制药机械设备范文

制药机械设备篇1

关键词：制药机械设备；节能减排技术；分析

由于我国环境污染和能源短缺问题加重，走节能环保道路是必然选择。医药生产过程中的工艺复杂多样，在生产中会消耗大量能源，并且还会排放污染环境的废气等，严重影响空气质量环境。节能减排技术的应用能够解决能源浪费问题，同时减少废水废气等污染环境因素的排放，实现资源的合理配置，保护环境不受污染。所以为实现可持续发展，生产中必须加强对节能减排技术的重视。

1 制药企业洁净厂房节能减排技术

在医药制药过程中，洁净厂房可以说是消耗能源最大的环节，在洁净厂房中需要强大的净化空调系统，这一能耗是普通空调的几十倍，所以在制药企业中对洁净厂房应用节能减排技术是非常重要的。

1.1 洁净厂房节能设计

实现洁净厂房的节能设计，首先要优化建筑布局，这要求在设计时可以将洁净厂房设计成面积比较大的正方形大框架结构，目的是最大程度的降低外墙面积，同时减少冷热负荷，降低建筑投入成本。这一建筑设计方式能够减少洁净空间的体积实现节能目的，所以在进行洁净厂房设计时应当根据对厂房中对洁净程度的要求以分区形式进行集中布置，从而将洁净厂房的面积控制在合理范围。对建筑布局进行优化时，还应当建立洁净隧道，目的是实现节能环保。在对建筑进行设计时，根据洁净空间体积对建筑进行布局，并选择环保性建筑材料，最大程度降低对能源的消耗，降低污染。

其次是对工艺条件的确定，洁净厂房节能设计中对工艺的选择，应当在确定空气洁净度的具体标准以后，根据产品的生产要求和相对湿度、温度以及工作人员工作舒适度等条件以后，适当降低洁净厂房的换气次数和最低照度数等。为更好实现节能效果，应当充分利用排风预热和预冷技术或者是热回收技术，合理使用能源。

在洁净厂房中耗能最大的是空调净化系统，所以在进行厂房设计时应合理设计空调净化系统，不仅考虑自动化、智能化和机械化，同时还要注重节能问题。科学合理的空调节能装置不仅要降低系统运行的动力负荷、净化风量，同时还应当做好过滤处理和循环处理，对二次回风进行利用，并避免空调系统的漏风问题。

1.2 固体制剂车间净化空调系统的节能设计

固体制剂车间空调净化系统中一直存在耗能大的问题，并且产生大量灰尘，影响空气环境。为解决灰尘问题，在空调回风系统加入二级过滤装置，以回风的方式实现空气循环利用，可达到节能环保的目的。

2 中药制药企业节能减排技术

2.1 充分利用蒸汽

这一技术是指在排烟管道上安装省煤器，主要是利用烟气的余热对锅炉内的软化水进行加热处理，当软化水温度达到25℃左右时，可以节约5%的燃料费用。在疏水阀中排出的水就是软化水，这部分水含有极高的热能，所以需要对这部分水进行简单处理，之后将其泵入锅炉内进行循环使用。

2.2 现代化连续中药生产线节能设计

在中药生产线中，大多是采用料盘式热风烘箱的形式做浸膏干燥处理，并且以间歇式手段提取多功能罐以及外循环升膜蒸发器。在这一过程中，间歇式提取是最大耗能环节，所以应当加强对这一环节的改善和优化，可以选择使用折流式连续逆流提取机进行工作，并且将溶剂换成乙醇或者水，这一新型提取模式在操作上更加简单，同时也有助于厂房在竖向和平面上的布置工作。另外新型提取机器的提取效率更加快速，在结构和用材方面更科学合理，节省大量成本。

3 其他制药设备节能减排技术

节能减排是一个长期过程，应当在各个环节中重视节能减排，对于其他设备所涉及到的高耗能问题，可以采用新型高效的节能喷射真空泵，与传统的机械式真空泵相比，大抽速水喷射泵具有节电、节油和节水的优点。另外一种新型设备是汽水串联喷射真空泵，这一设备最大优势是可以对空气中比较小的混合气体、蒸汽等因素进行吸收，在达到一定气压以后打开蒸汽喷射泵，实现高空蒸馏的目的。这一新型蒸汽喷射真空泵提高工作效率，同时安装和运行等更加简单，大大节省经费，并且可以更好实现节能减排目的。

4 加强制药机械设备节能减排技术的必要性

环境问题的不断出现，对人们生活产生一定影响，为了改善人们生活质量，应当加强对制药企业生产过程的改善，对制药机械设备加强节能减排处理，顺应时展潮流，响应国家节能减排号召。在我国，环境保护与国家经济发展有密切关系，节能减排是当前和未来阶段最重要的主题，每一家企业都应当承担起相应的社会责任。制药机械设备的节能减排对经济发展具有重要影响，但是在生产中存在比较严重的环境污染问题，所以制药企业必须加强制药机械设备节能减排技术，降低能耗，保护环境。

5 结束语

节能减排是一项任重而道远的任务，对于机械制药产品来说当前已经趋于市场饱和状态，所以制药企业面临严峻挑战，只有转变生产模式，实行生态化生产降低能耗，才能更好地促进产品技术的优化升级。制药企业实行生态化生产模式，不仅能够解决环境污染以及能源短缺问题，更主要的是能够为社会主义建设提供保障。所以必须创新生产模式，实现节能降耗，创造更大的社会价值。不断提高节能减排技术，走可持续发展道路。

参考文献

[1]李运.制药机械设备节能减排技术探讨[J].科技风，2015，01.

[2]薛立群，孟晓宇.制药机械设备节能p排技术探讨[J].通用机械，2015，05.

[3]高颂.制药机械设备节能减排技术研究[J].科技展望，2015，26.

[4]李振岳.制药机械设备节能减排现状与举措[J].今日科苑，2010，15.

制药机械设备篇2

关键词：GMP；制药机械设备；控制技术；分析

GMP早期来源于美国的食品药品监督管理局（FDA），其能药品所有的生产过程进行严格的监管，极大的保障了药品的有效安全性，迅速的得到国家卫生组织及其他制药企业的广泛应用。如今，GMP已经成为当今制药行业中重要的规范手段，不仅确保了药品的使用品质，形成了良好的药品生产秩序，还促进了我国制药行业的快速发展。而制药机械设备作为整个生产过程中重要的组成部分，其质量的好坏将会直接影响到药品使用质量的高低。因此，本文就对制药机械功能控制技术进行初步的分析探讨，总结出一些自身的看法与建议。

1、GMP规范的特点

1.1就我国目前制药行业现状来看，制药机械与CMP规范之间存在着较大的差异，尽管我国制药行业已经意识到CMP的重要性，并积极向着CMP转型，然而，由于受到很多方面因素的影响，并没有太多的制药企业可以达到CMP规范标准的要求。并且，在实际的药品生辰过程中，生产环境、制药机械设备、制药工艺、人员配置等等方面，都会对药品质量造成一定的影响。虽然我国拥有丰富的物产资源，已经生产出大量的制药机械设备，但与其他发达国家相比，技术水平上还有着一定过得差距，只是对机械设备的外观设计上进行了改进，而其整体结构的稳定性、连续性等功能的设计还存在很多的缺陷。

1.2实际上，GMP规范的确立是对制药机械设备有着明确的规范要求，所使用的制药设备必须得到国家规定的使用标准要求，便于清洁、可以及时对其进行消毒和灭菌，制药企业还要加强做好制药设备的日常保养和检修维护工作，并在实际过程中，采取有效的防护措施，尽可能将污染影响降到最低，其中，最重要的一点是，制药机械设备坚决不允许存在对药品产生威胁的因素。那么，GMP规范对制药机械功能控制技术主要有以下几点要求：（1）制药机械设备必须保持在良好的状态，其功能、效率方面能够满足于制药工艺的需求。（2）药品加工程序是十分关键的环节，制药人员一定要制药设备进行全面的清洗和消毒。（3）制药设备中的各项接口要紧密，不留缝隙，实际安装简便。

2、GMP规范在制药机械功能控制技术中的应用

制药机械的功能的控制是指制药机械在特定的使用和环境条件下，完成基本工艺动作的机电运动功能和操作中使药物及工作室区不被污染等辅助功能，由于制药工艺的复杂决定了设备功能的多样化，设备的优劣也主要反映在能否满足使用和环境的适用性上，因此制药设备在制药 GMP 这一特定条件下的适用性要求就多于普通的机械产品。

2.1制药机械的清洗功能

GMP 提倡的设备就地清洗（CIP）功能，将成为清洗技术的发展方面。国内也有一些 CIP 应用实例，如像某双锥干燥机的真空排气管与罐体回转密封处设计的自清洗装置；某大型料液容器设计的高压水冲机械；某发酵设备视镜改进成易清洗结构等。对于清洗，过去制造厂不一定了解设备使用中物料变更换批的清洗要求，往往不是忽略了该功能的设计就是不自觉地增加了设备清洗的难度，象料液加热容器采用盘管结构，不仅不易清洗还会增加染菌的可能，在一些认为不会有污染的纯水输送系统中，从其泵体内所发现的粘附物，证实了细菌生产与污染的无处不在所以 GMP极其重视对制药系统的中间设备！中间环节的清洗及监测。至于清洁何处，怎样清洗，清洗难易，清洁效果亦应结合考虑，对需要洁洗或不易于清洗的开展 CIP 功能联想，这样杰出的 CIP 设计就会不断地产生出来。

2.2 制药机械的净化功能

清洁是GMP规范中重要的因素之一，对于制药设备而言，其主要包含了两层含义，也就是说，制药设备本身并不会对生态环境造成污染，更不会破坏药物的生产质量。因此，制药加强制药机械设备净化功能的优化设计，就能够得到理想的净化效果。

2.3 制药机械的安全控制功能

每一种药物都有自身独特的药效，发挥的药性效果也不同。如果制药人员并没有充分掌握药物存在的特性，直接进行药品的生产过程，很容易使药品性质发生改变，无法达到理想的治疗效果。那么，设计人员在进行制药设备结构设计时，必须要注重考虑这一问题。而就我国目前制药设备来看，在保护功能方面的设计缺乏合理性，现代市场中出现了越累越多的制药机械设备，而这些只要设备无论是在外观、技术水平上都十分相似，那么，在这种情况下，人们反而更加注重使用功能的完善性，部分商家也逐渐在制药设备上增加了多样性的功能或是对产品结构进行修改更新。这样不仅增强了制药设备的保护功能，还可以在同类型设备竞争中占据绝对的竞争优势。

2.4 制药机械的在线监测与控制功能。主要指设备具有分析、处理系统，能自动完成几个工步或工序工作的功能，这也是设备连线、联动操作和控制的前提 GMP 要求药品的生产应是连续性的， 且工序传输的时间最短。但在目前纯机械及功能单一设备多的情况下，是较难实现这一要求的，与此同时却具有了扩展这一功能的有利条件。针对这些自动化水平不高、分散操作、靠经验操作的人机参与比例大的设备，如何降低传输、周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露的时间，应成为设备设计及设备改进中重要的指导思想。

实践也证明了在制药工艺流程中， 设备的协调连线与在线控制功能是最有成效的。设备的在线功能取决于机、电、仪一体化技术的运用，随着工业 PC 机、计量、显示、分析仪器的设计应用，多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警等新功能使在线技术得以推广。

3、 结束语

综上所述，可以得知，制药机械功能控制技术对于药品的安全有效性有着重要的影响，更是药品品质的有力保障。因此，制药企业必须高度重视制药机械功能控制技术问题，加大对制药机械功能控制技术的推广和应用，不断加强和完善CMP规范体系，通过采用先进的制药机械功能控制技术，进一步提高药品的生产效率与质量，为更多的患者提供健康的福音，从而促进制药机械功能控制技术的可持续发发展。■

参考文献

[1]吴茜，洪鹰.制药装备应满足GMP的要求[J].辽宁中医药大学学报，2007（1）.

[2]王兴军.浅析制药设备GMP功能及其应用[J].中小企业管理与科技，2009（30）.

[3]董春亮.制药机械标准化与GMP实施（下篇）[J].通用机械，2005（1）.

制药机械设备篇3

关键词：制药机械 药品 制药行业 发展 新特点

从改革开放至今，我国的制药机械产品已有30多年的发展历史，以制药机械作为产品的企业已达800多家，分布在全国26个省、直辖市和自治区，产品不仅能满足我国5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求，而且还能出口日、美等数十个国家和地区。随着科学技术的发展，制药机械迎来了新的机遇和挑战。

1制药机械的主要分类

制药机械的主要分类主要包括以下八类。

第一，原料药机械及设备，是利用动物、植物、矿物制取医药原料，实现生物、化学物质转化的工艺设备及机械。第二，制剂机械，能够将药物制成各种剂型的机械与设备。第三，药用粉碎机械，用于粉碎药物。第四，饮片机械，对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。第五，制药用水设备，采用各种方法制取制药用水的设备。第六，药品包装机械，完成药品整体的包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。第七，药用检测设备，这种设备用于对各种药物制成品以及药物半制成品的检测。第八，用来执行非主要制药工序的有关机械与设备以及其他制药机械及设备。

2制药机械发展的新特点

2.1自动化加快

随着科技的发展，制药联动线大部分都是PLC控制人机界面操作，制药机械的自动化程度已是越来越高，主要表现在以下几个方面。

第一，物料输送自动化。在固体散装物料特别是粉体物料的输送方面，自动化程度大大提高，改变了以往输送存在的不足。其中，真空输送作为一种新的方式，在输送系统中得到了广泛的采用。在设计的概念上，应用了气流控制概念，使物料在输送过程中，始终在外力的驱动下强迫运动，大大降低了以往粉粒分层的现象。在机械结构属性上，采用的是金属结构，以防产生静电进而影响产品。在机械的安全性能上看，不仅是全密闭的无菌设计，能有效地防止物料被污染，还具有防爆功能。最后，在机械的控制上，利用现代信息技术，实现了对物料输送的全过程的自动化控制。

第二，制瓶系统自动化。药瓶的进料、理胚、送胚、加温、传输、拉伸、吹气、冷却、成品输送这一整个生产流程，实现了电脑监控，自动化程度高。焊环机可以对瓶子的质量进行初检，选出不合格的瓶子，不焊接、不上环。合格的瓶子焊接采用底膜外形定位、吹气定型，焊头的温度可以根据需要进行调节，不仅能准确定位，而且焊环稳定。

注胚机、吹瓶机、全自动焊环机以及洗灌封，这个制瓶系统生产线的设备上实现了自动化生产连线，在生产上，实现了一体化无间隙生产，使物料受微粒和纤维污染的几率大大降低，物料质量更加容易控制，方便了生产活动的管理。在时间上，由于注胚机的塑化和注射同时进行，取胚和冷却同时进行，使药品瓶胚的生产周期大大缩短，瓶胚冷却系统保证瓶胚在短时间内充分冷却。在支出上，不仅人力资源消减少，瓶胚也无需额外的储胚空间，节约了厂房面积，从而降低了企业的支出成本。

第三，包装线联动。在生产线上，用于固体制剂包装的装盒机、装箱机、铝塑包装机以及热收缩包装机、瓶装线、装盒机、热收缩包装机、装箱机等设备，都实现了自动化，能联动成线。另外，封箱机、开箱机、分检机、输送机、码垛机以及称重机等都可以根据需要联线。在固体制剂的全自动盒类包装流水线和适合于液体制剂的全自动瓶类包装流水线由于联动实现机电一体化，不仅操作简便、运行平稳、性能稳定，而且生产速度高、包装质量好。在传统的药厂外包间中，大部分是人工操作，根据需要配个别单机，这种模式不仅需要的劳动力较多、劳动强度较大，而且自动化程度低。随着包装联动线自动化程度越来越高，制药厂将向现代化工厂迈进一大步，传统落后的状况发生了质的变化。

2.2新机型不断涌现

据了解，国际市场于2002年出现了卡式瓶，它在使用上，一般与卡式注射笔配套进行使用，不仅能保证用药的安全、精确、可靠，而且使用非常方便，因此得到了市场的广泛青睐。卡式瓶的面世，使针剂包装和临床用药方式，都发生了划时代的变化。由于卡式瓶在应用中具有诸多优越性，以卡式瓶取代安瓿包装将成为制药机械市场的一大趋势。

目前，我国已有制药机械生产企业引进国外先进技术研制成功并已面世卡式瓶灌装生产联动线。该机组由洗瓶机、隧道烘箱和灌装机组成。整条线可单机控制和联锁控制，洗瓶机三水三气确保洗瓶效果，电子阀控制喷硅油量，喷头喷洒均匀，硅化后保障瓶内药液活塞推进顺畅，送药液量均匀，密闭性能好对瓶内液体有保护作用。隧道烘箱确保高温灭菌，伺服电机驱动计量泵确保装量准确，四头小刀轧盖确保瓶口密封效果。该机组填补了国内空白。

2.3节能降耗

节能降耗的理念已经得到了社会的广泛认同和采用，制药机械也不例外。

首先，改变了传统的管壳式换热器，采用板式换热器替代，来提取浓缩设备的冷凝器，不仅节约了能源消耗，而且提高了工作效率。

其次，在对塑料大输液瓶的清洗方式上，采用了气洗法，利用独特的离子气加真空跟踪洗瓶方式，大大节约了能耗，保证了洗瓶的洁净度。

最后，微波在提取、干燥、灭菌方面都有应用。在提取方面，微波不仅能减少溶媒的消耗，而且还可以减少浓缩所消耗的能量。同时，微波有助于植物纤维内的有效组分迅速转入溶剂，因此大大提高了转移率，在有限的药材资源下，通过微波应用，使之生产出更多产品，同时大大减少有机溶媒的污染。

2.4行业渗透

随着制药机械行业的蓬勃发展，不仅数量增多，规模也得到扩大，因而吸引了一些食品机械制造企业的目光，同时，许多有实力的药机厂也不再是过去的单一产品，产品越来越多元化。产业的多元化发展为用户提供了更大的选择面。

3如何加快我国制药机械的发展

根据有关研究，中商情报网指出，从2012年制药机械行业总体上看，制药机械呈现出缓中趋稳的态势。从2012年年初开始行业经济增速就持续回落，一直到九月份，行业经济才呈现触底趋稳的态势。但从行业协会对部分重点联系企业新增订单的统计数据看，运行走势下行压力仍然较大。

因此，就目前的药机行业而言，为了能以更好、更强的姿态走出去，就必须结合时代，运用现代技术，进行产业的转型和升级，不断提升和发展制药机械设备的品质。除了对自身进行技术创新，同时还需要跟国外的药机企业进行联系、配合，建立技术研发、共享平台，提升产品的品质和技术含量。此外，中国本土药机行业走出去仍不可忽视自己传统优势，即所谓“量”的优势。在中低端药机生产过程中，要经得起世界的考验。

随着新版药品GMP的实施，与国际标准接轨的质量管理体系已经建立，对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。CFDA有关负责人强调，我国新版GMP与欧洲、美国、澳大利亚GMP完全对接，得到国际重视。这将为我国医药产品出口到所有成员国、参与国际市场竞争打开一条通道。CFDA相关负责人通过GMP认证只是加强监管的开始。对于已通过GMP认证的企业，相关行政管理部门将进一步完善跟踪检查制度，加强日常检查和跟踪检查，防止少数企业放松管理和降低产品质量。

结束语

总之，药机厂的终级目标是为用户提供先进可靠的产品，产品应以其卓越的生产性能，高的稳定性，低的运行成本为制药企业创造更大的效益，成为制药企业新的经济增长点。我们从制药机械发展的这些新特点中可以看出，医药行业及药机行业正如朝阳般蓬勃发展，变化日新月异。

目前，中国药机的“量”，已经走在世界前列，但在品质和技术上还任重道远，跟德国和日本企业还是有一定差距的。国内药机企业应该积极对接国外新技术，研发创新，提升药机装备的“质”。“质”、“量”并重，在巩固本地的市场的同时，积极走出国门，走到世界的舞台上。

参考文献

[1] 李严.关于制药机械功能控制技术的分析探讨[J].黑龙江科技信息，2013（1）

[2] 应诗愉.国际制药机械行业发展模式和启示[J].医药工程设计，2012（5）

[3] 隔离化将是今后制药机械的一种发展趋势[J].自动化博览，2009（9）

制药机械设备篇4

关键词：机械专业；教学设备；使用及管理

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2017.05.214

0 引言

当前机械行业对人才的需求不仅仅是具有一定的理论操作知识即可，机械专业类的人才还要充分具备真正的实践操作能力[1]。因此，在高校机械专业类教学当中，要给予学生一定的机械操作实验平台提升学生实践操作能力非常重要。另外，为了更好地使学生有较好的实验平台，机械类教学设备的使用和管理也应当予以重视，由此逐步保证机械类教学机械设备的应用价值，帮助提高机械类实验教学的质量。

1 机械类教学设备配备情况

机械类专业种类实际上非常多，其中包括机械制造及自动化、机电一体化工程等。因此，高校相配套的机械试验设备类型也比较多样，在普通的技术操作实习室、数控技能操作室等相应的实验室当中具备一些数控车床、操作计算机模型等[2]。另外，在制药机械与设备专业当中，相应的实验室机械药剂设备包括粉碎设备、筛选设备、混合设备、物料输送设备、药品包装机械设备等等，学生通过使用这些设备，可以更加明了地清楚制药的一般过程，以及懂得这些机械设备该如何操作。

2 机械类教学设备使用和管理的重要性分析

在机械类专业教学中，机械类教学设备的配置是十分重要的，在教学中对其进行有效使用和管理无论是对学校还是对学生都具有积极的意义[3]。就机械类教学设备的使用和管理的重要性而言，具体有以下几点：

2.1 有助于学生理论与实践知识的有效结合

在机械类专业课程当中，机械设备的使用与管理实际上也是教学课程的重要内容，学生不仅仅要在理论知识上懂得如何使用相应的机械设备，如一些常用的药剂机械设备，还要懂得具体如何操作使用、维修等。而在使用机械类教学设备的过程当中，结合教师知识的讲解以及引导，学生可以具体感知如何处理机械，如何运用机械设备完成制药等。因此，高校在课程安排上要求学生来进行实验操作，对学生理论与实践能力的培养是极为有利的。

2.2 有助于学生理解机械专业知识的重点及难点

以制药机械与设备专业为例，通过使用实验室机械教学设备，针对如何使用、操作粉碎设备、过滤设备、混合设备等，以及使用的操作的难点和重点会有更加清晰的认识，并且对这些设备的相关构成等也都有更清楚的感知[4]。再结合制药机械与设备的原理等知识，学生在学习效果则能够在一定程度上得到更好的提升。

3 机械类教学设备的使用和管理建议

为确保教师和学生更好地使用机械类教学设备，在实验课程教学中教师可以具体引导学生使用一些几点设备使用的方法，同时也实现机械类教学设备的有效管理。

3.1 教师合理科学引导学生使用机械设备

机械类实验课程教学中，教师要合理科学引导学生使用机械设备，首先要依据课程教学内容告知学生相应的注意事项，而后在实验教学中做好实验示范和讲解。

例如，在使用制药粉碎设备当中，教师要告知学生在使用的过程中要注意以下几点：（1）检查机器所有紧固件是否拧紧，皮带是否张紧；（2）物料在粉碎前一定要检查纯度，不允许有金属硬杂物混入，以免打坏刀具或引起燃烧等事故。如果有必要，教师在进行机械类教学设备使用过程中，可以与实验室管理人员进行合作引导学生合理科学操作和使用。由此，在正确的使用基础上，机械设备也得到一定程度的有效管理。

另外，教师在机械实验教学当中，也可以通过采用多种形式的教学方法和形式，如让学生进行小组性的实验，由此使得学生相互之间可以有效进行实验和观察，也在一定程度上提高机械教学设备的完整性，也提高机械设备使用和实验的准确性[5]。

3.2 通过相应的配置实现机械设备的有效使用和管理

事实上，在教学当中由于教学内容的不同机械设备的使用和管理必然有相应的设施配置要求，通过机械设备的有效配置，确定机械实验教学任务标准，提高理论课程和实践实验课程的综合教学管理，以及保证机械设备实习等都有积极的作用和价值。

例如，在实验教学中，很多情况下会使用到工量具，而工量具有r需要一个人使用，有时则需要学生进行组合使用，其重点是工量具必须有标号，由此才能顺利进行下一步关于使用工量具的方法等，这对工量具的使用和管理是非常重要的。另外，在有必要的情况下，教师和学生在进行机械实验操作的过程中，应当有相关的专业辅助人员来保证实验能够顺利，且机械设备可以得到正确的使用。

此外，高校针对机械设备的使用和管理，配备相应的使用和管理制度，也能够起到较大的作用和影响。

4 结束语

综上所述，机械类教学设备的使用和管理是机械类专业当中非常重要的部分，无论是该课程理论内容的学习，还是实验操作的学习，它都是不容忽视的。本文针对机械类教学设备的使用和管理进行的探讨，包括机械类教学设备的配备情况、其重要性，以及相关的建议还存在许多不全面的地方，但仍希望能对读者有一定的参考价值。未来不论是高校的机械类设备使用和管理教学和工作，还是我国机械类行业中设备的使用及管理，必定会更加专业，水平也必定会有更大的提高。

参考文献：

[1]杨孝文.浅谈机械类教学设备的使用与管理[J].中国教育技术装备，2013（35）：26-27.

[2]胡明辉.浅谈机械类教学设备的使用和管理[J].商业故事，2015（25）：100.

[3]段秋霞.机械类实训室设备管理中存在的问题与对策[J].天津职业院校联合学报，2014，09：88-90.

[4]宋桂香.高职院校机械类实训设备的管理对策探讨[J].才智，2016（27）：48.

[5]何宁.高校机械类基础实验室的管理和维护[J].科技传播，2012（24）：150+145.

制药机械设备篇5

关键词：制药机械； 整体水平； 提高； 办法

我国制药机械企业的长足发展依赖于技术水平的不断创新与进步，与国际生产水平接轨。本文将对当前我国制药机械的发展现状及提高整体水平的策略进行分析与阐述，以促进制药机械整体水平的提高。

1、当前我国制药机械的发展现状

1．1缺乏复合型人才

制药机械是一个特殊的专业，融制药工艺，化工机械、制冷、自动控制、包装机械，制造工艺、焊接、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药机械研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计确认的过程，而现在从事于制药机械研发的人员能熟练兼顾其中二三个专业的人寥寥无几，而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素。

1．制药机械企业恶性竞争

现在部分药机企业步入竞相压价销售的误区，出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等情况，一些制药机械企业为了降低本，偷工减料，低档配置，不能确保整机质量和售后服务差。这样制造商急于求成或出清库存，使用方对制造商，制造商常会为讨款而奔波。企业由于资金周转无法再投入新品的研发。如此循环势必影响整个行业的发展。

1．3制药机械的生产存在弊端

有些制药机械生产企业没有真正理解制药企业的实际生产工艺，也不管制药厂提出的要求正确与否一味照做，这样形成的机械从细处、深度、联机性等要求上都存在不完善之处。

1.4忽视小试和试验环节

制药机械的研发与生产有许多与小试和试验相关的必要环节，如中药提炼中，相关的沸腾干燥、包衣等设备，它的工艺参数设定和变化直接影响到成品的质量。而许多药机制造商自己没有进行小试和试验的装置，不能达到制药厂提供试样，药机厂马上就能试验出工艺参数且制成成品的要求，有的药机企业还要依托使用该产品的制药厂去完成这一环节。

2、提高我国制药机械整体水平的方法策略分析

2.1加强科技的投入

随着国际统一市场的逐步形成、国内制药机械企业在仿制产品生存空间越来越小的条件下，只有采取多种途径与方式。增大科技投入，采用先进的计算机辅助设计与制造、计算机辅助工程、计算机输助工艺编制、物料需求计划、制造资源计划、企业资源计划以及加工中心和计算机集成制造系统等，瞄准医药科技领域，不断研制开发新产品，增强市场竞争力，才能彻底改变国有制药机械与进口产品竞争中的“先天不足”的现象。

在追求先进技术的同时，企业应该结合自身实际，正确处理好技术先进性和技术实用性之间的问题，使两者能在企业总体战略的指导下实现有机结合。

2.2不断创新发展

为药厂提供个性化服务，就要从技术导向转为顾客导向转变。为了赢得顾客的信任，企业要打破常规、不断创新。

创新有技术层面上的，也有管理层面上的。技术上。随着先进制造技术的发展与应用。制药机械企业必须学会适应新的竞争机制和环境。学习国内外先进企业已经成功使用的柔性生产、精益生产等生产运作方法，采用先进技术手段．根据市场变化随时改变产品，以满足多样性和个性化的用户需求。但技术的先进性和市场运作成功并非正相关，如果没有一套完善的切合实际的生产运作管理，那也未必能达到预期效果。这就需要制药机械企业根据自身的基础和能力制定切实可行的运作管理战略。对基础较好、在行业中代表领先水平的企业，可以借鉴虚拟模式，以动态联盟为基础，实现基于互联网信息技术、充分利用外部煲源的敏捷制造模式，从而剥离自己的弱项和社会功能。强化自己的强项和核心竞争能力，打好参与国际竞争的基础。

有一定规模的企业，一方面要积极进行产品创新，另一方面要学习柔性生产、并行工程、时间压缩技术、业务过程重组等管理方法，提高自己的市场响应速度和工作效率，加强市场适应能力。基础较差的企业应对生存与发展环境和内部条件进行认真评价，认清形势，准确定位．走专业化协作配套的路子。引人计算机辅助技术以及准时生产、看板管理等方法，努力降低生产成本，以成本优势和质量优势在行业中获得竞争优势和生存基础。

2．3不断增强满足客户需求的服务

制药机械行业虽然相对较小．但其产品种类却较多，其中涉及到多种剂型的生产设备。为了能在激烈甚至残酷的竞争中获胜、在国际市场上占有份额，以药厂为导向、研究企业的顾客目标、顾客的真正需求状况、顾客愿意购买什么价格的产品或服务，这是我国制药机械企业必须审视和深思的，要从速度、方便、物美价廉及个性化等多方面、全方位满足药厂需要。

个性化服务不仅只是提供符合用户要求的保质设备，还包括让用户满意的不同服务。国外企业文化研究中首先使用的“服务增值”的概念，值得我们借鉴和重视。因为企业形象从根本上说就是表现为产品质量和服务质量。同样质量的产品，可以因服务的好、坏而增值、减值。如何使抱怨用户转变为满意用户、开发忠实的顾客群、不丢失一个老客户和不断开发新客户，这是以顾客为导向、为客户提供个性化服务的根本宗旨。

2.4加强制药机械企业间的合作战略

市场经济是竞争经济，也是合作经济或协作经济。竞争与协作是不可分割地联系在一起的。企业在开拓市场中实行合作竞争、联合竞争、协作竞争是个大趋势，这个趋势会越来越重要。国际制药机械企业目前正以集团化、专业化、高速化、全自动化加速发展，很多跨国公司通过有选择地与竞争对手、供应商进行多层次合作，从而更好地发展自己。我国制药机械企业目前处于遍地开花的局势，但技术的重复性严重，相对竞争能力较差，尤其是当国内市场融人国际市场之后，与国外先进企业是很难竞争的。

在此形势下，唯有走协作、联营之道，扩大规模，加强竞争能力，才能保证我国制药机械企业的生存和发展。从外部大的市场环境来看，现在的市场竞争已经不是一家核心企业和另一家核心企业，一家厂商和另一家厂商的竞争，而是一条产业链和另一条产业链的竞争。这就需要制药机械企业与上下相关企业之间形成以企业信息化为基础，有利于合理安排生产、采购和销售的横向一体化的产业链，以此才能保持优势。参与竞争，立足于市场。

长期以来，国内制药机械企业和管理部门很少对生产管理模式和方法进行研究，这大大制约了我国制药机械的发展。但是，近年来我国理论界和一些先进的制药机械企业已经觉醒，并开始对制造性生产管理进行研究并尝试。努力探讨阻碍我国制药机械企业发展的原因。如何面对差异化、需求多样化的国际市场，以期提高我国制药机械的整体发展水平。

参考文献：

[1]贾海霞.制药机械发展的新特点[J].化工设计.2009（1）

[2]王树海.提高我国制药装备业国际竞争力策略探析[J]..

[3]雷吉平.制药机械用钢材制造前的腐蚀与防护[J].机械.2005（4）

[4]宿光.有限元分析方法在制药机械设计中的应用[J].机电信息.2010（2）

制药机械设备篇6

一、根本状况

县辖49个乡、524个村、76万生齿。全县共有医疗卫活力构649个，个中县级医疗机构7个、乡卫生院49个、私立病院3个、村卫生站506个、社团医疗机构18个、个别医疗机构86个。

二、存在的问题

（一）县级医疗机构有药房的单元4个，有药品库房的单元3个，药房面积在40平方米以上、库房面积在20平方米以上的单元2个，药房根本设备完备的单元4个。药品从业人员34人，执业药师3人，主管药师14人，初级职称17人，参与了市、县药监部分组织的药品从业人员药品、医疗器械司法律例常识培训的13人。

（二）49个乡卫生院药房面积40平方米以上的4个，30平方米以上的3个，20平方米的22个，10—20平方米20个；药房根本设备完全的12个。有冷藏设备的12个，有药品库房的12个。

乡卫生院药品从业人员68人，个中，执业药师3人，主管药师18人，初级职称30人，无职称17人；参与了市、县药监部分组织的药品从业人员药品、医疗器械司法律例常识培训的26人。

（三）私立病院和个别医疗机构药房面积40平方米0个，30平方米以上的3个，20平方米的17个，10平方米的69个，有药品库房的9个，装备有冷藏设备设备的7个，药品从业人员95人，个中：药师及药师以上职称的为0，药士职称的为0，具有中专文明的9人，86家个别医疗机构均未装备药品从业人员，都是执业医师兼职司药任务。参与了市、县药监部分组织的药品从业人员药品、医疗器械司法律例培训的45人。

（四）村卫生站药房面积均在10—20平方米之间，都只要一个中药橱、药架和药柜等根本设备，药房从业人员与村庄大夫为统一人，均只要村庄大夫资历证书，无药品冷藏设备设备，参与市、县药监部分组织的药品从业人员药品、医疗器械司法师律例培训67人。

（五）社团医疗机构有药房4个，药房面积均在10—20平方米之间，都只要一个中药橱、药架和药柜等根本设备，药房从业人员与执业医师为统一人，均只要执业医师资历证书，无药品冷藏设备设备，参与市、县药监部分组织的药品从业人员司法律例培训2人。

（六）县、乡、村医疗机构和私立、个别医疗机构药房设有药品各类标识72个，占11%，严厉按药品剂型或类别进行分类治理的药房4个，占0.6%。

三、缘由剖析

（一）司法律例认识淡漠。县、乡医疗机构治理人员对药品、医疗器械治理认识不强，标准化、规范化治理的理念还未构成，重医治、重门诊、住院人次的研讨，重药品、医疗器械价钱的调查。对若何增强药品、医疗器械治理的准则树立，若何增强药品、医疗器械的储存、运用看法不到位，对创立及格药房的积极性不高，对参与市、县药监部分组织的药品、医疗器械司法律例培训进修缺乏热情。

（二）医疗机构安于近况。几十年无转变，特殊是个别医疗机构和村卫生站，药房面积小，设备设备简略陈腐，几十年的东西至今在用，大大都乡卫生院无药品库房，个别医疗机构和村卫生站药房面积小而乱，诊断疾病、打针输液、预防接种等任务都在药房内进行。

（三）对药房建立、设备添置、人员培训投资少。县、乡医疗机构2001年—2008年对药房进行革新的单元14个，占医疗机构药房的2.18%；按三室（冷库、阴凉、常温）结构的全县只要一家，县级医疗机构药房、库房面积契合及格药房要求的3家，乡卫生院药房、库房设备设备，齐备的占乡卫生院的三分之一。

（四）药监部分针对性监管不敷。没有对医疗机构药品、医疗器械贮藏保管前提不完美的药品、医疗器械进行针对性的抽验。也没有对不契合保管前提的医疗机构药品、医疗器械展开效价剖析，对医疗机构贮藏保管前提不完美的药品、医疗器械应若何监管无司法律例的明白规则和处置定见。

（五）医疗机构的上级主管部分对病院药房无明白的量化规则。病院达标没有把药房、库房建立、设备设备的装备作为达标、验收的内容。

四、增强医疗机构药房建立的建议

医疗机构药房、库房建立是病院建立的主要构成局部，关于进步病院条理，包管药品、医疗器械质量，进步疗效和医疗程度都长短常主要的。

（一）病院指导必需高度注重病院药房建立，把创立及格药房作为病院的主要任务来抓，按规范建立好药品库房、药房，添置需要的设备设备。积极参与各类病院药房、库房治理的培训进修，不时进步治理程度。

（二）药监、卫生主管部分应尽快制定出医疗机构及格药房、设备设备的量化规范，各级医疗机构应依照规范积极发明前提，争创及格药房。

制药机械设备篇7

*年以来，我市积极开展农村药品“两网”建设，特别是食品药品监管和卫生部门联合开展了以农村基层医疗机构为重点的规范化药库药房创建工作，有力地推动了我市医疗机构药品质量管理工作,医疗机构药房的软硬件建设得到了明显的加强，药品质量管理水平得到了很大的提升。但是，从*年开展药品质量安全专项整治的情况来看，部分医疗机构特别是基层医疗机构在药品的购进、贮存、使用方面仍存在一些不容忽视的问题，基础设施设备配备不全，药械购进、使用行为不规范，药品质量安全隐患仍然存在。为认真贯彻酒泉市政府《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（酒政办发〔*〕215号）要求，进一步加强医疗机构药品使用质量管理，保障群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合我市实际，提出以下实施意见：

一、指导思想

以党的十七大精神为指导，牢固树立科学监管理念，以加强医疗机构药品质量、促进各医疗机构药库药房制度化、规范化管理为目的，通过开展农村药品“两网”建设和医疗机构创建规范化药库药房工作，进一步增强医疗机构药品质量管理意识，促使医疗机构逐步改善和提高药房软硬件设施和条件，逐步形成规范、完善、有序的药品使用管理体系，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，推动我市医药经济健康、和谐发展。

二、工作目标

通过开展医疗机构规范化药库药房建设工作，进一步创新药品使用环节的监管方式，不断完善监管机制。力争用一年左右的时间，使全市医疗机构药品质量管理基本实现购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、监督管理到位、药品使用安全有效。具体目标为：

(一）县级以上医疗机构、专科医院和各企事业单位医疗机构及其分支机构药库药房规范化覆盖率达100％；

(二)城镇县级以下医疗机构、包括计生、妇幼、疾控、厂矿卫生所（室）、个体诊所、各类门诊(除一点两证）药库药房规范化覆盖率达90％以上;

(三)对已建成的规范化药库药房跟踪检查率100％；乡(镇)卫生院、村卫生所、计生所药库药房规范化覆盖率达80％以上。

三、组织领导

（一）领导机构

为了加强对医疗机构规范化药库药房创建工作的组织领导，保证各项工作落到实处，经研究，成立酒泉市医疗机构创建规范药库药房工作领导小组，组成人员如下：

*

领导小组下设办公室，办公室主任由市食品药品监督管理局法规科副科长李琳娜担任，具体负责创建规范化药库药房的各项日常工作。

（二）工作职责和分工

市食品药品监督管理局、卫生局负责市直及肃州区城区内各级各类医疗机构的规范化管理工作，并对各县（市、区）工作进行督查指导。

各县（市、区）食品药品监督管理局、卫生局负责对本辖区医疗机构已建成的规范化药库药房的跟踪检查；对未创建的进行考核验收。

各级各类医疗机构要积极行动，按照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》（见附件）和具体的验收细则，建立健全质量管理制度，配备必要的设施设备，提高人员素质，严把进货关，做好药品分类摆放和贮存管理，切实抓好规范化药库药房的创建工作。

四、主要任务

1、全面规范医疗机构药品质量管理工作。各级医疗机构要按照《药品管理法》等有关法律法规要求，进一步规范药品采购渠道，从合法的药品经营企业采购药品和医疗器械。各县（市、区）要切实采取措施加强对经营企业和医疗机构的药品质量监督和管理，全面落实药品购进验收、索证索票及药品质量承诺书等规范化管理措施，努力实现从配送源头到零售终端的药品安全一体化管理。医疗机构应设置与诊疗规模相适应并符合药品储存要求的药品调剂、储存、养护等设施；储存、陈列药品应按要求分类摆放；药品调剂、储存场所应与诊疗、注射等区域分隔。建立健全药品购进、验收、储存、养护及药品效期、不合格药品处理等质量管理制度并严格执行；建立健全真实、完整的药械购进、验收等各种记录台帐，并按规定保管。

2、规范药品调配行为，促进安全合理用药。各县（市、区）卫生局要督促和指导医疗机构建立处方调配、临床用药等管理制度，规范处方行为，通过提供技术指导和加强业务培训等方式，提高医疗机构的药品质量管理和医务人员合理用药水平，纠正药物滥用、特别是抗菌药物滥用现象。各县（市、区）食品药品监管局、卫生局要进一步加强医疗机构配制制剂、特殊药品、中药饮片、含兴奋剂药品的管理，严把市场准入关。要加强药物不良反应监测与报告，确保药物不良反应及时监测，有效预警。

3、加大执法力度，严厉打击制售假劣药品行为。要继续加强医疗机构使用药品质量的监督检查和针对性抽验，要认真贯彻甘肃省食品药品监督管理局《关于加强中药饮片生产监督管理工作的通知》（甘食药监安[*]92号）精神，加大对基层中药材（含中药饮片）、急救药品等品种的抽验比例，对抽验不合格的药品要依法严厉查处；开展联合执法，通过部门联合巡查和专项检查相结合的方法，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，防止假劣药品进入医疗机构，确保广大人民群众用药安全有效。

4、开展规范化药库药房创建活动。各县(市、区)食品药品监管局、卫生局要参照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，在巩固农村医疗机构规范化药库药房创建成果的基础上，结合农村药品“两网”建设、城镇职工医疗保险定点机构和新型农村合作医疗服务机构确定以及城市社区卫生服务机构建设等，联系本地实际，修订和完善具体的建设标准和验收细则。对已建成规范化药库药房的医疗机构，要进行全面的跟踪检查；对尚未建成的，要按照新修订的建设标准和验收细则组织检查验收。

五、工作步骤

(一)学习动员阶段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各级各类医疗机构要加强领导，提高认识，组织药品从业人员认真学习相关法律法规及《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，成立药械管理组织，认真开展规范化药库药房建设工作。

（二）自查自纠阶段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成规范化药库药房的医疗机构，要对照指导标准进行全面的自查自纠，找出存在的差距和不足，制定相应的整改措施，落实整改；对尚未通过规范化药库药房验收的，要按照新修订的建设标准全面开展创建工作和自查自评，自评符合标准的，向所在地食品药品监管部门和卫生部门上报自查报告并提出验收申请。

各县(市、区)食品药品监管局和卫生局要认真做好规范化药库药房的验收和跟踪检查工作，制定切实可行的实施方案，并于*年5月10日前将检查范围涉及的医疗机构名单和实施方案以书面和电子文件形式报市食品药品监管局法规科和市卫生局医政科。

(三)考核验收阶段(*年7月1日至*年9月20日)

由各县(市、区)食品药品监管局和卫生局，按照属地管理的原则，对提出申请的医疗机构进行现场检查验收；对已建成规范化药库药房的医疗机构进行跟踪检查。

(四)评价汇总阶段(*年9月20日至*年10月20日)

各县(市、区)上报检查结果，并书面上报工作总结。

六、奖惩措施

（一）医疗机构创建规范化药库药房工作考核验收结束后，由各县(市、区)食品药品监督管理局和卫生局联合授牌，并在新闻媒体予以公示。对考核验收未通过的医疗机构予以通报批评，责令限期整改。

（二）对取得规范化药库药房的单位，食品药品监管部门可在日常监督检查过程中，减少检查频次及抽检品种数。对未达到规范化药库药房标准的，将进一步加大监管力度，增加检查频次及抽检品种数。

（三）各县(市、区)应将医疗机构规范化药库药房创建工作与药品市场专项整治有机结合起来，对在创建过程中存在违法违规行为的医疗机构，将严格按照《药品管理法》及有关法律法规予以处罚。

（四）对建成规范化药库药房的医疗机构，在确定城镇职工医疗保险定点机构、新型农村合作医疗服务机构以及城市社区卫生服务机构时，在同等条件下优先考虑。

七、工作要求

1、提高认识，加强领导。

加强医疗机构药品质量管理是建立健全药品监管长效机制的重要组成部分，是食品药品放心工程的核心内容。医疗机构作为药品流通环节的终端，药品质量是否可靠直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要从落实科学发展观、构建和谐社会的高度，进一步增强责任感和紧迫感，加强对医疗机构药库药房规范化建设的领导，创新机制，强化措施，扎实推进药库药房规范化建设工作。要结合本地实际，紧紧依靠当地政府，制定切实可行的实施规划，对本辖区内医疗机构药库药房规范化建设作出全面部署，有计划、有步骤地推进。

2、从严要求，扎实推进。

各县（市、区）食品药品监管部门和卫生部门要加强对辖区内医疗机构药库药房规范化建设工作的督导检查，对管理不到位，规范化建设滞后的医疗机构，要进行重点监管。对已取得规范化药库药房的医疗机构要实施动态管理，定期开展跟踪检查，发现问题依法查处。

3、加强协作，齐抓共管。

加强医疗机构药品质量管理是一项系统工程，涉及多个部门和多个环节。各县（市、区）食品药品监督管理局和卫生局要进一步加强协作，相互沟通，齐抓共管，狠抓落实，采取有力措施，共同促进医疗机构提高药品质量管理水平。要主动与人口与计划生育等有关部门搞好协调，密切配合，开展联合执法，共同做好辖区内药品使用环节的药品质量监管工作。

4、加强宣传，营造氛围。

各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要采取多种形式，开展《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的宣传培训工作。要把宣传工作落实到各级各类医疗机构及药械管理的关键岗位和人员，重点加强对医疗机构药事部门有关人员的培训，使其正确理解和掌握法律法规要求，进一步增强法律意识和依法管理的自觉性。同时，要采取多种形式，加大对社会宣传的力度，使广大群众了解药品管理法律法规和基本用药知识，提高广大人民群众依法用药意识和自我保护意识。

一、管理职责

1、医疗机构主要负责人应保证本机构执行国家有关药品管理法律、法规及本标准，对本机构使用药品的质量负领导责任。

2、医疗机构应设置药品质量管理机构或专职药品质量管理人员，具体负责本机构的药品质量管理工作。乡镇以上（含乡镇）医疗机构应设立药品质量管理机构。

3、医疗机构应根据国家有关法律、法规、规章，结合自身实际，制定各项药品质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并如实全面记录。制定的有关药品质量管理制度应包括：

药品质量管理、购进、验收、养护、保管等工作岗位的质量责任制度；药品购进验收的管理制度；药品储存养护的管理制度；药品陈列养护的管理制度；药品调配及处方管理的制度；药品质量事故处理和报告的制度；药品不良反应报告的制度；卫生管理制度；人员培训体检的管理制度；服务质量的管理制度；有使用中药饮片的医疗机构，制定符合中药饮片购销存管理的制度；使用特殊药品的，制定特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理的制度；

二、人员与培训

1、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

2、负责药品质量管理的人员应具有药学或相关专业的技术职称。

3、取得药学专业技术职务任职资格或经资格认定的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动，从事药品采购、验收、养护、保管人员应具有初中（含）以上文化程度。医疗机构从事药品相关工作的人员应当接受药监部门组织的培训并取得上岗证。

4、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，应调离直接接触药品的岗位。

5、医疗机构应定期对本单位药械从业人员进行药品管理相关法律法规及专业知识培训和考核，并建立档案。

三、设施和设备

1、医疗机构应有与其开展的诊疗业务相适应的药房和药库，并且环境整洁、无污染物。药房、药库应与诊疗、办公生活等区域分开。

2、医疗机构药房和药库应配置以下设施设备：

(1)便于药械陈列摆放的设施设备，药械不得直接接触地面；

(2)药库应配备符合药品标准要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备，按照药品储存要求设置常温，阴凉，冷藏库（区）；各药房、药库相对湿度应保持在45%～75%之间；

(3)调节和检测温、湿度的设施设备；

(4)防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变及防盗、防火、安全用电等设施设备；

(5)中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设施设备。

3、设置药库的应划分合格、发货、不合格、待验、退货等库(区)，中药饮片仓库零货称取应设专区。以上各库(区)均应设有明显标志，实行色标管理，其中待验、退货为黄色；合格、发货为绿色；不合格为红色。

四、过程管理

（一）购进与验收

1、医疗机构必须指定专门机构或人员负责本机构药品、医疗器械的购进工作；使用药品的相关科室或人员不得私自购进药品。

2、村卫生站（室）、计生所可以委托本乡镇卫生院代为采购药品、医疗器械。乡镇卫生院不得将药品代购资格转包给个人或者其他单位，销售药品不得以营利为目的。

3、购进药品、医疗器械应以质量安全为前提，从合法的企业进货；首次从供货企业购进药品应索取供货企业合法证明文件，确认其合法资格，建立档案并做好记录。

4、购进药械时应向供货单位索取并审核以下资料：

（1）加盖供货单位原印章的《药品（或医疗器械）生产许可证》、《药品（或医疗器械）经营许可证》和《营业执照》复印件；向生产企业直接购进的，还应当索取相关品种的生产批文和首次购进药品报告书。

（2）有保证质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（3）企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”原件。并附销售人员身份证复印件，加盖公章。

购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取以下资料，加盖公章：

（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；

（2）《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；

购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，同时还需索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。

上述资料应指定专人负责定期整理，归档备查。

5、购进药械，必须建立进货检查验收制度。验收人员应根据原始凭证逐批验收并记录，验明药品、医疗器械合格证明和其他包装标识，必要时送检验机构检验。建立真实完整的药品、医疗器械购进记录。

6、从药品库房分发至各药房以及乡（镇）卫生院代为辖区卫生所采购的药品，应有内容齐全的药品调拨单，调拨单应有双方签字。

7、购用植入介入器械，还应建立使用记录，医疗设备档案。

（二）储存与养护

1、药品、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，并做到：

(1)药械按温、湿度要求储存于相应的库（区）中；

(2)在库合格药品、不合格药品、待验药品及退货药品放置相应库（区），实行色标管理；

(3)药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施；

(4)药品应按批号集中码放；近效期的药品按月催销并有明显标志。

(5)药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(6)特殊药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符，其使用应符合特殊药品管理的有关规定。

2、药品养护工作必须做到：

（1）做好药房、药库温、湿度的监测，每日应上、下午各一次定时对其温、湿度进行监测。温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施。

(2)对库存药品定期进行质量检查，发现问题及时采取措施。对质量不稳定的药品、近效期药品、长时间储存的药品应重点养护；中药材和中药饮片按其特性进行养护。

(3)对药房、药品仓库进行清洁卫生，保持药房、药库干净整洁、药品陈列摆放整齐，药柜、货架无积尘。

(4)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构或质量管理人员复查处理。

3、医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(1)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报；查明质量不合格的原因，分清质量责任；

(2)不合格药品要有明确标识、放入不合格库区，并按照规定报废、销毁并记录。

（三）调配和使用

1、医疗机构必须在依法核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或符合条件的医生处方调配药品。

2、持有《医疗机构制剂许可证》的单位，必须按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）组织配制。配制的制剂应严格在本院使用。

3、调配拆零药品时，人员、工作环境、工具、包装袋应当符合要求，应注明规定的内容。批量拆零应建立记录。

4、药学专业技术人员应按要求审核处方合理性，促进合理用药。

5、药学专业技术人员经处方审核发现有用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。

6、调剂处方时必须做到“四查十对”。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。

7、注射室、配药室应有一次性使用无菌医疗器械用后消毒毁形必备的场所、工具。不得重复使用无菌器械，做好一次性使用器械的毁形记录，一次性使用无菌医疗器械和植入、介入器械必须具有可追溯性。

制药机械设备篇8

一、围绕粮食安全生产，大力发展主要粮食作物机械化生产技术装备

要围绕主要粮食作物，研究开发和推广应用配套的机械化技术和装备，大力发展能够组装、调节、适应多种作物生产要求的轻简化农业机械。在小麦生产中，一方面要解决现有小麦播种、收获机械的技术改造升级问题，提高农机具的适应性、安全性和作业质量；另一方面还要研发适宜山地作业的小型适用的农业机械，切实提高山区粮食生产的机械化水平。在玉米生产中，重点开发、推广玉米深松整地技术，铺膜点播联合种植技术，少耕、免耕覆盖种植技术，玉米秸秆、玉米芯综合利用技术和玉米秸秆青贮机械和设备；还要努力提高玉米联合收获机械适应性能及其技术含量，努力扩大使用面积。在马铃薯生产中，重点开发、推广马铃薯种植、病虫害防控、中耕培土机械和马铃薯挖掘、分级、清选联合收获技术与装备。

二、围绕农民持续增收，大力发展特色优势作物机械化生产技术装备

随着农业产业结构的调整优化，蔬菜、果品、马铃薯、中药材等己发展成为区域性特色优势产业。要针对不同的特色优势作物，按照标准化、专业化、规模化、集约化和产业化的要求，研发一批先进、适用、高效的农业机械，实现从种植到收获的全程机械化作业，提高特色优势作物的生产技术水平。在蔬菜生产中，重点发展蔬菜标准化集成栽培技术和收获、清选技术与装备。在果品生产中，重点开发果品智能化采摘、清选技术与装备。在马铃薯生产中，重点发展马铃薯标准化栽培、病虫害防控、中耕培土机械和马铃薯挖掘、分级、清选技术与装备。在中药材生产中，重点发展中药材规范化种植技术和挖掘、清选技术与装备。

三、围绕资源持续利用，积极发展保护性农业生产机械化技术装备

大力发展机械化旱作节水技术，以机械深松、垄沟栽培、地膜覆盖技术为重点集成推广行走式灌溉技术与复合式作业机械、节水播种技术，将先进的农业机械、农艺技术组装配套，形成高效、灵活的旱作节水综合技术模式；进一步发展集雨水窖、水坝、水塘建设技术和高效排灌技术与装备。大力研发保护性耕作关键核心技术和配套农业机械，研究少耕、免耕、根茬、秸秆覆盖及其快速腐烂以及除草技术；改进、提高免耕播种机、深松机、圆盘耙等整地机械的性能和作业质量。大力发展底肥深施、种肥分施、中耕迫肥、叶面喷施技术与机械，全面提高化肥利用率，降低化肥使用量，实现水、肥、产量的协调统一。大力开发资源转化利用技术，重点发展秸秆还田和秸秆转化综合利用技术与设备，玉米根茬处理和残膜等农业废弃物回收利用技术与机械等。

四、围绕农产品质量安全，积极开发农产品品质安全保障技术装备

农产品质量安全已成为全社会关注的焦点。在生产环节，种植业上重点推广安全施药技术、高效低污染植保机械变量、定点喷药技术与装备，水肥环境的调控施用技术，变量施肥技术与装备；养殖业中重点发展畜禽清洁规模生产新工艺及配套装备，畜禽养殖小区安全高效生产成套装备，猪舍饲、散养清洁生产技术与装备，肉羊舍饲散养清洁生产技术与装备。在质量安全分析环节，重点开发农产品品质快速检测分析技术与仪器设备，果品、蔬菜农药残留量检测技术与仪器设备，作物生理生态监测技术与仪器设备。通过研发和推广农产品质量安全保障技术和装备，加大农产品安全监管力度，确保农产品质量安全。

五、围绕农业产业结构调整，大力发展农产晶加工技术装备

大力发展大宗农产品加工、保鲜、冷藏、冷链运输技术与装备，重点是蔬菜、果品、马铃薯、中药材的加工工艺技术与机械化设备，主要是果蔬分割、清洗、流通技术与设备，水果、蔬菜保鲜冷藏、加工贮运技术与装备，水果、瓜类尺寸、色泽、酸甜度分级技术与装备，中药材、谷物干燥技术与装备。大力发展畜牧业饲喂饮水控制技术与装备，如奶牛自动识别、牛奶采集计量技术与装备，禽蛋分级清选包装技术与设备，等等。为适应设施农业发展的需要，还必须大力发展设施环境控制、设施安全低污染、微滴渗灌等设备及小型成套耕作机械，切实提高农业生产的机械化水平。