鱼腥草注射液的应用及研究进展

[摘要] 鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒产品，随着应用的普遍，发现其有效性和经济性不容置疑，但在安全性和均一性上存在一些问题，所以在以后的工作中应重点加强基础研究工作，提高产品质量的控制手段，并注意合理应用，以保证用药的安全。

[关键词] 鱼腥草注射液；应用研究

[中图分类号] R979.5[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）05（a）-137-02

鱼腥草注射液是从三白草科植物蔑菜(houttuynia cordata thunb)的干燥全草中提取的挥发油，主要成分为鱼腥草素，即癸酞乙醛，其质量标准收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》，是医院临床常用的抗病毒产品，被列为《全国中医医院急诊科(室)必备中成药》，但随着应用的增多，有关不良反应的报道也逐渐增多，甚至有引起死亡病例的报告，以下对鱼腥草注射液的应用及研究进展作一综述。

1鱼腥草的有效性

孙国珍[1]、马春梅[2]、柳尧花[3]、布月清[4]、王庆玲[5]等许多人都对鱼腥草在临床上的应用及疗效作过报道，认为本品用于治疗呼吸道感染、急性或慢性支气管炎、肺炎等呼吸道疾病，以及尿道炎、肾盂肾炎等泌尿道疾病非常有效，尤以儿科、妇科与内科应用较多。另外，对于一些发病原因不明的疾病以及很多急症，通过辨证如果符合中医用药要求，鱼腥草注射液也可以获得良好效果。如在对非典型肺炎病人的治疗中，就可明显改善临床症状。

2鱼腥草的安全性

张丽萍[6]、张鲜利[7]、杜国安[8]、彭顺良[9]等许多人都对鱼腥草注射液所发生的不良反应作过报道；杨晓庆[10]、席萍[11]等人对此进行过分析。在鱼腥草注射液的不良反应中，以过敏反应最多。心血管系统中症状表现为胸闷、心前区不适、心悸、心跳加速，严重者出现休克；皮肤症状为皮疹、痛痒；胃肠系统症状多为恶心、腹胀、腹痛等；如出现视神经损害会造成视力下降。但这些不良反应多数是在静脉注射后出现的，且发生过敏性休克的病例无典型的症状相同之处；患者所用药物的生产企业与生产批号无明显集中现象。说明不良反应不是某一生产企业生产的某一批注射剂出现质量问题所引起的，也不是必然会出现的不良反应，提示这不一定是鱼腥草本身的不良反应，但可能是该品种的共性问题。故国家食品药品监督管理局按照《药品管理法》的要求，从用药安全性的角度出发，作出决定，于2006年6月1日起暂停使用鱼腥草注射剂，经调查研究，于2006年9月6日又决定给药途径为肌内注射的鱼腥草注射剂可以有条件地继续使用，但给药途径为静脉滴注的鱼腥草注射剂则暂停使用。

3鱼腥草的经济性

一盒10 ml规格的鱼腥草注射剂出厂价最低的仅有1.1元左右，50 ml规格的鱼腥草注射剂出厂价最低的仅有3元左右，在相同类型的药物中经济性是显而易见的。所以对人均医药资源不是很富足的我国而言，鱼腥草注射剂对于满足人民的用药需求起着很重要的作用。另外，随着人们对由于药物的应用所带来的毒副作用引发的额外的医疗费用的关注程度的提高，使得中药制剂由于其较少的毒副作用、相对较低廉的价格和对某些疾病的独特疗效，更加得到人们的认可。鱼腥草注射剂作为中药家族的一种新剂型，也在经济性这一方面有它的明显优势。

4鱼腥草的均一性

鱼腥草注射液是以甲基正壬酮的含量作为质量标准，但只规定了含量低限。崔刚[12]等对国内5个厂家已上市的鱼腥草注射液进行统一评价，采用气相色谱法进行甲基正壬酮的含量测定，采用光阻法测定不溶性微粒，采用冰点下降法测定渗透压，采用标准溶液对照法检查溶液颜色等，结果显示不同厂家的产品在甲基正壬酮含量、不溶性微粒、溶液颜色等项目上存在显著差异。陈硕[13]等通过建立鱼腥草注射液指纹图谱的分析检测方法，对10多个厂家的鱼腥草注射液进行了检测，结果显示各个厂家的产品有很大区别。

5讨论

综上所述，鱼腥草注射剂在有效性和经济性方面具有明显的优势，但在安全性和均一性方面还存在一定问题，所以应进一步做好以下的工作：

5.1加强基础研究，提高产品质量控制手段

目前，中药注射液的基础研究工作非常薄弱，其化学成分、质量标准、毒性资料都非常少。而且注射剂大多是复方，即使是单方，也由于制备时主要采用水煎醇沉法、醇提水沉法、水蒸汽蒸馏法等提取方法得到的也是有效部分，所以成分非常复杂，再加上药材的产地和采摘时间不同，可能有效成分含量也不同，因此很难做到像化学药那样稳定控制质量。很多时候中药注射液的不良反应并不是由药材有效成分引起的，而是由注射液里面的杂质、植物蛋白等引起的。总之，应加强临床用药的基础研究，提高药品质量。

5.2合理应用

中药注射剂作为一种新型的中药，在应用上也应该先辩证，后用药。另外，由于中药注射剂制备工艺与给药途径均不同于传统中药，所以既不能简单地等同于传统中药，也不能简单地等同于化学药物，所以广大医务工作者应注意收集有关用药方法与用药注意事项的经验，做到合理用药。

[参考文献]

[1]孙国珍，鞠长德. 鱼腥草注射液雾化吸入治疗呼吸道感染107例疗效观察[J].中成药，2001,23(06) ：421-423.

[2]马春梅，郑立志.雾化吸入鱼腥草注射液治疗小儿上呼吸道感染80例[J].现化中西药结合杂志，2000，9（05）：447.

[3]柳尧花，王玉英. 鱼腥草注射液治疗呼吸道及尿路感染449例[J]. 浙江中西医结合杂志，2000，10（12）：744.

[4]布月清，马啉. 鱼腥草治疗小儿轮状病毒肠炎疗效观察[J].中成药，2001，23（07）：541-542.

[5]王庆玲，姜宏. 鱼腥草的药理及临床用药分析［J］.时珍国医国药，2001，12（6）：491.

[6]张丽萍,张艳红,杨慧.鱼腥草注射液过敏致喉头水肿20例[J].云南医药，2004,25(01)：61-62.

[7]张鲜利,张克.鱼腥草注射液致呼吸困难1例[J].药物流行病学杂志,2004,13(02)：109.

[8]杜国安,王瑞芳,郭健,袁剑峰.鱼腥草注射液静滴致过敏性休克1例[J].药物流行病学杂志,2005,14(03)：186.

[9]彭顺良.鱼腥草注射液致过敏性休克2例[J]. 药物流行病学杂志,2005,14(05)：317.

[10]杨晓庆,姚海,黄益民,刘飞.鱼腥草注射液致过敏反应120例文献分析[J].药物不良反应杂志,2005,7(06)：421-423.

[11]席萍,黄耀海,张庆业,蔡庆群.5例鱼腥草注射液致过敏反应分析[J].广东药学, 2005,15(06)：36-37.

[12]崔刚,李淑芳,常明,裴旭红.五厂家鱼腥草注射液质量评价[J].中国医院药学杂志,2004,24(12)：784-786.

[13]陈硕,易伦朝,李博岩,曾仲大,梁逸曾.鱼腥草注射液指纹图谱分析方法的建立[J]. 现代中药研究与实践,2004,18(增刊)：10-12.

(收稿日期：2007-03-17)

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