关于重大传染病防治实施方案

包虫病、结核、乙肝、艾滋病等疾的高发区，重病防治药品质量的监管，直接关系到防治工作取得的成效，作为承担着义不容辞的责任。为进一步加强重病防治工作，保障人们群众身体健康，促进经济又好又快的发展。根据康重传办要求，结合实际，特制订本方案。

一、指导思想

认真落实重大疾病防治工作会议精神，对照重传办工作要求，加强领导，动员参与，完善宣传教育，营造有利于重大疾病预防的社会环境，减少重大疾病对个人、家庭和社会的影响。

二、成立组织机构，确保工作落到实处

为使工作落到实处，市局召开了重大疾病防治药品质量监督检查工作会议，传达了重传办文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、药品医疗器械监管股全体成员参与的专项检查工作领导小组，确保了此次专项检查的顺利进行。

三、检查范围

全市结核病、包虫病、艾滋病等重病防治药品及器械的经营使用单位。

四、明确目标，确定工作重点

（一）重病防治药品及器械的使用单位包含了全部医疗机构及商场超市等，品种多为阿苯达唑（片、乳剂）、乙肝疫苗、卡介苗、艾滋病防治药品及等。因此检查的重点是各医疗机构及各大商场超市是否按《疫苗流通和预防接种管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械经营质量监督管理办法》等相关法律法规对药品及器械在储运、经营、使用等环节进行管理。（二）全面进行监督检查，严厉打击重病防治药品及器械经经营、使用过程中的违法行为。1、加强经营使用环节的监管，病防治药品及器械的来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保进货渠道合法性；2、查药品及器械质量，看外观是否正常，是否有破损等现象；3、查贮藏条件，看是否具有保证其质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施等；4、严禁无《医疗器械经营许可证》销售等医疗器械行为。

五、工作要求

（一）强化组织领导。为使工作落到实处，市局召开了重大传染病防止工作会议，传达了相关文件精神，并成立了由局长任组长、分管领导任副组长、各股所室全体成员参与的工作领导小组，确保此项工作的顺利进行。（二）统筹安排、认真部署。各监管所要按照检查方案并结合日常监管工作，集中对各经营使用单位开展全面监督检查，建立真实完整的现场监督检查记录和监管档案。（三）加大宣传力度，强化法律知识。为有效提高群众的相关健康知识知晓率和行为形成率，我局将结合日常监管，积极向广大群众宣传政府相关政策及法律法规知识，减少歧视、降低重病传播的风险，营造有利于重病防治的良好社会氛围。（四）加强信息的收集和报送。各监管所应于2020年10月31日前将各类信息、检查中发现的问题、相关意见和建议报送药化股。