药物分析论文范文
时间：2023-10-14 11:32:37
药物分析论文篇1
【关键词】头孢菌素；使用分析
头孢菌素类药物，特别是第三代头孢菌素类药物的大量应用导致细菌耐药性的问题日益严重，成为院内感染率急剧上升的主要诱因［1~3］。而通过控制或减少头孢菌素等抗生素的应用，可明显减少或延缓细菌耐药性的发生。因此，了解头孢菌素类药物在临床的应用情况，可为制订其控制措施、促进其合理用药提供科学依据。鉴于此，笔者对2002~2004年我院头孢菌素类药物的应用情况做一统计分析。
1资料与方法
1.1一般资料
我院现为三乙医院，2004年门诊量为110万人次，住院病人30758人次。头孢菌素类药物购药数据来源于2002~2004年我院药剂科所提供的资料。药品数据包括药名、规格、包装、批发价、数量、生产公司等。
1.2方法
对所有应用的头孢菌素类药物品种的数据进行汇总，分别对4代头孢菌素类药物品种的年用药金额、用药频度（DDDs）、日用药金额（DDDc）进行统计分析，并对用药金额按药品通用名、商品名和药品生产商进行排序。
2结果
2.1头孢菌素类药物品种
按药品通用名计算，2002~2004年共有20种头孢菌素类药物在我院应用，其品种数量依次为第三代（13）＞第一代（3）=第四代（3）＞第二代（1），详见表1。表1头孢菌素类药物品种应用情况（略）注：*根据抗菌谱，把氧氟头孢钠分为第四代
2.2各代头孢菌素类药物的用药金额与用药频度
2002~2004年瑞安市人民医院各代头孢菌素类药物的用药金额与用药频度详见表2、表3。表2各代头孢菌素类药物用药金额比较万元（略）表3各代头孢菌素类药物用药频度比较（略）注：*为均值
由表2可见，第三代头孢菌素类药物的用药金额最大，各年的用药金额均占总用药金额的70%左右，但呈逐年下降趋势；第四代头孢菌素类药物用药金额最小，但用药金额较2002年上升了367.03％。2004年，第二代头孢菌素类药物的用药金额较2002年上升52.06%。
由表3可见，3年中DDDs排序为：第一代＞第三代＞第二代＞第四代；DDDc排序则为第四代＞第三代＞第二代＞第一代。第一、二、三、四代头孢菌素类药物2004年与2002年比较DDDs分别上升5.3%、195.05%、34.68%、428.57%，DDDc则分别下降39.62%、48.44%、35.43%、21.65%。
2.3头孢菌素类药物单品种的用药金额及生产商销售金额排序2002~2004年瑞安人民医院头孢菌素类药物单品种的用药金额按通用名和商品名排序及生产商销售金额排序前5位详见表4、表5。表4按通用名、商品名排序的单品种用药金额（略）表5生产商销售头孢菌素类药物金额排序（略）
由表4可见，按通用名金额排序的前1、3、5位的金额之和分别为187.9、352.75、483.32万元，分别占该类药物总金额的25.16%、47.24%、64.73%；按商品名（产商名称）金额排序的前1、3、5位的金额之和分别为33.35、81.07、114.33万元，分别占该类药物总金额的15.29%、37.16%、52.4%。
2.4头孢菌素类药物单品种的使用数量排序
见表6。由表6可见，片剂美丰、针剂头孢唑啉使用量最大，各占口服、针剂总量的44.63%、43.09%，均为第一代头孢菌素类药物。表6按商品名排序的单品种使用数量（略）
由表5可见，按药品生产商销售金额排序的前1、3、5位的金额之和分别为66.7、86.28、121万元，分别占该类药物总金额的30.58%、39.55%、55.46%。
3讨论
从上述数据看来，我院头孢菌素类药物的使用基本正常。虽在用药金额上第三代排序靠前，但第一代在DDDs排首位，在使用数量方面也以第一代为主，故第一代占临床治疗的主导地位。
数据表明，第三代头孢菌素类药物用药金额最大，按通用名排序的前5位的用药金额之和占总金额的64.73%，其中4种为第三代头孢菌素类药物，而按通用名、商品名、产商用药金额排序时，结果不一致，说明生产商同时有多种产品进入市场，市场竞争日趋激烈。第二、四代头孢菌素类药物2004年与2002年比较，DDDs上升195.05%、428.57%，DDDc则下降48.44%、21.65%，说明药物价格有所下降，这可能是医疗机构统一招标采购和浙江省药品实行顺价作价的结果。第一代头孢菌素类药物使用数量最大，但第三代的用药金额最高，说明临床医生对头孢菌素类药物选用较为合理，而第三代头孢菌素类药物抗菌谱广、抗菌作用强，故价格稍高。第四代头孢菌素类药物DDDc均在40％左右，由于第四代头孢抗菌谱广，对革兰阳、阴性菌群作用都较强，为避免造成细菌耐药性和二重感染，临床应用上应慎用。在34种头孢菌素类药物中，以注射剂为主，口服为辅，这可能与住院患者症状较门诊重有关。
以后临床医生应加强对药物抗菌谱、药代动力学的了解，更加安全、有效、经济地使用药物，遵循“能窄不广、能低不高、能少不多”的原则，减少不必要的抗菌药物的联合应用，尽量做到能免则免，不轻易使用抗生素。
【参考文献】
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药物分析论文篇2
由于抗生素的发明使得人类对感染性疾病能得到有效的控制，人类的寿命因而也大大延长，然而随着生命的延长，使得癌症与心血管疾病跃升为20世纪末的主要死亡原因。由此可见，对癌症的肆虐我们不可轻视。本文以近代重组基因工程技术及人类基因组译码为药物发展界碑，逐一介绍癌症药物的演进，旨在为生物科技研发提供参考依据。
120世纪对癌症的传统疗法
20世纪的癌症治疗主要还是以外科手术、放射线治疗及化学治疗为主，但严重的副作用使得病患畏于就医，而致病情延误，间接的造成治疗效果不彰，疾病无法有效根治等情形。
1.1外科手术（Surgery）
利用手术将固性肿瘤摘除（Lumpectomy）,而肿瘤的摘除须于癌症的早期，癌细胞尚未转移时进行，但大多数的癌症未于早期发现，如胰腺癌、肝癌、肺癌、食道癌等，而且某些部位的癌症手术非常困难，如头颈癌及脑癌等；手术切除通常无法完全清除癌细胞，术后的复发可能性及导致癌细胞转移可能性也极高。
1.2放射线治疗（Radiotherapy）
利用放射线同位素如60Co，以体外照射的方式，对癌症细胞的基因造成破坏，使细胞死亡，但是放射线同时也会对正常的细胞造成伤害，目前以研发利用单株抗体结合放射线同位素或癌症化学药物，有如导弹的功能，直接攻击癌细胞，避免正常细胞遭受伤害，同时减少药物副作用。
1.3化学治疗(Chemotherapy)
化学疗法如同放射线疗法，大多数的化学药物是针对癌细胞快速生长的特点所施予的，但是对某些正常细胞如毛囊细胞或骨髓细胞等，生长快速的细胞仍会大幅度造成伤害，而导致免疫系统受损、掉发及呕吐等可能严重危及生命的副作用。一般使用的化学治疗药物有抑制核苷酸生成的抗代谢药物（如5-Fluorouracil、Methotrexate等）、干扰基因复制的烷基化剂（如Cyclophosphamide、Chlorambucil、Mechlorethamine等）、干扰酵素作用的抗生素类药物（如Dactinomycin、Doxorubicin等）、抑制有丝分裂的药物（如Paclitaxel、Vincristine等）、类固醇或荷尔蒙拮抗剂（用以治疗对荷尔蒙敏感的肿瘤，如Predmospne、Tamoxifan等）［1］。
220世纪末的抗癌药物
20世纪末，因为基因重组技术于1973年的发明，造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展，蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代；其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物（Cytokine）、治疗用拟人单株抗体（Humanizedmonoclonalantiboby）等。
2.1免疫疗法（Immunotherapy）
癌症的免疫疗法主要是利用细胞激素（蛋白质药物），刺激人体免疫系统，对癌细胞进行一定程度的攻击，目前上市的细胞激素主要有两类：干扰素（Interferon,INF）及介白素（Interleukin,IL），大多为20世纪80年代所研发的产品。目前尚在研发中的产品有：细胞毒杀淋巴细胞生长因子（CytotoxicLymphocyteMaturationFactor,CLMF）、GM-CSF、G-CSF、IL-3、IL-12等细胞激素（其中GM-CSF、G-CSF为癌症病患接受化疗或放疗对造血细胞所造成伤害的辅助治疗剂）。
2.2单株抗体（Monclonalantiboby）
单株抗体是可与肿瘤细胞的特殊抗原（Tumorspecificantigen）形成非常具特异性的结合，目前有些公司推出以肿瘤化学药物结合放射线同位素（如131I或99Yt）的方式，将药物带到癌细胞内而造成癌细胞的伤害，并减少正常细胞的伤害。此类药物是为单株抗体当作药物使用的良好典范［2］。另一种治疗癌症的单株抗体药物Rituxan,以治疗低程度或微囊非何杰金氏淋巴癌，Rituxan是结合B细胞淋巴肿瘤细胞的表面抗原CD20的单株抗体，籍以降低肿瘤数量。
2.3研发中的其他药物
2.3.1抗血管生成（Anti-giogenesis）
药物目前唯一具有抑制血管生成的药物［3］，原先此药物是设计来抗溃疡的，但之后发现另一新作用为抑制胃癌恶化。目前此类抗血管生成药物大多处于临床试验阶段，一般认为此类药物必须与化学疗法和放射疗法并用，来控制癌细胞的生长，但不作为治疗癌症的第一线用药。
2.3.2微脂粒(liposome)
技术微脂粒技术可作为癌症药物新剂型，降低癌症用药的副作用，由于微脂粒具有亲水性及疏水性双重性质，可将不溶于水的药物或毒性较高的药物包裹在微脂粒的内部，直接注射到肿瘤患部，这类药物目前有治疗卵巢癌的多柔比星脂质体Doxil。紫杉醇的微脂粒包裹剂型，目前也在积极研发中［4］。
321世纪最具有潜力的治疗癌症新技术
21世纪的疾病治疗将是以基因为主轴的治疗方式，尤其是以基因为主的研究领域上预期将会有跳跃式的进展。现将基因治疗的应用趋势归纳如下。
3.1导入正常基因基因治疗
可分为两类：传统的“基因补偿”与“基因置换”。基因补偿是利用正常基因的功能补偿变异基因的不正常功能，例如p53蛋白质变异时会造成细胞的繁殖失去控制，假若将正常的p53基因置入细胞中，将可补偿p53蛋白质的功能［5］。基因置换则是设法将突变基因从细胞核中剔除的方法，以便维持细胞中原有的基因调控功能。此项技术目前已有多家生技公司正在研发。有科学家指出基因置换法的技术层次太高，且风险太大。目前的基因治疗，大多还是以基因补偿为主。
3.2反义核苷酸链（Antisenseoligonuclleotide）
利用人工合成短的核苷酸链与有害基因转译的mRNA相互结合，以干扰有害蛋白质的合成；此方法目前所遭遇的问题是反义核苷酸链的专一问题及反义核苷酸链的生产必须大规模制造，所以有剂量高、成本高的商业营运问题。
3.3利用自杀基因（Suicidegene）
首先将疱疹病毒的HSV-tK（Tymidinekinase）基因导入肿瘤细胞内，基因的表现酵素将对人体无毒的前驱药物Ganciclovir转换成有毒的药物，籍以杀死癌细胞。
3.4主要组织兼容性复合全群抗原的基因疗法（MHCantigentherapy）
Vical公司所研发中的产品Allovectin-7是利用HLA-B7基因（HistocompatibilityLocusantigen-7gene）以脂质(Lipid)混合的基因传递技术，诱导人体免疫系统对肿瘤特定胜肽的辨识，目前已进行头颈癌(Head&neckcancer)、黑色素瘤(Melanoma)的人体临床试验。其中黑色素瘤已进入第3期人体临床试验。此项产品极有可能为美国FDA核准的第1个基因治疗产品。
3.5细胞激素基因治疗
由于细胞激素的制备困难，价格昂贵，利用细胞激素的基因来取代以往的免疫疗法，将渐渐成为主流。目前最常用的细胞激素基因为IL-2基因，其他研发中的还有GM-CSF、IL-4、TNF-y等基因，这些基因可直接注射至患部，避免传统免疫疗法所造成的全身性副作用。
4基因疫苗
基因疫苗可以说是传统疫苗的新一代技术。基因疫苗的设计是特别针对癌细胞的特殊抗原基因（Tumorcell_specificantigengene），如黑色素瘤的特殊gp75、gp100抗原，大肠直肠癌的CEA抗原(Carcinoembryonicantigen)，籍以转译成抗原胜肽，刺激人体对此抗原的专一性免疫反应，基因疫苗的基因传递系统，在目前最常用得到为Vical所拥有的裸DNA传递(NakedDNAdelivery)技术，DNA以无封装的方式打入肌肉细胞内，刺激免疫系统中的树状细胞诱导免疫方式。
5讨论
科学家对基因学的操作逐渐成熟，跨国际合作的人类基因组计划也即将完成，癌症治疗药物的研发将以基因药物为主流。虽然目前尚无此类药物成功上市，但是从NIH的统计资料来看，癌症的基因治疗将会领先其他遗传性疾病的基因治疗而首先推出上市。预期2010年时，所有癌症将可利用新的基因技术，得到有效的控制及治疗［6］，使人类不再受到癌症的威胁。
【参考文献】
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［4］吕淑彬.微脂粒：制药产业的未来［J］.中化药讯，2008，1（42）：23.
［5］史爱珍.音乐及与护理［J］.国外医学·护理学分册,2002,21(3):130.
药物分析论文篇3
【论文摘要】运用量子物理学的“超因果联系”、“能量场”和“全息场”等基本理论，探讨了中医药学的科学性，对“中医理论体系不是科学，与现代科学思想、方法、理论、体系格格不入，应该彻底地否定、抛弃”的言论进行了驳斥。
1超因果联系给中医药学的启示
以往所理解的因果联系都是很直观的，因果直接对应，甚至一一对应。但量子物理学[2]揭示出来的基本粒子间的相互联系则可以是超系统超时空的。一个几率波能够与宇宙中的任何其他部分发生联系，且不管它们之间相距多远，作用之间都没有时间间隔。这是一个令爱因斯坦都无法接受的结论，约翰•贝尔却在1964年给出了一个数学证明，并把它叫做“贝尔定理”。紧接着，法国物理学家又用实验证明了基本粒子确实受空间和时间中存在的不可见联系的影响。这个结论使得已经摇摇欲坠的牛顿-笛卡儿宇宙模型最终彻底崩塌。
基于贝尔定理-非局部的不可见的因果律，量子物理学给予第四个启示：人所受的影响是无时无处不在的，疾病发生发展所涉及的因果联系复杂到无法测定的程度，并且总有医疗以外的因素在起作用。学者不应该去向建立在已经彻底崩塌了的牛顿-笛卡儿宇宙模型上的“科学”俯首称臣[1]，也没有必要再用这种科学去解释“阴阳、表里、寒热、虚实”，去分离中药的有效成分。应该承认西医通过现代检测手段检测到了某些病因，但同时应该清醒地认识到这些病因也和通过“望、闻、问、切”所发现的病因一样，远不是导致患者生病的全部原因。既不能过于迷信那些没有思维的仪器，也不能在审症求因的缜密思维过程中过于武断和粗疏，因为中医毕竟是非常私人化的经验医学，师承有别，流派各异，或温热，或寒凉……都不乏奇效之例，也都有失误之诊。如何参佐为用，这不仅与医者能否将《内经》、《难经》、《伤寒杂病论》、《医宗金鉴》等中医典籍烂熟于心有关，还与医者是否具有杰出的思维能力和丰富的临床经验密切相关。现在，中医已经按照西医的思维方式和医疗模式走了近一个世纪的“现代化”道路，传统的一对一师承关系“化”成了班级授课制的中医学院，传授了知识，丢掉了意会，遗失了自己的传统和精华，培养了一批会在西医理论指导下运用中药的实际上已经不能再被称作是中医的中医师。如果目前这种情况再持续十年，现有的能够按照中医思路看病的两三万中医大夫都退休，中国也就没有中医，“疗病之功，莫先于药”的中药也就变成了一堆没有用处的垃圾。目前中国中医的状况是何等的危急。
2能量场给中医药学的启示
从量子物理学中涌现出来的最激动人心的概念就是能量场。在原子尺度上，场无处不在。这不是想象中的可视的实体，它们是基本粒子的相互作用。这正象磁铁的磁场不可见，但它能使铁屑产生图案一样。基本粒子跳着永恒之舞[3]，它们之间或吸引，或排斥，互相碰撞，并以光子的形式释放或吸收能量，构筑起一张统一的、连接着整个宇宙的原子关系网。如果说经典物理学的核心隐喻是一台机械钟的话，那么量子物理学的核心则是一张无所不在的原子关系网。
基于能量场的概念，量子物理学给了第五个启示：应该从“场”的角度来理解医药。医药的作用，对于患者来说，本身就是一种能量场的作用。在这个能量场中，对靶点的直接阻断所起的作用往往是不持久的，因为阻断或消灭
的只是一个靶点，对于存在于整个能量场中的导致这个靶点出现的、现在还无法知道的种种因素，是无法将其一一阻断或消灭的[4]。这些因素很有可能又会在其他地方构成新的靶点，这也就是西医常说的病灶转移。
中医虽然也没有从能量场的高度来认识人的生命过程，但它的经络学说是不是与能量场理论有异曲同工之妙，是五千年的经验使然？就目前的科学发展水平而言，别说爱因斯坦的“统一场论”远未建立，丁肇中的“反物质”还只是一种猜想，就连量子物理学的基础理论都还处于完善和发展阶段，现在就要对积五千年经验于一体的中医药学说进行科学阐释，也许是为时太早了。现在不得而知，留待未来的科学去证明吧。当然，也没有必要轻信他人的毁谤而忍痛割爱。中医药学千万不能重蹈旧行为主义心理学的覆辙，闹出“因为笑才高兴，因为哭才伤心”这样的笑话来。
3全息场给中医药学的启示
杰出的物理学家戴维•玻姆把场看作是宇宙之海中的漩涡，提出了用“全息场”来解释量子事件的非局部关联理论。他把不可见的隐藏的现实称作内含或者“折叠”的秩序，而把外部实在称为引申或者“伸展”的秩序[5]。在他看来，正是“感知透镜”在不断地变化，才有折叠秩序中不同的侧面不断地伸展开来。
全息图是用激光在一个全息盘上创建干涉图式而产生的。光盘本身并没有什么可分辨图形，只是当一束激光穿过它，就“好象在池塘中扔了一把小石子”时才出现的一串串同心圆圈罢了。全息盘有一个重要的属性，就是不管这个盘子破成多少片，每一个碎片都包含着所有的完整信息，只是碎片越小，信息就越模糊而已。
基于全息场理论，量子物理学给予了第六个启示：就象“盲人摸象”这个古老寓言所揭示的那样，面对外部世界和人的内在世界那“折叠”的内含秩序，在根本上是“盲”的-无法知道大象的完全的实在，而只能有关于它们的直觉的有限的经验。中医的耳针疗法，在过去看起来，也许近似天方夜谭，现在从全息场理论的角度来看它，也许是一个极好的例证。因为西医只承认可以检测到的“伸展”的秩序，而拒绝承认现在还无法检测到的“折叠”的秩序，所以，它往往比宁愿“舍症从脉”的中医更盲，也更不科学。
一言以蔽之曰，西医是建立在经典物理学基础上的科学，现在量子物理学已经让牛顿-笛卡儿宇宙模型彻底崩塌了，学者没有理由再相信它是严格意义上的科学；中医药学是在几千年经验的基础上通过格物致知而形成的理论体系，20世纪以前从未受过经典物理学的影响，它很可能与量子物理学和未来科学有着更多的相通之处[6]，中医研究者应该坚定不移地自己走自己的路，力求中医药学的卓然自立，而完全没有必要去顾及别人的多嘴多舌。
参考文献
［1］F•卡普拉.物理学之“道”-近代物理学与东方神秘主义.北京出版社，1999.
［2］阿莱斯泰尔•雷.量子物理学：幻象还是真实.江苏人民出版社，2000.
［3］戴维•林德利.命运之神应置何方.吉林人民出版社.
［4］罗杰•S•琼斯.普通人的物理世界.江苏人民出版社，1998.
［5］MarkD.Youngblood.LifeattheEdgofChaos,creatingtheorganization.Texas,PercevalPub,1991.
药物分析论文篇4
传统的《药物分析》课程仍采用汉语授课，然而，英语已为当前科技领域的世界通用语言，为培养能适应形势的药学专业人才，采用英语开展《药物分析》课程教学势在必行[2]。但当前本科生即便通过了大学英语四、六级考试，仍难以适应全英语教学要求。为此，本科生的《药物分析》专业课采用双语教学（结合汉语和英语共同授课）是当前的必然选择。
当前《药物分析》课程教学内容主要依托《中国药典》，基本不涉及外国药典内容（具有重要参考价值的外国药典主要包括美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药局方和国际药典），而外国药典内容可作为开展《药物分析》英语教学的最重要、最直接源泉。尽管目前我国一些高等院校也尝试采用了双语教学法对本科生的《药物分析》实施教学，并收到了较好的效果[3-7]，但通过国内外药典对比学习开展专业课双语教学仍未见报道。为此，本文将国内外药典对比学习的教学方法用于本校药物分析双语教学过程中，建立一种新型
《药物分析》教学方法，为培养适应行业发展的高素质实用性药学人才创造有利条件。
1《中国药典》与外国药典对比学习开展《药物分析》双语教学的必要性
当前我国各领域对外合作和国际性学术交流日益增多，药学领域也面临新的发展机遇和挑战。《药物分析》是一门研究和发展药品全面质量控制方法的学科，其不仅要求会用药品标准检验/评价药品质量，还要求会研究药品质量规律，制定更加科学、合理的质量标准。在当前各个领域国际化、全球化背景下，我国药品质量评价/控制方法及药品标准也要求国际化，这就要求药物分析工作者研究我国药品标准与国际标准的差距，结合我国实际情况适当提高药品标准，并能制定符合他国要求的国际化药品标准；另一方面，药品生产领域的迅猛发展，外国独资、合资等大型制药企业和科研单位对既懂专业技术又懂外语的复合型专业技术人才的需求正逐年增加，要求医药类人才能阅读英文期刊，能撰写发表英文论文，能在国际学术会议中用英语发言[8]。
显然，大学英语四、六级教育不能适应上述药物分析专业英语的实际需求，而外国药典内容可作为开展《药物分析》英语教学最重要、最直接的来源，其不仅能提高学生对药物分析专业英语的听说读写能力，顺应当前形势的要求，且通过与《中国药典》内容进行对比教学，还将助力于学生充分了解国内外各国药品质量控制手段的异同和进展。因此，通过《中国药典》与外国药典对比学习，开展《药物分析》双语教学可为药学专业学生学习专业英语提供一个很好的平台。
2教学实施
开展《药物分析》双语教学很重要，而《中国药典》与外国药典对比学习是开展《药物分析》双语教学的有效方式，作者将主要从以下几个方面进行实践。
2.1教学目标
《药物分析》教学目标是培养学生建立药品质量第一的观念和严谨科学的作风，始终围绕药品质量问题研究控制药品质量的规律与方法；教会学生运用所学知识和技术，研究已知化学结构药物的质量控制方法，让学生能胜任药品研发、生产、流通和使用过程中的质量评价/控制工作，并具有探索和解决药品质量问题的基本思路、基本技能和方法；培养学生自主学习能力和创新思维习惯[9]。教师应给学生反复强调，英语是一种重要的语言工具，应尽量掌握，如果不能听懂或者难于接受，可先少用英语，用中文即可，以掌握课堂内容为主。
2.2学情分析
进行双语教学前，教师需对学生的英语水平有总体了解，通过调查了解学生的平均英语语言能力，只有了解了学生的英语水平，才能有针对性地在课程上使用相应层次的英语表达。如果学生整体英语水平较低，教师就得注意多用简单易懂的词汇去讲解，或辅助用汉语进行解释，或将要表达的英语内容写到PPT上，让学生边看边听（或跟着老师一起阅读），以达到教学目的。
2.3教学内容及计划
《药物分析》教学内容可分为以下3个板块：①总论部分，包括药品质量标准，药典及药品质量评价基本内容；②各论部分，七大类经典化学药物，中药制剂及生物制品分析（鉴别、检查与含量测定方法）；③药物分析相关应用及技术，包括在新药研发、制药过程监控、临床药学研究及非法添加物检测等领域中的应用及技术。建议本门课程学分为6.0，理论教学总学时为66，各部分教学内容学时安排见表1。
考虑到各国药典对同一类（或同一种）药物的质量分析方法不同，作者主要选取各论内容开展《中国药典》与外国药典对比学习。而对于总论内容，各国药典基本相似，可在总论对一些专业词汇及基本原理进行双语教学，为各论内容的各国药典对比学习奠定基础；对于最后一部分内容（药物分析相关应用及技术），可参考英文文献并以专题讲座形式开展双语教学，对所学药物分析专业英语进行巩固和提升。
对于各论部分（七大类典型化学药物分析）的教学内容设计，首先按照教材学习每一类药物在《中国药典》所规定的质量分析方法（鉴别、检查及含量测定），而后学习该类药物外国药典所规定的质量分析方法（与《中国药典》的分析项目一一对应）。即学习完《中国药典》的鉴别方法后，紧跟学习外国药典的鉴别方法，再分别对比学习检查及含量测定，通过这种对比方式，使学生们易于理解和掌握国内外药品标准的异同。
2.4教学方法制定
基于制订的双语教学内容及学生的学情，教师要制定出适应本校药学专业学生的教学方法。如可结合提问式、PBL式、案例式或讨论式等方法来开展双语教学。如，课堂上教师可先请学生当场阅读英文内容，而后用英语提出问题，学生用英语作答，也可以小组形式讨论（鼓励用英语讨论）后再作答；可用“PBL＋讨论式”，教师提出问题，课后小组同学查阅资料并制作英文PPT，课堂上让学生英文介绍PPT，并进行讨论；也可采用“案例式＋讨论式＋提问式”，教师先用英语介绍某一药物的结构母核、官能团及相应的理化性质，并介绍此类药物生产工艺及可能产生的杂质，然后安排学生在规定时间内结合教材英文讨论其质量分析方法（鉴别、检查及含量测定），再请学生回答讨论结果。
2.5课后作业及思考题设置
教师用英语设置课后作业及思考题，并要求用英语完成。设置的作业可简单一些，在课堂笔记或教学PPT中可获取答案，学生只需用英语整理、总结即可，如某药物的国内外药典分析方法有何异同。另外，设置思考题可供有余力的学生在英文文献或参考书中寻找答案，如2015年版《中国药典》规定硫酸阿托品片剂的含量测定采用提取后的非水溶液滴定法，除此之外还可以用哪些方法进行测定。这种方式能很好地锻炼学生的专业知识与英语阅读、写作能力。此外，作为对学生的鼓励，可在作业簿或下次课上，及时用英语对答案进行评述，并给予表现优秀的学生书面或口头表扬。
2.6教学反馈
上课过程中教师应与学生随时交流，了解学生对于双语教学的看法和要求，并及时对自己上课的方法、内容和进度进行调整。如，作者讲授外国药典收载分析方法的PPT是全英文的，前几次课也大多是英文讲述，学生反馈较难听懂，随后就调整了教学方法，英语读完后，再用中文简单重述一遍，并用中文注释一些专业词汇，学生接受起来就比较容易。学生如果不能听懂或者难于接受，可多用中文，英文慢慢跟进。
3教学体会
通过对我校药学专业学生进行了基于《中国药典》
与外国药典对比学习的《药物分析》双语教学实施，作者有如下几方面的体会：
3.1注重培养学生对学习外国药典及开展双语学习的兴趣和自信心
兴趣和自信心是最好的老师，如果双语教学实施得当，可让学生对学习产生兴趣和自信心，不仅仅可提高学习专业知识的效果，还能提高学生的第二语言表达及应用能力。如教学过程中通过举一些实例反复强调英语的重要性和实用性，激发学生对学习英语的兴趣，强烈的学习动机必然会提高学习积极性，从而增强学习效率；课堂上或课后注意随时用英语鼓励、表扬学生，让学生有成就感，使他们相信自己有能力用双语学懂、学好本门课程知识。
3.2注意因材施教
教学的重点是以学生为中心以及学生高度参与的教学模式为主导，只有学生积极参与到教学活动中，才可提高学习效率，实现教学目标。因此，教师必须先充分了解学生的需求和英语水平，才能做到因材施教。如学生没有需求或难于接受，可先用中文，英文慢慢跟进；如学生英语水平较差，减少英语使用比例；对于个别基础较差学生，鼓励他们自发学习或跟进学习。
3.3尽量双语设计PPT内容
当前我国非英语专业学生的教育仍以汉语为主，大部分药学专业本科生的英语水平均较低，如采用全英文PPT授课，还是难于实现教学目的，而采用中英文对照的PPT，学生更容易接受，且更有利于培养他们学习第二语言的兴趣和信心。
3.4注重引导学生对比学习国内外药典
授课过程中，应注意比较国内外药典药物分析方法的异同，如国内外药典对同种药物的分析方法不同时，应注重引导学生分析不同方法的利与弊，并引导学生思考如何解决方法的局限性，或实际工作中如何选择方法等，培养学生分析问题、解决问题的能力，以及养成创新思维的习惯。如，对于阿司匹林原料药的含量测定，2015年版《中国药典》采用直接酸碱滴定法，而美国药典（USP36-NF31）采用剩余量滴定法，有何利弊；再如，《中国药典》与外国药典对某种药物中的杂质检查数量及限度要求不同，有何考究。
4结语
尽管开展药物分析双语教学不易，但十分必要，而《中国药典》与外国药典对比学习是开展该课双语教学最有效、最直接的方式，其不仅能提高学生对药物分析专业英语的听说读写能力，顺应当前形势要求；还能通过与《中国药典》内容进行对比学习，有利于学生了解各国药品质量分析方法的异同和进展，同时还有助于培养学生分析问题、解决问题的能力，以及养成创新思维的习惯。但在教学实施过程中，教师应注重培养学生的兴趣和自信心，注意因材施教，双语设计PPT内容以及引导学生对比学习国内外药典等方面。尽管已取得了一定的成绩，但还有一些问题需要继续探索研究，如学习效果评价、考核方式和有效运用等。
参考文献
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药物分析论文篇5
关键词：药品质量；药物分析；综合设计性实验
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2012）12-0075-04
药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科，作为药学科学研究中的“眼睛”，是药学专业教学计划中设置的主要专业课程。药物分析实验课是药物分析课程的重要组成部分，旨在培养学生熟练的分析操作技能，具备药品质量控制工作的胜任力；理论联系实际的学风，严谨、科学的工作作风和改革进取的创新能力。浙江大学“药物分析”自2007年被评为部级精品课程以来，经过5年的建设，形成了自己的课程教学特色，经历了实践-改革-实践，从传统的以验证性实验为主，为理论教学服务的施教模式，转变为以学生为主体、教师为主导，理论-实践、传统-现代、教学-科研相互融合与统一的新型教学模式。尤其是围绕药品质量控制而构建的药物分析综合设计性实验，培养了学生的综合能力。
一、实验教学改革思路
高教[2007]2号文件[1]指出：“深入实施素质教育，培养适应经济社会发展需要的数以万计的专门人才和一大批拔尖创新人才”；要求“增加学生自主学习的时间和空间，拓宽学生知识面，增强学生学习兴趣，完善学生的知识结构，促进学生个性发展。创造条件，组织学生积极开展社会调查、社会实践活动，参与科学研究，进行创新性实验和实践，提升学生创新精神和创新能力”。《药物分析实验》教学面向的是大三下半年的学生，经过上半年的专业基础课程的学习，学生具备了一定的专业基础知识和实验技能，同时开课时间又与药剂学、天然药物化学等同步，具备良好的开设综合设计性实验的环境与条件。因此，我们根据高教文件精神和药物分析课程特点，围绕药品质量控制的主要方面，对传统的药物鉴别、检查和含量测定等实验内容进行精心选择，并在此基础上开设多学科合作的综合设计性实验，突出药物分析技术在药物研究不同领域中的“眼睛”作用。同时给学生提供课外个性化自主实验和社会调查访谈活动平台[2]。通过开展上述一系列有关药品质量控制的实验、实践活动，旨在提高学生对药品分析检验的胜任力和全面控制药品质量的意识；培养学生发现问题、分析问题、综合运用所学知识解决实际问题的独立工作能力和创新思维能力。
二、实验内容与教学方法的改革
1.以问题为基础的综合设计性实验。选择典型药物或代表性实验内容，经适当改进后成为综合设计性实验。将相互关系密切的不同课程的实验教学内容进行整合，如合成药物的纯度分析（药物化学—药物分析综合）；中药提取物的质量评价（天然药物化学—药物分析综合）；制剂制备与质量分析（药物制剂—药物分析综合）等，使学生明确药物的制剂处方的筛选、工艺评价、天然药化中有效成分的提取和化学合成药物的纯度检查等离不开药物分析的“眼睛”作用。
（1）高效液相色谱（HPLC）法综合设计性实验。HPLC法近20年来发展迅速，已成为药品质量控制的主要分析技术，各国药典收载品种的含量测定、有关物质检查和鉴别试验中应用HPLC法的比例已大大超过其他仪器法和容量法。纵观中国药典收载品种分析方法的变迁，HPLC法已从上世纪八九十年代的少量先进分析技术逐渐成为现今的常规分析技术，研究单位、制药企业使用HPLC仪早已普及。但在高校实验室，由于经费等原因，不能像普通小型仪器、容量仪器那样大量配备，同时因为仪器本身的特点，在使用维护上均较费时，学生实验往往不能亲自动手操作或只能在老师设定好的条件下分别进1～2针样品、抄几个数据进行计算而已。
为改变这种脱离实际工作的教学现状，我们利用学院实验教学中心平台，在药物分析及相关实验课程中加大了HPLC色谱实验的比例，摒弃验证性实验的教学方法，将HPLC实验改为综合设计性实验，并加长教学时数，着重培养学生如何进行色谱条件的选择和独立进行大型仪器的基本操作训练。我们设置了药化—药分、天然药化—药分等多学科交叉的HPLC法综合设计性实验。以学生在《药物化学设计性实验》课中自主合成的普鲁卡因、依普黄酮、依帕司他、《天然药物》课中提取的芦丁等8个药物或化合物为研究对象，开展药物的HPLC色谱纯度分析综合设计性实验。
教学方式采用教师命题，学生首先带着问题，利用课余时间，以小组为单位进行文献查阅、讨论和实验方案设计。然后进行课堂交流、教师点评、确定初始实验方案。再在规定的实验课时间，在教师指导下按预定的初步方案进行实验，并根据实际测试结果，改进实验条件，获得最佳结果，完成实验任务，最终提交研究论文。通常实验设计以4人为一小组，实际操作以2人为一组。因各小组分析的药物或化合物的品种、质量各不相同，教师可按实际分析测试的难易程度，指导学生设定最终实验目标。例如，对于没有文献参考的或纯度较差的化合物，以找到较适宜的色谱条件为主要实验目的；而对于纯度较好又有对照品的药物，在选择最佳色谱条件的基础上可进一步要求学生进行定量分析或部分方法学研究内容。
通过以上实验方案的设计与实践，使学生熟悉HPLC法中流动相组成、比例、pH值变化、离子强度等因素对色谱结果的影响，以及如何进行色谱条件的选择，以找到最佳实验方法。
（2）气相色谱（GC）法综合设计性实验。气相色谱（GC）法适合于挥发性多组分的分析，广泛应用于药品中残留溶剂的检测、农药残留量检测、挥发性药物成分的含量测定。近年来药品中残留溶剂对人体的危害性已越来越受到人们的重视，各国药典均收载了残留溶剂测定方法。因此，气相色谱（GC）法测定药品中残留溶剂的实验也是《药物分析实验》课程教学的主要内容之一。由于残留溶剂测定的主要对象是原料药（包括中药提取物），且取用量大，购买有一定困难。为此，我们利用教师的新药研制科研项目，设置了中药三七、淫羊藿、杭白菊提取物，化学药厄多司坦、法舒地尔等原料药中残留有机溶剂的气相色谱（GC）综合设计性实验，采用与“HPLC法综合设计性实验”同样的教学方法，让学生通过文献查阅，对预实验的某一药物中可能存在的23种残留溶剂的测定方法进行归纳总结，设计实验方案。根据样品与残留溶剂的性质，选择合适溶剂与前处理方法；根据不同残留溶剂的限量要求、配制样品溶液和标准溶液的浓度；参考药典和文献方法设定初步的色谱条件。根据初始结果，调整柱温、载气流速、分流比等，观察色谱分离情况，从中选择最佳实验条件，然后进行定性、定量分析。
通过GC设计性实验，使学生掌握药品中残留溶剂测定原理、计算方法；熟悉了气相色谱仪工作原理、色谱条件的变化对分离结果的影响以及如何进行GC色谱条件的选择。
（3）维生素C制剂工艺与质量控制设计性实验。“维生素C制剂的制备”与“维生素C制剂的质量分析”分别是药剂学和药物分析的常规实验，我们将两门课程的实验进行整合，在制定教学计划时整体考虑两个实验项目的前后次序、实验组别、实验内容与教学要求等。首先学生在药剂学实验课中通过处方设计、工艺筛选，制备得到维生素C注射剂或片剂。一般学生按每812人为一大组，再以23人为一组分成若干小组，每个大组选择一个因素（如处方设计），每个因素有3～4个水平（如不同处方），每个小组承担一个水平的实验内容。然后经药物分析实验对制剂进行质量分析，比较考察工艺、处方、处理工序等因素的不同对制剂质量的影响；并采用不同的定量分析方法，如《中国药典》方法（碘量法）和文献方法（高效液相法、紫外法、旋光法）进行测定。每个小组选择一种测定方法，对大组中各小组制得的产品进行分析比较（如不同处方所得产品的含量比较），同时对各小组采用不同方法测定同一制剂的结果进行比较，了解各种分析方法的特点。使学生在掌握正常制剂工艺、常用分析方法的原理、操作、计算方法的同时，熟悉制剂工艺和分析方法选择依据，熟悉制剂分析特点。
2.以能力为导向的个性化自主实验。药物分析是实践性非常强的学科，但实验课教学时数有限，难以使学生尽兴发挥。如何延伸实验课教学，因材施教，使部分学有余力的学生在实验研究能力上得到进一步提高和锻炼？我们在课时外开设了20多个自主实验，供学生自由选择，实验内容均围绕药品质量控制开展，涵盖了与药品质量检测相关的鉴别实验、杂质检查和含量测定。学生以2人为1组选择一个或数个实验内容，在教师指导下，自行查阅文献，自主设计实验方案和准备必要的试药仪器等，利用课余时间独立完成实验内容，对实验结果进行分析讨论，写出实验报告，并在课堂上进行交流。
个性化自主实验强化了自主性、研究性学习。充分发挥了学生的主观能动性和提高了学生的创新思维能力，使实验教学由被动模式转变为主动模式。通过充满探索性的实验过程，让学生体验了失败与成功的滋味，领略了科学研究的艰辛，一些看似简单的实验，实际操作起来并不简单，只有通过亲身经历才会体悟。个性化自主实验培养了学生在文献综述、实验设计、分析问题和解决实际问题方面的综合能力。
3.模拟新药研制过程的研究创新性实验。为进一步加强学生自主创新能力的培养，我们以创新药物研究为主线，将新药研制中密切相关的药化、药理、药剂、药分四门专业课程有机地结合起来，为高年级学生开设模拟新药研制过程的《综合药学实验》。根据新药注册要求，药物分析实验承担了对合成原料药的质量跟踪、有关物质的鉴定与纯度分析、制剂处方筛选中的质量分析、原料药和制剂的质量标准制订与起草说明等，其实验研究贯穿新药研制整个过程。[3]
该实验教学分为三个阶段：①开题：实验方案设计与点评。②实验：方案实施。③答辩：新药注册资料的撰写与论文答辩。教学方式以研究生培养方式，采取全开放式、自主性、研究性教学模式，充分发挥学生的主观能动性和教师的主导作用。学生通过实验—失败—再实验—直至成功，模拟创新药物研制过程，从中提高创新思维能力和综合运用所学知识去分析问题、解决实际问题的能力，使理论与实际相联系。尤其是使学生熟悉了如何运用HPLC色谱技术，指导药物合成、结晶等工艺技术的改进，以获得理想的合成产品；如何根据药物和有关物质的性质，选择适宜的HPLC测定方法，以有效控制杂质限量，使实验教学更接近于实际工作。
三、实验教学改革成效
1.学生评价。通过问卷调查、学生座谈会等形式评估实验教学改革成效。大多数学生认为“设计性实验和研究性自主实验非常好，使学生全面了解了药品分析工作的全过程，通过查阅文献、班组讨论，最后动手实践，将理论与实践进行了统一，收获很大，希望能多开设这样的实验”；“实验课程安排紧凑，实验内容涉及多学科知识，能够通过实验对各学科知识间的相互联系有个系统的把握”；“实验过程中带教老师能够详细地讲解与实验相关的各类分析仪器的使用及故障排除，这些知识都是课本上无法学到的”。表1和表2分别为学校2012年教务网上2009级学生对《药物分析实验》和《综合药学实验》课程的评价。从表中各项评价指标得分和课程总得分可知，90%的学生对该两门实验课程感到非常满意。比较前几届学生对该两门课程的评价，得分和满意率与该届学生基本一致，说明历届学生对药物分析实验教学改革的认可。
2.教改成果。通过近5年的国家精品课程的建设，出版了《药物分析》、《药物分析实验教程》等主、参编教材8本，出版了药物分析实验视频光盘，汇编了每届学生自主实验论文集，其中个性化自主性实验“测定维生素A的三种方法比较”的学生论文已发表在《实验室技术与管理》杂志上[3]。团队成员近3年中发表教改论文3篇，获得各级教改项目3项，《药物分析》又于2010年获得部级精品（网络）课程，药物分析实验教学改革作为药学实验教学改革的重要组成部分，两度获得校级教学成果一等奖。
四、结语
通过药物分析综合设计性实验的实践，使学生巩固了药物分析专业知识，加深理解了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用，拓宽了学生的知识面，增强了学生的学习兴趣，完善了学生的知识结构；培养了学生的创新思维能力、科研兴趣和解决实际问题的独立工作能力；提高了学生对药品质量分析的胜任能力，为其后续进一步深造或走上工作岗位打下了良好的实验基础。
参考文献：
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药物分析论文篇6
关键词：药物分析；教学改革；改革效果；调查分析
中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2016）45-0100-03
针对目前药物分析教学中存在的重理论轻实践、教学内容滞后、实验教学的内容设置不够合理等问题，对药物分析教学内容及教学形式进行了改革，以药学112、122班为试验班级，在进行教学改革之后，采用问卷调查的方式，调查药物分析课程教学改革的效果，为今后的教学活动提供依据。
一、调查对象与方法
选择新疆农业大学食品科学与药学学院药学2011、2012级在校药学专业本科生99人，作为药物分析教学改革的试验班级。教学过程中，将药物分析教学内容分为三个模块，即药物分析总论、药物分析各论及药物分析实际应用的重要范例[1，2]，分别采用案例教学、研讨式教学、专题讲座等方式进行理论教学，并合理设计实验教学的内容，增加综合性实验和设计性实验的比例，同时改革课程考核方法，建立多样性、体现学生能力的课程考核体系，以全面评价学生成绩[3]。在进行完一轮的教学改革之后，对学生进行无记名问卷调查，从学生对课程的了解程度，学生学习态度，课程教学方式，学生对课程教学满意程度、教学效果四个方面分层次进行调查。具体调查内容见表1，所有调查的填写均在讲明调查目的，并让学生充分理解调查的内容后进行。
二、调查结果
本次调查共发问卷99份，回收99份，问卷回收率为100%，回收问卷全部为有效问卷，调查结果见表1。从调查结果可以看出，在对课程的了解程度方面，89.8%的学生对《药物分析》课程在专业学习中的作用和地位都很（或较）清楚，有87.8%的学生认为这门课知识点多、难度大，通过该课程的学习对解决实际问题很（或较）有帮助（78%），且有89.8%的学生认为《药物分析》的教学应该兼顾执业药师考试的内容，说明绝大多数学生已经认识到了学习这门课程的重要性及其在将来工作中的地位。在学生对这么课程的学习态度方面的调查结果显示，学生主动进行课前预习的比例占71.4%，课后复习的比例占89.8%，阅读老师推荐的有关该课程的参考资料的占98%，说明学生能比较主动地进行该课程的学习，但在课堂上有上课开小差、只关心考试内容及只听自己感兴趣的内容等现象。在对课程的教学方式的调查表明，有85.7%的学生认同该课程的教学改革，认为任课教师在该课程的教学中采用的教学法的学生比例分别为：任务驱动法（44.9%），启发式教学方法（65.3%），案例教学法（46.9%），交流讨论法（71.4%），教、学、练、做一体化教学法（57.1%）；91.9%的学生认为小组团队合作讨论式学习对该课程的学习有帮助，83.7%的学生认为实验课采取由学生在实验室亲自动手操作实验的方式较适宜；对于考核方式，学生对闭卷考试的认可度较低（14.3%），对过程考核的认可度较高（63.3%）。对于教学效果及满意度的调查显示，95.9%的学生认为任课教师教学方法运用恰当，注重对学生学习方法、能力的培养，并且对任课教师的教学效果满意；91.8%的学生认为任课教师理论教学与实验教学的结合程度紧密；学生认为通过学习本课程主要有以下收获：掌握了有关药物分析的知识（75.5%），培养了新的思维能力（63.3%），为参加执业药师考试做准备（46.9%），提高了团队合作能力（49%），提高了语言表达能力（28.6%）。
另外，学生还对《药物分析》课程的学习提出了以下意见和建议：希望将案例单独拿出来进行专题讲座，多进行小组讨论，课程能与实践结合得更紧密些，实验分组人数能少些并分批进行，能再增加一些自主设计实验。
三、存在的不足和今后需要改进的地方
1.2015版《中国药典》于2015年12月份正式执行，但由于在实施教学的过程中未及时拿到最新版《中国药典》全文，故只对最新版《中国药典》进行了大致介绍，未仔细核对每一类药物的检测方法的变化情况。
2.由于实验经费及实验条件的限制，实验分组人数较多，使学生的动手能力未能得到充分的锻炼，建议以后实验能分批开，每组人数控制在2人为宜。有条件再增加一些自主设计性实验，提高学生的自身素质，培养学生的创新能力。
3.能将与实践结合紧密的药物分析中典型案例单独拿出来专题讲座，并进行小组讨论，提高学生解决实际问题的能力，强化学生作为药学工作者把好药品质量关、保证用药安全有效的强烈责任感。
4.从考试的结果看，学生对药物分析中涉及的含量测定及杂质检查等方面的计算掌握得还不太好，在以后的课程学习中可以集中开几节有关计算的习题课，专门强化这方面的练习。
参考文献：
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药物分析论文篇7
关键词:药物分析;分析化学;药学专业;教学改进
《药物分析》是高等院校药学相关专业设置的一门主干专业课程，是一门研究合成药物或天然药物(化学结构已知)及其制剂质量的一门学科，涉及到物理学、生物学、微生物学以及化学等多个领域的方法和技术。《药物分析》课程的培养目标是，使学生对不同于一般商品的药品具有强大而丰富的理论和实际的质量控制概念，在药品的研发、生产、流通、采购和使用等各个环节中能够胜任质量控制工作，并且在遇到药品质量问题时，能够研究其基本规律，探索其内在原因，并且提出新方法解决问题［1］。在此过程中，分析化学中各种分析手段与药品质量控制的各个环节密不可分，因此分析化学在《药物分析》课程中扮演了重大的角色。本文将重点讨论分析化学在《药物分析》课程中的重要性，以及如何通过分析化学的新技术的引入来改进《药物分析》的教学。
1药物分析与分析化学的联系与区别
在《药物分析》的教学过程中，笔者对于分析手段在药物鉴别、检查及含量测定等各项中的要求与使用有了更深入的理解，同时也体会到了药物分析要求的不断提升对于分析化学学科的发展的巨大推动作用。
药物分析其本质还是对于目标物理化性质的定量描述，目前对于物质定性/量描述的方法都可以归入分析化学的范畴中来。分析化学中的各种手段为药物分析提供了全面的技术支撑。在药物分析中，无论是经典分析手段中的容量分析(滴定分析)还是先进的仪器分析手段中的光谱分析与色谱分析，这些技术都在分析化学中有着详细的介绍。对于学生而言，在分析化学中打下坚实的基础对于理解药物分析中各个项目的设置背景有着很好的帮助。如在抗生素高分子杂质检查这一知识点中，正确的理解尺寸排阻色谱的原理及适用仪器，对于该知识点中“自身杂质外表对照法”的理解就有很好的推动作用。另一个例子是，对于分析化学中红外光谱原理及特点的理解则对于药物分析中鉴别项的学习有着很好的帮助。总的来说，只有对于分析化学有着的详细与扎实的掌握，学生在药物分析的学习中才能更好着眼于药物质量相关的分析策略。如若不然，学生会将大量的学习精力放在各类分析手段的学习中，无法掌握药物分析的教学重点。
药物分析和分析化学紧密相关，在理解二者联系的同时，更要理解二者之间的差异。对于分析化学来说，课程更关注的是分析手段本身，例如各种分析方法的基本原理、仪器构造和基本操作等，包括经典分析方法中的容量分析、重量分析，以及仪器分析中的光谱分析、色谱分析和电化学分析等。而对于药物分析来说，分析目标物才是课程的关注重点。药品与一般的商品不同，它是一类与人体疾病和健康密切相关的特殊商品，针对药物的品质鉴定和含量分析有相应的药典，而这些都离不开化学分析方法。但是，用于药品分析的化学分析方法与一般的化学分析方法又有着不同要求［2］。因此，任课教师在向学生讲授这两门课时，要以不同的侧重点为基础授课，并最终可以让学生回答出这两个问题:为什么药物需要进行此项分析?为什么采用这种方法进行分析?
2分析化学的“新技术”与药物分析的“老传统”
分析化学是一门基础科学，在教学实践过程中，教学的重点也更多的偏重于基本原理的理解。同时，由于分析化学近30年来的飞速发张，基于“老原理”的“新手段”也层出不穷。最典型的例子便是色谱法。经典的色谱法在20世纪初便已经出现并得到了广泛的应用，直到现在色谱法也是药物分析中极为重要的一类方法。然而，在20世纪70年代，色谱领域取得一次重大进展，即色谱－质谱联用技术的诞生。最好的分离技术与最好的检测技术的结合对于解决复杂样品的分析困境提出了极好的解决策略。然而，药物分析中此类技术的应用却极为有限。造成此问题的原因是多方面的:方法的稳定性;仪器及操作的成本;方法的推广性等。所以如何以药学专业的学生培养目标为基础，对分析化学的教学进行有重点的取舍是所有药物分析专业任课教师必需要思考的一个问题。
《药物分析》课程不仅注重对学生理论知识的培养，更加注重对学生实践能力的培养，是一门综合性极强的应用学科，其教学体系主要包括两部分，即理论教学和实验教学。但是，传统的《药物分析》理论教学更多的偏重于讲授课本知识，过分的强调知识体系的系统性，而与实际生产融合较少，特别是理论教学过程中易产生内容的滞后性等问题［3］。我国高等院校药学相关专业使用的《药物分析》教材以《中国药典》为基础，系统地介绍各种药物性质、分析要求和质量控制方法和技术。目前，《中国药典》每五年更新一次，现行版本为《中华人民共和国药典(2015版)》，在此版本中，许多药物的质量标准被修订和完善，更重要的是纳入一些新药分析，以及一些新的质量控制方法和项目。然而，教材的更新通常是在新版《药典》出版之后进行，修订后的教材实际应用到教学课堂中可能已经是1～2年之后，导致一些教学内容的陈旧滞后。同时，《药物分析》的实验教学部分也存在问题。目前，《药物分析》课程开设的实验多为验证性实验，学生在做实验的过程中照本宣科，难以主动思考问题、提出问题并解决问题。这样培养出来的学生主观能动性较差，以后走入工作岗位会困难重重，直接降低了药学相关专业人才培养的质量。
3药物分析改进之路的思考
3.1分析化学教学改进
对于药学专业的学生来说，分析化学是基础。打下好的基础对于后续药物分析的学习可以起到事倍功半的效果。但值得注意的是，适用于化学专业的分析化学课程安排对于药学专业来说并不是最佳选择。对于课程的设置，任课教师应参考药物分析的学习要求，可以将滴定分析、光谱、色谱这三部分内容进行详细阐述，其他分析化学内容则可以适当的简化要求以适应药学的专业特点。
3.2药物分析理论教学改进
在教师层面，在《药物分析》理论课教学过程中，教师不能过分依赖于教材，考虑到教材相对于新版《药典》的滞后性，应及时的适当调整和更新教学内容，以保证学生吸收知识的新颖性。在学院层面，应鼓励教师参加各种教学相关比赛，通过以赛促教的方式拓展教师知识面的广度和深度，以便及时更新授课内容并提高授课质量。除此之外，基于课堂讲授为主的传统教学方法也应进行改进，考虑到《药物分析》课程内容的综合性与多样性，在课堂教学过程中，可以开展启发式、讨论式、案例式(CBL)以及问题式(PBL)等多种教学方法，甚至允许教师和学生交换角色，鼓励学生自己制作多媒体课件，和其它同学及教师分享与药物分析相关的某个主题，以此改善教师与学生在课堂上的互动［4］。更重要的是，通过这种方式有效地培养学生自主思考问题、积极分析问题并有效解决问题的能力。同时，学生在课堂分享过程中，也能训练自己的语言组织和表达能力，最终目的是充分的发挥学生潜能，将被动学习转变为主动学习。
3.3药物分析实验教学改进
从课程特点出发，《药物分析》课程对于学生的知识综合运用能力有着较高的要求［5］。因此，可以将原有实验课程要求进一步细化为三个具体层次。首先就是原有实验室基础实验技能培训，主要要求学生掌握药物分析实验中的常规操作，使学生具备了解已有实验原理。验证已知实验结果的能力。在此基础上，可继续培养学生的实验设计能力，开展“设计性实验”训练。即要求学生在熟悉了解某一实验原理的基础上，能自行提炼出实验主旨与目的，并围绕目的设计出完善的实验方案。在经过以上的学习与提升之后，最终希望学生可以独立进行并完成“综合性实验”。该层次着力于为学生补充教科书上没有明确提及的知识盲区，通过查阅文献，分组讨论等形式，帮助学生完成从分析目标选择，实验方案调研与设计，实验项目及指标的建立等过程，培养学生提出问题，分析问题，解决问题并理解问题重要性的能力。为学生毕业设计或是继续深造中所需要的创新能力奠定必要的基础。
4结语
本文通过对药物分析中分析化学的角色定位进行系统的思考，结合作者自身的化学背景，对《药物分析》课程改进提出可能的想法。最终希望，课程设计与内容设置与现代社会的科技发展接轨，使学生培养内容更具实用性与科学性。这就要求授课教师要不断的提高自身授课水平与知识范围，也对学生主动思考问题和解决实际问题的能力的培养提出了更高要求。只有通过对《药物分析》及相关专业课程的不断思考与改进，现代高校才能更好的适应新形势下社会对药学专业人才的需求。
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药物分析论文篇8
药物经济学论文范文一：白内障超声乳化术应用药物经济学评价
白内障手术是眼科常见手术，依照眼科手术切口分类方法，该切口属于Ⅰ类(清洁)切口，需要严格控制抗菌药物的使用。同时，手术本身造成的眼内组织细胞损伤，血-房水屏障的破坏，人工晶状体的植入等导致术后炎症反应的发生，需给予药物治疗。妥布霉素地塞米松滴眼液(单方制剂)、左氧氟沙星联合氟米龙滴眼液(复方制剂)已成为白内障术后常用抗炎药物，被广泛应用于临床。目前已有文章评价上述2种药物在白内障超声乳化术后的有效性、安全性，但药物经济学评价较少，故进行此研究，旨在为临床合理用药提供依据。报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2012年2月2013年10月河北省石家庄市第三医院临床诊断为年龄相关性白内障患者133例(133眼)。排除全身疾病和其他眼部疾病;排除术前1周内全身应用糖皮质激素、非甾体抗炎药和免疫抑制剂者。按随机数字表法分为单方组66例(66眼)和复方组67例(67眼)。单方组男性32例，女性34例，年龄19～71岁，平均(32.258.35)岁;复方组男性30例，女性37例，年龄21～58岁，平均(26.5210.23)岁。2组性别、年龄差异均无统计学意义(P0.05)，具有可比性。
1.2方法
1.2.1手术全部手术均由同一医师完成，术前常规散瞳，表面麻醉，透明角膜切口，连续环形撕囊，超声乳化吸出，注意吸净皮质，植入折叠式后房型人工晶状体于囊袋内。术毕球结膜下注射庆大霉素20mg和地塞米松2mg。
1.2.2给药单方组滴用妥布霉素地塞米松滴眼液(爱尔康公司)2周，第1周6次/d，第2周3次/d。复方组滴用左氧氟沙星滴眼液(参天制药)和0.1%氟米龙滴眼液(参天制药)2周，第1周各4次/d，第2周各3次/d。每次1滴，滴入结膜囊内，术后24h开始滴药。
1.2.3临床评价术前1d和术后1、3、7、14d进行视力、裂隙灯显微镜、直接检眼镜、眼压、前房闪光值检查，询问症状，观察体征。全部患者的症状体征评分由同一位医师完成，该医师不知患者术后用药情况。评分项目包括症状(畏光、异物感、流泪、眼痛和眼痒)与体征(球结膜充血、球结膜水肿、睫状充血、纤维素样瞳孔膜和虹膜后粘连)。症状和体征的评分依据其程度以0～4分表示。对每次检查结果进行综合评分，综合评分为各项症状和体征的评分乘以权数后相加所得出的分数。不同的权数反映不同症状和体征在炎症评价中的重要性。对于白内障术后患者，前房闪辉和细胞反应的权数为2，其他各项症状和体征的权数为1。有效率=(术后3d总评分-术后14d总评分)/术后3d总评分。记录不良事件发生率作为安全性评价方法。
1.2.4药物经济学分析采用成本效果比(C/E，单位效果所花费的成本)分析治疗成本和效果，在对不同治疗方案进行分析比较时，有的方案可能花费的成本很多而产生的效果也很好，而增加效果需要增加患者支出，这时就要考虑每增加1个单位效果所花费的成本，即增长的成本效果比(C/E)，它代表了一个方案的成本效果与另一个方案比较而得到的结果。成本(C)分为直接成本、间接成本和隐性成本，它不仅指药物的成本，还包括检查成本、给药成本、治疗成本、时间成本等。除药费成本外，其他成本几乎相同，故采用药费成本效果分析。每例药品费用(元)=疗程用药量药品单价(元)。所有费用均按2012年的价格计算，2组疗程均为2周。单方组：前1周每天6滴，需42滴，后1周每天3滴，需21滴，合计需要63滴。复方组：前1周每天各4滴，各需28滴，后1周每天各3滴，各需21滴，合计各需49滴。根据1mL液体大约滴20滴，5mL瓶装滴眼液，完成上述治疗，单方组需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液，复方组需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龙滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液单价37元，左氧氟沙星滴眼液单价35元，氟米龙滴眼液单价22元，故单方组成本是37元，复方组成本是57元。3种进口药品已在临床应用多年，价格波动较小，可不考虑敏感度分析。1.3统计学方法应用SPSS17.0统计学软件进行数据处理。计量资料以x-s表示，组间比较采用重复测量设计资料的方差分析;计数资料以百分比表示，组间比较采用2检验。P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.12组眼部症状和体征综合评分比较
2组术后第3天眼部症状和体征综合评分最高，第7、14天明显降低;单方组下降明显，组间、时点间和组间时点间交互作用差异有统计学意义(P0.05)。
2.22组眼压比较
2组术后第3天眼压较手术前升高，术后第7、14天降低;单方组下降明显，组间、时点间差异有统计学意义(P0.05)，组间时点间交互作用差异无统计学意义(P0.05)。2.3安全性单方组有4例患者诉轻度眼痒、异物感，2例患者诉轻度眼干，不良反应发生率为8.955%;复方组有6例患者诉滴药时有一过性刺激感，8例诉轻度眼痒、异物感，不良反应发生率为20.896%。单方组不良反应发生率低于复方组，差异有统计学意义(2=3.910，P=0.048)。以上不适症状均较轻，未对症处理，术后14d访视时，不良事件消失。2.4药物经济学以临床总有效率计，单方组、复方组的C/E分别为48.826元和76.139元，复方组治疗成本高，增长的成本效果比(C/E)是27.313元，即单方组每获得1个单位效果比复方组多花27.313元。
3讨论
白内障超声乳化设备、技术的进步使得术后并发症及眼内炎症的反应有所减少，但是物理刺激、超声作用、黏弹剂与灌注液的使用，以及人工晶状体的异物反应，仍有不同程度的炎症反应发生，需要控制。上述因素会产生导致炎症反应的前列腺素，从而使房水屏障功能遭到破坏，并诱发眼前房充血，使蛋白及一些炎症细胞进入房水及房水闪辉与房水细胞反应，还可导致眼压升高、角膜水肿及虹膜粘连等，阻断前列腺素的产生是目前白内障术后用药的焦点。妥布霉素地塞米松滴眼液是一种复合型抗生素和糖皮质激素，是眼科的常用抗炎药。妥布霉素属氨基糖苷类，抗菌谱广;地塞米松为肾上腺皮质激素，可抑制磷脂酶A2产生花生四烯酸，从而减少前列腺素和白三烯的产生而表现较强的抗炎作用，其还能抑制多种炎症因子的产生，诱导细胞凋亡。氟米龙与地塞米松均为皮质类固醇激素，但氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇，与其他类固醇激素相比，激素性免疫反应较轻;氟米龙为中效激素，无明显的体内蓄积效果，而地塞米松是长效激素，半衰期长，药效持久，易产生蓄积作用。本研究通过评估术后眼部症状体征评分及不良反应的发生率，比较了单方、复方制剂在白内障术后的抗炎效果，结果显示，单方组在术后眼部症状和体征总评分方面明显优于复方组，单方组的不良事件发生率也低于复方组，说明单方组在控制术后炎症反应及不良反应方面明显优于复方组。同时发现，手术前后眼压变化差异有统计学意义，术后眼压低于术前，可能与植入人工晶体镜片的厚度低于正常人晶状体有关，但不能排除测量误差、眼压本身的波动性等因素，具体原因待于进一步研究。临床实际中，通常将用药的有效性、安全性、经济性三者结合起来评价，以求真正为临床合理治疗和用药的决策科学化提供客观依据。从成本-效果分析寻求的治疗方案看，本研究单方组的成本-效果更具优势，同时患者在用药期间易记、方便，更值得临床推广。
药物经济学论文范文二：二次文献药物经济学论文
1二次文献研究方法介绍
1.1概念及特点
PE范畴内的二次文献研究，主要是指利用已公开发表的文献资料，对不同药物及治疗方案进行系统的药物经济学综述分析。在模型法研究中，可通过二次文献研究方法对临床试验中药品的安全性和有效性进行Meta分析，其分析结果是模型中假设参数的主要来源。二次文献研究的特点是研究时间快，研究成本小，但必须基于充足的现有文献，以及不同研究文献的可比性等假设条件。
1.2二次文献研究的可行性分析
药物经济学研究在我国已有近20年的历史，在国内仍然是一门新兴发展的学科。笔者经文献检索发现，自1999-2000年起，每2年为一跨度，至2009-2010年，国内有关PE研究的文献数量基本呈逐步上升趋势(见图1)，文献的主要撰写者为医技人员和药师，选用的评价方法以成本效果分析为主。部分发达国家(如加拿大、澳大利亚、美国)在PE的理论研究和实际运用方面发展较早(70年代初)，同一阶段其对PE评价方法的应用实例更多(主要是药品研发和生产企业及相关学术研究机构)，对分析方法的选择和操作也更为成熟。单以成本-效用实例论文为例，其在1998-2001年的数量为305篇，比1976-1997年22年间发行的数量高出77篇;同时在PE评价内容上也更为全面和规范，主要体现在明确了研究角度、成本和效用的贴现分析、成本效用的增量分析等评价内容。这些高质量的外文文献也可作为二次文献研究中的数据和方法来源，服务于我国医疗机构的药事决策和管理。
1.3方法及步骤
1.3.1文献检索提供临床研究论文的国内外数据库主要包括:中国知网、维普数据库以及PubMed/MEDLINE、EMBASE、CochraneCentralRegisterofControlledTrials等。国外研究者发现，Medline和EMBASE数据库包含10%～87%的RCT研究论文。检索词主要有研究设计的类型、干预措施、评价方法以及研究对象等。除此之外，还可向有关临床试验的研究人员索要已发表或尚未发表的临床信息，供本机构使用。
1.3.2文献筛选文献筛选的主要方法是对检索到的文献资料进行质量评估，剔除不符合要求的PE评价报告，以增加分析结果的准确性和可靠性。在内容上，除了必须包括研究目的、研究角度、评价方法、研究设计、干预措施、成本产出计算、贴现分析、计算结果及敏感性分析等项目外，在文献质量上，以上各项目也应符合PE评价的标准和规范，针对此步骤，SANCHEZ制定了一项PE研究资料评估标准表(表1)，供研究人员剔除和筛选PE文献。而后Rijdt等也发明了一种得分卡(scorecard)的工具来判断文献的质量，结果以分数高低来决定纳入的PE评价文献。另外，Ofman等则利用名为QualityofHealthEconom-icStudies(QHES)的工具，识别出较高质量的成本-效果分析数据。除了上述对PE评价资料进行系统检查的工具，也有筛选工具是针对PE评价中的某一项内容而设立的。值得注意的是，多数PE评价报告易忽略对其临床和经济数据的外推性的讨论，二次研究时仍须借助其他途径或工具，对文献的外推性进行评价和判断，Heyland(1996)、Welte(2004)、Drummond和Antonanzas(2009)等为得出某PE评价结果外推的可能性，提出了相关的方法，这些方法多是将判断外推性的标准以列表的形式呈现，推断其研究或者系统综述的结果能够外推于本医疗机构的程度。受篇幅影响，具经筛选所得文献水平，直接影响到下一步骤的实施，即利用统计学工具来处理或应用文献中的数据。
2文献分析及利用方法
通过文献研读笔者发现，在PE领域中，共有三种分析方法:即Meta分析、敏感性分析以及经济学模型分析，可用于临床治疗方案筛选、处方集遴选等药事决策。
2.1Meta分析Meta分析是用统计学方法对收
集的多个研究资料进行分析和概括，以提供量化的平均效果来回答研究的问题。其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度，解决研究结果的不一致性。Meta分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。通过Meta分析，可避免不同研究资料带来的偏倚，更精确地评估各种健康产出指标，帮助决策者做出合理的判断。通过Meta分析，可综合相同研究设计但样本量较小的系统的PE评价报告。运用Meta分析工具确定治疗方案，Garg和Yusuf运用了此方法，结合几个样本量较小的PE研究资料，重新评估了两种血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂在治疗充血性心力衰竭方面的临床疗效和经济价值，通过Meta分析图表，可以显著反映抑制剂A和B在临床疗效和消耗成本方面的不同，最终遴选出了针对不同患者类型的适用药物。此外，利用Meta分析中的发表偏倚，可以判断所得文献是否过分强调了阳性结果，并隐瞒了部分或所有的阴性结果。目前发表偏倚的结果多以漏斗图来表现，分析方法简单，可视化结果利于观察者做出结论。但也有人认为该方法主观性较强，不同观察者在查看漏斗图时可能会得出不同的结论。鉴于此，人们提出了更科学的统计学方法来检验发表偏倚。目前应用最多的是Eggers检验，用来判定小样本研究的临床效果是否有更大的效用量，即是否忽略了一些很重要的临床产出。其他检验方法，如Beggs检验和Macaskills检验也陆续被开发应用于分析发表偏倚，但目前尚未有学术研究阐明各检验方法的适用范围。
2.2敏感性分析
药物经济学评价过程中，某些参数所用的数据并不是实际测量的数据，而是借用过去或现在已经发生的样本数据或建立在合理假设基础之上的数据，也就是对未来进行预测而得出的结果。这个结果由于受客观因素、主观因素的影响存在着不同程度的不确定性，预测数据与实际发生的数据之间很可能存在偏差，可能导致评价结论偏倚甚至错误。因此，必须通过变化这些参数来检验结果的敏感性。敏感性分析的方法有:单纯法(根据不确定性因素每次变动数目的多少，可以分为单因素敏感性分析和多因素敏感性分析)、阈度法、极端分析法、排序稳定性分析(ROSA)、概率分析法(如MonteCarlo)。符合要求的PE评价均应对各种不确定参数建立可信区间，然后使参数取其上限和下限来进行敏感性分析。利用文献中的敏感性分析，二次文献研究人员可以将所有研究结果应用到本机构拟解决的问题中。特别是当文献作者改变的变量值为本机构临床中的参数时，其重新评估的结果可为本机构人员提供更多的参考依据。
2.3应用药物经济学模型整合数据药物经济