银黄颗粒治疗急慢性咽炎的临床疗效研究

[摘要] 目的 探讨银黄颗粒治疗急慢性咽炎的临床疗效。 方法 回顾分析2009年6月～2011年6月我院收治的99例急慢性咽炎患者临床资料，将其随机分为对照组（50例）和观察组（49例）。对照组采用西药治疗，观察组给予银黄颗粒治疗。7 d后观察并比较两组患者的症状、体征总积分，症状、体征改善以及不良反应发生情况。 结果 对照组和观察组的治疗前的积分分别为（17.94±4.53）、（18.21±5.01）分，治疗后积分分别为（5.32±3.06）、（3.02±2.38）分，两组治疗后的积分情况明显优于治疗前（P ＜ 0.01），且观察组治疗后的积分明显优于对照组（P ＜ 0.05）；观察组的咽痛、灼热、咳嗽、发痒、分泌物、咽部红肿及滤泡增生的改善率分别为89.58%、80.43%、80.85%、93.33%、81.82%、91.84%及82.93%明显高于对照组的74.00%、70.21%、70.83%、84.78%、73.33%、82.00%及69.77%（P ＜ 0.05、P ＜ 0.01）；两组间的不良反应比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。 结论 银黄颗粒治疗急慢性咽炎临床疗效显著，不良反应少，不易反复发作，值得在临床推广应用。

[关键词] 银黄颗粒；急慢性咽炎；临床疗效

[中图分类号] R766.14 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）04（a）-0083-03

The clinical efficacy study of Yinhuang Particles for treating with acute and chronic pharyngitis

HUAN Yichao1,2 ZHAO Jia3 BAO Yongrui1 MENG Xiansheng1

1.College of Pharmaceutical, Traditional Chinese of Liaoning University Medicine, Liaoning Province, Dalian 116600, China; 2.Department of Pharmacy, Shenyang Orthopaedic Hospital, Liaoning Province, Shenyang 110044, China; 3.Department of Pharmacy, Liaoning Electric Power Central Hospital, Liaoning Province, Shenyang 110016, China

[Abstract] Objective To discuss the clinical efficacy of Yinhuang Particles for treating with the acute and chronic pharyngitis. Methods The clinical data of 99 patients with acute and chronic pharyngitis in our hospital from June 2009 to June 2011 were analyzed retrospectively. They were divided into control group (50 cases) and observation group (49 cases). The control group was given western medicine while the observation group was received Yinhuang Particles. After 7 days, the total scores of symptoms and signs, improvement of the symptoms and signs, and adverse events were compared between the two groups. Results Before the treatment, the total scores of symptoms and signs in the control group and observation group were (17.94±4.53) and (18.21±5.01) points, while the total scores were (5.32±3.06) and (3.02±2.38) points after the treatment, and the total scores in the two groups were better than before (P ＜ 0.01), the total scores in the observation group were better than the control group (P ＜ 0.05); the improvement rate of sore throat, cough, itching, heat, discharge, swelling and pharyngeal follicles hyperplasia in the observation group was 89.58%, 80.43%, 80.85%, 93.33%, 81.82%, 91.84% and 82.93% higher than 74.00%, 70.21%, 70.83%, 84.78%, 73.33%, 82.00% and 69.77% of the control group (P ＜ 0.05, P ＜ 0.01); there were no significant differences in adverse events between the two groups (P ＞ 0.05). Conclusion Yinhuang Particles for treating with the acute and chronic pharyngitis have significant effect, few adverse reactions, no easy for recurrence, and should be applied in clinic.

[Key words] Yinhuang Particles; Acute and chronic pharyngitis; Clinical efficacy

咽喉炎是耳鼻喉科临床常见疾病，多由细菌引起，分为急性咽炎和慢性咽炎两大类，是中医范畴中的“喉痹”[1]。目前西医多采用抗生素和抗病毒药物进行治疗，但效果不佳，易反复发作且易产生耐药性[2-3]。中医药在治疗“喉痹”有一定的优势。为了探讨急慢性咽炎的有效治疗方法，我院2009年6月～2011年6月采用银黄颗粒治疗急慢性咽炎，取得满意效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2009年6月～2011年6月收治的99例急慢性咽炎患者，诊断标准均符合卫生部的《中药新药临床研究指导原则》[4]中的急性咽喉炎或慢性咽喉炎发作期的诊断标准，将其分为对照组和观察组。观察组49例，男24例，女25例；年龄22～58岁，平均（38.5±5.6）岁；急性咽炎15例，慢性咽炎34例。对照组50例，男24例，女26例；年龄23～60岁，平均（39.3±6.1）岁；急性咽炎16例，慢性咽炎34例。两组的性别、年龄、急慢性咽炎比例等一般资料比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。排除严重心肝肾疾病以及严重过敏体质患者。

1.2 方法

对照组给予地塞米松片（湖北迪晨药业有限公司产品，0.75 mg，批号：0806011）1片/次，3次/d；息斯敏片（陕西博华制药有限责任公司产品，3 mg，批号：090612）1片/次，1次/d；阿司匹林片（石家庄市中山制药厂产品，300 mg；批号：0809124）1片/次，3次/d。连续服用7 d。观察组给予银黄颗粒（广州嘉禾制药有限公司，批号：090510），2袋/次，2次/d，连续服用7 d。

1.3 观察指标

于治疗前后分别对两组患者的症状和体征进行记录，并在治疗过程中行血常规、尿常规、大便常规、血压、心电图、肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）等安全性检查，并密切观察可能出现的不良反应症状。

1.4 疗效判定标准

根据患者的咽痛、咽干、灼热、分泌物、异物感、咳嗽、发痒、大便干、尿赤症状进行症状评分以及对咽部检查进行体征评分，按照症状及体征的程度分为无、轻、中、重4级，分别评为0、1、2、3分[3]。根据《中药新药临床研究指导原则》[4]标准规定评价疗效。显效：症状及喉部充血明显减轻或消失，治疗后总分/治疗前总分＜1/3或咽部体征级别减轻2级；有效：症状减轻，1/3≤治疗后总分/治疗前总分≤2/3或咽部体征级别减轻1～2级；无效：症状、体征均无变化，治疗后总分/治疗前总分＞2/3。改善=显效+有效。

1.5 统计学方法

运用SPSS 17.0统计软件处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状和体征积分

对照组和观察组的治疗后总分/治疗前总分均＜1/3，且观察组的治疗后总分/治疗前总分小于对照组。两组治疗后的症状、体征总积分均明显低于治疗前（P ＜ 0.01）；观察组治疗后的症状、体征总积分明显优于对照组（P ＜ 0.05）。见表1。

表1 两组患者症状和体征总积分情况比较（x±s，分）

注：与治疗前比较，*P ＜ 0.01；与对照组比较，#P ＜ 0.05

2.2 症状和体征改善情况

两组治疗后症状、体征改善程度比较，观察组的咽痛、咳嗽、发痒、咽部红肿、分泌物及滤泡增生情况的改善程度优于对照组（P ＜ 0.05）；其余指标差异无统计学意义（P ＞ 0.05），见表2。

2.3 不良反应

两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后，对照组8例反复发作，观察组无一例反复发作。

3 讨论

急慢性咽炎是因病毒或细菌感染发生在咽部的急慢性炎症，发病率高，且多发于冬春两季。诱发该病主要原因不良外界环境的刺激和机体抵抗力下降。此外，长期过度用嗓的人群亦易患急慢性咽喉炎[5]。随着生活节奏的加快和人们生活习惯的改变，其发病率呈上升趋势，严重影响患者身心健康。

银黄颗粒由金银花和黄芩提取精制而成，具有清热解毒、消炎、抗菌、退热之功效。金银花具有抗炎、解热、抗菌、抗病毒、抗真菌、抗内毒素、降压、保肝利胆、抗氧化及免疫调节等作用，其活性成分为绿原酸、异绿原酸，具有抗菌作用，增强机体免疫力等功效[6]。现代药理研究证明，金银花可抑制炎性渗出，抑制炎性增生。黄芩具有抗微生物、抗炎、抗肿瘤等作用，其主要成分为黄芩苷。现代药理研究证明黄芩苷通过抑制淋巴细胞功能、炎症介质产生发挥抗炎作用[7]。本研究结果显示，治疗后两组的症状、体征总积分比较，观察组明显优于对照组（P ＜ 0.01）；两组治疗后症状、体征改善程度比较，观察组的咽痛、咳嗽、发痒、咽部红肿、分泌物及滤泡增生情况的改善程度优于对照组（P ＜ 0.05）。两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后，对照组8例反复发作，观察组无一例反复发作。两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后，对照组8例反复发作，观察组无一例反复发作，提示银黄颗粒能明显改善急慢性咽炎患者的症状及体征，因此，银黄颗粒治疗急慢性咽炎临床疗效显著，不良反应少，不易反复发作，值得在临床推广应用。

[参考文献]

[1] 吕怀刚，张燕.微波加清喉利咽颗粒治疗慢性肥厚性咽炎[J].中国医药导报，2011，8（10）：175-176.

[2] 覃冬云，吴铁.中药复方制剂园丁糖治疗咽喉炎的临床观察[J].中国中药杂志，2008，33（14）：1747-1750.

[3] 孙一帆，徐庆文，梅全喜，等.复方土牛膝糖浆治疗急慢性咽炎扁桃体炎的临床观察[J].中华中医药学刊，2007，25（3）：503-505.

[4] .中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社出版，2002：285-300.

[5] 吴钢，阮岩，陈丹曼，等.鼻咽灵片治疗急性咽喉炎的临床观察[J].中草药，2008，39（2）：258-259.

[6] 宋卫霞.金银花水溶性化学成分研究[D].北京：中国协和医科大学，2008.

[7] 朱伟，孙红光，朱迅.黄芩苷元对炎症反应的影响[J].中国药理学通报，2009，25（2）：194-197.

（收稿日期：2011-12-14 本文编辑：张瑜杰）