工厂保洁管理制度范文

工厂保洁管理制度篇1

关键词:供配电洁净度照度通风联镶防雷防静电

1、前言

随着《医药生产管理规范》的实施,对医药工业的生产环境要求越来越高,洁净厂房设计愈发重要,医药工业洁净厂房工艺流程复杂,环境复杂,电气设计中需要密切配合工艺专业,根据不同的工艺要求,确定不同的供配电型式。

2、供电和接地型式

医药工业洁净厂房的用电负荷和供电要求应根据现行国家标准供配电系统设计规范》和生产工艺的要求确定。其低压配电电压应采用乞刃,因洁净厂房内大部分电子设备为线性负荷存在,配电线路存在高次谐波电流,致使中性线流有较大的电流,系统接地型式易采用侧一或一一系统,因这两种接地型式均有专用不带电的保护接地线,安全性好。

3、配电设计

为了便于火灾发生时可靠切断电源,洁净室电源进线不包括消防用电,应设置切断装置,并宜设里在非洁净区便于操作管理的地方。因为洁净度的要求,大型落地的配电设备一般都设于非洁净区,洁净室内应选择不易积尘的、便于擦拭的小型暗装设备,功率较大的设备由配电室直接供电,实际中洁净区配电箱面板及门选用不锈钢材料效果较好。配电管线一般也采用暗数设,穿线导管采用不燃烧材料,实际中采用阻燃导线穿镀锌钢管暗敷设较多,照明及擂座回路均设专用线。

在实际施工中,不同级别洁净室之间电气管线口应做好密封,防止由于压差使尘粒通过电气管线空隙渗入洁净室。在施工监理中,管线的封堵是个需要注意的控制点,在医药厂房的前处理车间一酒精提取车间,由于存在不同等级的防爆区域,特别是超过直径刃彻以上管径的钢管,距引入接线箱厄口以内处及每隔做一次封堵,也是施工中裙要重视的问题。

4、设备控制的联锁

要保证药品生产过程中的环境温度、湿度、洁净度、适当的风速及正压达到要求。净化空调系统非常重要,其中的设备联锁控制必不可少,常用的联锁如送风系统与排风系统联锁控制送风系统启动后,排风方可启动,反之,排风停止后,方可停送风系统送、排风系统启动,电磁阅自然开启送、排风系统停止电磁阀自动关闭。此种联锁,前后两种系统控制时间间隔不宜长,防止单纯送风导致洁净室正压过大。

通过设备电源在低压配电拒出线开关处设分励脱扣装置,保证在火灾事故情况下能自动切断各系统电源。

5、照明设计

洁净厂房一般从事精密视觉工作,需要高照度高质量的照明,为了获得良好和稳定的照明条件,照明应由变电所专线供电,但是,根据我们最近几年的设计体会由于各种条件的限制,大多数医药厂房的照并未采取变电所专线供电,因为电压降低会明显降低荧光灯的照度,为了在使用中达到规范规定照度主要工作面照度值不小于加,一般工作区照度值不大于,设计中应相应提高照度值。例如某口服液车间配料间,面积时,经计算采用盏洁净荧光灯,照度达,实际使用中,工人的主观评价也认为比较合适,没有心理和生理上的沉闷感觉。另外,洁净室顶受到送、排风风口数量和位置等条件的限制,并且根据工艺要求,有些洁净室还要配备紫外灯杀菌,要求在达到同一照度值的情况下,安装灯具数量要少,荧光灯发光效率高,发热量少,有利于空调节能。此外,洁净室天然采光少,荧光灯的光谱分布接近自然光,因此无论是规范推荐,还是实际设计,一般均采用荧光灯作为照明光源。

照明灯具的型式和安装方式是保持洁净室内洁净度的关键之一。若采用灯具嵌入式暗装,施工中往往密封不严,而且投资大,发光效率低采用明装,则不会有上述缺点。在灯具的选择上,也要选择不易积尘的洁净灯具。照明灯具和紫外灯开关可并排设置在洁净室门外,作为区别,两者应采取不同高度,照明开关宜设于,紫外灯开关底边与照明开关上边平行。

考虑到洁净厂房的正常照明因电源故障熄灭,不能进行必要的操作处理可能导致生产流程混乱或引起火灾、爆炸、中毒等事故,所以洁净室内要设置备用照明,其照度值一般场所不低于正常照明照度标准的,主要工作面不低于正常照明值,为减少灯具的重复设置、节省投资、有利洁净度,备用照明作为正常照明的一部分。在安全出口、疏散口和疏散走道转角处按照国家现行标准设置疏散用指示标志。

6、防雷和接地

多数设计利用建筑物基础作保护接地装置,根据生产工艺的要求,如果建筑物内存在防爆或防火区,根据《建筑物防雷设计规范》加,应做相应的防雷设计,利用建筑物柱内钢筋作防雷引下线,防雷接地与保护接地共用接地装置。根据工艺专业要求,风口、风管、爆炸、火灾危险场所及洁净室内可能产生静电危害的设备、流动液体、气体或粉尘管道如沸腾制粒机、干燥机等应采取防静电接地措施,室内设静电接地干线,一般采用大于不锈钢扁钢。防静电接地与保护接地共用接地装置。

7、火灾自动报

替大多数制药洁净厂房内都设有贵重设备,一旦着火,损失巨大,应设置火灾自动报警装置。根据不同的工艺条件,选择不同的报警探测器,需要注意的是气体探测器,当被检测气体比重小于空气时,探测器应安装于距顶棚一印处且传感器部位向下,并应避开灯饰及风口,其最小距离参见《民用建筑电气设计规范》刀一,探测器至送风口的距离不应小于如果比重大于空气时,应安装于距地面一印处且传感器部位向上。为减少损失,探测器报警后,经人工核实,确认是真正的火灾后,按规定设置的联动控制设备进行操作并反馈信号。因为一旦关断净化空调系统,即使再恢复也会影响洁净度,使之达不到工艺生产要求而造成损失。报警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机,并应将报警信号送至消防控制室。

8、总结

工厂保洁管理制度篇2

（合肥京东方显示技术有限公司，安徽合肥230011）

摘要：以国内最大的8.5代TFT?LCD工厂FMCS为实例，探讨洁净厂房温湿度控制过程中的几个重要控制环节。

关键词 ：洁净间；温湿度；正压；PLC；传感器；变频器

1项目概述

本项目为国内最大的8.5代TFT?LCD项目，位于合肥市新站区，包括了阵列、彩膜、成盒和模块4个分厂。厂务中心通过一套基于PLC控制系统搭建的FMCS来控制洁净间的温度、湿度、压力、新风量以及中温、低温、热水的运行，同时将电力监控SCADA系统、工艺真空系统、清扫真空系统、压缩空气系统、纯水制备系统、废水处理系统、大宗气体系统、特气系统、化学品供应系统、酸碱毒废气处理系统、有机废气处理系统、一般排风、工艺冷却水、POU、特气侦测系统纳入本控制系统进行监控。

这里我们只选取洁净间温湿度控制（图1）来探讨电气自动化控制在此类大型工业电子厂房中的应用特点。

2洁净间温度控制

液晶行业的特点是全部生产制造皆要处于洁净厂房中，工艺生产设备发热量巨大，而生产制造对环境温度有着苛刻的要求，其温度指标需控制在（23±2）℃，所以洁净间温度控制是由循环风通过冷水盘管进行热交换来实现的。具体控制方案为：洁净间回风夹道处安装冷水盘管，洁净间下架层的格构梁上安装有温度传感器，对应区域回风夹道处冷水盘管的中温冷冻水（14℃）管道上安装有电动调节阀，每个区域的温度与此电调节阀构成闭环控制，用控制盘管内中温水流量来控制对应区域的温度，此PID加适当微分，用以克服温度传感器的滞后性。

3洁净间湿度控制

洁净间温度控制稳定后，湿度控制也非常重要，过高容易结露，过低则容易产生静电，都会影响液晶面板的良率，因此55%±5%的相对湿度是控制的一个目标。但对于如此大型的洁净厂房直接加湿和除湿是不现实的，于是采用非洁净区的新风机组通过不停补新风的置换来控制。洁净间温度23℃，湿度55%的空气通过查询焓湿图可知，此时露点温度为13.5℃，那么理论上新风机组只要将送风的露点控制在13.5℃即可，如果洁净间湿度偏高，可以送低于13.5℃露点的新风，反之送高于13.5℃露点的新风，所以洁净间湿度控制的关键在于新风机组送风露点的控制，下面以控制13.5℃的送风露点来说明新风机组的控制原理。

新风机组是一种空气调节设备，不但能提供新鲜空气，而且可控制送风露点。工作原理是从室外抽取新鲜的空气，经过除尘、除湿（或加湿）、降温（或升温）处理达到需要的露点，新风通过风机送到洁净室内，在进入洁净室空间时替换原有空气，达到控制湿度的目的。新风机组主要构造为一级预热盘管、二级加热盘管、三级表冷盘管、四级表冷盘管、五级加热盘管以及加湿器。盘管分别流通预热水（21℃）、热水（36℃）、中温冷冻水（14℃）、低温冷冻水（7℃），每段盘管水管上安装有电动调节阀，最终控制送风露点。冬季（室外露点低于13.5℃）：使用加湿器、一级预热、二级加热、四级加热。预热盘管使用洁净间中温水回水预先提高温度来节能预热，盘管后安装温度开关，低于5℃时，由PLC控制系统可选联锁停止新风机组以防冻；二级加热、四级加热盘管通过控制热水流量调节阀，以控制加湿效果达到送风露点13.5℃。夏季（室外露点高于13.5℃）：使用三级表冷、四级表冷盘管。三级表冷、四级表冷盘管通过控制中、低温水流量调节阀，以除湿使送风露点达到13.5℃。五级加热盘管用于将13.5℃的露点新风升温，进而提高相对湿度，目的是使新风机组里最后一段的高效除尘过滤器不受潮，原本此PID控制温度为20℃，但为了洁净间温度控制的中温水节能，目前控制在17℃送风，对高效过滤器没有影响。

4洁净间正压控制

洁净间温湿度通过以上两方面的控制稳定后，还需要保证一个参数——洁净间正压，顾名思义就是洁净间相对室外为正压，使温湿度不受外界环境影响。正压的形成依靠新风机组不停地补新风来保证，这个新风必须大于各工艺设备的排气量，但工艺设备的排气量随产能有变化，且洁净间搬入口也偶尔会打开搬入材料，会有部分漏风量，所以新风机组采用固定频率送风的方式是肯定行不通的，而原设计的新风机组变频与送风风管压力控制也不能完全代表洁净间正压，所以做了控制整改：利用洁净间下夹层已经安装用以监视的压差变送器，根据其信号通过PLC计算出一平均正压，由此正压来控制新风机组变频器运行，PID输出CV值赋值给服务此洁净间的所有新风机组，保证新风机组频率同升同降。

5电气、仪表设计

本项目PLC控制系统采用罗克韦尔自动化公司的14套冗余的ControlLogix控制器，I/O硬点9785个，PLC系统采用传统的电源、控制器、通讯冗余，这里不再详细介绍。

温湿度传感器：每个分厂洁净厂房面积

大概在3万多m2，平均每500m2范围内安装一温湿度一体的传感器，用以直接监视洁净厂房内温湿度（不参与控制），选用两线制仪表。

温度传感器：安装于洁净间下夹层格构梁上，PID设定值23℃，可以确保气流经生产区直接吹下来的温度稳定在23℃。这里不选用洁净生产区温湿度传感器的单温信号来控制的原因是：（1）洁净生产区的仪表安装位置不能保证仪表以下的机台环境温度为23℃；（2）洁净生产区仪表易受工艺设备发热量不同的影响；（3）洁净生产区仪表可能会在作业时被碰触导致掉线，进而影响整个温度控制的闭环调节。

压差变送器：洁净间温湿度保证，需确保洁净间相对室外有一定正压，此压差变送器同样安装于下夹层格构梁上（不直接安装在洁净生产区也是考虑仪表安全和安装维护方便），负压腔使用柔性软管连接至室外，此类仪表通过PLC程序将平均正压计算出来，用于投入新风机组变频器的闭环控制，以保证洁净间正压。因洁净生产区相对下夹层会有一定正压（开孔的高架地板产生阻力），所以在设定洁净间正压控制时，可以在设计正压值的基础上减去2Pa。

变频器：洁净间湿度、正压全由新风机组控制，可见新风机组的稳定运行起着重要作用。新风机组的仪器仪表、电动调节阀的稳定性皆由控制系统保证，而带有U电的PLC系统可以保证控制回路的稳定，所以机组电机380V动力电的稳定就显得尤为重要，于是对新风机组的变频器也做了相应的防电压波动措施：（1）控制系统设置：变频器启动信号设为0/1电平启动，且保持；变频器故障信号延时10s报警；频率给定信号不间断传输。（2）不重要故障自恢复功能ON，飞车启动功能ON，停机制动功能OFF；欠压保护能力调至80%；额定电压设为380V。（3）配电柜改造，拆除自动启动回路中自锁回路。

6结语

洁净间温湿度控制不单单是温度、湿度两个参数的控制，还要从洁净间正压控制、电气、仪表、PLC选型、安装位置、实际工况来综合考虑控制的精度和稳定性。

收稿日期：2015?07?31

工厂保洁管理制度篇3

关键词：采油 管理 检查

随着油田开发的深入，环保意识逐渐提上日程，油田已经全面加强采油厂现场管理，对于一名油田现场（管理）监督人员来说，现场管理实际上是生产经营活动的基础，同时，它也是整体管理工作中最重要的组成部分；从某种意义上说，现场管理优化水平就代表了我们的管理水平，甚至可以是我们整个生产经营建设的综合表现。以下将结合我油田采油厂现场管理进行分析。

一、油田现场管理的主要内容

现场管理方法：现场管理是采取管理制度、标准和方法以及工艺流程，对油田现场的各种要素（包括人、机、料、法、环、信等）进行合理配置，通过以上的管理方法可以有效协调和控制经营生产的全过程，达到优质、高效、低耗的目的。企业要生产高质量的产品和提供优质的服务，一要使在现场中的以上的几种影响因素进行协调和配合，确保人员、物资和设备等各生产要素随时都处于良好运行状态。二要做到标准化作业，通过实施岗位工作标准、技术标准或操作规程，有效地规范和约束岗位人员行为。三是开展“6S”活动。全力创造良好的作业环境，提高现场管理能力，从而建立文明、安全、低耗、高效的作业现场。

二、油田现场管理存在的问题

1.工种或专业缺失，清洁卫生不合要求

在现场管理中由于清洁程度不够，因为清洁生产会涉及到企业的发展，对于油田企业而言，由于相关工种的缺失，会引起油田企业的顺利地经营与管理。油田企业在推行和实施清洁生产时，需要员工依据公司的各种工种的职责，安排符合工种的人员，这样既可以保证企业的可持续发展，又可以保证企业职工的能力得到充分地发挥，在本职岗位上做出专业的成果。在油田企业推行清洁生产时，必须依照油田的工艺流程，配备开发管理所需要的各类人才，保证人才的齐全化。同时，管理组织要实现高效的管理功能，必须对组织进行精简，以减少组织内部损耗。因此，在组建清洁生产组织时，要将经验丰富、责任心强的骨干纳入组织中，同时依据项目的大小，精简人员，形成精干化的组织体系。

2.管理模式效率低

清洁生产过程是一个由各个生产经营环节组成的系统工程，也是一个由各个工序组成的系统工程。要提高清洁生产的运行效率，必须明确清洁生产的切入点和落脚点。依据系统管理思想，油田企业清洁生产管理模式要从全要素的角度出发，对影响清洁生产的基本要素实施全面、合理的划分，合理配置各环节、各工序的要素，提升管理模式的效率。例如，在采油厂转型的探索和实践过程中，我们深刻地感受到采油厂的转型不论从战略高度、全局的角度和现实意义都是非常必要的；同时我们也清醒地认识到：采油厂的转型是一项复杂的系统工程，也是采油厂实现精益管理的有效途径，但是从目前情况来看，采油厂的转型工作，并未完全达到预期的效果。在认真进行分析、梳理的基础上，发现采油厂转型存在两方面亟待解决的问题：一是专业技术人员的作用没有得到有效的发挥。

三、做好油田采油厂现场管理工作的措施

为了进一步加强油田现场管理工作，提高现场精细化管理水平，逐步实现现场管理标准化、制度化和规范化，以下将结合油田现场管理实际，提出做好油田现场管理工作的措施。

1.以人为中心，优化施工现场全员的素质

油田采油厂作业是直接由人来完成的，因此加强对职工的管理是极其重要的，现场施工管理要以“人为核心”，以人的工作质量保证工序质量，这里的人是指直接参与采油的组织者、指挥者和操作者。因而职工企业员工的思想政治、职业道德需要进一步加强教育，人员的积极性和忠诚度也需要深入，千方百计调动、激发全员的积极性、主动性和责任感特别是建设者的主动性和责任感。2011 年对现场管理考核办法进行了重新修订，完善了现场管理考核的检查方式，分为月度各单位部门自查、厂现场管理考核领导小组月度检查考核，采油三厂现场管理网上月通报制度，以图片方式进行现场管理暴光，形成竞争机制，增强各部门的员工的“企业是我家”的工作理念，通过分析，油田企业现场管理需要加强积极性，取得了一份满意的结果。

2.优化结构，合理配置

对于油田企业而言，企业的领导班子必须要具备与基层员工一起共同治理企业的决心和信心，基层就是企业的一线，油田的现场管理需要有战略，发展基层员工的配置，让他们的能力得到应有的发挥，重点要加强企业结构的优化，达到合理的现场管理工作人员。以青海油田采油三厂为例，采油厂对原有《采油三厂现场管理（组织、纪律类）考核标准》、《采油三厂现场管理（制度、环境、物流类）考核标准》等 8 项现场管理标准进行了重新修订、新增及删减，做到了部门职能与考核标准相符，内容全面，评分标准具体、明确；增加了《采油三厂现场管理（注水技术工艺类）考核标准》、《采油三厂现场管理（职工教育培训类）考核标准》，形成了10 项具体现场考核标准，促进了采油三厂现场管理办法的日趋完善，为全厂现场管理工作的开展奠定了坚实的基础。

3.绩效管理，强化考核

要加强绩效管理，强化考核，结合青海油田采油三厂现场管理实践经验，具体来说，有以下三点措施。第一，全面、客观、公正、准确评价基层班子和班子成员政治业务素质和履职情况，加强对基层班子和干部的管理与监督、激励与约束，不断提升干部的综合素质和业务能力。第二，深入开展基层班子的建设，积极探索建立基层班子和干部绩效管理，推进基层队的转型。第三，建立现场管理自查，厂网上月通报、月回访、月考核、年评比制度，从而使全厂各油田各区块月现场检查覆盖面不断提高。

参考文献

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[2]柴光磊，张玉红. 标杆管理法在采油企业的实践和应用——以河南油田第一采油厂为例[J]. 沿海企业与科技. 2009（02） .

[3]鞠九达，王树桐，关景华，张建秋，李福胜. 运用信息网络技术实现油田物资现代化管理[J]. 数字化工. 2005（08） .

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[5]冷丹凤，李杰，田世伟，付繁荣，杨芙蓉. 延长东部矿权区延长组长4+5储层成岩作用及其对储层物性的影响分析[J]. 石油化工应用. 2012（02）.

[6]赵雪娇，吴彦君，李彦婧，莫建武. 应用分形理论研究吴起薛岔区块孔隙结构的非均质性[J]. 中国石油大学胜利学院学报. 2011（04）.

工厂保洁管理制度篇4

关键词： 药品生产厂房 百级区 作法

药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求，目前，药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m)，环境封闭，对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张。

1 百级区温、湿度控制及补充新风方式 药品生产厂房洁净区百级区面积较小，通常与万级洁净区同属一个工艺流水线，与万级洁净区温、湿度要求相同，运行班次相同，百级洁净区温、湿处理与补充新风，可以与其万级洁净区同筹考虑，如图1所示，采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。

百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量，适当加大换气次数，平衡百级区与万级区房间的温、湿度，各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。

此种处理方式，有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管，也避免了因设干盘管引起的一系列问题，比如干盘管冷源问题，因为这里干盘管需冷冻水量很少，一般不足2m3/h，又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水)，因为水温太低，可引起结露，污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足，需再加压等问题。工程实践证明，采用此种空气处理方式，效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线，万级区和百级区为一套空调系统，同时运行，统一控制，统一调节温、湿度，简便、可靠性高。

2 百级区循环风处理方式 药品生产厂房百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25～0.3m/s为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:

第一种方式，在百级区上部设静压箱，百级区吊顶满布FFU风机净化单元，如图1，循环风从百级区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU送入室内， FFU本身即带高效过滤器，又有风机。此种方式，循环风加压过滤均由FFU完成，处理方式比较简单，在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便，施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压，百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏，为室内流向静压箱，对百级区洁净度造成影响较小。近年来，随着FFU制造技术的提高， FFU单机成本、噪声不断下降，风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(A)之间，若采用FFU数量较多，几十台甚至更多，则百级区的噪声难以达到规范要求，造价也较高。

第二种方式。百级区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2，采用循环风机，从百级区竖风道进风，加压后送入静压箱，通过顶棚高效过滤器，送入室内。

此种方式有如下优点:①百级区造价较FFU系统低;②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小，循环风量多在50000m3/h以内(保证50m2百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压，控制循环风机全压在420Pa以内。这样，采用小功率风机，减小风机本身噪声，并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施，能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某医药企业生物工程车间冻干粉针流水线，百级区灌封间面积为4.5m×6.6m，采用上述方式处理百级区循环风，选用3台离心风机作循环风机箱，设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区，消声器也设在冻干机房内)，风量9600m3/h·台，全压405Pa，噪声66dB(A)，通过在风机箱内贴吸声材料，在风机进、出口风管安装消声器，控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(A)，达到规范要求。至今经过2年多的运行，效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声，需要较大的空间，而通常百级区周围风管都比较密集，需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压，顶棚高效过滤器与吊架间的渗漏，为静压箱流向室内，直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。

第三种方式，万级区洁净房间内含局部百级区。此种情况在药品生产厂房洁净区内也比较多见。这种情况，局部百级区面积一般在10m2以内。可以利用万级净化空调系统送风控制室内温、湿度，补充新风。在局部百级区加大循环风量。循环风处理方式可以采取前述方式一，即在局部百级区吊顶内作静压箱，百级区范围内满布FFU，利用FFU处理循环风，如图3。循环风处理方式也可采取前述方式二，即在局部百级区吊顶内作静压箱，百级区范围内满布高效过滤器，利用循环风机加压，如图4。

为了提高局部百级区气流垂直层流效果，可以根据现场工艺设备高度及操作要求，适当降低局部百级区吊顶，或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩，并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡，如图5。

3 百级区循环风回风方式 格栅地板回风方式，室内气流垂直层流效果好，但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500mm～800mm高)，一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中，降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调，难度较大，造价升高。

药品生产厂房百级区面积较小，通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求，施工方便，造价较低。有关资料表明，采取房间两对侧墙下部回风，当房间宽度小于3m时，房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3m处。实际实施时，可以采取在百级区四面侧墙下布置回风口。若房间宽度较大，可以采取在房间中央增设回风竖井，在竖井四面布置侧回风口，减少房间对侧墙回风口间距，保证房间气流垂直层流效果。

其它要求，百级区房间侧回风口风速，应按规范要求控制在1.5～2.0m/s。药品生产厂房百级区房间往往有工艺流水线穿出，与其它洁净区房间相通，工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中，应尽量减小孔洞，在计算百级区正压风量时，应考虑通过该孔洞泄漏的正压风量，适当减少通过百级区房间的回风量。

参考文献 1 国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)

2 中华人民共和国信息产业部主编.洁净厂房设计规范(GB50073-2001).北京:中国计划出版社，2001

3 采暖通风与空气调节设计规范(GBJ19-87)(2001年版)

工厂保洁管理制度篇5

目前，我县城区主街道的环卫保洁清运及垃圾处理厂的运营管理主要由县环卫所负责，县城背街小巷的环境卫生则由城关镇各社区220名公益岗人员负责日常保洁。县环卫所由城关镇政府实施日常管理，编制隶属住建局下属事业单位，现有正式职工30人，聘请环卫工人126人(其中：符合享受并统一缴纳“四险”人员90人），现有垃圾清运车辆20辆（其中：垃圾运输车9辆，洒水车1辆，小型垃圾收集车9辆，垃圾装载车1辆），负责城区主街道环卫保洁、所有垃圾清运，垃圾处理厂及城区38所公厕的运营管理。

近年来，县环卫所克服人员少、任务重、经费紧、保洁面积不断扩大等实际困难，实行“划片包干、责任到人、跟进监管、绩效考核”，管理模式逐步趋于规范。全体管理和保洁人员发扬不怕苦、不怕累、不怕脏的精神，主动承担县城“双创”工作的主力军，为城区居民提供干净舒适的环境付出了艰辛工作，为创建卫生县城做出了巨大贡献。

（一）收入情况。

城区环卫投入分为三部分：即县财政预算、每年收取垃圾费收入和人社部门拨付的再就业及公益岗位补助，从近几年实际收入看呈逐年递增趋势。 ____年城区环卫经费收入535万元，其中：县财政预算175万元，当年收取垃圾费收入255万元，人社部门拨付再就业及公益岗位补助105万元。

（二）支出情况。

1、____年环卫经费当年实际支出528.65万元，主要分为三部分：

（1）城区环卫保洁正常支出480.65万元。其中：126名环卫工人工资184.44万元，环卫工人降温、加班及法定节假日加班费24.88万元，90名环卫工人“四险”支出107.33万元(含个人应缴部分,全部由单位负担)，环卫工人劳保支出7万元，年终慰问支出5万元，环卫车辆燃油费75万元，环卫车辆维修费41万元，环卫车辆保险费6万元，果皮箱购置费15万元，收费人员工资及手续费15万元。

（2）公厕管护及水电费30万元。

（3）环卫所日常公用及房租费18万元。

从其目前收支情况看，现有的收入能够满足除垃圾处理厂运营经费外的支出需要，包括环卫所单位的日常运转和房租支出。

2、垃圾处理厂运营每年的支出需求约99万元。按____年10月2日以来试运行情况进行测算，每年垃圾处理厂运营需经费99万元（2014年只需79万元，渗沥液处理站试运行一年费用由承建厂方承担），其中：垃圾处理厂推土机填埋工时费24万元，垃圾填埋取运覆土45万元，消杀药品费用5万元，电费5万元，渗沥液处理站年运转经费20万元。

3、按政府会议要求再增加20名环卫工人年需工资27万元。

（一）城市市容环境统一管理的机制尚未形成。目前，我县市容市貌日常执法监管由规划局下属的城市综合执法大队负责，城市绿化、创建园林城市由住建局负责，城区主街道环卫保洁及垃圾处理厂运营由环卫所负责，背街小巷环卫保洁由城关镇负责，创建卫生和园林县城由双创办总牵头。城市市容环境管理由多个部门负责，随着“三镇一体化”大县城建设的不断推进，加强大县城市容环境的统一管理势在必行。

（二）县环卫所的管理体制亟待理顺。按县编办文件通知，县环卫所编制在住建局，年度考核也在住建局，而人员和经费由城关镇实施管理，目前环卫所的管理体制不利工作有效开展。

（三）城区环卫管理覆盖面需要扩大。随着我县城镇化快速推进，县城常住人口剧增，城区街道骨架逐渐拉大，目前保洁范围已不能满足城市发展需求，逐步扩大城区环卫管理覆盖面已势在必行，保洁力量还需加强。

（四）环卫经费收支管理仍有待加强。一是政策性规费还没有按完全收缴到位。仍有部分居民、商户、企业的生活垃圾费未按政策征收到位，而城市建设路面保洁费至今仍没有启动征收。二是环卫经费支出虽然城关镇也实行了“三审一签”报账管理，但车辆维修、保险等未按规定实行政府集中采购，环卫工作经费帐务核算不太规范。城关镇只拨付环卫所正常的人员经费，应由城关镇保障的环卫所机关公用经费挤占正常的环卫工作经费。

（五）环卫工作的科学化、精细化管理水平还需提高。近几年环卫工人工资虽有所调增，但仍显偏低。环卫所虽然制定了岗位职责及绩效考核管理办法，按有限资金投入是否发挥对等效益来看，每天支付的环卫工资报酬应达到的环卫

标准，缺乏科学、规范、精细的考核衡量标准。 （一）建立系统性的城市管理机制。在机构改革过程中，整合分散在各部门的职责，成立统一的市容环境管理工作机构，借鉴外地城市管理的先进经验，树立经营城市理念，共同管理好我们的家园。

（二）理顺环卫所的管理体制。建议将县环卫所的人员、经费随编制划归一个部门统一管理，环卫工作经费和机关运转经费分别纳入国库集中支付管理。

（三）严格收费管理。一是建议政府按照相关规定尽快研究启动路面保洁费征收，每年所征收资金全部用于垃圾处理厂运营。二是要严格按标准征收居民、商户和企业的垃圾处理费。严禁随意减免，做到公平征收，确保应收尽收，所收资金全部用于保障城市环卫工作。

（四）逐步扩大城区环卫管理覆盖面。顺应城市发展需求，逐步扩大城区环卫管理覆盖面，根据需要增加保洁人员。

（五）保障垃圾处理厂运营经费。建议将每年收取的路面保洁费约100万元左右，全额用于垃圾处理厂运营，不足部分纳入县财政预算，垃圾处理厂工作人员，若再增加聘任20名环卫工人，建议从146名环卫工人中调剂使用。

（六）规范环卫经费核算。将环卫所机关经费和城市环卫保洁工作经费分开，专帐进行核算，严禁出现挤占，环卫经费要优先保障环卫工人工资、环卫车辆费用和垃圾处理厂运营开支，对环卫车辆维修、保险和环卫设施购置要严格实行政府采购管理，对车辆维修、加油要制定严格详细的管理制度。

工厂保洁管理制度篇6

2019年是公司党风廉政建设和反腐败工作的“夯实基础年”。在分厂党委、纪委领导下，纪检监察科认真落实公司党风廉政建设和反腐败工作部署，扎实推进重点任务，坚持全面从严治党，严格落实监督责任，积极开展领导干部廉洁教育，严肃执纪问责，坚定不移地反“四风”、正党风，积极营造风清气正的良好环境，推动分厂党风廉政建设工作制度化、规范化。

一、认真落实监督责任，持续强化执纪问责。纪检监察科按照分厂党委和纪委要求，充分发挥监督作用，紧紧围绕廉洁风险大的专业领域和重点岗位，依纪监督、铁面执纪，维护党纪党规。在公司纪委统一安排下，对分厂处科级领导干部基本情况和领导干部亲属基本信息进行了调查、核实，并对分厂基层管理人员及其亲属经商办企业情况进行了调查统计上报。完成了公司纪委转交的3起信访件调查工作。对分厂6个管理科室和7个基层车间开展了党风廉政专项检查，约谈128人，查出员工考勤、绩效考核、奖励基金使用、三重一大制度执行等方面问题共计29项，向员工征集意见建议31条。针对党委巡察中发现的问题，对32名党员干部进行了追责问责。通过纪委监督责任落实，有效推动了分厂党风廉政建设，强化了领导干部纪律观念和规矩意识，推动了分厂干部作风的进一步好转，为我厂各项工作持续健康发展提供坚强有力的组织保证和纪律保证。

二、紧盯关键领域和重要岗位，强化廉洁教育，加强风险防控。一年来，在分厂纪委领导下，纪检监察科把廉政制度学习和廉洁教育作为党风廉政建设的基础工作，结合“两学一做”学习教育，在全体党员中广泛开展了廉政制度学习，有针对性的加强了领导干部廉洁从业警示教育。利用分厂集中学习等机会，在科级以上领导干部中开展了4次“以案说法

警钟长鸣”违纪案例学习教育活动，充分发挥了警示作用。对3名新提任的领导干部开展了“六个一”教育，对全体党员干部开展重要时段和节假日期间廉洁提醒5次，10月份完成了对分厂所有管理岗位的廉洁风险评估，确定了人事科科长、薪酬绩效等10个廉洁风险重点要害岗位。在对所有管理岗位廉洁风险评估时梳理出廉洁风险点159个，制定廉洁风险防控措施422条，11月初开展了重要岗位廉洁风险防控措施验证检查。

三、严格落实干部管理制度，不断优化人才培养环境。年初按照公司年度工作安排，认真开展了领导干部民主测评，对分厂4个专业管理科室、6个基层车间、22名科级领导干部和37名专业技术管理人员进行了民主测评。分厂党委对排名靠后的三车间班子成员进行了集体约谈，对测评结果为“基本称职”的领导干部进行了诫勉谈话，并在半年业绩奖发放和评先选优时积极应用年度干部测评结果。通过上述干预措施，督促领导干部勤勉敬业、履职尽责。对3名新提任科级领导干部进行了“六个一”教育，有效促进干部廉洁从业意识，引导新任领导干部树立正确的人生观、价值观。

四、积极配合公司党委巡察工作。今年6月6日至9月1日，公司党委第三巡察组对我厂开展了为期三个月的巡察，于9月2日对巡察发现的问题进行了集中反馈，并提出了整改要求。从9月3日至12月31日期间，纪检监察科积极组织协调完成巡察问题整改工作。截至目前，分厂召开巡察问题反馈会1次、党委会4次，研究部署和推进问题整改工作；制定、修订了9项制度，建立了领导班子调研工作机制，补充完善了重要岗位廉洁风险防控数据库。针对公司党委巡察组反馈的6大类33项问题，共制定了107项整改措施，新建及完善各类制度规定9项。巡察组反馈的45项细化问题，已完成整改43项，未完成整改的2项问题列入下年度工作计划。目前已将全部整改方案和整改资料上报公司纪委，并将问题整改情况向全体员工进行了通报。通过问题整改取得了一定成效，领导干部廉洁从业意识、合规管理意识明显增强。

下年度重点工作计划：

工厂保洁管理制度篇7

【关键字】洁净厂房防火设计

中图分类号：S611 文献标识码：A 文章编号：

一、引言

近年来，我国的洁净厂房发展不断加快，它广泛应用于电子、生物制药、宇航、精密仪器制造及科研各个行业中，其重要性越来越被人们所认识。洁净厂房在建筑设计上具有一定的特殊性，大多采用钢筋混凝土结构, 根据生产性质和工艺一般以单、多层建筑为主。洁净厂房主要结构由人员净化室、物料净化室、空气吹淋室、气闸室、空调净化机房、辅助用房、技术管道组成。它与其它工业厂房的区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度要求, 建筑技术措施方面，防火设计上必须做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量，并应符合节能环保卫生的要求。

二、洁净厂房的主要火灾危险因素

1、装修过程中往往使用大量可燃材料和不符合规定的材料 洁净厂房内部装修使用的材料有的比较易燃，如风管保温使用聚苯乙烯等可燃材料，增加了建筑物的火灾荷载，一旦发生火灾，燃烧猛烈，火势难以控制。对于洁净厂房来说，都要在原有的生产车间内部进行二次装修，但由于绝大多数企业缺少必要的防火安全知识，在装修中大量的使用易燃和可燃的复合材料。现在市场上使用比较普遍的有双层聚苯乙烯泡沫彩钢板，这种材料在发生火灾后中间的聚苯乙烯泡沫会很快燃烧，散发出大量对人体有毒的气体，使人窒息死亡，同时厂房的承载力也会迅速下降，极易导致整体坍塌事故。

2、密闭性强，蔓延速度快，疏散和扑救难度大

对于工业洁净厂房来说，由于其进户过程必须经过清洗、更衣、消毒等程序，内部又必须保证高度的密闭要求，因此必然会导致其内部布局复杂，出现一些门中门、房中房的现象。一旦发生火灾，室内温度迅速升高，热量难以散发，会使可燃物很快达到燃点而促使火势扩大，产生的烟雾又会通过内部的风管快速蔓延，导致有限的空间内能见度降低，人员疏散和火灾扑救难度加大，极大地威胁着火场中人员的生命安全。 3、生产工艺涉及易燃易爆类、可燃类物质

洁净厂房中不少生产工艺使用易燃易爆液体、气体，如汽油、甲苯、丙酮等作为清洁剂清洗微型轴承、磁带抹布等，特别是半导体器件工艺中还涉及使用氢气、氧气、硅烷等气体，极易引发火灾、爆炸。而医药类产品包装材料以及一些辅料也常常是可燃物，同样存在火灾危险性。更值得一提的是某些洁净厂房生产工艺中需要加热操作、且普遍使用电阻丝加热器或高频加热器，此类加热器件一旦接触可燃物也极易引发火灾。

三、加强洁净厂房消防设计的措施

1、严格控制消防用电设备配电线路及配电装置设计 。《建筑设计防火规范》要求: “消防用电设备应采用专用的供电回路”，是指从低压总配电室或分配电室至消防设备最末级配电箱的配电线路，均应与其他配电线路分开，不能与其他动力设备、照明设备等共用回路。其配电线路应穿管保护，暗敷时应敷设在不燃烧体结构内，保护层厚度不小于 30 mm。明敷时 ( 包括敷设在吊顶内) 需穿金属管或封闭式金属线槽，并在表面涂防火涂料或采用隔热材料覆盖，导线应选用耐火型。 消防用电设备配电系统的分支线路不应跨越防火分区，分支干线不宜跨越防火分区。末级消防配电箱至其配电消防设备之间的距离不宜大于 30 m。消防用电设备的配电设备应有明显标志，盘面加注“消防”字样标志。

2、专业设计，合理布局。首先，对于洁净厂房的设计，除了满足一般工业厂房的消防要求外，还应对内部装修进行统筹的二次设计。其中所涉及的危险品库房应设置在相对独立的安全部位，与周围的区域之间应采用防火墙、防火门等措施进行隔断。而对于规模较大、功能复杂的厂房来说，内部所涉及到使用甲、乙类危险物品的重点工段、包装组装等人员密集的生产部位应设置在靠近外墙的部位，并应作为单独的防火分区考虑。其次，对于洁净厂房内部人员疏散路线的设计，应遵循简捷明了的原则，由于通常进入厂房必须经过清洗、更衣、消毒等多重复杂的程序，时间长、空间小，所以人员进入净化路线一般不作为安全出口使用。在设计中，往往是在走道靠外墙或楼梯间处设置一钢化玻璃门作为紧急安全出口，同时应在旁边配有橡皮锤和安全出口灯，且每个洁净区安全出口应保证不得少于两个。当安全出口的数量不能满足疏散要求时，也可以用专门的消防逃生口代替。另外，在疏散走道上，应多配备疏散指示标志及应急照明设施。

3、消防联动控制。当火灾自动报警系统收到火灾信号并确认后，通过联动控制设备和输出模块发出指令关闭空调系统及防火阀，起动消防泵。火灾发生后，打开排烟风口、排烟阀同时起动排烟风机。当火灾温度上升到 280 ℃ 时，排烟阀关闭，同时停止排烟风机运行。当可燃气体发生泄漏且其浓度达到爆炸下限值的 20%时，在电气防爆区内的可燃气体探测器发出报警信号; 当可燃气体浓度达到爆炸下限值的 50% 时，发出报警信号，起动事故排风系统，并显示返回信号。

《火灾自动报警系统设计规范》第 6. 3. 1. 8 条要求: “消防控制室在确认火灾后，应能切断有关部位的非消防电源”。很多地区消防部门要求自动切断非消防电源，但 《医药工业洁净厂房设计规范》对此有明确要求: “应手动切断有关部位的非消防电源”。对此，针对洁净厂房这种特殊的建筑，设计人员应积极与工程项目当地消防部门沟通，并严格按照相关规范的要求设计。

4、严格控制探测器设计质量。

(1)在探测器的设计中，其中报警探测器和控制器必须严格遵守相关的规定，进行选择，必须保证二者是同一个厂家生产。在探测器的选择中，由于不同的厂家所出售的探测器都具有各自的特点，虽然都能够通过相关部门的质量和功能检测，但在使用的时候，质量依然存在着一定的差距，在对多家产品进行综合分析的基础上，结合用户对该产品的质量反馈，做好探测器的选型。

(2)在洁净厂房电气消防设计中 ，一般使用智能型探测器，不仅仅可以满足正常的功能，也能够根据环境的变化而自动协调，能够随时保持很好的灵敏性。同时，在不同的时间段，不同的功能部位都可以设定最合理最科学的灵敏度。

5、防微杜渐，科学管理。好的管理体现出一个企业的整体水平和档次，而消防管理更是其中非常重要的一个环节。首先，要注重对员工的培训，针对每个岗位的特点，尤其是对那些火灾概率较高工段的操作人员应进行预先教育，加强他们的防火意识。其次，加强危险性工艺消防安全管理。洁净厂房内，易燃易爆物品应只限于当班用量，下班后对剩余的易燃易爆物品应存放入安全场所。最后，应制定消防安全责任制度，落实到人、贯彻到位，对于生产规模较大的单位，还应设有专人进行管理，并按照相关的消防法律法规实行目标责任制度，做到奖惩分明。

四、结束语

洁净厂房由于其特殊的建筑结构和用途，使其在消防方面要格外的注意，做好各方面的消防措施，为工业生产做好安全保障。

参考文献：

[1] 姜凤玲 关于洁净厂房设计规范的学习体会 [期刊论文] 《武汉轻工设计》- 2002年4期

[2]英华 张璐 浅谈洁净厂房防火设计 [期刊论文] 《工业设计》-2012年3期

[3]屠红云 清洁厂房的防火设计 [期刊论文] 《防消在线》-2003年10期

[4]毕飞 顾正军 洁净厂房防火设计 [期刊论文] 《建设科技》-2011年4期

[5]王斌 医药工业洁净厂房的电气消防设计 [期刊论文] 《机械管理开发》 -2006年5期

工厂保洁管理制度篇8

企业概况（划入）

张家口云峰制药厂始建于年，是在原卫生学校教学制剂车间的基础上发展起来的。经过年的不懈努力，目前已发展成为拥有总资产万元，可生产片剂、胶囊共计个品种的国有制药企业。企业占地平米，建筑面积平米，其中年以后，按照要求先后新建了成品库、原料库、包装库、变电室、口服固体制剂车间和化验室等配套设施，新建面积占总建筑面积的。企业现有员工人，其中药学和其它专业技术人员人，占全体员工的。厂级领导全部具有大专以上学历，具有丰富的制药工作经验。企业机构设置合理，下设七个职能科室和一个口服固体制剂车间。生产与质管部门负责人无相互兼职问题。企业各级领导和全体员工爱岗敬业，勇于奉献，严格履行各自的岗位职责，且全部实现持证上岗，成为企业生存发展的中流砥柱。

张家口云峰制药厂东邻七里山，西靠东沙河，南傍部队仓库，北接纸箱厂，这得天独厚的地理位置为企业提供了一个清新洁净无污染的良好环境。厂内生活区、行政区、生产区由北向南依次布局，井然有序。厂内环境整洁典雅，绿化系数达。厂内按制药企业的要求划分为环境卫生区、车间一般区和洁净区。生产车间按生产工艺和空气洁净度要求，制定有系统的清洁卫生规程和一整套完善的卫生管理制度。企业奉行质量第一的原则，不断完善各项管理机制。目前，企业运转良好，效益年年递增。

推广与实施（划入）

是药品生产质量管理的基础管理体系。为使认证工作真正落到实处，首先成立了以厂长为首的认证领导小组，本着求真务实的精神，从硬件的改造建设、文件的制定修订、人员的培训考核、直至执行情况的自查、整改，进行了全方位的跟踪把关。为了使全厂员工都能适应的总体要求，从××年月开始，厂里便开始了有组织、有计划、有教材、有记录、有考核的全员培训，在两年多的时间里，先后组织有关职能部门和车间科室进行了各种培训次，共计课时，培训人员次，组织考试次，真正实现了全员培训不留死角。目前，全厂员工已全部实现合格上岗，为全面贯彻标准奠定了良好的基础。

在文件起草方面，目前，已按照《药品生产质量管理规范》标准起草制定各类文件种。其中，种，质量标准种，工艺规程种，种；制定生产管理和质量管理文件和记录个系列。有药品生产的申请和审批文件，并装订成册、分类存档。制定有文件管理规程。各类文件的制定符合规定的要求。

企业成立了以厂长为主任、各相关职能部门责任人为成员的验证委员会。下设厂房设施及公用系统、工艺、设备、清洁共四个验证小组。目前已完成了厂房设施及设备的安装确认、运行确认、空气净化验证、工艺用水系统验证、关键设备清洗验证以及常年生产的主要品种工艺的验证。共制定验证方案和完成验证报告各份。各项数据和分析内容均已形成文件。

生产设施与设备（划入）

口服固体制剂车间是企业的心脏部位，在××年兴建时就完全按照工艺流程及所要求的空气洁净等级进行合理布局。车间人流物流分开，各有各的通道，能有效地避免交叉污染。

车间分为头孢类、激素类和普药类三个独立区域，分别有独立的空调系统。易于产尘的岗位，全部设有除尘器。各工序都设有独立的除尘间。车间选用设备均为国内先进定型设备。主要有粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、胶囊填充、包装机组等共计台（套），设备完好率为。

车间洁净区均按万级洁净等级设计，洁净面积达平方米。生产车间出入口设有双层门、防鼠板，门内有捕蝇器，可防止昆虫和各种小动物进入。车间为三层框架结构。水磨石地面，墙面、吊顶均为彩钢复合板，墙角、内墙与地面连接处，装有彩钢板阴阳弧角。厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无脱落物，能耐受清洗与消毒。工作间照明度大于勒克斯，吸顶灯全部采取密封措施。走廊内设有应急照明灯。送风口、排风口设有专人定期检查清洗。车间定期对空气中的尘埃粒子数和微生物数进行监测，并有严格的监测记录。洁净室的门窗、天棚、以及所有与外界相连接的部位，均做了密封处理，与非洁净区之间的静压差大于帕，与室外大气静压差大于帕。洁净室内温度控制在℃，湿度控制在—，符合要求。洁净区的洗手池和器具清洗池均采用不锈钢材料，专门设有清洗间和存放间。地漏选用带盖的洁净地漏，并经常清洗消毒。更衣室与洁净区之间有气闸控制，浴室、厕所设在与车间主楼相连的综合服务楼一层，不对药品造成污染。

仓贮区设有原辅料库、包装库、成品库、阴凉库、库，总面积达平方米。原辅料库和成品库都划分有合格区、待验区、不合格区。不合格区设有物理隔断，能有效地减少差错和交叉污染。原辅料贯彻执行先进先出原则，对易变质和即将到期的原辅料能及时复验，做到有效控制。所有库房都设有垫板和遮阴窗帘。原料库、成品库安装防盗门、警报器并双人双锁管理。室内设有通风、照明、温湿度监测设施。取样车洁净度与车间洁净区洁净度相适应，符合要求。

生产管理与质量控制（划入）

企业有完善的产品质量保证体系。质管科直属厂长领导，下设质量保证室和中心化验室。中心化验室内有原辅料组、中间体组、成品组、微生物限度检查室、标准液室、普通仪器室、精密仪器室、天秤室和留样室等，并与生产车间分建，共计人，能完成本厂全部检验任务。

质检科严格履行岗位职责，从对物料供应商的资质评估和物料检验开始，直到产品的包装出厂和售后跟踪调查，实行全方位的质量控制。厂内制定有物料采购管理办法、 物料分类编码管理规程、原辅料的验收规程、物料的储存和放行管理规程，以及标签管理办法等标准化管理文件，并严格参照执行。

在生产管理中，企业以国家质量标准和厂内控制标准为依据，制定了产品工艺规程和标准操作规程，并履行了文件的起草、审核和批准程序。厂内有严格的物料平衡检查制度，生产按照处方量的投料，产品和物料的理论产量和实际产量之间始终保持在有效的偏差控制范围之内。

厂里认真制定并严格执行了批生产记录管理规程。批生产、批包装记录按批号归档，保存至产品有效期后一年方可销毁。保证每批产品都能准确追踪和调查。

为防止药品污染和混淆，还制定了清场管理规程，要求每批产品结束后严格进行清场，未领到清场合格证不得转入下一步生产；不同品种、规格的产品必须在不同的生产操作间进行生产；一个操作间或包装线在同一时间里只能生产一种品种；每一生产操作间及生产用设备、容器都必须标明生产产品的名称、批号、数量等状态标志。

此外，厂里还有每批产品都必须按照管理制度填写批包装记录的要求。批包装记录与清场记录均纳入批生产记录。工厂标签和产品使用说明书必须与药品监管部门批准的内容、样式、文字相一致，使用数、残损数和剩余数必须与总数相一致。

在生产过程中，厂里还制定了严格的工艺用水管理制度，规定了各类水质的检测项目、水质要求，取样部位及监测周期。规定了纯化水的贮罐、管道的清洗和消毒的方法、周期以及要求等。

企业建有完善的产品销售记录和产品退货、收回管理规程，能保证在必要时及时追回产品和进行有效的售后服务，解决退货问题。此外，企业还建有药品质量投诉和药品不良反应监测报告制度，并按规定及时向药品监督管理部门报告。