中药市场调查报告范文
时间：2023-11-11 01:40:52
中药市场调查报告篇1
上海罗氏制药对媒体称，此次在美涉及“潜在不良事件未及时报告”的共有8种药物，其中6种在中国市场上有销售，分别是安维汀、赫赛汀、美罗华、特罗凯、希罗达、派罗欣，主要为抗癌类药物及肝炎治疗药物。
罗氏制药高级公关经理王化告诉《投资者报》记者，“这些项目是仅在美国的全球项目，也是仅在美国范围内的程序上的问题，调查结果将在今年12月公布出来。”王化同时也表示，涉事的药品在中国都是在售的。
国家食品药品监督管理局新闻处表示，药监局已开始调查相关情况，从目前我国药品不良反应监测情况看，该事件涉及的药品尚未发现异常。7月12日晚间，药监局表示已约谈罗氏（中国）公司安全官，并责成公司报告该事件的评价结果。
对此，日信证券分析师陈国栋告诉《投资者报》记者，这次事件对罗氏制药肯定有一定影响。根据日信陈国栋给《投资者报》记者的数据显示，赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀和特罗凯这五款药品2011年在华销售额分别为5200万、6005万、1438万、5292万、1251万瑞士法郎，五款药品年销售额2011年为3.27亿瑞士法郎，五款药品占中国市场销售总额的58.61%。王化也表示，抗癌药是罗氏制药很重要的一部分。
北京志起未来营销咨询董事长李志起对《投资者报》记者表示，此次事件应该会对罗氏制药产生比较大的影响，涉及的药品都是主力产品，这可能不仅仅是简单的一次危机公关事件而已了。
据此前英国媒体报道，这共计8万份被隐瞒的死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局（MHRA）在对罗氏总部进行关于药物安全警戒系统的例行检查时发现的，涉及8种药品。这些报告最早可追溯到1997年，罗氏在收集了这些报告之后并没有上交到药品安全部门，而是将它们“雪藏”了起来。调查事件所涉及的药物，主要包括治疗乳腺癌、肠癌、乙肝以及皮肤病和眼病的药物。
在英国，有1万名患者使用了罗氏公司生产的用于治疗乳腺癌的药物赫赛汀，另有两万名老年视力退化患者也使用了公司的问题药品。此外，英国医保系统每年都付给罗氏公司数以百万计的药费。
在中国，涉事药品也在华销售多年。公开资料显示，作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。至今中国已是罗氏集团全球范围药品领域第二大市场和诊断领域最大的市场。
北京京海康佰馨医药有限公司经理李小诺向《投资者报》证实，罗氏制药涉及的药品主要是在医院销售，在商业销售方面影响不大。
王化也证实，涉及的药物都是处方药，需通过专业医师开处方，药品销售主要通过医院的渠道。多位业内人士表示，调查正在进行中，无法判断事件的具体影响程度，但中国市场隐患并未消除。
中药市场调查报告篇2
一、以解放思想和实践科学发展为动力，积极推动体制机制创新
在*年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中，全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想，通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动，探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制，真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。
（一）探索食品药品监管体制改革新思路。
在借鉴*、*、*等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上，我局提出了食品药品监管体制改革新思路，形成2万余字的《*市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告，得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持；*年我市两会期间，部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬，我局又按照宗衡市长在《参考清样》的指示精神，形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告，宗衡市长阅后作出批示：“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题，推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”
（二）实行“大市场”综合监管新模式。
*年9月下旬，我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组，形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来，我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”：一是一线执法单位的指挥主体发生变化，由过去多个指挥机构，变成一个指挥机构，实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化，由多个监管主体变为一个监管主体，改变了以往“都在管又都管不好”的状况，也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化，变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用，提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化，改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况，实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注，《*特区报》、《*日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、*新闻网等各大媒体纷纷转载。*年12月11日，省食品药品监督局领导班子来我局调研时，对此表示肯定和赞赏。
（三）深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。
正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务，使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现，此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。
（四）制定出台了多部具有首创意义的规章制度。
先后印发了《关于加强*市药品生产关键环节管理的指导意见》、《*市药品零售企业药师管理办法》、《*市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件，填补了相关法律法规空白。其中，关于药师管理的两部《办法》，有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。
（五）探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。
组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》，修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此，龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起；宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的*籍当事人刘某实施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列监管新机制。
一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格，逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业，进一步延伸了网格化监管的触角。*年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》，明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容，实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。
二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“*市食品药品协同监管电子平台”建设，着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”，实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”，在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外，通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”，及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件，初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。
三是推行试买暗访机制。参考*卫生署试买取证机制，组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购，这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束，有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。
四是借助舆论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时监管信息和消费警示，全面提升监管效能。*年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品，利用舆论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题；同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家，取得了事半功倍的监管效果。
五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评，着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力，从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。
二、以办理人大食品安全议案为主线，努力提高食品安全保障水平
（一）努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。
制定了《*年*市食品安全监管责任白皮书》，明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务，编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件，先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动，着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作，有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。
“五大工程”建设得到全力推进：农产品基地建设工程方面：目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地，生猪生产基地294个，水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面：福荫豆制品厂已完成了改扩建，旭洋豆制品厂已于*年8月20日正式投产，益民豆制品厂也计划于*年底正式投产；目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%，比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营，二号定点屠宰场预计于2009年7月底竣工并投入试运营，三号屠宰场可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前，全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间，整治工业区周边饮食店11779间，工业区工人安全就餐人数近328万，占全市工业区总人数的90.3%；我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面：我市最大的“菜篮子”工程——*国际农产品物流园已于*年3月开工建设，将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应；目前全市累计完成改造升级市场258家，农贸市场升级改造率达59%；连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上，*年全年可望达到35%。
食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《*市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目；*年出台了《*市豆制品监督管理若干规定》、《*市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章；制定了《*市集体用餐规模配送企业名单公布办法》，启动了“午餐工程”评审工作；组织开展了《完善*市食品安全监管体制研究》、《*市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究；继续加强“*食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设，累计利用食品安全信息网更新和全市食品安全信息2427条；以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点，开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动，共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条，形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。
*年10月30日，市人大常委会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出：“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为：“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一，堪称经典之作。”目前，《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大常委会第二十五次会议高票通过。
（二）确保供奥食品万无一失。
协调市政府成立了*市供奥食品安全保障工作领导小组，承担了*市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责，组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议，安排市领导3次调研供奥食品定点企业，主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。*年，我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨，未发生一例食品安全事故。
（三）周密筹划未来三年食品安全工作。
组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查，认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间，参照国际国内先进城市的先进经验，起草了《*市食品安全三年规划（2009年至2011年）纲要》和《大运会食品安全行动纲要》，并上报市政府。
（四）全面提升突发应急和重大事故查处能力。
与*大学联合完成了*市食品安全危机应对课题研究，牵头开展了*市重大食品安全事故（二级）应急演练，编写了《*市重特大食品安全事故应急操作手册》，先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中，我局快速反应，第一时间部署全市清查工作，在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会，累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期，清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。*年9月22日，宗衡市长在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日，由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定，认为*市委、市政府高度重视、周密部署，各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力，整治工作取得了阶段性成效。
三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心，深化整顿和规范药品市场秩序
（一）牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动，全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。
*的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点：一是行动范围大。组织领导上，将成员单位扩大到13个部门；时间跨度上，延续到2010年亚运会和2011年世界大学生运动会；治理内容上，增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100％签订承诺书，所有兴奋剂药品外包装100％粘贴“运动员慎用”标贴；共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查，从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为，协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书，对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力，我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日，国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为：“*的兴奋剂治理工作责任明确，态度坚决，要求严格，工作扎实，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动，确保我市药品质量安全零事故。
*年5月开始，对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治，确保群众用药安全。
（三）深入开展安全隐患百日大排查行动，下大力气治大隐患防大事故。
为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训，根据市委市政府统一部署，我局从*年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动，除做好安全生产的检查督导工作外，重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查，在巩固前一阶段工作成效的基础上，把安全隐患排查整治行动向纵深推进。
在三大专项整治中，全系统总共出动执法人员20400余人次，受理投诉、举报959个，当场处罚107宗，立案查处案件289宗，移送38宗，捣毁大型地下批发窝点10个，收缴药械1556余件，没收违法物品货值297余万元，罚没款到账218.25万元，收回药品GMP证书3张，缴销《药品经营许可证》296张，开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”，各部门、各单位进一步强化了日常监管，有效规范了药品市场秩序，药品安全保障水平得到进一步提升：
研发环节：完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样；对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查，全年审查一类医疗器械产品注册63件，通过审查41个，我市药械注册申报程序得到进一步规范。
生产环节：向20家高风险药品生产企业巡查220人次，对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度，对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查；现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家，高风险企业的监督检查率达到100%，其中D类企业检查两次以上，确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。
流通环节：严把市场准入关，全年新增药品零售企业986家，新办药品从业人员上岗证7900份；开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家，GSP跟踪检查覆盖率达30%，先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动，药械保化经营行为得到全面规范。
使用环节：深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查，特区内检查医疗机构的覆盖率达100％，特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度，我市违规药械广告总数大幅下降，*年已降至402条次，仅为*年的14.4％；*年严重违规药械广告降至18条次，较*年下降99％；*年未经审批擅自刊发的药械广告为零。
四、以能力提升为核心，进一步增强技术监督作用
（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强，服务于行政监督的作用凸显。
一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收，“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩，顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审，以6大类525项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次，首次突破5000大关，创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》2010年版编制工作中46个品种起草任务，标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作，*年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。
（二）药品不良反应监测的作用得到进一步体现，筑牢了药品安全防线。
一是报告的数量和质量稳步提升，稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及严重的病例报告1338份，占总报告数的26.46%，同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店；全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册，并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《*-*年度*市药品不良反应报告书》等专题资料；全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样；充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用，科学评价分析所监测到的可疑药品，为应对突发事件做好数据分析储备。
五、以干部作风整顿和文化建设为契机，巩固提高队伍建设水平
中药市场调查报告篇3
各市农业局（农委）:
为进一步加强农药监督管理工作，促进我省农药事业的健康发展，根据农业部《2012农药监管与法制建设年活动方案》要求，我厅制定了《山东省2012农药监管与法制建设年活动方案》，现印发给你们，望遵照执行。
二〇一二年四月九日
山东省2012农药监管与法制建设年活动方案
为加强农药市场监管，加大农药法制建设与宣传力度，努力营造农药管理的良好氛围，根据农业部2012年农药监管与法制建设年活动方案要求和山东省2012年农资打假专项治理行动工作部署，结合我省农药管理实际，制定本方案。
一、指导思想
以科学发展观为指导，认真贯彻全省农药管理工作会议精神，以农药管理条例修订出台为契机，大力开展农药法制宣传培训，推进农药管理配套法规建设，健全全省农药监管体系，以全面推行农药经营登记备案和高毒农药定点经营两项制度，规范农药经营主体为抓手，以禁限用高毒农药监管和打击制售假劣农药行为为重点，进一步规范农药市场秩序，提高农药产品质量和标签合格率，保障农业生产安全和农产品质量安全。
二、工作目标
“以依法治理、科技促进、提升质量、确保安全”为目标，全面开展“提高农药质量、提升农产品质量安全水平，努力确保不发生因农药使用残留引发的重大农产品安全事故、努力确保不发生因农药使用事故引发的”的“双提双保”行动。通过农药监管与法制建设年活动的开展，使全省制售假冒伪劣农药的违法行为得到有效遏制，农药市场秩序明显好转。具体目标是：
（一）农药产品质量市场监测合格率提高1个百分点，农药产品标签市场抽检合格率提高2个百分点。
（二）假证、冒证、伪造农药登记证现象控制在市场监测总数的4%以下。
（三）全面推行农药经营登记备案和高毒农药定点经营两项制度，确保年底所有农业县（市、区）全覆盖、全到位。杜绝甲胺磷等国家禁用农药的生产、经营和使用。
（四）依法查处制售假劣农药的违法案件，确保假冒伪劣及违规添加高毒农药案件等非登记成分等大案要案查处率达到100%。
（五）组织开展高毒农药和植物生长调节剂专项检查活动，确保农产品质量安全。
（六）开展农药经营许可试点，总结经验，调查经营单位现状，提出处理意见，摸清非高毒农药限制使用名单。新修订《农药管理条例》颁布实施后，广泛开展农药法制宣传培训活动，进一步提高全省社会各界的农药法制意识。制定我省农药经营许可管理办法，组织实施经营许可。按新修订的《农药管理条例》修订《山东省农药管理办法》。
三、主要任务
（一）开展农药市场监管与法制年活动
1.全力推行农药经营登记备案和高毒农药定点经营两项制度，规范农药经营秩序。按照省厅《关于印发全面推行农药经营登记备案和高毒农药定点经营两项制度实施方案的通知》要求，确保到年底所有农业县（市、区）全覆盖、全到位。
2. 强化高毒农药监管，确保蔬菜等农产品质量安全。一是加强对高毒农药生产企业监管和对非法生产窝点的打击，深入高毒农药和其他社会高度关注的生产企业督导检查，严厉查处农药中非法添加禁限用高毒农药的行为。二是在农药销售旺季，组织拉网式检查，重点打击违法经营禁限用高毒农药行为。三是积极排查禁限用农药对农产品质量安全造成的隐患，要在关键季节，对重点地区、重点作物的农药使用品种进行全面监控，杜绝在生产过程中使用禁限用高毒农药行为。除禁限用高毒农药外，还要对三氯杀螨醇、百草枯、多菌灵、毒死蜱等农药重点关注，要采取综合治理措施，切实解决农产品中农药残留超标问题。
3. 加大农药市场抽检力度，开展农药质量提升行动。农业部安排的常规抽检任务主要对农药市场进行普查，摸清农药市场的现状。省农药检定所将结合农时季节，在农药使用旺季，对小麦、玉米、果树、蔬菜用药、大棚用烟剂、种衣剂、卫生杀虫剂等开展专项抽查行动。各地要加强对农药产品质量的抽检工作，争取财政对抽检经费的支持，努力实现农药市场监管由标签管理向质量管理的重心转移，要对在市场执法检查中，从外观、标签、包装、价格、防效等方面可初步判断涉嫌存在质量问题的农药产品进行抽检，提高执法有效性，确保农民用上合格农药产品。
4.狠抓农药案件查处，打击制售假劣农药行为。通过采取市场抽检、群众举报等措施，有针对性地加大农药执法力度，狠抓大案要案查处，严厉打击制假售假窝点。特别是对擅自添加高毒农药等未登记成分；假冒、伪造、无农药登记证；擅自修改农药标签内容等违法行为，将依法严厉查处。对典型的农药大要案件要在新闻媒体曝光，有力震慑违法分子。要强化与公安、工商、质监等部门的协作配合，完善农业行政执法与刑事司法的衔接机制。按照货值标准，及时移交，坚决杜绝应付、推脱、瞒报和“有案不送、以罚代刑”的行为。实行案件查处奖惩制度。对历次农药监督抽查合格、在为农民服务、开发新产品、促进农业生产上有突出贡献的生产企业，在有关媒体上进行表扬。省设立案件查处奖励基金，对查办大案要案和典型案件及时果断、措施有力并对外宣传的单位进行奖励。对工作不力，存在问题严重的市（县、区）进行通报批评。
5. 打假扶优，继续开展“农药企业挂牌管理”和“四培育”活动。继续对农药生产企业实行挂牌动态管理，加强对违规企业跟踪。对没有问题的企业纳入“绿牌”管理，进行重点帮扶；对全国和全省监督抽查通报的标签违规企业纳入“黄牌”管理；对全国和全省监督抽查通报的产品质量不合格企业纳入“红牌”管理。“黄牌”、“红牌”管理的企业在整改结束前对涉及的产品暂不办理续展登记，并实行重点监控。省厅根据监督抽查结果及时公布企业挂牌管理动态，市县（市、区）要根据企业挂牌情况，分别做好跟踪服务和监管。继续开展“四培育”活动，坚持“公益性、公开性、公正性、权威性”的原则，对部、省农药抽检有严重质量问题的企业、产品实行评选“一票否决”制度，通过表彰树立起农药行业学习的标兵和榜样。做到农药生产企业监管到位率100%，农药经营单位监管到位率100%，
（二）做好农药广告和农药产品展销会的管理
要加强对农药广告的审查，与工商部门配合，加大对媒体农药广告的管理和宣传力度，对虚假宣传和未经审批刊登的农药广告违法案件要及时移交工商部门，同时农业部门对企业的农药产品质量进行抽检。要采取多种措施，督促农药企业依法向农业部门提出广告申请，严格执行审查标准，杜绝不经审查批准农药广告的违法行为。加强对农药展销会的监管力度，并会同工商等部门，对发现问题的参展企业和产品及时查处。做到农药广告审批受理率100%。
（三）妥善处理农药使用安全事故
高度重视农药使用安全事故的处理工作，切实加强预警分级管理，完善应急预案。要成立专门工作领导小组和技术指导小组，负责事故处理工作。对发生人员安全事故的，要积极协助当地卫生等有关部门做好人员救治，按规定如实上报信息；对发生使用农药后作物出现药害症状的，首先报告当地政府进行处理；对于涉及面较广、影响较大、当地政府处理较为困难的，应急预案2级以上的，要及时以政府名义上报省厅，由省农药药害鉴定委员会组织专家调查鉴定，要做好协调工作，根据鉴定及检测结果，由当地政府与企业协商提出处理建议。做好《农药使用安全事故应急预案》的宣传培训工作，各地要结合当地实际，细化实施方案，组建应急队伍，强化人员培训，做好突发事件的现场维护、样品检测、信息、配合协调等工作，尽最大能力维护社会稳定。做到农药药害事故受处理率100%。
（四）以新《条例》出台为契机，加强宣传培训
《条例》出台以前，要做好《条例》实施的准备工作，一是对农药经营单位进行调查及统计分析。各地要对目前的农药管理单位进行清理，调查经营单位基本情况，掌握不同类型经营单位各自比例以及各自销售农药所占比例。在此基础上，科学确定许可条件，合理核定经营者数量，研究制定现存经营者处置方案。二是对拟禁止经营高毒农药、杀鼠剂的区域及进行定点经营的四类农药（在当地易产生药害、影响农产品质量安全、危害生态环境和使用技术要求高的农药品种）进行调查，确定本辖区全部或部分地区拟禁止经营的农药品种和拟定点经营的农药品种，并提出本辖区《限制使用农药经营布局规划》。省农药检定所组织对部分有风险农药进行抽样，开展安全性评价研究。三是在部分县开展农药经营许可试点工作，研究不同类别农药经营许可的条件、程序、管理办法，探索经营人员培训、持证上岗办法等。
《条例》出台后，将《条例》实施前一个月定为《条例》宣传月，各地要采取办培训班、知识竞赛、电视讲座、印发解答画册等形式广泛开展宣传活动；及时安排《条例》培训，由省负责市一级师资力量、农药生产企业负责人和农药登记办理人员的培训，市一级负责对基层农药执法和经营单位负责人的培训，县负责经营人员培训，做到一般同志了解条例、负责同志熟悉条例、具体工作人员精通条例。通过宣传培训，进一步提高广大农药生产、经营和使用者的法制意识。
四、工作措施
（一）加强组织领导
各市要进一步强化组织领导，形成主管领导负总责、分管领导具体抓，目标、任务、责任落实到人的工作机制，市、县要有农药管理单位，乡镇要有农药监管人员，有条件的地方，推行农业局领导联系农药生产企业、监管人员联系农药经营企业的办法，做到监管到人，责任到人。农业行政部门、农药监管单位、农药执法人员不得参与农药生产、经营活动，或者以其名义推荐、监制、监销农药产品。
（二）制定实施方案
各市要根据本方案的总体要求，结合本辖区实际 ，制定详细的实施方案，明确任务、目标和责任，细化工作任务和工作要求。要加强与工商、质检、公安、新闻媒体等部门的沟通与协作，做到信息互通、资源共享。
（三）保障监管经费
各市要多方争取支持，加大对农药市场监管资金投入力度，保障农药质量抽查、农药执法监督、培训等经费支出，确保农药市场监管各项措施落到实处，确保执法工作的顺利开展。
（四）强化督导检查
各市要加强对辖区内各县（市、区）农药市场监管开展情况的检查，及时掌握工作动态，做好阶段性总结，发现新问题要及时应对处理，对典型经验要做好宣传推广。省农药检定所将不定期组织督导检查，对工作迟缓、监管不力的，将予以通报批评。
（五）及时上报信息
各市从2012年4月份开始，每月底前要向省农药检定所报告工作进展情况。报送材料要有综述、抽检、查处等方面的情况，以数据和典型事例为依据。重大案件及突发事件，应立即报告。同时要认真组织填报农药市场监管情况统计表，要求每月25日前上报省所。
（六）做好农药项目
继续实施低毒生物农药补贴示范推广项目，在潍坊寿光市、烟台栖霞市的蔬菜苹果生产基地开展示范推广工作，完善补贴模式。按照农业部制定的《蔬菜用药登记工作方案》，组织开展蔬菜等联合试验试点。组织对农药经销商进行培训，提高农药使用者识别假劣农药的能力和用药水平，向农民推荐放心农药。
五、重点活动安排
（一）2-3月，组织召开全省农药管理工作会议和工作年会，部署2012年全省农药监管工作，表彰“四培育”活动先进单位，通报违规生产企业。
（二）3-6月，制定全省农药监管和法制建设年实施方案，并认真组织实施。全面推行农药经营登记备案和高毒农药定点经营两项制度实施方案，结合“两项制度”的推行，对全省农药经营单位进行清查统计，对在当地易产生药害、影响农产品质量安全、危害生态环境和使用技术要求高的四类有风险农药进行调查，在部分县开展经营许可试点。
（三）4-10月，核查已经撤销登记高毒农药企业的产品停产情况，对涉嫌违规企业进行排查暗访、督促整改，发现问题，依法处理。8月召开企业整改情况通报会。
（四）组织开展系列专项抽查检查活动。4月，组织小麦用药抽查；6月组织蔬菜、果树用药抽查及植物生长调节剂检查；7月组织卫生杀虫剂抽查；8月组织玉米用药专项抽查和种衣剂抽查；11月份组织大棚等保护地用药抽查。5、10月对“两项制度”的落实情况进行督导检查，12月省农业厅组织检查验收。
（五）6-10月，开展蔬菜用药调研和专项治理活动；继续开展禁限用高毒农药专项治理活动，对涉嫌非法添加禁限用高毒农药生产企业的产品进行重点抽查。
（六）7-10月，组织农药监督抽查工作组，结合农药抽检工作，对近几年市场抽检中涉嫌生产假劣农药的企业进行专项监督抽查，同时进行基层农药广告暗访工作。
（七）7-11月，继续在全省开展“四培育”活动，加强对农药交易会的监管工作。对各市（县、区）大案要案进行宣传，典型案件给予奖励。
中药市场调查报告篇4
一、指导思想和总体目标
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观和科学监管理念，结合“三思三创”主题教育实践活动，坚持治标与治本相结合、整治与规范相结合、监管与自律相结合。努力通过开展专项整治行动，进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、企业（市场开办者）为第一责任人的要求，形成责任明确、工作落实的监管格局；进一步落实和强化巡查、检查工作制度，加强中药材中药饮片日常监管，加大监督检查和监督抽验力度；着力解决流通领域中药材中药饮片质量安全存在的突出问题，依法查处一批制售假劣中药材案件，重点打击制售染色、人工增重、掺杂掺假等假劣中药材违法行为，切实保障中药材中药饮片质量安全。
二、工作重点和主要任务
结合流通领域药品安全隐患风险大排查大清查情况，要对列入重点监管的城乡集贸市场，药品经营企业和使用中药材、中药饮片的医疗机构加大整治力度。
（一）城乡集贸市场是否非法出售中药饮片、原料药和药品制剂产品；是否非法出售毒性中药材、野生动植物药材等国家明令禁止经营的产品；是否存在出售人工增重、染色、硫磺熏蒸、掺杂掺假等假劣中药材行为；是否存在非法加工中药饮片、挂靠经营、过票经营等行为；是否存在违法调剂中药配方、代煎中药等行为；是否存在商品标签标识不规范、购进验收销售等各环节台帐记录不规范等情况；是否存在经营户储存条件差，易影响产品质量等情况。
（二）药品经营企业购销中药材、中药饮片的渠道是否合法，入库验收和储存养护是否符合规范要求，是否存在违规分装中药饮片的行为，中药材、中药饮片质量是否合格。
（三）医疗机构使用的中药饮片的购进渠道是否合法，票据索取、台帐记录、入库验收和储存养护是否符合规范要求，中药饮片质量是否合格。
三、方法步骤和时间安排
本次流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作从7月开始至10月结束，分四个阶段进行。
第一阶段：制定方案（7月）。各县（市）区食品药品监管部门要结合本辖区内流通领域中药材、中药饮片经营与质量现状和市局工作方案要求，制定有针对性的工作计划或方案。请各地于7月30日前将《重点监管的城乡集贸市场监管责任科室、责任人员联络表》（附件1）和专项整治工作计划或方案报送市局流通处。
第二阶段：自查自纠（8月20日前）。列入重点监管的城乡集贸市场，药品经营企业和使用中药材、中药饮片的医疗机构要根据本方案主要任务进行认真自查自纠。各地应认真组织督促和指导有关单位开展自查工作，并结合日常监管和前期安全隐患排查情况，确定本地区需重点检查的对象和主要安全隐患点。
第三阶段：集中检查（10月5日前）。各地要加强协调，统筹辖区内监管力量，集中力量开展专项检查工作，对查实的违法违规行为应及时立案查处。对所有列入重点监管的城乡集贸市场全部要进行现场检查，对有中药材、中药饮片经营范围的药品批发企业要100%进行现场检查，对有中药材、中药饮片经营范围的药品零售企业以及使用中药材、中药饮片的医疗机构按不少于30%的比例进行现场检查。现场检查要形成检查记录，并将检查记录及时录入到市局OA的药品监管系统内。
第四阶段：督查总结（10月10日前）。市局将适时组织督查组对各地专项整治工作情况进行督查，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。各地专项整治工作结束后，应进行认真总结，总结报告和《宁波市流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治工作统计表》（附件2）、《宁波市流通领域中药材中药饮片质量安全专项整治违法违规企业情况统计表》（附件3）于2012年10月10日前报送市局流通处。
总结报告应内容详实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：专项整治总体情况；检查发现的违法违规企业名单，包括已查实处罚的单位名单和已立案但尚在继续调查的单位名单；对已查实并处罚的单位，要详细报告违法违规行为及处理情况；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化流通环节中药材中药饮片监管长效机制；对本次专项整治行动的评估等。
四、工作措施及要求
（一）加强组织领导，提高思想认识，落实监管责任。要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次中药材中药饮片质量安全专项整治行动。要在地方政府负总责的责任体制下，结合辖区实际，制定工作方案或计划，切实履行法定职责，围绕专项行动工作目标和主要任务，落实责任科室和责任人，同时要充分发挥基层药品协管员、信息员作用，加强日常巡查，有效震慑违法分子，做到早发现早查处，防止违法违规事件蔓延，确保专项检查取得实效。
（二）突出整治重点，加强监督抽验，加大打击力度。各地要结合本地实际，突出整治重点，抓好整治工作。要对重点企业和重点区域，集中时间、集中力量进行集中检查，依法严厉打击制假售假违法行为。要充分发挥技术监督的作用，按照省局《关于开展中药材中药饮片专项检查及监督抽验工作的通知》要求，切实做好对市场上中药材、中药饮片监督抽验工作，对容易发生染色、人工增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假等违法违规行为的中药材、中药饮片，要充分利用已批准的中药材、中药饮片补充检验方法和检验项目，大力开展有针对性的监督抽验。要加强行政执法与刑事司法的衔接，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。
（三）加强部门协作，形成监管合力，建立长效机制。加强与当地卫生、工商、公安、城管等部门的沟通、做到密切配合，齐抓共管，形成整治合力。各级食品药品监管部门对监督检查、抽验等行政执法中发现的重大问题、普遍性问题要及时向当地政府报告。按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的原则，深入研究当前中药材中药饮片市场监管工作面临的形势，开拓思路，探索建立中药材中药饮片市场监管工作的长效机制。要认真总结加强监管工作的经验，探索建立长效监管工作制度，使监管工作制度化、规范化和长期化。
中药市场调查报告篇5
第一条为有效预防、积极应对和及时控制药品（含医疗器械，下同）突发重大安全事故，建立健全对药品突发重大安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，最大限度地减少药品突发重大安全事故对公众身体健康、生命安全造成危害。
第二条依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》及省、市《药品突发重大安全事故应急预案》等，制定本预案。
第三条本预案适用于**行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品突发重大安全事故。
第二章组织体系及职责
第四条成立由**食品药品监督管理局局长任组长，副局长为成员的县药品突发重大安全事故应急工作领导小组，在市食品药品监督管理局和县委、县政府的领导下，负责对全县药品突发重大安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。
领导小组下设办公室，办公室设在药品稽查股，房景昌副局长任办公室主任，王珍、董娜为办公室成员。
第五条领导小组职责：
1、领导、组织、协调事故应急救援工作。
2、负责事故应急救援重大事项的决策。
3、负责事故的重要信息。
4、审议批准县药品安全领导小组办公室提交的应急处置工作报告。
5、向县政府及市有关部门报告事故情况。
第三章预警与预防机制
第六条报告与通报
报告：各经营、使用单位及个人在发现药品突发重大安全事故时，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报或者授意他人瞒报、迟报。食品药品监管部门接到药品突发重大安全事故报告后，应立即向同级人民政府和上级食品药品监管部门报告。
县食品药品监管部门在接到突发事件信息报告后，1小时内向市食品药品监管部门初次报告，同时报同级人民政府。
通报：各级政府、食品药品监管部门接到药品突发重大安全事故或者可能引发突发重大安全事故的险情报告后，应及时向与事故发生地政府及上级食品药品监管部门通报，以加强预警预防工作。
第七条预警级别与按药品安全事故性质、危害程度和涉及范围，分为四级：
1、特别重大事故（Ⅰ）红色
事故特别严重，对全省及其他省（市、区）造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；发生跨港澳台地区，跨国药械安全事故，造成特别严重社会影响；出现药品群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现3例以上死亡病例的。
2、重大事故（Ⅱ）橙色
事故危害严重，涉及省内2个以上设区行政区域的；药品群体不良反应（事件）发生率高于已知发生率2倍以上；不良以应发生人数30人以上、50人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例的。
3、较大事故（Ⅲ）黄色
事故危害较为严重，影响范围涉及设区行政区域内2个以上县级行政区域的；药品群体不良反应发生人数20人以上、30人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生。
4、一般事故（Ⅳ）蓝色
事故影响范围涉及县级行政区域2个以上乡镇的；药品群体不良反应发生人数10人以上、20人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生。
第四章应急响应
第九条Ⅰ级、Ⅱ级应急响应由省药品突发重大安全事故应急工领导小组组织实施。Ⅲ级应急响应由市药品突发重大安全事故应急领导小组组织实施。市级应急预案启动后，省级应急预案视情启动。Ⅳ级应急响应由县（市）药品突发重大安全事故应急工作领导小组组织实施，县级应急预案启动后，市级应急预案视情启动。
第十条应急程序：
1、第一套预案：发生Ⅰ级、Ⅱ级药品安全突发事件时启动。
接到药品安全突发事件报告后，县药品突发重大安全事故应急工作领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，派出督导组尽快赶赴现场，同时报告市食品药品监督管理局和县政府。
到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药品安全突发事件的进一步发展。
现场处理工作实行动态报告制度。即每4小时一次向市局和县政府报告药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
县食品药品监督管理部门领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。
县食品药品监督管理部门及有关单位，要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好电话记录。县局值班人员必须是领导班子成员。
加强与新闻媒体的沟通，及时客观地向媒体突发事件的动态，稳定人心，消除恐慌。
加强后勤保障工作，要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。
2、第二套预案：发生Ⅲ级药品安全突发事件时启动
接到药品安全突发事件报告后，县药品突发重大安全事故应急工作领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，砍后下达指令，派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监督管理局立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。
到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制药品安全突发事件的进一步发展。
现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向市局和县政府报告药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
县食品药品监管部门的有关人员都要服从所在单位的统一调度，休假人员立即返回工作岗位，开通通讯工具，保持通讯畅通。
食品药品监督管理部门要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好电话记录。县局值班人员必须是领导班子成员。
加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定态势。
3、第三套预案：发生Ⅳ级药品安全突发事件时启动
接到药品安全突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。
县食品药品监管部门要立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展药品安全突发事件的调查及现场处理工作。每12小时向市局和县政府报告一次药品安全突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。
县食品药品监管部门的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。
县食品药品监管部门要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时值班，做好记录，协调工作。
加强与有关部门的协作，领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。
通过新闻媒体和网站，有关药品安全突发事件信息以及采取的应对措施。
第五章后期处置
第十一条调查评估和总结：药品突发重大安全事故处置工作结束后，食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。
第十二条责任与奖励：对在药品突发安全事故的预防、报告、通报、调查、控制和处置过程中，在、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照法律、法规，行政处分，触犯刑律的要追究刑事责任。
第六章附则
第十三条药品突发重大安全事故，是突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件，严重药品不良反应事件，严重医疗器械不良事件、重大制售药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事故。
中药市场调查报告篇6
1.药械市场监管的重点内容：一是加大对挂靠经营、超方式、超范围经营，以及出租、出借、转让许可证，网上销售药品等违法行为的打击力度;二是对多次被行政处罚，多次变更许可证以及GSP检查发现问题较多的企业和2014年以来新开办的药械经营企业加大检查频次和检查力度;三是进一步开展蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品的专项检查，加强对特殊药品经营单位的监管。加强对2007年10月1日以后生产的含兴奋剂目录所列物质的化学药品、生物制品、中成药的监督检查，其包装标签或说明书上未标注“运动员慎用”字样的，从今年5月1日起，一律停止销售;四是继续加强麻黄碱管理，重点加强对麻黄碱复方制剂的流向追踪。贯彻实施即将颁布的《药品类易制毒化学品管理办法》，加强对生产、经营、使用单位的监管。
2.日常监督检查的时间安排：对药品批发企业、生产企业每季度检查一次，对药包材生产企业每半年检查一次，对药品零售企业每年检查一次以上，对重点监管对象随时检查。注重将监督检查工作与药品安全信用分类管理工作相结合，与继续开展“全省万店无假药”行动相结合，与换发变更药械经营许可证工作相结合，与GSP认证及其跟踪检查相结合，形成完整的监管档案。
3.加强督促整改。对检查中发现的企业违法违规行为，提出明确、具体的整改要求，监督其限期整改就位，并向我局提交书面整改报告。有严重违法行为的生产经营企业，移送稽查部门依法查处。
二、继续加强农村药品“两网”建设
1.扩大配送范围，延伸配送点。加快推进农村及社区药品供应网络建设，着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，扶持信誉好、服务优的药品批发企业，通过竞争和招标等形式向农村和社区进行配送。积极鼓励药品零售连锁企业门店向农村地区延伸。9月底前，确保全区100%的行政村实现药品配送。充分发挥药品“两网”建设在推进新型农村合作医疗制度和社区医疗卫生建设中的作用，积极推进基本药物制度，普及安全用药、合理用药知识，力争将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围，使农民得到更大的实惠。
2.巩固完善监督网络，发挥专协结合、群防群治作用。根据需要，对我区现有协管员、信息员进行充实、调整，形成一个镇有协管员、村村有信息员的完整网络。加强对协管员、信息员的培训、考核，建立完善的奖励制度，充分发挥其宣传药品安全知识。发现举报违法违规行为、协助查处涉药案件等多方面的作用。
3.规范医疗机构的药房管理，巩固创建成果。首先是对通过“规范药房”、“合格药房”的医疗机构实施不定期的监督检查，巩固创建成果。其次是继续推进社区医疗机构“合格药房”的创建活动，争取100%的社区卫生服务站通过“合格药房”验收。未达到“规范药房”、“合格药房”规范要求的医疗机构，必须限期整改，整改后仍不达标的，由我局会同区卫生行政部门严肃查处。
4.积极创建省级农村药品“两网”建设示范县。根据省、市局要求，结合我区实际情况，由区政府组织实施创建工作，在今年10月底前，通过省级农村药品“两网”建设示范县验收。我局承担日常工作，对创建工作适时进行指导和协调。
三、加强药械市场监管，促进药械流通业的健康发展
1.创新监管机制，全面推进药械经营企业实行远程监控。积极创造条件，着手构建药品医疗器械经营企业计算机远程监管系统，实现对药品批发、零售连锁、零售企业以及医疗器械经营企业购、销、存等情况的实时监控。在去年对城区药品经营企业实施远程监控的基础上，逐步扩大远程监控的覆盖面，今年确保远程监控覆盖到全区药品批发企业、乡镇以上药品零售企业(村级除外)。同时开展对医疗器械经营企业实施远程监控的试点工作。
2.严把药械市场准入关，促进现代物流的健康发展。严格药械市场的准入标准，认真执行省局《省开办药品零售企业验收实施标准》、《省医疗器械经营企业现场检查验收标准》等相关许可规定，提高药品零售企业及医疗器械经营企业准入门槛，防止低水平重复建设。建立药品、医疗器械经营企业电子档案，结合许可证换发、变更和日常监管，实行行政审批行为公开，实行网上申报审批、网上监督。在收集企业基本数据的基础上，建立健全全区药械经营企业诚信和监督档案。开展信用等级评定，依据“谁诚信，谁发展，谁失信，谁退出”的原测，促进药械市场的健康发展。
3.抓好GSP认证及其跟踪检查，保证认证工作质量。认真做好药品GSP认证指导工作和GSP认证后跟踪检查工作。对辖区内GSP认证满2年的药品零售企业实行全面检查，凡检查不合格的，责令其进行整改，整改后仍达不到要求的，依法查处。
4.加大广告监管的力度，保持高压态势。组织参与省局统一开展的“飓风”行动，集中打击以公共人物名义为产品功效作证明等严重虚假违法广告。对社会影响恶劣、情节严重的违法广告，逐级上报省局对其采取暂停销售的措施，对拒绝执行暂停销售的单位，依法从严查处。
四、强化药品不良反应报告和监测工作
进一步拓宽ADR监测报告面，努力提高报告质量，不断强化对新的、严重的ADR监测，其比例要达报告总数的10%以上。
中药市场调查报告篇7
一、指导思想和工作目标
以党的十七大精神为指针，以推动我市广告行业健康发展、促进社会和谐为目标，重点治理与人民群众生活密切相关的医疗、药品、保健食品等虚假违法广告，严厉查办群众反映强烈、社会危害较大的违法广告案件，有效震慑违法广告行为，建立健全广告业诚信机制，不断净化全市广告市场发展环境，积极推进广告监管工作向制度化、规范化、程序化、法制化方向发展。
二、整治范围和任务
此次专项整治范围是今年以来在全市各类媒体的医疗、药品、食品（保健食品）、美容（减肥）等虚假违法广告。市局广告监管部门要加强对市级各媒体的监督检查，督促其建立健全广告审查员制度，严把广告关；监测指挥中心要加强重点类别广告的日常监测，及时召开监测分析会议，确定案源，交由各分局、县（市）局、直属分局查办。各分局、县（市）局要加强对本辖区内广告经营单位的日常巡查，对广告经营单位和广告单位的广告承接登记、广告内容审查及广告档案等管理制度的执行情况进行检查和规范，依法查处广告主、广告经营单位的违法行为。
三、整治工作重点
_、违法的医疗广告。未经卫生部门审批或超出审批范围擅自的医疗广告、医疗美容广告；利用新闻报道形式或健康专题节目（栏目）的医疗广告；使用消费者、患者、专家、社会公众人物的名义和形象作证明的医疗广告；含有保证治愈、治愈率、有效率等内容的广告；宣传或变相宣传治疗性病、艾滋病的广告；含有介绍药品、医疗器械及其性能等内容的广告；以、武警部队名义的医疗广告。
_、违法的药品广告。在大众传播媒体的处方药；未经药监部门审批或超出审批范围擅自的药品广告；使用消费者、患者、专家、国家机关或国家机关工作人员、社会公众人物的名义和形象作证明的药品广告；对药品的适应症或者功能主治、治疗效果进行夸大宣传或虚假宣传的药品广告；含有保证治愈、治愈率、有效率等内容的药品广告。
_、违法的保健食品广告。虚假宣传或者夸大宣传的保健食品及保健用品广告；把保健食品混同为药品，宣传治疗作用或者使用易与药品相混淆的用语的保健食品广告。
_、其他违法广告。含有不切实际承诺的招生广告；利用无法查实的疾控中心、诊疗中心名义开展健康普查活动的广告；借用正规旅行社名义宣传的违法旅游广告；使用医疗、药品广告语言夸大宣传的减肥广告；未经审批擅自的房地产广告、户外广告；违规的印刷品广告。
四、时间安排
此次集中整治行动从_月_日开始，_月__日结束，主要分三个阶段进行：
第一阶段：_月_日—_月__日。市局将分批分类召开广告行政指导会，根据广告监测指挥中心监测结果，上半年违法广告监测通报、广告审查提示，对虚假广告且屡教不改的广告单位进行严厉查处。各分局、县（市）局重点查处本辖区内违法的户外广告、印刷品广告、涉嫌虚假或夸大宣传的减肥广告；完成市局交办的医疗广告案件，并跟踪监督医疗广告行为。
第二阶段：_月_日—_月__日。重点整治保健食品、保健用品广告。市局广告监测指挥中心将根据监测结果，集中确定案源，各分局、县（市）局、直属分局统一联动，严厉打击食品广告违法行为。
第三阶段：_月_日—_月__日。重点整治药品广告。市局广告监测指挥中心根据监测结果，将违法药品广告交由各分局、县（市）局、直属分局立案查处，做到对广告主、广告经营单位、广告单位的全方位查处，切实规范药品广告市场健康发展。
五、工作方法
为进一步提高对违法广告的监测力度，全面、精确打击违法广告，本次专项整治活动由市局广告监测指挥中心统一监测、统一指挥、统一协调。市局广告监测指挥中心要进一步加强监测力量，建立健全监测指挥系统，形成《重大案件监测报告》，拟制《违法案件转办通知书》交由各单位查处。各单位接到《违法广告查办通知单》后，按照相关要求，对广告主和广告设计、制作或单位进行查处，并在要求时限内将处罚结果报送市局广告处，形成全市广告监管分进合击的联动效应。市局将不定期地对各单位的工作情况进行检查和抽查，提高对违法广告的执法力度，切实保证专项整治工作取得实效。
六、工作要求
_、提高思想认识。各单位要充分认识开展虚假违法广告整治工作的重要性和必要性，增强打击虚假违法广告的紧迫感、责任感和使命感，加强领导，精心组织，周密安排，狠抓落实，抽调专门力量，认真抓好专项整治工作的组织实施。
_、坚持依法行政。要坚持教育与处罚相结合、打击与扶持相结合的原则，严格落实违法广告公告、市场退出制度。市局将在××红盾信息网、××广告网上设立违法广告公告，对企业的违法行为和整改情况予以警示、曝光。要坚持文明执法和廉洁执法，树立工商行政管理队伍的执法形象和执法权威。
_、加强反馈沟通。本次专项整治行动内容多、历时长、涉及面广、政策性强，各单位要注意沟通协调和交流，及时把工作中遇到的新情况、新问题和典型的违法广告案例反馈给市局，市局将不定期地对专项整治行动的工作进展情况进行通报。要充分利用已经建立的整治虚假违法广告联席会议工作制度，统一行动，重拳出击，齐抓共管，形成合力，共同净化我市广告市场环境。
中药市场调查报告篇8
据国家工商总局和国家食品药品监督管理局近日的关于违法药品广告的通报，两部门检查监测发现，益安宁、气血固本口服液等药品广告未经审查或擅自篡改审批内容，且广告内容多处违法；心宁片、宫瘤宁片、冠心七味片等处方药广告违法在大众媒体，严重违反了《广告法》、《药品管理法》等相关规定。
通报要求，有关省级食品药品监督管理机关要依法撤销以上违法药品广告批准文号，自撤销之日起一年内不再受理该企业该品种的广告审查申请。各级工商行政管理机关要依法查处以上违法药品广告，对继续撤销广告审批文号药品广告的广告主、广告经营者、广告单位依法从重处罚。
浙江义乌查获300多万元假药
浙江省的金华、义乌两级质监、药监等部门根据群众举报，近日在义乌江东新村两间出租房里查获了一批涉嫌假冒的药品和保健食品，涉案总案值达300多万元。
联合行动的执法人员在义乌江东新村两间出租房里检查时，发现仓库里堆满了标注英文标识的药品和“威哥王”、“藏秘男宝”、“西域肾宝”、“黑蚁王”等字样的保健食品，现场还堆放着大量的各类药品标识及包装盒。
执法人员在现场查获了50多箱保健食品和4万多板壮阳药品。据金华市质监局执法人员透露，这些涉嫌假冒的保健品和药品总案值达300多万元。因涉嫌存在以假乱真及伪造或冒用他人厂名厂址等问题，这批货物被执法人员异地封存。
湖南安乡查获假药“三九皮炎平”
日前，湖南省安乡县食品药品监督管理局执法人员在日常监管中查获了标示为“三九医药股份有限公司”的假冒“三九皮炎平”，共计300支。
该产品批号为0504301，从外观鉴别该药品外包装粗糙，字迹模糊。经与厂家核实和常德市药品检验所鉴定，该批号药品是冒用厂家生产批号生产的假药。目前，此案正在进一步调查处理中。
山西阳泉药监局发现3种假药
近日，山西省食药监局向全省发出围剿令，查处在阳泉市场上首先发现的鼻炎清胶囊等3种假药，并追查流向，以提醒购买过相关药品的消费者。
阳泉市药监部门在检查中发现目前市场上销售的鼻炎清胶囊、泌林康、古龙三肾丸3种药品为假药，所标示的生产厂家分别是“甘肃庆阳益康制药科 技有限公司”、“扬州市星斗药业有限公司”和“吉林通化神龙药业股份有限公司”，批准文号分别为“国药准字Z62022067”、“国药准字H32020586”和“国药准字Z22021350”。
湖南湘阴查获假药“妇康舒宁胶囊”
最近，湖南省湘阴县食品药品监督管理局稽查人员在农村某诊所进行检查时，发现该诊所使用的标示吉隆制药科技有限公司生产的妇康舒宁胶囊内外包装所标示的产品批号不一致，外包装标示为040620，而内包装标示为040818。这一情况引起了执法人员的注意，当即就其购进渠道、质量等有关情况展开了调查。