执业药师考试对《药剂学》教学改革的启示

摘要：执业药师考试是我国目前开始实行的执业药师制度的一个基本程序，考试大纲中包含了药剂学的教学内容。作为一个行业的认证考试，考试制度和考试大纲对于药学专业教学具有重要的启示。本文探讨了执业药师考试对"药剂学"的课程体系、教学内容、教学方法等进行改革的几点启示。

关键词：执业药师考试；药剂学；药学；教学改革

执业药师，英文译为：Licensed Pharinacis，是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业盼药学技术人员 [1]。执业药师资格制度的实施，有利于促进人才流动和择优聘用人才，也有利于药学专业技术人员素质的提高，同时对高校的教学内容、教学质量的评估工作、人才培养模式带来了新的机遇和挑战[2]。

执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。这一制度的建立一方面可以贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》；另一方面也可以在一定程度上提高药品从业人员的综合素质。

执业药师考试设《药学（中药学）专业知识（一）》、《药学（中药学）专业知识（二）》 、《药事管理与法规》、《综合知识与技能（药学、中药学）》4个科目。对大纲分析我们可以明确看出： 执业药师要求的是对医药行业的整体规划和管理，从职业资格到法律法规，从技术设计到质量控制，要求对医药行业有一个全局的掌握和控制。

1执业药师考试与药剂学

"药剂学"是药学专业的一门重要的专业主干基础课程。在本类专业的人才培养目标中都占据着极其重要的位置。但是随着现代制剂技术的发展，以及生产实践对药物制剂的需求的不断变化，这门课程也面临着课程体系和教学内容的深入改革[3]。

药剂学为药学专业的重要专业课之一，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学[4]。"药剂学"在执业药师考试中，主要体现在两部分内容之中。首先在《药学专业知识（二）》部分包含如下9个方面内容： ①药剂学中重要的基本概念和基本理论； ②常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查；③常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用； ④新剂型的特点和应用；⑤制剂新技术的特点和应用；⑥影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施；⑦生物药剂学和药物动力学的主要内容；⑧药物制剂的配伍变化；⑨生物技术药物制剂[5]。此外，《药学综合知识与技能》科目中，药剂学也是重点考察内容之一。

2执业药师考试对药剂学教学改革的启示

在药学专业教学中，"药剂学"课程教学内容与考试大纲中《药学专业知识（二）》中的药剂学部分基本一致。作为一个国家对执业药师资格考试的指导性文件，大纲所列出的药剂学的知识体系和重点应当是值得我们关注和借鉴的。

2.1突出对药物制剂全局的掌握 "药剂学"研究的内容是针对不同剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等进行系统性研究的综合学科。通过对大纲的分析，能够看出执业药师应当着重具备的是掌握基本的理论知识，并能够解决生产和研究中的实际问题。这就要求在课堂教学环节以及实践教学环节特别加强这种能力。不仅让学生具备掌握各种剂型的概念、特点、基本原理、制备方法、常用辅料等，还要让学生对药剂学的处方设计、制剂技术等更多的实践。

2.2增加了现代新技术和新剂型的应用 在药物制剂生产的技术方面，如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用，终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处理等等。对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX-3-1 型细胞计数器等，均已开始使用[6]。

其次在新剂型的研究方面，近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的，或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度，避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统（TTS）、子宫内给药器及渗透泵控释片等；后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等[7～9]。这一技术目前也广泛地应用到了各个医药企业和科研院所。从执业药师考试大纲可以看出这两部分内容的重要性。在"药剂学"课程教学体系的完善过程中，应当适当的增加此类新技术和新应用。

2.3 重视规范在药物制剂中的地位 《药品生产质量管理规范》（GMP）是制药行业赖以进行生产和质量控制的重要的行业标准，从大纲的要求和样题来看，无不体现了按照规范的要求实施制剂过程这一根本原则。国家药品监督管理局要求2004 年7 月1 日前所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP 要求并取得认证证书。药品GMP 强制实施后，我国的制药行业进入"后GMP时代"。我国制药行业的面貌发生了根本性转变，取得了良好的社会效益和经济效益[10]。在"药剂学"的教学中，规范的内容和教材的内容组织框架其实是一致的。规范的掌握实际是理论知识掌握后的一个体现。规范集中体现了理论和实际工作的联系。

2.4对技术路线和工艺流程贯穿其中 "药剂学"的基本内容包括个剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理使用这五个方面.在传统剂型中主要是以个剂型的工艺流程为主线介绍该制剂的全部内容[11]。例如注射剂可通过如下模式把相关内容贯穿起来（见图1）。对相关的知识体系有一个完整和深入的掌握是对药学专业的学生的基本的要求。同时，这一基础的形成是通过不同的专业课程综合培养而成的。

2.5 处方分析的考试模式值得借鉴 处方分析是执业药师考试科目之一。该题型通过提供一个处方实例，要求进行找错改错、分析以及补充内容等工作。这类题型的特点非常灵活，实践性很强，又可以联合不同的知识点进行对比，更可以同时考察考生对总体和细节的把握。教师结合具体的处方实例，以处方分析的形式让学生深入掌握，并引导学生体会理解理论与实践如何联系，这种互动必定非常生动、非常深刻，会取得较好的教学效果。此外，以处方分析作为考试的模式，能够更加灵活，更加科学的考查学生的学习状况。

3结论

作为医药行业的职业认证考试，执业药师考试大纲从一定程度上反映了制药行业对专业技术人员的要求和评价标准。这对我们从事药学专业教学提供了一个参考，可以在进行专业培养计划的制订和课程教学大纲的调整时，为达到掌握现代制药技术，适应现代制药工程项目需求的人才培养目标，加强学生的专业基础，具备全面的知识结构提供一个很好的借鉴。

参考文献：

[1] 谢博生.关于完善执业药师制度、降低药品安全风险的冷思考 [J].中国执业药师，2012，9（8）：28-30.

[2] 宋佳玉 ，张清伟，任亮.浅析执业药师资格考试对药理学课程标准的影响[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（1）：69-70.

[3] 罗垄， 彭买姣，严建业等. 新形势下的药剂学实践教学改革与探索[J].药学教育， 2012，28（4）：44-47.

[4] 崔福德.药剂学[M].人民卫生出版社. 2011.

[5] 国家执业药师资格考试大纲[M]，中国医药科技出版社，2013.

[6] 杜景伟.现代药剂学的发展及我国药剂学的发展状况[J] 中国中医药咨讯， 2011，3（4）：47-48.

[7] 于春玲. 当代药剂学的发展[J].中国保健营养， 2012， 12： 5334-5335.

[8] 周厚贤. 药剂学研究的现状和发展方向[J]，中国医药指南， 2012， 10（36）：63-64.

[9] 黄晓奇， 李国庆. 药剂学新技术及其在改善药物功效中的作用[J].中国当代医药， 2012，19（35）：23-24.

[10] 高洁. 我国药品GMP标准发展研究[J] 河南大学硕士学位论文，2011，5.

[11] 韩翠艳. 药剂学教学中"五位一体"思维模式的构建[J].教育论坛，2011，8（10）：124-125.