监管实际，研究制订出切实可行的年度药品经营企业日常检查和药品零售企业GSP跟踪检查方案和计划，并于每年2月报市局。全市监督检查工作一般从每年3月1日开始，11月底前完成，各县局要统筹安排，明确重点，讲究方法，注重效果，要加强本辖区监督检查工作的组织领导，以确保年度监督检查工作顺利完成。
2、严肃工作纪律，保证监督检查质量。
市局对监督检查中的职权、方法、对象、程序和标准都作了进一步明确，各县在具体工作中应认真执行和准确把握。今年监督检查任务繁重，也是全市实施药品经营企业信用分类监管关键的一年。为保证监督检查质量，市局将加大督查力度，尤其是要加强对群众投诉、举报等方面的核查力度。如发现监管人员在监督检查中不严格执行标准、走过场、未按规定履行GSP跟踪检查职责，按有关法律法规进行责任追究。
3、加强调研，探索监督检查新机制。
连锁药店整改报告范文第4篇
一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。
强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。
二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。
今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。
三、加强日常监管，规范市场秩序。
1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。
2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。
3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。
4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。
5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。
6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。
四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。
1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。
2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。
3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。
五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。
为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。
通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。
六、积极开展药品不良反应监测工作。
与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。
七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。
八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。
我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
九、是强化监管与促进服务相结合。
我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。
十、2013年下半年工作计划。
今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：
1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。
2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。
4、加强药品不良反应监测上报工作，提高监测的覆盖面，加强对基层单位上报员的培训指导。
连锁药店整改报告范文第5篇
一、食品安全职能履行良好。
1、全面构筑食品安全监管网络。20*年3月1日，县政府成立了县食品安全委员会，县食品安全委员会办公室和县食品药品监督管理局同时挂牌成立。有食品监管职能的委办局和与食品监管相关单位列为了县食品安全委员会成员单位。同时在全市五县（市）范围内率先组建了镇（区）食品安全委员会。至3月底止，镇（区）所辖村（社区）的104个村食品安全监督员也全部组建落实。在此基础上，10月份我县将原药监分局所聘各村药品义务协管员与食品安全监督员进行了整合，组建了一支142人的食品药品监督员队伍，并专门组织举办了上岗培训班，经培训合格后发放《食品药品监督员证》和《食品药品监督检查记录本》，每年对其进行考核。
2、层层落实食品安全监管责任。起草了《20*年度食品安全工作责任书》，明确全县各镇（区）和县级有关部门对食品安全的工作责任。由县政府与各镇（区）和县级有关部门签订《20*年度食品安全工作责任书》，同时下发了《20*年食品安全工作目标考核办法》（《评分办法》），并落实了年终考核配奖额度,在全省率先推出“食品安全考核金”制度。与此同时，各镇（区）也分别与各村、居委会及下属单位层层签订责任书，覆盖面达100%。12月13日至16日，由县食安委邀请县人大、县政府、县政协领导担任考核组组长，组成三个考核组，在各单位自查的基础上进行食品安全工作考核，各镇（区）和七个签约部门全部顺利通过考核。
加强食品安全责任机制的落实。一是明确各单位主要负责人是食品安全监管工作的第一责任人，分管负责人是直接责任人。二是增补了经贸、农经、工商、质监、卫生等主要食品安全监管部门的分管领导为县食安办副主任，建立每月例会制度。三是在各监管部门内部实行纵向分级落实和横向分片定责。四是确定各食品生产经营企业的责任主体地位，明确企业负责人为食品安全第一责任人。我县还在澉浦镇试点，建立起食品生产、经营企业管理档案，由镇食安委与食品生产、经营企业签订食品安全承诺书。
3、扎实推进政府《工作大纲》，实施“十百放心”工程。县政府把加快农村现代流通网建设纳入《20*年政府工作大纲》,明确县食品药品监管局作为责任单位，会同县经贸局、县工商局实施“十百放心”工程。县食品药品监管局会同县经贸局、工商局编制了《20*年“十镇（区）连锁超市、百村放心店”实施方案》及若干扶持政策，经县府办批转后实施。在具体实施中，各部门积极做好各镇（区）协调工作，各镇（区）也都千方百计为企业开设连锁超市穿针引线。至12月，十镇（区）连锁超市创建工作全部完成，全县每个镇（区）都有一家放心连锁超市，12月19日县食安委会同有关部门对各连锁超市进行考核验收，均顺利通过。“百村放心店”工程在10月底亦由县食安办全部验收考核完毕。自此，我县“十镇（区）连锁超市，百村放心店”工程取得“双百”佳绩，成为全省六个提前百分百完成创建工作的县市之一。
4、发挥联合执法优势，进一步规范食品市场。我县注重在每次全县性食品安全检查或整治中充分发挥联合执法的强大作用，演练协同作战模式。全年先后开展了对苏丹红的紧急排查、“3.15”国际消费者权益日活动、“5.1”节全县食品市场安全大检查、夏季食品安全大检查、豆制品加工专项调研活动、保健食品和校园食品安全联合专项整治及元旦春节食品安全大检查等。特别是做好急性肠道传染病防控期间的食品安全工作。以县食安办名义连续三次发出疾病防控食品安全专项检查的内部明电，牵头组织各食品安全职能部门和各镇（区）食安委、村、社区食品药品监督员对全县范围内的中小餐饮单位进行全方位排查，对学校及县际周边地区的农村集市重点部署。保持全县每天检查、督查、指导与防控信息收集报送，以及药品、消毒药供应的协调等系列工作。整个专项检查从9月29日至10月31日前后历时一个多月，全县共出动检查人员3355人次；检查涉及食品安全生产、经营单位和个体户共9497家（次），发现有问题对象818家，其中责令整改542家，关停117家，取缔159家。从而有效地防止了急性肠道传染病的发生和蔓延。
20*年，我县各食品安全职能部门累计查处各类食品案件324起，涉及总货值金额33.33万元，其中已立案159起；检查食品生产、加工、经营企业20072家；责令整改667家；取缔无证、照生产经营户421家；关停（整改后仍达不到规范要求的）生产经营户117家；取缔私屠乱宰64起；查处销售病死猪肉27起（计6820公斤）、白板肉3起（80公斤）；查处有害水发制品6起（计136.3公斤）。完成通过食用农产品无公害基地认证的企业数15家；实行食品卫生监督量化分级管理的餐饮业、学校食堂数201家（A类20家、B类42家、C类139家）；取得质量安全准入QS认证的企业数8家。
5、自觉接受人大、政协监督，保证工作取得实效。定期向人大、政协汇报工作，争取理解与支持。11月16日，县人大财经工委对口联系部门会议在县食品药品监管局召开，专门听取了我县食品药品监管工作汇报，对我县食品药品监管工作取得的成绩表示充分肯定。今年，县食品药品监管局承办了县政协（20*）29号重点提案（中国农工*县总支委《关于加强食用农产品安全监管的建议》），通过多次走访、认真调研、反复交流、征求意见，按时完成了该提案的承办工作，受到了县政协领导、县政协提案委和提案人的一致好评，并被《中国政协报》所报道。12月5日，县政协领导和提案委又对提案办理情况进行了回头看，表示非常满意。
二、药、械监管工作加大力度。
我县今年在药械监管工作中，以贯彻专项整治为抓手，以净化药品市场秩序为目标，监、帮、促相结合，加大药械稽查工作力度。到目前为止，共出动执法检查1616人次，检查药品经营企业和医疗机构共684家，发出责令整改通知书和整改意见书共70份，立案19起，结案14起，罚没款比去年有较大幅度的增长。
1、积极开展药械专项整治工作。全年我们相继开展了春节期间“打假保健康”的市场巡视检查活动、“药品打假在农村”专项整治活动并建立快速反应机制（要求执法人员在接到投诉和举报后，工作日必须在半小时内赶到现场，休息日在二小时之内赶到现场，受理后必须在三天内反馈信息。迄今为止共受理21起举报和投诉，其中对2起邮购销售假药案依法进行了查处。）中药饮片专项监督检查工作、农村社区卫生服务站药品医疗器械专项监督检查，还开展了医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查活动，并牵头组织有关部门开展联合执法行动。综合各部门的职能，净化了我县的药械市场，取得明显的效果。
2、抓好农村药品“两网”建设。现我县共有药品零售企业99家，非处方药店7家，药品生产企业4家，药包材厂1家，医疗器械生产企业5家，药品批发企业1家，医疗器械经营企业5家，医疗机构140个，其中村级95个。我县加大工作力度，切实抓好农村药品“两网”建设。一是以健全行政村药品监督员为抓手，进一步完善监管网络，明确职责和任务，把每个村都纳入监管视线之中。聘请药品监督员讲求实效，讲求作用。同时我们充分发挥药品监督员的作用，将收集到的邮寄假药信息汇总编制成假药名单，下发到每个药品监督员手中，共发放142份材料，利用他们对当地情况熟悉的优势，畅通药品质量信息渠道，扩充群众的药品质量信息来源，让群众能够辨别上述假劣药品，加强群众的自我保护能力。二是完善和扩大药品集中配送、连锁供应网络，努力提高药品供应的集中度和效率，全力抓好供应网络建设。
3、落实行政执法责任制，规范行政执法行为。到目前为止，我县的药品监管工作未发生过行政执法投诉事件，也未发生过一起行政复议和行政诉讼案件，实现了“零投诉，零复议，零败诉”目标。
4、开展药品安全信用分类管理工作。制订了《药品安全信用分类管理实施办法（试行）》，成立了药品安全信用分类管理工作领导小组，并召开专门的会议对各药品医疗器械生产、经营企业进行专题培训，9月底前，我县完成了全县所有药品、医疗器械生产、经营企业的基本信息采集，建立企业信用基础档案，自20*年10月1日起，我县开始征集企业药品安全信用信息，建立企业信用档案。按照“同步设计、分步实施”的原则，先在药品零售企业开展信用等级认定的分类监管。根据征集的信用信息，综合20*年药品监督检查情况，在20*年底初步评定企业信用等级，确定监管等级，实行分类管理。
5、做好监督抽样工作。按照*市局20*年药品质量抽验计划分时间段完成90批的监督抽样任务。20*年共抽取了93批药品，已完成计划。经省、市药检所检验，共查处假劣药品14种（3个假药11个劣药）,已出检验报告中不合格药品阳性率达17.1%,比去年有了显著的提高。同时加大了对非法广告的检查力度，与电视台建立联席会议制度，并着重对药品经营企业店堂内的广告进行了检查，其中移送工商部门处理1个，发出广告行政告诫书1份。
6、做好医药企业的服务工作。20*年共接待药品零售企业开办咨询50家，医疗器械经营企业开办咨询6家,并完成36家药品零售企业（其中乙类企业1家）开办受理、审核、检查。共为28家药店办理变更手续，2家医疗机构麻醉卡变更，15家医疗机构麻醉卡换卡，完成49家药品零售企业换证工作。积极做好新开办医疗企业的引进扶植工作。帮助*县奥美生物科技有限公司与浙江工业大学药学院的合作，研制生产眼部除皱美容产品（透明质酸凝胶胶联），填补了国内空白，先期已投入科研经费100万元，该产品正在申报中，并同时申报省级重点科研项目。现已在县科技园区规划厂房500平方米，正在设计落实中。同时加大了我县医用导尿管生产的扶植力度，做大做强做好同诚医疗器械公司质量体系考核；大成、康宁医疗器械生产企业许可证申领和质量体系考核的有关咨询，做好服务和现场指导。
7、做好GSP认证工作。对我县未认证药店制订认证计划，分类进行现场指导和帮促，有计划有步骤地推进我县GSP认证进程。20*年，我县有41家药店通过GSP认证现场检查，并完成了3家药店的专项检查。县食品药品监管局派人参加市局检查96家次，到20*年9月份，除新开办的药店外，我县药品零售企业都通过了GSP认证工作，在*市率先完成县以下药店GSP认证工作。
8、做好特殊药品及医疗器械的管理工作。全年根据*市食品药品监管局安排，从6月份开始开展对医疗机构品印鉴卡换发工作，我们利用品购用印鉴卡换卡的机会，对申请换卡的单位进行了全面地检查，同时，对出现的异常情况，根据县食品药品监管局与县公安局联合印发《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动工作制度》，及时进行调查，防止品流入非法渠道。
三、围绕监管工作中心抓好队伍建设。
建设一支高素质的队伍，是做好食品药品监督管理工作的基础。局领导一直都十分重视干部队伍建设，把班子建设及干部的学习教育工作放在重要位置，努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的监管专业队伍。
1、加强班子自身建设。能认真贯彻民主集中制，规范内部分工协作，完善议事和决策机制，重大事项经集体研究决定，现已召开班子会议和党组会议19次，民主生活会2次，中心理论学习组学习16次，并健全干部谈话、诫勉等制度，累计谈话27人次。我局班子成员的凝聚力、创造力和战斗力在不断增强，有效地促进了各项工作的顺利开展。
2、狠抓机关干部学习。能积极开展创建“学习型”机关活动，扎实开展各种学习教育活动，提高队伍整体素质。组织机关干部认真学习十六届五中全会精神，认真学的重要讲话，进一步明确科学发展观的指导地位和理论创新的伟大意义。扎实开展《中华人民共和国公务员法》的学习和培训，积极开展《公务员法》知识竞赛和考试，为更好地依法行政和履行公务员职责打下基础。同时为适应机关工作职能的转变，我局十分注重复合型人才的培养，鼓励在职工作人员业余攻读第二专业，现有7人在读本科，1人在读大专，培养多面能手。
3、扎实开展党员先进性教育活动。根据市局和县委开展保持共产党员先进性教育活动的通知精神和部署，我局积极开展保持共产党员先进性教育活动，围绕我局工作中心，制定学习计划，安排学习时间，认真开展好学习动员、分析评议和提高整改各阶段工作。局党组还带领全体党员开展了“三个代表”在党的诞生地和“先进形象”大讨论；开展“远有高志全，近有卢茂林”先进学习活动，使党员充分认识到先进性教育活动的重要性。全局党员干部统一思想，坚持高标准，严要求，注重实效。先进性教育活动取得较明显的成效。我局现有党员10人，占67%，在4名非党员干部中有3名已递交入党申请书。通过共产党员保持先进性教育的开展，全局干部进一步明确了工作的目标方向，增强了工作的责任感和使命感。
4、加强党风廉政建设。围绕全局工作中心，全面落实党风廉政建设责任制。局班子成员实行“诺廉述廉评廉”制度，签订领导干部“廉洁从政承诺书”；党员、干部签订“廉政守纪承诺书”，自觉遵守“五不”纪律。同时我局先后制定完善了《*县食品药品监督管理局廉政谈话制度》、《行政错案和执法过错责任追究制度》等。同时聘请了10位行风监督员，自觉接受社会监督，继续保持纪检监察零投诉。为扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争的深入开展，从源头上治理腐败，我局成立了构建惩治和预防腐败体系工作领导小组，并出台了《建立健全惩治和预防腐败体系实施细则》，在确定由“一把手”负总责的基础上，对廉政建设的具体任务细化分解到每个科室，进一步明确职责，进一步把惩防体系涵盖的各项工作量化、细化和具体化。
5、理顺机制，健全制度。食品药品监管局成立后，我局根据自身实际情况，重新对局内部科室进行调整，划分为4个内部科室。完善工作例会制度，全面推行首问责任制和AB岗制度，要求各科室工作必须规范化和制度化。同时为进一步加强机关效能建设，强化干部队伍素质，我局在认真贯彻执行以往规章制度的基础上，针对新情况新问题，进行了充分酝酿和集体讨论，新建立和完善了36项规章制度并汇编成册，做到人手一册，要求全局工作人员自觉贯彻执行。相继健全了党风廉政方面管理制度，完善了促进和保障食品药品监管业务工作正常开展的管理制度，同时进一步严肃了工作纪律，针对管理中的细微环节建立了相应的制度，此外对加强机关效能方面也作了系列规定。我局还强化了制度执行中的监督工作，确定由办公室定期对各项规章制度的执行情况进行检查，并将检查结果进行通报，年底由办公室结合平时的考核进行综合考评，考评结果与公务员考评、晋升、考核奖挂勾。
连锁药店整改报告范文第6篇
一、工作目标
根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区药品、医疗器械生产、经营、使用质量管理水平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增强企业的自律意识、守法意识和诚信意识，建立科学长效的监管体系，确保人民群众用药用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管领导对应负责分管工作日常监管的有效实施及相关工作的协调。
2、各监管组根据分片责任负责各自片区的药品、医疗器械日常监管工作及监管数据的录入、更新，本组数据的汇总。
3、药械科负责区人民医院、区中医院、医药药材有限公司、大药房连锁有限公司、药房连锁有限公司等重点单位的日常监管工作。同时，负责对各监管组日常监管数据的汇总、总结、通报。
4、各驻厂监督员负责驻厂企业的日常监管及驻厂监督工作。
5、监察室负责监察各片区监管工作的有效落实。
三、工作任务
重点监管单位（见附件1），每年不少于4次检查，检查覆盖率达到100％；一般监管单位，每年不少于1次检查，检查覆盖率达到100％。同时，将日常检查与专项检查、飞行检查、药械安全信用分类管理等有机结合，提高工作效率。做好企业开办、变更、换证、认证及质量体系考核等相关工作，做好跟踪检查。加大对高风险企业的检查力度，发挥驻厂监督员的作用，督促企业建立并有效运行质量管理体系。
四、检点
（一）药品安全监管。强化药品生产企业日常监管，统筹飞行检查、跟踪检查和日常检查等多种手段，重点加强高风险产品、管理水平差和信用等级较低企业的监督检查，保证高风险企业飞行检查率达到100%。进一步规范中药饮片炮制，加强药品委托加工和中药提取物监管。按照省、市局统一部署，启动医疗机构制剂质量标准提高工程，加强督促指导，严格规范制剂配制，提高制剂质量。贯彻实施新修订药包材质量标准，药包材生产企业、药用辅料生产企业日常检查覆盖率100%。加大品、、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素经营使用单位的检查频率，防范流失风险。强化医疗机构放射性药品配制管理。进一步完善药品安全风险预警机制，积极引导企业开展不良反应监测工作，不断提升监测水平。
1、药品生产企业检点：
（1）关键岗位人员：企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训情况、变更情况及其履行职责的实际能力；
（2）质量保证部门：按规范独立履行对物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；
（3）质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及留样；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况；
（4）物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同，供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；
（5）物料管理：原、辅料的使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；如采用计算机控制系统，其验证能够确保不合格物料及不合格产品不放行；
（6）生产管理：所有药品均按照法定标准、生产工艺组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；
（7）成品的取样、检验、留样是否规范；必须做到批批全检；不合格成品不得放行；
（8）批生产记录、检验原始记录是否及时填写、字迹清晰、内容真实完整，并按规定保存；
（9）药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品；退回产品及召回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
（10）自检与整改：企业自检执行情况；接受检查、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况；
（11）委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或接受委托生产药品质量监控情况。
2、医疗机构检点：
（1）药械使用质量管理组织和药学技术人员配备情况；
（2）药械使用管理制度的执行情况；
（3）药械购进渠道是否规范、合法，购进药械时是否索取合法凭证并有完整记录；
（4）是否按药械说明书标明的储存条件存放药品和医疗器械；
（5）是否加强在库药械的养护管理，确保药械质量；
（6）是否按规定保证冷藏药品冷链的完整性；
（7）是否加强特殊药品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否规范调配、使用药械，有防范差错的有效措施；
（9）不合格药械是否按规定采取有效措施进行处理；
（10）药剂科以外的科室如检验科、防保科、放射科自行购进药械质量管理情况；
（11）医疗机构制剂是否经批准进行调配，是否在市场销售；
（12）是否按规定上报药品不良反应、医疗器械不良事件；
（13）是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并有实施记录。
（二）药品流通监管。全面推进药品经营企业新版GSP认证，建立健全认证工作机制，统筹推进认证指导和日常检查，加强GSP认证的跟踪检查（见附件2），确保跟踪率达100％。深化药品经营企业电子监管和远程监管工作，根据省、市局部署选择部分零售药店开展核注核销试点，提高药品核注核销准确率和预警信息处理率。推动医疗机构远程监管工作。开展含特殊药品复方制剂、中药材、中药饮片经营质量及基本药物配送企业和批发、连锁企业冷藏药品经营质量专项检查。强化互联网药品信息服务及交易服务监管，严厉打击网络违法药品信息、非法销售药品行为。
1、批发企业检点：
（1）企业对供货方资质审查情况（包括供货企业和人员、批准文号和生产批号、包装和标识等）；
（2）企业购销活动中票据管理情况（有无挂靠经营、走票过票等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；
（3）企业含特殊药品复方制剂品种管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（4）企业仓储条件及管理情况；
（5）企业中药材中药饮片采购验收、检验报告书留存情况；
（6）冷藏药品冷链操作管理情况；
（7）企业电子监管、远程监管工作开展情况。
2、零售（连锁）企业检点：
（1）进货渠道、购销资质档案等情况；
（2）是否存在超方式、超范围经营现象；是否存在出租出借证照、柜台现象；是否存在购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实的现象；
（3）药品零售企业“十二个不”的执行情况；零售连锁企业“八个统一”的执行情况；
（4）含特殊药品复方制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况，“三项一限”制度制定执行情况；
（5）中药饮片的采购验收、检验报告书留存情况；
（6）质量负责人在职在岗履职情况；
（7）远程监管工作的开展情况。
（三）医疗器械监管。做好医疗器械生产、经营、使用环节的日常监管工作，重点监管单位每年不少于5次，一般监管单位每年不少于1次。采取医疗机构医疗器械规范化跟踪检查模式，现场检查率95%以上。继续推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作，重点做好二、三类器械生产企业的宣传、辅导和实施工作。继续推进医疗器械不良事件监测工作，医疗器械不良事件报告的覆盖面达到50%以上。开展打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为的医疗器械“五整治”专项行动。
1、生产企业检点：
（1）生产组织实施情况，是否有擅自接受委托生产和降低生产条件的情况；
（2）原、辅料的使用及放行情况；物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况；
（3）是否按照产品生产工艺和各项产品标准严格控制生产过程，生产记录是否真实、齐全；
（4）生产设备和检验设备（含计量器具）是否按企业的程序文件（或管理制度）进行生产设备的维修、保养和检验设备的周期检定、保养，设备状态标识是否明显；
（5）是否按产品标准进行过程和出厂检验，出厂产品是否有产品合格证，各项检验的记录是否真实、齐全、规范；
（6）原辅料库、半成品库及成品库的储存环境是否满足生产规模和质量控制的要求。设施设备是否齐全，产品摆放是否合理，各项记录（出入库台账、货位卡、温湿度）是否齐全；
（7）产品说明书、标签和包装标识是否规范。在用产品说明书、标签和产品大小包装的内容与注册证是否一致；
（8）销售记录是否全面、准确反映每批产品的流向，必要时能够追查并及时召回全部产品，及时按有关规定进行处理；
（9）是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，并指定部门配备专（兼）职人员负责医疗器械不良事件监测工作。
2、经营企业检点：
（1）企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；
（2）各项规章制度是否健全并认真贯彻执行；
（3）企业有无经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械现象；
（4）购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致。三类以上医疗器械产品的购销存数据是否按规定录入安全监管服务系统等；
（5）培训档案、健康检查档案是否健全；
（6）有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
（7）企业质量管理人员是否在职在岗，有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；
（8）加大对企业宣称“无偿赠送”、“无偿试用”等营销模式的检查力度。
五、工作要求
（一）明确分工，落实责任。由药械科统一制订全年监管工作计划，各监管组要统筹安排，科学谋划，进一步做好日常监管目标和任务的细化工作，确保日常监管工作任务落实到位。切实加强对片区药品和医疗器械的日常监管，健全片区管理相对人的基础档案工作，定期汇总于药械科，统一完善企业档案。
（二）加强监管，注重实效。要加大突击检查的力度，对监督检查中发现的问题督促限期整改，涉及违法违规的应依法查处。对日常管理混乱、隐患突出、整改无效的企业，要增加检查频次，对日常监督检查相关记录、落实整改情况等作为信用等级评定的依据，归入信用档案，及时录入信息监管平台。12月初将全年监督检查工作总结（包括日常监督的基本情况、检查中发现的主要问题及处理措施等综合情况分析）报送药械科。
连锁药店整改报告范文第7篇
一、药品生产监管工作部分
（一）继续做好新修订GMP实施工作。对已通过认证的企业加强日常监管，防止认证后的回潮现象；对尚未通过认证的企业或品种，继续做好指导和帮扶；对停产企业（品种）要加强巡查，防止出现擅自恢复生产或将厂房租赁给其他企业生产药品等违法违规行为。对在产新版基药企业进行二次以上检查，其中至少有一次是飞行检查。及时跟踪基药中标情况，对中标的注射剂、中药及价格异常低的品种和企业进行重点监管。严格对接受境外委托加工药品进行审核备案及日常监管。各地要及时上传相关监管信息，并督促企业、医疗机构制剂室及时上报企业数据，保证数据的准确完整及时。药品监管部门要充分利用信息系统数据和分析手段，提高日常监管的针对性和有效性。
（二）强化换证后续监管。认真做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发扫尾工作，对因迁址改造、资产重组、不符合新修订GMP等原因延期换证的企业和制剂室，要加强监管，防止其擅自恢复生产。
（三）加强医疗机构制剂监管。对制剂室的检查全年不少于二次，其中至少有一次是飞行检查。督促和指导相关制剂室加大制剂标准提高投入力度，保证质量地尽快完成制剂标准提高的扫尾工作。
（四）督促企业进一步落实《关于加强药品生产企业风险评估与防控工作的通知》（食药监药生〔2015〕177号）要求，对在产品种开展风险评估，采取有效措施防控风险。监管部门定期汇总分析企业评估结果以及注册、稽查、流通、检验、不良反应监测等监管信息，开展药品风险会商、排查、评估与研判，确定监管重点、频次和方式，提高监管的针对性和有效性。对长期停产的、持有《药品生产许可证》或《出口欧盟原料药证明》文件而未取得国内批准文号的、具有中成药批准文号但因不具备提取条件而停产的企业100%开展飞行检查。加强对外购中药提取物生产企业的日常监管，督促企业强化中药提取物供应商的管理，必要时组织延伸检查。
（五）要进一步加强与同级卫生行政部门的沟通协调，充分发挥医疗机构ADR报告主渠道作用，不断提高报告占比、严重报告比例和报告的及时性等，同时，不断提高生产企业报告能力，进一步优化ADR报告结构，实现医疗机构和生产企业报告比例逐年提升。市ADR中心要加强监测数据的分析评价。进一步完善药品生产企业ADR检查制度，充实检查员队伍，提高检查能力水平，认真开展检查工作。2016年底前，完成对中药注射剂、F0小于8等高风险品种生产企业检查全覆盖，完成对制剂生产企业50%以上检查覆盖。推进药品上市后再评价工作。按照国家总局的部署要求，以及省局着手制定的中药注射剂再评价工作方案，督促企业继续开展中药注射剂再评价工作。市ADR中心要摸清市内新药监测期内品种情况，指导和规范相关企业开展重点监测，同时鼓励企业对可能存在严重安全风险的品种主动开展重点监测。
（六）落实国家总局部署，组织开展麻精药品生产经营专项检查，对生产、麻精药品经营企业以及使用麻精药品原料的企业进行专项检查，重点检查曲马多等重点监管品种，规范生产经营秩序。对麻精药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素等生产经营企业和放射性药品使用医疗机构按照风险程度，开展全年二至四次的检查，重点检查购销情况，跟踪药品流向，督促有关单位切实整改安全管理薄弱环节。加强与有关部门的沟通协调，将社区戒毒、社区康复机构和精神病医院纳入监测范围，同时推动拘留所等单位履行报告职责。市监测中心要加强技术指导，提高报告质量，并对医用药品滥用进行重点监测。
二、药品流通监管工作部分
（七）督促企业落实责任，巩固GSP认证成效。新版GSP内容全面，内涵丰富，国家总局指定的指导原则仍在不断进行修订调整和增补完善，我市药品经营企业虽然都通过了认证检查，取得认证证书，但是要将标准学深学透，掌握理念精髓，保持常态管理仍有很大的提高空间。应督促辖区内企业落实药品安全主体责任，督促企业遵照GSP标准持续规范运行。完善质量管理体系，健全组织机构，提高人员素质，加强企业质量内审和风险管控，充分发挥经营企业在药品流通过程中的过滤和安全“防火墙”作用。
（八）强化GSP监督检查。按照认证管理办法的规定，GSP认证过后应及时组织跟踪检查，今年市局组织对药品零售企业GSP检查目标：零售连锁企业总部100%全覆盖，连锁门店按照不低于10%的比例抽查；市局组织对单体药店（每县区）的跟踪检查比例不低于10%；各县区也应制定对连锁门店、单体药店的检查比例（抽查比例不低于40%）。对连锁门店、单体药店的检查主要采取以“双随机”方式为主。对检查中发现的问题要及时组织调查处理，该移交稽查进行行政处罚的应及时移交，对严重违反GSP的，要及时报请市局收回《GSP认证证书》，并向社会及有关单位公告。
（九）加快完善药品追溯体系。药品的渠道问题一直是影响药品流通安全的重要风险因素之一，在国家总局明确暂停执行药品电子监管工作的背景下，重塑药品追溯体系成为当前和现阶段药品流通监管工作中一项重要而紧迫的任务。首先，要督促企业落实主体责任，督促企业加强对上下游购销渠道的审核和风险管控；其次，在监督检查中，应重点加强对药品流向的检查，特别是国家有专门管理要求的药品、高价抗肿瘤药品、冷链药品、疫苗、老年病慢性病常用药的购销渠道、来源去向作为检中之重；第三，要切实发挥市局药品经营企业远程监管系统的作用，对企业入网数据应开展真实性核查，与药品实际流向比对印证，确保药品流通过程清晰、实现来源可查，去向可追，责任可究。督促县区内药品零售连锁企业及时与市局监管平台进行数据对接，单体药店原则上在年底前全部使用市局开发的GSP管理软件，为今后开展创建“透明药房”工作打下良好的数据基础。
（十）强化日常监督管理。按照属地管理原则，强化事中事后监管，各县区要制定年度监管计划，以问题为导向，在检查中应尽可能使用市局监管平台的检查表格并及时录入。并要克服机构改革带来的人员少、事情多、任务重的不利影响，把带有倾向性、苗头性的药品安全问题作为目标任务，对药品来源不清、非法回收药品、“走票、挂靠”经营、含特殊药品复方制剂流弊、数据造假、质量人员不履职、不在岗、连锁门店违规采购药品等违法违规行为应持续打击、严处，该移交的要坚决移交，并加大曝光力度。
（十一）加大对医疗机构特别是民营医疗机构的药品管理的监督检查。要组织开展对民营医疗机构、乡镇卫生院（社区卫生服务中心）、社区卫生服务站、个体诊所、学校厂矿医务室等单位的药品采购、保管、使用等情况的监督检查，发现问题及时依法处理，并向有关部门进行通报反馈。
（十二）规范互联网药品信息和交易服务企业发展。随着“互联网+”时代到来，越来越多的企业更加重视互联网带来的商机，同时一些不法分子也在通过互联网肆意虚假宣传、销售假劣药品。针对这一现状，各县区应明确专人负责对互联网药品信息、药品交易网站开展定期的的监测和巡查，对获证企业检查应100%覆盖，要及时主动与稽查部门衔接，加强联动，确保违法网站得到及时有效查处。对检查中发现的违规违法网站要及时消费警示。
（十三）严把药品零售企业准入关。严格按照许可条件审批准入，积极发挥行政许可对药品市场秩序的引导、调控功能，促进药品经营企业整体水平的提升。各县区局应实时将药品零售企业的许可信息录入市局监管平台，确保平台内的数据准确、真实。省市局将对各县区的药品零售企业(含连锁)许可卷宗的质量等情况进行抽查和通报。
三、保健食品、化妆品监管工作部分
（十四）加强监督检查。制定年度日常监督检查计划，落实属地监管责任，加强日常监管工作，生产企业监督检查覆盖率达到100%，确保保健食品化妆品源头安全。
（十五）全面实施保健食品分类分级监管。全面推进保健食品生产企业分类分级监管工作，研究制定实施方案，细化具体要求，严格等级评定，确保评定过程客观、公正。
（十六）继续推进保健食品质量受权人工作。对保健食品试点企业进行全面考核评估，找出存在问题，明确改进方向。通过实地检查、深入调研等形式，总结交流经验，抓好典型引导，进一步完善相关制度方案，着力解决重点难点问题，形成具有广泛指导意义的方法和机制。
（十七）规范保健食品会议营销监管。规范保健食品会议营销监管，建立会销企业名录，并作为日常监管重点对象，对发现的违法违规行为，依法立案查处或移送公安、工商等部门。
（十八）组织开展保健食品及相关问题专项治理。按照国家总局的统一部署，对保健食品、普通食品中非法添加药品、虚假夸大宣传等突出问题进行集中治理，组织对非法功能声称、违法广告、违法添加等规避监管的保健食品突出问题开展专项整治。
（十九）组织开展化妆品标识专项检查活动。重点对经营单位开展化妆品包装、标签标识开展专项检查，坚决查处未经批准、备案生产销售化妆品行为和虚假夸大产品功效宣称行为。
连锁药店整改报告范文第8篇
市供销合作总社党委根据市委深入学习实践科学发展观活动试点的统一部署和对整改落实阶段的工作要求，紧扣“党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠”的总要求，围绕推动我市供销社系统改革发展的新形势新任务，在分析检查阶段工作的基础上，针对查摆出来的影响、制约全市供销社科学发展的突出问题，认真讨论研究整改措施，从20xx年开始，系统上下要站在新的起点上，艰苦创新业，为到20xx年供销合作事业跨越式发展打下扎实的基础。
一、关于解决“为农服务能力与新农村建设、构建农村社会化服务体系的要求还有差距”的问题
整改目标：完善为农服务组织体系和农村现代商品流通体系，健全农资、日用品、再生资源、农产品、烟花爆竹、医药“六大连锁经营服务网络”。20xx年，新建为农服务社80家以上，全市行政村覆盖率90%；新发展专业合作社30个，入社农户1700户，户均助农增收18000元，其中基层供销社领办专业合作社15个，“一社”加“一社”占全市基层社（宜兴为片社）的25%；新发展连锁网点100个；农副产品收购额8亿元；农资销售额2亿元。再用3年左右的时间，各类基层经营服务网点达到2500个，新农村现代流通经营服务网络（新网工程）覆盖全市90%的行政村；专业合作社和行业协会服务覆盖重要农副产品领域，系统同类专业合作社和行业协会联合发展，供销合作社以健全的组织体系、现代化的经营网络、完善的服务功能、较强的自主创新能力，成为农村合作经济组织的带动力量、农村现代流通体系的主导力量、农业产业化经营的推动力量、农业社会化服务体系的骨干力量。
整改措施：
1、着力抓好县（区）域网络建设。加大开拓农村市场力度，紧紧抓住国家最近连续出台一系列启动内需政策的历史机遇，开拓农村市场，拓展服务领域；着力搞活农产品流通，做好农资供应，促进农民增收；减少流通环节，降低消费成本；积极参与整顿市场秩序，促进农村安全消费、放心消费和便利消费。按照“小超市、大连锁”和“一网多用、双向流通”的思路，利用网络组织工业品下乡，农产品进城；县（区）级重点建设配送中心和农产品批发市场、龙头企业，乡镇（街道）重点建设中心超市，行政村建设日用品和农资连锁店、便民店。通过整合县（区）域资源、鼓励龙头企业到县（区）域建设网点、鼓励县（区）域之间联合布设网点、加大招商引资步伐等措施，加快县（区）域经营服务网络建设速度。
（主办处室：经济合作处，协办处室：资产管理处、财务审计处）
2、建立健全农业生产资料现代经营服务网络。改造、整合、提升各类农资经营网点，积极采取信息化、连锁化等现代经营方式，提升连锁配送建设水平，建成适应现代农业生产特点的、以市、县农资公司为龙头，以基层供销社和重点乡镇农资直供点为骨干，以村级为农服务社农资超市为基础，集中采购、统一配送、布局合理、经营规范、市场化运作的农资连锁经营网络，力争农资连锁经营销售额占全市农资流通销售额的比重达到60%左右；配合农耕时节，积极开展放心农资下乡进村活动。
（主办处室：经济合作处，协办处室：资产管理处、财务审计处）
3、巩固和拓展医药连锁经营网络。总结医药连锁的成功做法，结合农村新型社区建设，巩固和拓展医药连锁经营网络，加强与各级医院、村级卫生院、零售终端销售网点的业务整合，努力构建“镇镇有药店、大村有网点”，体系健全、服务完善的医药经营服务网络。
（主办处室：经济合作处，协办处室：资产管理处、财务审计处）
4、推动再生资源回收利用网络建设。开展社区回收网点的试点工作，抓住回收网点建设、市场集散交易和综合利用处理三个环节，努力构建以社区回收站点为基础，集散市场为核心，加工利用和无害化处理为目的，点面结合、三位一体的再生资源回收利用体系。
（主办处室：经济合作处、资产管理处，协办处室：财务审计处）
5、整合日用消费品、农副产品购销经营网络。新建和改造县、镇、村的网点资源，实现与龙头企业的有效对接，用龙头企业辐射带动网络发展。积极参与各类农副产品市场建设，依托农业产业化龙头企业和各类农副产品展销洽谈会，大力推进本地农副产品与国内外市场的产销对接；依托专业合作社和农产品协会，发展品牌化农副产品生产基地，进行基地农副产品与城市市场之间的产销衔接，打开农产品销售通道。
（主办处室：经济合作处，协办处室：资产管理处、财务审计处）
6、加快基层供销社改造步伐。推进基层社组织创新、经营创新、服务创新，努力把基层社打造成集为农服务的载体、自主经营的实体和合作经济的联合体“三位一体”的合作经济组织，加大“一社+一社”建设力度，通过3年左 右的时间，确保60%的基层社都领办、创办一个以上农民专业合作社。
（主办处室：经济合作处）
7、提升为农服务社建设水平。全力推进市委市政府确定的这项为民办实事项目，按照多元化投入、市场化运作、连锁化经营、社会化服务、规范化管理的要求，扩大覆盖面，增强服务功能，完善组织推进和长效管理的机制，加强日用消费品和农业生产资料的连锁经营服务，让更多的为农服务社成为农村生产生活服务平台、中介服务平台和公共服务平台。至20xx年，确保实现全市为农服务社在全市行政村的全覆盖。
（主办处室：经济合作处，协办处室：财务审计处）
8、推进专业合作社加快发展。围绕农业主导和优势产业，发挥供销合作社资源优势，通过龙头带动、市场牵动、网络拉动等方式，创办一批、联办一批、领办一批专业合作社，按照新“四有”（有较强统一服务、有较大规模效益、有规范利益分配、有正常组织活动）的要求规范发展，引导和组织专业合作社的合作与联合，提升专业合作社发展水平，大力推进品牌化经营，继续实施“千社千品”富农工程，鼓励专业合作社参加国家和国际有关质量认证，加强质量检测，培育一批无公害、绿色、有机农产品，从而不断增强供销合作社组织发展专业合作社的引领带动和示范作用。
（主办处室：经济合作处，协办处室：财务审计处）
9、促进专业合作多样化。总结推广各级供销合作社以专业合作社推进土地流转的成功做法,使专业合作社成为农业结构调整的重要抓手；积极参与农村土地流转交易平台（载体）建设，促进农业资源的规模化、集约化、股份化经营，实现农民收入的多元化。按照十七届三中全会关于放宽农村金融准入，“允许有条件的农民专业合作社开展信用合作”的精神，积极参与农村金融创新，学习发展担保公司和资金互助社、参与组建村镇银行的经验，探索试点。
（主办处室：经济合作处、资产管理处，协办处室：财务审计处）
10、促进协会发展上规模。引导、带动涉农行业协会发展，组建农产品经纪人协会、各类品牌农产品协会和专业合作社联合社等新型合作经济组织；大力强化和充分发挥农资、茶叶等现有协会的功能作用，扩大协会会员，加强与系统协会和区域性协会对接，不断壮大协会规模；增强协会服务功能，大力开展行业培训、技术咨询、标准制定、反映诉求、行业维权等服务；加强协会与政府的联系，积极承接政府职能转变中交给中介组织的任务，增强行业话语权，成为政府的好帮手、农民的代言人。
（主办处室：经济合作处，协办处室：组织人事处）
二、关于解决“总体经济规模与争做全省同行业排头兵的要求还有差距”的问题
整改目标：20xx年，确保主要经济指标与全市确定的经济社会发展目标相匹配，与省社“五代会”确定的目标相匹配，确保供销社在全市gdp增长、社会商品零售总额增长等方面的贡献份额有增无减，确保在全省13个市供销社系统各项工作综合评价在第一方阵。力争用3年左右的时间，实现本级经济和县区社经济同步协调发展、总体经济规模大幅提升，在全省系统第一方阵的位次得到巩固和提升，商品销售、社会商品零售额、利润总额等主要经济指标年均递增19%，均进入全省供销社系统前列。
整改措施：
11、实施县（区）级供销社组织体系和经营服务网络重建帮扶。对组织体系和经营服务网络较为薄弱的县、区社实施帮扶，重点围绕理顺组织关系和资产关系，把恢复性建设和改造性建设结合起来，理顺基层社的组织管理体系；加强县级（区）供销社本级经济发展，把重要商场、农资、日用品、医药、回收、烟花爆竹等传统优势企业重新整合到供销合作社经营服务网络中，增强服务“三农”的网络优势和经济实力；鼓励县区社成立农业产业化涉农经济投融资运作服务平台，发挥供销社社有资产出资人的特殊作用，用有限的有形、无形资产带动社会资本参与到强农惠农工程建设中去，围绕农业优势产业，按照贸工农、产供销一体化经营模式，集中人力、物力、财力，发展一批成长性好、带动力强的农业产业化龙头企业，加强与专业合作社、农副产品批发市场、大中型连锁超市等对接，引进现代化生产加工设备，加强国际国内质量体系等认证，加强科技项目、农业产业化、新网工程、万村千乡市场工程、双百工程等项目资金申报，逐步做大做强农业产业化龙头企业；完善县区社考核评价制度，健全统计网上直报网络。
（主办处室：经济合作处、资产管理处，协办处室：财务审计处、组织人事处）
12、抓好生产资料、生活资料和产业企业发展。抓好三阳百盛的持续健康稳定发展，优化经营结构，强化经营特色，提升供销合作商业的社会商品零售额份额；抓好农资连锁配送（中心）建设，推动连锁配送的信息化平台建设，巩固和拓展直销、加盟连锁网点，依托行业协会带动规范整合连锁网络，把供销社特色行业建成放心消费行业；抓好月亮轴瓦公司产业结构的改造提升，通过退城进园、体制创新等方式，改革传统生产经营模式，促进产业升级和设备更新，增强企业及其产品在行业中的竞争力。
（主办处室：经济合作处、资产管理处，协办处室：财务审计处、组织人事处）
13、提升社有资产运行效率。以资源利用和效益最大化为核心，进一步优化社有资产集中管理、统一配置的管理体制，提升社有资产管理水平和运行效率。重点对苏南集团、永定桥商城公司所属社有资产，进一步加强整合监管，促进资产经营业态的功能调整，促进社有资产保值增值；建立健全社有资产监管和运营的各项制度。
（主办处室：资产管理处，协办处室：财务审计处、组织人事处）
14、改造提升传统品牌企业。巩固企业改制成果，实施社有资产项目建设计划，提升社有资产质量；充分挖掘和利用供销社传统特色品牌企业，对三阳南北货、医药等老字号和传统优势经营实施新“包装”，改造提升再生资源回收利用等传统特色行业，明确功能定位和发展模式，形成新的发展优势。
（主办处室：资产管理处、经济合作处，协办处室：经济合作处、组织人事处）
15、利用一切资源发展供销合作事业。对金宇油脂、金宇绝缘材料、利达公司、三博海绵、三阳物业等参股企业，及金宇外贸、金宇珠宝、金宇置业等未参股企业，通过结构调整和业态调整，促使其拓展新的发展空间；开放办社，与朝阳集团、天鹏集团等政府“菜篮子”工程企业加强合作，促进为农服务组织的产销对接、网络整合和现代农业基地建设，拓宽供销合作社组织农民进入市场的渠道。
（主办处室：资产管理处、经济合作处，协办处室：组织人事处）
16、推动探索性经济发展。积极谋划新的发展领域，与城市功能开发相结合，与农产品优势品牌、旅游业发展相结合，与农业产业化、现代化、规模化和农民收入多元化相结合，与“新网工程”、为农服务社农资供应点、便民超市相结合，寻找新的经济增长点。
（主办处室：资产管理处、经济合作处）
三、关于解决“体制机制创新与市场竞争的要求还有差距”的问题
整改目标：推进联合社、合作社、社有企业三大板块的体制机制创新，联合社（市、县区总社）履行出资人职责和组织管理涉农协会的职能作用更加明显，供销合作社发展经济的体制机制活力进一步增强，供销合作社组织体系和资产体系进一步健全，带领农民进入市场的组织化程度和助农增收的经济实力进一步提升。
整改措施：
17、建立健全社有资产监管运营体制。强化社有资产出资人职能，建立健全社有资产出资人监管平台、社有资产运营平台、多元化企业主体的三级管理体制。规范和提升苏南物业这一资产管理平台的运作水平，健全和增强苏南投资担保这一行业发展平台的运作功能，以农资配送为依托探索建立面向“三农”的现代供销流通发展平台；完善出资人的政策法规体系、考核评价体系、治理结构体系、规划发展体系和社有资产收益收支管理体系。
（主办处室：资产管理处，组织人事处、财务审计处、经济合作处）
18、推进企业体制机制改革。以增强企业内生动力为核心，完善产权制度改革，彻底解决历史遗留问题，维护职工合法权益，理顺社企关系，切实转换企业发展机制；把社有企业改制、转制与社有经济布局结构调整结合起来，实施社有资本（资产）的有进有退，坚持开放办社，通过资产重组、联合并购、引进战略投资者等方式发展壮大社有企业；加强企业机制创新，发展现代流通方式，调整经营业态，加强企业管理，实现企业新的发展。
（主办处室：资产管理处、组织人事处，协办处室：财务审计处）
19、完善企业法人治理结构和管理制度。进一步规范出资人履职与社有资产平台运作的行为，理顺监管与运作的关系；制订社有企业领导人员管理办法，制订和规范完善董事会、监事会、董事、监事、经理层的职责并逐步管理到位；探索建立把经营者的年度目标与任期目标相结合的指标体系和考核评价体系；加大对社有出资企业的审计和收益收支管理。
（主办处室：组织人事处、资产管理处、财务审计处）
四、关于解决“人才队伍建设与供销合作事业发展的要求还有差距”的问题
整改目标：制订机关干部培养、使用和管理办法，鼓励和要求机关干部不断提高政治理论修养、专业知识水平、实务操作能力、工作作风效能；加强企业领导班子建设和人才队伍建设，用3年左右的时间，打造一支有事业心责任感、愿为供销合作事业创新创业作贡献的多层次多领域的骨干队伍。
20、加强能力和素质建设。通过理论学习、业务交流、调查研究、走出去请进来、实践锻炼等多种形式，要把干部的培养与抓具体工作和具体项目结合起来，注重解决实际问题的能力；不断加强市社机关干部、企业班子和县（区）社班子成员的培训、培养。
（主办处室：组织人事处，协办处室：办公室、监察室、财务审计处、经济合作处、资产管理处）
21、深化干部人事制度改革。把干部队伍建设作为长期任务，进一步深化干部人事制度改革，完善选人用人制度建设，加大干部德能勤绩和履职能力考核和考核结果运用以及轮岗交流、ab角、公开选聘等工作力度，真正让那些作风过得硬、工作有本事、群众信得过的优秀干部走上关键的领导岗位委以重任；与人才机构加强联系，指导企业引进人才工作。
（主办处室：组织人事处）
22、强化职工和农民（社员）的职业技能培训。建立健全职业技能培训、鉴定工作机制，广泛开展各类农民经纪人和供销社特种行业技能培训，提高农民和职工群众生产经营技能水平。
（主办处室：经济合作处、组织人事处）
五、关于解决“机关作风效能与群众的期盼还有差距”的问题
整改目标：经过学习实践活动和后期整改，力争在一定时间内，使机关基础管理得到明显加强、服务水平显著提高，人民群众的满意度有所提升。
整改措施：
23、建立健全践行科学发展观的长效机制。建立健全贯彻落实市社党委分析检查报告及整改落实方案的长效机制，积极开展“加强党性修养、坚持廉洁从政”党性党风党纪主题教育活动，机关服务前移，机关干部下去，不断研究来自基层的新情况，解决群众反映的突出问题；落实工作责任分解和惩防腐败廉洁从政责任分解二个岗位责任制，一级保一级，一级对一级负责；把“践行科学发展观、提高机关执行力”作为机关作风与效能建设重点。不断加强行政效能监察。
（主办处室：组织人事处、监察室，协办处室：办公室）
24、加强制度建设和规范化管理。继续做好市社各项管理制度的清理和废立工作。继续加强联系点制度，建立首问责任制和办事时限制度，加强督查，强化工作纪律，规范工作程序，提高工作效率。建立机关中层干部和社有企业领导班子成员廉政档案。
（主办处室：办公室、监察室）
25、加强对外协调和信息宣传工作。做好农业科技和新农村建设项目的收集、储备和立项，抓好“万村千乡市场工程”农资农家店项目建设，争取“新网工程”、“四有”专业合作社、农业产业化、劳动职业技能培训等项目资金；加大信息宣传工作的力度，丰富宣传载体和内容，加强行风建设和在系统经营服务网点统一使用中国供销合作社标识，塑造供销合作社社会新形象。
（主办处室：财务审计处、经济合作处、办公室）
26、不断改善干部职工的工作生活条件。坚持以人为本，加强人文关怀，切实体现供销合作社大家庭的温暖，增强干部职工的荣誉感和使命感。在政策允许范围内，积极创造条件解决老干部及弱势群体职工的生活困难，切实解决好社有企业的历史遗留问题，确保社会的稳定。
（主办处室：组织人事处、工会、资产管理处）
六、加强市社领导班子自身建设的措施
27、树立信心，增强发展供销合作事业的历史责任感和紧迫感。领导班子要保持清醒的头脑，坚信供销合作事业是中国特色社会主义市场经济的重要组成部分，坚定战胜金融危机的信心。要善于总结历史的经验和教训，在继承中不断发扬光大创新发展，鼓起敢想、敢试、敢干的勇气，增强传承和发展供销合作事业的历史责任感和紧迫感。
（主办处室：组织人事处、监察室、办公室）
28、加强学习，提高驾驭供销合作事业发展的能力和水平。一方面要加强政治理论学习，确保政治上清醒坚定，提高自身的理论修养和政治思想素质，增强工作的原则性、系统性、预见性和创造性，为全面贯彻落实科学发展观奠定坚实的思想基础，党委中心组学习全年集中学习不少于12次，按照“加强党性修养、坚持廉洁从政”党性党风党纪主题教育活动的要求，主要领导要带头上党课，党员领导干部要撰写理论文章和读书心得；另一方面要加强业务知识学习，紧跟当今社会的发展趋势，积极适应竞争日益激烈的需要，优化更新知识结构，拓宽视野。进一步提高用科学发展观指导实践、推动工作的能力和水平，努力把科学发展的要求转化为推动我市供销合作事业发展的工作思路和工作措施。
（主办处室：组织人事处、监察室、办公室）
29、求真务实，加强机关执行力建设。要带头参与到“以践行科学发展观、提高机关执行力”的主题活动中，按照市委、市政府的决策要求，步调一致，分工合作，不折不扣带头确保各项目标任务和工作要求的早落实、早见效。坚持领导干部（机关干部）联系点制度，扩大联系点对象，从直属企业扩大到县区农村服务网点，不断深入实际、研究新情况、提出新思路、解决新问题，为班子的正确决策和系统改革发展稳定大局出谋划策、共渡难关。要敢抓、敢管、敢于负责任，对机关和基层干部中出现的思想、作风、工作等方面的问题要善于做思想工作，善于开展批评教育和帮助，落实责任追究制。要全面贯彻落实党风廉政建设责任制和《惩防腐败体系规划实施方案》，带头勤政廉洁，严格执行领导干部廉洁自律的各项规定，同时按照“一岗双责”要求管好分管部门和身边工作人员的党风政纪。通过共同努力，推动全社机关的作风与效能建设，提高为民服务水平和群众满意率。
（主办处室：组织人事处、监察室、办公室）
30、开拓进取，争创“团结、廉洁、高效、开拓”的好班子。要基层班子做到的我们班子要先做到，要机关同志做到的我们班子成员要先做到。要始终坚持学习实践科学发展观，就必须要有一个“团结、廉洁、高效、开拓”的好班子来带领大家不断实践，问题发生在下面，根子原因都在我们上面，因此我们要以开拓进取的精神，对学习实践科学发展观活动中对照检查出的问题和找到的原因，按照提出的整改措施、明确的工作目标，进行一一落实，并在班子中深入开展争创“团结、廉洁、高效、开拓”好班子活动，使供销社的领导班子及其成员真正成为带领群众攻坚克难，实现供销合作事业新发展的坚强领导集体。
（主办处室：组织人事处、监察室、办公室）
七、工作要求
一要提高认识，高度重视。整改落实阶段是学习实践活动出成果、见实效的阶段，也是广大党员干部群众最为关注的阶段。抓好市社党委整改方案的落实，是将学习实践活动中所形成的发展共识，转化为实践成果的关键之举；是深入贯彻落实科学发展观，最重要、最现实的工作体现。各级党政组织、各级领导干部必须以强烈的事业心、责任感，高度重视整改落实工作，在抓整改方案落实上下功夫，保证整改方案真正落到实处。
二要细化方案，分步推进。市社领导及机关处室要按照党委整改方案的分工，认真抓好整改项目的落实工作，将整改内容细分年度工作计划，具体细化分解到每个岗位和人员，保证整改措施切实可行、整改工作稳步推进、整改目标按时实现，在学习实践活动结束之前，各处室拿出具体落实方案（也可以列表式），定分解落实项目、定工作进度、定职责分工，保证整改落实到位。
三要着眼全局，协力攻关。市社各处室要牢固树立大局意识，整改项目的主办处室要坚持主动承担，不等不靠；协办处室要积极配合，通力协作；对于整改措施没有涉及的处室也要围绕整改方案所确立的工作方向，抓好职责范围内的工作，形成团结协作、共谋发展的合力。
连锁药店整改报告范文第9篇
一、加强领导，落实责任
1、成立领导小组。5月24日，省、市电视电话会议后，我局立即召开局党组会议，贯彻会议精神，成立专项行动领导小组，负责专项行动的综合协调、新闻宣传、检查指导工作，推动专项行动各项工作顺利开展。专项行动领导小组由局长任组长，确保此次专项行动各项措施落到实处。
2、制订行动方案。我区及时制定专项行动方案，明确了工作目标、内容、时间和要求。并组织力量，分四个小组分片开展保健食品生产、经营企业的全面监督检查，生产企业重点检查是否持有效的证书和批件，是否存在无证和超范围生产行为，原料是否与配方一致，是否按照批准的和生产工艺组织生产，批生产记录情况等。经营企业重点检查索证索票、标签、说明书、批准文号的合法性等。还加强了对保健食品广告监测。
3、加强沟通协调。区食安办将专项行动方案转发至各镇、开发区、街道食安办，要求结合辖区实际，充分发挥食品药品安全协管员、信息员的作用，配合我局开展工作。并加强与工商、公安等部门的沟通衔接，
二、突出重点，加强监管
根据市局打“四非”专项行动实施方案要求，我区打“四非”专项行动分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患。
1、检查整治阶段。充分发挥相关业务科室和基层协管员、信息员的作用，一是对辖区内保健食品生产企业开展一次拉网式检查，以保健食品生产企业的合法性，《保健食品良好生产规范》执行情况等为检查内容，对多年来一直处于长期停产状态的企业和多年不生产的品种进行疏理，名单上报市局建议考虑吊销许可证和批准文号。二是以食品批发市场、大中型超市、专卖店、药品经营企业为重点，加大对保健食品经营者的监督检查力度，对保健食品主要集散地和批发市场等进行全覆盖的监督检查。以经营合法性、销售产品合法性、标识和说明书、索证索票制度、销售台账及出厂检验报告等为检查内容。检查经营保健食品是否取得有关许可、是否经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品、经营的保健食品是否产品质量不合格或来源不明、市场开办者对入场的保健食品经营者是否履行市场开办责任、是否明知保健食品存在非法添加药物仍然继续经营的。三是对本辖区内违法广告涉及的保健食品进行核查，及时移送工商部门查处。四是根据省、市重点监督检查的产品及企业名单，组织进行飞行检查，结合外地协查情况和保健食品季节性生产特点，组织对雪佳、五洲、金日洋参、湖宝等生产企业展开了飞行检查，查阅企业准入生产手续、进货票据、批生产记录、销售台账等资料，指导企业完善管理制度。
2、案件查办阶段。根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，查处一批违法违规行为，形成打击违法违规行为的震慑力。案件涉及辖区外企业的，及时将有关信息通报相关部门协查。区食安办加强与工商、公安等部门的沟通与配合，加强对各镇、开发区、街道食安办工作的指导。
3、规范提高阶段。针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。
三、正视问题，加强自律
当前保健食品监管的法律法规还不完善，我区保健食品生产经营量多、分布散，对我局的监管工作提出严峻挑战。目前主要存在两个方面的问题：
1、生产经营行为还不够规范。有的企业制定了一系列规章制度，但在实际操作过程中，并不按照制度规定去做，进货验收、生产过程控制、产品检验等流于形式。有的企业产品标签、说明书不规范，用法用量、产品规格和批件不一致。抽检发现有的经营企业经营的产品含法律明令禁止添加的药物。
2、企业负责人法制意识淡薄，对员工培训力度不够。由于一部分企业生产时断时续、市场销售不够理想等方面的原因，存在员工流动快、培训不及时、培训内容针对性不强等现象，一些员工不具备基本的专业知识，生产记录不完善，规章制度执行不力。有的企业负责人还存在一些错误的思想认识，不能严格按照法规要求管理企业，甚至还有钻法律空子、打法律球的行为。
四、稳步推进，成效显著
专项行动开展以来，我局通过短信平台向辖区所有药品批发、连锁和零售药店群发短信500多条，区、镇两级出动检查人员1887人次，检查（协查）保健食品生产企业40多家次，批发企业、专营店、零售药店、大型商场超市等保健食品经营企业892家。经过为期三个月的检查整治、案件查办，我区打“四非”工作成效显著，上报信息4条、报送报表4次、阶段总结9次，按时向市局报告专项行动的进展、成效和遇到的问题。
1、检查企业覆盖面广。本次行动，做到保健食品生产企业检查覆盖面100%，大部分生产企业现场检查2次以上；批发企业、专营店、大型商场、连锁超市检查覆盖面100%，零售药店、小超市等经营企业检查覆盖面超过了80%，检查记录规范、完整。
2、全区情况全面掌握。我区保健食品生产企业14家，拥有保健食品批准文号38个。经营企业1043家，其中批发连锁企业15家、大型商场超市、专卖店20家、药店544家，其余为小商店超市。我区14家生产企业中常年生产的3家（佳尔科、雪佳、五洲），去年有过批量生产的4家（奥奇、庆和、湖宝、三健），已停产1年以上，目前车间正在改造，或处于观望状态准备改造的3家（金日洋参、锦仁堂、康富来），已停产3年以上的4家（唯一、华南、红太阳、远亚），其中“唯一”、“华南”的车间已改作他用或已拆除。有关我区生产企业的现状已向市局作了报告。
3、重点企业重点监管。结合打“四非”重点检查企业名单和保健食品季节性生产的特点，对省、市局制定的“打四非”重点监督检查企业和产品重点检查，做到了全覆盖。特别是对外地协查较多的“雪佳”、“全烈”等企业进行了多次突击检查。现场对企业生产车间、仓库和化验室进行认真、详细检查，针对发现的问题，当场指导企业进行整改，完善管理制度，还对企业生产的产品进行了抽检。
4、配合上级监测抽检。根据省、市重点监督检查的产品及企业名单和市局风险监测抽样的要求，组织进行突击检查，配合市局开展共抽检产品25批次，其中减肥类12批、辅助降血糖类1批、缓解体力疲劳类12批。
5、外地协查回复及时。共协查回复各地协查函35份，每次协查均到企业现场核查企业相关的资质、品种的批件、涉及具体生产批号的产品查阅相应批生产记录、检验记录、销售记录和原辅料台帐，并要求企业出具相关情况说明。35份外地协查均做到了及时核实情况、及时回复。我局发函协查问题保健食品16个。
6、案件处置严格依法。对于保健食品的案件处置，我局做到严格依法查处，遇到问题产品，法规、稽查、保化三个科室认真研究法律法规，以确定最适合的法律条款和处罚标准。目前，共移交稽查涉嫌保健食品违法案件12个，立案5个。
五、加强宣传，营造氛围
这次行动中，我局在遍布全区的170余块社区电子屏上循环播放食品公益广告和相关常识，大大提高了公众食品安全知识知晓度。
9月4日，我局举办了保健食品生产经营负责人培训班，辖区内保健食品生产企业、保健食品专营店、大型超市、连锁超市和医药连锁、批发企业负责人60余人参加了会议。会上介绍了保健食品基础知识、当前形势和监管要求，详细讲解了保健食品的定义、分类、行政许可流程、包装标识、索证索票和台帐管理等内容，还结合相关案例培训了相关法律法规。到会保健食品生产经营企业现场签订了质量安全承诺书，有效促使企业进一步牢固树立第一责任人意识、进一步加强产品质量管理、进一步加强诚信和道德建设。
六、再接再厉，科学监管
下阶段，我局将主要从做好巩固成果，建立长效机制方面开展工作：
1、办理案件，对有问题保健食品依法查处。对检查中发现的假冒保健食品，一律停止销售并依法严肃处理；发现生产经营假冒伪劣保健食品的“黑窝点”，及时取缔；对涉嫌违法行为，及时移送公安机关立案侦查，并配合做好调查取证工作；动员社会监督力量，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力。
2、加强宣传，积极引导生产经营企业加强自律。做好保健食品科学知识宣传教育，引导公众树立科学保健理念，规范媒体行为，支持鼓励媒体开展舆论监督，公开监督电话，充分利用社会力量，形成全方位的监督氛围，促进企业诚信经营。
3、加强指导，督促企业建立和完善台账管理。加强保健食品生产企业原料供应商建档情况、原料收货查验和使用等方面的监督检查，督促保健食品生产企业按照批准的配方和工艺组织生产，健全各项管理制度，确保批生产记录真实性和完整性，严格执行保健食品良好生产规范。督促生产经营企业加强质量意识，坚决履行质量第一负责人责任制度，检查生产经营企业《保健食品质量承诺书》执行情况和索证索票和台账管理制度落实情况。
4、加强监测，积极开展日常监督性抽样送检。开展辖区内保健食品的监督检查及产品抽验工作，特别是我区企业生产的产品。加强对减肥、缓解体力疲劳等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品非法添加行为的监督检查和抽检，及时曝光问题产品及其生产经营企业。
5、加强监管，加大巡查的力度。充分发挥食品药品安全协管员、信息员的作用，提高专项检查的覆盖面，加大突击检查频次，提高检查的针对性和有效性。
连锁药店整改报告范文第10篇
一、积极协调，发挥食品安全监管抓手作用
1.切实加强综合监督。一是完成20*年度食品安全工作目标管理考核。对照目标管理责任书和考核办法，年初组织力量对7个主要监管部门和全市各乡镇（街道办事处）进行了考核，评出15个先进单位和33名先进个人。二是认真开展食品“五小”单位暗察暗访。暗访小作坊8家、小餐馆9家、小杂食店10家、小菜场8个、小屠宰场6个。其中，发现无证照或证照不齐的7家。对于暗访中发现的无证无照企业和使用无QS标志食品的以及没有索证索票和台帐记录的生产经营企业，检查人员对经营户进行了教育，同时联系卫生、工商等相关部门进行进一步处理。三是及时食品检测信息。联合质监、工商、卫生等部门将专项监督抽检结果通过*日报、*电视台和*食品药品安全信息网及时向社会公布，公布定量检测信息3次。另外，还精心收集各环节的食品安全监测信息，认真梳理、汇总和分析，形成一个食品监测信息比较全面的报告，对我市当前食品安全情况进行总体评价，引导市民科学消费。四是认真开展奥运食品安全工作。起草制定了《*市奥运期间食品安全控制保障工作方案》，牵头组织有关部门开展奥运前暗察暗访及联合检查活动，共检查涉奥企业9家，旅游景区、车站码头、特色街道食品店10家、餐饮业12家、星级宾馆3家。五是快速处理食品安全事件。“三鹿”奶粉等重大食品安全事件发生后，我局第一时间响应，迅速牵头组织有关职能部门开展地毯式检查，最大程度地减少了毒害奶粉带给我市的影响。
2.积极开展食品安全示范创建工作。成立示范县创建工作领导小组，加强组织领导。认真拟定并以市政府办公室的名义下发省级食品安全示范县建设实施方案和《*市创建*市食品安全示范乡镇（街道）工作方案》，对相关工作任务进行细化分解，落实到部门和乡镇，并在此基础上拟定示范村居（社区）、农产品种植基地、农资连锁店、水产养殖基地、生产企业、屠宰场、食品店、学校食堂、餐饮店等9类示范创建载体。组织相关部门和创建乡镇工作人员赴慈溪、绍兴等地开展学习考察，学习他们的经验和先进做法。组织开展乡镇食品安全联络员培训，学习食品安全示范县创建有关工作要求、做法、食品安全相关法律法规和食品安全常识。
3.积极推进信用信息体系建设。一方面，稳步推进食品安全信用体系建设。年初，对第二批30家参建企业进行检查验收，评出8家示范单位、22家达标单位，并通过新闻媒体和*食品药品安全信息网向社会公布。今年6月份，对要求参建企业进行筛选，确定29家食品生产企业和1家畜禽养殖企业作为第三批食品安全信用体系建设单位，参建企业增到69家。另外，总结以往经验，充分调动企业积极性，在规定时间范围采取企业自愿申报验收和验收组当场评分的新方式进行验收。同时还对参建企业开展评价性专项抽检。目前，第三批30家参建企业均已通过了现场验收。另一方面，积极推进食品安全监管信息化建设。不断完善“*食品药品安全信息网”，网站访问量已达14.5万多次，在及时反映食品安全工作动态、开展食品安全宣传、食品安全信息、引导市民合理消费、部门之间信息资源有效共享等方面充分发挥了信息平台的作用。
4.大力开展食品安全专项整治。部署全市集中开展取缔无证无照经营食品专项整治行动，并牵头开展对豆制品、饮用水等重点食品的整治。从6月2日开始，分三个阶段开展为期一个多月的集中整治，取缔豆制品加工点5家、饮用水企业5家、小餐饮店4家，查扣了一批磨浆机、过滤器、灌装机、臭氧机、消毒柜、冰柜等设备和3.6吨大豆，极大遏制了我市无证无照生产经营食品现象。联合工商、质监印发《关于加强对销售、使用未取得QS认证食品管理的通知》，严格要求企业及时开展自查和整改工作，并及时公布全市已取得QS证书、通过现场考核的企业名单，加强本市生产销售的食品安全监管。同时，积极开展元旦、春节、五一等节假日食品安全联合检查。
二、高效履职，药械安全监管取得显著成效
以整顿和规范药械市场秩序为重点，加强药械监管稽查工作，进一步净化了药械市场秩序。截至11月份，共出动执法人员3480人次，检查涉药单位810余家，受理举报投诉17件，立案查处72起，办结案件69起，取缔无证经营18家，罚没款65万元，没收药械货值13.5万元。
1.积极开展各类专项整治活动
一是开展“节日打假保健康”活动。春节、五一、国庆期间，组织开展“节日打假保健康”活动3次，重点检查安阳、莘塍、塘下等城镇部分涉药单位和农贸市场药品经销情况，对违法违规行为进行纠正和处罚，共立案查处10起，确保了广大人民群众节日用药安全。
二是开展“伪药品”专项整治。针对市场上出现的冠以“消字、健字、食字、妆字”等的非药品泛滥的情况，年初，我局将开展伪药品专项整治，打造伪药品规范经营“试验区”作为“三区”建设的重要项目。3月份召开动员大会，对整治工作进行全面部署，要求经营企业根据工作要求进行自查自纠，对所经营的商品进行全面清理，凡有经营“伪药品”等非法产品的，一律自行撤柜并停止销售；对经营合法非药品的，要标示非药品经营区，并做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。至11月底，共检查药品批发企业2家，药品零售企业165家，责令限期整改15家,撤柜67个品种的非药品，移送卫生部门1种，极大地净化了药品市场。
三是开展兴奋剂专项整治活动。为了切实把兴奋剂专项治理工作抓实、抓细、抓好，杜绝奥运期间辖区内发生兴奋剂违法事件，我局专门成立了工作领导小组，出台了具体实施方案，并要求各涉药单位作出“规范兴奋剂生产、经营秩序，杜绝药源性兴奋剂问题发生”的承诺，签订《*市兴奋剂专项治理工作承诺书》，同时以片区为单位、由点及面对辖区内280家药品生产经营企业进行专项检查。通过实地监督检查使各个环节有专人专管、落实责任分工，防止出现蛋白同化制剂、肽类激素和特殊药品出现丢失、被盗或流入非法渠道，督促药品生产、经营企业进一步做好各项防范措施；在严密排查、加强治理的基础上，深入开展反兴奋剂宣传，提高企业和社会公众的反兴奋剂意识，形成有约束、有监督、有检查、有整改的良好氛围，确保了我市在奥运期间兴奋剂专项治理上不出问题。
四是“小药店”整规工作取得初步成效。7月份以来，我局认真组织实施“小药店”质量安全整治与规范工作，并确定了明确了第一批5家试点单位名单，分别是：乙类非处方药店2家（马屿镇德寿中药店，曹村鹤寿中药店），规模较小的药店1家（马屿镇常店），加盟药店2家（市致中和药店，马屿镇逢康药店）。按照许可资质、人员条件、场所设备及规范管理等标准要求，各试点单位认真进行整改提高，并在11月份通过检查验收，我市“小药店”整规工作取得了阶段性成果。
五是开展“挂靠过票”经营药品问题专项监督检查。6月份开始，我局分三个执法小组集中精力、集中力量对全市药品经营企业进行了专项检查。特别是7月份，在日常监管中发现江西省樟树市一药品批发企业业务员存在少开票多送药品（即走票）的行为，我局立即派人赶赴江西，在江西省樟树市食品药品监督管理局稽查人员的密切协助下，查清了该药品批发企业的业务员黄某在*地区非法经营药品的违法行为，涉案药品货值4万余元；该案还牵涉*市6家涉药单位非法渠道购进药品案，现该6家涉药单位均已被立案查处，罚没款达4万余元。
六是打造高风险植入医疗器械规范使用“先行区”。作为“三区”建设的另一个重点项目，我局精心安排，周密部署。对辖区内的医疗机构（重点是乡镇卫生院以上综合医院及骨伤科等专科医院）进行全面的摸底调查，摸清有使用高风险植入医疗器械使用单位的基本情况，建立使用单位档案。组织对医疗器械管理、采购、验收、保管、养护和使用人员的医疗器械法律法规知识培训，提高涉械人员法律意识。同时根据我市医疗机构的实际情况，依据有关法律规定，制订医疗机构高风险植入医疗器械管理办法等制度文件，规范医疗机构使用高风险植入医疗器械行为。进一步加大监督执法力度，检查医疗机构是否依照法律要求落实使用高风险植入医疗器械管理制度等。
另外，于6月－9月开展了电疗、磁疗、光疗物理设备和隐形眼镜市场专项检查，共出动检查人员157人次，检查批发经营企业3家，经营企业8家，隐形眼镜经营企业20家，限期改正单位5家。对“江西人血白蛋白”、“刺五加注射液”等突发假劣药案件作出快速反应处理，有效地防止了事故在本市的发生，确保了人们群众的用药安全。
2.完成药品“两网一规范”达标县创建任务。药品监督网进一步完善。聘请6名片区卫生监督所负责人为市级药品监督联络员，聘请50名乡镇食品药品安全协管员（两员合一），聘请950名农村食品药品监督信息员，形成县、乡、村三级联动的药品监管网络。药品供应网覆盖率进一步提高。浙江惠仁医药有限公司、浙江安泰医药有限公司、*市瑞泰药品连锁有限公司三家药品经营企业建立药品供应配送中心，对全市涉药单位进行统一配送；同时积极鼓励药品批发企业在边远地区设置药柜，我市边远山区共设置了5个乙类非处方药柜。通过形式多样的供应网络建设，目前全市覆盖率达90.32%。药品规范化建设方面，与卫生部门联合发文，要求全市745家医疗机构药品管理全部达到规范化要求；目前，全市医疗机构的药房硬件和软件水平都有较大程度的提高，并通过了检查验收，达到了规范化药房的要求，并在此基础上评选出“示范药房”38家。今年11月，我市农村药品“两网一规范”建设达标县创建工作顺利通过了*市局的检查验收。
3.启动家庭过期药品回收服务。为倡导科学合理用药，我们采用“药店＋医疗机构＋社区配套结合”的方式启动家庭过期药品回收服务工作。在我市重点地区、重点乡镇、大型社区的医疗机构和药店中，共设置45个“家庭过期药品回收箱”，并实行统一标式、统一制度、统一回收、集中销毁的管理。到11月底，回收过期药品200多个品种，23*瓶（盒），货值金额2.5万余元。
4.加强药械日常监管。一是狠抓药械生产环节的监管。加强生产环节监管，驻厂监督员每周至少一天对天瑞药业有限公司进行监督检查。加强对*市人民医院制剂室、南方药包材厂的日常监管，今年分别对这两家单位进行了两次全面检查。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》的要求,5月份对我市辖区内的6家医疗器械生产企业进行了一次全面检查,对检查中发现的问题,出具通知书,责令企业限期予以整改，同时依据检查结果对企业进行信用等级的评定，7家企业被评为守信企业。二是狠抓药械经营企业的监管。完成辖区内275家药品零售企业的日常检查全覆盖，并将检查信息录入省局信用管理系统，加强企业信用等级的评定。完成新开办药店GSP认证16家；GSP跟踪检查72家，其中通过的40家，书面整改的28家，整改复查4家。检查医疗器械经营企业55家，立案处罚1家；同时根据检查情况对企业诚信等级进行了初评，评出守信企业49家，警示企业5家，失信企业1家。三是是加大药品抽验力度。加强药品抽检的科学性和针对性，找准可疑药品进行抽检，至11月底，共抽验药品130批次，其中省级10批次，市级120批次，被抽验单位涉及全市31家药品生产、经营及使用单位，现已出具药品检测报告书116份，不合格18批，不合格率为15.5％。四是加强药械、保健食品广告的监测。重点加强对群众日常反应较多的药品、保健食品、医疗器械广告的监测，同时加强对药店店堂广告的检查，对其中一些未经批准擅自的违规广告予以告诫、整改。今年以来已发放告诫书5份，移送工商部门处理4起。五是认真完成药械不良反应报告任务。截至11月份，我市共报告药品不良反应358例和医疗器械不良事件41例，超额完成了市局下达的报告目标值。六是严把审批准入关。加强审批分窗口建设，今年共受理新开办药店申请29家,完成各类项目变更61起，注销14家；完成受市局委托的医疗器械经营企业许可证现场验收7家。
三、加强宣传，增强群众饮食用药安全意识
为提高社会各界法律法规和饮食用药安全意识，以达到事半功倍的监管效果，一年来，我局多形式多渠道地开展了一系列宣传教育工作，据统计，全年共投入宣传经费近45万元。一是开展便民咨询服务。两会期间，联系人大代表片区负责人，到代表住处发放宣传手册，为他们送上食品药品安全知识读本和《20*年度食品安全监测评估报告》，让代表更全面地了解我市食品药品安全状况。3月15日，开展广场咨询服务活动，以接受咨询、举报投诉、发放宣传资料等多种形式现场向市民宣传食品药品安全知识。二是开展送知识进乡村活动。利用农村集市机会，组织工作人员到碧山、湖岭等地开展食品药品安全知识宣传，受到当地群众特别是外来务工人员的欢迎。7、8月份，组织3批次大学生开展暑期社会实践活动，学生们进社区、进农村，送知识并开展问卷调查，提高了群众依法维权意识和自我保护能力。三是创作食品药品知识鼓词。收集资料，以食品药品为内容，请鼓词创作协会创作*鼓词，制成2000张光盘，分给全市各村居、社区老人协会进行宣传，受到广大群众的广泛好评。四是举办征文、摄影比赛。11月份，面向全市中小学生开展食品药品安全征文活动，举办不限对象的食品安全摄影艺术比赛，相关人员踊跃参加，收到征文278篇、摄影作品168幅，并分别评选出一二三等奖若干名，扩大了食品药品安全宣传效果。五是开展大众载体宣传。在电视台和报纸刊播食品安全公益广告、过期药回收、每旬食品安全质量报告等内容，积极引导百姓合理、安全消费。截至目前，食品定性检测信息以每旬食品质量报告的形式在*食品药品安全信息网、*日报和电视台公布23次。六是开展教育培训活动。7月份，我局集中一个月时间分10期对全市1000余名村级食品药品安全信息员和乡镇协管员进行业务知识培训；10月份，举办了6期从药人员培训班，全市各类医疗机构800多名从药人员参加了培训；12月初，举办了2期全市药品经营企业从药人员业务知识培训班，全市600名药店从业人员参加了培训。在培训过程中，为方便学员参培，我局根据地域分布集中度，分片分期进行，受到好评。另外还多次召开有关工作会议，以会代培，极大的提高了基层食品药品工作人员的业务知识和水平。
四、注重教育，加强干部职工队伍建设
1.重视干部职工学习教育。今年，我们进一步完善学习制度和载体，力求提高学习的针对性和实效性，营造了良好的机关学习氛围。一是开展集体学习活动。坚持“每周一学”制度，及时学习国家政策、各级文件精神、食品药品监管法律法规及业务知识等等。截至目前，已开展各类集体学习30次。在今年的集体学习过程中，我们还重点推行了“我来上一课”形式，共有13位干部做了主题演讲，大家主动学习的意愿明显增强，有效提高了干部思考积极性和现场表达能力。二是开展案卷质量评审活动。结合语言规范化工作，随机抽查行政处罚案件若干份，重点检查办案程序合理性、法律依据准确性及案卷文字质量等内容，在交叉自评的基础上，最后点评，对一些不足之处作了深刻剖析。通过案卷质量评审，有效地提高了执法人员办案水平。三是开展“请进来，走出去”活动。3月份，为提高干部信息写作能力，我局特地邀请原*日报社副总编管陶作“如何提高新闻信息报道质量”的讲座；7月份，邀请市检察院反贪局苏德忍副教导员作有关预防职务犯罪的讲座，进一步增强干部职工拒腐防变意识。5月中旬，我局组织19名干部职工到衢州江山和金华武义一带参观考察“两网一规范”建设工作，并进行现场经验交流。通过学习兄弟单位的先进做法，有效地拓宽了本系统的工作思路。四是积极选派干部参加各类培训教育活动。今年，领导班子成员分三期参加了党校“科级干部学习贯彻党的十七大精神集中轮训”；17名公务员参加了市人事局举办的普通话培训，并全部通过普通话测试，其中2名同志达到二甲水平；56人次机关干部先后参加了行政执法知识培训和考试。
2.开展“树创”主题实践活动。4月份，作为“创业创新专题调研月”，领导班子成员和各科室负责人，以蹲点为主要形式，集中一个星期左右时间开展调研，摸清农村基层食品药品安全基本情况。主题实践活动中，我局农村指导员协助平阳坑镇晚垟头村两委完成换届选举，并在局班子成员的共同努力下，积极争取3万元扶贫资金用于该村道路桥梁建设。在弘扬扶贫济困、助人为乐的道德风尚方面，今年，我局开展春节扶贫送温暖活动1次；“慈善一日捐”活动1次；“抗震救灾”募捐活动3次；向灾区人民捐赠衣物2次。
3.深化文明单位建设。今年，我局结合文明单位复评工作，开展了以“三服务一满意”为主要内容的“文明机关创建月”活动。投入了较多的经费，添置了一批电脑、打印机、数码相机、机具架等办公设备，对办公走廊、楼梯等场所重新进行了油漆，更新了一批标语和指示栏，办公场所放置了花草盆景，保持了机关整体良好的办公环境。