中药,以国际标准的名义

时间:2022-10-22 09:13:21

中药,以国际标准的名义

“如果华佗再世,崇洋都被医治。”这是时下最为流行的一首歌,它表达了人们对于中国传统医药的敬仰,但实际上中医能不能激发民族意识,能不能征服全世界仍是一个复杂的课题。

一方面,它独具魅力,让人匪夷所思又功效神秘。另一方面,由于缺乏科学的体系,它又屡屡遭遇禁忌,而那神农尝百草的发现过程也很难让人相信其没有副作用。

按照传统加工方法,中药常用硫磺熏,这样可以漂白、增艳、防虫。但现代研究证明,硫磺会使中药材残留大量的二氧化硫、砷、汞等重金属。新版药典中规定不再使用这种加工方法,同时还增加了对中药中有害元素的测定,以及检测中药材中农药残留的12种有机磷含量等。

根据中国卫生部《食品添加剂使用卫生标准》,用硫制剂作漂白剂使用,其残留量以二氧化硫计,在饼干、食糖、粉丝中,不得超过50mg/kg,其他品种不得超过100mg/kg。譬如,由于党参食用不直接入口,食用前要经过清洗、煲、煮等加工过程,其用量也仅是添加形式,故在食用品总量中所含亚硫酸浓度较低。

关于中药添加剂的言论,主要在于其是否对中药本身药效和对人体是否产生伤害上有较大的争议,但是如果其剂量标准根据国内规定标准制定,似乎是行得通的;然而一旦进入国际市场,中药出口所执行的标准就不能是单一的,在这方面,国外对中草药始终是作为食品和食品添加剂进口,因为没有强有力的执行标准,连我们国内对中药都没有一个明确具体的规定,所以中药出口在被动形势下面对了巨大的阻力。

2006年,英国媒体刊登了一篇名为“中草药危险性大幅增加”的文章,其中报道英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里发现了一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品,检测结果发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。

对于中国厂商来说,如此情况,总是面临着有理说不清的尴尬。据了解,我国中药“复方芦荟胶囊”汞含量确实超过英国相关规定,但接受采访的诸多专家表示,以化学药标准来看待和检测中药,是对中国传统医学的误解。“复方芦荟胶囊”是一种用于治疗便秘和清肝火的常用中药,是国家二级中药保护品种。在中国国家药品标准里,中药中如安宫牛黄丸、仁丹等253个药品是国家批准可以含有“朱砂”(中药中的朱砂即为西药中的汞)成分,这些药品如按英国检测标准均会被判定“有毒”。而传统中医“以毒攻毒”的辩证用药理念难为西方社会理解。

目前,对于中药的副作用以及中药和保健品的农药残留等问题,除了欧美国家已经有相当严格的规定外,韩国和日本近年也不断修订药材的生产和检测标准,向欧美市场的标准靠齐。

由于东西方文化差异,西方人士对具有浓厚中国传统文化背景的中医药了解甚少。而且,国际上不懂中药与植物药的区别,不懂中医与西医的区别,故难以在短期内理解中医药。

同时,高质量的中医药科研论文在国际刊物上发表较少,使人们对中医药的科学性产生质疑。并且中医药产业内部也有问题:中药产品质量良莠不齐,假冒伪劣产品充斥市场,许多没有品牌及生产日期,中药发霉变质事件常有报道;任何人都可自吹为中医,导致鱼目混珠;同时,缺乏标准、规范、权威的中医药行会进行业内自律。

迄今为止,还没有一种中药通过美国FDA(美国食品药物管理局)的审查,作为药品在美国使用。大部分中药作为食品补充剂上市。

中医药只有被西方国家从法律上认可,并纳入其医疗保险范畴,才可以称得上中医药产业国际化。但目前除澳大利亚等少数国家外,大多迄今尚不承认中医之合法性,也不承认中药之合法性。

所以,尽管基于经验主义创立的中医本身功效还是可信的,实践证明的效力也是效力,不容置疑。但在面向文化各异的国际市场,中药出口必须遵守国际准则,以国际标准的名义才能真正走出国门。

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