静注人免疫球蛋白范文

静注人免疫球蛋白范文第1篇

【关键词】 静注人免疫球蛋白（pH4）；质量；稳定性

以健康人血浆为原料， 采用先进的生物工程技术或分离技术制备的静注人免疫球蛋白， 是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病和自身免疫性疾病（如川崎病、特发性血小板减少性紫癜）的有效药物， 有着其它药品不可替代的作用[1]。近年来， 随着静注人免疫球蛋白的需求量不断增加， 其稳定性也倍受各制药企业及广大用户的关注。本公司生产规格为5% 1.25g/25 ml静注人免疫球蛋白（pH4）的液体剂型已有多年， 原批准的有效期为2年。为确定静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性， 保证制品在最有效情况下使用， 实验中采用长期稳定性试验对其进行了全面质量检测， 以观察制品的各项质量指标的变化情况， 为延长其有效期提供试验依据。

1 材料与方法

1. 1 材料 3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品， 为江西博雅生物制药股份有限公司于2009年生产。白喉抗体诊断试剂由中国食品药品检定研究院提供， 抗-HBs标准品由中国食品药品检定研究院提供， 抗-HBs检测试剂盒购买于北京北方生物技术研究所， 其他试剂均为国产分析纯。

1. 2 主要仪器 智能放免γ测量仪（SN-695A）购自上海核所日环光电仪器有限公司；高效液相色谱仪购自日本岛津公司；凯氏定氮仪购自 Foss公司；全自动电泳仪（Genios）购于INTERLAB公司；澄明度检测仪购于天津大学精密仪器厂。

1. 3 方法

1. 3. 1 稳定性试验 抽取的3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品， 在保存前按照2005版《中国药典》三部标准进行全面质量检测。再取足够量样品置于2～8℃条件下进行为期3年（2009年～2011年）的长期试验。按长期试验 0、3、6、9、12、18、24、36个月试验点对样品进行质量检测。其中第0、12、24和36个月为所有项目全部进行质量检查， 其他试验点为重点项目检测。第0个月的首次全检项目完全参照《中华人民共和国药典》2005年版三部《静注人免疫球蛋白（pH4）》中成品检定的所有检测项目， 第12、24和36个月全检项目完全参照《中华人民共和国药典》2010年版三部《静注人免疫球蛋白（pH4）》中成品检定的所有检测项目。重点检测项目包括外观、可见异物、pH值、IgG含量（因2010版药典中无IgG含量检测项目， 故第12个月将此项检测项目改为蛋白质含量）和无菌检查等5项质量指标。

1. 3. 2 IgG含量检测 采用紫外-可见分光光度法（见2005版《中国药典》三部附录Ⅺ K）。

1. 3. 3 蛋白质含量检测 采用凯氏定氮法（见2010版《中国药典》三部附录ⅥB第一法）。结果计算：蛋白质含量（g/L） =（总氮-非蛋白氮）×6.25×10-1。

1. 3. 4 pH值检测 将待检品蛋白质用生理氯化钠溶液稀释至质量浓度为10 g/L， 第0个月至第9个月检测按2005版《中国药典》三部附录VA方法测定其pH值；第12个月至第36个月检测按2010版《中国药典》三部附录VA方法测定其pH值。

1. 3. 5 其他项目的检测 外观、可见异物、无菌检查、分子大小分布、PKA、抗-HBs、白喉抗体、抗补体活性、异常毒性检查、热稳定性试验、热原检查等质量指标均采用《中国药典》三部收录的标准分析方法。

2 结果与分析

2. 1 重点检测项目的稳定性试验结果 3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品在2～8℃条件下保存3年， 重点考察项目中的外观检查、无菌检查、可见异物在长期稳定性试验期间无任何变化， 且均符合《中国药典》的规定要求。用t检验对保存前及保存第36个月检测的pH值、蛋白质含量、IgG含量进行分析， 三批产品的pH值从0个月～36个月保持在4.0～4.2；蛋白质含量保持在55g/L～59g/L；从0个月～9个月3批产品的IgG含量维持在4.9%～5.3%， 3项指标的数据变化无统计学意义（P>0.05）。因2010版药典中无IgG含量检测项目， 故第12个月将IgG含量检测项目改为蛋白质含量检测， 蛋白质含量一般情况下会高于IgG含量0.5%左右。

2. 2 首检与末检的结果对比 将0个月时全项检定（首检）结果与2～8℃条件下保存36个月后的检测（末检）结果进行对比， 外观、可见异物、装量、热稳定性、无菌检查、异常毒性检查、热原检查等检测项目无任何变化， 且均符合《中国药典》的规定要求。从表1可知：pH值、PKA含量、抗补体活性这3项指标的数据变化差异无统计学意义， 3批制品的纯度、分子大小分布、每瓶抗-HBs的总效价均有下降的趋势， 而糖含量有微小的上升， 每瓶白喉抗体总效价却有明显的增加， 但仍符合《中国药典》的要求标准。

3 讨论

实验结果显示， 静注人免疫球蛋白（pH4） 具有良好的稳定性， 在进行3年长期稳定性试验后， 其各项质量指标仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。3批制品的分子大小分布在2～8℃条件下保存3年后均有缓慢的下降趋势， 分析图谱发现， 该下降趋势主要是因为部分单体裂解成小分子杂蛋白所致。第36个月， 制品中的IgG单体及二聚体含量之和为98.2%， 优于药典标准的IgG单体及二聚体含量之和 96%[2]， 因此， 产品在运输及贮存过程符合 2～8℃冷链保藏的要求时， 36个月内制品是安全、有效。

参考文献

[1] 周海云.静注人免疫球蛋白的研究与应用.微生物学免疫学进展.2009，37（4）：70-73.

静注人免疫球蛋白范文第2篇

【关键词】 合理应用；静注人免疫球蛋白；反复呼吸道感染；疗效观察

doi：103969/jissn1004-7484（s）201306485 文章编号：1004-7484（2013）-06-3208-02

反复呼吸道感染是小儿常见病，发病率较高，以2-6岁最常见[1]。在1年内有7-10次以上的上下呼吸道感染，多为人体免疫功能下降，营养不均衡，环境改变以及其它系统疾病影响，如果治疗不当，或迟迟不能控制会导致肾炎，风湿，慢性支气管炎，哮喘，生长发育迟滞。现代医学对小儿反复呼吸道感染的防治手段尚不多，远期疗效有待观察，如左旋咪唑、酮替芬、转移因子等应用对减少反复感染有一定作用、但效果欠佳。静注人免疫球蛋白（IVIgG）对儿童反复呼吸道感染的疗效曾有报道，但为了更合理地预防而不滥用，笔者在使用时间及剂量上作出了更好的选择。我科门诊2011年6月――2011年12月对30例RRI患儿在常规增加营养，保暖，注意卫生清洁，按时作息等护理基础上加用静注人免疫球蛋白进行治疗，并与单纯常规护理的30例患儿进行比较，收到较好效果。现报道如下。

1 临床资料

11 一般资料 60例患儿，男性，42例，女性，18例，年龄6月-3岁，均符合RRI的诊断标准[2]。60例随机分为两组，治疗组30例，男性24例，女性6例，年龄6月-3岁，平均15岁。对照组30例，男性23例，女性7例，年龄7月-3岁，平均16岁。所有病例均没有其它合并症，年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12 方法 两组均注意增加营养，保暖，注意卫生清洁，按时作息等常规日常照料，治疗组在此基础上采用成都生物制品研究所生产的静注人免疫球蛋白（蓉生静丙）25g，以5%的葡萄糖溶液使其浓度稀释2倍，静脉滴注，每月1次，连用三次，观察患儿上呼吸道感染次数情况，连续观察12个月。

13 统计学处理 应用SPSS120统计软件包进行统计分析，计量资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验，检验水准a=005。

2 结 果

治疗组呼吸道每人每年平均感染次数23次明显低于对照组每人每年平均感染次数8次，（P

3 讨 论

反复呼吸道感染在儿科临床不少见，主要因患儿免疫功能低下，在每次感染后机体未能及时修复又受到病原体入侵所致。而每次呼吸道感染都会导致上皮粘膜细胞损伤，而细胞修复要一定时间，体质差的患儿要更长的时间，当在这个修复过程结束前又受到病原体入侵而致受损细胞无法完整修复，病原体就更容易入侵，丙球有增强免疫力，清除病毒作用，使粘膜有充足时间修复完整，而为什么连用3次会作用这么长的时间呢？而丙球在体内一个月就会代谢完毕，笔者认为连续应用3次粘膜才有充足的时间修复完整，阻断了下一次感染，因此可斩断反复感染的循环。静注人免疫球蛋白预防上呼吸道感染的机理有：第一，丙球属于人体被动免疫，免疫功能低下的儿童体内丙种球蛋白不足而不能很好地中和病毒。第二，丙球直接提高血液中的IgG及呼吸道IgG水平，能很好地粘附细菌病毒，并彻底地清除它们。第三，输注丙球后使机体有一个缓冲期，人体免疫系统有充分的时间修复并主动地产生丙种球蛋白。第四，外源性丙种球蛋白在人体内约一个月便被代谢完毕，一般情况下，人体（包括受损的上皮细胞及免疫系统）能有一个月的时间修复是比较充足的。儿童正处在身长发育阶段，如果患儿反复呼吸道感染，会严重影响生长发育，甚至不可逆的机体损伤[3]。因此，及时预防性输注丙种球蛋白可提高患儿血清IgG水平，从而增强免疫力，降低感染发生率，使患儿及早恢复正常的免疫功能，这是十分必要的。另，笔者应用静脉用丙球才收到上述效果，但用肌肉注射丙球未收到上述效果，因缺乏对比资料，值得进一步研究。IVIgG能明显改善RRI患儿的免疫状态，能有效地预防反复呼吸道感染，明显降低呼吸道感染的次数，另，笔者在使用过程除发现1例低热外余未见任何不良反应。故，应用静丙效果好，安全，值得临床推广。

参考文献

[1] 蔡晓红，李昌崇，罗运春，等儿童呼吸道疾病流行病学调查分析[J]临床儿科杂志，2003，21（6）：341

[2] 反复呼吸道感染的诊断遵循1987年成都全国小儿呼吸道疾病学术会议制定的诊断标准和中华医学会儿科分会呼吸学组，《中华儿科杂志》编辑委员会2007年12月修订的反复上呼吸道感染的诊断标准[S]

静注人免疫球蛋白范文第3篇

【关键词】 静注人免疫球蛋白；肠道病毒71型感染；手足口病；安宫牛黄丸

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.09.134

手足口病是由肠道病毒引起的传染病， 多发于5岁以下的儿童， 尤以1岁以内婴幼儿死亡率最高， 目前常见的病原体是科萨奇A组16型（Cox A16）和EV71， 可引起手、足、口腔等部位的疱疹， 少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜炎等并发症。重症患儿如果病情发展快， 可导致死亡[1]。20世纪末， 在中国大陆， 每年春季即相继出现大规模的手足口病流行， 目前， 尚未发现有特效的抗病毒药物治疗手足口病， 依据《手足口病诊疗指南（2013年版）》[2]和《肠道病毒71型（EV71）感染重症患者临床救治专家共识（2011年版）》[3]， 对于EV71 感染患儿可出现的中枢神经系统损害， 可以静脉滴注生物制品静注人免疫球蛋白， 口服中成药安宫牛黄丸。现将本院研究结果报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年3～7月本院感染科收治的120例诊断为手足口病、符合EV71感染重症患儿临床救治专家共识（2011年版）临床分期为2期的患儿， 年龄4个月～5岁、起病时间≥48 h、体温高温持续≥39℃；血象：白细胞计数（WBC）>15.0×109/L、C反应蛋白（CRP）远高于正常值。将患儿随机分为对照组和观察组， 各60例。

1. 2 治疗方法 两组均静脉给予静注人免疫球蛋白和对症治疗， 如用甘露醇降低颅内高压；用物理降温、药物布洛芬和（或）对乙酰氨基酚应对持续的高热；利巴韦林10 mg/（kg・d）静脉给药应对病毒感染；静脉给予清热解毒药热毒宁注射液0.6 ml/（kg・d）；外用炉甘石洗剂联合维生素B2片应对皮肤溃疡等支持治疗；观察组在常规治疗的基础上， 联合口服应用安宫牛黄丸1.5 g/（kg・d）。考虑到安宫牛黄丸成分中含有朱砂（硫化汞， HgS）， 对儿童发育有影响， 安宫牛黄丸治疗的连续疗程均≤3 d。

1. 3 诊断标准 2期EV71感染手足口病的诊断和临床分期依据《手足口病诊疗指南（2013年版）》及《肠道病毒71型（EV71）感染重症患者临床救治专家共识（2011年版）》。

1. 4 观察标准 观察两组患儿的住院时间、趋于3、4期发生率、病死率、惊颤消失时间、神经系统受累时间的变化情况。

1. 5 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 观察组临床主要症状及体征消失时间显著短于对照组， 差异具有统计学意义（P

2. 2 两组患儿趋于3、4期发生率、病死率变化情况比较， 差异具有统计学意义（P

3 讨论

2期EV71感染手足口病是因EV71病毒感染而引起， 至今尚无特异疗法。绝大多数患者为儿童， 尤其是危重型， 多伴有高热、抽搐、昏迷， 病情进展快， 病死率高， 故探索新的治疗手段， 对降低病死率、防止多脏器损害有着非常积极的意义。安宫牛黄丸由牛黄、郁金、犀角、黄芩、黄连、雄黄、山栀、朱砂、冰片、麝香、珍珠研极细末， 炼蜜为丸， 金箔为衣， 蜡护而成， 有清心醒脑开窍、保护脑细胞和促醒功效[4-8]。联合应用安宫牛黄丸治疗2期EV71感染手足口病， 可选择性抑制皮质下中枢， 有中枢性镇静安神作用， 可抗惊解痉， 能兴奋呼吸中枢和促进苏醒， 增强脱水剂甘露醇降低颅内压、地塞米松清除脑内自由基和改善脑细胞代谢的药物作用， 对控制高热、抽搐有独特的疗效。

通过本组患儿临床观察体会到， 在现代医学救治方法基础上加用安宫牛黄丸治疗危重型病毒性脑炎， 对缩短病程、控制症状、提高治愈率和降低病死率等确有独特疗效。本研究中红观察组临床主要症状及体征消失时间显著短于对照组， 趋于3、4期发生率、病死率低于对照组， 差异均具有统计学意义（P

综上所述， 静注人免疫球蛋白联合安宫牛黄丸治疗2期EV71感染手足口病效果更好， 临床可推广应用。

参考文献

[1] 方玉红， 崔晓明.手足口病并发脑膜炎12例临床分析.中国全科医学， 2009， 12（6）：501-502.

[2] 罗珊珊， 王婧， 许树宇. 中药治疗手足口病64例临床观察. 新中医， 2012（8）：107-108.

[3] 战慧荣， 田利. 亚低温治疗肠道病毒71型感染重症的护理与疗效评估. 中国社区医师：医学专业， 2013， 13（3）：292-294.

[4] 王强.加用安宫牛黄丸治疗儿童危重型病毒性脑炎42例.中西医结合实用临床急救， 1997， 11（4）：521.

[5] 马辉， 郁文龙.常规剂量静注人免疫球蛋白治疗重症早期手足口病的临床观察.安徽医药， 2011（8）：156-157.

[6] 杜潘艳， 赵军. EV71感染手足口病患儿免疫功能临床分析.中国妇幼保健， 2012， 27（11）：1713-1715.

[7] 谭明伟， 刘照， 郭晓华， 等. 儿童手足口病住院病例流行病学分析.重庆医学， 2011（36）：123-125.

[8] 张敏， 赵艳雪， 王刚. 静脉注射人免疫球蛋白在重症小儿手足口病治疗中的临床观察. 河北医药， 2011（10） ：99-100.

静注人免疫球蛋白范文第4篇

一石激起千层浪，许多患者纷纷询问关于人免疫球蛋白的使用问题。在回答这些咨询中，我们发现人们对于人免疫球蛋白还有许多错误认识，许多人甚至将人免疫球蛋白看作可以防治百病的“万能药”，这是非常错误的。

免疫球蛋白，也称丙种球蛋白。什么是免疫球蛋白呢？免疫球蛋白是一组具有抗体活性的蛋白质，这些蛋白质是人体受到细菌、病毒以及异物侵入或发生过敏反应时产生的抗体，一般情况下对人体具有保护作用，可以说是人体抵抗疾病“战士”。这些蛋白质主要存在于生物体血液、组织液和外分泌液中，是检查机体体液免疫功能的一项重要指标。

人类的免疫球蛋白分为五类，即lgG、lgA、lgM、IgD和lgE，其中IgD和IgE含量很低，故我们常规所测定的Ig主要为lgG、lgA、IgM三项。人免疫球蛋白中丙种球蛋白含量占90%以上，含有多种抗体，所以一般人们将免疫球蛋白称为丙种球蛋白。药用静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成。

静注人免疫球蛋白主要用于治疗：原发性免疫球蛋白缺乏症，如免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；其他，如重症系统性红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征。

人免疫球蛋白作为血液制品，尽管具有很好的疗效，但是也具有较高的风险。首先，人免疫球蛋白的原料为人血浆，故有传播血源病毒性疾病的可能，如艾滋病、病毒性肝炎等。历史上，发生过多次由于使用血液制品，导致群体血源病毒性疾病感染的事件。1985年9月，西欧21国报告艾滋病1 573例，因输血或使用凝血因子而感染的血友病人88人，占5.5%。1992年非洲因输血所致艾滋病病例约占全部病例10%。

此外，使用过程中，还可能出现无菌性脑膜炎，症状可自行缓解，应用强止痛剂有效。输注人免疫球蛋白可使大多数患者血黏滞增加，少数病人还可出现头痛、寒战、肌痛、恶心、乏力、发热、关节痛和血压升高等不良反应，减慢输液速度或停止输液可缓解。

有些患者把人免疫球蛋白作为营养药，认为可以防治百病、增强体质、无害有益，而经常滥用，这是有百害而无一利的。滥用人免疫球蛋白除了可能带来以上的不良反应外，反复注射人免疫球蛋白可产生“抗体”：如果反复注射人免疫蛋白，这时的人免疫球蛋白就像其他抗原一样，刺激机体产生一种对抗人免疫球蛋白的抗体，即所谓“抗抗体”。此时，再注射人免疫球蛋白就会被“抗体”中和而不能发挥作用，等于未用，而在必须用的时候，又不能起抗病作用了；而且人体自身是能够合成人免疫球蛋白的，如果反复地从体外给予补充，就会抑制自身正常的合成能力。这样反而削弱了机体的抗病能力。一旦停用，疾病会更多、更重。

哪些人应该慎用人免疫球蛋白

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者，以及选择性IgA缺乏者禁止使用。

2. 使用激素类药物，哮喘剧烈发作期，月经期，孕妇及极度衰弱的病人忌用。

3. 过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次增加。

静注人免疫球蛋白范文第5篇

关键词：乙型肝炎病毒表面抗体；酶联免疫法；放射免疫法

中图分类号：R331.1 文献标识码：A 文章编号：1005-0515（2013）7-034-02

乙型肝炎是一种严重危害人类健康的传染病，它由乙肝病的感染引起。全世界乙肝携带者达5亿之多，我国乙肝携带者高于人群的10%[1]。急性乙肝中会有20%转为慢性，进而可能发展为肝硬化和肝癌【2】。对于低免疫或无免疫人群，注射血液制品使其快速达到暂时免疫保护状态，具有很大的临床学意义。常用的抗-HBS效价的检测方法有酶联免疫法和放射免疫法。为此，特取2个不同品种的血液制品分别用酶免法与放免法进行抗-HBS效价检测，现介绍如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 样本 我公司生产的静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白

1.1.2 标准品 抗HBS免疫球蛋白国家标准品（非人用）。批号20041001，含量2.5IU/支。

1.1.3 试剂 酶联法：北京万泰生物药业股份有限公司；放免法：北京北方生物技术研究所。

1.1.4 设备 酶联法：酶标仪（MK3 上海热电仪器有限公司）、电子恒温水箱（HH.WZ1.600 北京中兴伟业仪器有限公司）；放免法：γ放射免疫计数器（FJ-2008PS 西安核仪器厂）、自动洗珠器（IV 北京天石医疗用品制作所）、冷冻水浴恒温振荡器（SHA-2 金坛市盛威实验仪器厂）。

1.2 方法

1.2.1 试验方法

1.2.1.1重复性比较 分别用两种方法对10批静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS效价进行检测。静注人免疫球蛋白（pH4）样本做20倍、40倍、60倍3个稀释级，乙型肝炎人免疫球蛋白样本做1500倍、2000倍、3000倍3个稀释级。每批样本均重复检测20次，计算相对标准偏差，结果见表1、表2。

1.2.1.2 线性比较 取国家标准品1支，加生理盐水2.5ml稀释成1IU/ml，分装至小离心管中，-20°C贮存。取分装好的1IU/ml的国家标准品1支，用生理盐水稀释为10mIU/ml，20mIU/ml，40mIU/ml，80mIU/ml，120mIU/ml，160mIU/ml。分别用酶联法和放免法测定，以标准品各稀释倍数理论值与测定值做双对数回归，比较R值，结果见表3。

1.2.2 酶联法实验步骤 a.吸取样本、标准品各50μl，加入包被板相应孔中。样本、标准品均做1孔平行样。b.各孔加入酶试剂50μl，空白除外，振荡混匀。c.用封板膜封板后，置37°C温浴60分钟。d.揭掉封板膜，用洗涤液洗板5次，最后一次尽量扣干e.每孔加入显色剂A、B液各50μl，振荡混匀，37°C避光显色15分钟。f.每孔加入终止液50μl，振荡混匀。10分钟内于酶标仪450nm处测定【3】。

1.2.3 放免法实验步骤 a.吸取样本、标准品各50μl，加入相应试管中。样本、标准品均做1管平行样。b.各管加入125I-HBsAg200μl。c.各管加入包被珠1粒，轻轻振荡试管架以去除气泡。20°C温浴振荡2小时。d.吸除反应液，用自动洗珠器清洗包被珠4次，每次注水4ml【4】。e.24小时内用γ放射免疫计数器测量每管CPM值。仪器本底测5次，取平均值。测量时间60秒，活度30000。

2 结果

2.2 线性比较

3 讨论

抗-HBS的效价直接决定着静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白药品的有效性。稳定、准确的检测结果是企业质量控制的关键，更是对消费者和社会不可推卸的责任。

根据以上试验可以看出，酶联法和放免法检测结果的相对标准偏差均在10%以内，但酶联法检测结果的相对标准偏差明显大于放免法。这是因为，酶联法在检测中影响因素较多，如水浴箱、移液器、酶标仪之间的差异及操作人员手法间的区别，加完终止液到酶标仪读测时间间隔【5】，甚至液层厚度和实验室温度也会增加检测结果的不确定度【6】。

放免法在检测中影响因素相对较少，但线性比较则不及酶联法。由于125I-HBsAg的衰变，使得160mIU/ml的线性较差。

综上所述，在检测静注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS的效价时应选择放免法，需注意的是样本稀释后的浓度应在标准曲线10mIU/ml到120mIU/ml之间，才能确保检测结果的准确性。

参考文献：

【1】 何印雷 实时荧光PCR检测乙肝病毒DNA的临床意义【J】 实用医学杂志，2006，13（22）：3954-3955

【2】 李引钰 两种免疫分析法检测乙型肝炎的分析 检验医学与临床，2011，2（8）：349-350

【3】 乙型肝炎病毒表面抗体定量诊测定剂盒（酶联免疫法）使用说明书 北京万泰生物药业股份有限公司

【4】乙型肝炎病毒表面抗体定量诊断试剂盒使用说明书 北京北方生物技术研究所

【5】 王福俊 罗佳臻 两种方法检测低浓度乙型肝炎病毒表面抗体的探讨 检验医学与临床，2007，6，4（6）：485-487

静注人免疫球蛋白范文第6篇

1.被动免疫制剂包括哪几类？（ ）

① 人血白蛋白、马抗血清、破伤风抗毒素等三类

② 静注丙球蛋白、马抗血清、破伤风抗毒素等三类

③ 人源特异性免疫球蛋白、抗血清、破伤风抗毒素等三类

④ 人源特异性免疫球蛋白、抗血清、抗毒素等三类

2. 下面那一组都属于被动免疫制剂？（ ）

① 百白破联合疫苗、抗炭疽血清、乙型肝炎人免疫球蛋白

② 白喉抗毒素、抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白

③ 乙肝疫苗、抗蛇毒血清、狂犬病人免疫球蛋白

④ 狂犬病疫苗、气性坏疽抗毒素、破伤风人免疫球蛋白

3.被动免疫区别于主动免疫是直接获得抗体的，下面哪一组是正确的？（ ）

① 注射被动免疫制剂和由母亲经胎盘乳汁传递获得的

② 注射乙肝特异性免疫球蛋白和乙肝疫苗获得的

③ 注射疫苗和由母亲经胎盘乳汁传递获得的

④ 注射疫苗和注射静丙获得的

4. 主动免疫产生的免疫力有哪几种？（ ）

① 注射疫苗和由母亲经胎盘乳汁传递而获得的

② 注射乙肝特异性免疫球蛋白和乙肝疫苗而获得的

③ 注射疫苗和感染疾病痊愈后而获得的

④ 注射疫苗和注射静丙而获得的

5.下面哪一组属主动免疫制剂？（ ）

① 乙肝疫苗和母传抗体

② 百白破联合疫苗和破伤风抗毒素

③ 狂犬病疫苗和麻疹疫苗

④ 静注丙球和抗生素

6. 下面哪一组是正确的主要的被动免疫制剂制备方法？（ ）

① 抗毒素是取自于蛇毒的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于人血的

② 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于胃酶作用后的胃液的，免疫球蛋白是取自于人血的

③ 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于胎盘血的

④ 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于人血的

7. 被动免疫制剂注射后发生不良反应的原因主要有那些？()

① 动物源被动免疫制剂内含动物血清异性蛋白，可引起人体过敏反应

② 马血清等中含有热原质和非特异性物质，可引起发热反应等

③ 人丙球蛋白中IgG聚合物较多，反复注射可引起的类过敏反应

④ 以上都对

8. 以下哪几种抗毒素和抗血清引起的不良反应都属过敏反应？（ ）

① 过敏性皮疹、发热、过敏性休克

② 发热、注射部位疼痛、过敏性水肿

③ 过敏性皮疹、过敏性水肿、血清病

④ 荨麻疹、晕针、过敏性水肿

9. 抗毒素和抗血清引起的过敏性皮疹常在何时发生？（ ）

① 一般在使用后半小时、数小时以至数日发生

② 只发生在注射后1～2 d内

③ 可在注射中或注射后数分钟至1 h内突然发生，但以10 min左右发生最多

④ 多在治疗过程1～2周内发病，少数可在3 d内发生

10. 抗毒素和抗血清注射后出现血管性水肿需用以下哪种药物治疗？（ ）

① 激素

② 抗组织胺

③ 肾上腺素

④ 冷敷

11. 过敏性休克是抗毒素或抗血清使用中最严重的过敏反应，可单独发生或和（ ）同时出现：

① 发热；

② 血清病

③ 过敏性水肿

④ 过敏性皮疹

12. 血清病是抗毒素或抗血清引起的特有的不良反应，是由于（ ）：

① 偶合淋巴瘤引起的

② 偶合肾病引起的

③ 抗原抗体复合物引起的

④ 抗原和抗抗体形成的复合物引起的

13. 发热反应主要是抗毒素或抗血清中的非特异性物质和热原质引起的，中等热度偏多，亦可见高热。而发热（ ）：

① 持久不退，可延续几天

② 热退较快，当天多可退去，是其特点

③ 退掉后，又会反复，较难控制

④ 伴有惊厥，甚至于有神经系统症状

14. 用于狂犬病防治的被动免疫制剂是（ ）：

① 抗狂犬病毒素和狂犬病人免疫球蛋白

② 抗狂犬病毒素和抗狂犬病血清

③ 抗狂犬病免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白

④ 抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白

15. 抗狂犬病血清的优缺点有（ ）：

① 抗血清制备工艺较易

② 来源较易，无血源性疾病潜在感染的担心；不存在伦理道德的非议

③ 抗血清价格仅为免疫球蛋白的1/10，患者易于承受

④ 尽管纯度已经提高，但仍会发生过敏反应

16.狂犬病人免疫球蛋白的优缺点有（ ）：

① 免疫球蛋白制备要求高

② 人血来源有限，理论上存在感染血源性传染病的潜在危险；存在伦理道德的非议

③ 免疫球蛋白与人同源，不属异种蛋白，不会引起过敏反应

④ 人免疫球蛋白价高，患者不易承受

17. 抗狂犬病血清联合应用的抗过敏药物有（ ）：

① 肾上腺素，氯丙嗪

② 氯化钠稀释液，氯丙嗪

③ 氯丙嗪，氯雷他定

④ 肾上腺素，氯雷他定

18. 抗血清过敏试验阳性判断与处置方法是（ ）：

① 如注射部位皮丘大于1 cm、红晕大于2 cm，特别是形似伪足或有痒感者为弱阳性反应。建议改用脱敏注射法

② 如注射局部反应特别严重并伴有全身症状，如荨麻疹等为强阳性反应，建议在可能的情况下改用狂犬病人免疫球蛋白，如无法实施时则采用脱敏注射法，并做好抢救准备

③ 由于狂犬病的严重后果及抗狂犬病血清在狂犬病防治策略上的不可取代性，皮试阳性并不构成血清疗法的绝对禁忌，也可进行脱敏注射

④ 以上都对

19. 狂犬病被动免疫制剂的伤口周围局部浸润注射须注意（ ）：

① 浸润注射应尽可能的用原倍剂量

② 伤口无论大小均应进行浸润注射

③ 如伤口严重或有多处伤口，按常规剂量不足以浸润注射伤口周围的，需用生理盐水将抗血清或免疫球蛋白适当稀释到足够体积(最多3倍)再进行浸润注射

④ 剩余抗血清或免疫球蛋白，应将其注射到远离疫苗注射部位的深部肌内

20. 抗血清或免疫球蛋白使用的注意事项有（ ）：

① 应尽量避免先用抗血清或免疫球蛋白后用疫苗

② 在伤后注射第一剂狂犬病疫苗后者，5～7 d内仍应考虑注射抗血清或免疫球蛋白

③ 抗血清和免疫球蛋白应严格按照体重(kg)计算，其剂量分别为40 IU/kg、20 IU/kg，不能过量

静注人免疫球蛋白范文第7篇

【关键词】 人免疫球蛋白；毛细支气管炎；婴幼儿

文章编号：1004-7484（2013）-12-7198-02

1 资料与方法

1.1 对象 2011年1月份――2012年12月份，我院共收治65例重症毛细支气管炎患儿，全部病例均符合《实用儿科学》第七版毛细支气管炎诊断标准[1]。65例患儿中综合治疗结合静脉滴注人免疫球蛋白的有27例，称治疗组，未应用人免疫球蛋白的患儿有38人，称对照组。年龄

1.2 方法 采用回顾性调查研究的方法，统计65例重症毛细支气管炎患儿有27例综合治疗结合静脉滴注人免疫球蛋白的方法进行治疗，其余38例只采用综合治疗的方法。综合治疗为采用吸氧、镇静、炎琥宁合并细菌感染选一种抗生素（阿莫西林舒巴坦，头孢呋辛或红霉素等）抗感染，短期内应用氨茶碱3-5mg/kg，地塞米松0.5mg，均为（每日每公斤）/kg.d，用量，将以上药物加入5%葡萄糖50ml-100ml静脉点滴，沐舒坦7.5-15mg/次，静注，日二次静点。合并心衰给予洋地黄药物及利尿药。治疗组另外给予静脉滴注人免疫球蛋白400mg/kg.d，连续应用3-5天。统计应用这两种方法两组患儿的咳嗽，喘憋，气促，肺部体征改善情况，住院时间及不良反应情况。

1.3 疗效判断 ①显效：用药3天，咳嗽减轻，气促及肺部音消失；②有效：治疗5天-7天，咳嗽气喘减轻或消失，肺部音减少。③无效：治疗7天后，症状，体征均无好转。

1.4 统计学方法 应用x2检验的统计学方法，比较两组治疗疗效差异的显著性。

2 结 果

2.1 治疗组与对照组治疗效果的比较 见表1。

2.3 不良反应 两组在治疗过程中未见明显不良反应。

3 讨 论

毛细支气管炎的病原体以病毒为主，呼吸道合胞病毒最为常见，副流感病毒，某些腺病毒，流感病毒，鼻病毒及肺炎支原体也可引起本病。呼吸道合胞病毒感染不但每年有散在流行，而且还曾引起多次大规模暴发流行目前无特效治疗。其发病与该年龄组小儿毛细支气管炎解剖特点和机体免疫功能，如婴幼儿免疫功能低下及分泌IgE及IgG等少有关。主要以咳嗽、喘憋、三凹征为主要临床特点，很容易出现心力衰竭等并发症。肺部广泛哮鸣音及中小湿音。尤其对高危婴儿尤其免疫功能低下患儿更易引起并发症，加重哮喘。其感染的免疫学机制近年来发现与支气管哮喘存在类似，即TH1/TH2亚群功能失调，细胞因子分化异常，这些细胞因子变化在毛细支气管炎发病机制中可能起到重要作用。应用人免疫球蛋白治疗本病显示疗效显著，可以降低血清IgE水平，从而减轻毛细支气管炎I型变态反应，减少哮喘发生机会，人免疫球蛋白中IgG亚类组成接近正常人生理状态，使患儿血清IgG及各亚类恢复正常，增加体液免疫抗体中和呼吸道合胞病毒，通过抑制TH2活化TH1，使毛细支气管炎存在TH1/TH2亚群功能失衡恢复正常，从而阻断气道炎症反应封闭单核-巨噬细胞系统，减轻炎症细胞侵润，从而减轻毛细支气管炎及肺泡炎症。阻断病情进展，本研究治疗组对缓解喘憋，改善呼吸功能起到了立竿见影效果，明显缩短了本病疗程，大大减少了患儿疾病痛苦。综上所述，综合治疗结合给予静脉滴注人免疫球蛋白治疗重症毛细支气管炎起效快，效果肯定，缩短住院时间。

参考文献

[1] 胡亚美，江载芳，诸福棠.实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2002：1199.

静注人免疫球蛋白范文第8篇

【关键词】 特异性人免疫球蛋白 HBIG TIG 稳定性试验

特异性人免疫球蛋白是用疫苗或毒素免疫人体使其血浆产生高效价抗体，经低温乙醇蛋白分离法制备并经低pH放孵病毒灭活处理的特异性免疫球蛋白制剂，与抗毒素及抗血清相比，特异性人免疫球蛋白在使用过程中不会发生因注射异种蛋白而产生严重的过敏反应，其抗体在患者体内维持时间较长。随着我国医疗及健康水平的不断提高，特异性人免疫球蛋白在临床上的使用越来越受到关注[1，2]。特异性人免疫球蛋白主要使用成分是IgG，含有针对各种不同抗原的抗体，本文对其稳定性的观察是以抗体活性变化作为主要考察指标，并以HBIG、TIG两种制品为代表，通过制品在不同温度下放置一定时间后，检测其抗体效价等项指标的变化来了解制品的稳定性，以确定其有效期，现将有关试验方法及结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 特异性人免疫球蛋白（HBIG、TIG） 均由兰州生物制品研究所采用低温乙醇工艺结合低pH放孵灭活病毒步骤制备而成（批号分别为HBIG：20030701、20030702、20030703，200IU/支；TIG：20070401、20070402、20070403，250IU/支，均为液体剂型）。

1.1.2 乙型肝炎表面抗体 抗-HBs放射免疫分析试剂盒：3V诊断技术公司提供。

1.1.3 抗-HBs、TIG标准品 均由中国药品生物制品检定所提供。

1.1.4 仪器设备 γ-计数器，2008G型，国营二六二厂生产；HPLC色谱柱：日本产G3000SW，规格7.5mm×300mm；紫外可见分光光度计：U-2001，日本日立公司。

1.2 方法

1.2.1 抗-HBs效价 按2000年版《中国生物制品规程》制定，各样品测定均重复1次，按均值计算。

1.2.2 抗-TT效价 按《中华人民共和国药典》2005年版（三部）附录ⅪF破伤风抗毒素效价测定法进行，并将其检测结果与ELISA法测定结果进行比较。

1.2.3 HBIG、TIG的单体加二聚体的检查 均按《中华人民共和国药典》2005年版（三部）的要求进行。

1.2.4 留样观察法 将兰州生物制品研究所制备的HBIG制品置于2℃～8℃、（24±1）℃、（37±1）℃，分别于0、3、6、12、18、24及36个月取出，检测其有关质量指标，同样将上述来源的破伤风人免疫球蛋白的（TIG）置于（6±2）℃，于0、3、6、9、12个月取样，置于（25±2）℃，于0、1、2、3、6个月取样，检测其有关质量指标。

2 结果

2.1 抗体效价

2.1.1 抗-HBs效价 乙型肝炎人免疫球蛋白的抗-HBs效价在不同放置条件下的变化结果见表1。结果显示，制品在2℃～8℃存放3年时，抗-HBs效价无明显改变，在（24±1）℃存放1年半时，抗-HBs效价平均下降 32.8%，在（37±1）℃存放3个月后，抗-HBs效价开始明显降低。表1 HBIG在不同放置条件下的抗-HBs效价

2.1.2 抗-TT效价 破伤风人免疫球蛋白的抗-TT效价在不同放置条件下的变化结果见表2，结果显示，该制品在（6±2）℃存放1年时，破伤风抗体效价无明显改变；在（25±2）℃存放半年时，破伤风抗体效价平均下降10.41%。

2.2 IgG单体加双体 特异性人免疫球蛋白中的IgG易于聚合，其中HBIG在2℃～8℃存放3年后，IgG单体加双体平均下降了1.26%；TIG在（6±2）℃存放1年后，IgG单体加双体平均下降了1.14%。但上述两种制品在（24±1）℃存放6个月后单体加双体的总和开始明显下降，其变化情况分别见表3、表4。表2 TIG在不同放置条件下的抗-TT效价表3 HBIG IgG单体加双体在不同条件下放置后的变化表4 TIG IgG单体加双体在不同条件下放置后的变化

2.3 蛋白质含量及纯度 HBIG、TIG蛋白质含量及纯度的稳定性分别见表5、表6、表7、表8。从表中的情况反映出，HBIG样品在不同温度下[2℃～8℃、（24±1）℃、（37±1）℃]分别放置1年、2年及3年时，TIG样品在（6±2）℃和（25±2）℃下分别放置半年和1年时，蛋白质含量和纯度基本上没有发生改变，均说明这两项指标较为稳定。 表5 HBIG不同放置条件蛋白质含量变化情况 表6 HBIG不同放置条件下蛋白质纯度变化表7 TIG不同放置条件蛋白质含量变化情况表8 TIG不同放置条件下蛋白质纯度变化

3 讨论

生物制品稳定性试验，长期以来大多采用留样观察法，此法是在不同温度下放置考察药物制剂的稳定性，是考察药物稳定性的最可靠方法，能准确真实地反映制品稳定性的实际情况。本文进行的稳定性试验的方法依据《中华人民共和国药典》2005年版附录ⅪⅩC“原料药与药物制剂稳定性试验发表原则”[3]，在人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH 4）稳定性试验的基础上[4，5]，试验样品在（25±2）℃条件下放置6个月进行加速稳定性试验，在（6±2）℃条件下放置12个月、18个月、36个月进行长期试验，分别检测特异性人免疫球蛋白样品外观、pH值、抗体效价、纯度、蛋白质含量、IgG单体加双体、无菌检查、热原质检查等多项指标，以观察其理化及生物学活性的变化情况，为确定此产品的有效期。

特异性人免疫球蛋白有别于其他药物制剂，其分子量为15万左右，因其作用成分为蛋白质，易受各种物理或化学因素的影响而出现裂解、聚合、变性等变化，造成其生物学功能下降或损失，从而使疗效降低甚至失效，因此应用上述方法进行特异性人免疫球蛋白稳定性观察，对制品有效期的确定也仅是提供参考数据。其有效期确定还应以常规留样观察法测定的稳定性结果作为主要依据。

【参考文献】

1 周海云，江丽君.人破伤风免疫球蛋白及其应用.微生物学免疫学进展，2006，34（2）：84-86.

2 周海云，曾鸣.乙型肝炎人免疫球蛋白的应用研究.中国生物制品学杂志，2006，19（5）：544-547.

3 国家药典委员会编，中华人民共和国药典（三部）（附录）.北京：化学工业出版社，2005，176-179.

4 刘燕，李振平，周耀东，等.人免疫球蛋白稳定性的两种试验方法结果比较.微生物学免疫学进行，2003，31（4）：50-53.

静注人免疫球蛋白范文第9篇

【关键词】 静注人免疫球蛋白；阿司匹林；川崎病；治疗

川崎病是一种以全身非特异性血管炎（可侵犯冠状动脉）为主要病理改变的急性发热性出诊性疾病，又称皮肤黏膜淋巴结综合征，是小儿后天性心脏病的主要病因之一。春季发病较多，大多数在5岁之前发病。笔者在临床工作当中，运用静脉注射人免疫球蛋白加阿司匹林的方法治疗川崎病，获得较好效果。现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 在我院2009年4月～2013年4月收治的川崎病患者中，根据诊断标准选取30例患者进行回顾性分析，其年龄分布为1～6岁，其中男性19例，女性11例。

1.2 病例纳入 ①2009年4月～2013年4月的初诊患者，符合川崎病诊断标准；②无其他脏器疾病；③初诊前3个月未进行中药治疗；④年龄不大于6周岁。

1.3 排除标准 ①就诊时间为2009年4月前或2013年4月后者；②非川崎病患者；③一个月内曾在他处用中药汤剂治疗过本病的患者；④内科检查有其他心血管系统器质性病变的患者。

1.4 诊断标准 参照郝国蓉所著的《川崎病的诊断与治疗进展》[1]制定本标准：①球结膜充血；②杨梅舌、口腔黏膜充血、口唇皲裂；③多形性红斑、皮疹；④手足早期硬肿、后期膜状脱皮；⑤非化脓性淋巴结肿大；⑥不明原因的发热≥5d以上。具备⑥及其他5项中的4项即可确诊；若二维超声心动图或冠状动脉造影查出冠状动脉瘤或扩张，具备上述6项中的4项即可确诊。

2 治疗方法及疗效判定标准

2.1 治疗方法 基本治疗为静脉注射人免疫球蛋白，在发病后8～10d之用药，单剂2g/kg，10～12h内输入。阿司匹林，每天30～100mg/kg，分3～4次口服，连用2周；热退后减至每天3～5mg/kg，一次顿服。所有患者均按常规采取对症支持治疗。

2.2 疗效判定标准 参照郝国蓉所著《川崎病的诊断与治疗进展》[1]制定本标准。治愈：症状全部消失，二维超声心动图或冠状动脉造影正常，随诊复查无异常。好转：症状好转，二维超声心动图或冠状动脉造影正常或异常，随诊复查异常。无效：症状无减轻，二维超声心动图或冠状动脉造影正常或异常，随诊复查异常。

3 结 果

经治疗2周后，治愈21例，好转5例，无效4例，治愈率为70.00%，好转率为16.67%，总有效率为86.67%。随访3个月后，总有效率为83.33%。服药过程中，所有患者均未出现不良反应。

4 病案举例

刘某，男，4岁，体重30kg，2012年3月23日初诊。主诉：发热、躯干部皮疹5d。患者5d前无明显诱因出现发热，躯干部出现皮疹、色鲜艳，伴纳差、乏力，无咳嗽、咯痰、腹泻、腹痛等，在当地以麻疹治疗，疗效差，遂转至我院。查体：T39.2℃，P96次/min，头颅无畸形，耳后及颈部淋巴结肿大，双侧结膜充血，口唇发红干裂，口腔及咽腔红肿，杨梅舌，颈软，心肺听诊无异常，腹平软，无压痛，肝脾肋下未及，双肾区无叩击痛，肠鸣音正常，双手硬肿，神经系统无异常。二维超声心动图提示冠状动脉扩张。诊断：川崎病。给予静脉注射人免疫球蛋白60g加入5%葡萄糖注射液250ml静脉点滴；阿司匹林，750mg，每天3次口服，14d后，改用125mg，每天1次口服；辅以对症支持治疗。3个月后复查，患儿临床症状消失，二维超声心动图提示冠状动脉正常。

5 讨 论

川崎病是一种以全身非特异性血管炎为主要病理改变的急性发热性出诊性疾病，与自身免疫有关，病情较重，临床颇为常见。

静脉注射人免疫球蛋白的主要成分IgG，含有针对各种正常人群易感病原微生物的调理性中和性抗体，经静脉输注即可100%进入血液循环。其药理作用，一方面是迅速提高受者体内IgG水平，直接中和毒素，协同杀灭细菌、病毒和其他病原体，起到防治各种细菌、病毒性感染的作用；另一方面是输入具有正常和独特型抗体的IgG，对各种自身免疫性疾病患者恢复自我免疫识别、激活和抑制动态平衡起到免疫调节作用。阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热、镇痛作用。因此，根据川崎病的发病机理，静注人免疫球蛋白、阿司匹林进行治疗，具有较充分的理论依据。

笔者在临床实践当中，运用静脉注射人免疫球蛋白加阿司匹林治疗川崎病30例，观察结果显示，具有较好的治疗效果。3个月后随访，疗效确切，值得临床进一步研究和推广。

参考文献

[1] 郝国蓉.川崎病的诊断与治疗进展[J].中华现代儿科学杂志，2006，3（6）：511-513.

[2] 李冀，吴晓燕.北京协和医院儿科住院医师手册[M].北京：人民卫生出版社，2012：395-396.

[3] 胡亚美，江载芳.实用儿科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2002：701.

[4] 李万镇.加强对川崎病疹治的研究[J].中华儿科杂志，2002，40（2）：65-67.

[5] 欧婉杏.川崎病59例误诊分析[J].广州医药，2002，33（1）：42.

静注人免疫球蛋白范文第10篇

【关键词】

静注人免疫球蛋白;过敏性紫癜;疗效分析

过敏性紫癜为血液科常见病,是侵犯皮肤和其他脏器毛细血管及细小动脉的一种过敏性血管炎,本病的发生与IgG介导的免疫反应有[1]关。本科自2006年7月至2008年7月收治68例过敏性紫癜患者,其中32例采用静注人免疫球蛋白,取得良好效果,现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例选择 符合过敏性紫癜的诊断标准[2]。肾型、累及肾脏的混合型、不配合治疗者以及合并有其他症状者不包括在内。

1.2 一般资料 68例患者均为本院血液科住院患者,按入院单双日随机分为2组。治疗组32例,男22例,女10例;年龄4~23岁,平均(13.2±9.2)岁;单纯型17例,腹型3例,关节型2例,混合型10例。对照组36例,男24例,女12例;年龄4~22岁,平均(13.8±8.6)岁;单纯型19例,腹型4例,关节型2例,混合型11例。两组性别、年龄、分型经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

2 治疗方法

两组均予避免接触过敏源(包括饮食和环境控制),应用抗过敏药物、VitC、葡萄糖酸钙注射液,合并感染者抗感染治疗,疼痛剧烈者对症治疗。对照组在以上基础上应用地塞米松 5~10 mg/d 静脉滴注 1次/d,3~5 d后改为泼尼松1 mg/(kg•d)分2~3次口服,症状改善后逐渐减量停药,总疗程2~3周。治疗组在上述基础上应用静注人免疫球蛋白(贵阳黔峰生物制品有限责任公司生产,5%2.5 g/瓶)2.5~10.0 g 1次/d 静脉滴注,3~5 d。治疗开始即观察患者症状和体征,定期复查尿常规,大便常规及潜血,电解质和肾功能。

1.3 统计学方法 采用t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 疗效标准 按《血液病诊断及疗效标准》[2]。

2.2 疗效及比较 见表2,治疗组总有效率93.8%,对照组61.1%,经比较两组有显著性差异(P

3 讨论

HSP是一种主要累及毛细血管的变态反应性疾病,由于全身毛细血管及小动脉的免疫病理损伤,致血管通透性增加,引起皮肤黏膜和内脏器官渗出性出血和水肿,常常累及皮肤、关节、胃肠道和肾脏,部分患者病情常反复发作,病程迁延不愈。其主要发病机理是蛋白质及其他大分子致敏原作为抗原刺激人体产生抗体(主要是IgG),后者与抗原结合成抗原抗体复合物,沉积于血管内膜,激活补体,导致中性粒细胞游走趋化及一系列介质的释放,引起血管炎性反应。或者小分子致敏原作为半抗原与人体内某些蛋白质结合成抗原,刺激机体产生抗体,此类抗体吸附于血管及其周围的肥大细胞,当上述半抗原再度进入人体内时,即与肥大细胞上的抗体产生免疫反应,致肥大细胞释放一系列炎症介质,引起血管炎症反应[1]。针对HSP的发病机理,免疫球蛋白可从以下几个环节发挥作用:① 免疫球蛋白中IgG亚类组成接近正常人生理状态,可使患者血清lgG及各亚类恢复正常;② 改变抗原与抗体比例,使免疫复合物分子变小、被机体清除而不易沉积,从而减轻Ⅲ型变态反应造成的损伤,改善症状;③降低血清lgE水平[3],从而减轻I型变态反应所致的毛细血管损伤;④反馈抑制抗体产生,调节免疫功能,减轻免疫紊乱;⑤清除潜在感染,消除过敏原[4]。

HSP目前尚无理想的治疗方案,多采取综合治疗措施。作者在激素、抗过敏等常规药物治疗基础上应用静注人免疫球蛋白,总有效率达93.8%,与对照组有显著性差异(P

表1

两组一般资料比较(x±s,例)

组别例数年龄(x±s,岁)性别(男/女)

类型

单纯型腹型关节型混合型

治疗组3213.2±9.222/10173210

对照组3613.8±8.624/12194211

注:P>0.05

表2

两组疗效比较(例)

组别例数痊愈显效有效无效总有效率(%)

治疗组322262293.8

对照组369581461.1

注:P

DOI:10.3760/cma.j.issn 16738799.2010.01.81

作者单位:450014河南省郑州大学第二附属医院血液科

参考文献

[1] 陆在英.钟南山.内科学.人民卫生出版社,2008:646648.

[2] 张之南.血液病诊断及疗效标准.科学出版社,1998:270275.

[3] Miescher S,Vegel M,Ritter C,et al.AntiIgE autoantibodies in intravenous immunoglobulin preparations In:hnbach P.ed.Immunotherapy with intravenous immunoglobulin.San Diego:Academic Press Inc,1990:465468.