探讨他汀类药物治疗高脂血症的疗效及安全性

【摘 要】目的：探讨普伐他汀钠治疗高脂血症的疗效及安全性。方法：从门诊就诊的患者中筛选出经血化验明确诊断为高脂血症患者106例，随机分为普伐他汀组（53例，口服普伐他汀钠片10mg，每晚临睡前服1次）；常规治疗组（53例，口服非诺贝特1次100mg，每日2次），两种药连续服用8周；分别于2周、4周、8周门诊随访；服药前、后各做一次血、尿常规，肝、肾功能，血脂全套，血糖检查。结果：与治疗前比较，治疗8周后，普伐他汀组总胆固醇（TC）水平[（5.79±0.46）mmol/L∶（5.1±0.56）mmol/L]、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）[（3.93±0.44）mmol/L∶（3.24±0.41） mmol/L]水平均明显下降；且显著低于常规治疗组治疗后的TC（5.5±0.20）mmol/L，LDL-C （3.67±0.37） mmol/L，P均

【关键词】普伐他汀；高脂血症；治疗结果

他汀类药物（statins）是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，此类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶（HMG-CoA）还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面（主要为肝细胞）低密度脂蛋白（low density lipoprotein，LDL）受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-100，从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。国产普伐他汀钠疗效如何尚需要客观临床评估，因此，我科就此问题作了如下研究，特总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我科于2012年1月至2013年1月在门诊就诊的患者中，根据《中国成人血脂异常防治指南》[2]规定的标准，抽血化验证实患有高脂血症，同时：（1）年龄在18岁以上；（2）男性或者女性非妊娠期和非哺乳期；（3）肝功能及尿素氮、肌酐正常者，共53例纳入本研究，其中男32例，女21例，平均年龄（58±4）岁。高胆固醇血症Ⅱ a型28例，Ⅱ b型13例，混合型12例。所有患者均告知不同时使用胺碘酮或维拉帕米、地尔硫卓、红霉素、烟酸、贝特类药物，患者签署知情同意书。排除：（1）妊娠期或哺乳期女性；（2）有活动型肝炎或肝功能试验持续升高者；（3）酗酒者；（4）已知对他汀类药物过敏者；（5）已经在服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂者。

1.2 方法

本研究采取开放式前后对照的方法。普伐他汀组给予口服国产普伐他汀钠（商品名：福他宁，华北制药集团新药研究开发有限责任公司生产，国药准字：H50050736），10mg ，每晚睡前服一次。常规治疗组给予非诺贝特（广东华南药业有限公司生产，批准文号：国药准字 H44024996）一次0.1g，每日2次，两种药物连续服用8周。分别于服药前，服药2周、4周、8周进行门诊随访，主要观察项目：有无肌肉酸痛、肝区不适、消化道症状、神经系统症状等。用药前告知患者一旦出现肌肉无力、肌肉疼痛等症状，立即通知医师并到医院化验肌酸磷酸激酶。（2）实验室检查：分别于0周、8周化验血、尿常规，肝功能，尿素氮，肌酐，血脂全套，血糖含量。

1.3 统计学方法

所有数据采用SPSS 12.0统计软件处理。计数资料比较采用x2 检验；计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，组间比较采用t 检验。P

2 结果

入选的106例患者均完成前2周的研究。其中治疗组2例，对照组1例因肝区不适2周而退出观察，但随访化验肝功能和肌酸磷酸激酶无异常。103例患者服药至8周并完成全部研究，治疗前、后肾功能以及血、尿常规无明显变化（P>0.05），无严重不良反应。两组治疗前血脂指标无显著差异（P>0.05）；治疗8个月后，普伐他汀组TC、LDL-C水平显著下降，HDL-C水平显著升高，且均优于常规治疗组（P均

3 讨论

他汀类药物已广泛应用于治疗高胆固醇血症，能延缓动脉粥样硬化的进展和促进粥样斑块的消退，降低心血管事件的发生。 本研究结果提示：两组药物均使低密度脂蛋白和总胆固醇水平下降，且普伐他汀组降低明显（P

参考文献：

[1] 刘甲兴，芮 磊.他汀强化降脂的安全性问题及对策[J].心血管康复医学杂志，2009，19（1）：91-92.

[2] 中国成人血脂异常防治指南制定联合委员会. 中国成人血脂异常防治指南 [J].中华心血管病杂志 2007，35（5）：401.

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